Metformin-Teva - Petunjuk Penggunaan, 1000 Dan 500 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Metformin-Teva

Metformin-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Metformin-Teva

Kode ATX: A10BA02

Bahan aktif: metformin (Metformin)

Produsen: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10

Harga di apotek: dari 148 rubel.

Membeli

Metformin-Teva adalah obat hipoglikemik untuk pemberian oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film, oval, hampir putih atau putih:

• dosis 500 mg: terukir di satu sisi - "93", di sisi lain - "48";
• dosis 850 mg: terukir di satu sisi - "93", di sisi lain - "49";
• dosis 1000 mg: ada garis pemisah di kedua sisi tablet; mengukir di satu sisi ke kiri risiko - "9", di sebelah kanan risiko - "3", mengukir di sisi lain di sebelah kiri risiko - "72", di sebelah kanan risiko - "14".

Packing: 10 tablet dalam blister film PVC (polivinil klorida) / PVDC (polivinilidena klorida) dan aluminium foil, dalam kotak karton 3 atau 6 blister. Pengepakan dalam jumlah besar (obat curah) dalam kantong plastik ganda isi 5, 10, 15, 20 atau 30 kg tablet, dalam kemasan karton atau drum plastik 1 dan petunjuk penggunaan Metformin-Tev.

1 tablet berisi:

• zat aktif: metformin hidroklorida - 500, 850 atau 1000 mg;
• komponen tambahan: povidone K-90, povidone K-30, magnesium stearate, silikon dioksida koloid;
• cangkang film; Opadry white Y-1-7000H (titanium dioxide E171, hypromellose E464, macrogol-400).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Metformin-Teva adalah obat hipoglikemik oral. Metformin adalah komponen aktifnya dan termasuk dalam kelompok biguanida. Di hadapan diabetes mellitus, ini memberikan penurunan glukosa darah dengan memblokir glukoneogenesis di hati, melemahkan penyerapan glukosa dari saluran pencernaan (GIT) dan meningkatkan pemanfaatannya dalam jaringan sebagai akibat dari peningkatan kepekaan mereka terhadap insulin (terutama jaringan otot lurik, pada tingkat yang lebih rendah). derajat - lemak).

Agen tidak merangsang produksi insulin, tidak menyebabkan reaksi hipoglikemik. Mempengaruhi metabolisme lipid dengan menurunkan trigliserida serum, lipoprotein densitas rendah dan kadar kolesterol dalam darah. Obat tersebut merangsang produksi glikogen intraseluler dengan mengaktifkan enzim sintase glikogen. Selama periode terapi metformin, berat badan pasien tetap stabil atau sedikit menurun.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, Metformin secara aktif diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), ketersediaan hayati absolutnya adalah 50-60%. Dalam plasma darah, konsentrasi maksimum (C _maks) zat aktif rata-rata 2 μg / ml atau 15 μmol / l dan ditetapkan 2,5 jam setelah pemberian. Setelah 7 jam, penyerapan dari saluran gastrointestinal selesai dan kandungan metformin dalam plasma menurun secara bertahap. Dengan pemberian obat secara simultan dengan makanan, penyerapannya menurun dan agak melambat.

Agen hampir tidak mengikat protein plasma dan dengan cepat menembus ke dalam jaringan tubuh. Ini terdeteksi dalam eritrosit, terakumulasi di hati, ginjal dan kelenjar ludah, volume distribusi yang jelas dapat bervariasi dari 63 hingga 276 liter.

Metformin diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Pada orang sehat, pembersihan ginjal metformin adalah 400 ml / menit, yang menunjukkan bahwa zat tersebut diekskresikan melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Waktu paruh (T _1/2) adalah rata-rata 6,5 jam.

Indikasi untuk digunakan

Metformin-Teva direkomendasikan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 jika kombinasi terapi diet dan aktivitas fisik tidak efektif (terutama pada pasien yang kelebihan berat badan), sebagai obat monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin - untuk orang dewasa, remaja, dan anak di atas 10 tahun, atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya - untuk orang dewasa.

Obat ini juga diindikasikan untuk pencegahan diabetes mellitus tipe 2 pada tahap pradiabetes dengan tambahan faktor risiko diabetes mellitus, jika tidak mungkin mencapai kontrol glikemik yang memadai hanya dengan perubahan gaya hidup.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kondisi akut, yang memperburuk ancaman disfungsi ginjal: hipoksia (lesi bronkopulmonalis, infeksi ginjal, syok, sepsis); dehidrasi (jika diare, muntah);
• gagal ginjal atau disfungsi ginjal, dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 45 ml / menit;
• alkoholisme kronis, keracunan etanol akut;
• gangguan fungsional hati, gagal hati;
• ketoasidosis diabetikum, koma, prekoma diabetik;
• manifestasi klinis dari patologi akut / kronis yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan, termasuk gagal jantung atau pernapasan, infark miokard akut;
• trauma dan intervensi bedah besar yang membutuhkan terapi insulin;
• asidosis laktat (termasuk riwayat indikasi);
• masuk selama kurang dari 2 hari sebelum dan 2 hari setelah intervensi bedah dengan anestesi umum, anestesi spinal atau epidural, serta setelah pemberian agen kontras yang mengandung yodium selama studi sinar-X atau radioisotop (pengobatan obat dapat dilanjutkan hanya setelah pemeriksaan yang memastikan bahwa fungsinya ginjal normal);
• masa kehamilan;
• usia hingga 10 tahun;
• kepatuhan pada diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal / hari);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen agen hipoglikemik.

Relatif (disarankan untuk menggunakan Metformin-Teva dengan sangat hati-hati): gagal ginjal (CC 45-59 ml / menit); pekerjaan fisik yang berat dilakukan oleh pasien setelah 60 tahun; masa laktasi.

Metformin-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Metformin-Teva diambil secara oral, selama atau segera setelah makan.

Saat menggunakan obat pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 dalam mode monoterapi atau dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral lainnya:

• Dosis awal: 500-1000 mg diminum 1 kali sehari pada malam hari. 7-15 hari setelah dimulainya kursus, dengan tidak adanya efek samping dari saluran pencernaan, dosisnya ditingkatkan menjadi 500-1000 mg 2 kali sehari di pagi dan sore hari. Mempertimbangkan tingkat glukosa dalam darah, di masa depan, peningkatan dosis secara bertahap dimungkinkan;
• Dosis pemeliharaan harian: pada orang dewasa, mungkin 1500-2000 mg. Untuk mengurangi risiko berkembangnya gangguan pada sistem pencernaan, disarankan untuk membagi dosis menjadi 2-3 dosis;
• Dosis harian maksimum adalah 3000 mg, dibagi menjadi 3 dosis. Peningkatan dosis yang lambat dapat membantu meningkatkan toleransi obat.

Pasien yang menerima obat dalam dosis harian 2000-3000 mg dapat beralih ke Metformin-Teva 1000 mg, tetapi tidak lebih dari 3 tablet per hari.

Jika pasien dipindahkan ke pengobatan dengan Metformin-Teva dari terapi dengan agen hipoglikemik lain, penggunaan agen lain harus dihentikan dan obat harus diminum dengan dosis yang ditunjukkan di atas.

Untuk mencapai kontrol glikemik yang paling memadai pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan insulin. Pada awalnya, sebagai aturan, Metformin-Teva 500 atau 850 mg diminum 2-3 kali sehari. Dosis insulin disesuaikan dengan pengukuran glukosa darah. Setelah 10-15 hari, dosis diubah tergantung pada kadar glukosa. Dalam terapi kombinasi, metformin diresepkan dalam dosis harian maksimum 2000 mg dalam 2-3 dosis.

Saat meresepkan obat untuk anak di atas 10 tahun dan remaja, dosis awal Metformin-Tev, baik dalam terapi tunggal maupun kombinasi dengan insulin, biasanya 500 atau 850 mg sekali sehari. Setelah 10-15 hari, diperlukan penyesuaian dosis untuk glukosa. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 2000 mg, dibagi menjadi 2-3 dosis.

Saat melakukan monoterapi pada tahap pradiabetes, gunakan dosis Metformin-Tev 1000-1700 mg, dibagi menjadi 2 dosis, tunduk pada kontrol glikemik teratur untuk menilai kebutuhan pengobatan lebih lanjut.

Efek samping

• sistem saraf: sering - rasa logam di mulut;
• metabolisme: sangat jarang - asidosis laktat (penghentian obat diperlukan); dalam kasus pengobatan jangka panjang dengan metformin, penurunan penyerapan vitamin B ₁₂ dan penurunan kadar serum dimungkinkan; dengan adanya anemia megaloblastik, perlu diperhitungkan kemungkinan penyebab penyakit ini; ketika terapi obat dibatalkan, tanda-tanda hipovitaminosis vitamin B ₁₂ dengan cepat dihilangkan;
• sistem pencernaan: sangat sering - sakit perut, mual, kurang nafsu makan, muntah, berkembang pada periode awal terapi dan sebagian besar lewat secara mandiri; dalam kasus yang terisolasi - pelanggaran indikator fungsi hati atau hepatitis, setelah penghentian obat, mereka sepenuhnya dihentikan;
• reaksi alergi: sangat jarang - ruam, pruritus, eritema.

Overdosis

Ketika Metformin-Tev diambil dengan dosis 85 g, tidak ada kejadian hipoglikemia, tetapi perkembangan asidosis laktat dicatat. Gejala awal asidosis laktat antara lain penurunan suhu tubuh, sakit perut, diare, mual, muntah, dan nyeri otot. Di masa depan, mungkin ada peningkatan laju pernapasan, pusing, gangguan kesadaran dan perkembangan koma.

Jika Anda mengamati tanda-tanda asidosis laktat, Anda harus segera berhenti minum obat. Pasien disarankan untuk segera dirawat di rumah sakit dan mengklarifikasi diagnosis dengan menentukan kadar laktat. Hemodialisis adalah cara paling efektif untuk menghilangkan metformin dan laktat dari tubuh. Perawatan simtomatik juga dianjurkan.

instruksi khusus

Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang jarang dan serius (tanpa terapi yang mendesak, menyebabkan kematian yang tinggi) dan terjadi sebagai akibat dari akumulasi metformin. Kasus perkembangan asidosis laktat, menurut laporan, dicatat terutama pada pasien dengan diabetes mellitus dan dengan gagal ginjal yang signifikan. Untuk mengurangi risiko terjadinya komplikasi ini, perlu juga mempertimbangkan adanya faktor-faktor berikut: puasa berkepanjangan, diabetes mellitus yang tidak terkontrol, ketosis, gagal hati, alkoholisme, dan kondisi apa pun yang menyebabkan hipoksia.

Anda juga harus memperhitungkan risiko asidosis laktat dalam perkembangan gangguan seperti kram otot yang dikombinasikan dengan kelemahan umum, malaise parah, sakit perut, gangguan dispepsia. Asidosis laktat dapat menyebabkan dispnea asidosis, hipotermia, yang diikuti dengan koma. Indikator laboratorium dengan latar belakang perkembangan komplikasi menunjukkan penurunan pH darah di bawah 7,25; tingkat plasma laktat dalam darah di atas 5 mmol / l; peningkatan celah anion dan rasio laktat / piruvat. Jika ada kecurigaan asidosis laktat, perlu untuk menolak pengobatan dengan Metformin-Teva dan segera berkonsultasi dengan dokter.

Sebelum meresepkan Metformin-Tev, anak-anak harus diverifikasi dengan diagnosis diabetes mellitus tipe 2. Sesuai dengan hasil studi klinis yang berlangsung selama 1 tahun, metformin menunjukkan kemanjuran dan keamanan penggunaan yang sama pada anak-anak seperti pada orang dewasa, dan tidak mempengaruhi pertumbuhan dan pubertas anak. Namun, karena data jangka panjang tidak tersedia, pemantauan ketat terhadap efek potensial obat selanjutnya pada parameter ini diperlukan selama pengobatan, terutama pada anak usia 10-12 tahun.

Selama masa terapi, untuk mengendalikan diabetes melitus perlu dilakukan pemeriksaan standar secara rutin.

Semua pasien dengan diabetes mellitus, termasuk mereka yang memiliki berat badan berlebih, selama perawatan harus benar-benar mengikuti rekomendasi dari dokter yang merawat mengenai diet dan rejimen olahraga.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Metformin-Teva sebagai obat monoterapi, obat ini tidak menyebabkan hipoglikemia dan, akibatnya, tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya. Namun, dengan penggunaan gabungan obat dengan agen antidiabetes lain (insulin, turunan sulfonilurea, dll.), Perlu diingat tentang risiko kemungkinan terjadinya kondisi hipoglikemik, yang memperburuk kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik menurun.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan Metformin-Teva merupakan kontraindikasi. Jika kehamilan direncanakan atau selama masa terapi, obat tersebut harus dibatalkan dan terapi insulin harus diresepkan. Pasien harus memberi tahu dokter tentang kehamilan tanpa gagal. Dalam hal ini, ibu dan anak membutuhkan pengawasan yang ketat.

Telah ditetapkan bahwa metformin dapat diekskresikan dalam ASI. Pada bayi yang ibunya mengonsumsi obat selama menyusui, tidak ada efek samping yang dicatat. Namun, karena tidak ada cukup data tentang keamanan obat tersebut, penggunaannya tidak disarankan untuk wanita menyusui. Jika perlu untuk mengobati metformin selama menyusui, perlu untuk menyelesaikan masalah pemindahan anak ke pemberian makanan buatan.

Penggunaan masa kecil

Terapi Metformin-Teva merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 10 tahun.

Untuk remaja dan anak-anak di atas 10 tahun, obat ini diindikasikan dalam monoterapi dan kombinasi dengan insulin untuk pengobatan diabetes melitus tipe 2.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gangguan fungsi ginjal, klirens metformin menurun sebanding dengan penurunan CC, dan T _1/2 meningkat, yang berhubungan dengan peningkatan konsentrasi obat dalam darah. Kumulasi dimungkinkan.

Pasien dengan insufisiensi ginjal atau gangguan fungsi ginjal, dengan CC di bawah 45 ml / menit, dikontraindikasikan untuk meminum obat. Dengan CC 45-59 ml / menit, obat harus digunakan dengan hati-hati dan hanya jika tidak ada kondisi yang dapat meningkatkan kemungkinan pengembangan asidosis laktat. Pasien dengan CC 45-59 ml / menit dianjurkan untuk menggunakan dosis awal Metformin-Teva 500 atau 850 mg 1 kali sehari, tetapi tidak lebih dari 1000 mg, dibagi menjadi 2 dosis. Selama terapi, setiap 3–6 bulan diperlukan untuk menilai aktivitas ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan gagal hati, Metformin-Tev merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia (setelah 60 tahun) melakukan pekerjaan fisik yang berat, karena peningkatan risiko asidosis laktat, terapi obat harus dilakukan dengan hati-hati. Obat ini harus diresepkan untuk orang tua dalam dosis harian tidak melebihi 1000 mg. Mengingat ancaman penurunan fungsi ginjal pada pasien kategori usia ini, dosis obat harus dipilih dengan pemantauan sistematis aktivitas ginjal, termasuk penentuan kreatinin serum setidaknya 2-4 kali setahun.

Interaksi obat

• Agen kontras sinar-X yang mengandung yodium: kombinasi ini merupakan kontraindikasi, karena risiko asidosis laktat diperburuk pada orang dengan diabetes melitus dan gagal ginjal fungsional;
• etanol: keracunan alkohol akut dapat meningkatkan ancaman asidosis laktat, terutama dengan latar belakang puasa atau kepatuhan pada diet rendah kalori, serta dengan adanya gagal hati; selama masa perawatan obat, Anda harus menghindari penggunaan minuman yang mengandung etanol dan obat-obatan yang mengandung etil alkohol;
• danazol: efek hiperglikemik dapat berkembang, sehingga kombinasi ini tidak dianjurkan; Jika pengobatan gabungan diperlukan dan setelah penggunaan danazol berakhir, kadar glukosa darah harus dipantau dan dosis Metformin-Tev harus disesuaikan
• glukokortikosteroid (GCS): toleransi glukosa menurun dan kadarnya dalam darah meningkat, dalam beberapa kasus memicu timbulnya ketosis; jika perlu, kombinasi ini dalam proses implementasinya dan setelah selesainya asupan kortikosteroid sambil memantau kandungan glukosa, dosis Metformin-Tev harus disesuaikan
• diuretik, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID): dengan latar belakang kombinasi diuretik loop dan NSAID, ancaman asidosis laktat meningkat karena risiko gagal ginjal; kombinasi tersebut membutuhkan perhatian khusus;
• Klorpromazin (dalam dosis harian 100 mg): pelepasan insulin menurun karena peningkatan kadar glukosa dalam darah, diperlukan, di bawah kendali glikemia, untuk menyesuaikan dosis agen hipoglikemik selama terapi kombinasi dan setelah menghentikan pemberian antipsikotik;
• nifedipine: absorpsi dan C _max metformin meningkat;
• obat antihipertensi, kecuali untuk penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE): penurunan kadar glukosa darah mungkin terjadi;
• salisilat, acarbose, insulin, turunan sulfonilurea: peningkatan aksi hipoglikemik dimungkinkan; perlu melakukan pengobatan dengan hati-hati;
• β ₂ -adrenomimetik (selama suntikan): kadar glukosa darah meningkat karena stimulasi reseptor β ₂ -adrenergik; pemantauan kadar glukosa diperlukan, jika perlu, penunjukan insulin diindikasikan;
• amiloride, morfin, vankomisin, triamterene, digoxin, quinine, procainamide, ranitidine, quinidine, trimethoprim (obat kationik yang diekskresikan oleh tubulus ginjal): terdapat persaingan antara obat ini dan metformin untuk sistem transport tubular, yang dapat menyebabkan peningkatan C _max-nya.

Analog

Analog dari Metformin-Teva adalah Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Metformin-Teva

Ulasan tentang Metformin-Teva, yang ditinggalkan oleh pasien di situs medis, sebagian besar positif. Hampir semua orang mencatat bahwa obat, bila diminum terus menerus, dengan lancar menurunkan kadar glukosa darah dan memungkinkan tercapainya kontrol glikemik yang efektif pada diabetes mellitus tipe 2. Selain itu, agen hipoglikemik memiliki efek pada metabolisme lipid, sehingga berkontribusi pada penurunan berat badan secara moderat saat berdiet dan berolahraga. Banyak pasien yang menganggap harga obat yang murah sebagai keuntungan.

Kerugian Metformin-Tev termasuk perkembangan efek samping yang sering, terutama diamati pada awal perjalanan dari saluran pencernaan, seperti mual, perasaan kenyang di perut, haus, diare. Beberapa pasien melaporkan tablet yang sangat besar. Bila tablet dengan dosis 1000 mg harus dipecah menjadi dua bagian (ada resiko terbagi pada tablet), maka terasa bau urea yang tidak sedap. Ada keluhan tentang kurangnya obat di apotek.

Harga untuk Metformin-Teva di apotek

Harga Metformin-Teva, tablet berlapis film, bisa per paket: 60 pcs. dosis 500 mg - 155 rubel, 30 pcs. dosis 1000 mg - 170 rubel, 60 pcs. dosis 1000 mg - 290 rubel.

Metformin-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Metformin-Teva 500 mg tablet salut selaput 60 pcs. 148 RUB Membeli

Metformin-Teva 1000 mg tablet salut selaput 30 pcs. 168 RUB Membeli

Metformin-Teva 850 mg tablet salut selaput 60 pcs. 189 r Membeli

Metformin-Teva 1000 mg tablet salut selaput 60 pcs. 243 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!