Ketropel
Ketopropel: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Ketoprovel
Kode ATX: M01AE03
Bahan aktif: ketoprofen (Ketoprofen)
Produsen: OOO Velpharm (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-01-08
Ketopropel adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet, dilapisi film, bulat, bikonveks; cangkang film hampir putih atau putih, inti pada penampang memiliki warna dari hampir putih ke putih [dalam kemasan berkontur blister yang terbuat dari aluminium foil cetak berpernis dan film polivinil klorida (PVC), masing-masing 10 tablet, dalam kotak karton dari 1 hingga 6 paket bersama-sama dengan instruksi untuk penggunaan medis; dalam kaleng polimer yang terbuat dari polipropilen atau polietilen bertekanan rendah berisi 10, 20, 30 atau 50 tablet, dalam kemasan karton 1 kaleng dan petunjuk penggunaan Ketopropel].
Komposisi satu tablet berlapis film:
- bahan aktif: ketoprofen - 100 mg;
- zat tambahan: manitol (manitol), MCC (selulosa mikrokristalin), magnesium stearat, hidroksipropil selulosa (hiprolosa), primellosa (natrium krosarmelosa), aerosil (silikon dioksida koloid);
- casing film: Opadray 03F180011 putih (titanium dioksida, hipromelosa, makrogol).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketoprofen, bahan aktif Ketopropel, adalah NSAID yang memiliki efek analgesik, antipiretik dan anti-inflamasi. Efek obat ini dikaitkan dengan penghambatan sintesis prostaglandin [dalam sistem saraf pusat (SSP) inklusif, kemungkinan besar di hipotalamus], karena menghalangi kerja siklooksigenase-1 dan siklooksigenase-2, serta, sampai batas tertentu, lipoksigenase.
Ketoprofen menstabilkan membran liposomal in vivo dan in vitro, pada konsentrasi tinggi in vitro menghambat sintesis leukotrien dan bradikinin.
Ketopropel tidak memiliki efek negatif pada kondisi tulang rawan artikular.
Farmakokinetik
Karakteristik farmakokinetik ketoprofen:
- penyerapan: penyerapan ketoprofen dari saluran cerna (GIT) mudah, ketersediaan hayati mencapai 90%. Zat tersebut mengikat protein plasma darah (terutama dengan fraksi albumin) sebesar 99%. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah setelah pemberian ketoprofen oral dengan dosis 100 mg diamati setelah sekitar 80 menit dan 10,4 μg / ml;
- distribusi: volume distribusi 0,1 l / kg. Ketoprofen menembus ke dalam cairan sinovial, mencapai konsentrasi di sana sebesar 30% dari konsentrasi dalam plasma darah. Bersihan plasma zat ini sekitar 0,08 l / kg / jam;
- metabolisme dan ekskresi: di bawah pengaruh enzim mikrosom hati, ketoprofen mengalami metabolisme intensif, sementara tidak ada metabolit aktif yang ditemukan di dalamnya. Waktu paruh (T 1/2) kurang dari 2 jam Zat mengikat asam glukuronat dan dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk glukuronida. Sekitar 80% diekskresikan melalui urin di siang hari, terutama dalam bentuk ketoprofen glukuronida. Ekskresi ketoprofen oleh ginjal mungkin sulit jika dikonsumsi dengan dosis ≥ 100 mg.
Fitur farmakokinetik ketoprofen dalam kategori pasien tertentu:
- pasien dengan disfungsi hati: konsentrasi ketoprofen dalam plasma meningkat dua kali lipat (kemungkinan penyebabnya mungkin hipoalbuminemia dan, sebagai konsekuensinya, tingkat ketoprofen aktif tak terikat yang tinggi), dan oleh karena itu pengangkatan ketoprofen dalam dosis terapeutik minimum diindikasikan;
- pasien dengan disfungsi ginjal: ada penurunan klirens ketoprofen, tetapi tidak perlu penyesuaian dosis, kecuali pada kasus gagal ginjal yang parah (pada pasien dengan patologi ini, sebagian besar ketoprofen dikeluarkan dari tubuh melalui usus). Penerimaan Ketopropel dalam dosis tinggi juga menyebabkan peningkatan pembersihan hati. Hingga 40% ketoprofen diekskresikan melalui usus;
- pasien usia lanjut: terjadi perlambatan proses metabolisme dan penghapusan ketoprofen dari tubuh; fakta ini memiliki signifikansi klinis hanya untuk pasien dengan gagal ginjal berat.
Indikasi untuk digunakan
Ketopropel diresepkan untuk pengobatan gejala proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk penyakit pada sistem muskuloskeletal yang bersifat inflamasi dan degeneratif:
- sindrom nyeri ringan, sedang dan berat;
- sindrom nyeri pada kanker;
- sindrom nyeri pasca operasi dan pasca trauma;
- algodismenore;
- sakit gigi;
- sakit kepala;
- encok, pseudogout;
- artritis seronegatif: sindrom Reiter (artritis reaktif), artritis psoriatis, spondilitis ankilosa (spondilitis ankilosa);
- artritis reumatoid;
- osteoartritis;
- neuralgia, mialgia, bursitis, tendinitis, radikulitis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Fernand-Vidal triad lengkap dan tidak lengkap, termasuk asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal, dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain (termasuk riwayat);
- ulcerative colitis (NUC), penyakit Crohn;
- tahap eksaserbasi ulkus lambung / duodenum;
- dispepsia kronis;
- perdarahan (serebrovaskular, gastrointestinal, dll.) atau kecurigaannya;
- periode pasca operasi setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya;
- gagal jantung dekompensasi;
- gagal ginjal derajat berat dengan klirens kreatinin (CC) <30 ml / menit;
- gagal hati yang parah;
- dikonfirmasi hiperkalemia, divertikulitis, penyakit ginjal progresif, penyakit radang usus, penyakit hati aktif;
- masa laktasi (menyusui);
- trimester ketiga kehamilan;
- usia hingga 15 tahun;
- kepekaan terhadap ketoprofen atau komponen ketopropel, salisilat atau NSAID lainnya.
Relatif (obat harus diminum dengan hati-hati, mengikuti instruksi untuk rejimen dosis dan rekomendasi dari dokter yang merawat):
- penyakit arteri perifer yang diucapkan secara klinis, serta penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular;
- dislipidemia;
- riwayat asma bronkial;
- gagal ginjal dengan QC dari 30 sampai 60 ml / menit;
- gagal hati, penyakit hati progresif, sirosis hati alkoholik, hiperbilirubinemia;
- penyakit darah;
- hipertensi arteri, gagal jantung kronis (CHF);
- penyakit somatik yang parah;
- adanya infeksi Helicobacter pylori, riwayat perkembangan lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal;
- diabetes;
- dehidrasi;
- penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC);
- merokok;
- trimester kedua dan ketiga kehamilan (hanya jika potensi manfaat bagi ibu melebihi kemungkinan risikonya pada janin);
- usia lanjut;
- minum diuretik di usia tua;
- terapi NSAID jangka panjang;
- administrasi simultan antikoagulan (seperti warfarin, dll.), agen antiplatelet (ASA, dll.), glukokortikosteroid oral (prednisolon, dll.), penghambat reuptake serotonin selektif (seperti sertraline, citalopram, dll.).
Ketopropel, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet ketopropel diminum secara oral, selama atau setelah makan, ditelan utuh dan dicuci dengan air (dapat digunakan susu) dengan volume minimal ½ gelas.
Dosis anjuran: 1 pc. dua kali sehari.
Sediaan ketoprofen oral (oral) dapat dikombinasikan dengan supositoria rektal. Jadi, di pagi hari pasien bisa minum 1 tablet (100 mg ketoprofen) Ketoprofen, dan di malam hari - masukkan 1 supositoria (100 mg ketoprofen) secara rektal.
Dosis maksimum ketoprofen, sama dengan 200 mg per hari, tidak boleh dilampaui.
Untuk mengurangi risiko timbulnya reaksi merugikan dari saluran pencernaan, pasien dengan faktor risiko diberi resep penghambat pompa proton (PPI) bersamaan dengan ketoprofen.
Efek samping
Reaksi yang merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - lebih dari 1/10; sering - lebih dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - lebih dari 1/1000, tetapi kurang dari 1/100; jarang - lebih dari 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000; sangat jarang - kurang dari 1/10 000, termasuk pesan tunggal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menentukan kejadian efek samping berdasarkan data yang tersedia.
Mengambil tablet Ketopropel dapat menyebabkan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan berikut ini pada bagian sistem dan organ:
- sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis);
- darah dan sistem limfatik: jarang - anemia hemoragik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - disfungsi sumsum tulang, trombositopenia, agranulositosis;
- SSP: jarang - mengantuk, pusing, sakit kepala; jarang - paresthesia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pelanggaran sensasi rasa, kejang;
- jiwa: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ketidakmampuan emosional;
- jantung: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gagal jantung;
- pembuluh darah: dengan frekuensi yang tidak diketahui - vasodilatasi, peningkatan tekanan darah (BP);
- sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - eksaserbasi asma bronkial; dengan frekuensi yang tidak diketahui - rinitis, bronkospasme (terutama pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap NSAID);
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal / ruam; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ruam bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema, urtikaria, alopecia, fotosensitifitas, angioedema;
- saluran pencernaan: sering - sakit perut, mual / muntah, dispepsia; jarang - gastritis, kembung, diare / sembelit; jarang - stomatitis, tukak lambung; sangat jarang - perforasi, perdarahan dari saluran gastrointestinal, eksaserbasi NUC atau penyakit Crohn;
- hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin, hepatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati;
- ginjal dan saluran kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nilai abnormal dari indikator fungsi ginjal, gagal ginjal akut, sindrom nefrotik, nefritis interstisial, sindrom nefritik;
- gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - tinnitus;
- organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur;
- kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: jarang - edema; jarang - peningkatan berat badan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan kelelahan.
Overdosis
Gejala overdosis ketoprofen, seperti NSAID lainnya, dapat dimanifestasikan dengan sakit perut, mual, muntah (termasuk darah), kapur, kejang, depresi pernapasan, gangguan kesadaran, gangguan fungsi ginjal, dan gagal ginjal.
Perawatan untuk overdosis bersifat simtomatik. Pertama-tama, lavage lambung dilakukan dan asupan zat penyerap (misalnya, karbon aktif) ditentukan. Efek ketoprofen pada saluran pencernaan bisa dilemahkan dengan obat yang mengurangi sekresi kelenjar lambung, seperti PPI dan prostaglandin.
instruksi khusus
Tidak dianjurkan mengonsumsi Ketopropel bersama NSAID lain dan / atau penghambat siklooksigenase-2.
Dengan penggunaan NSAID dalam waktu lama, diperlukan pemantauan fungsi ginjal / hati secara teratur, terutama pada pasien usia lanjut (dari 65 tahun), penilaian tes darah klinis, analisis feses untuk mencari darah samar.
Saat merawat pasien Ketoprovel dengan hipertensi arteri, penyakit kardiovaskular yang berkontribusi terhadap retensi cairan dalam tubuh, kehati-hatian harus dilakukan dan tekanan darah harus lebih sering dipantau.
Jika pasien mengalami gangguan penglihatan, terapi obat segera dihentikan.
Ketoprofen, seperti NSAID lainnya, mampu menutupi gejala penyakit infeksi dan inflamasi. Jika Anda menemukan tanda-tanda infeksi atau penurunan kesehatan saat menggunakan Ketopropel, Anda harus segera mencari bantuan medis.
Jika dalam riwayat pasien terdapat informasi tentang adanya kontraindikasi dari saluran cerna (tukak lambung, perforasi, perdarahan), terapi dengan Ketoprovel harus disertai dengan pengawasan yang cermat dari dokter spesialis. Pemantauan semacam itu oleh dokter diperlukan saat menggunakan ketoprofen dosis tinggi dan selama terapi jangka panjang.
Prostaglandin memainkan peran penting dalam menjaga aliran darah ginjal, oleh karena itu, saat menggunakan ketoprofen, perawatan khusus harus diberikan pada kategori berikut: pasien dengan gagal jantung atau ginjal, pasien lanjut usia yang mengonsumsi diuretik, pasien yang mengalami penurunan BCC (terlepas dari penyebab fenomena ini).
Sebelum intervensi bedah besar, penggunaan Ketopropel harus dihentikan.
Ketoprofen mampu mempengaruhi kesuburan wanita, oleh karena itu obat ini tidak dianjurkan untuk pasien yang menderita infertilitas (termasuk wanita yang menjalani pemeriksaan).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data mengenai efek negatif ketoprofen terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan mekanisme yang rumit, asalkan digunakan dalam dosis yang dianjurkan. Namun, harus diperhitungkan bahwa pusing, mengantuk, efek samping lain dari sistem saraf pusat, dan gangguan penglihatan dapat terjadi dengan latar belakang terapi Ketopropel. Dengan berkembangnya gejala tersebut, pasien harus menolak untuk mengendarai mobil dan alat transportasi lainnya, serta melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan peningkatan konsentrasi perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penghambatan sintesis prostaglandin dapat mempengaruhi jalannya kehamilan dan / atau perkembangan janin secara negatif. Data yang diperoleh dari studi epidemiologi tentang penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan menunjukkan peningkatan risiko berkembangnya kelainan jantung pada janin (sekitar 1-1,5%) dan aborsi spontan. Penggunaan Ketopropel pada trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan karena sejumlah alasan, termasuk kemungkinan peningkatan waktu perdarahan, penutupan dini duktus arteriosus dan / atau perkembangan kelemahan aktivitas persalinan uterus, gagal ginjal dan oligohidramnion.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan ketoprofen hanya diperbolehkan jika potensi manfaatnya bagi ibu melebihi kemungkinan risikonya pada janin.
Saat ini tidak ada data tentang ekskresi ketoprofen ke dalam ASI. Jika perlu menggunakan Ketopropel selama menyusui, perlu untuk menyelesaikan masalah berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun dikontraindikasikan untuk mengonsumsi tablet Ketopropel.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan penyakit ginjal progresif dan gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit) dikontraindikasikan dalam penggunaan obat.
Dalam kasus gagal ginjal sedang (CC dari 30 sampai 60 ml / menit), Ketopropel harus dikonsumsi dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati aktif dan insufisiensi hati yang parah.
Dengan gagal hati, penyakit hati progresif, sirosis alkoholik hati, hiperbilirubinemia, Ketopropel harus diambil dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien usia lanjut harus menggunakan Ketopropel dengan hati-hati, terutama dengan penggunaan diuretik secara bersamaan.
Interaksi obat
- diuretik dan obat antihipertensi: Ketopropel dapat melemahkan efeknya;
- fenitoin dan beberapa antikonvulsan lainnya, obat hipoglikemik untuk pemberian oral: ketoprofen dapat meningkatkan efeknya;
- NSAID lain, salisilat, glukokortikosteroid (GCS), etanol: bila dikonsumsi bersamaan dengan obat, risiko timbulnya reaksi merugikan dari saluran pencernaan meningkat;
- pentoxifylline, trombolitik, agen antiplatelet (misalnya, clopidogrel, ticlopidine), antikoagulan (misalnya, warfarin, heparin): penggunaan kombinasi dengan ketoprofen meningkatkan risiko perdarahan;
- siklosporin, takrolimus, trimetoprim, diuretik hemat kalium, garam kalium, heparin dengan berat molekul rendah, penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE), NSAID: meningkatkan risiko hiperkalemia;
- penghambat saluran kalsium lambat (BMCC), siklosporin, digoksin, metotreksat, glikosida jantung, sediaan litium: Ketopropel meningkatkan konsentrasi zat ini dalam plasma darah; meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin dan toksisitas metotreksat;
- probenesid: saat mengambil ketoprofen bersihan plasma berkurang secara signifikan;
- glukokortikosteroid dan NSAID lainnya (termasuk inhibitor selektif siklooksigenase-2): kemungkinan peningkatan efek samping (khususnya, dari saluran gastrointestinal);
- mifepristone: NSAID dapat mengurangi keefektifan mifepristone, jadi harus diminum tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian.
Analog
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, topi Bystrum, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di tempat gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ketoprovel
Di Internet, belum ada ulasan tentang Ketopropel. Namun, banyak dilaporkan obat yang bahan aktifnya adalah ketoprofen. Dana tersebut ditanggapi secara positif, dengan memperhatikan efek analgesiknya yang cepat, cara pemberian dosis yang nyaman, dan biaya yang terjangkau.
Beberapa ulasan berisi informasi tentang efek Ketoprofel yang tidak mencukupi pada penyakit dengan sindrom nyeri edematosa yang diucapkan, seperti radikulopati. Selain itu, kerugiannya adalah adanya daftar besar efek samping dan kurangnya kemungkinan penggunaan pada anak-anak.
Harga ketoprovel di apotek
Harga Ketoprovel, tablet berlapis film, 100 mg, di rantai apotek adalah 108-120 rubel. per bungkus 20
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
