Melatonin-SZ - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Melatonin-SZ

Melatonin-SZ: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Melatonin-SZ

Kode ATX: N05CH01

Bahan aktif: melatonin (Melatonin)

Produser: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10

Harga di apotek: dari 267 rubel.

Membeli

Melatonin-SZ adalah obat adaptogenik yang menormalkan tidur fisiologis dan ritme biologis.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, garis pemisah dioleskan di satu sisi, cangkang dan inti hampir putih atau putih (dalam lecet 10 tablet, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 paket; dalam kemasan blister 30 tablet, dalam kotak karton 1 atau 2 kemasan; dalam kaleng / vial polimer untuk 30 tablet, dalam kotak karton 1 kaleng / botol dan petunjuk penggunaan Melatonin-SZ).

1 tablet berisi:

• zat aktif: melatonin - 3 mg;
• komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, MCC (selulosa mikrokristalin), kalsium hidrogen fosfat dihidrat, magnesium stearat;
• komposisi selubung film: polisorbat 80 (tween 80), hipromelosa, titanium dioksida (E171), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Melatonin-C3 adalah obat adaptogenik, zat aktifnya adalah melatonin, merupakan analog sintetis dari hormon pineal (kelenjar pineal) dan memiliki, bersama dengan efek adaptogenik, sedatif dan hipnotik.

Efek terapeutik obat diwujudkan dengan menormalkan ritme sirkadian, meningkatkan konsentrasi serotonin dan GABA (asam gamma-aminobutyric) di otak tengah dan hipotalamus. Melatonin mempengaruhi perubahan aktivitas piridoksal kinase yang terlibat dalam sintesis dopamin, serotonin dan GABA, mengatur siklus tidur dan bangun, perubahan aktivitas lokomotor dan suhu tubuh yang terjadi pada siang hari. Ini memiliki efek positif pada fungsi intelektual dan domestik dari otak dan lingkungan emosional dan pribadi.

Melatonin terlibat dalam organisasi ritme biologis dan pengaturan fungsi neuroendokrin. Meningkatkan normalisasi tidur di malam hari, mempercepat tertidur dan meningkatkan kualitas tidur. Pada orang yang peka terhadap kondisi cuaca, ada baiknya tubuh beradaptasi dengan perubahan kondisi cuaca.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, melatonin dengan cepat diserap di saluran gastrointestinal (GIT). Ketika digunakan dalam dosis 3 mg, konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam plasma darah tercapai setelah 20 menit, dalam serum darah dan air liur - 60 menit. C _maks dalam serum saat mengambil melatonin dalam kisaran dosis dari 3 sampai 6 mg adalah 10 kali lebih tinggi dari tingkat melatonin endogen dalam serum darah pada malam hari. Dengan asupan makanan simultan, penyerapan melambat. Dengan latar belakang dosis terapeutik (2-8 mg), farmakokinetik melatonin tetap linier. Ketersediaan hayati rata-rata 15%.

Pengikatan melatonin (in vitro) ke protein plasma (terutama albumin, glikoprotein asam alfa1, lipoprotein densitas tinggi) - 60%. Volume distribusi (V _d) kira-kira 35 liter.

Zat tersebut melewati sawar darah otak, memasuki plasenta. Konsentrasi melatonin dalam cairan serebrospinal 2,5 kali lebih rendah dari level plasma.

Melatonin dimetabolisme terutama di hati dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450 (CYP1A1, CYP1A2 dan, mungkin, CYP2C19). Ini mengalami biotransformasi yang signifikan (hingga 85% dari dosis yang diambil) selama perjalanan awal melalui hati, dengan hidroksilasi dan konjugasi dengan sulfat dan glukuronida, dengan pembentukan metabolit tidak aktif utama - 6-sulfatoxymelatonin.

Waktu paruh rata-rata (T _1/2) adalah 45 menit. Ini diekskresikan dari tubuh melalui ginjal - sekitar 90% dalam bentuk konjugat glukuronik dan sulfat dari 6-hidroksimelatonin, sisanya tidak berubah.

Farmakokinetik zat aktif dipengaruhi oleh kafein, rokok, kontrasepsi oral, dan usia pasien. Pada pasien yang sakit kritis, penyerapan dipercepat dan eliminasi terganggu.

Pada pasien usia lanjut, laju penyerapan dapat dikurangi hingga 50% dan metabolisme melatonin melambat.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penggunaan Melatonin-SZ dalam waktu lama tidak menyebabkan penumpukan obat.

Ketika fungsi hati terganggu, tingkat melatonin endogen meningkat. Pada pasien dengan sirosis hati di siang hari, konsentrasi obat dalam plasma meningkat secara signifikan.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Melatonin-SZ diindikasikan untuk gangguan tidur, antara lain yang disebabkan gangguan ritme tidur dan terjaga dengan perubahan zona waktu yang tajam (desynchrosis).

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati;
• patologi autoimun;
• gagal ginjal berat;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dianjurkan untuk mengambil Melatonin-SZ dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal ringan sampai sedang.

Melatonin-SZ, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet melatonin-SZ diambil secara oral.

Dosis yang dianjurkan:

• gangguan tidur: 3 mg sekali sehari 0,5 jam sebelum tidur;
• desynchrosis (saat mengubah zona waktu sebagai adaptogen): 3 mg sekali sehari. Dosis pertama harus diminum 1 hari sebelum penerbangan yang dimaksudkan, kemudian dalam 2-5 hari harus dilanjutkan dalam zona waktu baru.

Dosis harian maksimum Melatonin-SZ adalah 6 mg.

Pasien lanjut usia harus minum tablet 1–1,5 jam sebelum tidur.

Efek samping

Kejadian efek samping menurut rekomendasi WHO (World Health Organization) [sangat sering (> 0,1); sering (dari> 0,01 hingga 0,001 hingga 0,0001 hingga <0,001), sangat jarang (<0,0001, termasuk pesan individual); frekuensi tidak diketahui (tidak mungkin menetapkan frekuensi kemunculan dari data yang tersedia)]:

• dari sistem limfatik dan darah: jarang - leukopenia, trombositopenia;
• invasi dan infeksi: jarang - herpes zoster;
• gangguan mental: jarang - kecemasan, lekas marah, gugup, tidak biasa dan / atau mimpi buruk, kecemasan, insomnia; jarang - air mata, perubahan suasana hati, agresi, gejala stres, disorientasi, agitasi, bangun lebih awal di pagi hari, peningkatan libido, suasana hati rendah, depresi;
• pada bagian organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, penurunan ketajaman visual, peningkatan lakrimasi;
• dari sistem saraf: jarang - kelesuan, sakit kepala, migrain, pusing, mengantuk, hiperaktif psikomotor; jarang - kualitas tidur buruk, pingsan, gangguan memori dan / atau konsentrasi, sindrom kaki gelisah, delirium, paresthesia;
• dari organ pendengaran, gangguan labirin: jarang - pusing, vertigo posisi paroksismal jinak (BPPV);
• pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - hot flashes, palpitasi, angina saat beraktivitas;
• dari sisi metabolisme dan nutrisi: jarang - hipokalemia, hiponatremia, hipertrigliseridemia;
• dari sistem pencernaan: jarang - mulut kering, stomatitis ulserativa, mual, sakit perut (termasuk perut bagian atas), dispepsia, hiperbilirubinemia; jarang - bau mulut, hipersekresi saliva, glositis ulseratif, muntah, stomatitis bulosa, peningkatan gerakan peristaltik, gangguan saluran cerna, kembung, ketidaknyamanan perut, penyakit refluks gastroesofagus, tardive lambung, gastritis;
• dari sistem kekebalan: frekuensi tidak ditetapkan - reaksi hipersensitivitas;
• reaksi dermatologis: jarang - kulit kering, gatal (termasuk gatal umum), berkeringat di malam hari, ruam kulit, dermatitis; jarang - eritema, dermatitis tangan, ruam gatal, ruam umum, kerusakan kuku, eksim, psoriasis; frekuensi tidak ditetapkan - Edema Quincke, pembengkakan lidah dan / atau mukosa mulut;
• dari sistem kemih: jarang - proteinuria, glukosuria; jarang - nokturia, poliuria, hematuria;
• dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri pada tungkai; jarang - nyeri leher, kejang otot, kram malam hari, artritis;
• dari alat kelamin dan payudara: jarang - gejala menopause; jarang - prostatitis, priapisme; frekuensi tidak ditetapkan - galaktorea;
• perubahan laboratorium: jarang - indikator fungsi hati abnormal, peningkatan berat badan; jarang - penyimpangan dari hasil normal tes laboratorium, peningkatan aktivitas transaminase hati, perubahan kandungan elektrolit dalam darah;
• gangguan umum: jarang - nyeri dada, astenia; jarang - haus, kelelahan, nyeri.

Overdosis

• Gejala: kehilangan kesadaran secara tidak sengaja saat menggunakan 1000 mg melatonin. Ketika Melatonin-SZ diambil dalam dosis melebihi 3000 mg selama beberapa minggu, kram perut, diare, mengantuk, hiperemia, sakit kepala dan skotoma bisa terjadi;
• pengobatan: lavage lambung segera, asupan arang aktif. Penunjukan terapi simtomatik. Setelah pemberian oral, zat aktif dikeluarkan secara spontan dari tubuh dalam waktu sekitar 12 jam.

instruksi khusus

Selama masa pengobatan, paparan cahaya terang harus dihindari.

Penggunaan minuman beralkohol secara bersamaan merupakan kontraindikasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena efek obat menyebabkan kantuk, mengurangi kecepatan reaksi psikomotorik dan konsentrasi perhatian, selama periode penggunaan Melatonin-SZ, seseorang harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Melatonin-SZ merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Wanita yang merencanakan kehamilan harus memperhitungkan bahwa obat tersebut memiliki efek kontrasepsi yang lemah.

Penggunaan masa kecil

Orang di bawah usia 18 tidak boleh menggunakan tablet Melatonin-SZ.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Melatonin-SZ dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat.

Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan berbagai tingkat keparahan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Melatonin-SZ dikontraindikasikan pada gagal hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia harus meminum tablet 60–90 menit sebelum waktu tidur.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan Melatonin-SZ:

• fluvoxamine: menghambat metabolisme melatonin, yang menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi yang terakhir di dalam darah; disarankan untuk menghindari kombinasi ini;
• 5- dan 8-methoxypsoralen: bila dikombinasikan dengan agen-agen ini, perhatian harus diberikan karena peningkatan konsentrasi melatonin;
• simetidin (penghambat isoenzim CYP2D): mendorong peningkatan melatonin plasma;
• obat-obatan yang mengandung estrogen (termasuk kontrasepsi oral): dengan latar belakang terapi penggantian hormon secara bersamaan, konsentrasi melatonin meningkat;
• kuinolon dan penghambat isoenzim CYPA2 lainnya: dapat meningkatkan paparan melatonin;
• karbamazepin, rifampisin (penginduksi isoenzim CYP1A2): berkontribusi pada penurunan konsentrasi melatonin dalam plasma;
• nikotin: pada perokok, konsentrasi melatonin bisa menurun;
• hipnotik seri benzodiazepine dan nonbenzodiazepine: melatonin mempotensiasi efek sedatif dari zaleplon, zolpidem, zopiclone. Konsekuensi dari kombinasi dengan agen-agen ini dapat berupa gangguan koordinasi, perhatian dan memori yang progresif;
• thioridazine, imipramine: pemberian bersama obat yang mempengaruhi sistem saraf pusat tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis dengan melatonin. Mungkin peningkatan perasaan tenang, kesulitan dalam melakukan tindakan tertentu, peningkatan perasaan pengaburan di kepala;
• etanol: Minum alkohol dan menelan obat yang mengandung etanol mengurangi keefektifan Melatonin-SZ.

Analog

Analog Melatonin-SZ adalah Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Melatonin-SZ

Ulasan tentang Melatonin-SZ positif. Menunjuk pada keefektifan obat, pasien melaporkan bahwa penggunaannya membuat tidur nyenyak dan tidur nyenyak. Sifat adaptogenik memudahkan untuk mentolerir perbedaan waktu yang signifikan saat mengubah zona waktu.

Harga untuk Melatonin-SZ di apotek

Harga Melatonin-SZ untuk paket berisi 30 tablet bisa dari 280 rubel, untuk paket berisi 60 tablet - dari 388 rubel.

Melatonin-SZ: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput 3 mg Melatonin-SZ 30 pcs. 267 r Membeli

Tablet melatonin-SZ p.o. 3mg 30 pcs. 288 r Membeli

Tablet melatonin-SZ p.o. 3mg 60 pcs. 402 RUB Membeli

Melatonin-SZ tablet salut selaput 3 mg 60 pcs. 402 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!