Solu-Medrol - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Solu-Medrol

Kode ATX: H02AB04

Bahan aktif: methylprednisolone (Methylprednisolone)

Produsen: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 359 rubel.

Membeli

Solu-Medrol adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk injeksi.

Bentuk dan komposisi rilis

Diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): obatnya berupa bubuk atau massa berpori dari hampir putih menjadi putih; pelarut - tidak berwarna, cairan transparan, untuk 500 dan 1000 mg - dengan sedikit bau benzil alkohol [40, 125 atau 250 mg bahan aktif dan 1, 2 atau 4 ml pelarut, masing-masing, dalam botol dua volume Act-O-Vial yang terbuat dari kaca tidak berwarna, disegel dengan 2 sumbat (satu memisahkan dua wadah, yang lain menutup botol) dengan aktivator plastik di atas tutup atas, dalam kotak karton 1 botol volume ganda; 500 atau 1000 mg bahan aktif dalam botol kaca tak berwarna, ditutup dengan penutup dengan tutup pelindung plastik, dalam kotak karton 1 botol dengan liofilisat lengkap dengan 1 botol dengan pelarut (7,8 ml - untuk 500 mg; 15,6 ml - untuk 1000 mg); setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Solu-Medrol].

Isi 1 vial dengan lyophilisate:

• zat aktif: methylprednisolone (dalam bentuk natrium suksinat) - 40, 125, 250, 500 atau 1000 mg;
• komponen pembantu: asam sekunder natrium fosfat, natrium fosfat monobasa monohidrat; Selain itu untuk dosis 40 mg - laktosa monohidrat.

Komposisi pelarut: air untuk injeksi, benzil alkohol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Solu-Medrol adalah bentuk suntikan methylprednisolone, GCS sintetis, yang ditujukan untuk pemberian intramuskular dan intravena. Zat aktif membentuk kompleks dengan reseptor spesifik di sitoplasma, interaksi yang terjadi setelah penetrasi ke dalam sel melalui membran. Kompleks ini kemudian memasuki inti sel, membentuk ikatan dengan DNA (kromatin) dan mengaktifkan transkripsi mRNA dengan produksi selanjutnya dari berbagai enzim, yang memastikan efek metilprednisolon bila digunakan secara sistemik. Ini memiliki efek signifikan pada respons kekebalan dan jalannya proses inflamasi, dan juga memengaruhi metabolisme protein, karbohidrat, dan lemak. Selain itu, secara tidak langsung mempengaruhi sistem kardiovaskular, jaringan otot rangka, dan sistem saraf pusat.

Sebagian besar indikasi penggunaan GCS adalah karena efek imunosupresif, anti-inflamasi dan anti-alergi mereka. Properti ini memungkinkan Anda mencapai hasil berikut:

• jumlah sel imunoaktif di dekat fokus peradangan menurun;
• membran lisosom distabilkan;
• menurunkan vasodilatasi;
• fagositosis ditekan;
• produksi prostaglandin dan senyawa aktif biologis terkait menurun.

Methylprednisolone dicirikan oleh efek antiinflamasi yang kuat - efeknya lebih unggul daripada prednisolon, sedangkan zat tersebut menyebabkan retensi ion air dan natrium lebih sedikit daripada prednisolon.

Dengan pemberian parenteral dosis yang tepat dari metilprednisolon natrium suksinat dan metilprednisolon, aktivitas biologis dari senyawa ini adalah sama. Mekanisme aksi antiinflamasi dan metabolisme komponen aktif Solu-Medrol mirip dengan metilprednisolon. Setelah pemberian intravena, rasio aktivitas metilprednisolon natrium suksinat dan hidrokortison natrium suksinat, ditentukan dengan mengurangi jumlah eosinofil, paling sedikit 4 ÷ 1. Hal ini sesuai dengan data tentang aktivitas relatif metilprednisolon dan hidrokortison saat dikonsumsi secara oral. Methylprednisolone dengan dosis 4 mg menunjukkan efek antiinflamasi (glukokortikosteroid) yang sama seperti hidrokortison dengan dosis 20 mg. Methylprednisolone memiliki aktivitas mineralokortikosteroid minimal,sedangkan pada dosis 200 mg sesuai dengan deoxycorticosterone dengan dosis 1 mg.

GCS menunjukkan aktivitas lipolitik, terutama meluas ke jaringan adiposa dari ekstremitas. Juga, kelompok obat ini memiliki efek lipogenik, yang terutama diamati di dada, kepala, dan leher. Ini semua menentukan redistribusi timbunan lemak di tubuh.

GCS meningkatkan intensitas katabolisme protein. Asam amino yang dilepaskan selama disimilasi menjalani biotransformasi di hati selama glukoneogenesis menjadi glikogen dan glukosa. Akibatnya, konsumsi glukosa di jaringan perifer menurun, yang dapat menyebabkan hiperglikemia dan glukosuria, terutama pada pasien dengan ancaman diabetes melitus.

Efek farmakologis maksimum dari GCS tidak diamati saat puncak kandungannya dalam plasma darah tercapai, tetapi setelahnya, ini menunjukkan bahwa efek obat ini terutama terkait dengan efeknya pada aktivitas enzim.

Farmakokinetik

Karena aksi kolinesterase, dengan metode pemberian metilprednisolon natrium suksinat apa pun, ia dengan cepat dan sebagian besar terhidrolisis, membentuk metilprednisolon bebas bentuk aktif. Setelah infus intravena dengan dosis 30 mg / kg selama 20 menit atau dengan dosis 1000 mg selama 30-60 menit, konsentrasi metilprednisolon plasma tertinggi (sekitar 20 μg / ml) diamati sekitar 15 menit kemudian.

Rata-rata, 25 menit setelah injeksi bolus intravena metilprednisolon dengan dosis 40 mg, adalah mungkin untuk mencapai puncak konsentrasi plasma 42-47 μg / 100 ml. Dengan pemberian i / m zat aktif dengan dosis 40 mg, levelnya dalam plasma darah setelah 120 menit adalah 34 μg / 100 ml. Setelah pemberian intramuskular, tingkat puncak yang lebih rendah dicatat dibandingkan dengan pemberian intravena. Konsentrasi maksimum rata-rata (C _maks) dalam plasma darah diamati 1 jam setelah pemberian i / m metilprednisolon natrium suksinat dengan dosis 40 mg dan adalah 454 ng / ml. Setelah 12 jam, kandungan metilprednisolon dalam plasma menurun menjadi 31,9 ng / ml, dan setelah 18 jam zat tersebut tidak terdeteksi dalam darah.

Ketika membandingkan nilai AUC (area di bawah kurva "konsentrasi - waktu"), kemanjuran yang sama dari metilprednisolon natrium suksinat ditemukan dengan pemberian intravena dan intramuskular dengan dosis yang setara. Namun, dalam plasma darah dalam kasus ini, setelah injeksi i / m, obat hadir lebih lama daripada setelah infus i / v. Perbedaan ini memiliki signifikansi klinis minimal jika kita memperhitungkan mekanisme kerja GCS.

Efek klinis biasanya diamati 4-6 jam setelah pemberian Solu-Medrol. Dalam pengobatan asma bronkial, hasil yang baik pertama kali terlihat dalam 1-2 jam. Aktivitas farmakologis metilprednisolon dipertahankan bahkan ketika kadar isinya dalam plasma darah tidak dapat ditentukan lagi. Durasi aktivitas antiinflamasi metilprednisolon kira-kira sesuai dengan durasi penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA).

Waktu paruh (T _1/2) zat dari plasma darah bisa 2,3-4 jam dan mungkin tidak terkait dengan cara pemberian, volume distribusi kira-kira 1,4 ml / kg, pembersihan total 5-6 ml / menit / kg … Methylprednisolone mengacu pada GCS, yang memiliki durasi kerja menengah, T _1/2 zat dari tubuh adalah 12-36 jam. Sebagai hasil dari aktivitas intraseluler, terdapat perbedaan nyata antara T _1/2 agen dari tubuh secara keseluruhan dan dari plasma darah.

Methylprednisolone dapat mengikat protein plasma (albumin dan globulin pengikat kortikosteroid) sebanyak 40-90%. Transformasi metabolik substansi terjadi di hati, terutama dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 (prosesnya mirip dengan metabolisme kortisol). Metabolit utama, 20β-hydroxy-6α-methylprednisone dan 20β-hydroxymethylprednisolone, diekskresikan terutama dalam urin dalam bentuk tidak terikat, dan dalam bentuk sulfat dan glukuronida, yang sebagian besar terbentuk di hati dan sebagian di ginjal. Ketika di / dalam ¹⁴ C berlabel karbon metilprednisolon diekskresikan melalui ginjal 75% dari total radioaktivitas pada 96 jam melalui usus - 9% selama 5 hari, dan 20% terdeteksi di empedu.

Methylprednisolone didistribusikan dengan baik dan cepat di jaringan tubuh, melewati sawar darah-otak dan diekskresikan dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

• lesi rematik (singkatnya sebagai terapi tambahan dalam eksaserbasi atau untuk pengangkatan dari kondisi akut): sinovitis pada osteoartritis; osteoartritis pasca trauma; rheumatoid arthritis, termasuk rheumatoid arthritis remaja (dalam beberapa kasus, pengobatan pemeliharaan dosis rendah dapat diresepkan); epikondilitis; bursitis akut dan subakut; tendosinovitis nonspesifik akut; radang sendi psoriatis; artritis gout akut; spondilitis ankilosa;
• lesi endokrin: insufisiensi adrenal primer dan sekunder, bentuk akut insufisiensi adrenal (jika perlu dikombinasikan dengan mineralokortikosteroid, terutama saat merawat anak); syok karena insufisiensi adrenal, atau akibat ketidakefektifan terapi simtomatik dengan kemungkinan insufisiensi adrenal (jika tindakan mineralokortikosteroid tidak diinginkan); dengan adanya / dugaan insufisiensi adrenal dalam kasus cedera parah (penyakit), sebelum operasi; tiroiditis subakut; hiperplasia adrenal kongenital; hiperkalsemia terkait dengan kanker;
• penyakit jaringan ikat sistemik (dalam fase eksaserbasi; sebagai terapi pemeliharaan dalam beberapa kasus): penyakit jantung rematik akut; SLE (lupus eritematosus sistemik) dan lupus nephritis; Sindrom Goodpasture; dermatomiositis sistemik (polymyositis); periarteritis nodosa;
• kondisi alergi (kondisi kelumpuhan parah, dalam pengobatan yang terapi tradisionalnya tidak efektif): penyakit serum; asma bronkial; dermatitis atopik; dermatitis kontak; rinitis alergi musiman / tahunan; reaksi hipersensitivitas obat; edema laring non-infeksius akut; reaksi pasca transfusi (seperti urtikaria);
• lesi dermatologis: eritema multiforme berat (sindrom Stevens-Johnson); pemfigus; dermatitis eksfoliatif; dermatitis bulosa herpetiformis; psoriasis parah; mikosis jamur; dermatitis seboroik parah;
• penyakit pada saluran pencernaan (untuk menghilangkan keadaan kritis): enteritis regional; kolitis ulseratif;
• kerusakan saluran pernafasan: berilium; sarkoidosis simptomatik; fulminan dan tuberkulosis paru diseminata dalam kombinasi dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai; pneumonitis aspirasi; Sindrom Leffler, resisten terhadap pengobatan dengan obat lain;
• penyakit mata (alergi kronis dan inflamasi; proses akut yang parah yang mempengaruhi mata): iritis dan iridosiklitis; bentuk oftalmik dari Herpes zoster; uveitis posterior difus dan koroiditis; korioretinitis; neuritis optik; peradangan segmen anterior; oftalmia simpatis; ulkus kornea tepi alergi; konjungtivitis alergi; keratitis;
• lesi onkologis (sebagai pengobatan paliatif): leukemia akut pada anak-anak; leukemia dan limfoma pada orang dewasa; pada stadium akhir kanker untuk meningkatkan kualitas hidup pasien;
• penyakit hematologi: purpura trombositopenik idiopatik pada orang dewasa (hanya injeksi intravena, injeksi intramuskular yang merupakan kontraindikasi); trombositopenia sekunder pada orang dewasa; anemia hemolitik didapat (autoimun); anemia hipoplastik kongenital (eritroid); eritroblastopenia (anemia eritrositik);
• cedera tulang belakang traumatis akut (terapi harus dimulai dalam 8 jam pertama setelah cedera);
• eksaserbasi multiple sclerosis;
• edema otak yang disebabkan oleh tumor primer atau metastasis dan / atau pengobatan tambahan dengan terapi radiasi atau pembedahan;
• sindrom edema: untuk meningkatkan diuresis dan mencapai remisi proteinuria dengan adanya sindrom nefrotik tanpa uremia;
• trichinosis dengan kerusakan pada otot jantung atau sistem saraf;
• meningitis tuberkulosis dengan blok subarachnoid atau blok terancam, dikombinasikan dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai;
• mual dan muntah akibat kemoterapi neoplasma ganas (untuk tujuan pencegahan).

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut:

• mikosis sistemik;
• purpura trombositopenik idiopatik (dengan injeksi intramuskular);
• kerusakan otak karena cedera otak traumatis;
• penggunaan vaksin hidup atau dilemahkan secara simultan dengan dosis obat yang menekan kekebalan;
• pemberian intratekal / epidural (kasus komplikasi berat telah dilaporkan dengan metode pemberian obat ini);
• masa laktasi;
• riwayat hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Tidak disarankan untuk menggunakan Solu-Medrol pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut, karena pengobatan dapat menyebabkan mereka menyebarkan fokus nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, akibatnya, pecahnya otot jantung.

Tidak disarankan menggunakan GCS pada bayi baru lahir karena kandungan benzyl alcohol di dalamnya.

Penggunaan Solu-Medrol pada pasien dengan penyakit Itsenko-Cushing harus dihindari, karena methylprednisolone dapat meningkatkan manifestasi klinis dari sindrom tersebut.

Kontraindikasi relatif (Solu-Medrol harus digunakan dengan sangat hati-hati):

• adanya anastomosis usus segar;
• divertikulitis; tukak lambung dan 12 tukak duodenum, ulkus peptik aktif / laten;
• kolitis ulserativa dengan adanya ancaman perforasi atau infeksi purulen (termasuk abses);
• lesi parasit dan infeksi yang bersifat jamur, virus atau bakteri (campak, cacar air, strongyloidosis, herpes zoster, dll.);
• tuberkulosis aktif atau laten (karena kemungkinan reaktivasi penyakit);
• insufisiensi sekunder korteks adrenal, gagal ginjal;
• gagal jantung kronis (CHF) - Solu-Medrol harus digunakan hanya jika benar-benar diperlukan;
• hipertensi arteri;
• miastenia gravis, osteoporosis;
• diabetes mellitus, hipotiroidisme;
• riwayat reaksi alergi (termasuk bronkospasme) terhadap penggunaan metilprednisolon;
• sindrom kejang;
• adanya komplikasi tromboemboli atau kecenderungan perkembangannya;
• glaukoma;
• kerusakan mata yang disebabkan oleh virus herpes simpleks (karena peningkatan risiko perforasi kornea);
• psikosis akut.

Solu-Medrol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solu-Medrol diberikan sebagai suntikan intravena atau intramuskular atau dengan infus intravena, tetapi ketika memberikan perawatan darurat, terapi dimulai dengan suntikan intravena. Anak-anak dianjurkan untuk menggunakan dosis yang lebih rendah, tetapi tidak kurang dari 0,5 mg / kg per hari. Saat menetapkan dosis, mereka dipandu lebih jauh oleh tingkat keparahan kondisi pasien dan respons terhadap terapi, dan bukan oleh berat dan usianya.

Jika Solu-Medrol digunakan sebagai terapi tambahan untuk kondisi yang mengancam jiwa, diberikan secara intravena selama setidaknya 30 menit dengan dosis 30 mg / kg, infus intravena dengan dosis yang sama dapat dilakukan setiap 4-6 jam untuk tidak lebih dari 48 jam.

Saat melakukan terapi denyut nadi untuk pengobatan lesi di mana penggunaan kortikosteroid efektif, dengan latar belakang eksaserbasi penyakit dan / atau ketidakefektifan terapi standar, rejimen penggunaan obat berikut direkomendasikan (tunduk pada pemberian intravena):

• multiple sclerosis: Solu-Medrol 1000 mg per hari selama 3 atau 5 hari;
• lesi rematik: 1000 mg per hari selama 1-4 hari atau 1000 mg per bulan selama 6 bulan;
• lupus eritematosus sistemik: 1000 mg per hari selama 3 hari;
• kondisi edema, termasuk lupus nephritis, glomerulonefritis: 30 mg / kg setiap hari selama 4 hari atau 1000 mg per hari selama 3, 5 atau 7 hari.

Dosis yang ditunjukkan di atas harus diberikan setidaknya selama 30 menit. Administrasi berulang Solu-Medrol diperbolehkan dalam kasus di mana tidak ada perbaikan yang dicatat dalam waktu 1 minggu setelah terapi, atau kondisi pasien memerlukannya.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk penyakit / kondisi berikut:

• lesi onkologis pada stadium terminal (untuk meningkatkan kualitas hidup): i.v. setiap hari, 125 mg per hari selama tidak lebih dari 8 minggu;
• pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi untuk lesi onkologis: kemoterapi dengan obat-obatan dengan efek emetik sedikit atau sedang - IV Solu-Medrol 250 mg selama minimal 5 menit 1 jam sebelum prosedur, serta pada awal dan setelah selesai; untuk meningkatkan efeknya, sediaan chlorphenothiazine dapat dikombinasikan dengan dosis pertama Solu-Medrol; kemoterapi dengan obat-obatan dengan efek emetik yang diucapkan - intravena dalam dosis 250 mg selama setidaknya 5 menit dalam kombinasi dengan dosis metoclopramide / butyrophenone yang sesuai 1 jam sebelum prosedur, kemudian intravena 250 mg di awal dan setelah selesainya pemberian obat kemoterapi;
• cedera tulang belakang traumatis akut: perlu memulai terapi dalam 8 jam pertama setelah cedera; selama 15 menit dengan dosis 30 mg / kg, pemberian bolus intravena dilakukan, kemudian setelah istirahat 45 menit, selama 23 jam (jika pengobatan dimulai dalam 3 jam pertama setelah cedera) atau 47 jam (jika pengobatan dimulai pada 3-8 jam) dengan dosis 5,4 mg / kg / jam diinfuskan sebagai infus kontinyu; agen harus disuntikkan ke pembuluh darah yang terisolasi menggunakan pompa infus;
• indikasi lain: diberikan secara intravena dengan dosis awal 10-500 mg, tergantung pada jenis penyakitnya; dengan latar belakang kondisi akut yang parah, dosis yang lebih tinggi dapat diresepkan untuk jangka pendek; dosis awal di bawah 250 mg IV diberikan setidaknya selama 5 menit, dosis melebihi 250 mg - setidaknya selama 30 menit; Dosis selanjutnya diberikan secara intravena atau intramuskular, periode antara suntikan ditentukan dengan mempertimbangkan kondisi klinis pasien dan reaksinya terhadap Solu-Medrol.

Sebelum prosedur, larutan harus diperiksa secara visual apakah ada partikel asing atau perubahan warna.

Sebelum menggunakan obat, ditempatkan dalam botol dua volume Act-0-Vial, perlu menekan aktivator plastik agar pelarut masuk ke wadah bawah dengan liofilisasi. Kemudian Anda harus mengocok botol dengan lembut agar bubuknya benar-benar larut, dan setelah itu, lepaskan cakram plastik yang menutupi bagian tengah gabus, rawat permukaan yang terlepas dengan antiseptik yang sesuai. Setelah memasukkan jarum secara vertikal ke tengah steker sehingga ujungnya terlihat, Anda perlu membalik botol dan menarik dosis yang diperlukan dari larutan yang sudah disiapkan dengan jarum suntik.

Saat menggunakan lyophilisate dalam vial, pelarut harus dimasukkan ke dalam vial dengan obat, mengamati asepsis. Untuk tujuan ini, hanya perlu menggunakan pelarut khusus.

Solusi Solu-Medrol untuk infus intravena disiapkan sesuai dengan rekomendasi di atas. Juga diperbolehkan memberikan obat dalam bentuk larutan encer yang diperoleh dengan mencampurkan larutan awal metilprednisolon natrium suksinat dengan larutan garam, larutan dekstrosa 5%, larutan dekstrosa 5% dalam larutan natrium klorida 0,9% atau 0,45%. Larutan yang dihasilkan stabil secara fisik dan kimiawi selama 48 jam.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (bradikardia, aritmia, takikardia), peningkatan / penurunan tekanan darah, gagal jantung kongestif (dengan predisposisi yang ada), kardiomiopati hipertrofik pada bayi prematur; edema paru, tromboemboli (termasuk tromboemboli arteri pulmonalis), trombosis, tromboflebitis, vaskulitis; laporan terpisah - perkembangan kolaps sirkulasi dan / atau gangguan irama jantung, dan / atau serangan jantung setelah pemberian metilprednisolon dosis besar secara intravena secara cepat (lebih dari 0,5 g, diberikan kurang dari 10 menit); dengan latar belakang suntikan intravena dengan dosis tinggi dan setelahnya, kasus bradikardia dicatat, namun tidak selalu bergantung pada durasi / kecepatan infus;
• metabolisme elektrolit air: peningkatan ekskresi kalium, retensi cairan dan garam, retensi natrium, alkalosis hipokalemia;
• darah dan sistem limfatik: leukositosis;
• hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas dalam plasma darah aspartate aminotransferase (ACT), aspartate aminotransferase (ACT) dan alkaline phosphatase (ALP), sebagai aturan, perubahan tersebut tidak signifikan dan reversibel setelah pengobatan selesai; hepatitis (terutama dengan pemberian Solu-Medrol intravena dalam dosis harian 1000 mg);
• saluran cerna: sakit perut, mual, cegukan terus menerus, muntah, esofagitis (termasuk ulseratif), perut kembung, dispepsia, diare, tegangan dinding perut, pankreatitis, peritonitis, perforasi dinding usus, perdarahan lambung, tukak lambung dengan risiko perforasi dan perdarahan;
• sistem saraf: sakit kepala, pusing, vertigo, parestesia, kejang, amnesia, peningkatan tekanan intrakranial dengan edema kepala saraf optik (hipertensi intrakranial jinak), lipomatosis epidural;
• gangguan mental: insomnia, lekas marah, gangguan pikiran, perubahan suasana hati yang cepat, gangguan psikotik (termasuk halusinasi, delusi, mania, skizofrenia atau eksaserbasinya), gangguan afektif (termasuk mood depresi, kecanduan obat, mood labil, euforia, ide bunuh diri), kebingungan, kecemasan, perubahan kepribadian, perilaku yang tidak pantas;
• sistem endokrin: Sindrom Itsenko-Cushing, ketidakteraturan menstruasi, perkembangan sindrom penarikan steroid, hipopituitarisme, peningkatan kebutuhan akan insulin atau obat antidiabetik oral pada pasien diabetes mellitus, penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus laten, lipomatosis, retardasi pertumbuhan dan osifikasi pada anak-anak (penutupan dini zona pertumbuhan epifisis);
• sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, miopati, osteonekrosis, osteoporosis, atrofi otot, fraktur patologis, mialgia, artralgia, atrofi neuropatik, nekrosis aseptik pada epifisis tulang tubular, fraktur kompresi vertebra, ruptur tendon (terutama tendon Achilles); miopati akut, yang paling sering terjadi bila metilprednisolon dosis tinggi digunakan pada pasien dengan gangguan transmisi neuromuskuler (termasuk miastenia gravis), atau dengan pengobatan bersamaan dengan obat antikolinergik, termasuk relaksan otot perifer (pancuronium bromide); komplikasi semacam itu digeneralisasi, dapat menyebabkan kerusakan pada otot mata dan sistem pernapasan, menyebabkan munculnya tetraparesis, dan risiko peningkatan tingkat kreatin kinase;setelah pembatalan GCS, beberapa bulan atau bahkan beberapa tahun mungkin berlalu sebelum perbaikan atau pemulihan klinis;
• sistem kekebalan: perkembangan infeksi yang ditimbulkan oleh mikroorganisme oportunistik, lesi infeksius (bila menggunakan dosis tinggi, risiko komplikasi infeksi meningkat), reaksi hipersensitivitas (termasuk anafilaksis, dengan atau tanpa kolaps sirkulasi, bronkospasme, henti jantung), penekanan reaksi selama pelaksanaan tes kulit;
• organ sensorik: peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior, exophthalmos, glaukoma, vertigo, perforasi kornea (dengan manifestasi herpes simpleks di mata); infeksi mata akibat jamur / virus sekunder;
• metabolisme: nafsu makan meningkat (dapat menyebabkan peningkatan berat badan), keseimbangan nitrogen negatif yang berhubungan dengan katabolisme protein; peningkatan keringat;
• kulit: urtikaria, pruritus, jerawat, ruam, hiperpigmentasi, penurunan pigmentasi kulit, eritema, petekie dan eksimosis, striae kulit, angioedema, penyembuhan luka lambat, atrofi kulit, dermatitis alergi, reaksi di tempat suntikan;
• lainnya: kelemahan, peningkatan kelelahan, edema perifer, kesemutan dan rasa terbakar (dalam banyak kasus di perineum setelah injeksi intravena);
• parameter laboratorium: dislipidemia, peningkatan kadar urea dalam plasma darah, hipokalsemia, peningkatan konsentrasi kalsium dalam urin.

Overdosis

Tidak ada deskripsi dari setiap sindrom klinis overdosis akut Solu-Medrol. Kasus toksisitas akut jarang dilaporkan dengan latar belakang penggunaan metilprednisolon dosis tinggi yang berkepanjangan. Dengan overdosis obat kronis, perkembangan gejala sindrom Itsenko-Cushing dimungkinkan.

Tidak ada penawar khusus, pengobatan untuk kondisi ini diresepkan dengan gejala, zat aktif dikeluarkan dengan dialisis.

instruksi khusus

Karena fakta bahwa terjadinya komplikasi dalam pengobatan GCS tergantung pada durasi terapi dan ukuran dosis, keputusan tentang perlunya penggunaan Solu-Medrol, serta penetapan durasi dan frekuensi penggunaannya, maka dokter spesialis melakukan secara individual berdasarkan analisis rasio risiko / manfaat.

Untuk kontrol yang lebih baik terhadap kondisi pasien, dianjurkan untuk menggunakan dosis efektif obat yang paling rendah. Ketika hasil yang diinginkan tercapai, dosis perlu dikurangi secara bertahap ke dosis pemeliharaan atau menyelesaikan pengobatan.

Karena ancaman perkembangan aritmia yang ada, pemberian Solu-Medrol dosis tinggi harus dilakukan di rumah sakit.

Dengan latar belakang pengobatan yang lama, diperlukan pemantauan berat badan secara teratur, tekanan darah, kadar glukosa plasma 2 jam setelah makan, melakukan rontgen dada, urinalisis umum, dan pemeriksaan rontgen / endoskopi jika ada riwayat ulkus gastrointestinal. jalan.

Methylprednisolone secara efektif berkontribusi pada proses pemulihan selama eksaserbasi multiple sclerosis, namun, tidak ada bukti bahwa Solu-Medrol mempengaruhi hasil dan patogenesis penyakit ini.

Di hadapan infeksi parasit yang dikonfirmasi / dicurigai (misalnya, strongyloidosis), imunosupresi dengan metilprednisolon dapat menyebabkan hiperinfeksi strongyloid dan penyebaran proses dengan migrasi larva yang meluas. Komplikasi ini sering disertai dengan terjadinya enterokolitis parah dan septikemia gram negatif (hingga hasil yang mematikan).

Pasien yang telah menggunakan obat dengan dosis yang tidak memiliki efek imunosupresif dapat diimunisasi untuk indikasi yang sesuai.

Kasus sarkoma Kaposi telah dilaporkan pada pasien yang menerima terapi Solu-Medrol. Remisi klinis dapat terjadi bila obat dibatalkan.

GCS tidak dianjurkan untuk digunakan pada syok septik, karena efek efeknya yang meragukan.

Orang yang menggunakan obat yang menekan sistem kekebalan lebih rentan terhadap infeksi. Penyakit seperti campak dan cacar air, yang muncul selama periode terapi obat pada anak-anak atau orang dewasa yang tidak diimunisasi, dapat memiliki perjalanan yang sangat parah, hingga hasil yang mematikan.

Hindari suntikan larutan ke otot deltoid untuk mencegah atrofi lemak subkutan.

Saat menggunakan Solu-Medrol untuk waktu yang lama dalam dosis terapeutik, ancaman mengembangkan insufisiensi adrenal sekunder (penekanan sistem HPA) diperburuk. Durasi dan derajat insufisiensi adrenokortikal bersifat individual, tergantung pada dosis, frekuensi pemberian, waktu pemakaian dan jalannya terapi. Dengan mengurangi dosis secara bertahap atau menggunakan Solu-Medrol setiap hari, Anda dapat mengurangi tingkat keparahan efek ini. Jenis defisiensi relatif ini dapat diamati setelah menyelesaikan terapi selama beberapa bulan, oleh karena itu, jika ada situasi stres yang muncul, perlu meresepkan kembali Solu-Medrol selama periode ini dengan penggunaan elektrolit dan / atau mineralokortikosteroid secara bersamaan. Juga harus diingat bahwa dengan penghentian penggunaan GCS secara tiba-tiba, perkembangan insufisiensi adrenal akut dimungkinkan,menyebabkan kematian.

Sindrom penarikan yang tidak terkait dengan insufisiensi adrenal juga dapat terjadi akibat penghentian obat secara tiba-tiba setelah pengobatan jangka panjang. Gejala sindrom ini meliputi: muntah, mual, anoreksia, sakit kepala, demam, mialgia, nyeri sendi, kulit mengelupas, penurunan berat badan dan / atau penurunan tekanan darah, lesu. Gangguan ini mungkin disebabkan oleh fluktuasi yang tajam pada konsentrasi metilprednisolon dalam plasma, dan bukan karena penurunan kadarnya dalam darah.

Dengan adanya hipotiroidisme atau sirosis, tindakan Solu-Medrol dapat ditingkatkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kelemahan, gangguan penglihatan atau pusing dapat terjadi selama periode terapi, pasien yang mengemudikan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya (termasuk mengendarai kendaraan bermotor) harus sangat berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa metilprednisolon dosis tinggi pada wanita dapat menyebabkan malformasi janin. Pada saat yang sama, dalam sejumlah studi klinis telah dibuktikan bahwa penggunaan obat selama kehamilan ternyata tidak menyebabkan anomali kongenital.

Penggunaan metilprednisolon selama kehamilan atau pada pasien usia subur hanya mungkin jika efek terapeutik yang dimaksudkan untuk ibu secara signifikan lebih besar daripada kemungkinan bahaya efek negatif pada kesehatan janin. Untuk wanita hamil, Solu-Medrol harus digunakan hanya untuk indikasi absolut.

Methylprednisolone dengan mudah melintasi plasenta. Dalam satu penelitian retrospektif, ibu yang diobati dengan metilprednisolon menemukan peningkatan kejadian bayi berat lahir rendah. Risiko patologi semacam itu bergantung pada dosis dan dapat diminimalkan dengan mengurangi dosis obat. Jika seorang wanita menerima dosis Solu-Medrol yang signifikan selama kehamilan, bayi baru lahir harus diperiksa dengan cermat untuk mengidentifikasi kemungkinan gejala hipofungsi adrenal, meskipun fakta bahwa insufisiensi adrenal sangat jarang terjadi pada anak-anak tersebut.

Kasus katarak telah dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menggunakan metilprednisolon selama kehamilan.

Solu-Medrol dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui, karena metilprednisolon ditemukan dalam ASI dalam jumlah yang dapat menyebabkan keterlambatan pertumbuhan anak dan interaksi dengan GCS endogen. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tidak disarankan menggunakan Solu-Medrol pada bayi baru lahir, karena benzil alkohol termasuk dalam komposisinya, yang dapat memicu sindrom mati lemas yang mematikan pada bayi baru lahir prematur.

Pada anak-anak, terutama jika perlu menggunakan Solu-Medrol untuk waktu yang lama, harus digunakan dengan sangat hati-hati karena meningkatnya ancaman hipertensi intrakranial. Metilprednisolon dosis tinggi pada anak dapat memicu pankreatitis.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal harus ditangani dengan hati-hati dengan metilprednisolon.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, karena meningkatnya ancaman hipertensi arteri dan osteoporosis, Solu-Medrol harus digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Ketika Solu-Medrol diberikan secara intravena dengan agen lain yang termasuk dalam campuran untuk infus intravena, stabilitas dan kompatibilitas larutan bergantung pada konsentrasi, pH, suhu, waktu penggunaan, serta kelarutan metilprednisolon itu sendiri. Solu-Medrol dianjurkan untuk diberikan secara terpisah dari cara lain, dalam bentuk suntikan bolus intravena, infus infus intravena, atau melalui pipet tambahan sebagai larutan kedua.

Methylprednisolone dalam larutan tidak sesuai dengan obat berikut: tigecycline, doxapram hydrochloride, sodium allopurinol, vecuronium bromide, calcium gluconate, diltiazem hydrochloride, glycopyrrolate, cisatracurium besylate, propofol, rocuronium bromide.

Jika dikombinasikan dengan penghambat isoenzim CYP3A4, metabolisme metilprednisolon dapat dihambat, pembersihannya dapat menurun, dan kadar plasma dapat meningkat. Untuk mencegah overdosis, dalam hal ini titrasi dosis zat aktif harus dilakukan.

Ketika dikombinasikan dengan penginduksi isoenzim CYP3A4, klirens metilprednisolon dapat meningkat dan konsentrasi plasma dalam darah dapat menurun, akibatnya mungkin diperlukan peningkatan dosis Solu-Medrol.

Ketika dikombinasikan dengan substrat isoenzim CYP3A4, klirens metilprednisolon dapat berubah dan penyesuaian dosis yang tepat mungkin diperlukan. Dimungkinkan juga untuk meningkatkan frekuensi efek samping jika dibandingkan dengan frekuensi manifestasinya saat menggunakan obat ini dalam bentuk monoterapi.

Reaksi yang mungkin terjadi dari interaksi metilprednisolon dengan bahan / agen obat yang mungkin memiliki signifikansi klinis:

• obat antibakteri (isoniazid), jus jeruk, penghambat isoenzim CYP3A4: peningkatan derajat asetilasi dan pembersihan isoniazid dimungkinkan;
• imunosupresan (tacrolimus, siklofosfamid), substrat isoenzim CYP3A4;
• obat antiemetik (fosaprepitant, aprepitant), obat antijamur (ketokonazol, itrakonazol), penghambat saluran kalsium (diltiazem), kontrasepsi oral (etinil estradiol / norethindrone), antibiotik makrolida (substrat klaritromisin, eritromisin dan CYP3), inhibitor
• imunosupresan (siklosporin), penghambat dan substrat isoenzim CYP3A4: ada penghambatan timbal balik metabolisme kedua obat dan konsentrasi plasma dari satu atau kedua obat meningkat, yang meningkatkan risiko reaksi yang merugikan; dengan kombinasi ini, kasus kejang telah dilaporkan;
• Penghambat protease HIV (ritonavir, indinavir), penghambat dan substrat isoenzim CYP3A4: peningkatan tingkat metilprednisolon dalam plasma darah dimungkinkan; metabolisme protease inhibitor HIV dapat meningkat dan konsentrasi plasma mereka dapat menurun;
• obat antiepilepsi (fenitoin, fenobarbital), penginduksi isoenzim CYP3A4; karbamazepin, penginduksi dan substrat isoenzim CYP3A4; antikoagulan oral: dimungkinkan untuk meningkatkan / melemahkan aksi mereka, diperlukan pemantauan koagulogram secara konstan;
• antikolinergik, penghambat transmisi neuromuskuler: dengan latar belakang penggunaan metilprednisolon dosis tinggi, risiko pengembangan miopati akut diperburuk; dengan kombinasi ini, terjadi antagonisme dari hasil blokade vecuronium dan pancuronium; efek serupa dapat terjadi bila menggunakan obat n-antikolinergik;
• penghambat kolinesterase: efeknya dapat berkurang dengan adanya miastenia gravis;
• agen antidiabetik: konsentrasi glukosa dalam plasma dapat meningkat, karena itu dosis obat ini harus disesuaikan;
• inhibitor aromatase (aminoglutethimide): perubahan endokrin yang disebabkan oleh pengobatan jangka panjang dengan Solu-Medrol dapat melemah, karena penekanan adrenal yang diinduksi oleh aminoglutethimide;
• obat yang mengurangi konsentrasi kalium dalam plasma darah (diuretik, amfoterisin B), xantin atau β ₂ -agonis: risiko hipokalemia meningkat; pemantauan yang cermat diperlukan;
• glikosida jantung: ada ancaman aritmia dengan latar belakang hipokalemia;
• obat antiinflamasi non steroid (NSAID): ancaman perdarahan gastrointestinal dan ulserasi meningkat; peningkatan pembersihan asam asetilsalisilat, yang digunakan untuk waktu yang lama dalam dosis tinggi, dimungkinkan, yang dapat menyebabkan penurunan tingkat salisilat dalam plasma atau meningkatkan risiko toksisitasnya dengan latar belakang penarikan metilprednisolon; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian.

Analog

Analog Solu-Medrol adalah Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolone-native, Metipred Orion, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan liofilisat dan larutan jadi jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 15-25 ° C.

Umur simpan 5 tahun. Setelah persiapan, solusinya dapat digunakan dalam waktu 48 jam.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Solu-Medrol

Menurut beberapa ulasan tentang Solu-Medrol, obat tersebut telah menunjukkan hasil yang baik dalam pengobatan eksaserbasi multiple sclerosis, digunakan dengan latar belakang penyakit rematik, terutama dalam kasus eksaserbasi, serta untuk penyakit lainnya. Dokter juga berbicara secara positif tentang obat tersebut, mencatat keefektifannya, asalkan digunakan secara ketat sesuai dengan indikasi, dengan penerapan semua rekomendasi.

Kerugian utama dengan suara bulat disebut sejumlah besar efek samping yang terjadi selama terapi obat. Banyak pasien juga tidak senang dengan biayanya yang tinggi.

Harga untuk Solu-Medrol di apotek

Harga Solu-Medrol tergantung dosisnya. Biaya rata-rata:

• Solu-Medrol 250 mg + pelarut (4 ml) dalam botol dua volume - 340–390 rubel;
• Solu-Medrol 500 mg dalam botol lengkap dengan botol pelarut (7,8 ml) - 350-400 rubel;
• Solu-Medrol 1000 mg dalam botol lengkap dengan botol pelarut (15,6 ml) - 480-560 rubel.

Solu-Medrol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Solu-Medrol 250 mg lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 4 ml 1 pc. 359 r Membeli

Solu-Medrol 500 mg lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 383 r Membeli

Solu-Medrol 1 g lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 565 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!