Klabaks OD - Petunjuk Penggunaan, 500 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Klabax OD

Kode ATX: J01FA09

Bahan aktif: klaritromisin (Klaritromisin)

Produsen: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07

Harga di apotek: dari 219 rubel.

Membeli

Klabaks OD adalah obat antibakteri dari kelompok makrolida untuk pemberian oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet aksi lama, dilapisi film: kuning muda, oval bikonveks, di satu sisi dengan cetakan berlebih "CLNXL" dengan tinta hitam (dalam kotak karton 1 atau 2 lecet berisi 5 atau 7 tablet dan petunjuk penggunaan Klabaks OD).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: klaritromisin - 500 mg;
• komponen tambahan: sodium stearyl fumarate - 16 mg; magnesium stearat - 4 mg; bedak - 15 mg; selulosa mikrokristalin - 85,2 mg; povidone - 12 mg; hipromelosa - 35 mg; laktosa monohidrat - 127,8 mg; silikon dioksida koloid - 5 mg;
• cangkang film: Pewarna kuning opadry 20H52875 (propilen glikol - 12,315%; titanium dioksida - 7,266%; bedak - 5,131%; hiprolosa - 6,157%; vanilin - 7,266%; hipromelosa - 61,574%; pewarna kuning kuinolin 18-24% - 0,291%) - 16 mg;
• tinta: Opacode S - 1–17823 hitam: (isopropanol - 26,882%; lak 45% dalam etanol - 44,467%; pewarna besi oksida hitam - 23,409%; propilen glikol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% amonium hidroksida - 1%) - dalam jumlah yang cukup.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Klaritromisin, zat aktif Klabax OD, merupakan antibiotik bakteriostatik makrolida generasi kedua dari kelompok makrolida spektrum luas. Efeknya didasarkan pada gangguan sintesis protein mikroba (ia mengikat subunit 50S dari membran ribosom sel mikroba).

Aktif melawan: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Dan semua mikobakteri kecuali M. tuberculosis.

Metabolit utama klaritromisin adalah 14-hidroksiklaritromisin. Dalam hal aktivitas mikrobiologi, ini tidak kalah dengan substansi aslinya, atau dalam kaitannya dengan kebanyakan mikroorganisme, 1–2 kali lebih lemah. Pengecualiannya adalah H. influenzae, dalam kaitannya dengan efisiensi metabolitnya 2 kali lebih tinggi. Klaritromisin dan metabolit utamanya pada H. influenzae memiliki efek aditif atau sinergis (tergantung pada kultur bakterinya).

Farmakokinetik

Metabolisme klaritromisin terjadi di hati dalam sistem sitokrom P4503A (CYP3A). Ketersediaan hayati absolut sekitar 50%. Dengan pemberian Klabax OD berulang, penumpukan tidak terdeteksi, sifat metabolisme dalam tubuh manusia tidak berubah.

Hubungan klaritromisin dengan protein plasma darah berada pada level 70% pada konsentrasi 0,45–4,5 μg / ml. Jika konsentrasinya 45 μg / ml, terjadi penurunan pengikatan menjadi 41%, yang diduga karena kejenuhan tempat pengikatan. Efek ini hanya terjadi pada konsentrasi yang berkali-kali lipat lebih tinggi daripada konsentrasi terapeutik.

Dengan pemberian oral klaritromisin kerja panjang dalam dosis harian 500 mg, adalah mungkin untuk mempertahankan tingkat keseimbangan C _max (konsentrasi maksimum) klaritromisin dan metabolit aktifnya dalam darah. Ekuilibrium C _max dan T _1/2 (waktu paruh) masing-masing adalah untuk klaritromisin 1,3 μg / ml dan 5,3 jam; untuk 14-hydroxyclarithromycin - 0,48 μg / ml dan 7,7 jam.

Saat mengambil klaritromisin tindakan berkepanjangan dalam dosis harian 2 tablet 500 mg (1000 mg), nilai tingkat kesetimbangan C _max dan T _1/2, masing-masing, rata-rata: untuk zat - 2,4 μg / ml dan 5,8 jam; untuk metabolitnya dan 0,67 μg / ml dan 8,9 jam.

T _max (waktu untuk mencapai konsentrasi zat maksimum) saat meminum 500 dan 1000 mg Klabax OD per hari adalah sekitar 6 jam. Kadar 14-hidroksiklaritromisin dalam keadaan kesetimbangan tidak meningkat sebanding dengan dosis klaritromisin yang diambil, dan T _1/2 zat dan metabolit utamanya meningkat secara bersamaan dengan peningkatan dosis.

Karakteristik nonlinier dari parameter farmakokinetik klaritromisin dikaitkan dengan penurunan pembentukan metabolit N-demetilasi dan 14-terhidroksilasi ketika dosis yang lebih tinggi digunakan, yang merupakan bukti nonlinieritas metabolisme klaritromisin saat menggunakan dosis tinggi.

Ekskresi klaritromisin dilakukan: melalui usus - sekitar 30% dari dosis, dengan urin - sekitar 40%.

Klaritromisin dan metabolit utamanya didistribusikan secara luas di dalam cairan dan jaringan tubuh. Setelah pemberian oral, kandungan zat dalam cairan serebrospinal tetap rendah (dengan tidak adanya pelanggaran permeabilitas penghalang darah-otak - dalam kisaran 1 hingga 2% dari tingkat serum dalam darah). Konsentrasi di jaringan biasanya beberapa kali lebih tinggi daripada konsentrasi di serum darah.

Dengan pelanggaran sedang / berat pada keadaan fungsional hati pada pasien dengan fungsi ginjal yang diawetkan, tidak perlu menyesuaikan dosis. Bersihan sistemik dan C _ss (konsentrasi keseimbangan) klaritromisin dalam plasma darah pada pasien kelompok ini dan pasien sehat tidak berbeda. Dengan _ss 14-hydroxyclarithromycin pada pasien dengan gangguan fungsi hati lebih rendah dibandingkan pada pasien sehat.

Dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal, nilai C _min (konsentrasi minimum zat) dan C _maks klaritromisin dalam plasma darah, T _1/2, AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) klaritromisin dan metabolit utamanya meningkat. Bersamaan dengan ini, terjadi penurunan konstanta eliminasi dan ekskresi dalam urin. Tingkat keparahan perubahan ini ditentukan oleh derajat gangguan fungsi ginjal.

Pada pasien usia lanjut, dibandingkan dengan pasien usia muda, tingkat zat dan metabolit 14-OH-nya dalam darah lebih tinggi, sedangkan penurunan ekskresinya dicatat. Dipercaya bahwa perubahan parameter farmakokinetik pada pasien usia lanjut tidak terkait dengan usia, tetapi dengan perubahan dalam klirens kreatinin dan keadaan fungsional ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Klabaks OD 500 mg diresepkan untuk pengobatan penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme yang peka terhadap efek klaritromisin:

• folikulitis, erisipelas (lesi kulit dan jaringan lunak);
• sinusitis, faringitis, otitis media (kerusakan saluran pernapasan bagian atas dan organ pendengaran);
• bronkitis, pneumonia (lesi pada saluran pernapasan bagian bawah);
• infeksi mikobakteri (tersebar luas atau terlokalisasi) yang disebabkan oleh Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium; infeksi lokal yang disebabkan oleh Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii dan Mycobacterium fortuitum;
• Infeksi H. pylori: untuk menghilangkan dan mengurangi frekuensi rekurensi ulkus duodenum yang terkait dengan H. pylori.

Kontraindikasi

Mutlak:

• porfiria;
• gangguan parah pada fungsi hati dan / atau ginjal (pada pasien dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit);
• terapi kombinasi dengan turunan ergot;
• terapi kombinasi dengan cisapride, pimozide, astemizole dan terfenadine (dalam hal ini, konsentrasinya dalam darah meningkat; dengan latar belakang ini, interval QT dapat diperpanjang dan aritmia jantung dapat terjadi, termasuk takikardia ventrikel paroksismal, fibrilasi ventrikel dan flutter / fibrilasi ventrikel);
• usia hingga 12 tahun;
• masa laktasi;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta antibiotik dari kelompok makrolida.

Klabaks OD selama kehamilan diresepkan di bawah pengawasan medis.

Klabaks OD, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet Klabaks OD 500 mg ditujukan untuk pemberian oral. Mereka dimakan dengan makan, ditelan utuh. Tablet tidak boleh dikunyah atau dipecahkan.

Dosis harian biasa adalah 500 mg dalam 1 dosis, pada kasus yang parah dimungkinkan untuk meningkatkan frekuensi penggunaan hingga 2 kali sehari.

Durasi kursus adalah dari 7 hingga 14 hari.

Pasien dengan pembersihan kreatinin hanya 30-60 ml / menit dengan infeksi berat Klabax OD dapat diresepkan dalam dosis harian 500 mg dalam satu dosis.

Efek samping

Paling sering, dengan latar belakang terapi Klabaks OD, ada pelanggaran sistem pencernaan, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk mual, dispepsia, sakit perut, muntah dan diare. Ada informasi tentang perkembangan kolitis pseudomembran dari derajat sedang hingga mengancam jiwa. Reaksi merugikan lainnya termasuk gangguan rasa, sakit kepala, peningkatan aktivitas enzim hati (sementara).

Ada bukti kasus paresthesia yang jarang terjadi, serta hepatitis, yang terjadi dengan peningkatan tingkat enzim hati dalam darah, perkembangan penyakit kuning dan kolestasis. Dalam beberapa kasus, hepatitis parah, tetapi paling sering dapat disembuhkan. Gagal hati yang fatal telah diamati dalam kasus luar biasa.

Dalam kasus yang jarang terjadi, terjadi peningkatan konsentrasi kreatinin serum, perkembangan gagal ginjal dan nefritis interstitial.

Selama masa pengobatan, reaksi alergi dapat terjadi, intensitasnya bervariasi dari ringan (ruam kulit dan urtikaria) hingga serius (sindrom Stevens-Johnson dan anafilaksis). Ada laporan gangguan pendengaran, biasanya setelah klabaks OD dibatalkan, dipulihkan. Dimungkinkan juga untuk mengubah persepsi rasa, sebagai aturan, gejala ini terjadi bersamaan dengan pelanggaran rasa.

Ada informasi tentang terjadinya stomatitis, glositis, kandidiasis mukosa mulut, serta perubahan warna lidah. Perubahan warna gigi mungkin terjadi (biasanya reversibel).

Dalam kasus yang jarang terjadi, hipoglikemia terjadi. Gangguan ini diamati pada pasien dengan latar belakang terapi kombinasi dengan agen hipoglikemik oral atau insulin.

Ada laporan tentang episode leukopenia dan trombositopenia yang terisolasi.

Di latar belakang terapi klaritromisin, reaksi merugikan sementara dari sistem saraf pusat diamati. Mereka terwujud dalam bentuk pusing, kecemasan, ketakutan, insomnia, tinnitus, mimpi buruk, kebingungan, halusinasi, disorientasi, depersonalisasi, dan psikosis.

Seperti penggunaan makrolida lain, perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel, termasuk takikardia paroksismal ventrikel dan fibrilasi / flutter ventrikel, diamati pada kasus yang sangat jarang terjadi selama pengobatan dengan klaritromisin.

Overdosis

• gejala utama overdosis klaritromisin: sakit kepala, kebingungan, mual, diare, muntah;
• terapi: lavage lambung segera dilakukan, setelah itu pengobatan simtomatik diresepkan. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak secara signifikan mengubah kadar klaritromisin serum dalam darah.

instruksi khusus

Pasien dengan penyakit hati kronis memerlukan pemantauan enzim hati serum secara teratur.

Ketika terapi gabungan dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh hati, kehati-hatian dan kontrol konsentrasi obat-obatan ini dalam darah diperlukan.

Dalam kasus janji gabungan dengan warfarin atau antikoagulan tidak langsung lainnya, perlu untuk memantau waktu protrombin.

Penting untuk memperhitungkan kemungkinan resistensi silang antara Klabax OD dan antibiotik makrolida lainnya, klindamisin dan lincomycin.

Dengan penggunaan Klabax OD berulang / berkepanjangan, superinfeksi dapat berkembang, ditandai dengan infeksi sekunder dengan patogen yang sama dengan latar belakang penyakit yang berkembang.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun disarankan untuk mengonsumsi Klabax dalam bentuk butiran untuk persiapan suspensi yang ditujukan untuk pemberian oral.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: OD Klabax hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diinginkan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi jika tidak ada terapi alternatif;
• masa laktasi: terapi dikontraindikasikan, karena klaritromisin masuk ke dalam ASI.

Profil keamanan klaritromisin selama kehamilan / menyusui belum dipelajari.

Penggunaan masa kecil

Untuk pasien di bawah usia 12 tahun, Klabaks OD tidak diresepkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Aplikasi tergantung pada nilai pembersihan kreatinin:

• kurang dari 30 ml / menit: terapi dikontraindikasikan;
• 30-60 ml / menit: Klabax OD hanya dapat digunakan untuk pengobatan infeksi berat dalam dosis harian yang dikurangi 2 kali lipat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Klabaks OD dikontraindikasikan untuk gangguan hati yang parah.

Interaksi obat

• lovastatin, alkaloid ergot, antikoagulan oral, disopiramid, karbamazepin, terfenadine, teofilin, cisapride, astemizole, triazolam, midazolam, siklosporin, fenitoin, rifabutin, digoksin dan obat lain, metabolisme yang terjadi di hati menggunakan enzim sitokrom P ₄₅₀: jika penggunaan gabungan dengan klaritromisin, konsentrasi obat di atas dalam darah meningkat;
• lovastatin, simvastatin (inhibitor hidroksimetilglutaril-KoA reduktase): ada laporan kasus langka nekrosis otot rangka akut, yang bertepatan dengan pemberian klaritromisin secara simultan;
• digoxin: ada bukti peningkatan konsentrasi plasma; jika perlu, penggunaan simultan, untuk menghindari keracunan digitalis, perlu untuk terus memantau kandungan digoksin serum;
• triazolam: klaritromisin dapat menyebabkan penurunan pembersihannya dan, sebagai konsekuensinya, meningkatkan efek farmakologisnya dengan berkembangnya kebingungan dan kantuk;
• ergotamin: dengan penggunaan gabungan, perkembangan keracunan ergotamin akut dimungkinkan, pelanggaran ini memanifestasikan dirinya sebagai vasospasme yang parah, iskemia anggota tubuh dan jaringan lain;
• zidovudine (oral pada orang dewasa yang terinfeksi HIV): dapat menurunkan konsentrasi pada kondisi mapannya; Mempertimbangkan bahwa klaritromisin kemungkinan besar mempengaruhi absorpsi AZT, perkembangan interaksi semacam itu sebagian besar dapat dihindari bila obat ini digunakan pada jam yang berbeda dalam sehari (dengan jeda setidaknya 4 jam);
• ritonavir: dengan penggunaan bersamaan, konsentrasi klaritromisin serum meningkat. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, penyesuaian dosis klaritromisin tidak diperlukan; pada pasien dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit, dosis klaritromisin harus dikurangi 2 kali, dan jika indikator ini kurang dari 30 ml / menit, Klabax OD tidak boleh diresepkan. Dalam kasus ini, penggunaan 250 atau 500 mg klaritromisin lepas cepat diindikasikan. Dalam terapi kombinasi dengan ritonavir, klaritromisin yang lebih besar dari 1000 mg setiap hari tidak boleh diberikan.

Analog

Analog dari Klabax OD adalah Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimmed, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbact, Zimbaktar, Fromilid, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Clubax OD

Di situs web medis khusus, sebagian besar pasien meninggalkan ulasan positif tentang Clubax OD. Keuntungan utama obat ini menunjukkan efisiensinya yang tinggi, rejimen dosis yang nyaman dan toleransi yang baik.

Biaya obat tersebut diperkirakan tinggi.

Harga Klabaks OD di Apotik

Perkiraan harga untuk Klabaks OD, tablet salut selaput aksi lama, dengan dosis 500 mg, 7 pcs. dalam lepuh: 1 blister dalam satu kemasan - 259-273 rubel; 2 lecet per bungkus - 345-500 rubel.

Klabaks OD: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Klabaks OD 500 mg tablet salut selaput aksi lama 7 buah. 219 r Membeli

Klabaks OD tablet p.o. 500mg 7 pcs. 280 RUB Membeli

Klabaks OD 500 mg tablet salut selaput aksi lama 14 buah. 399 RUB Membeli

Klabaks OD tablet p.o. 500mg 14 pcs. 486 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!