Atorvastatin-Teva

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Harga di apotek online:

dari 176 gosok.

Membeli

Atorvastatin-Teva adalah obat penurun lipid yang menghambat reduktase HMG-CoA.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet berlapis film: hampir putih atau putih, seperti kapsul, terukir di kedua sisi: di satu sisi - "93", di sisi lain - "7310", "7311", "7312" atau "7313" (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 3 atau 9 blister).

1 tablet berisi:

zat aktif: kalsium atorvastatin - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg atau 82,88 mg, yang masing-masing setara dengan 10 mg, 20 mg, 40 mg atau 80 mg atorvastatin;
komponen pembantu: eudragit (E100) (kopolimer dimetilaminoetil metakrilat, butil metakrilat, metil metakrilat), laktosa monohidrat, alfa-tokoferol makrogol suksinat, povidon, natrium krosarmelosa, natrium stearil fumarat;
komposisi cangkang film: opadry YS-1R-7003 (polisorbat 80, hipromelosa 2910 3cP (E464), titanium dioksida, hipromelosa 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Indikasi untuk digunakan

Hiperkolesterolemia familial dan nonfamilial heterozigot, hiperkolesterolemia primer, dan hiperlipidemia campuran (gabungan) (tipe IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson) dalam kombinasi dengan diet hipolipidemia yang bertujuan untuk menurunkan peningkatan kadar kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas rendah, kolesterol triple lipoprotein (LDL) (LDL) peningkatan kolesterol high-density lipoprotein (HDL);
dysbetalipoproteinemia (tipe III menurut klasifikasi Fredrickson), peningkatan trigliserida serum (tipe IV menurut klasifikasi Fredrickson) - dengan terapi diet yang tidak efektif;
hiperkolesterolemia familial homozigot - untuk menurunkan kadar kolesterol LDL dan kolesterol total dengan efektivitas yang tidak memadai dari terapi diet dan perawatan non-farmakologis lainnya.

Kontraindikasi

gagal hati (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh);
patologi hati aktif, peningkatan aktivitas enzim hati (lebih dari 3 kali lebih tinggi dari batas atas normal) yang tidak diketahui asalnya;
masa kehamilan dan menyusui;
usia hingga 18 tahun;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dianjurkan untuk meresepkan Atorvastatin-Teva dengan hati-hati jika ada riwayat penyakit hati, pasien dengan hipotensi arteri, ketergantungan alkohol, gangguan metabolisme dan endokrin, ketidakseimbangan elektrolit yang parah, infeksi akut yang parah (sepsis), penyakit otot rangka, epilepsi yang tidak terkontrol, intervensi bedah besar, cedera.

Cara pemberian dan dosis

Tablet diambil secara oral 1 kali sehari, terlepas dari asupan makanan kapan saja sepanjang hari.

Dokter menentukan dosisnya secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat awal kolesterol LDL, tujuan terapi, dan respons pasien terhadap obat tersebut.

Mengambil Atorvastatin-Teva harus disertai dengan pemantauan rutin lipid plasma (1 kali setiap 2-4 minggu), berdasarkan data yang diperoleh, sesuaikan dosisnya.

Penyesuaian dosis harus dilakukan tidak lebih dari sekali setiap 4 minggu.

Dosis harian maksimum adalah 80 mg.

Dosis harian yang direkomendasikan:

Hiperkolesterolemia familial heterozigot: dosis awal 10 mg, dosis disesuaikan setiap 4 minggu, harus ditingkatkan secara bertahap menjadi 40 mg. Saat merawat dengan dosis 40 mg, obat tersebut dikonsumsi bersamaan dengan sekuestran asam empedu, dengan monoterapi, dosisnya ditingkatkan menjadi 80 mg;
hiperkolesterolemia primer dan hiperlipidemia campuran (gabungan): 10 mg, sebagai aturan, dosis memberikan kontrol yang diperlukan dari kadar lipid. Efek klinis yang signifikan biasanya terjadi setelah 4 minggu dan bertahan selama penggunaan obat jangka panjang;
hiperkolesterolemia familial homozigot: 80 mg.

Dengan penyakit jantung iskemik dan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular, pengobatan dianjurkan dengan tujuan koreksi lipid berikut: kolesterol total kurang dari 5 mmol / L (atau kurang dari 190 mg / dL) dan kolesterol LDL kurang dari 3 mmol / L (atau kurang dari 115 mg / dl).

Dalam kasus gagal hati, pasien mungkin perlu meresepkan dosis yang lebih rendah atau menghentikan obat.

Pada gagal ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, karena obat tidak mengubah konsentrasi dalam plasma darah.

Efek samping

dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pelanggaran rasa, pusing, insomnia, paresthesia, amnesia, mimpi buruk, hipestesia; jarang, neuropati perifer; frekuensi tidak diketahui - depresi, kehilangan atau kehilangan memori, gangguan tidur;
dari sistem kekebalan: sering - reaksi alergi; sangat jarang - syok anafilaksis, angioedema;
dari saluran gastrointestinal: sering - mual, dispepsia, diare, perut kembung, sembelit; jarang - sakit perut, bersendawa, pankreatitis, muntah;
pada bagian sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - nyeri pada tungkai, bengkak pada persendian, mialgia, nyeri punggung, artralgia, kejang otot; jarang - kelemahan otot, nyeri leher; jarang - rhabdomyolysis, miopati, miositis, tendinopati dengan ruptur tendon; frekuensi tidak diketahui - miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun;
dari sistem hepatobilier: jarang - hepatitis; jarang - kolestasis; sangat jarang - gagal hati;
dari sistem limfatik dan sistem darah: jarang - trombositopenia;
dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - mimisan, nyeri di daerah faring-laring, nasofaringitis; frekuensi tidak diketahui - patologi paru interstisial;
parameter laboratorium: sering - peningkatan aktivitas kreatin kinase serum, hiperglikemia; jarang - hipoglikemia, leukosituria, peningkatan aktivitas enzim hati; frekuensinya tidak diketahui - peningkatan tingkat konsentrasi hemoglobin terglikosilasi;
dari organ pendengaran, gangguan labirin: jarang - tinnitus; sangat jarang - gangguan pendengaran;
pada bagian organ penglihatan: jarang - kejelasan penglihatan menurun; jarang - gangguan penglihatan;
reaksi dermatologis: jarang - pruritus, ruam, alopecia, urtikaria; jarang - eritema multiforme, dermatitis bulosa; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
dari sistem reproduksi: sangat jarang - ginekomastia; frekuensi tidak diketahui - disfungsi seksual;
gangguan umum: jarang - kelemahan, astenia, demam, nyeri dada, edema perifer, penambahan berat badan, lesu, anoreksia.

instruksi khusus

Hiperkolesterolemia awal harus dikontrol dengan terapi diet, peningkatan aktivitas fisik, pada pasien obesitas - dengan mengurangi berat badan dan mengobati kondisi lain.

Penggunaan Atorvastatin-Teva memberikan kepatuhan pada diet hipokolesterol standar, yang diresepkan oleh dokter bersamaan dengan obat tersebut.

Penghambat HMG-CoA reduktase dapat mempengaruhi perubahan parameter biokimia fungsi hati selama terapi. Oleh karena itu, pengobatan harus dibarengi dengan pemantauan fungsi hati dengan frekuensi sebagai berikut: sebelum memulai terapi, setelah setiap dosis ditingkatkan, kemudian 6 dan 12 minggu setelah dimulainya masuk, kemudian setiap enam bulan. Pasien dengan peningkatan kadar enzim harus dipantau oleh dokter sampai kadar kembali normal. Jika nilai aspartate aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT) terus menerus melebihi lebih dari 3 kali batas atas norma, dianjurkan untuk mengurangi atau menghentikan obat.

Efek yang tidak diinginkan dari mengambil atorvastatin mungkin perkembangan miopati, gejalanya termasuk peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) sebanyak 10 kali atau lebih dibandingkan dengan batas atas norma dalam kombinasi dengan nyeri dan kelemahan otot. Pasien harus diberitahu tentang perlunya perhatian medis segera jika terjadi nyeri yang tidak dapat dijelaskan dan kelemahan pada otot, disertai demam dan malaise. Terapi harus dihentikan jika peningkatan yang nyata pada aktivitas CPK berlanjut atau terdapat miopati yang dicurigai atau dikonfirmasi.

Dengan latar belakang penggunaan atorvastatin, adalah mungkin untuk mengembangkan rhabdomyolysis dengan gagal ginjal akut yang disebabkan oleh mioglobinuria. Dalam kasus infeksi akut yang parah, hipotensi arteri, pembedahan besar, trauma, gangguan metabolik, endokrin dan elektrolit yang parah, kejang yang tidak terkontrol, atau munculnya faktor risiko lain untuk perkembangan gagal ginjal pada rhabdomyolysis, terapi dengan Atorvastatin-Teva dianjurkan untuk dihentikan.

Mengambil obat tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Kombinasi penghambat reduktase HMG-CoA dengan fibrat, siklosporin, antibiotik makrolida (termasuk eritromisin), asam nikotinat, agen antijamur azol meningkatkan risiko miopati atau dapat menyebabkan rhabdomyolysis, disertai gagal ginjal akibat mioglobinuria. Oleh karena itu, disarankan untuk membuat keputusan yang seimbang, membandingkan manfaat dan risiko terapi, meresepkan atorvastatin secara bersamaan dengan agen yang ditunjukkan.

Dianjurkan untuk meresepkan dengan sangat hati-hati dalam kombinasi dengan siklosporin, inhibitor protease HIV, antibiotik makrolida (termasuk eritromisin, klaritromisin), obat antijamur azol, nefazodone dan inhibitor lain dari isoenzim CYP3A4, karena dapat meningkatkan konsentrasi interaksi atorvastatin dalam plasma darah dan mengembangkan gejala interaksi …

Dengan penggunaan Atorvastatin-Teva secara simultan:

simetidin, ketokonazol, spironolakton, dan obat lain yang mengurangi konsentrasi hormon steroid endogen, meningkatkan risiko penurunan tingkat hormon steroid endogen;
kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norethisterone secara signifikan meningkatkan konsentrasi zat aktif dalam plasma darah;
suspensi yang mengandung aluminium hidroksida dan magnesium, mengurangi (sekitar 35%) konsentrasi atorvastatin dalam plasma, tanpa mengubah derajat penurunan kadar LDL;
digoksin dapat meningkatkan tingkat konsentrasinya dalam plasma darah;
warfarin menyebabkan sedikit penurunan waktu protrombin pada awal terapi, dalam 15 hari berikutnya indikatornya kembali normal;
siklosporin dan penghambat P-glikoprotein lainnya dapat meningkatkan ketersediaan hayati atorvastatin;
terfenadine tidak mengubah konsentrasi plasma.

Terapi kombinasi dengan kolestipol memiliki efek yang lebih nyata pada lipid daripada menggunakan salah satu obat saja, meskipun tingkat atorvastatin dalam plasma darah berkurang sekitar 25%.

Anda harus membatasi asupan jus grapefruit selama masa pengobatan, karena jus dalam jumlah besar meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma.

Obat tersebut tidak mempengaruhi farmakokinetik phenazone dan obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom yang sama.

Pengaruh rifampisin, fenzon dan obat lain yang menginduksi isoenzim CYP3A4 pada Atorvastatin-Teva belum ditetapkan.

Pertimbangan harus diberikan untuk kemungkinan interaksi yang signifikan secara klinis dengan penggunaan obat antiaritmia kelas III (termasuk amiodarone).

Studi belum mengungkapkan interaksi atorvastatin dengan simetidin, amlodipin, obat antihipertensi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.