Ednith
Ednit: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Ednyt
Kode ATX: C09AA02
Bahan aktif: enalapril (Enalapril)
Produsen: Gedeon Richter (Hongaria)
Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018
Harga di apotek: dari 53 rubel.
Membeli
Ednit adalah obat antihipertensi oral.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: putih, bulat, silinder datar, miring; di satu sisi risiko, di sisi lain ada tanda untuk dosis 2.5 mg - "ED 2.5"; untuk dosis 5 mg - "ED 5"; untuk dosis 10 mg - "ED 10"; untuk dosis 20 mg - "ED 20" (dalam lecet 10 pcs., dalam kotak karton 2 lecet dan petunjuk penggunaan Ednit).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: enalapril maleate - 2.5; 5, 10 atau 20 mg;
- bahan tambahan: selulosa mikrokristalin, bedak, natrium hidroksida, magnesium stearat, crospovidone, povidone K30, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Ednita, enalapril maleate, adalah penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dengan khasiat antihipertensi. Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuan untuk mengurangi pembentukan angiotensin II dari angiotensin I, akibatnya pelepasan aldosteron menurun. Pada saat yang sama, terjadi penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (TD) dan resistensi vaskular perifer total (OPSS), penurunan post dan preload miokardium.
Ednit mengurangi degradasi bradikinin. Arteri membesar lebih dari vena, yang tidak disertai dengan refleks peningkatan denyut jantung (HR).
Efek hipotensi enalapril lebih terasa pada pasien dengan aktivitas renin plasma tinggi dibandingkan pada pasien dengan aktivitas normal atau berkurang.
Enalapril meningkatkan aliran darah ginjal dan koroner. Sirkulasi serebral dengan penurunan tekanan darah dalam batas terapeutik tidak berubah (aliran darah di pembuluh otak dipertahankan pada tingkat yang cukup).
Dalam kasus pengobatan yang berkepanjangan, Ednit membantu mengurangi hipertrofi miokardium ventrikel kiri, serta miosit dinding arteri resistif, mengurangi laju perkembangan dilatasi ventrikel kiri, dan mencegah kemajuan lebih lanjut dari gagal jantung.
Obat tersebut meningkatkan aliran darah ke miokardium iskemik dengan mengurangi agregasi platelet. Dengan gagal jantung kronis, harapan hidup pasien meningkat. Setelah menderita infark miokard (dengan tidak adanya manifestasi klinis gagal jantung), perkembangan disfungsi ventrikel kiri melambat.
Enalapril memiliki beberapa efek diuretik. Mengurangi hipertensi intraglomerular, menghambat kemajuan glomerulosklerosis, mengurangi risiko onset dan perkembangan gagal ginjal kronis.
Setelah pemberian oral, efek hipotensi berkembang setelah 1 jam, mencapai maksimum setelah 4-6 jam, dan berlangsung hingga 24 jam. Dalam beberapa kasus, diperlukan beberapa minggu untuk mencapai penurunan tekanan darah yang optimal. Pada pasien dengan gagal jantung kronis, efek klinis yang terlihat diamati dengan terapi jangka panjang - dari 6 bulan.
Farmakokinetik
Sekitar 60% dari dosis oral obat diserap. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan enalapril.
Ini mengikat protein plasma hingga 50%.
Enalapril adalah obat penghilang: obat ini dimetabolisme dengan cepat di hati melalui hidrolisis, menghasilkan pembentukan enalaprilat, metabolit aktif yang merupakan inhibitor ACE yang lebih kuat daripada enalapril itu sendiri.
Ketersediaan hayati obat adalah 40%.
Konsentrasi plasma maksimum enalapril diamati setelah 1 jam, enalaprilat - setelah 3-4 jam.
Enalaprilat dengan mudah menembus penghalang histohematogenous, kecuali darah-otak. Dalam jumlah kecil, ia melewati penghalang plasenta, dan juga diekskresikan selama menyusui dengan ASI. Waktu paruh enalaprilat adalah sekitar 11 jam.
Obat tersebut diekskresikan: oleh ginjal - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%); melalui usus - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Obat diekskresikan dari tubuh selama hemodialisis (kecepatan 62 ml / menit) dan dialisis peritoneal.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri;
- gagal jantung kronis (sebagai bagian dari pengobatan kompleks);
- disfungsi ventrikel kiri asimtomatik - untuk mencegah perkembangan gagal jantung kronis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- porfiria;
- kehamilan;
- laktasi;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- angioedema (keturunan atau idiopatik);
- riwayat angioedema, yang berkembang selama penggunaan inhibitor ACE;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (tablet Ednit harus digunakan dengan hati-hati):
- penyakit jaringan ikat sistemik;
- penyakit serebrovaskular;
- penindasan fungsi hematopoiesis sumsum tulang;
- stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
- diabetes;
- stenosis aorta / mitral dengan gangguan hemodinamik;
- iskemia jantung;
- hiperkalemia;
- gagal ginjal dengan proteinuria lebih dari 1 g / hari;
- kondisi setelah transplantasi ginjal;
- stenosis bilateral dari arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal soliter;
- hiperaldosteronisme primer;
- gagal hati;
- kondisi dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi secara bersamaan (diare, muntah, kepatuhan pada diet dengan garam terbatas, minum diuretik, hemodialisis);
- penggunaan saluretik atau imunosupresan secara simultan;
- usia di atas 65.
Ednit, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet ednit harus diminum, ditelan utuh dan dicuci dengan banyak cairan. Waktu makan tidak masalah.
Setelah meminum dosis pertama, pasien harus di bawah pengawasan medis setidaknya selama 3 jam, sampai tekanan darah stabil.
Dalam kasus hipertensi arteri, Ednit diresepkan sebagai monopreparasi dengan dosis awal 5 mg sekali sehari. Setelah 1-2 minggu, jika tidak ada efek klinis, dosis harian ditingkatkan menjadi 10 mg. Jika dalam hal ini penurunan tekanan darah tidak cukup, dimungkinkan untuk lebih meningkatkan dosis obat, hingga maksimum 40 mg yang diijinkan dalam 1-2 dosis, asalkan pengobatan ditoleransi dengan baik. Setelah 2-3 minggu, terapi pemeliharaan dimulai dengan dosis harian 10-40 mg (dalam 1-2 dosis), tergantung pada derajat hipertensi arteri.
Penderita hipertensi arterial menerima diuretik, sebelum pengangkatan Ednita, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelumnya. Jika tidak memungkinkan, pengobatan dengan enalapril harus dimulai dengan dosis harian 2,5 mg. Dengan hiponatremia bersamaan (konsentrasi ion natrium dalam serum darah kurang dari 130 mmol / l) atau peningkatan konsentrasi kreatinin dalam serum darah (lebih dari 0,14 mmol / l), dosis awal Ednit adalah 2,5 mg sekali sehari.
Untuk pasien dengan hipertensi renovaskular, Ednit diresepkan dalam dosis harian 2.5–5 mg. Jika perlu, secara bertahap ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari 20 mg per hari.
Pengobatan gagal jantung kronis dimulai dengan dosis 2,5 mg sekali sehari. Kemudian, setiap 3-4 hari, tergantung pada respons klinis terhadap obat tersebut, dosisnya ditingkatkan 2,5-5 mg. Dosis harian maksimum yang diperbolehkan adalah 40 mg dalam 1-2 dosis. Pasien dengan tekanan darah sistolik rendah (<110 mmHg. V.) Ednit diberikan dalam dosis harian mulai dari 1,25 mg (1 / 2tablet dengan dosis 2,5 mg). Dosis terapeutik optimal dipilih dalam 2-4 minggu (jika perlu, istilahnya bisa dikurangi). Dosis pemeliharaan bisa dari 5 sampai 20 mg dalam 1-2 dosis terbagi. Dosis awal 1,25 mg per hari juga direkomendasikan untuk pasien lanjut usia, karena, karena penurunan laju eliminasi enalapril, mereka memiliki efek antihipertensi yang lebih jelas dan perpanjangan durasi tindakan Ednit.
Dalam pencegahan perkembangan gagal jantung kronis pada pasien dengan disfungsi ventrikel kiri asimtomatik, Ednit diresepkan dalam dosis harian 5 mg - 2,5 mg 2 kali sehari. Dosis pemeliharaan dipilih secara individual tergantung pada toleransi dan dapat mencapai 20 mg dalam 2 dosis terbagi.
Untuk pasien dengan gagal ginjal bersamaan, dosis harian Ednit disesuaikan tergantung pada bersihan kreatinin (CC):
- CC 30-80 ml / menit - dari 5 sampai 10 mg;
- CC 10-30 ml / menit - dari 2,5 hingga 5 mg;
- CC kurang dari 10 ml / menit - dari 1,25 menjadi 2,5 mg hanya pada hari-hari dialisis.
Durasi terapi tergantung pada keefektifan klinis.
Jika terjadi penurunan tekanan darah yang berlebihan, dosis Ednit dikurangi secara bertahap.
Ednit dapat digunakan sebagai obat utama terapi atau dikombinasikan dengan obat antihipertensi lainnya.
Efek samping
- dari sistem kekebalan: ruam kulit, angioedema bibir, edema pada wajah, lidah, glotis, laring dan / atau ekstremitas; sangat jarang - urtikaria, pruritus, fotosensitifitas, artralgia, vaskulitis, artritis, miositis, serositis, pemfigus, dermatitis eksfoliatif, angioedema usus, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme;
- pada bagian sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah yang berlebihan, kolaps ortostatik; jarang - angina pektoris, nyeri dada, stroke / infark miokard (biasanya karena penurunan tekanan darah yang nyata); sangat jarang - palpitasi, tromboemboli cabang arteri pulmonalis, aritmia (fibrilasi atrium, bradi atrium atau takikardia), sindrom Raynaud;
- dari sisi metabolisme: hiperbilirubinemia, peningkatan ureum darah, hiperkreatinemia; pada pasien dengan diabetes mellitus yang menerima insulin atau agen hipoglikemik oral - hipoglikemia;
- pada bagian indra: gangguan penglihatan dan pendengaran, tinnitus, ketidakseimbangan;
- dari sistem saraf pusat dan perifer: kecemasan, kelemahan, sakit kepala, pusing, mengantuk, insomnia, kelelahan, kebingungan; sangat jarang saat mengambil Ednit dalam dosis tinggi - gugup, paresthesia, depresi;
- dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal; jarang - proteinuria;
- dari sistem pernapasan: faringitis, rinorea, suara serak, sakit tenggorokan, batuk kering tidak produktif, sesak napas, bronkospasme, pneumonitis interstisial, infiltrat paru;
- dari sistem pencernaan: mulut kering, sakit perut, diare atau konstipasi, mual, muntah, gangguan dispepsia, anoreksia, obstruksi usus, gangguan fungsi hati dan sekresi empedu, pankreatitis, penyakit kuning, hepatitis (hepatoseluler atau kolestatik); sangat jarang - glositis, stomatitis, peningkatan aktivitas enzim hati;
- pada bagian keseimbangan air dan elektrolit: hiponatremia, hiperkalemia; kadang-kadang - trombositopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulositosis (pada pasien dengan penyakit autoimun), peningkatan laju sedimentasi eritrosit (LED), penurunan hemoglobin dan hematokrit;
- lainnya: hot flashes, alopecia, penurunan libido, impotensi.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, tekanan darah menurun, hingga perkembangan komplikasi tromboemboli, kecelakaan serebrovaskular akut, kejang, kolaps, infark miokard - tergantung pada dosis Ednita yang diminum. Stupor mungkin saja terjadi.
Pasien harus ditempatkan dalam posisi horizontal dengan kepala tempat tidur rendah. Dalam kasus overdosis sedang, lavage lambung dilakukan, dan larutan garam diresepkan di dalam. Dalam kasus keracunan parah, tindakan diambil untuk menstabilkan tekanan darah, termasuk pemberian natrium klorida 0,9% intravena dan pengganti plasma, jika perlu, angiotensin II. Untuk menghilangkan enalapril dari tubuh, hemodialisis digunakan (rata-rata, laju ekskresi adalah 62 ml / menit).
instruksi khusus
Selama terapi dan setelah menggunakan Ednit, indikator berikut harus dipantau: tekanan darah, konsentrasi protein dalam urin, gambaran darah (kandungan urea, kalium, kreatinin dan hemoglobin, aktivitas enzim hati).
Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi penggunaan Ednit setelah stabilisasi TD. Dalam kasus penurunan tekanan darah berulang yang diucapkan, perlu untuk mengurangi dosis obat atau membatalkannya.
Pasien dengan riwayat perkembangan angioedema memiliki peningkatan risiko terjadinya selama terapi dengan penghambat ACE.
Kemungkinan terjadinya reaksi anafilaksis meningkat dengan penggunaan membran dialisis aliran tinggi.
Pada hari-hari bebas cuci darah, dosisnya disesuaikan dengan tekanan darah.
Ednit harus dihentikan sebelum memeriksa fungsi kelenjar paratiroid.
Diperlukan untuk memperingatkan dokter / ahli bedah / ahli anestesi tentang penggunaan inhibitor ACE jika terjadi intervensi bedah yang direncanakan, termasuk gigi.
Pemantauan intensif diperlukan untuk pasien dengan penyakit serebrovaskular, penyakit jantung iskemik dan gagal jantung parah, karena dalam kasus ini, penurunan tajam tekanan darah penuh dengan perkembangan stroke, infark miokard, atau gangguan fungsi ginjal.
Selama masa terapi, Anda sebaiknya tidak mengonsumsi minuman beralkohol. Penting untuk berhati-hati dalam cuaca panas dan olahraga karena risiko dehidrasi dan penurunan tekanan darah yang berlebihan akibat penurunan volume darah.
Dengan penarikan tajam Ednit, sindrom penarikan (peningkatan tekanan darah tiba-tiba) tidak terjadi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Jika terjadi perkembangan reaksi samping negatif dari sistem saraf pusat, pasien harus menahan diri untuk tidak melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi cepat dan perhatian lebih.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ednit dilarang selama kehamilan. Pada bayi baru lahir yang terpajan inhibitor ACE dalam rahim, hiperkalemia, oliguria, dan gangguan neurologis dapat terjadi karena penurunan aliran darah otak dan ginjal dengan penurunan tekanan darah.
Metabolit aktif enalapril masuk ke dalam air susu ibu. Jika pengobatan diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya data tentang keamanan penggunaan enalapril di masa kanak-kanak dan remaja, Ednit dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Ednit harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal (proteinuria melebihi 1 g / hari), stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal, kondisi setelah transplantasi ginjal. Penurunan dosis obat atau peningkatan interval antar dosis diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada gagal hati, Ednit digunakan dengan sangat hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Mengamati tindakan pencegahan, Ednit diresepkan untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Interaksi obat
- obat antiinflamasi non steroid, termasuk penghambat selektif siklooksigenase-2 (COX-2): dimungkinkan untuk mengurangi efek hipotensi. Dengan gangguan fungsional pada ginjal, ada risiko kerusakan fungsi organ lebih lanjut (perubahan dapat disembuhkan);
- teofilin: efeknya menurun;
- metildopa, hidralazin, prazosin, beta-blocker, penghambat saluran kalsium lambat, diuretik, nitrat: efek antihipertensi enalapril ditingkatkan;
- obat yang menghambat fungsi sumsum tulang: risiko berkembangnya neutropenia dan / atau agranulositosis meningkat, hingga dan termasuk kematian;
- allopurinol, imunosupresan, sitostatika: hematotoksisitas meningkat;
- diuretik hemat kalium (triamterene, spironolakton, amilorida): dapat terjadi hiperkalemia;
- garam lithium: ekskresi lithium melambat (perlu untuk mengontrol konsentrasi plasma);
- sediaan emas (bentuk intravena): ada kasus langka perkembangan kompleks gejala, termasuk kemerahan pada wajah, hipotensi arteri, mual dan muntah;
- Agen hipoglikemik oral dan insulin: efek hipoglikemik dapat meningkat, hingga perkembangan hipoglikemia, terutama dalam beberapa minggu pertama terapi kombinasi, serta pada pasien dengan insufisiensi ginjal (pemantauan kadar glukosa darah diperlukan).
Analog
Analog Ednit adalah Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ednith
Ulasan tentang Ednite sedikit, tetapi sebagian besar positif: obat ini efektif untuk hipertensi arteri, murah, dapat ditoleransi dengan baik bahkan setelah bertahun-tahun digunakan.
Harga untuk Ednite di apotek
Perkiraan harga untuk Ednit per bungkus 20 tablet:
- dosis 2,5 mg - 36 rubel;
- dosis 5 mg - 42-59 rubel;
- dosis 10 mg - 57–78 rubel;
- dosis 20 mg - 90–124 rubel.
Ednit: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Edit 5 mg tablet 20 pcs. RUB 53 Membeli |
|
Edit 10 mg tablet 20 pcs. 73 rbl. Membeli |
|
Edit 20 mg tablet 20 pcs. 109 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
