Amdoal
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 4309 gosok.
Membeli
Amdoal adalah obat dengan efek antipsikotik neuroleptik.
Bentuk dan komposisi rilis
Amdoal diproduksi dalam bentuk tablet: hampir putih atau putih, bulat, bikonveks, diukir di satu sisi (tergantung pada dosis 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" atau "N77" (15 pcs dalam lecet, 1-2 paket dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: aripiprazole - 10, 15, 20 atau 30 mg;
- Komponen tambahan (masing-masing 10/15/20/30 mg): selulosa mikrokristalin - 10/15/20/30 mg, laktosa monohidrat - 63.077 / 94.615 / 126.153 / 189.23 mg, hiprolosis - 3.8 / 5.7 / 7.6 / 11.4 mg, pati jagung - 6.983 / 10.475 / 13.967 / 20.95 mg, magnesium stearat - 1.14 / 1.71 / 2.28 / 3.42 mg.
Indikasi untuk digunakan
- Skizofrenia dewasa (pengobatan);
- Episode manik sebagai bagian dari gangguan bipolar I (pengobatan) dan episode manik pada pasien yang memiliki riwayat episode manik dan respons klinis terhadap terapi aripiprazole (profilaksis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Demensia pikun;
- Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Masa menyusui;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Relatif (Amdoal diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Kondisi yang mempengaruhi penurunan tekanan darah, termasuk dehidrasi, hipovolemia, penggunaan obat antihipertensi (karena kemungkinan hipotensi ortostatik);
- Penyakit pada sistem kardiovaskular (penyakit jantung iskemik, termasuk infark miokard, gagal jantung kronis, gangguan konduksi);
- Epilepsi;
- Penyakit di mana perkembangan kejang mungkin terjadi;
- Penyakit serebrovaskular;
- Peningkatan risiko pengembangan hipertermia, misalnya, dengan kepanasan, dehidrasi, aktivitas fisik yang intens, minum obat dengan aktivitas m-antikolinergik (karena kemungkinan pelanggaran termoregulasi);
- Peningkatan risiko pengembangan pneumonia aspirasi (karena kemungkinan gangguan fungsi motorik esofagus dan aspirasi);
- Riwayat diabetes mellitus;
- Kegemukan;
- Kehamilan (karena kurangnya studi yang terkontrol dengan baik dan memadai; pengangkatan Amdoal dimungkinkan dalam kasus di mana manfaat kesehatan ibu yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan risiko pada janin; permulaan kehamilan, serta perencanaannya, harus diberitahukan kepada dokter).
Cara pemberian dan dosis
Amdoal diambil secara lisan. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.
Tingkat frekuensi masuk - 1 kali per hari.
Regimen dosis yang dianjurkan (dosis harian):
- Skizofrenia (pengobatan): dosis awal 10-15 mg, dosis pemeliharaan 15 mg, dosis maksimum 30 mg. Amdoal efektif dalam dosis 10-30 mg. Beberapa pasien mungkin perlu menggunakan lebih dari 15 mg per hari, meskipun tidak ada bukti peningkatan efektivitas dosis lebih dari 15 mg per hari;
- Episode manik pada gangguan bipolar (pengobatan): dosis awal 15 mg, dosis maksimum 30 mg. Dalam beberapa kasus, dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Obat ini diresepkan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan obat lain;
- Episode manik pada gangguan bipolar I (profilaksis): Amdoal diresepkan dalam dosis yang sama yang digunakan untuk pengobatan. Penyesuaian dosis ditentukan oleh kondisi pasien.
Pasien dengan insufisiensi ginjal / hati, serta pasien lanjut usia, tidak menyesuaikan regimen dosis.
Pada gagal ginjal berat, dosis harian 30 mg harus digunakan dengan hati-hati.
Saat melakukan terapi kombinasi, perlu dipertimbangkan:
- Penghambat potensial isoenzim CYP2D6 atau CYP3A4: Dosis amdoal harus dikurangi 2 kali; setelah pembatalan, dosisnya harus ditingkatkan. Mengubah regimen dosis tidak diperlukan saat meresepkan obat sebagai pengobatan tambahan untuk gangguan depresi mayor;
- Penginduksi isoenzim CYP3A4: Dosis amdoal harus digandakan; peningkatan lebih lanjut dimungkinkan berdasarkan indikasi klinis; setelah pembatalan, dosisnya dikurangi.
Saat meresepkan beberapa obat yang menghambat isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis harian Amdoal.
Efek samping
Efek samping yang paling sering dilaporkan (pada lebih dari 3% pasien) adalah mual dan akatisia.
Kemungkinan pelanggaran lainnya (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- Sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, takikardia;
- Sistem saraf: sering - sedasi, tremor, gangguan ekstrapiramidal, akatisia, mengantuk, pusing, sakit kepala;
- Sistem pencernaan: sering - muntah, dispepsia, sembelit, mual, air liur;
- Organ penglihatan: sering - penglihatan kabur;
- Psyche: sering - insomnia, kecemasan, kegelisahan; jarang - depresi;
- Lainnya: sering - kelelahan.
Dalam pengobatan skizofrenia, episode manik, dan gangguan bipolar I dengan Amdoal, kejadian gejala ekstrapiramidal (EPS) lebih rendah daripada pada pasien yang diobati haloperidol dan sama seperti pada pasien yang diobati dengan olanzapine. Insiden EPS pada pasien yang diobati dengan aripiprazole untuk gangguan bipolar I dan episode manik lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok lithium.
Berdasarkan hasil observasi pasca pemasaran, reaksi merugikan berikut dicatat (dengan frekuensi perkembangan yang tidak diketahui):
- Sistem saraf: sindrom maligna neuroleptik, gangguan bicara, kejang epilepsi;
- Sistem endokrin: koma keto-osmolar diabetik, diabetes mellitus, hiperkalsemia, ketoasidosis diabetik;
- Sistem kardiovaskular: aritmia ventrikel, peningkatan tekanan darah, perpanjangan interval QT, serangan angina, kematian mendadak yang tidak diketahui penyebabnya, takikardia ventrikel polimorfik tipe "pirouette", sinkop, bradikardia, tromboemboli vena (termasuk trombosis vena dalam dan tromboemboli) dari cabang-cabang arteri paru;
- Sistem hepatobilier: hepatitis, penyakit kuning, peningkatan aktivitas gamma glutamyl transferase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase;
- Sistem kemih: retensi urin, inkontinensia urin;
- Sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, trombositopenia;
- Sistem pencernaan: pankreatitis, ketidaknyamanan perut / perut, disfagia, diare;
- Sistem reproduksi dan kelenjar susu: priapisme;
- Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: mialgia, rhabdomyolysis, rigiditas;
- Sistem pernapasan: spasme laring, spasme orofaringeal, pneumonia aspirasi;
- Sistem kekebalan: reaksi alergi (pembengkakan pada wajah, urtikaria, gatal-gatal, reaksi anafilaksis, angioedema, termasuk pembengkakan dan pembengkakan pada lidah);
- Kulit dan jaringan subkutan: ruam, alopecia, fotodermatosis, hiperhidrosis;
- Metabolisme dan nutrisi: anoreksia, hiponatremia, perubahan (kenaikan / penurunan) berat badan;
- Pikiran: gugup, agitasi, pikiran / usaha bunuh diri, bunuh diri;
- Tes laboratorium: peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase, fluktuasi / peningkatan konsentrasi glukosa darah, peningkatan konsentrasi hemoglobin terglikosilasi;
- Kehamilan, periode pascapartum, kondisi perinatal: Sindrom penarikan amdoal pada bayi baru lahir;
- Lainnya: gangguan pengaturan suhu (pireksia, hipotermia), nyeri dada, edema perifer.
instruksi khusus
Perbaikan kondisi dengan penggunaan Amdoal dapat memakan waktu beberapa hari, dan oleh karena itu pasien harus diawasi secara ketat.
Kecenderungan untuk upaya / pikiran bunuh diri, karakteristik psikosis, dapat terjadi segera setelah memulai terapi atau mengganti obat. Kondisi pasien seperti itu membutuhkan pemantauan yang cermat.
Di hadapan gangguan pada sistem kardiovaskular, terapi membutuhkan kehati-hatian. Karena kemungkinan mengembangkan trombosis vena, dengan faktor predisposisi terjadinya tromboemboli vena, sebelum penunjukan Amdoal, perlu dilakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap pasien, serta mengambil tindakan pencegahan selama periode terapi. Perhatian harus dilakukan jika ada riwayat keluarga perpanjangan interval QT.
Kemungkinan tardive dyskinesia meningkat seiring dengan lamanya penggunaan obat, oleh karena itu, jika gejala tardive dyskinesia muncul selama masa pengobatan, dosis harus dikurangi atau pengobatan dibatalkan. Setelah penghapusan Amdoal, gejala ini mungkin menjadi lebih buruk untuk sementara atau bahkan muncul untuk pertama kalinya.
Dalam pengobatan Amdoal, sindrom maligna neuroleptik yang mengancam jiwa dapat berkembang (gejala utama: gangguan mental, kekakuan otot, hiperpireksia, ketidakstabilan sistem saraf otonom, termasuk ketidakstabilan tekanan darah / denyut nadi, aritmia, berkeringat, takikardia). Ketika tanda-tanda sindrom ganas neuroleptik atau demam yang tidak dapat dijelaskan muncul, terapi dibatalkan.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Amdoal untuk pasien dengan riwayat kejang atau dengan adanya gangguan di mana mereka mungkin berkembang.
Obat tersebut tidak boleh digunakan dalam pengobatan psikosis pikun, karena ini meningkatkan risiko komplikasi dan kematian serebrovaskular.
Penderita diabetes melitus selama masa terapi perlu secara teratur menentukan konsentrasi glukosa dalam darah. Dengan adanya faktor risiko perkembangan diabetes mellitus (diabetes mellitus dalam riwayat keluarga, obesitas), konsentrasi glukosa darah harus ditentukan di awal kursus, dan juga secara berkala selama asupan Amdoal. Selama masa pengobatan, perlu untuk terus memantau gejala hiperglikemia, termasuk kelemahan, sering buang air kecil, peningkatan rasa haus, polifagia.
Mengambil obat dapat menyebabkan aspirasi dan gangguan motilitas esofagus. Jika ada risiko terkena pneumonia aspirasi, Amdoal diresepkan dengan hati-hati.
Selama masa terapi, kehati-hatian harus diberikan saat melakukan pekerjaan yang membutuhkan reaksi psikomotorik yang cepat dan perhatian yang tinggi dari pasien.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Amdoal dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat diamati:
- Beberapa obat antihipertensi: peningkatan efeknya (karena antagonisme aripiprazole terhadap reseptor α1-adrenergik);
- Alkohol, obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat: peningkatan efek samping (kombinasinya membutuhkan kehati-hatian);
- Obat-obatan yang dapat menyebabkan perpanjangan interval QT: peningkatan efek samping (kombinasinya membutuhkan kehati-hatian);
- Inhibitor isoenzim CYP3A4 (itraconazole dan HIV protease inhibitor) dan CYP2D6: penurunan pembersihan aripiprazole (penurunan dosis Amdoal diperlukan, setelah pembatalan terapi kombinasi, dosis ditingkatkan ke aslinya);
- Karbamazepin dan penginduksi kuat lainnya dari isoenzim CYP3A4 (fenobarbital, rifampisin, fenitoin, rifabutin, primidone, nevirapine, efavirenz, St. dikurangi menjadi direkomendasikan).
Analog
Analog amdoal adalah: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Amdoal: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Amdoal 10 mg tablet 30 pcs. RUB 4309 Membeli |
|
Tablet Amdoal 10mg 30 pcs. 4805 RUB Membeli |
|
Amdoal 15 mg tablet 30 pcs. RUB 5128 Membeli |
|
Tablet amdoal 15mg 30 pcs. RUB 5924 Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
