Bergolak
Bergolak: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Bergolak
Kode ATX: G02CB03
Bahan aktif: cabergoline (cabergoline)
Produsen: Veropharm, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19
Harga di apotek: dari 291 rubel.
Membeli
Bergolak adalah penghambat sekresi prolaktin, agonis reseptor dopamin.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bikonveks lonjong, putih, dengan garis pemisah di satu sisi (2 atau 8 pcs. Dalam botol polimer, 1 botol dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- zat aktif: cabergoline - 0,5 mg;
- komponen pembantu: laktopres (laktosa anhidrat), magnesium stearat, leusin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cabergoline adalah agonis reseptor dopamin, turunan ergolin yang menekan sekresi prolaktin. Zat ini merangsang reseptor dopamin D2 dari sel laktotropik hipofisis. Bergolac dalam dosis tinggi memiliki efek dopaminergik sentral, menurunkan kandungan prolaktin dalam darah, membantu memulihkan siklus menstruasi dan kesuburan. Pada wanita, karena penurunan konsentrasi prolaktin, sekresi gonadotropin yang berdenyut dipulihkan dan di tengah siklus hormon luteinizing dilepaskan, siklus anovulasi dieliminasi, kandungan estrogen dalam tubuh meningkat, keparahan hipoestrogenik (retensi cairan, osteoporosis, penambahan berat badan) dan hiperandrogenik (akne dan hirsutisme) dll.) gejala.
Pada pria, cabergoline mengurangi faktor yang disebabkan oleh hiperprolaktinemia: libido menurun, impotensi (karena penurunan konsentrasi prolaktin, konsentrasi testosteron meningkat), laktore, ginekomastia. Ada perkembangan balik dari makroadenoma hipofisis dan gejala terkait (sakit kepala, ketajaman visual dan gangguan bidang visual, fungsi kelenjar hipofisis anterior dan saraf kranial). Penerimaan Bergolak membantu mengurangi konsentrasi prolaktin pada pasien yang menderita prolaktinoma atau pseudoprolaktinoma (dalam kasus terakhir, tanpa mengurangi ukuran adenoma hipofisis). Konsentrasi prolaktin mulai menurun 3 jam setelah minum obat, tersisa selama 14-21 hari pada kasus penekanan laktasi postpartum dan 7-28 hari pada pasien hiperprolaktinemia. Obat tersebut memberikan penurunan konsentrasi prolaktin pada 2-4 minggu terapi.
Farmakokinetik
Cabergoline ditandai dengan daya serap tinggi, terlepas dari asupan makanan. Konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah dicapai dalam 0,5–4 jam. Kira-kira 41-42% dari dosis yang diminum mengikat protein plasma. Waktu paruh pada sukarelawan sehat adalah 63 hingga 68 jam, dan pada pasien dengan hiperprolaktinemia, 79 hingga 115 jam. Karena waktu paruh yang lama, keadaan konsentrasi kesetimbangan tercapai 4 minggu setelah dimulainya pengobatan.
Cabergoline dimetabolisme secara ekstensif. Metabolitnya memberikan efek yang jauh lebih kecil dalam hal menekan sekresi prolaktin dibandingkan dengan zat aktif itu sendiri. Ini diekskresikan oleh ginjal (sekitar 18%) dan melalui usus (sekitar 72%), sedangkan ginjal dikeluarkan dari 2 sampai 3% dari cabergoline yang tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan atau penekanan laktasi pascapartum;
- pengobatan kondisi yang berhubungan dengan hiperprolaktinemia, termasuk anovulasi, amenore, oligomenore, galaktorea;
- sindrom "pelana Turki kosong", dikombinasikan dengan hiperprolaktinemia;
- hiperprolaktinemia idiopatik, adenoma hipofisis yang mensekresi prolaktin (makro dan mikroprolaktinoma).
Kontraindikasi
- usia di bawah 16 tahun;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, defisiensi laktase;
- hipersensitivitas terhadap semua alkaloid ergot;
- intoleransi individu terhadap cabergoline dan komponen obat lainnya.
Menurut petunjuk, Bergolak harus diresepkan dengan hati-hati untuk patologi parah dari sistem kardiovaskular (termasuk sindrom Raynaud), hipertensi arteri yang terjadi selama kehamilan (termasuk preeklamsia) dan / atau setelah melahirkan, saat mengonsumsi obat yang memiliki efek antihipertensi (risiko hipotensi ortostatik).), gagal hati berat, perdarahan gastrointestinal, tukak lambung, gangguan psikotik dan kognitif parah (termasuk riwayat), dengan adanya (termasuk riwayat) perubahan fibrotik pada jantung dan sistem pernapasan (valvulopati dan radang selaput dada atau fibrosis pleura).
Penunjukan cabergoline selama kehamilan diindikasikan hanya dalam kasus luar biasa ketika, menurut pendapat dokter, manfaat potensial terapi bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada kemungkinan ancaman terhadap janin.
Setelah administrasi awal Bergolak, konsepsi dapat dimulai tidak lebih awal dari satu bulan kemudian.
Jika seorang wanita hamil selama pengobatan, perlu mempertimbangkan kemungkinan untuk menghentikan penggunaan obat, dengan mempertimbangkan keseimbangan antara manfaat dan risiko terapi.
Bergolac tidak boleh diresepkan untuk wanita yang ingin menyusui, oleh karena itu, jika pengobatan dengan cabergoline diperlukan, menyusui harus dihentikan.
Petunjuk penggunaan Bergolak: metode dan dosis
Tablet bergolac ditujukan untuk pemberian oral dengan makanan.
Dosis yang dianjurkan:
- pencegahan menyusui pascapartum: setelah melahirkan pada hari pertama - 1 mg sekali;
- penekanan ASI mapan: 0,25 mg 2 kali sehari dengan selang waktu 12 jam. Durasi masuk adalah 2 hari. Karena risiko hipotensi ortostatik, dosis tunggal tidak boleh melebihi 0,25 mg;
- pengobatan kondisi yang berhubungan dengan hiperprolaktinemia: dosis awal 0,5 mg per minggu, dapat diminum satu kali atau dibagi menjadi 2 dosis 0,25 mg dengan selang waktu 3 hari. Peningkatan dosis mingguan harus dilakukan secara bertahap, tidak lebih dari 1 kali per bulan sebesar 0,5 mg. Peningkatan dilanjutkan sampai dosis tercapai memberikan efek terapeutik yang optimal, biasanya sampai 1-2 mg per minggu, tetapi tidak lebih dari 4,5 mg. Dosis lebih dari 1 mg per minggu dianjurkan untuk dibagi menjadi 2 atau lebih dosis per minggu dengan porsi yang sama. Untuk mengurangi risiko efek samping, pengobatan dapat dimulai dengan dosis mingguan 0,25 mg. Jika efek samping yang parah muncul, dosis dapat dikurangi untuk sementara sampai toleransi pasien untuk Bergolak membaik. Kemudian harus ditingkatkan secara bertahap sebesar 0,25 mg per minggu dengan selang waktu 2 minggu.
Efek samping
- dari sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, vertigo (pusing), pingsan, kelelahan, astenia, paresthesia, mania, depresi;
- pada bagian sistem kardiovaskular: percikan darah ke kulit wajah, palpitasi, valvulopati, kejang pembuluh jari; jarang - hipotensi ortostatik (dengan pengobatan jangka panjang), penurunan tekanan darah tanpa gejala (BP) dalam 3-4 hari pertama setelah melahirkan;
- dari sistem pencernaan: nyeri di daerah epigastrium, mual, muntah, sembelit, sakit perut, dispepsia, gastritis, gangguan fungsional hati;
- reaksi alergi: ruam kulit, reaksi hipersensitivitas;
- lain-lain: mimisan, kram otot ekstremitas bawah, mastodynia, hemianopsia transien, alopesia, edema, gangguan pernapasan (termasuk gagal napas), fibrosis pleura, peningkatan aktivitas serum creatine phosphokinase (CPK).
Efek simpang tergantung pada dosis, biasanya sementara, dan mungkin ringan atau sedang dalam tingkat keparahan.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, konstipasi, sakit perut, tekanan darah rendah, sakit kepala, hipotensi ortostatik, kram otot betis, berkeringat, mengantuk, astenia parah, agitasi psikomotor, halusinasi, psikosis.
Pengobatan: lavage lambung, memastikan kontrol tekanan darah, penggunaan antagonis reseptor dopamin (turunan dari butyrophenone, phenothiazine, thioxanthene, metoclopramide).
instruksi khusus
Penunjukan cabergoline didasarkan pada hasil studi lengkap tentang fungsi kelenjar pituitari.
Untuk menetapkan dosis Bergolak efektif terendah, pemilihannya harus dilakukan di bawah pengawasan dokter. Diperlukan pemantauan tingkat konsentrasi prolaktin dalam serum darah secara teratur (sebulan sekali) selama seluruh periode pengobatan. Biasanya, normalisasi terjadi setelah 2-4 minggu penggunaan cabergoline.
Ada kemungkinan kekambuhan hiperprolaktinemia terjadi setelah penghentian Bergolak; penurunan konsentrasi prolaktin yang stabil pada beberapa pasien berlanjut selama beberapa bulan. Siklus ovulasi setelah penghentian obat dalam banyak kasus berlangsung selama 6 bulan.
Efek samping Bergolac sering terjadi selama minggu-minggu pertama terapi dan, sebagai aturan, hilang dengan sendirinya dengan terapi lanjutan atau setelah penghentian obat.
Dalam kasus hipertensi arteri yang berkembang selama kehamilan dan / atau setelah melahirkan, penunjukan cabergoline hanya mungkin jika manfaat potensial dari terapi melebihi kemungkinan risikonya.
Penting untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang baik selama periode pengobatan dan setelah penghentian Bergolak sebelum kambuhnya anovulasi. Wanita yang hamil saat meminum pil membutuhkan pengawasan medis yang ketat. Ini akan segera mengidentifikasi gejala kelenjar pituitari yang membesar.
Bergolak mengembalikan kesuburan dan ovulasi pada wanita dengan hipogonadisme hiperprolaktinemik. Sehubungan dengan kemungkinan terjadinya pembuahan sebelum kembalinya haid, maka tes kehamilan dianjurkan untuk dilakukan minimal 1 kali perbulan selama masa amenore, setelah pemulihan siklus haid dilakukan pemeriksaan pada setiap keterlambatan haid selama lebih dari 3 hari.
Karena obat tersebut menyebabkan kantuk, pasien dengan penyakit Parkinson perlu mengurangi dosis biasanya atau berhenti minum pil jika Bergolac membuat mereka tertidur secara tiba-tiba.
Anda harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan mekanisme selama seluruh periode perawatan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Bergolac dikontraindikasikan untuk pengobatan wanita hamil, karena tidak ada uji klinis terkontrol yang telah dilakukan dengan cabergoline pada kelompok pasien ini. Selama kehamilan, diperbolehkan untuk meresepkan obat hanya dalam kasus yang sangat dibutuhkan, jika potensi risiko pada janin lebih rendah dari manfaat yang diharapkan bagi ibu. Kehamilan harus dihindari setidaknya 1 bulan setelah penghentian terapi cabergoline, karena obat tersebut memiliki masa paruh yang lama, dan tidak ada data yang cukup tentang efek zat aktif pada janin (menurut informasi yang tersedia, penggunaan cabergoline dengan dosis 0,5-2 mg selama seminggu untuk kelainan akibat hiperprolaktinemia yang tidak disertai dengan peningkatan frekuensi kelahiran prematur, keguguran, kelainan kongenital atau kehamilan kembar). Jika kehamilan terjadi dengan latar belakang terapi cabergoline, kemungkinan menghentikan Bergolak harus dipertimbangkan berdasarkan analisis rasio risiko potensial pada janin dan manfaat yang diharapkan bagi ibu.
Karena cabergoline menekan laktasi, tablet Bergolac tidak boleh diresepkan untuk pasien yang ingin menyusui. Selama pengobatan dengan cabergoline, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan Bergolac untuk pengobatan pasien di bawah usia 16 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada kerusakan hati yang parah, Bergolac harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Studi penggunaan cabergoline pada pasien lanjut usia dengan gangguan yang disebabkan oleh hiperprolaktinemia belum pernah dilakukan.
Interaksi obat
Tidak disarankan untuk meresepkan alkaloid ergot dan turunannya selama terapi jangka panjang dengan Bergolac.
Kombinasi dengan antagonis reseptor dopamin (turunan dari butyrophenone, phenothiazine, metoclopramide, thioxanthene) dapat melemahkan efek Bergolac.
Karena risiko peningkatan konsentrasi cabergoline dalam plasma darah, makrolida tidak dianjurkan untuk digunakan secara bersamaan.
Analog
Analog Bergolak adalah Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Bergolak
Ulasan tentang Bergolak sebagai cara menghentikan menyusui sebagian besar positif. Beberapa pengguna melaporkan bahwa efek samping dapat berkembang dalam minggu-minggu pertama terapi.
Harga untuk Bergolak di apotek
Perkiraan harga untuk Bergolac adalah: 2 tablet 0,5 mg - 290 rubel, 8 tablet 0,5 mg - 860 rubel.
Bergolak: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Bergolak 0,5 mg tablet 2 pcs. RUB 291 Membeli |
|
Bergolac 0,5 mg tablet 8 pcs. RUB 936 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
