Amlodipine-Teva - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Amlodipin-Teva

Kode ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine)

Produser: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Harga di apotek: dari 81 rubel.

Membeli

Amlodipine-Teva adalah obat dengan tindakan antihipertensi dan antianginal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: bulat, bikonveks, putih, satu sisi halus, sisi lain diukir dengan "AB 5" (dosis 5 mg) atau "AB 10" (dosis 10 mg) (10 pcs. Dalam lecet, di karton satu pak berisi 1 atau 3 blister dengan tablet 5 mg atau 1, 2 atau 3 blister dengan tablet 10 mg dan petunjuk penggunaan Amlodipine-Teva).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: amlodipine besylate - 6.944 atau 13.888 mg, yang masing-masing setara dengan 5 atau 10 mg amlodipine;
• eksipien: pati natrium karboksimetil (tipe A), kalsium hidrogen fosfat anhidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Amlodipine adalah turunan dihidropiridin, penghambat saluran kalsium lambat (BMCC) generasi kedua dengan efek antianginal dan hipotensi.

Amlodipine-Teva memblokir saluran kalsium dan mengurangi transisi transmembran ion kalsium ke dalam sel (ke sel otot polos pembuluh darah ke tingkat yang lebih besar daripada ke kardiomiosit).

Amlodipine memiliki efek hipotensi tergantung dosis jangka panjang, yang disebabkan kemampuannya untuk memiliki efek vasodilatasi langsung pada otot polos pembuluh darah. Penerimaan satu dosis terapi Amlodipine-Teva untuk hipertensi arteri memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan secara klinis dalam waktu 24 jam (baik dalam posisi terlentang maupun dalam posisi berdiri).

Penurunan tekanan darah yang signifikan dicatat setelah 6-10 jam, efeknya bertahan hingga 24 jam. Amlodipine-Teva jarang menyebabkan perkembangan hipotensi ortostatik.

Efek antianginal obat berkembang karena perluasan arteriol dan arteri koroner dan perifer. Pada angina pektoris, karena perluasan arteriol perifer, resistensi vaskular perifer total (OPSR), afterload jantung, dan kebutuhan oksigen miokard menurun. Selain itu, keparahan iskemia miokard menurun. Karena perluasan arteri koroner dan arteriol di area miokardium yang iskemik dan tidak berubah, suplai oksigen ke miokardium meningkat (terutama dalam kasus vasospastik angina pektoris), kejang arteri koroner, termasuk yang disebabkan oleh merokok, dapat dicegah. Dengan angina pektoris stabil, mengambil satu dosis harian Amlodipine-Teva memberikan peningkatan toleransi latihan, peningkatan waktu sampai timbulnya depresi iskemik segmen ST dan serangan angina pektoris berikutnya,mengurangi kebutuhan nitrogliserin (atau nitrat lain) dan frekuensi serangan angina.

Pada pasien dengan angina pektoris, serta pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular [termasuk aterosklerosis koroner (dari kerusakan satu pembuluh darah hingga stenosis tiga atau lebih arteri), aterosklerosis arteri karotis] yang mengalami infark miokard atau angioplasti transluminal perkutan (PTCA) arteri koroner, reguler penggunaan Amlodipine-Teva mencegah perkembangan penebalan intima-media arteri karotis, mengurangi frekuensi intervensi yang ditujukan untuk memulihkan aliran darah koroner, dan frekuensi perkembangan gagal jantung kronis (CHF) atau perkembangan angina pektoris yang tidak stabil, mengurangi kematian akibat stroke, infark miokard, dan pencangkokan bypass arteri koroner.

Amlodipine mengurangi derajat hipertrofi miokard ventrikel kiri, sementara tidak mengurangi fraksi ejeksi ventrikel kiri. Meningkatkan laju filtrasi glomerulus. Menghambat agregasi trombosit. Menunjukkan aktivitas natriuretik yang lemah.

Tidak berkontribusi pada peningkatan refleks detak jantung (HR). Tidak mempengaruhi kontraktilitas dan konduktivitas miokard. Tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria pada nefropati diabetik. Ini tidak memiliki efek negatif pada konsentrasi lipid plasma darah dan metabolisme, oleh karena itu dapat digunakan pada pasien dengan gout, diabetes mellitus dan asma bronkial.

Amlodipine-Teva tidak meningkatkan kejadian komplikasi dan mortalitas pada pasien CHF berat (NYHA fungsional kelas III dan IV) yang menerima diuretik, digoksin dan ACE (angiotensin converting enzyme) inhibitor. Namun, dengan penyakit etiologi non-iskemik, risiko terjadinya edema paru meningkat.

Farmakokinetik

Saat diberikan secara oral, amlodipine perlahan-lahan diserap dari saluran gastrointestinal. Asupan makanan secara bersamaan tidak mempengaruhi laju dan derajat penyerapan. Obat mencapai konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam serum darah setelah 6-9 jam. Rata-rata ketersediaan hayati absolut 64%. Konsentrasi kesetimbangan (C _ss) diamati setelah 7-8 hari asupan rutin Amlodipine-Teva. Menembus sawar darah-otak.

Volume distribusi (V _d) rata-rata 21 l / kg berat badan. Ini menunjukkan bahwa lebih banyak obat yang ada di jaringan daripada di darah. Sebagian besar obat yang beredar di dalam darah (95%) berikatan dengan protein plasma. Amlodipine perlahan tapi sangat dimetabolisme di hati, tanpa memiliki efek pas pertama yang signifikan. Akibat biotransformasi, terbentuk metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis yang signifikan.

Ini diekskresikan terutama oleh ginjal - 60% (tidak berubah hanya sekitar 10%, sisanya - dalam bentuk metabolit), melalui usus dengan empedu - 20-25%. Pembersihan total amlodipine adalah 0,16 ml / s / kg (7 ml / menit / kg; 0,42 l / jam / kg).

Waktu paruh (T _½) setelah dosis tunggal Amlodipine-Teva bervariasi dari 35 hingga 50 jam, dengan pemberian berulang sekitar 45 jam. Ekskresi obat diperlambat pada pasien usia lanjut (T _½ - 65 jam), tetapi perbedaan ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan. T _½ meningkat menjadi 60 jam dengan gagal hati, yang menunjukkan peningkatan akumulasi obat dalam tubuh dengan penggunaan jangka panjangnya.

Pada gagal ginjal, tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik amlodipine yang telah diidentifikasi. Konsentrasi plasma obat tidak berhubungan dengan derajat gagal ginjal. Perpanjangan sedikit T _½ dimungkinkan.

Amlodipine tidak dihilangkan selama hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Amlodipine-Teva diindikasikan untuk pengobatan hipertensi arteri, angina pektoris vasospastik dan angina pektoris aktivitas stabil.

Kontraindikasi

Mutlak:

• angina tidak stabil (kecuali angina Prinzmetal);
• hipotensi arteri berat (tekanan darah sistolik <90 mm Hg);
• infark miokard akut (periode 28 hari setelah serangan);
• obstruksi saluran keluar ventrikel kiri;
• stenosis aorta yang signifikan secara klinis;
• serangan jantung;
• masa laktasi;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat atau turunan dihidropiridin lainnya.

Tablet amlodipine-Teva harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut (karena risiko komplikasi):

• usia lanjut;
• kehamilan;
• gangguan fungsi ginjal;
• disfungsi hati;
• hipotensi arteri;
• stenosis aorta / mitral;
• sindrom sinus sakit (bradikardia berat, takikardia);
• stadium CHF parah (kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA) dari etiologi non-iskemik;
• infark miokard akut (setelah 28 hari pertama setelah serangan).

Amlodipine-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Amlodipine-Teva harus diminum 1 kali sehari, ditelan utuh dan dicuci dengan sedikit air (100 ml).

Pengobatan biasanya dimulai dengan dosis harian 5 mg. Jika efek terapeutik yang diperlukan tidak ada dalam 2-4 minggu, dosis Amlodipine-Teva ditingkatkan menjadi 10 mg.

Efek samping

Mengambil Amlodipine-Teva dapat disertai dengan perkembangan efek samping berikut (menurut klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia, frekuensi perkembangannya didistribusikan sebagai berikut: ≥ 10% - sangat sering; dari 1% hingga 10% - sering; dari 0,1% hingga 1% - jarang; dari 0,01% hingga 0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan individu - sangat jarang):

• pada bagian jantung dan pembuluh darah: sering - perasaan palpitasi, aliran darah ke kulit wajah, edema perifer (kaki dan pergelangan kaki); jarang - vaskulitis, penurunan tekanan darah yang berlebihan, hipotensi ortostatik; jarang - perkembangan atau kejengkelan jalannya CHF; sangat jarang - nyeri dada, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia, fibrilasi atrium, takikardia ventrikel), sesak napas, pingsan, edema paru, infark miokard;
• dari sisi metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia;
• dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - haus, kekeringan pada mukosa mulut, muntah, anoreksia; jarang - nafsu makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - hiperbilirubinemia, gastritis, pankreatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati, penyakit kuning (biasanya kolestatik), hepatitis;
• dari sistem hematopoietik dan limfatik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, purpura trombositopenik;
• dari sistem saraf pusat: sering - kelelahan meningkat, sakit kepala (terutama pada awal pengobatan), kantuk, pusing; jarang - labilitas emosional, neuropati perifer, hipestesia, mimpi yang tidak biasa, insomnia, hipereksitabilitas, paresthesia, astenia, rasa tidak enak badan, peningkatan keringat, gugup, kecemasan, tremor, depresi; jarang - agitasi, kejang, apatis; sangat jarang - migrain, ataksia, amnesia;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, mialgia, artrosis, kram otot, nyeri punggung; jarang - miastenia gravis;
• dari sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
• dari kelenjar susu, sistem kemih dan reproduksi: jarang - ginekomastia, rasa sakit saat ingin buang air kecil, polakiuria, nokturia, impotensi; sangat jarang - poliuria, disuria;
• pada bagian organ indera: jarang - nyeri pada mata, gangguan akomodasi, diplopia, xerophthalmia, gangguan penglihatan, konjungtivitis, telinga berdenging; sangat jarang - parosmia;
• reaksi kulit dan alergi: jarang - alopecia; jarang - ruam kulit (termasuk ruam eritematosa dan makulopapular), gatal pada kulit, dermatitis; sangat jarang - keringat berkeringat dingin, urtikaria, xeroderma, alopecia, gangguan pigmentasi kulit, edema Quincke, eritema multiforme;
• lainnya: jarang - mimisan, penambahan berat badan, menggigil, penyimpangan rasa, penurunan berat badan.

Overdosis

Overdosis Amlodipine-Tev dimanifestasikan oleh penurunan tekanan darah yang berlebihan. Mungkin perkembangan refleks takikardia dan vasodilatasi perifer berlebihan, yang disertai dengan risiko hipotensi arteri yang persisten dan parah, hingga syok dan kematian.

Jika mengonsumsi Amlodipine-Teva dalam dosis berlebihan, pertama-tama, terutama jika tidak lebih dari 2 jam, Anda perlu membilas perut, minum arang aktif, ambil posisi horizontal dengan kaki terangkat.

Hemodialisis tidak efektif. Untuk mengembalikan tonus vaskular, penggunaan agen vasokonstriktor diindikasikan (jika tidak dikontraindikasikan). Blokade saluran kalsium dihilangkan dengan pemberian kalsium glukonat intravena. Ini menunjukkan bahwa tindakan diambil untuk mempertahankan fungsi sistem kardiovaskular. Diperlukan untuk memantau kinerja jantung dan paru-paru, volume keluaran urin dan sirkulasi darah.

instruksi khusus

Pada infark miokard akut, Amlodipine-Teva hanya dapat diresepkan setelah stabilisasi parameter hemodinamik.

Selama masa terapi, kepatuhan dengan diet yang tepat diindikasikan, perlu untuk mengontrol berat badan dan asupan natrium. Hal ini juga diperlukan untuk menjaga kebersihan mulut dengan hati-hati dan diamati oleh dokter gigi (untuk mencegah perdarahan, nyeri dan hiperplasia gingiva).

BMCC tidak memiliki sindrom putus obat, namun pengobatan tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba, dianjurkan untuk secara bertahap mengurangi dosis Amlodipine-Tev.

Kemanjuran dan keamanan amlodipine dalam krisis hipertensi belum ditetapkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penerapan Amlodipine-Tev, tidak ada efek negatif pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk mengontrol mekanisme kompleks (termasuk kendaraan). Namun, mengingat kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan, munculnya rasa kantuk, timbulnya pusing atau reaksi yang tidak diinginkan lainnya, dianjurkan untuk berhati-hati saat melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, terutama pada tahap awal terapi selama periode peningkatan dosis.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut studi eksperimental, amlodipine tidak memiliki efek embriotoksik dan fetotoksik, namun, tidak ada pengalaman klinis penggunaan obat pada wanita hamil. Dalam hal ini, Amlodipine-Teva diresepkan hanya dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk wanita lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Tidak ada data yang menunjukkan pelepasan amlodipine dalam ASI, tetapi telah dipercaya bahwa BMCC lain, yang merupakan turunan dari dihidropiridin, diekskresikan dalam ASI. Untuk alasan ini, saat meresepkan Amlodipine-Teva, wanita disarankan untuk berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

Di masa kanak-kanak dan remaja (hingga 18 tahun), Amlodipine-Teva tidak digunakan karena kurangnya data yang mengonfirmasi keefektifan dan keamanannya.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Amlodipine-Teva pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal digunakan dalam dosis biasa. Dianjurkan untuk memantau kondisi secara cermat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Amlodipine-Teva harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati. Perawatan harus disertai dengan pengawasan medis, karena peningkatan T _½ obat dimungkinkan.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu mengubah dosis Amlodipine-Tev untuk pasien lanjut usia, namun, pengawasan medis yang ketat harus dipastikan, karena penurunan klirens amlodipine dan peningkatan T _½nya dimungkinkan.

Interaksi obat

Amlodipine-Teva dapat digunakan dengan aman dalam kombinasi dengan obat-obatan berikut (peningkatan tindakan dicatat):

• Penghambat ACE, diuretik tiazid, penghambat alfa - dalam pengobatan hipertensi;
• agen antianginal lainnya (misalnya, nitrat kerja pendek atau panjang) - dalam pengobatan angina pektoris stabil.

Amlodipine, tidak seperti BMCC lain, tidak menunjukkan interaksi obat dengan obat antiinflamasi non steroid, termasuk indometasin.

Dengan penggunaan eritromisin secara simultan meningkatkan C _max amlodipine sebesar 22%, pada pasien usia lanjut - sebesar 50%.

Ketika dikombinasikan dengan amlodipine, beta-blocker dapat memperburuk jalannya gagal jantung.

Diketahui bahwa beberapa BMCC mampu meningkatkan keparahan efek inotropik negatif dari obat antiaritmia yang berkontribusi pada perpanjangan interval QT (misalnya, amiodarone, quinidine). Dalam amlodipine, efek ini belum teridentifikasi, tetapi tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Obat antiretroviral (ritonavir) meningkatkan konsentrasi BMCA dalam darah, termasuk amlodipine.

Sediaan kalsium dapat mengurangi keparahan efek BMCC.

Isoflurane dan antipsikotik meningkatkan efek hipotensi dari turunan dihidropiridin.

Amlodipine-Teva mampu meningkatkan manifestasi neurotoksisitas pada pasien yang menerima sediaan lithium (tremor, ataksia, diare, mual, muntah, tinnitus).

Dosis tunggal sildenafil 100 mg tidak menyebabkan perubahan farmakokinetik amlodipine pada pasien hipertensi arteri.

Dengan penggunaan bersama berulang, amlodipine dengan dosis 10 mg tidak menyebabkan perubahan klinis yang signifikan pada kinetika atorvastatin yang digunakan dengan dosis 80 mg.

Amlodipine-Teva tidak mempengaruhi farmakokinetik siklosporin, konsentrasi digoksin dalam serum darah dan pembersihan ginjalnya, atau tindakan warfarin (waktu protrombin).

Dosis tunggal antasida yang mengandung magnesium atau aluminium tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Tidak ada perubahan dalam karakteristik farmakokinetik Amlodipine-Teva dengan penggunaan simetidin secara bersamaan.

Menurut penelitian in vitro, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatan indometasin, fenitoin, digoksin dan warfarin pada protein plasma.

Amlodipine yang digunakan dalam dosis harian 10 mg tidak mempengaruhi farmakokinetik etanol (termasuk minuman beralkohol).

Asupan simultan 10 mg amlodipine dan jus grapefruit dalam volume 240 mg tidak disertai dengan perubahan yang signifikan dalam kinetika amlodipine.

Analog

Analog Amlodipine-Teva adalah: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurde Cardio XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor, dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Amlodipine-Teva

Menurut ulasan, Amlodipine-Teva adalah alat yang efektif untuk menjaga tingkat tekanan darah normal. Obat tersebut hanya perlu diminum sekali sehari, yang menurut kebanyakan pasien, sangat nyaman. Paket tersebut berisi 30 tablet, yaitu hanya untuk satu bulan pengobatan, ukurannya kecil sehingga mudah untuk ditelan. Amlodipine-Teva cocok untuk penggunaan jangka panjang.

Dari efek sampingnya, munculnya edema paling sering disebutkan.

Harga Amlodipine-Teva di apotek

Bergantung pada rantai apotek, perkiraan harga untuk Amlodipine-Teva dalam dosis 5 mg adalah 93-146 rubel. per bungkus 30 tablet. Anda dapat membeli satu paket tablet (30 pcs.) Dengan dosis 10 mg untuk 148-177 rubel.

Amlodipine-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Amlodipine-Teva 5 mg tablet 30 pcs. RUB 81 Membeli

Tablet Amlodipine-Teva 5mg 30 pcs. RUB 103 Membeli

Amlodipine-Teva 10 mg tablet 30 pcs. 132 RUB Membeli

Tablet Amlodipine-Teva 10mg 30 pcs. RUB 176 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!