Medoklav - Petunjuk Penggunaan, Harga, Tablet, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Medoclav

Kode ATX: J01CR02

Bahan aktif: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulanic acid (Clavulanic acid)

Produsen: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Siprus)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10

Medoklav adalah obat antibakteri dari kelompok penisilin spektrum luas, dalam kombinasi dengan inhibitor β-laktamase, untuk penggunaan sistemik.

Bentuk dan komposisi rilis

• bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena (IV): higroskopis, dari hampir putih menjadi putih (masing-masing 1000 mg / 200 mg dalam botol kaca tipe II dengan volume 20 ml, ditutup dengan sumbat karet, dikerutkan dengan tutup aluminium; dalam kotak kardus 1, 5, 10 atau 100 vial);
• tablet salut selaput (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonveks, bentuk seperti kapsul, hampir putih atau putih; tablet 250 mg / 125 mg di satu sisi dengan emboss "MC", di sisi lain - dengan garis pemisah (875 mg / 125 mg - 7 pcs. dalam blister, 250 mg / 125 mg dan 500 mg / 125 mg - 8 masing-masing pcs. dalam blister; dalam kotak karton 2 blister);
• bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral: dari hampir putih menjadi putih dengan sedikit bau buah; bila diencerkan dalam air, suspensi terbentuk dari kuning pucat hingga hampir putih dengan bau khas buah (masing-masing 11,78 g dalam botol kaca coklat dengan volume 100 ml, dengan tutup ulir; dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan sendok takar 5 ml).

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Medoclav.

Serbuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena, terkandung dalam 1 botol, mengandung zat aktif berikut: natrium amoksisilin, setara dengan amoksisilin dalam jumlah 1000 mg; kalium klavulanat setara dengan asam klavulanat dalam jumlah 200 mg.

1 tablet salut selaput mengandung:

• zat aktif: amoxicillin trihydrate - 1004/574/287 mg, yang setara dengan basa amoxicillin masing-masing dalam jumlah 875/500/250 mg; kalium klavulanat + selulosa mikrokristalin (1 ÷ 1) - 297,8 mg, yang setara dengan asam klavulanat dalam jumlah 125 mg;
• komponen tambahan: silikon dioksida koloid, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
• cangkang film: hipromelosa, makrogol (polietilen glikol), titanium dioksida (E171), bedak.

100 ml suspensi yang telah disiapkan (dengan melarutkan bubuk dalam 1 botol) mengandung:

• zat aktif: amoxicillin trihydrate - 3016 mg, dalam hal amoxicillin - 2500 mg; kalium klavulanat - 783 mg, dalam hal asam klavulanat - 625 mg;
• komponen tambahan: natrium sakarinat, silikon dioksida koloid, gum xanthan, hipromelosa, asam suksinat, silikon dioksida; rasa: lemon, stroberi, dan persik.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Medoklav adalah sediaan gabungan yang mengandung amoksisilin dan asam klavulanat.

Amoksisilin termasuk dalam kelompok antibiotik semi-sintetik - aminopenicillins. Zat ini memiliki spektrum aksi bakterisidal yang luas terhadap banyak mikroorganisme gram positif dan gram negatif.

Asam klavulanat termasuk dalam β-laktam alami dan menunjukkan kemampuan untuk mendegradasi (menonaktifkan) sejumlah β-laktamase yang dihasilkan oleh mikroorganisme yang resisten terhadap aksi sejumlah besar penisilin dan banyak sefalosporin.

Kombinasi asam klavulanat dan amoksisilin memastikan ketahanan amoksisilin terhadap efek destruktif enzim bakteri β-laktamase, dan berkontribusi pada perluasan signifikan spektrum aktivitas antimikroba amoksisilin, termasuk bakteri, yang biasanya resisten terhadapnya dan banyak antibiotik β-laktam lainnya. …

Asam klavulanat menghambat β-laktamase tipe II, III, IV dan V dan tidak menunjukkan aktivitas melawan β-laktamase tipe I yang diproduksi oleh Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Juga, asam ini menunjukkan afinitas yang tinggi untuk enzim penisilinase, akibatnya ia membentuk kompleks yang stabil dengan mereka, melindungi amoksisilin dan mencegah degradasi enzimatiknya di bawah aksi β-laktamase.

Spektrum aktivitas antibakteri Medoclav:

• Bakteri gram positif: aerob - Staphylococcus aureus (tidak termasuk strain yang resisten methicillin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (tidak termasuk strain yang resisten methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus-resistant strains Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobes - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (tidak termasuk Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• Bakteri gram negatif: aerob - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (cukup rentan), Eikenella corrodens, Escherichia coli, spesies Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (cukup rentan), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (cukup rentan), Vibrio cholerae; anaerobes - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis).

Farmakokinetik

Parameter utama farmakokinetik asam klavulanat dan amoksisilin serupa dan tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik masing-masing zat ini. Kedua bahan aktif dicirikan oleh ketersediaan hayati yang tinggi. Ketika diminum, 80-90% amoksisilin trihidrasi diserap dari saluran pencernaan (GIT). Derajat absorpsi amoksisilin tidak bergantung pada waktu asupan makanan, karena tetap stabil dengan adanya asam klorida.

1 jam setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum (C _maks) amoksisilin dalam darah, tergantung pada dosis yang diminum, adalah sekitar 5 μg / ml, dan indikator asam klavulanat yang sama adalah rata-rata 2 μg / ml. Waktu paruh (T _1/2) setelah pemberian oral Medoklav untuk amoksisilin adalah 1-1,5 jam (rata-rata, 1,3 jam), untuk asam klavulanat - sekitar 1 jam (0,8-1,2 jam).

Dengan suntikan i.v. obat dengan dosis 1000 mg / 200 mg, C _maks amoksisilin adalah 105,4 μg / ml, asam klavulanat adalah 28,5 μg / ml, T _{1/2 dari} Medoclav adalah 0,9 jam. Setelah i.v. dan pemberian oral, kedua komponen aktif berdifusi aktif ke dalam sejumlah besar jaringan dan cairan tubuh, seperti jaringan adiposa, jaringan paru dan otot, cairan pleura, sekresi trakeobronkial, empedu, cairan sinovial dan peritoneal.

Amoksisilin mengikat protein plasma rata-rata 20% (17-21%), asam klavulanat sekitar 30% (untuk pemberian intravena, indeks pengikatan protein adalah 13-20%). Kedua komponen melewati plasenta dan diekskresikan melalui ASI, tidak menumpuk.

Amoksisilin dieliminasi terutama oleh ginjal, asam klavulanat - juga oleh ginjal dan sebagian dalam jumlah kecil oleh paru-paru dan melalui usus. Selama 6 jam pertama setelah pemberian oral dan setelah injeksi bolus, masing-masing 50-70% dan 60-70% amoksisilin dan 25-40% dan 40-65% asam klavulanat diekskresikan dalam keadaan tidak berubah.

Amoksisilin dengan dosis yang sesuai dengan 10-25% zat yang dimasukkan ke dalam tubuh diekskresikan dalam bentuk asam penisilat yang tidak aktif. Sebagai hasil dari metabolisme intensif, asam klavulanat dalam tubuh manusia diubah menjadi 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirola-3-asam karboksilat dan 1-amino-4-hidroksi-butana-2, yang diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Medoclav direkomendasikan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi, yang dipengaruhi oleh strain mikroorganisme yang sensitif terhadapnya:

• infeksi saluran pernafasan bagian bawah: abses paru, pneumonia empiema pleura; untuk bentuk oral - bronkitis akut dan kronis, lobar dan bronkopneumonia; untuk penggunaan parenteral - eksaserbasi bronkitis kronis;
• infeksi saluran pernapasan atas dan organ THT: otitis media, sinusitis, tonsilitis; tambahan untuk bentuk oral - faringitis, abses faring;
• infeksi jaringan lunak dan kulit: impetigo, erisipelas, phlegmon, abses, infeksi luka, infeksi kulit sekunder;
• infeksi pada sistem genitourinari dan organ panggul: uretritis, sistitis, pyelitis, pielonefritis, prostatitis, salpingitis, servisitis, salpingo-ooforitis, vaginitis bakterial, endometritis, aborsi septik, gonore; untuk bentuk lisan - chancre; untuk penggunaan parenteral - abses tubo-ovarium, pelvioperitonitis, sepsis postpartum;
• osteomielitis.

Selain itu, untuk bentuk oral Medoklav: infeksi usus (pembawa salmonella, salmonellosis, disentri); infeksi pada saluran empedu (kolesistitis, kolangitis).

Medoklav dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena juga direkomendasikan untuk pencegahan infeksi dalam pembedahan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• mononukleosis menular (termasuk saat ruam seperti campak terjadi);
• usia hingga 12 tahun (untuk tablet);
• riwayat penyakit kuning atau disfungsi hati yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin / asam klavulanat (dengan pemberian intravena);
• gagal ginjal kronis (CRF) dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit (untuk tablet 875 mg / 125 mg);
• riwayat hipersensitivitas terhadap antibiotik β-laktam, termasuk antibiotik seri penisilin, dan obat yang mengandung asam klavulanat.

Relatif (gunakan Medoklav dengan sangat hati-hati):

• riwayat alergi yang dibebani (dengan pemberian intravena);
• gagal hati;
• disfungsi ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit) (dengan pengecualian tablet 875 mg / 125 mg);
• riwayat kolitis pseudomembran;
• penyakit pada saluran pencernaan (dengan / dalam pendahuluan).

Perawatan harus diberikan untuk mengelola larutan Medoclav IV untuk anak-anak yang ibunya hipersensitif terhadap penisilin.

Medoklav, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena

Larutan yang dibuat dari bubuk Medoklav disuntikkan secara intravena sebagai injeksi lambat (masing-masing 3-4 menit) langsung ke pembuluh darah atau sebagai infus selama 30-40 menit.

Larutan injeksi intramuskular dilarang.

Solusi setelah pengenceran obat diberikan tetes atau aliran. Dosis tergantung pada berat badan, usia, fungsi ginjal, tingkat keparahan infeksi, dan diindikasikan dalam istilah amoksisilin.

Kursus pengobatan minimum adalah 5 hari, maksimal 14 hari, setelah itu diperlukan untuk menilai keefektifan dan toleransi terapi.

Orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 40 kg dianjurkan untuk menggunakan 1000 mg setiap 8 jam sehari, jika terjadi proses infeksi yang parah - setiap 4-6 jam.

Untuk pencegahan infeksi dalam pembedahan selama operasi yang berlangsung hingga 1 jam, larutan diberikan satu kali secara intravena, 1000 mg setiap kali selama induksi anestesi. Untuk intervensi bedah yang berlangsung lebih dari 1 jam dan dengan risiko infeksi tinggi, Medoclav diberikan 1000 mg selama induksi anestesi, serta hingga 4 dosis 1000 mg selama 24 jam, biasanya segera setelah operasi, dan kemudian setelah 8, 16 dan 24 jam. Dengan latar belakang peningkatan risiko infeksi, rejimen terapeutik ini dapat diamati selama beberapa hari.

Anak-anak dan orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC di atas 30 ml / menit tidak memerlukan perubahan dosis.

Regimen dosis Medoclav untuk disfungsi ginjal, tergantung pada nilai CC dalam ml / menit:

• CC 10-30: dosis awal 1000 mg, lalu 500 mg tiap 12 jam;
• CC kurang dari 10: dosis awal 1000 mg, lalu 500 mg setiap 24 jam.

Pasien hemodialisis pertama-tama diberikan dosis 1000 mg, lalu 500 mg setiap 24 jam dan dalam dosis yang sama tambahan pada akhir sesi hemodialisis (untuk mengkompensasi penurunan kadar amoksisilin dan asam klavulanat plasma).

Pada anak dengan berat badan di bawah 40 kg, dosis tunggal Medoklav yang direkomendasikan adalah 25 mg / kg, frekuensi suntikan diatur tergantung pada usia dan berat badan:

• di bawah 3 bulan, berat kurang dari 4 kg: setiap 12 jam;
• di bawah 3 bulan, berat di atas 4 kg: setiap 8 jam;
• dari 3 bulan hingga 12 tahun, berat badan kurang dari 40 kg: setiap 6-8 jam, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi.

Anak-anak di bawah usia 3 bulan harus diberikan Medoclav hanya dengan infus lambat selama 30-40 menit.

Regimen dosis pada anak dengan gangguan fungsi ginjal, dengan mempertimbangkan nilai CC (ml / menit):

• CC adalah 10-30: dengan dosis 25 mg / kg 2 kali sehari;
• CC kurang dari 10: dengan dosis 25 mg / kg setiap 24 jam.

Anak-anak yang menjalani hemodialisis disarankan untuk menggunakan 25 mg / kg setiap 24 jam dan tambahan pada akhir sesi hemodialisis 12,5 mg / kg, kemudian 25 mg / kg per hari.

Sebelum pemberian intravena, isi 1 vial (1200 mg) harus diencerkan dalam 20 ml air untuk injeksi. Dalam proses pengenceran, warna larutan merah muda sementara mungkin muncul, setelah pembubaran lengkap, yang terakhir memperoleh warna kuning pucat. Saat melakukan injeksi intravena, sediaan yang disiapkan harus diberikan dalam waktu 20 menit setelah pembubaran.

Saat melakukan infus intravena, larutan yang dihasilkan harus diencerkan dalam 100 ml cairan infus, yang bisa berupa berbagai larutan infus.

Konsentrasi agen antibakteri saat menggunakan larutan infus berikut dipertahankan untuk periode berikut jika larutan yang disiapkan disimpan pada suhu 5 atau 25 ° C, masing-masing:

• air untuk injeksi: 8 jam atau 4 jam;
• natrium klorida 0,9%: 4 jam atau 3 jam;
• natrium laktat untuk infus intravena (1,85%), Ringer laktat (larutan Hartman): 2 jam - pada 25 ° C;
• Solusi Ringer: 4 jam atau 2 jam;
• larutan natrium klorida (0,9%) dan kalium klorida (0,3%): 8 jam atau 3 jam.

Larutan yang disiapkan pada suhu kamar dapat disimpan dalam kondisi yang sama, tetapi infus harus diselesaikan sebelum tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan di atas.

Jika larutan yang dihasilkan diharapkan disimpan pada suhu 5 ° C, larutan tersebut harus ditambahkan ke botol yang sudah didinginkan sebelumnya yang berisi cairan infus yang sesuai dengan dosis 100 ml. Larutan yang disimpan pada suhu 5 ° C harus ditambahkan segera setelah mencapai suhu kamar.

Solusinya tidak boleh dibekukan.

Dalam larutan infus yang mengandung dekstran, glukosa atau natrium bikarbonat, obat tersebut kurang stabil. Botol Medoclav tidak dimaksudkan untuk penggunaan berulang.

Tablet berlapis film

Tablet medoclav diambil secara oral, terlepas dari waktu makan.

Dosis ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan lokalisasi infeksi, tingkat keparahan lesi, dan sensitivitas patogen.

Orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun dan beratnya lebih dari 40 kg dengan penyakit ringan dan sedang, sebagai aturan, diresepkan 1 tablet 250 mg / 125 mg - 3 kali sehari atau 500 mg / 125 mg - 2 kali sehari. Dalam kasus infeksi yang parah, dianjurkan untuk minum 1 tablet 500 mg / 125 mg 3 kali sehari atau 875 mg / 125 mg 2 kali sehari.

Dosis amoksisilin harian maksimum adalah 6000 mg, asam klavulanat (garam kalium) adalah 600 mg. Perjalanan terapi dapat bervariasi dari 5 hingga 14 hari, rata-rata 10 hari.

Regimen dosis untuk gagal ginjal kronis, dengan memperhitungkan CC, diukur dalam ml / menit:

• CC di atas 30: penyesuaian dosis tidak diperlukan;
• CC 10-30: 2 kali sehari, 1 tablet 250 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg;
• CC di bawah 10: sekali sehari, 1 tablet 250 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg (dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi).

Tablet medoklav 875 mg / 125 mg diresepkan untuk pasien gagal ginjal kronis hanya dengan CC lebih dari 30 ml / menit.

Untuk anak di bawah 12 tahun, dengan berat badan kurang dari 40 kg, sebaiknya menggunakan Medoclav dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral.

Bedak untuk suspensi oral

Suspensi yang terbuat dari bubuk Medoklav digunakan secara oral, apa pun asupan makanannya. Namun, untuk mencapai penyerapan optimal dan mengurangi risiko timbulnya reaksi merugikan dari saluran pencernaan, agen dianjurkan untuk dikonsumsi bersama makanan.

Dosis ditentukan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan infeksi, berat badan, dan usia pasien. Dosis harian standar adalah 20-40 mg / kg, dibagi menjadi 3 dosis.

Dosis tunggal yang direkomendasikan Medoklav (dihitung dengan amoksisilin) dengan frekuensi pemberian 3 kali sehari (dengan mempertimbangkan usia dan berat badan):

• di bawah 1 tahun, berat 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 tahun, berat 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 tahun, berat 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 tahun, berat 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• di atas 12 tahun, berat lebih dari 40 kg: dengan latar belakang infeksi ringan dan sedang - 10 ml (250 mg) 3 kali sehari atau 20 ml (500 mg) 2 kali sehari.

Untuk anak-anak, dosis harian maksimum amoksisilin adalah 45 mg / kg, dan asam klavulanat adalah 10 mg / kg. Terapi dapat berlangsung sekitar 10 hari (5 hingga 14 hari). Dalam kasus yang parah, diperbolehkan untuk meningkatkan dosis Medoklav sebanyak 2 kali.

Dengan gagal ginjal kronis, perubahan regimen dosis dilakukan sesuai dengan QC. Dengan nilai CC di atas 30 ml / menit, perubahan dosis tidak diperlukan untuk pasien dari semua kelompok umur.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk anak dengan gagal ginjal kronis di bawah usia 12 tahun: dengan dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 kali sehari dengan CC 10-30 ml / menit, dan dengan dosis yang sama 1 kali sehari dengan CC di bawah 10 ml / menit.

Untuk anak-anak dengan gagal ginjal dan bayi di bawah usia 3 bulan, dianjurkan untuk menggunakan alat suntik untuk mendapatkan dosis yang akurat.

Pasien yang menerima perawatan hemodialisis diberi resep Medoclav 1 kali per hari dengan dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg. Sebelum dan sesudah sesi hemodialisis, suspensi diambil sebagai tambahan dalam dosis yang sama.

Regimen dosis berikut direkomendasikan untuk remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa dengan gagal ginjal kronis: 500 mg (20 ml) atau 250 mg (10 ml) 2 kali sehari dengan CC sama dengan 10-30 ml / menit, dan dalam dosis yang sama 1 kali sehari dengan CC di bawah 10 ml / menit.

Suspensi untuk pemberian oral harus disiapkan segera sebelum digunakan. Bubuk yang terkandung dalam botol diencerkan dalam air dingin mendidih, secara bertahap menambahkannya ke tanda pada label botol dan diaduk. Setelah itu, campuran yang dihasilkan didiamkan selama 5 menit hingga larut sempurna. Sebelum tiap dosis, botol harus dikocok dengan baik untuk menahan isinya.

Suspensi yang disiapkan harus disimpan di lemari es (pada suhu 2–8 ° C) dan diminum tidak lebih dari 7 hari.

Efek samping

Penggunaan Medoklav dapat menyebabkan reaksi samping negatif berikut dari sistem dan organ:

• sistem kekebalan: jarang - gatal, ruam kulit, ruam eritematosa, urtikaria; jarang - syok anafilaksis, eritema multiforme eksudatif, angioedema; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif; dengan pemberian intravena - vaskulitis alergi, sindrom yang mirip dengan penyakit serum, dermatitis eksfoliatif bulosa, pustulosis eksantematosa umum akut, nekrolisis epidermal toksik;
• sistem pencernaan: sering - diare; jarang - muntah, dispepsia, mual, peningkatan sedang dalam aktivitas aspartate aminotransferase (ACT) dan / atau alanine aminotransferase (ALT); sangat jarang - peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan / atau peningkatan kadar bilirubin, glositis, stomatitis, penggelapan enamel gigi, kandidiasis selaput lendir, enterokolitis, gastritis; lidah hitam "berbulu" (dengan injeksi intravena), ikterus kolestatik, hepatitis, kolitis hemoragik atau pseudomembran;
• sistem hematopoietik: jarang - leukopenia (termasuk neutropenia), trombositopenia; sangat jarang - peningkatan waktu perdarahan dan waktu protrombin, anemia hemolitik, eosinofilia, trombositosis, agranulositosis;
• sistem saraf: tidak sering - sakit kepala, pusing; sangat jarang - kecemasan, insomnia, agitasi psikomotorik, hiperaktif, kejang (dapat berkembang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau yang telah menggunakan Medoclav dosis besar);
• sistem genitourinari: sangat jarang - kristaluria (terutama dengan pemberian intravena pada pasien dengan diuresis berkurang), nefritis interstisial, hematuria;
• lainnya: kandidiasis, perkembangan superinfeksi; bila diminum - demam, nyeri sendi, artritis;
• reaksi lokal: jarang - tromboflebitis di tempat suntikan.

Efek samping dari hati (sistem hepatobilier) paling sering terjadi pada pria dan pasien lanjut usia, dan dapat dikaitkan dengan pengobatan jangka panjang. Gangguan ini, biasanya, muncul selama pengobatan atau setelah beberapa saat setelah selesai, tetapi dalam beberapa kasus hanya diamati beberapa minggu setelah kursus selesai. Reaksi samping ini biasanya dapat dibalik.

Overdosis

Gejala overdosis Medoklav mungkin termasuk gangguan keseimbangan air dan elektrolit serta fungsi gastrointestinal.

Jika dicurigai overdosis, pengobatan simtomatik dilakukan, dengan pemberian oral, lavage lambung dan karbon aktif ditentukan. Untuk menghilangkan overdosis akut, hemodialisis bisa efektif, tidak ada obat penawar khusus.

Jika amoksisilin dosis tinggi diperlukan, untuk mengurangi risiko kristaluria amoksisilin (dengan terapi parenteral), perlu untuk mempertahankan asupan cairan yang adekuat dan mengontrol keluaran urin.

instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Medoclav, diharuskan untuk mengumpulkan riwayat rinci dan memastikan bahwa pasien sebelumnya tidak memiliki reaksi hipersensitivitas terhadap sefalosporin, penisilin atau alergen lainnya. Ada deskripsi reaksi hipersensitivitas yang serius dan terkadang fatal terhadap penisilin. Ancaman munculnya reaksi semacam itu sangat tinggi pada pasien dengan peningkatan kerentanan terhadap penisilin yang telah diidentifikasi sebelumnya.

Jika terjadi reaksi alergi, perlu berhenti menggunakan obat dan memulai pengobatan dengan antibiotik dari kelompok lain. Untuk meredakan reaksi alergi, antihistamin dapat digunakan, atau, jika perlu, glukokortikosteroid sistemik.

Jika ada kecurigaan perkembangan mononukleosis menular, mereka menahan diri untuk tidak menggunakan Medoclav, karena fakta bahwa pada pasien dengan penyakit ini, antibiotik aminopenicillin dapat memicu munculnya ruam kulit seperti campak, yang membuat diagnosis menjadi sulit. Terapi jangka panjang terkadang dapat menyebabkan pertumbuhan berlebih dari mikroorganisme yang tidak sensitif.

Dengan disfungsi ginjal yang parah, perlu untuk mengubah dosis Medoclav atau meningkatkan interval antara penggunaannya.

Dengan latar belakang pengobatan yang lama, dianjurkan untuk memantau keadaan sistem hematopoietik, fungsi ginjal dan hati.

Dalam kasus pemberian obat secara parenteral kepada pasien yang sedang diet dengan kandungan garam yang berkurang, harus diingat bahwa ada ion natrium dalam larutan. Setiap botol bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena mengandung sekitar 1 mmol kalium dan 2,7 mmol natrium.

Saat menggunakan obat secara oral, untuk mengurangi kemungkinan efek samping dari saluran pencernaan, dianjurkan untuk mengambil tablet atau suspensi berlapis dengan makanan.

Selama pengobatan, risiko superinfeksi harus diperhitungkan, dalam banyak kasus disebabkan oleh jamur Candida atau Pseudomonas spp. Dengan berkembangnya komplikasi ini, maka terapi obat harus dihentikan dan / atau dilakukan pengobatan yang sesuai.

Komponen aktif Medoclav dapat menyebabkan pengikatan imunoglobulin dan albumin non-spesifik ke membran eritrosit, yang dapat memicu reaksi positif palsu dalam tes Coombs.

Ditemukan bahwa terapi profilaksis dengan amoksisilin + asam klavulanat dengan adanya ketuban pecah dini pada wanita dapat memperburuk risiko pengembangan enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir.

Harus diingat bahwa mengonsumsi 2 tablet 250 mg / 125 mg tidak sama dengan mengonsumsi 1 tablet 500 mg / 125 mg, karena kandungan asam klavulanat yang berbeda.

Penggunaan Medoclav memberikan konsentrasi amoksisilin yang tinggi dalam urin, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam penentuan glukosa dalam urin, termasuk uji Benedict dan uji Fehling. Dalam hal ini, metode oksidase glukosa harus digunakan untuk menentukan kadar glukosa dalam urin.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama perawatan, disarankan untuk berhati-hati saat melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, termasuk saat mengemudikan kendaraan dan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Medoclav diizinkan untuk digunakan hanya dalam kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin.

Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, masalah pembatalan menyusui harus diselesaikan, karena amoksisilin dan asam klavulanat telah terdeteksi dalam ASI dalam jumlah kecil.

Penggunaan masa kecil

Medoclav dalam bentuk tablet berlapis film dikontraindikasikan untuk pasien di bawah usia 12 tahun dan beratnya kurang dari 40 kg.

Penangguhan untuk pemberian oral dan larutan untuk pemberian intravena digunakan dalam praktik pediatrik seperti yang diarahkan oleh dokter, sesuai indikasi, sesuai dengan regimen dosis yang dianjurkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan latar belakang penurunan fungsi ginjal dalam plasma darah, akumulasi kedua zat aktif diamati.

Tablet dengan dosis 875 mg / 125 mg dengan gagal ginjal kronis (CC di bawah 30 ml / menit) merupakan kontraindikasi. Penggunaan bentuk obat lain dari Medoklav, termasuk tablet dengan dosis amoksisilin yang lebih rendah, untuk pengobatan pasien dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit) memerlukan penyesuaian dosis dan frekuensi penggunaan obat, tergantung pada nilai CC.

Untuk semua bentuk oral Medoklav dengan anuria yang ada, dianjurkan untuk meningkatkan interval antara pemberian dosis menjadi 48 jam atau lebih.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan insufisiensi hati, terapi Medoclav harus dilakukan dengan hati-hati, melakukan pemantauan aktivitas hati secara teratur. Saat ini, data tidak cukup untuk membuat penyesuaian pada regimen dosis pada pasien kelompok ini.

Pasien dengan riwayat perkembangan penyakit kuning atau disfungsi hati yang terkait dengan penggunaan amoksisilin / asam klavulanat, penggunaan larutan untuk pemberian intravena merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

• sefalosporin, aminoglikosida, vankomisin, sikloserin, rifampisin, dan antibiotik bakterisida lainnya: terdapat efek sinergis dengan Medoclav;
• sulfonamida, tetrasiklin, makrolida, lincosamides, kloramfenikol dan antibiotik bakteriostatik lainnya: menunjukkan efek antagonis;
• probenesid: mengurangi sekresi tubular amoksisilin, yang pada gilirannya menyebabkan peningkatan konsentrasi serumnya; kombinasi ini tidak disarankan;
• Antibiotik aminoglikosida: ada kehilangan aktivitasnya, oleh karena itu, dana ini tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan larutan Medoclav untuk pemberian intravena;
• antikoagulan tidak langsung: kerja agen ini ditingkatkan sebagai hasil dari penekanan mikroflora usus oleh antibiotik, penurunan produksi vitamin K dan indeks protrombin; itu diperlukan untuk memantau dengan hati-hati waktu protrombin atau rasio normalisasi internasional (INR) saat meresepkan atau membatalkan Medoclav;
• glukosamin, antasida, aminoglikosida, pencahar: terjadi perlambatan dan penurunan penyerapan bentuk oral Medoclav;
• asam askorbat: terjadi peningkatan penyerapan obat;
• fenilbutazon, alopurinol, diuretik, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menurunkan sekresi tubular: peningkatan konsentrasi amoksisilin terdeteksi (asam klavulanat diekskresikan terutama melalui filtrasi glomerulus);
• kontrasepsi oral: ada penurunan keefektifan dana ini;
• emulsi lemak untuk pemberian intravena, produk darah, cairan lain yang mengandung protein (termasuk hidrolisat protein): ketidakcocokan farmasi obat ini dengan bentuk parenteral Medoclav telah ditetapkan;
• methotrexate: ada peningkatan toksisitasnya;
• allopurinol: ancaman ruam kulit, eksantema diperburuk; mekanisme fenomena ini masih belum jelas;
• ethinylestradiol, obat-obatan, selama metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoic (PABA): risiko perdarahan terobosan dapat meningkat;
• disulfiram: Kombinasi ini dianjurkan untuk dihindari.

Analog

Analog dari Medoklav adalah Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Kehidupan rak:

• bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena; botol bubuk tertutup untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral; tablet salut selaput, 875 mg / 125 mg - 2 tahun;
• tablet salut selaput 250 mg / 125 mg dan 500 mg / 125 mg - 3 tahun.

Suspensi yang dibuat dari bubuk disimpan tidak lebih dari 7 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Medoclav

Menurut sebagian besar ulasan tentang Medoclav yang ditinggalkan oleh pasien di situs khusus, obat tersebut adalah antibiotik yang efektif dengan spektrum kerja yang cukup luas. Mereka mencatat bahwa obat tersebut membantu dengan cepat mengatasi infeksi bakteri pada saluran pernapasan dan organ THT (termasuk bronkitis, sinusitis, tonsilitis), infeksi pada sistem genitourinari (khususnya dengan sistitis akut dan pielonefritis), infeksi jaringan lunak dan kulit.

Kerugian Medoklav dalam beberapa ulasan termasuk perkembangan efek samping dari saluran pencernaan, serta ketiadaannya di apotek.

Harga Medoclav di apotek

Karena saat ini tidak ada obat di jaringan apotek, biaya obat yang sebenarnya tidak diketahui. Harga terakhir Medoclav untuk 16 tablet bersalut adalah 220 rubel untuk dosis 500 mg / 125 mg, dan 37 rubel untuk dosis 250 mg / 125 mg.

Biaya analog obat, Rapiklava, tablet bersalut (500 mg + 125 mg) bisa 310 rubel. per paket berisi 15 pcs.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!