Sulcef - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog Antibiotik, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sulcef

Sulcef: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sulcef

Kode ATX: J01DD62

Bahan aktif: cefoperazone (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)

Produsen: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Siprus)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-16-01

Harga di apotek: dari 357 rubel.

Membeli

Sulcef adalah obat antibakteri, kombinasi dari sefalosporin generasi ketiga dan penghambat β-laktamase.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular), putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan (masing-masing 2,18 g dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan sumbat karet dengan menggulung tutup aluminium; kotak kardus 1 botol dan petunjuk penggunaan Sulcef; untuk rumah sakit - dalam kotak karton 100 botol dan petunjuk penggunaan).

1 botol berisi bahan aktif (dalam arti bahan murni):

• natrium cefoperazone (cefoperazone) - 1 g;
• natrium sulbaktam (sulbaktam) - 1 g.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sulcef adalah obat antimikroba gabungan, aktivitas farmakologisnya disebabkan oleh sifat-sifat komponen aktif yang menyusun komposisinya:

• cefoperazone: antibiotik kelas β-laktam, sefalosporin dari generasi ketiga, bekerja pada mikroorganisme yang sensitif terhadapnya selama reproduksi aktif mereka dengan menghambat biosintesis peptidoglikan (mukopeptida dinding sel);
• sulbaktam: sediaan sintetis dengan struktur β-laktam yang mirip dengan antibiotik dari kelompok penisilin; tidak memiliki efek antibakteri yang signifikan secara klinis (dengan pengecualian aktivitas melawan Neisseriaceae dan Acinetobacter); menghambat sebagian besar β-laktamase utama, yang keberadaannya memberikan resistensi mikroflora terhadap antibiotik β-laktam; mengikat beberapa PSB (protein pengikat penisilin), sebagai akibatnya kombinasi sulbaktam + cefoperazone biasanya lebih menonjol pada strain sensitif, dibandingkan dengan efek antibakteri dari cefoperazone saja.

Aktivitas Sulcef dimanifestasikan dalam kaitannya dengan semua mikroflora yang rentan terhadap cefoperazone. Selain itu, sinergisme komponen aktif obat meningkatkan efek terapeutiknya terhadap mikroorganisme berikut: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morganella spp., Enterobacella morganella, Proteus mirabilis.

Sulcef in vitro aktif melawan berbagai macam mikroorganisme:

• gram positif: Staphylococcus aureus (penghasil / non-penghasil penisilinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (grup A β-hemolytic streptococci), Streptococcus agalactiae (Streptococcus Streptococcus Streptococcus β-hemolitik, banyak kelompok Streptococcus Beptococcus lain)
• gram negatif: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (termasuk strain S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis dan Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
• anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik dari komponen aktif Sulcef:

• penyerapan: setelah pemberian intravena cefoperazone (1 g) dan sulbaktam (1 g), konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam plasma darah dicapai dalam 5 menit dan, karenanya, rata-rata 130,2 μg / ml dan 236,8 μg / ml;
• Distribusi: V _d (volume distribusi) sulbaktam hampir 2 kali lebih tinggi dari pada cefoperazone, dan masing-masing adalah 18-27,6 liter dan 10,2-11,3 liter. Kedua zat tersebut terdistribusi dengan baik di berbagai jaringan dan cairan, termasuk usus buntu, kandung empedu, empedu, kulit, ovarium, rahim, dan belatung fallopi. Konsentrasi plasma berbanding lurus dengan dosis obat yang diberikan, penggunaan berulang tidak memerlukan perubahan yang signifikan dalam farmakokinetik sulbaktam dan cefoperazone. Suntikan / infus larutan setiap 8-12 jam menyebabkan penumpukan cefoperazone dan sulbaktam;
• ekskresi: ~ 84% dosis sulbaktam dan ~ 25% dosis cefoperazone diekskresikan oleh ginjal. Jumlah cefoperazone yang tersisa terutama secara aktif diekskresikan di empedu. Setelah pemberian parenteral Sulcef, waktu paruh (T _1/2) untuk sulbaktam rata-rata 1 jam, untuk cefoperazone - 1,7 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:

• pasien dengan penyakit hati dan / atau penyumbatan saluran empedu: biasanya T _{1/2 dari} cefoperazone meningkat dan volume ekskresi obat dalam urin meningkat. Meskipun demikian, pada kerusakan hati yang parah, tingkat cefoperazone di empedu mencapai konsentrasi terapeutik, dan T _1/2 meningkat 2-4 kali;
• pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan yang bervariasi: tingkat korelasi yang tinggi antara pembersihan total sulbaktam dan CC yang dihitung (pembersihan kreatinin). Pasien dengan gagal ginjal stadium akhir menunjukkan peningkatan signifikan pada T _1/2 - dari 6,9 menjadi 9,7 jam Selama hemodialisis, perubahan signifikan pada T _1/2, V _d dan pembersihan total sulbaktam diamati;
• pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati: baik sulbaktam dan cefoperazone mengalami peningkatan V _d dan T _1/2, serta penurunan klirens. Karakteristik farmakokinetik sulbaktam tergantung pada tingkat gangguan fungsi ginjal, dan cefoperazone - pada tingkat gangguan fungsi hati;
• pasien anak-anak: tidak ada perbedaan signifikan dalam parameter farmakokinetik cefoperazone dan sulbaktam yang diamati dibandingkan dengan pasien dewasa. Rata-rata T _1/2 sulbaktam pada anak bervariasi pada kisaran 0,91-1,42 jam, cefoperazone - 1,44-1,88 jam.

Indikasi untuk digunakan

Sulcef direkomendasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap kombinasi sulbaktam + cefoperazone, dengan lokalisasi berikut:

• saluran pernapasan atas dan bawah (tonsilitis, faringitis, sinusitis, bronkitis, bronkopneumonia, pneumonia, empiema, abses paru);
• saluran genitourinari (pielonefritis, prostatitis, gonore, vulvovaginitis, sistitis, endometritis);
• saluran gastrointestinal dan area rongga perut lainnya, biasanya steril (infeksi intra-abdominal, termasuk kolesistitis, kolangitis, peritonitis);
• selaput otak (meningitis);
• kulit dan lemak subkutan (abses, furunculosis, pioderma, limfangitis, limfadenitis);
• tulang dan sendi (osteomielitis).

Sulcef juga diresepkan untuk pengobatan septikemia, infeksi bakteri dari lokalisasi yang tidak ditentukan.

Kontraindikasi

Antibiotik Sulcef dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kasus hipersensitivitas terhadap penisilin, cefoperazone (dan antibiotik β-laktam lainnya) dan sulbaktam.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati yang parah, kolitis (termasuk data dalam riwayat), wanita hamil dan menyusui, serta bayi baru lahir yang lahir prematur.

Sulcef, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan yang dibuat dari bubuk Sulcef diberikan secara parenteral (secara intravena atau intramuskular).

Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien dewasa: 2-4 g, dibagi menjadi 2 suntikan dengan selang waktu 12 jam; untuk pengobatan infeksi jangka panjang yang parah - masing-masing 8 g, mengamati interval yang ditentukan antara suntikan pada 12 jam. Dosis harian maksimum adalah 8 g.

Koreksi dosis harian pada gagal ginjal kronis, tergantung pada CC, tunduk pada pemberian larutan 2 kali sehari:

• CC 15-30 ml / menit - 1 g;
• CC <15 ml / menit - 0,5 g masing-masing

Pasien dengan obstruksi bilier berat dan / atau penyakit hati berat mungkin perlu menyesuaikan rejimen dosis. Dosis harian maksimum Sulcef untuk pasien tersebut adalah 2 g.

Dalam kasus gangguan fungsi hati dengan gangguan fungsi ginjal bersamaan, perlu untuk memantau konten plasma cefoperazone dan menyesuaikan dosisnya, jika perlu. Dengan tidak adanya pemantauan konstan terhadap tingkat cefoperazone, dosis hariannya tidak boleh melebihi 2 g.

Dosis harian yang dianjurkan untuk anak-anak (berdasarkan 1 kg berat badan anak): 40–80 mg / kg, dibagi menjadi 2-4 suntikan; pengobatan infeksi jangka panjang yang parah - 160 mg / kg. Dosis harian maksimum adalah 160 mg / kg. Jika perlu untuk memberikan Sulcef dalam jumlah lebih dari 80 mg / kg (dihitung dengan dosis cefoperazone), peningkatan diberikan karena pemberian tambahan cefoperazone.

Pada bayi baru lahir di minggu pertama kehidupan, interval antara dosis Sulcef adalah 12 jam.

Aturan untuk persiapan dan administrasi solusi:

• injeksi larutan ke dalam pembuluh darah: larutan dekstrosa 5% dengan volume yang memadai, atau larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi, atau air steril untuk injeksi ditambahkan ke isi botol; volume dibawa hingga 20 ml dengan larutan yang sama dan disuntikkan ke pembuluh darah: tetes - selama 15-60 menit atau jet - 3 menit;
• injeksi larutan ke dalam otot: air steril untuk injeksi ditambahkan ke isi vial. Untuk mendapatkan konsentrasi cefoperazone ≥ 250 mg / ml, pengenceran dilakukan dalam dua tahap: pertama - dengan air steril, yang kedua - dengan larutan lidokain 2% untuk mendapatkan larutan lidokain 0,5%.

Efek samping

Reaksi negatif yang mungkin terjadi dari sistem dan organ dengan administrasi parenteral Sulcef:

• sistem kekebalan: eosinofilia transien, syok anafilaksis, demam, ruam makulopapular, pruritus, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson (kemungkinan reaksi ini lebih tinggi pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas, terutama terhadap penisilin);
• sistem pencernaan: mual, muntah, diare, kolitis pseudomembran;
• data laboratorium: hiperbilirubinemia, hipoprotrombinemia, hiperkreatinemia, peningkatan aktivitas aminotransferase hati dan alkali fosfatase;
• sistem hematopoietik: penurunan jumlah neutrofil, leukopenia, trombositopenia, penurunan konsentrasi hemoglobin dan tingkat hematokrit; sebagai hasil dari terapi yang berkepanjangan, seperti penggunaan antibiotik β-laktam lainnya, perkembangan neutropenia reversibel dimungkinkan;
• sistem hemostasis: perdarahan (kekurangan vitamin K), hipoprotrombinemia;
• reaksi lokal: injeksi i / m - nyeri sementara; injeksi intravena (seperti pengenalan sefalosporin atau penisilin lain menggunakan kateter) - flebitis di tempat infus (0,1%), rasa sakit selama pemberian mungkin terjadi;
• reaksi lain: demam, sakit kepala, menggigil, vaskulitis, hematuria.

Ketika diberikan secara intramuskular, Sulcef dapat ditoleransi dengan baik.

Overdosis

Gejala overdosis Sulcef adalah kejang epilepsi.

Dalam kasus keracunan, sedasi dianjurkan. Jika syok anafilaksis berkembang, epinefrin diberikan secara intravena, pasien diberikan inhalasi oksigen dan glukokortikosteroid (GCS) diresepkan.

instruksi khusus

Pada pasien yang menerima antibiotik β-laktam (termasuk kelompok sefalosporin), episode reaksi anafilaksis diamati, kemungkinannya lebih tinggi pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas. Dalam hal perkembangan reaksi tersebut, penggunaan Sulcef segera dihentikan dan pengobatan yang memadai disediakan. Perkembangan serius dari reaksi anafilaksis membutuhkan pemberian epinefrin yang mendesak. Menurut indikasi, oksigen diresepkan, dipastikan patensi jalan napas, termasuk jika perlu, intubasi dilakukan, kortikosteroid intravena diberikan.

Cefoperazone, seperti antibiotik lain, dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan perkembangan hipovitaminosis vitamin K. Hal ini mungkin disebabkan oleh penekanan mikroflora usus normal yang mensintesis vitamin ini. Yang berisiko kekurangan vitamin K adalah mereka yang kurang gizi, malabsorbsi (fibrosis kistik), dan mengonsumsi nutrisi buatan parenteral dalam waktu lama. Pasien ini, serta pasien yang menerima antikoagulan, harus berada di bawah kendali waktu protrombin. Jika diindikasikan, harus diberikan vitamin K.

Penggunaan Sulcef dalam jangka panjang, seperti antibiotik lainnya, dapat menyebabkan pertumbuhan berlebih dari mikroorganisme resisten.

Penting bagi pasien untuk diberikan pengawasan medis yang ketat selama perawatan.

Dengan terapi yang lama, perlu secara berkala memantau indikator fungsi organ dalam (termasuk ginjal dan hati), serta sistem hematopoietik.

Karena Sulcef memiliki spektrum aktivitas antimikroba yang luas, Sulcef dapat digunakan untuk monoterapi yang memadai.

Penggunaan bersamaan dengan aminoglikosida dilakukan di bawah kendali fungsi ginjal.

Dengan obstruksi saluran empedu dan gagal hati yang parah, pasien perlu menyesuaikan dosis Sulcef dan mengontrol kandungan plasma cefoperazone dalam darah.

Selama terapi Sulcef, ketika glukosa dioksidasi dengan reagen Benedict-Fehling untuk menentukan konsentrasinya dalam urin, hasil positif palsu dapat diamati. Tes Coombs langsung juga dapat memberikan hasil positif palsu.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Antibiotik Sulcef tidak mempengaruhi fungsi kognitif manusia secara negatif.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Wanita selama masa gestasi atau menyusui menggunakan Sulcef hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko bagi perkembangan dan pertumbuhan janin atau anak.

Penggunaan masa kecil

Bayi baru lahir prematur diobati dengan Sulcef hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi potensi risikonya.

Saat merawat anak kecil, penting untuk memastikan pemantauan yang cermat terhadap fungsi organ dalam (termasuk ginjal dan hati) dan sistem hematopoietik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis Sulcef perlu disesuaikan untuk gagal ginjal kronik (gagal ginjal kronik) dengan CC kurang dari 30 ml / menit.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan insufisiensi hati yang terjadi secara bersamaan memerlukan pemantauan tingkat cefoperazone dalam plasma darah dan penyesuaian dosis yang tepat. Jika tidak mungkin untuk memberikan kontrol seperti itu, dosis harian maksimum Sulcef untuk pasien dalam kelompok ini adalah 2 g.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penyesuaian dosis mungkin diperlukan pada pasien dengan obstruksi bilier berat dan penyakit hati berat.

Pasien dengan gangguan fungsi hati dan gagal ginjal yang terjadi secara bersamaan memerlukan pemantauan kadar cefoperazone dalam plasma darah dan penyesuaian dosis yang tepat. Jika tidak mungkin untuk memberikan kontrol seperti itu, dosis harian maksimum Sulcef untuk pasien dalam kelompok ini adalah 2 g.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut dengan gangguan fungsi ginjal / hati, ada perubahan parameter farmakokinetik utama dari cefoperazone dan sulbactam: peningkatan T _1/2 dan V _d, penurunan CC. Pada saat yang sama, farmakokinetik sulbaktam berkorelasi dengan tingkat gangguan fungsi ginjal, dan farmakokinetik cefoperazone - dengan tingkat gangguan fungsi hati.

Interaksi obat

Pada pasien yang menggunakan Sulcef, saat meminum alkohol selama terapi dan dalam lima hari setelah pemberian larutan, risiko reaksi seperti disulfiram meningkat, gejalanya berupa hot flashes, hiperhidrosis, sakit kepala, dan takikardia. Dokter wajib mewanti-wanti kemungkinan timbulnya gejala serupa bila dikonsumsi selama terapi antibiotik pada minuman dan obat-obatan yang mengandung etanol.

Jangan mencampur Sulcef dengan larutan aminoglikosida, karena obat tersebut tidak cocok secara farmasi. Jika perawatan gabungan seperti itu diperlukan, dua larutan obat diberikan dengan infus IV fraksional berturut-turut menggunakan kateter sekunder terpisah. Bilas kateter primer dengan pelarut yang kompatibel antara pemberian obat. Pada siang hari, interval antara pemberian obat antibakteri dan aminoglikosida harus selama mungkin.

Penggunaan Sulcef secara bersamaan dengan diuretik loop dapat berkontribusi pada pengembangan efek nefrotoksiknya.

Larutan sulfat kompatibel dengan larutan dekstrosa 5%; 0,9% larutan NaCl; Larutan dekstrosa 5% dalam larutan NaCl 0,225%; Larutan dekstrosa 5% dalam larutan NaCl 0,9%; air steril untuk injeksi.

Obat ini tidak sesuai dengan larutan Ringer, serta larutan lidokain 2%. Namun, pengenceran awal Sulcef dengan air steril untuk injeksi menghasilkan campuran yang kompatibel dengan lidokain.

Analog

Analog Sulcef adalah Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone dan Sulbactam Jodas, Cefoperazone dan Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon dan Sulbactam lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sulcef

Di situs khusus dan portal medis, ulasan Sulcef dari pasien sangat jarang. Mungkin ini karena kekhususan penggunaan obat: ini terutama diresepkan untuk pengobatan lesi menular yang parah dan diberikan di rumah sakit. Pasien yang telah diberi resep Sulcef mencatat bahwa obat ini dengan cepat dan sangat efektif membantu mengatasi infeksi kompleks.

Harga Sulcef di apotek

Rata-rata, di apotek, harga Sulcef, bubuk untuk persiapan larutan intravena dan intramuskular, 1 g + 1 g, untuk 1 botol 2,18 g adalah 385-409 rubel.

Sulcef: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Sulcef 1g + 1g bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 357 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!