Octreotide - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Obat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Oktreotida

Octreotide: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Octreotide

Kode ATX: H01CB02

Bahan aktif: oktreotida (oktreotida)

Produser: F-Sintez, CJSC (Rusia), Pharmstandard-UfaVITA (Rusia), Nativa, LLC (Rusia), perusahaan Deco (Rusia), ALTAIR (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-02-09

Harga di apotek: dari 999 rubel.

Membeli

Octreotide adalah obat mirip somatostatin.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intravena dan subkutan: transparan, tidak berwarna, tidak berbau [1 ml dalam ampul: dengan dosis 50 dan 100 mcg / ml - 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 paket; dengan dosis 300 dan 600 mcg / ml - 1, 2 atau 5 ampul dalam lepuh, dalam kemasan karton kemasan 1 (1, 2 atau 5 ampul) atau 2 (5 ampul); setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Octreotide].

Bahan aktifnya adalah oktreotida (dalam bentuk asetat), isinya dalam 1 ml larutan adalah 50, 100, 300 atau 600 mcg.

Bahan tidak aktif: natrium klorida dan air injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Oktreotida adalah analog sintetik dari somatostatin, memiliki efek farmakologis yang mirip dengannya, tetapi durasi kerja diamati yang lama.

Octreotide membantu menekan sekresi zat berikut:

• Hormon pertumbuhan: meningkat secara tidak normal atau disebabkan oleh olahraga, arginin dan hipoglikemia insulin;
• Insulin, glukagon, gastrin, serotonin: meningkat secara patologis atau disebabkan oleh asupan makanan;
• Insulin, glukagon: dirangsang dengan arginin;
• Tirotropin: disebabkan oleh tiroliberin.

Penggunaan octreotide sebelum, selama dan setelah operasi pankreas dapat mengurangi kejadian komplikasi pasca operasi yang khas, khususnya abses, sepsis, fistula pankreas, dan pankreatitis akut pasca operasi.

Dengan pendarahan dari varises lambung dan kerongkongan dan dengan sirosis hati, karena penggunaan oktreotida dalam kombinasi dengan terapi spesifik (khususnya dengan pengobatan hemostatik dan sklerosis), penghentian perdarahan yang lebih efektif diamati. Octreotide juga digunakan untuk mencegah pendarahan ulang.

Farmakokinetik

Oktreotida cepat dan sempurna diabsorbsi setelah pemberian subkutan. C _max (konsentrasi maksimum zat) oktreotida dalam plasma darah dicapai dalam 30 menit.

Tingkat pengikatan protein plasma adalah 65%. Zat tersebut mengikat unsur-unsur darah yang terbentuk sampai batas yang sangat kecil. V _d (volume distribusi) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (waktu paruh) setelah pemberian subkutan adalah 100 menit. Ekskresi oktreotida setelah pemberian intravena dilakukan dalam dua fase dengan T _1/2 10 menit (fase pertama) dan 90 menit (fase kedua). Sebagian besar zat diekskresikan melalui usus, sekitar 32% dari dosis diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Jarak bebas total 160 ml / menit.

Pada pasien usia lanjut, klirens menurun, dan T _1/2 meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat, klirens berkurang sebanyak 2 kali.

Indikasi untuk digunakan

• Menghentikan perdarahan dari varises esofagus dan perut pada pasien dengan sirosis hati dan pencegahan kekambuhan (dalam kombinasi dengan skleroterapi endoskopi atau tindakan terapeutik spesifik lainnya);
• Akromegali - untuk mengontrol gejala penyakit dan mengurangi faktor pertumbuhan seperti insulin-1 (IGF-1) dan hormon pertumbuhan dalam plasma darah jika efek radiasi atau perawatan bedah tidak cukup; untuk pengobatan penyakit dalam kasus di mana pasien menolak operasi atau memiliki kontraindikasi terhadap perilakunya; untuk pengobatan jangka pendek dalam interval antara kursus terapi radiasi sampai efek implementasinya diperoleh;
• Mengeluarkan tumor endokrin pankreas dan saluran gastrointestinal (untuk mengontrol gejala): glukagonomas, somatoliberinoma, VIPomas, tumor karsinoid dengan sindrom karsinoid, insulinomas (untuk terapi pemeliharaan, serta untuk pengendalian hipoglikemia pada periode pra operasi), gastrinoma dan sindrom Ellison (biasanya dalam kombinasi dengan penghambat reseptor histamin H ₂ dan penghambat pompa proton);
• Pengobatan pankreatitis akut;
• Pengobatan dan pencegahan komplikasi setelah intervensi bedah pada organ perut;
• Menghentikan perdarahan jika terjadi tukak lambung dan 12 ulkus duodenum.

Kontraindikasi

Penggunaan Octreotide sangat dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, serta pada semua pasien yang memiliki hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien diabetes mellitus dan cholelithiasis (cholelithiasis).

Efek obat pada perjalanan kehamilan belum dipelajari, jadi penggunaannya hanya mungkin dalam kasus ekstrim, jika manfaat yang diinginkan lebih besar daripada kemungkinan risikonya.

Tidak diketahui apakah oktreotida menembus ke dalam ASI, jadi dianjurkan untuk berhenti menyusui selama pengobatan.

Oktreotida, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Oktreotida ditujukan untuk pemberian subkutan (subkutan) dan intravena (iv).

Regimen dosis yang ditentukan tergantung pada indikasi dan tujuan penggunaan:

• Pengobatan pankreatitis akut: 100 mcg s / c 3 kali sehari selama 5 hari. Dalam beberapa kasus, dokter mungkin menyarankan pemberian obat secara intravena dalam dosis harian hingga 1200 mcg;
• Pencegahan komplikasi setelah operasi pada pankreas: 100-200 mcg sc. Dosis pertama diberikan 1-2 jam sebelum laparotomi, setelah operasi - 3 kali sehari selama 5-7 hari;
• Menghentikan perdarahan ulseratif: 25-50 mcg / jam sebagai infus intravena, tentu saja - 5 hari;
• Menghentikan pendarahan dari varises kerongkongan dan perut: 25-50 mcg / jam sebagai infus intravena terus menerus, pengobatannya adalah 5 hari;
• Akromegali: Dosis awal adalah 50-100 mcg s / c setiap 8 atau 12 jam. Jika tidak efektif (konsentrasi target hormon pertumbuhan kurang dari 2,5 ng / ml, dan indeks IGF-1 berada dalam kisaran normal), dosis tunggal ditingkatkan menjadi 300 μg. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 1500 mcg. Pada pasien yang menerima dosis oktreotida yang stabil, kadar hormon pertumbuhan harus diukur setiap 6 bulan. Jika setelah 3 bulan pengobatan tidak ada penurunan yang cukup pada indikator ini dan perbaikan perjalanan klinis penyakit, Octreotide harus dibatalkan;
• Tumor sistem endokrin gastroenteropankreas: dosis awal adalah 50 mcg 1-2 kali sehari, jika perlu, secara bertahap ditingkatkan menjadi 100-200 mcg 3 kali sehari s / c. Dalam kasus ketidakefektifan (dinilai berdasarkan data tentang efek klinis yang dicapai, konsentrasi hormon yang menghasilkan tumor, dan tolerabilitas obat), dosis ditingkatkan menjadi 300 μg s / c 1-2 kali sehari. Dalam kasus luar biasa, peningkatan dosis yang lebih besar dimungkinkan - hingga 300-600 mcg 3 kali sehari. Dokter memilih dosis pemeliharaan untuk setiap pasien secara individual. Jika pada tumor karsinoid dalam waktu 1 minggu terapi dengan dosis maksimum yang dapat ditoleransi tidak efektif, Octreotide dibatalkan.

Pasien dengan gangguan fungsi hati memerlukan penyesuaian dosis pemeliharaan.

Aturan untuk administrasi subkutan dari Octreotide:

• Periksa ampul dengan hati-hati untuk mengetahui adanya kotoran dalam larutan dan perubahan warna;
• Panaskan ampul hingga suhu kamar;
• Buka ampul sebelum administrasi;
• Buang solusi yang tidak digunakan;
• Jangan menyuntikkan di tempat yang sama dengan interval pendek.

Aturan tetes intravena:

• Periksa ampul dengan hati-hati untuk mengetahui adanya kotoran dan perubahan warna;
• Panaskan larutan hingga suhu kamar;
• Untuk pengenceran, gunakan natrium klorida 0,9% (misalnya, 1 ampul 600 μg diencerkan dengan 60 ml garam);
• Siapkan larutan injeksi segera sebelum pemberian;
• Jika perlu, simpan tidak lebih dari 24 jam setelah rekonstitusi di lemari es (pada suhu 2 hingga 8 ºС).

Efek samping

Kriteria untuk menilai kejadian efek samping: sangat sering - tidak lebih sering dari 1 dari 10 kasus, sering - ≥1 / 100, tetapi <1/10, kadang - ≥1 / 1000, tetapi <1/100.

Reaksi yang merugikan diidentifikasi selama uji klinis Octreotide:

• Dari sistem pencernaan: sangat sering - diare atau sembelit, kembung, mual, sakit perut; sering - steatorrhea, perubahan warna tinja, perasaan kenyang atau berat di perut, konsistensi tinja lunak, gangguan dispepsia, anoreksia, muntah;
• Dari sistem hepatobilier: batu empedu (kolelitiasis); sering - peningkatan aktivitas transaminase hati, kolesistitis, hiperbilirubinemia, pembentukan kristal mikro kolesterol karena pelanggaran stabilitas koloid empedu;
• Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - bradikardia; terkadang - takikardia;
• Dari sistem endokrin: sangat sering - hiperglikemia; sering - hipoglikemia, gangguan toleransi glukosa, hipotiroidisme, disfungsi kelenjar tiroid (dimanifestasikan dengan penurunan kadar hormon perangsang tiroid, tiroksin total dan bebas);
• Dari sistem pernapasan: sering - sesak napas;
• Dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - pusing;
• Reaksi dermatologis: sering - ruam, gatal, rambut rontok;
• Reaksi lokal: sangat sering - nyeri di tempat suntikan;
• Lainnya: terkadang - dehidrasi.

Hubungan kausal dari efek samping berikut dengan penggunaan Octreotide belum ditetapkan:

• Dari sistem hepatobilier: kolestasis, ikterus, hepatitis kolestatik, hepatitis akut tanpa kolestasis, penyakit kuning kolestatik, pankreatitis akut, peningkatan kadar gamma-glutamyltransferase dan alkali fosfatase;
• Dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis;
• Dari sisi sistem kardiovaskular: aritmia;
• Reaksi dermatologis: urtikaria.

Overdosis

Gejala utama: rasa kemerahan pada wajah, penurunan detak jantung jangka pendek, nyeri spastik di perut, perasaan kosong di perut, mual, diare.

Terapi: bergejala.

instruksi khusus

Wanita usia subur dengan akromegali harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama terapi. dengan penurunan kadar hormon pertumbuhan dan normalisasi kadar IGF-1 di bawah pengaruh oktreotida, kesuburan dapat dipulihkan.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan fungsi kelenjar tiroid.

Pada pasien dengan riwayat vitamin B ₁₂ defisiensi, maka perlu untuk memantau isi cobalamin dalam tubuh.

Sebelum meresepkan Octreotide, pasien harus dirujuk untuk pemeriksaan ultrasound pada kantong empedu. Jika batu ditemukan, obat dapat diresepkan setelah penilaian yang cermat tentang manfaat terapi yang diharapkan dan kemungkinan risikonya. Pemeriksaan ulang harus dilakukan setiap 6-12 bulan selama pengobatan.

Jika batu terdeteksi selama perawatan:

• Tanpa gejala: Anda dapat membatalkan obat atau melanjutkan terapi setelah menilai rasio manfaat / risiko. Tidak perlu mengambil tindakan apa pun, diperlukan observasi yang lebih sering;
• Dengan gejala klinis: Anda dapat membatalkan obat atau melanjutkan pengobatan setelah menilai rasio manfaat / risikonya. Pasien membutuhkan terapi standar untuk penyakit batu empedu (termasuk preparat asam empedu) dan pemantauan ultrasonografi secara teratur.

Pasien dengan tumor hipofisis yang mensekresi hormon pertumbuhan memerlukan pengawasan medis yang ketat selama perawatan, karena obat tersebut dapat memperbesar ukuran tumor dan mengembangkan komplikasi serius seperti penyempitan bidang penglihatan. Jika ini terjadi, perlu diputuskan penggunaan metode pengobatan lain.

Octreotide dapat mengganggu penyerapan lemak di usus.

Dengan berkembangnya bradikardia, perlu dipertimbangkan kemungkinan pengurangan dosis penghambat saluran kalsium, penghambat beta atau obat-obatan yang mempengaruhi keseimbangan elektrolit air.

Harus diingat bahwa Octreotide bukanlah agen antineoplastik, oleh karena itu tidak berkontribusi pada penyembuhan tumor endokrin pankreas dan saluran gastrointestinal yang disekresi.

Dalam pengobatan tumor endokrin pada saluran pencernaan dan pankreas, dalam beberapa kasus, kekambuhan tiba-tiba dimungkinkan. Dengan perkembangan insulinoma selama penggunaan oktreotida, peningkatan durasi dan keparahan hipoglikemia dimungkinkan. Pasien seperti itu harus diawasi secara ketat, terutama dengan setiap perubahan dosis obat.

Octreotide mempengaruhi konsentrasi glukosa darah. Hal ini dimungkinkan untuk mengurangi fluktuasi karena pemberian obat yang lebih sering dalam dosis yang lebih rendah. Pada diabetes mellitus tipe 1, obat dapat mengurangi kebutuhan insulin, pada diabetes tipe 2 (dengan sekresi insulin yang diawetkan sebagian) dan pada pasien tanpa diabetes - menyebabkan perkembangan hiperglikemia postprandial. Untuk itu, penderita diabetes mellitus membutuhkan pengendalian kadar glukosa darah dan terapi antidiabetik.

Pasien juga perlu mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah setelah pendarahan dari varises lambung atau esofagus, karena dalam hal ini risiko terkena diabetes tipe 1 meningkat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena risiko timbulnya efek samping dari sistem saraf pusat, dianjurkan untuk berhati-hati saat mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan apa pun yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• Kehamilan: penggunaan Octreotide hanya mungkin untuk indikasi ketat setelah mengevaluasi rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
• Masa menyusui: terapi dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Octreotide tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak perlu menyesuaikan dosis Octreotide pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Koreksi dosis pemeliharaan Octreotide dianjurkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Perhatian harus diberikan untuk secara bersamaan menggunakan obat yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P ₄₅₀ dan memiliki kisaran konsentrasi terapeutik yang sempit (misalnya, quinidine atau terfenadine), karena kemungkinan berkembangnya efek samping meningkat.

Oktreotida mengurangi penyerapan siklosporin, meningkatkan ketersediaan hayati bromokriptin, memperlambat penyerapan simetidin, dan mengurangi metabolisme obat yang dimetabolisme dengan partisipasi enzim sistem sitokrom P ₄₅₀.

Dalam kasus penggunaan obat-obatan berikut secara bersamaan, dosisnya harus disesuaikan: insulin, obat hipoglikemik oral, glukagon, penghambat saluran kalsium, beta-blocker dan diuretik.

Analog

Analog dari Octreotide adalah: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari cahaya, dalam kisaran suhu 8-25 ºС.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Octreotide

Review tentang Octreotide sedikit. Kebanyakan dari mereka mencirikan obat tersebut secara positif. Ini diindikasikan sangat efektif dan ditoleransi dengan baik. Solusinya digunakan baik dalam pengaturan rawat inap dan rawat jalan. Biaya dana dinilai tinggi.

Harga untuk Octreotide di apotek

Perkiraan harga untuk Oktreotida (5 ampul) adalah: 50 μg / ml - 635-1031 rubel, 100 μg / ml - 1510-1827 rubel, 300 μg / ml - 5947-6382 rubel, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubel.

Octreotide: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Octreotide 50 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 999 RUB Membeli

Octreotide 50 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 1049 RUB Membeli

Octreotide 100 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 1298 RUB Membeli

Octreotide 100 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 1786 RUB Membeli

Larutan oktreotida untuk injeksi intravena dan subkutan. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 pcs 1981 RUB Membeli

Octreotide 50 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 10 pcs. 2649 GELOMBANG Membeli

Octreotide 100 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 10 pcs. RUB 3119 Membeli

Larutan oktreotida untuk injeksi intravena dan subkutan. 0,01% 1ml 10 pcs. 3383 RUB Membeli

Octreotide 100 μg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 10 pcs. 3889 RUB Membeli

Oktreotida 300 mcg / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. RUB 5879 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!