Coverject
Coverject: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Caverject
Kode ATX: G04BE01
Bahan aktif: Alprostadil (Alprostadil)
Produsen: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgia / AS)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-06-08
Harga di apotek: dari 1492 rubel.
Membeli
Caverject adalah obat dengan spektrum aksi farmakologis yang luas, digunakan untuk pengobatan disfungsi ereksi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - lyophilisate untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intracavernous: massa atau bubuk berpori terliofilisasi dari hampir putih menjadi putih; solvent - transparan tak berwarna (dalam vial, 1 botol dalam box plastik, lengkap dengan solvent (dalam spuit sekali pakai 1 ml), 2 jarum suntik dan 2 serbet).
Komposisi 1 botol meliputi:
- Bahan aktif: alprostadil - 10 atau 20 mcg;
- Komponen pembantu: laktosa, natrium sitrat.
Pelarut: benzil alkohol - 9000 mcg, air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Alprostadil - komponen aktif Caverject - adalah analog dari bentuk alami prostaglandin E1 (PGE 1) yang ditemukan di alam. Ini memiliki berbagai tindakan farmakologis: misalnya, penggunaannya menyebabkan penghambatan agregasi trombosit dan vasodilatasi.
Dengan pemberian intracavernous, Caverject menghambat reseptor α1-adrenergik di jaringan, meningkatkan mikrosirkulasi, meningkatkan aliran darah dan meningkatkan relaksasi otot-otot corpora cavernosa. Alprostadil merangsang ereksi dengan melebarkan arteri kavernosus dan mengendurkan otot polos trabekuler corpora cavernosa. Konsekuensi dari hal ini adalah perluasan ruang lakunar dan terciptanya hambatan untuk membebaskan aliran darah dengan menekan venula ke membran protein (penyumbatan vena penis).
Caverject mulai bekerja dalam 5-10 menit setelah injeksi, durasi kerjanya 1-3 jam.
Dalam pengobatan disfungsi ereksi, alprostadil disuntikkan secara intrakavernosa ke dalam tubuh gua penis. Ketersediaan hayati absolutnya belum ditentukan. Senyawa ini mengikat protein plasma: dengan albumin - sebesar 81% dan dengan fraksi IV-4 α-globulin - sebesar 55%. Pengikatan yang signifikan secara klinis pada leukosit atau eritrosit tidak diamati.
Alprostadil membentuk beberapa metabolit, yang juga diproses sebelum dievakuasi dari tubuh. Sekitar 80% dari senyawa yang beredar ini dimetabolisme pada saat pertama kali melewati paru-paru, terutama melalui oksidasi beta dan omega.
Metabolit utama alprostadil termasuk 15-keto-PGE 1, 13,14-dihydro-15-oxo-PGE 1, yang praktis tidak memiliki aktivitas biologis, dan 13,14-dihydro-PGE 1, yang menghambat agregasi platelet dan menurunkan tekanan darah.
Metabolit alprostadil diekskresikan terutama melalui ginjal: hampir 90% dari dosis yang diberikan dikeluarkan melalui urin dalam satu hari. Sisanya dikeluarkan melalui tinja.
Zat aktif Caverject tidak memiliki aktivitas mutagenik. Jika diberikan dalam dosis harian tidak lebih dari 2 mg / kg, tidak ada perubahan spermatogenesis atau efek pada fungsi reproduksi yang dicatat.
Indikasi untuk digunakan
- Pengobatan disfungsi ereksi etiologi psikogenik, neurogenik, vaskular atau campuran;
- Diagnostik disfungsi ereksi yang dikombinasikan dengan tes diagnostik lainnya.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Multiple myeloma, anemia sel sabit, leukemia dan penyakit lain yang mempengaruhi priapisme;
- Cacat anatomis penis (fibrosis kavernosa, angulasi penis, penyakit Peyronie);
- Implan penis;
- Hipersensitivitas yang didiagnosis terhadap komponen Caverject.
Selain itu, Anda sebaiknya tidak menggunakan obat tersebut pada pria yang tidak dianjurkan atau dikontraindikasikan untuk aktivitas seksual.
Caverject harus digunakan dengan hati-hati pada orang di bawah usia 18 tahun, karena kemanjuran dan keamanan penggunaannya pada kelompok usia ini belum diteliti.
Petunjuk penggunaan Caverject: metode dan dosis
Larutan yang dibuat dari liofilisat ditujukan untuk pemberian intracavernosa langsung ke bagian dorsolateral sepertiga proksimal penis menggunakan jarum suntik berukuran 27-30 G dan panjang 13 mm.
Dosis awal dipilih oleh dokter yang merawat secara individual untuk setiap pasien, menggunakan titrasi yang cermat.
Bergantung pada penyebab disfungsi ereksi, skema berikut harus dipatuhi (dengan mempertimbangkan reaksi ereksi) sampai dosis yang menyebabkan ereksi cukup untuk durasi hubungan seksual penuh (tetapi tidak lebih dari 1 jam). Perhitungan dosis jika terjadi disfungsi ereksi dari etiologi neurogenik (cedera tulang belakang):
- Injeksi I (awal) - 1,25 mcg;
- Injeksi II - 2,5 mcg;
- III injeksi - 5 mcg.
Besarnya langkah demi langkah peningkatan dosis obat sampai optimal adalah 5 μg
Perhitungan dosis jika terjadi disfungsi ereksi dari etiologi psikogenik, vaskular dan campuran:
- Injeksi I (awal) - 2,5 mcg;
- Injeksi II - jika terjadi respons parsial terhadap injeksi pertama - 5 μg; jika tidak ada respons - 7,5 μg;
- III injeksi - belum selesai.
Nilai peningkatan dosis obat selangkah demi selangkah sampai optimal adalah 5-10 μg
Jika tidak ada reaksi pada injeksi berikutnya, dosis berikutnya yang lebih tinggi harus diberikan setelah 1 jam. Jika ada respons, interval antara suntikan harus setidaknya satu hari.
Pasien harus di bawah pengawasan dokter sampai benar-benar berhenti ereksi - penurunan.
Dengan terapi pemeliharaan, dosis yang dipilih untuk injeksi sendiri harus memberikan ereksi yang cukup untuk hubungan seksual tidak lebih dari 1 jam. Jika waktu ini terlampaui, dosis harus dikurangi.
Terapi sendiri di rumah dimulai dengan dosis yang ditentukan di kantor dokter, jika perlu diubah, maka Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda dan, sesuai dengan instruksinya, pilih dosis (paling efektif). Dianjurkan untuk memberikan suntikan tidak lebih dari 3 kali seminggu dan tidak lebih dari 1 kali sehari. Waktu standar yang dibutuhkan agar ereksi stabil muncul adalah 5-20 menit sejak dimulainya pemberian obat.
Enam bulan setelah dimulainya pengobatan, dosis rata-rata alprostadil yang dibutuhkan adalah 20,7 mcg. Untuk kebanyakan pasien, dosis pemeliharaan adalah 5-20 mcg; maksimum yang diijinkan adalah 60 mcg.
Saat menggunakan Caverject sebagai tambahan untuk mendiagnosis disfungsi ereksi, dosis tunggal harus digunakan untuk menginduksi ereksi normal. Dalam tes farmakologis, obat diberikan sebagai tambahan (untuk pengujian ultrasonografi Doppler atau duplex, dalam tes pencucian xenon-133, arteriografi penis atau falografi radioisotop) untuk memvisualisasikan dan menilai keadaan pembuluh penis.
Untuk menyiapkan larutan dari liofilisat, Anda harus menggunakan komposisi siap pakai yang disediakan dalam semprit atau air untuk injeksi dengan benzil alkohol 0,9% sebagai pengencer untuk pengenceran. Volume larutan yang dihasilkan setelah pengenceran dalam 1 ml pelarut adalah 1,13 ml, dengan kandungan alprostadil - 10,5 μg atau 20,5 μg dalam 1 ml. Sebagai hasil dari injeksi, 10 μg atau 20 μg alprostadil, masing-masing, masuk ke dalam tubuh, karena 0,5 μg hilang karena adsorpsi pada dinding vial dan semprit. Setelah obat diencerkan, tidak ada zat yang harus ditambahkan ke dalam botol.
Sebelum pemberian, larutan harus diperiksa secara visual apakah ada perubahan warna atau partikel.
Untuk melakukan prosedur injeksi mandiri Caverject, pasien harus:
- Cuci tangan sampai bersih dengan sabun dan air;
- Lepaskan tutup plastik pelindung dari botol;
- Bersihkan sumbat karet botol dengan salah satu serbet basah alkohol yang disediakan (buang serbet bekas);
- Buka kemasan jarum besar bertanda "22 G11 / 2"; tanpa melepas tutup pelindung plastik dari jarum, sambungkan ke semprit dengan meletakkan alas di leher semprit dan menekan dengan kuat;
- Lepaskan tutup pelindung dari jarum;
- Hapus kelebihan air dari semprit: bawa plunger ke tanda "1 ml", pegang semprit secara vertikal, dengan ujung jarum menghadap ke atas;
- Tusuk sumbat karet botol dengan jarum di bagian tengah, dorong piston ke bawah, masukkan air ke dalam botol;
- Pegang botol dan semprit secara keseluruhan, larutkan bubuk dengan lembut dengan gerakan melingkar ringan; jangan gunakan solusi jika mendung, berwarna, atau mengandung inklusi apa pun;
- Tanpa melepas semprit, balikkan botol, pastikan ujung jarum berada di bawah level larutan, perlahan tarik plunger ke arah Anda hingga level larutan mencapai tanda yang diinginkan pada semprit;
- Ketuk jarum suntik dengan lembut untuk menghilangkan gelembung udara, atau masukkan kembali larutan ke dalam botol, lalu tarik kembali perlahan ke dalam jarum suntik;
- Lepaskan jarum dari botol dan pasang tutup pelindung dengan hati-hati;
- Buka paket dengan jarum yang lebih kecil, bertanda "27G 1/2", tanpa mengeluarkan jarum, sisihkan paket;
- Lepaskan jarum besar dengan tutup pelindung dari semprit, sisihkan untuk dibuang nanti;
- Ambil jarum yang lebih kecil dari kemasan yang terbuka (pegang jarum suntik dengan satu tangan) dan, tanpa melepas tutup plastik pelindung dari jarum, hubungkan ke jarum suntik, karena jarum besar sebelumnya telah dihubungkan;
- Prosedur pemberian obat sendiri harus dilakukan dalam posisi berbaring, duduk atau berdiri;
- Suntikan harus diberikan hanya di salah satu dari dua area penis, yang disebut corpus cavernosum, menghindari jarum memasuki vena yang terlihat; suntikan selanjutnya harus dilakukan secara bergantian di satu dan sisi lain penis, setiap kali memilih titik baru untuk memasukkan jarum di sisi yang sesuai;
- Dengan ibu jari dan telunjuk Anda, pegang penis di bagian kepala dan tarik ke belakang, pegang erat-erat dengan jari Anda agar tidak terlepas selama prosedur; Untuk pria yang belum menjalani eksisi kulup (sunat), kulup harus diangkat untuk menentukan tempat suntikan yang tepat;
- Rawat kulit di tempat suntikan dengan hati-hati dengan serbet kedua dari kotak yang dibasahi alkohol, lalu sisihkan;
- Ambil alat suntik dengan ibu jari dan telunjuk Anda (tanpa meletakkan ibu jari Anda pada alat penyedot) dan dengan gerakan percaya diri masukkan jarum ke tempat suntikan yang ditunjukkan oleh dokter pada sudut 90 °;
- Tekan plunger dengan ibu jari atau telunjuk Anda dan injeksi seluruh isi jarum suntik dengan gerakan lambat dan percaya diri;
- Pegang penis di kedua sisi, lepaskan jarum dari itu; tekan serbet yang dibasahi alkohol ke tempat suntikan dan tahan selama sekitar 3 menit; ketika darah muncul, serbet harus ditekan sampai pendarahan berhenti;
- Setelah menggunakan isi wadah plastik, itu harus dibuang, dengan memperhatikan aturan keselamatan yang sesuai: masukkan kembali jarum bekas, botol dan semprit ke dalam wadah plastik, dari mana pertama-tama lepaskan alat pengunci plastik merah dan sisihkan; tutup wadah dengan rapat sampai berbunyi klik, lepaskan bagian tengah berlekuk dari label (dengan kunci merah yang dicat), memperlihatkan alur; dorong perangkat pengunci merah sepenuhnya ke dalam slot untuk mengunci wadah (bila terpasang di tempatnya, wadah terkunci rapat dan oleh karena itu dapat dibuang). Wadah yang berisi vial, jarum suntik dan spuit bekas tidak dapat dimasukkan dalam proses daur ulang.
Efek samping
Reaksi lokal:
- Lebih dari 1%: sensasi terbakar dan nyeri pada penis, ereksi berkepanjangan yang berlangsung selama 4-6 jam (4%), fibrosis penis (termasuk angulasi, penyakit Peyronie, pembentukan nodul fibrosa (3-4%)), hematoma (3%) dan ekimosis (2%) di tempat suntikan (sebagai aturan, efek samping ini berhubungan dengan teknik injeksi, dan bukan dengan aksi alprostadil);
- Kurang dari 1%: priapisme dengan ereksi yang berlangsung lebih dari 6 jam (0,4%) (dalam banyak kasus, relaksasi spontan penis diamati), perdarahan, balanitis, gatal, peradangan dan bengkak di tempat suntikan, perasaan hangat pada penis, pendarahan dari uretra saluran akar, infeksi jamur, mati rasa, iritasi, hiperestesi kulit, eritema, phimosis, "pelepasan vena" dari corpora cavernosa, gangguan ejakulasi, ereksi yang menyakitkan.
Reaksi sistemik:
- Lebih dari 1%: pusing, sakit kepala, tekanan darah meningkat (TD), sakit punggung, sindrom mirip flu, infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis, batuk, hidung tersumbat, prostatitis, sindrom nyeri;
- Kurang dari 1%: nyeri panggul; testis - penebalan, bengkak, nyeri, hangat; skrotum - kemerahan, nyeri, bengkak; buang air kecil - pelanggaran, frekuensi, urgensi; spermatokel, hematuria, takikardia, penurunan tekanan darah, vasodilatasi, gangguan pembuluh darah perifer, ekstrasistol supraventrikel, reaksi vasovagal, hipoestesia, kelemahan otot, hiperhidrosis, ruam, pruritus, mual, mulut kering, kram pada otot betis pupil-pupil terdilatasikan.
Peningkatan denyut nadi dan penurunan tekanan darah dicatat dengan penggunaan Caverject dalam dosis lebih dari 20 μg dan 30 μg, kemungkinan besar tergantung dosis, tetapi tidak signifikan secara klinis; terapi karena gejala hipotensi dihentikan hanya oleh 3 pasien.
Gejala overdosis alprostadil mungkin priapisme dan / atau ereksi berkepanjangan, penurunan fungsi ereksi yang tidak dapat diperbaiki, nyeri pada penis. Jika ereksi berlanjut kurang dari 6 jam, pemantauan diperlukan, karena sering penghentian ereksi, penurunan ukuran alat kelamin karena keluarnya darah (pengencangan) terjadi secara spontan. Jika efeknya bertahan lebih dari 6 jam, injeksi intracavernous agonis α-adrenergik (efedrin, fenilefrin, epinefrin, etilfrin) harus dilakukan, aspirasi darah dari corpora cavernosa atau pembedahan harus dilakukan. Dianjurkan untuk menjaga pasien di bawah pengawasan medis sampai fenomena sistemik menghilang dan / atau sampai gejala menghilang sepenuhnya.
Overdosis
Gejala overdosis adalah: kemunduran fungsi ereksi yang tidak dapat diperbaiki, priapisme dan / atau ereksi yang berkepanjangan, nyeri pada penis.
Jika keadaan ereksi berlanjut kurang dari 6 jam, dianjurkan untuk memantau kondisi dengan spesialis, karena sering terjadi penurunan spontan (penurunan ukuran alat kelamin karena aliran keluar darah, hilangnya ereksi). Jika ereksi berlangsung lebih dari 6 jam, injeksi intracavernous agonis α-adrenergik (misalnya, ethylephrine, phenylephrine, epinefrin, efedrin) dilakukan atau darah disedot dari corpora cavernosa. Dalam kasus yang parah, Anda harus menjalani operasi. Pasien harus tetap di bawah pengawasan medis sampai fenomena sistemik menghilang dan / atau sampai penis terlepas sepenuhnya.
instruksi khusus
Diagnosis penyebab disfungsi ereksi yang bisa diobati harus dilakukan sebelum memulai terapi dengan alprostadil.
Suntikan pertama Caverject harus dilakukan di ruang praktek dokter oleh tenaga medis yang terlatih khusus; pasien dapat melakukan injeksi sendiri hanya setelah instruksi rinci dan penguasaan teknik injeksi sendiri, serta penilaian dokter terhadap keterampilan dan kemampuan pasien untuk melakukan prosedur ini; administrasi intracavernous harus dilakukan sesuai dengan aturan asepsis.
Pemantauan konstan terhadap kondisi pasien yang melakukan injeksi sendiri sangat diperlukan pada awal pengobatan, ketika penyesuaian dosis mungkin diperlukan; kemudian dianjurkan untuk mengunjungi dokter yang merawat setiap 3 bulan sekali untuk menilai keamanan dan efektivitas terapi dan menyesuaikan dosis (jika perlu).
Botol dengan obat yang sudah diencerkan digunakan satu kali, dan setelah digunakan dibuang; pasien harus diinstruksikan tentang aturan penghancuran vial, jarum dan spuit.
Sebagai akibat dari pemberian obat vasoaktif intracavernous, termasuk. Caverject, priapism bisa berkembang - ereksi yang berlangsung lebih dari 6 jam; untuk mengurangi risiko perkembangannya, perlu memasukkan dosis efektif terendah, dan semua kasus ereksi yang berlangsung lebih dari 4 jam harus segera dilaporkan ke dokter; terapi priapism dilakukan sesuai dengan praktek medis yang sudah mapan.
Pemberian alprostadil intrakvernosa dapat menyebabkan perkembangan fibrosis, termasuk angulasi penis, penyakit Peyronie dan pembentukan nodul fibrosa; insidensi fibrosis dapat meningkat seiring dengan durasi penggunaan obat; Untuk mendeteksi tanda-tanda penyakit, diperlukan pemeriksaan pasien secara teratur, termasuk pemeriksaan penis yang cermat. Dengan perkembangan angulasi penis, penyakit Peyronie, atau fibrosis kavernosa, terapi dengan alprostadil harus dihentikan.
Karena pemberian intracavernous dapat menyebabkan perdarahan ringan, pasien harus dididik tentang bagaimana melindungi dari darah dan infeksi menular seksual seperti HIV (Human Immunodeficiency Virus). Peningkatan kecenderungan perdarahan dari injeksi intracavernous pada pasien yang menerima pengobatan dengan antikoagulan seperti heparin atau warfarin.
Pemantauan konstan diperlukan: untuk pasien yang menerima penghambat MAO, dan dengan ereksi yang lama - untuk pasien setelah menjalani terapi agonis α-adrenergik (ada kemungkinan tinggi untuk mengembangkan krisis hipertensi); dengan penyakit jantung koroner, gagal jantung kronis atau penyakit paru, karena hubungan seksual atau rangsangan seksual dapat memperburuk penyakit.
Penting untuk benar-benar mematuhi kepatuhan bentuk sediaan Caverject yang digunakan dengan indikasi spesifik untuk penggunaannya.
Interaksi obat
Menurut petunjuknya, Caverject tidak boleh dicampur atau diberikan secara bersamaan dengan obat lain, serta digunakan bersama dengan obat lain untuk pengobatan disfungsi ereksi.
Interaksi farmakokinetik dengan zat / obat lain belum diteliti. Penggunaan gabungan alprostadil dengan diuretik, antihipertensi, obat antidiabetes (termasuk insulin) atau obat antiinflamasi non steroid (NSAID) tidak berpengaruh pada keefektifan atau keamanan suntikan Caverject.
Kemanjuran dan keamanan penggunaan gabungan Caverject dengan obat vasoaktif lain belum dipelajari.
Karena adanya benzil alkohol dalam pelarut, derajat pengikatan larutan ke dinding vial berkurang. Oleh karena itu, bila menggunakan air untuk injeksi yang mengandung benzil alkohol, larutan lebih stabil, dan pemberian obat yang lebih lengkap diberikan.
Analog
Analog Kaverjekt adalah: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan dibekukan.
Kehidupan rak:
- Lyophilisate untuk menyiapkan solusi untuk pemberian intracavernous - 2 tahun;
- Pelarut - 3 tahun.
Larutan jadi harus disimpan dalam botol asli jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C selama tidak lebih dari 24 jam. Jangan didinginkan atau dibekukan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Coverject
Ada beragam review tentang Coverject. Beberapa pasien membicarakan keefektifan Caverject dalam pengobatan impotensi karena penyebab psikologis. Pasien lain menyatakan bahwa pemberian obat tidak berguna, karena durasi ereksi tidak signifikan dan tidak memungkinkan untuk melakukan hubungan seksual. Mungkin, tidak semua pasien menerima dosis yang benar, atau mereka tidak meminumnya sama sekali.
Harga untuk Coverject di apotek
Harga sebotol Caverject dengan konsentrasi 10 mcg alprostadil rata-rata 800-900 rubel.
Coverject: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Caverject 10 μg lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intracavernous 1 pc. 1492 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
