Mirvazo Derm - Petunjuk Penggunaan Gel, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Mirvaso Derm

Kode ATX: D11AX21

Bahan aktif: brimonidine (Brimonidine)

Produsen: Laboratories Galderma (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10

Harga di apotek: dari 1578 rubel.

Membeli

Mirvaso Derm adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan eritema wajah di rosacea.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk gel untuk pemakaian luar: buram, dari kuning pucat hingga putih (masing-masing 10 atau 30 g dalam tabung plastik laminasi dengan tutup sekrup yang terbuat dari polipropilen dan perlindungan terhadap pembukaan oleh anak-anak, dalam tabung kardus 1 tabung dan petunjuk penggunaan Mirvazo Derm).

1 g gel mengandung:

• zat aktif: brimonidine tartrate - 5 mg;
• komponen tambahan: methyl parahydroxybenzoate, titanium dioksida, karbomer, gliserol, fenoksiethanol, natrium hidroksida, propilen glikol, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Brimonidine termasuk agonis yang sangat selektif dari reseptor α ₂ -adrenergik: afinitasnya untuk reseptor α ₂ -adrenergik adalah 1000 kali lebih tinggi daripada afinitas untuk reseptor α ₁ -adrenergik.

Saat gel dioleskan ke kulit wajah, eritema berkurang akibat vasokonstriksi langsung (penyempitan lumen) pada pembuluh kulit.

Farmakokinetik

Penyerapan brimonidine, yang merupakan bagian dari Mirvaso Derm, dipelajari dalam studi klinis yang melibatkan 24 pasien dewasa dengan eritema wajah dengan rosacea. Akumulasi zat aktif dalam plasma darah dengan latar belakang aplikasi harian tunggal obat ke kulit wajah selama 29 hari tidak dicatat.

Transformasi metabolik agen secara aktif berlangsung di hati. Brimonidine dan metabolitnya diekskresikan terutama oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Mirvaso Derm direkomendasikan untuk pengobatan eritema wajah pada rosacea.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 18 tahun;
• menyusui;
• penggunaan bersamaan dengan penghambat monoamine oksidase (MAO) (selegiline, moclobemide) dan trisiklik (imipramine) dan antidepresan tetrasiklik (mirtazapine, mianserin dan maprotiline) yang mempengaruhi transmisi noradrenergik;
• hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.

Relatif (gel Mirvaso Derm harus digunakan dengan sangat hati-hati):

• pelanggaran hati dan / atau ginjal (studi tentang penggunaan obat pada pasien dari kelompok risiko ini belum dilakukan);
• kehamilan (dalam kasus luar biasa dan hanya seperti yang ditentukan oleh dokter).

Mirvazo Derm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Gel Mirvaso Derm ditujukan khusus untuk penggunaan luar. Ini hanya perlu diterapkan pada wajah.

Di hadapan eritema, disarankan untuk mengoleskan produk dalam jumlah kecil dengan lapisan tipis 1 kali sehari di 5 area - kulit dahi, dagu, hidung dan pipi. Saat merawat kulit, obat harus didistribusikan secara merata ke seluruh wajah, hati-hati agar produk tidak masuk ke mata, kelopak mata, bibir, selaput lendir mulut dan hidung.

Dosis harian maksimum yang direkomendasikan dari gel, dibagi menjadi 5 bagian sesuai dengan area aplikasi, adalah 1 g, yang kira-kira setara dengan ukuran 5 kepala korek api. Pada awal terapi selama setidaknya 7 hari, sejumlah kecil obat harus digunakan (kurang dari dosis harian maksimum). Kedepannya, dengan mempertimbangkan keefektifan dan tolerabilitas pengobatan, jumlah gel yang diaplikasikan dapat ditingkatkan secara bertahap.

Setelah menyelesaikan prosedur, pastikan untuk mencuci tangan Anda.

Efek samping

Dalam perjalanan studi klinis, reaksi merugikan yang paling sering tercatat pada pasien di 1,2-3,3% kasus adalah gatal, kemerahan, hot flashes dan sensasi terbakar pada kulit. Dalam kebanyakan kasus, gangguan ini ringan atau sedang dan tidak memerlukan penghentian pengobatan. Ada laporan kasus eksaserbasi gejala rosacea pada orang yang menggunakan Mirvazo Derm. Berdasarkan data dari semua penelitian yang dilakukan, eksaserbasi ini diamati pada 16% pasien.

Pada periode pasca-registrasi, kasus-kasus kejengkelan hot flashes, kemerahan, sensasi terbakar dan kulit pucat di area aplikasi gel dicatat sering terjadi.

Selama pelaksanaan uji klinis, efek samping Mirvaso Derm berikut dicatat:

• sistem kardiovaskular: sering (> 1/100 hingga 1/10 000 hingga <1/1000) - hipotensi arteri *;
• organ penglihatan: jarang (> 1/1000 sampai <1/100) - edema kelopak mata;
• sistem saraf: jarang - paresthesia, sakit kepala;
• saluran gastrointestinal (GIT): jarang - mulut kering;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - hidung tersumbat;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - sensasi terbakar pada kulit, gatal, kemerahan, kulit pucat di tempat aplikasi *; jarang - perasaan hangat, iritasi kulit, rosacea, kulit kering, dermatitis, nyeri kulit, jerawat, dermatitis kontak, ketidaknyamanan kulit, dermatitis kontak alergi, ruam papular, urtikaria *, pembengkakan wajah *; jarang - edema Quincke *;
• gangguan umum: jarang - perasaan panas / dingin di tempat aplikasi.

* Reaksi merugikan dicatat dalam periode pasca-pendaftaran.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang overdosis brimonidine pada orang dewasa dengan penggunaan luar. Dalam kasus pemberian oral disengaja Mirvazo Derm, gejala overdosis α ₂ agonis -adrenoreceptor mungkin termasuk fenomena seperti kelemahan, lesu, mengantuk, muntah, hipotensi arteri, hipotermia, miosis, aritmia, bradikardi, apnea, depresi pernafasan dan kejang-kejang.

Selama studi klinis, dua kasus reaksi merugikan yang serius dicatat karena gel tertelan secara tidak sengaja oleh anak-anak. Gejala yang diamati pada anak-anak dengan kondisi ini berhubungan dengan gejala overdosis α ₂ agonis -adrenoreceptor dan benar-benar menghilang dalam waktu 24 jam.

Jika gel tertelan secara tidak sengaja, perawatan suportif dan simptomatik diresepkan, tindakan diambil untuk memastikan pemeliharaan patensi jalan napas.

instruksi khusus

Obat tidak boleh dioleskan ke area mata, kulit yang teriritasi atau luka terbuka. Jika terjadi iritasi atau alergi parah, hentikan terapi.

Gel Mirvaso Derm dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang ditujukan untuk pengobatan elemen inflamasi pada rosacea, serta dalam hubungannya dengan kosmetik. Namun, mereka bisa dioleskan ke kulit hanya setelah gel mengering, dan tidak hanya sebelum dioleskan.

Efek obat mulai melemah beberapa jam setelah prosedur. Pada beberapa pasien, eritema dan hot flash muncul kembali dalam bentuk yang lebih parah dibandingkan dengan yang diamati sebelum terapi. Sebagai aturan, kasus seperti itu dicatat selama 2 minggu pertama setelah dimulainya pengobatan. Selama terapi dengan obat tersebut, beberapa pasien mengalami hot flashes, waktu onsetnya bervariasi dari 30 menit hingga beberapa jam setelah prosedur. Biasanya, setelah penghapusan Mirvaso Derm, eritema dan hot flashes berlalu. Jika selama terapi terjadi perburukan eritema, penggunaan obat harus ditunda. Mengonsumsi obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dan antihistamin, losion pendingin, dan tindakan simptomatik lainnya dapat meredakan gejala.

Setelah penggunaan gel kembali digunakan, kasus eksaserbasi eritema dan hot flashes dengan perjalanan yang lebih parah dicatat. Saat mulai menggunakan Mirvazo Derm setelah istirahat sementara dalam perawatan, pertama-tama Anda perlu melakukan aplikasi percobaan gel pada area kecil kulit wajah selambat-lambatnya 1 hari sebelum sediaan dioleskan ke semua area wajah.

Gel hanya perlu dioleskan 1 kali sehari dan dalam lapisan yang sangat tipis, hindari meningkatkan dosis harian maksimum, karena keamanan dosis yang terlalu tinggi atau penggunaan gel setiap hari belum ditetapkan.

Di hadapan penyakit kardiovaskular yang parah, tidak terkontrol atau tidak stabil, depresi, insufisiensi sirkulasi otak / koroner, penyakit Raynaud, hipotensi ortostatik, tromboangiitis obliterans, skleroderma atau sindrom Sjogren, penggunaan simultan dengan agonis reseptor α-adrenergik sistemik dapat memperburuk reaksi yang merugikan ini. …

Komposisi Mirvaso Derm termasuk methyl parahydroxybenzoate, yang dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi (termasuk reaksi tipe tertunda), serta propylene glycol, yang dapat memicu iritasi kulit.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mirvazo Derm tidak atau secara tidak signifikan memengaruhi kemampuan untuk mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Informasi tentang penggunaan brimonidine selama kehamilan sangat terbatas atau tidak ada. Dalam proses studi praklinis tentang toksisitas reproduksi pada hewan, tidak ada efek negatif langsung atau tidak langsung dari obat yang terungkap. Namun, meskipun demikian, tidak disarankan menggunakan Mirvaso Derm sebagai tindakan pencegahan bagi ibu hamil.

Apakah brimonidine dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI belum diketahui, oleh karena itu, tidak mungkin menyingkirkan ancaman bagi bayi. Mirvazo Derm tidak boleh digunakan selama menyusui. Jika seorang wanita menyusui membutuhkan terapi obat, itu perlu untuk menyelesaikan masalah pemindahan anak ke makanan buatan.

Penggunaan masa kecil

Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, pengobatan dengan obat dikontraindikasikan: anak di bawah usia 2 tahun - karena risiko sistemik yang signifikan, anak berusia 2 hingga 18 tahun - karena kurangnya data yang memastikan keefektifan dan keamanan Mirvazo Derm untuk kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika ada gangguan fungsi ginjal, gunakan Mirvaso Derm dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Jika terjadi gangguan fungsi hati, dianjurkan untuk menggunakan Mirvazo Derm dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Dalam studi klinis, tidak ditemukan perbedaan yang mencolok dalam profil keamanan pada orang tua dan pasien berusia 18-65 tahun.

Interaksi obat

Brimonidine belum dipelajari untuk interaksi dengan obat / agen lain.

Penggunaan bersamaan Mirvaso Derm dengan penghambat MAO merupakan kontraindikasi, karena hal ini menyebabkan penurunan penyerapan brimonidine dan peningkatan perkembangan efek samping sistemik dalam bentuk hipotensi arteri, dan juga mempengaruhi proses metabolisme dan penyerapan amina yang bersirkulasi.

Kombinasi obat-obatan yang membutuhkan perhatian:

• etanol, opiat, barbiturat, anestesi atau sedatif (obat yang menekan sistem saraf pusat): efek tambahan atau potensiasi dapat dicatat;
• methylphenidate, chlorpromazine, reserpine (obat yang dapat mempengaruhi metabolisme amina dan meningkatkan kadarnya dalam darah): perawatan harus dilakukan dengan kombinasi ini, meskipun pada kenyataannya tidak ada informasi tentang pengaruh brimonidine pada kandungan katekolamin yang beredar;
• prazosin, isoprenalin dan antagonis lain atau agonis reseptor α-adrenergik adalah obat sistemik (terlepas dari bentuk sediaannya) yang memiliki kemampuan untuk berinteraksi dengan agonis reseptor α-adrenergik atau memengaruhi efeknya: dianjurkan untuk berhati-hati pada awal terapi kombinasi atau saat menyesuaikan dosis obat sistemik;
• glikosida jantung, obat antihipertensi: mungkin ada penurunan tekanan darah yang tidak signifikan secara klinis.

Analog

Analog dari Mirvaso Derm adalah Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C, tanpa pembekuan.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Setelah tabung pertama dibuka, gel harus disimpan tidak lebih dari 6 bulan, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Mirvaso Derm

Review tentang Mirvaso Derm yang ditemukan di situs medis bersifat ambigu. Hampir semua pasien yang menderita rosacea mencatat efek obat yang cepat (terjadi dalam 10-30 menit setelah aplikasi), memberikan penghilangan lengkap kemerahan, menghaluskan kulit, dan menghilangkan manifestasi rosacea selama sekitar 5-6 jam.

Namun, banyak pasien tidak senang dengan kenyataan bahwa efek Mirvaso Derm bersifat jangka pendek, dan setelah penggunaan berulang gel, efek samping sangat sering terjadi, terkadang cukup lama, dalam bentuk perburukan eritema dan hot flashes. Dalam beberapa ulasan, karena efek estetika jangka pendek dari gel, disarankan untuk menggunakan Mirvazo Derm hanya sebelum beberapa acara penting, dan kemudian menggunakannya sesering mungkin. Kerugian dari alat ini juga termasuk biayanya yang tinggi.

Harga Mirvaso Derm di apotek

Harga Mirvaso Derm, gel untuk penggunaan luar, bisa 1680-1880 rubel. untuk tabung 30 g.

Mirvazo Derm: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Mirvaso Derm 0,5% gel untuk pemakaian luar 30 g 1 pc. RUB 1578 Membeli

Gel Mirvaso Derm untuk luar. kira-kira. 0,5% tabung 30g 1750 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!