Foradil Combi - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, 12 Mcg Dan 400 Mcg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Foradil Combi

Kode ATX: R03AK07

Bahan aktif: budesonide (budesonide), formoterol (formoterol)

Produser: Novartis Pharma Stein (Swiss), Pharmachemie (Belanda)

Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018

Harga di apotek: dari 968 rubel.

Membeli

Foradil Combi adalah bronkodilator obat gabungan dengan anti-inflamasi, anti alergi, saluran pernafasan, glukokortikoid, β ₂ tindakan -adrenomimetic dan imunosupresif.

Bentuk dan komposisi rilis

Foradil Combi tersedia dalam bentuk satu set kapsul dengan bedak untuk inhalasi, yang meliputi:

• kapsul dengan formoterol (12 mcg): ukuran No. 3, tidak berwarna, transparan, diberi tanda tinta hitam: “CG” pada tutupnya, “FXF” pada badan (atau sebaliknya); pengisi - bubuk putih yang mengalir bebas;
• kapsul dengan budesonide (200 mcg): ukuran No. 3, padat agar-agar, tutup - merah muda muda, badan - tidak berwarna, transparan; kapsulnya bertanda "BUDE 200"; pengisi - bubuk putih;
• kapsul dengan budesonide (400 mcg): ukuran No. 3, padat agar-agar, tutup merah muda, badan tidak berwarna, transparan; kapsulnya bertanda "BUDE 400"; pengisi - bubuk putih.

Kemasan Foradil Combi berisi kapsul formoterol (12 μg) dan kapsul budesonide (200 μg atau 400 μg). Kapsul dikemas dalam 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton lengkap dengan alat inhalasi (aerolizer), 3 atau 6 lepuh kapsul berisi formoterol (12 μg), dan 1, 3, 6 atau 12 lepuh kapsul yang mengandung budesonide (200 μg atau 400 μg).

Komposisi 1 kapsul dengan formoterol (12 mcg):

• bahan aktif: formoterol fumarate dihydrate - 12 μg;
• bahan tambahan: laktosa monohidrat (gula susu) - hingga 25.000 mcg;
• cangkang kapsul: gelatin 100%.

Komposisi 1 kapsul dengan budesonide (200 mcg):

• bahan aktif: budesonide - 200 mcg;
• bahan tambahan: laktosa monohidrat (gula susu) - 24.770 mcg;
• cangkang kapsul: oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), air, gelatin.

Komposisi 1 kapsul dengan budesonide (400 mcg):

• bahan aktif: budesonide - 400 mcg;
• bahan tambahan: laktosa monohidrat (gula susu) - 24 540 mcg;
• cangkang kapsul: oksida besi merah (E172), oksida besi hitam (E172), pewarna merah ponceau 4R, titanium dioksida (E171), air, gelatin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sifat terapeutik Foradil Combi adalah karena karakteristik farmakodinamik zat aktif dalam komposisinya:

• formoterol: agonis β ₂ selektifreseptor -adrenergik, yang memiliki efek bronkodilatasi pada pasien dengan obstruksi jalan napas reversibel. Efeknya terjadi dengan cepat (dari 1 hingga 3 menit) dan bertahan setelah terhirup selama 12 jam. Penggunaan dosis terapeutik formoterol secara praktis mengecualikan efeknya pada fungsi sistem kardiovaskular (dicatat dalam kasus luar biasa). Dengan menghambat pelepasan histamin dan leukotrien dari sel mast, ia menunjukkan kemanjuran anti-inflamasi, mencegah perkembangan edema dan akumulasi sel-sel inflamasi (dikonfirmasi pada hewan percobaan). Dalam perjalanan studi klinis, ditemukan bahwa formoterol efektif mencegah bronkospasme yang dipicu oleh aktivitas fisik, alergen yang dihirup, udara dingin, histamin atau metakolin. Terimakasih untuk,bahwa efek bronkodilatasi formoterol setelah inhalasi selama 12 jam tetap diucapkan, penggunaan Foradil Combi 2 kali sehari dengan perawatan pemeliharaan jangka panjang dalam banyak kasus memungkinkan untuk memberikan kontrol yang diperlukan dari bronkospasme pada pasien dengan penyakit paru-paru kronis baik pada siang hari maupun pada malam hari. Dengan perjalanan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang stabil, formoterol juga memberikan onset bronkodilatasi yang cepat dan meningkatkan kualitas hidup;Dengan perjalanan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang stabil, formoterol juga memberikan onset bronkodilatasi yang cepat dan meningkatkan kualitas hidup;Dengan perjalanan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang stabil, formoterol juga memberikan onset bronkodilatasi yang cepat dan meningkatkan kualitas hidup;
• budesonide: glukokortikosteroid (GCS), dimaksudkan untuk penggunaan inhalasi, praktis tidak memiliki efek sistemik. Seperti kortikosteroid inhalasi lainnya, kemanjuran farmakologisnya diberikan melalui interaksi dengan reseptor glukokortikosteroid intraseluler dan memanifestasikan dirinya sebagai efek antiinflamasi, antialergi dan imunosupresif. Budesonide meningkatkan produksi lipokortin (penghambat fosfolipase A2), menghambat pelepasan asam arakidonat dan sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik; mencegah akumulasi marginal neutrofil, mengurangi eksudasi inflamasi, menghambat produksi sitokin, memperlambat migrasi makrofag, mengurangi keparahan infiltrasi dan granulasi,menekan pembentukan zat kemotaksis (yang memastikan efektivitas obat dalam menghentikan reaksi alergi tipe tertunda); memperlambat pelepasan mediator inflamasi dari sel mast (reaksi alergi langsung). Budesonide mempromosikan peningkatan jumlah reseptor β-adrenergik aktif, sebagai akibatnya respons pasien terhadap bronkodilator dipulihkan (memungkinkan untuk mengurangi frekuensi penggunaannya), edema mukosa bronkial, produksi lendir dan dahak menurun, hiperresponsif saluran pernapasan meningkat, dan pembersihan mukosiliar meningkat. Efek terapeutik yang signifikan secara klinis setelah memulai terapi pada pasien yang membutuhkan GCS berkembang rata-rata dalam 10 hari. Penggunaan budesonide secara teratur untuk asma bronkial mengurangi keparahan peradangan kronis di paru-paru,sehingga meningkatkan fungsinya, meredakan gejala asma bronkial, menghambat hiperaktivitas bronkial, mencegah perkembangan eksaserbasi penyakit.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik formoterol:

• penyerapan: zat cepat diserap jika terhirup. Sebagai hasil dari penggunaan dosis tunggal formoterol (120 μg), C _max (konsentrasi plasma maksimum) dicapai dalam 5 menit dan 266 pmol / l. Karena konsumsi, penyerapan di saluran cerna (GIT) juga terjadi dengan cepat, dalam volume hingga 65%. Saat mengobati PPOK selama 12 minggu, 2 kali sehari dengan dosis 12 atau 24 mcg formoterol, konsentrasinya dalam plasma darah, diukur 10, 120 dan 360 menit setelah penghirupan, adalah 11,5-25,7 pmol / l dan 23, 3–50,3 pmol / l, masing-masing; konsentrasi dalam sirkulasi sistemik meningkat sebanding dengan dosis (12–96 μg);
• distribusi di organ dan jaringan: formoterol mengikat protein plasma sebesar 61-64%, dimana 34% terkait dengan albumin serum. Kejenuhan tempat pengikatan tidak dicapai dalam batas konsentrasi yang tercatat setelah penggunaan obat dalam dosis terapeutik;
• Metabolisme: jalur utama metabolisme formoterol terikat langsung dengan asam glukuronat, jalur lainnya adalah O-demetilasi dengan glukuronisasi lebih lanjut. Proses metabolisme sekunder termasuk konjugasi formoterol dengan sulfat, diikuti dengan deformasi mereka. Banyak isoenzim formoterol yang terlibat dalam proses glukuronisasi (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) dan O-demetilasi (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), ini menunjukkan kemungkinan kecil interaksi obat dengan menghambat salah satu iso. dalam metabolisme formoterol. Dalam kisaran dosis terapeutik, formoterol tidak menghambat isozim sitokrom P ₄₅₀;
• Ekskresi: pada asma bronkial dan PPOK, bila digunakan selama 12 minggu, dosis 12 atau 24 μg 2 kali sehari tidak berubah dalam urin ditentukan masing-masing ~ 10% atau 7%. Formoterol dan metabolitnya dikeluarkan dari tubuh sepenuhnya: dengan urin - 70%, dengan kotoran - 30%. Bersihan ginjal - 150 ml / menit. Waktu paruh (T _1/2) adalah 120-180 menit.

Karakteristik farmakokinetik budesonide:

• penyerapan: zat ini benar-benar dan cepat diserap melalui penghirupan, C _max segera tercapai. Dengan mempertimbangkan sedimentasi budesonida pada selaput lendir orofaring, ketersediaan hayati absolutnya adalah 73%. Karena konsumsi, penyerapan di saluran pencernaan adalah ± 10%;
• distribusi ke organ dan jaringan: volume distribusi (V _d) - 3 l / kg. Menurut penelitian, budesonide terakumulasi di kelenjar getah bening, limpa, timus, organ reproduksi, korteks adrenal, bronkus, dan juga menembus penghalang plasenta;
• metabolisme: di paru-paru, budesonide tidak dimetabolisme; pembersihan sistemiknya dengan penghirupan adalah 0,5 l / menit. Protein plasma mengikat hingga 88%. Setelah penyerapan, sekitar 90% zat dimetabolisme di hati, membentuk beberapa metabolit tidak aktif (dibandingkan dengan budesonide, aktivitas biologisnya seratus kali lebih sedikit), termasuk 6β-hydroxybudesonide dan 16α-hydroxyprednisolone. Jalur metabolisme utama suatu zat di hati yang menggunakan isoenzim CYP3A4 dari sistem P ₄₅₀ dapat bervariasi di bawah pengaruh penghambat / penginduksi isoenzim CYP3A4;
• ekskresi: T _{1/2 dari} budesonide - 120-168 menit, bersihan sistemik tinggi (1,4 l / menit). Zat tersebut diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan tinja - 10%, dengan urin - 70%. Pada penyakit hati, konsentrasi plasma budesonide meningkat.

Indikasi untuk digunakan

• asma bronkial, kurang dikontrol dengan menggunakan short-acting β ₂ agonis dan kortikosteroid inhalasi (terapi on demand);
• asma bronkial, cukup dikendalikan dengan menggunakan long-acting β ₂ agonis dan GCS inhalasi;
• COPD dengan efektivitas penggunaan GCS yang terbukti.

Kontraindikasi

Mutlak:

• masa menyusui;
• tuberkulosis paru dalam bentuk aktif;
• defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (terdapat laktosa dalam kapsul);
• anak di bawah usia 6 tahun;
• hipersensitivitas terhadap formoterol, budesonide, komponen lain dari kit inhalasi.

Kondisi / penyakit di mana Foradil Combi harus digunakan dengan sangat hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat karena adanya bahan aktif dalam komposisinya:

• formoterol (terutama dalam proses pengurangan dosis): dengan penyakit jantung iskemik (IHD), irama jantung dan gangguan konduksi, terutama dengan blok atrioventrikular derajat III, gagal jantung kronis berat (CHF), stenosis aorta subvalvular idiopatik, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, aeurisma aeurisma, tirotoksikosis, diketahui atau dicurigai adanya perpanjangan interval QT (QT dikoreksi lebih dari 0,44 detik), hipokalemia, hipokalsemia dan pheochromocytoma;
• budesonide: dengan tuberkulosis paru tidak aktif, infeksi saluran pernapasan (jamur, virus, etiologi bakteri), sirosis hati, glaukoma; dengan mempertimbangkan kemungkinan perkembangan patologi jamur, hati-hati diamati pada bronkiektasis dan pneumokoniosis.

Untuk meredakan serangan akut bronkospasme, budesonide tidak efektif, oleh karena itu tidak boleh diresepkan untuk status asma, serta kondisi asma akut lainnya, sebagai terapi utama.

Agonis β-adrenergik, termasuk formoterol, memiliki efek hiperglikemik, oleh karena itu pasien diabetes disarankan untuk melakukan pemantauan tambahan rutin terhadap kadar glukosa darah.

Petunjuk penggunaan Foradil Combi: metode dan dosis

Foradil Combi ditujukan untuk injeksi inhalasi: kapsul yang mengandung formoterol dan budesonide harus digunakan hanya dengan menggunakan perangkat khusus - aerolizer, inhaler bubuk kapsul dosis tunggal yang disertakan dalam kit.

Obat bronkodilator gabungan diresepkan secara individual, dalam dosis efektif minimum. Saat menggunakan aerolizer, dosisnya dipilih secara bertahap, membawanya ke dosis yang cukup untuk mempertahankan efek terapeutik.

Setelah pengendalian gejala asma bronkial dicapai dengan latar belakang inhalasi dengan formoterol, kemungkinan penurunan dosis secara bertahap harus dipertimbangkan, yang harus dilakukan di bawah pengawasan medis reguler. Selama eksaserbasi asma bronkial, Anda tidak boleh memulai pengobatan dengan formoterol atau mengubah dosisnya. Formoterol juga tidak boleh digunakan untuk meredakan serangan akut asma bronkial.

Menghirup β-adrenomimetik, termasuk formoterol, memperluas bronkus, yang meningkatkan penetrasi budesonide ke dalam saluran pernapasan, meningkatkan efek terapeutiknya. Dalam hal ini, kapsul Foradil Combi untuk perawatan pemeliharaan asma bronkial dan COPD digunakan dengan urutan sebagai berikut:

1. Kapsul yang mengandung formoterol.
2. Kapsul mengandung budesonide.

Perawatan pasien dewasa:

• formoterol: dosis pemeliharaan - 12-24 mcg (1-2 kapsul) 2 kali sehari; dosis harian maksimum adalah 48 mcg. Untuk meredakan gejala asma bronkial, bila perlu dosis bisa ditingkatkan 12-24 mcg per hari. Ketika kebutuhan berhenti menjadi episodik (terjadi lebih sering 2 kali seminggu), konsultasi dokter diperlukan untuk mempertimbangkan masalah mengoreksi rejimen pengobatan, karena ini mungkin menunjukkan memburuknya perjalanan penyakit;
• budesonide: dosis minimum (ini juga yang paling tidak efektif) dalam set inhalasi adalah 200 mcg (1 kapsul), oleh karena itu Foradil Combi tidak diresepkan ketika dosis tunggal budesonide dibutuhkan kurang dari 200 mcg. Dosis pemeliharaan untuk pengobatan asma bronkial ringan adalah 400-800 mcg per hari, dibagi menjadi 2 dosis 200-400 mcg. Dalam kasus eksaserbasi asma bronkial saat beralih dari bentuk sediaan oral GCS ke inhalasi atau saat mengurangi dosis untuk pemberian oral, dosis harian maksimum yang diizinkan dari budesonide dapat 1.600 mcg, dibagi menjadi 2-4 dosis.

Perawatan untuk anak-anak usia 6 tahun ke atas:

• formoterol: dosis perawatan teratur - 12 mcg (1 kapsul) 2 kali sehari; dosis harian maksimum adalah 24 μg (2 kapsul);
• budesonide: dosis harian awal untuk pengobatan asma bronkial ringan adalah 200 mcg. Dosis pemeliharaan untuk terapi teratur adalah 100-200 mcg 2 kali sehari. Jika perlu, dosis budesonide dapat ditingkatkan hingga dosis harian maksimum 800 mcg.

Aturan inhalasi

Untuk memastikan penggunaan Foradil Combi yang benar, dokter atau profesional perawatan kesehatan lainnya harus menjelaskan kepada pasien cara menggunakan inhaler, memberitahu bahwa inhalasi harus dilakukan hanya dengan aerolizer, dan peringatkan agar tidak menelan kapsul yang ditujukan untuk penggunaan inhalasi. Untuk anak-anak dan remaja, prosedur dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa untuk memastikan bahwa teknik inhalasi dilakukan dengan benar.

Ketika kapsul gelatin rusak saat terhirup, potongan kecil gelatin bisa masuk ke mulut dan kemudian ke tenggorokan. Untuk meminimalkan kemungkinan serangan semacam itu, jangan menembus kapsul lebih dari sekali.

Kapsul dikeluarkan dari kemasan blister segera sebelum terhirup.

Setelah menghirup budesonide, disarankan untuk berkumur dengan air, ini dapat mencegah iritasi pada mukosa mulut dan faring serta mengurangi risiko timbulnya reaksi sistemik yang tidak diinginkan.

Ada laporan terisolasi dari menelan seluruh kapsul secara tidak sengaja. Dalam kebanyakan kasus ini, perkembangan efek yang tidak diinginkan tidak diamati. Jika, setelah terhirup, pernapasan pasien tidak membaik, dokter harus menjelaskan kembali skema penggunaan obat yang benar.

Aplikasi Aerolizer:

1. Lepaskan tutup pelindung dari corong aerolizer.
2. Pegang aerolizer dengan kuat pada alasnya, putar corong searah panah.
3. Tempatkan kapsul di dalam sel berbentuk kapsul yang dibuka di dasar aerolizer, yang harus dikeluarkan dari lepuh sebelum prosedur.
4. Tutup aerolizer dengan memutar corong ke posisi aslinya.
5. Sambil menahan aerolizer secara vertikal, tekan tombol biru yang terletak di sisi-sisinya sekali sampai selesai, lalu lepaskan.
6. Tarik napas dalam-dalam.
7. Singkirkan kepala Anda sedikit, ambil corong di mulut Anda, genggam erat dengan bibir Anda. Buatlah napas yang seragam, cepat, dan paling dalam, yang harus disertai dengan suara gemerincing khas yang tercipta dari putaran kapsul saat menyemprotkan bedak.
8. Tahan napas Anda selama mungkin, sekaligus lepaskan corong dari mulut Anda, lalu buang napas. Buka aerolizer, pastikan tidak ada bubuk yang tertinggal di kapsul. Jika tidak, ulangi manipulasi yang dijelaskan dalam paragraf 6-8.
9. Setelah selesai menghirup, buka aerolizer, keluarkan kapsul kosong, putar corong ke posisi semula dan tutup aerolizer dengan tutup.

Pada langkah 1-5, kapsul bisa rusak jika tertusuk, menyebabkan potongan kecil gelatin menembus mulut dan tenggorokan. Gelatin adalah bahan makanan dan tidak berbahaya jika diserap. Tetapi untuk menghindari kehancuran total kapsul, sebaiknya tidak ditusuk lebih dari satu kali, disarankan juga untuk mengamati kondisi penyimpanan dan mengeluarkan kapsul dari lepuh segera sebelum terhirup.

Pada langkah 7, jika tidak terdengar suara karakteristik, aerolizer harus dibuka untuk mengetahui apa yang terjadi pada kapsul. Jika tersangkut di dalam sel, itu harus dikeluarkan dengan hati-hati tanpa mencoba melepaskannya dengan berulang kali menekan tombol biru di sisi inhaler.

Seka corong dan sel aerolizer dengan kain kering atau sikat lembut untuk menghilangkan sisa bedak.

Efek samping

Skala untuk menilai frekuensi efek samping: sangat sering - 0,1% atau lebih; sering - lebih dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; jarang - lebih dari 0,001%, tetapi kurang dari 0,01%; jarang - lebih dari 0,0001%, tetapi kurang dari 0,001%; sangat jarang - 0,0001% atau kurang, termasuk pesan individu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - data observasi pasca pemasaran, yang frekuensinya tidak dapat diperkirakan secara andal.

Reaksi samping yang tidak diinginkan saat menggunakan formoterol:

• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas seperti urtikaria, hipotensi arteri, angioedema, ruam, gatal;
• gangguan mental: jarang - kecemasan, agitasi, insomnia, peningkatan iritabilitas;
• sistem saraf: sering - tremor, sakit kepala; jarang - pusing; sangat jarang - dysgeusia (gangguan rasa);
• sistem kardiovaskular: sering - palpitasi; jarang - takikardia; sangat jarang - edema perifer; dengan frekuensi yang tidak diketahui - angina pektoris, gangguan irama jantung, termasuk ekstrasistol ventrikel, fibrilasi atrium, takiaritmia;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - iritasi pada selaput lendir laring dan faring, bronkospasme, termasuk paradoks; dengan frekuensi yang tidak diketahui - batuk;
• Saluran gastrointestinal: jarang - kekeringan pada mukosa mulut; sangat jarang - mual;
• sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, kejang otot;
• data dari studi laboratorium dan instrumental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penurunan konsentrasi kalium serum, peningkatan kadar glukosa darah, perpanjangan interval QT pada EKG (elektrokardiogram), peningkatan tekanan darah (tekanan darah), termasuk hipertensi arteri;
• kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ruam.

Reaksi samping yang tidak diinginkan saat menggunakan budesonide:

• sistem endokrin: jarang - penekanan fungsi korteks adrenal, sindrom Itsenko-Cushing, hiperkortisolisme / hipokortisisme, retardasi pertumbuhan di masa kanak-kanak dan remaja;
• organ penglihatan: jarang - katarak, glaukoma;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas seperti angioedema, ruam, urtikaria, gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dermatitis kontak [HRT (hipersensitivitas tipe tertunda), alergi tipe IV menurut Jell dan Coombs];
• gangguan mental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan tidur, hiperaktif psikomotor, depresi, kecemasan, perilaku agresif, perilaku menyimpang (terutama pada anak-anak);
• Saluran gastrointestinal: sering - kesulitan menelan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dysgeusia;
• sistem muskuloskeletal: jarang - penurunan kepadatan mineral tulang;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - batuk; jarang - kandidiasis mukosa mulut / laring, bronkospasme paradoks, iritasi faring, disfonia (setelah pengurangan dosis atau penghentian terapi dengan budesonide, akan hilang dengan sendirinya).

Penggunaan budesonide untuk pengobatan pasien PPOK meningkatkan kejadian hematoma subkutan sebesar 10% dan pneumonia sebesar 6%, dibandingkan dengan kelompok plasebo, dimana indikator ini masing-masing adalah 4 dan 3%.

Dalam kasus perburukan efek samping ini atau munculnya reaksi negatif lain yang tidak ditentukan dalam instruksi, Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang mereka.

Overdosis

Gejala overdosis formoterol dapat reaksi karakteristik dari β ₂ -adrenomimetics, seperti sakit kepala, mual, muntah, mengantuk, tremor, palpitasi, aritmia ventrikel, takikardia, asidosis metabolik, hiperglikemia, hipokalemia, hipertensi arteri.

Perawatan suportif dan simptomatik direkomendasikan, dan rawat inap diperlukan untuk gangguan serius. Penyekat β kardioselektif diizinkan untuk digunakan hanya dengan pengawasan medis yang ketat, dengan sangat hati-hati, karena dapat menyebabkan bronkospasme.

Karena budesonide memiliki toksisitas akut yang rendah, inhalasi dosis tinggi tunggal dapat menyebabkan penekanan sementara fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal. Kondisi ini tidak membutuhkan penanganan darurat. Selain itu, jika terjadi overdosis, diperbolehkan untuk melanjutkan pengobatan penyakit yang mendasari dengan budesonide dalam dosis yang cukup untuk mempertahankan efek terapeutiknya.

instruksi khusus

Formoterol

Penggunaan formoterol pada pasien COPD meningkatkan kualitas hidup mereka.

Sebagai obat anti-inflamasi, formoterol dalam pengobatan pasien dengan asma bronkial harus digunakan secara eksklusif untuk pengobatan bersamaan dengan kontrol yang tidak memadai dari gejala selama periode monoterapi dengan kortikosteroid inhalasi atau penyakit berat yang membutuhkan kombinasi kortikosteroid inhalasi dan long-acting β ₂ -adrenomimetics. Hal ini kontraindikasi untuk menggunakan formoterol bersamaan dengan lainnya long-acting β ₂ agonis. Sebelum memulai pengobatan, perlu dilakukan penilaian terhadap kondisi pasien mengenai kecukupan terapi anti inflamasi yang digunakan. Setelah dimulainya inhalasi dengan formoterol, dianjurkan untuk melanjutkan terapi antiinflamasi yang sedang berlangsung tanpa perubahan, bahkan dengan perbaikan kondisi yang signifikan secara klinis.

Lega serangan akut asma bronkial dilakukan dengan bantuan short-acting β ₂ -adrenomimetics. Kemunduran mendadak pada kondisi pasien membutuhkan perhatian medis segera.

Pada pasien yang menerima formoterol dalam uji klinis terkontrol plasebo, terjadi peningkatan kejadian eksaserbasi asma bronkial yang parah. Tetapi hasil penelitian ini tidak memungkinkan untuk penilaian kuantitatif dari komplikasi ini pada berbagai kelompok.

Sebagai hasil dari penggunaan β ₂ -adrenomimetics, termasuk formoterol, hipokalemia berpotensi serius dapat mengembangkan, yang dapat meningkatkan risiko aritmia. Kondisi ini dapat diperkuat oleh hipoksia dan terapi bersamaan, yang memerlukan perawatan khusus pada asma bronkial berat. Dianjurkan agar pasien tersebut secara teratur memantau kadar kalium serum.

Bronkospasme paradoks dapat berkembang sebagai akibat penggunaan formoterol, seperti pengobatan inhalasi lainnya, kondisi ini memerlukan penghentian obat segera dan penunjukan terapi alternatif.

Budesonide

Untuk memastikan pengiriman budesonide ke paru-paru, penting untuk menginstruksikan pasien tentang perlunya inhalasi yang tepat, sesuai dengan aturan yang diuraikan di atas.

Budesonide ditujukan untuk penggunaan profilaksis harian yang sistematis, bukan untuk menghilangkan kejang. Penghirupan sesuai dengan regimen dosis yang dianjurkan dilanjutkan bahkan tanpa gejala asma bronkial.

Perkembangan bronkospasme paradoks membutuhkan penghentian segera budesonide, penilaian kondisi pasien dan, jika perlu, penunjukan obat lain. Bronkospasme paradoks segera dihentikan dengan short-acting β ₂ -adrenomimetics, inhaler dengan mana pasien harus selalu memiliki di pembuangan.

Jika kondisi pasien memburuk, kebutuhan bronkodilator kerja pendek meningkat, dan serangan dispnea meningkat, maka perlu segera berkonsultasi ke dokter spesialis untuk pemeriksaan dan pertimbangan kemungkinan peningkatan dosis kortikosteroid inhalasi atau kortikosteroid untuk pemberian oral.

Untuk mengurangi kemungkinan mengembangkan kandidiasis rongga mulut dan faring, setelah setiap inhalasi budesonide, perlu untuk membilas mulut secara menyeluruh dengan air, dan dengan perkembangan infeksi semacam itu, pengobatan antijamur lokal dapat dilakukan tanpa menghentikan penghirupan dengan budesonide.

Dalam kasus eksaserbasi asma bronkial, dosis budesonide ditingkatkan atau, jika perlu, terapi jangka pendek dengan kortikosteroid sistemik dilakukan dan / atau terapi antibiotik diresepkan saat infeksi berkembang.

Pemantauan rutin dari dinamika pertumbuhan anak-anak dan remaja diperlukan selama terapi jangka panjang dengan GCS inhalasi, dan jika tertunda, koreksi rejimen dosis dengan penunjukan dosis efektif minimum dan konsultasi ahli alergi diperlukan.

Pertanyaan tentang konsekuensi jangka panjang dari retardasi pertumbuhan (efek pada pertumbuhan akhir pasien) pada anak-anak saat menggunakan GCS inhalasi belum diteliti. Juga tidak ada penelitian yang memadai tentang kemungkinan kompensasi untuk retardasi pertumbuhan yang timbul pada anak-anak setelah penghentian terapi dengan GCS oral.

Sebagai aturan, budesonide tidak memengaruhi fungsi kelenjar adrenal, tetapi kadang-kadang, sebagai akibat dari penghirupan dosis harian yang direkomendasikan dalam waktu lama, tindakan sistemiknya dapat berkembang.

Penggunaan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi atau terapi berkepanjangan dapat berkontribusi pada perkembangan efek sistemik yang tidak diinginkan, yang dimanifestasikan oleh penekanan fungsi korteks adrenal, hiperadrenokortisme / sindrom Itsenko-Cushing, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, reaksi hipersensitivitas, katarak, glaukoma, pada kasus yang jarang terjadi. kasus dari sejumlah gangguan perilaku, termasuk hiperaktif psikomotorik, gangguan tidur, agitasi, depresi atau agresivitas, terutama di masa kanak-kanak. Perlu dicatat bahwa reaksi dengan penggunaan inhalasi GCS berkembang lebih jarang dibandingkan dengan pemberian oral.

Dengan asma bronkial yang tidak bergantung hormon, efek terapeutik budesonide berkembang rata-rata dalam 10 hari sejak dimulainya terapi. Dengan peningkatan sekresi bronkial, inhalasi budesonide pada awal kursus dapat ditambah dengan asupan GCS yang singkat di dalam, tidak lebih dari dua minggu.

Pada pasien dengan asma bronkial yang bergantung pada hormon, perlu untuk menstabilkan kondisi selama transisi ke terapi inhalasi dengan budesonide dengan kortikosteroid oral.

10 hari pertama beralih ke budesonide melalui inhalasi, itu digunakan dalam dosis tinggi bersamaan dengan kortikosteroid oral, sebelumnya digunakan, dalam dosis yang sama, setelah itu dosis harian kortikosteroid untuk pemberian oral secara bertahap dikurangi ke terapi minimum. Setiap bulan, dosis kortikosteroid harus dikurangi 2,5 mg untuk prednison. Anda tidak dapat secara tiba-tiba menghentikan pengobatan dengan GCS, termasuk budesonide.

Setelah transisi pada bulan-bulan pertama, kondisi pasien harus dipantau secara ketat hingga fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal pulih secara memadai untuk memastikan respons pasien yang memadai terhadap situasi stres, seperti trauma, pembedahan, atau infeksi parah. Selama periode ini, diperlukan pemantauan rutin terhadap indikator fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Jika terjadi disfungsi korteks adrenal dalam situasi stres, beberapa pasien mungkin memerlukan dosis tambahan GCS untuk pemberian oral. Mereka disarankan untuk selalu menyimpan kartu peringatan dengan informasi semacam itu.

Sebagai hasil dari transisi dari kortikosteroid sistemik ke inhalasi budesonide, manifestasi dari reaksi samping seperti eksim, rinitis alergi, lesu, nyeri otot dan sendi, mual / muntah, yang dihentikan lebih awal dengan pemberian kortikosteroid oral, dimungkinkan. Terapi kondisi ini dilakukan dengan antihistamin atau GCS untuk penggunaan lokal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kemungkinan berkembangnya gejala neuropsikiatri (pusing) dan gangguan lain pada sistem saraf pusat sebagai akibat pengobatan dengan budesonide dan formoterol, penggunaan Foradil Combi memerlukan kehati-hatian saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya. Dianjurkan untuk menolak mengemudikan kendaraan saat menggunakan formoterol.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut instruksi, Foradil Kombi selama kehamilan diperbolehkan untuk digunakan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Dalam hal ini, properti komponen berikut harus dipertimbangkan:

• formoterol: seperti β ₂ -agonis lainnya, ia mampu menekan persalinan karena efek relaksasi pada otot polos uterus;
• budesonide: jika perlu terapi GCS selama kehamilan, lebih disukai digunakan dalam bentuk inhalasi. Efek sistemiknya dengan metode pemberian ini jauh lebih lemah dibandingkan dengan penggunaan obat di dalam.

Budesonide diekskresikan selama menyusui, apakah formoterol menembus ke dalam ASI tidak diketahui, oleh karena itu, menyusui harus dibuang saat Foradil Kombi diresepkan.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, Foradil Combi dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 tahun karena kurangnya pengalaman klinis, serta data tentang keamanan dan kemanjuran terapi inhalasi pada kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis Foradil Combi pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak perlu penyesuaian dosis Foradil Combi pada pasien dengan insufisiensi hati. Tetapi karena budesonide diekskresikan terutama oleh hati, pada kerusakan hati yang parah, harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada data tentang perlunya mengoreksi rejimen dosis Foradil Combi di usia tua (setelah 65 tahun).

Interaksi obat

Kemungkinan interaksi formoterol dengan obat yang digunakan secara bersamaan:

• fenotiazin, kuinidin, prokainamid, disopiramid, antihistamin, penghambat monoamine oksidase (MAO), antibiotik makrolida, antidepresan trisiklik, serta obat lain yang dapat memperpanjang interval QT: hati-hati saat menggunakan formoterol, karena dapat meningkatkan efek adrenomimetik pada jantung sistem; obat yang dapat memperpanjang interval QT meningkatkan kemungkinan aritmia ventrikel;
• simpatomimetik lain: dapat memperburuk efek samping formoterol;
• turunan xantin, kortikosteroid, diuretik: mampu meningkatkan potensi kemanjuran hipokalemia β ₂ -adrenomimetik;
• hidrokarbon terhalogenasi (selama anestesi): meningkatkan risiko aritmia;
• penghambat reseptor β-adrenergik: dapat melemahkan efek formoterol, penggunaan simultan dikontraindikasikan jika tidak ada indikasi vital.

Kemungkinan interaksi budesonide dengan obat yang digunakan secara bersamaan:

• inhibitor isoenzim CYP3A4 (amiodarone, ketoconazole, itraconazole, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin): dapat mengurangi metabolisme budesonide, sehingga meningkatkan konsentrasi sistemiknya; bila digunakan bersama-sama, diperlukan pemantauan rutin fungsi korteks adrenal dan, jika perlu, koreksi regimen dosis budesonide;
• penginduksi isoenzim CYP3A4 (rifampisin, fenitoin, fenobarbital): dapat mempercepat metabolisme budesonida, mengurangi konsentrasi dan efektivitas sistemiknya;
• methandrostenolone, estrogen: meningkatkan efek budesonide.

Analog

Analog Foradil Combi adalah: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang kering. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Foradil Combi

Foradil Combi, menurut tinjauan pasien, adalah obat kombinasi yang sangat efektif untuk pengobatan jangka panjang dan pencegahan penyakit bronkopulmonalis, bekerja cepat dan andal, yang tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus. Pengguna juga memperhatikan transparansi kapsul, yang memungkinkan mereka untuk melihat apakah semua obat telah diminum dalam satu kali inhalasi.

Kerugiannya termasuk harga produk yang tinggi, ukuran aerolizer yang besar, yang membuatnya tidak nyaman untuk dibawa bersama Anda, dan seringnya tidak ada obat di apotek. Kasus tunggal kerusakan aerolizer dijelaskan.

Harga Foradil Combi di apotek

Perkiraan harga untuk Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapsul dengan formoterol 12 mcg + kapsul dengan budesonide 200 mcg), 10 pcs. dalam lepuh, dalam paket 6 lecet dari setiap jenis kapsul, lengkap dengan alat untuk menghirup - 1090-1176 rubel;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapsul dengan formoterol 12 mcg + kapsul dengan budesonide 400 mcg), 10 pcs. dalam lepuh, dalam kemasan 6 lepuh dari setiap jenis kapsul lengkap dengan alat untuk menghirup - 1200–1400 rubel.

Foradil Combi: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsul bedak untuk inhalasi set 120 pcs. RUB 968 Membeli

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules with powder for inhalasi set 120 pcs. 1205 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!