Perlambatan indapamide
Retard indapamide: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Indapamide retard
Kode ATX: C03BA11
Bahan aktif: Indapamide (Indapamide)
Produser: ZAO ALSI Pharma (Rusia), OOO OZON (Rusia), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rusia), ZAO Kanonfarma Production (Rusia), OOO Izvarino Pharma (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 49 rubel.
Membeli
Retard indapamide adalah obat antihipertensi, diuretik, vasodilator.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan retard Indapamide:
- tablet salut selaput / salut selaput lepas-lambat: bulat, bikonveks; inti di penampang berwarna putih atau hampir putih; tergantung pada pabrikannya, casing dapat berwarna putih atau putih dengan warna keabu-abuan atau coklat muda (dalam kemasan sel berkontur 10, 15, 20 atau 30 pcs., dalam kotak karton 1–6, 8 atau 10 paket - tergantung pada pabrikannya; wadah polimer 10, 20, 30, 40, 50 atau 100 pcs., dalam kotak karton 1 wadah);
- tablet rilis terkontrol, dilapisi film: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih (dalam paket sel berkontur 10 pcs., dalam kotak karton 2-9 bungkus; dalam paket sel kontur 15 pcs., dalam kotak karton 2, 4 atau 6 bungkus).
Komposisi 1 tablet aksi lama, dilapisi film / dilapisi film:
- zat aktif: indapamide - 1,5 mg;
- komponen tambahan dalam inti (tergantung pabrikan): hipromelosa, silikon dioksida koloid (aerosil), laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat (ALSI Pharma), atau hipromelosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, polivinilpirolidon (OZON), atau (hidroksipropil metilselulosa), laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat, povidon (polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah), silikon dioksida koloid (Tatchimpharmacies), atau hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), kopovidon, gula laktosa monohidrat silikon dioksida anhidrat koloid, polivinil asetat, natrium lauril sulfat), magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat (Produksi Canonpharm);
- cangkang (tergantung pabrikan): hipromelosa, laktosa monohidrat, polietilen glikol, titanium dioksida (ALSI Pharma), atau titanium dioksida, makrogol-4000, hipromelosa, bedak (OZONE), atau makrogol 4000, polivinil alkohol, titanium dioksida, bedak (Tatkhimfarmpreprep, Produksi Canonpharm).
Komposisi 1 tablet salut selaput dengan pelepasan terkontrol:
- zat aktif: indapamide - 1,5 mg;
- komponen tambahan (inti): hipromelosa, manitol, povidon K-90, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
- cangkang: opadry II putih (hipromelosa, titanium dioksida, laktosa monohidrat, makrogol, triacetin).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif obat, indapamide, adalah diuretik seperti tiazid dengan efek hipotensi yang tahan lama dan sedang. Ini memiliki efek saluretik dan diuretik yang terkait dengan penghambatan reabsorpsi aktif ion natrium, klorin, hidrogen di segmen kortikal bagian menaik dari loop Henle dan di tubulus proksimal, yang disertai dengan peningkatan jumlah urin yang diekskresikan dan peningkatan ekskresi ion natrium, klorin, kalium dan magnesium oleh ginjal.
Indapamide meningkatkan elastisitas dinding arteri besar, mengurangi tonus otot polos arteri dan mengurangi resistensi pembuluh darah perifer total (OPSR) karena penurunan reaktivitas dinding pembuluh darah ke angiotensin II dan norepinefrin, peningkatan sintesis prostaglandin dengan aktivitas vasodilatasi, penghambatan aliran ion kalsium ke dinding pembuluh darah halus. Obat tersebut membantu mengurangi hipertrofi ventrikel kiri.
Saat menggunakan indapamide dalam dosis terapeutik, tidak mempengaruhi konsentrasi lipid dalam plasma darah (lipoprotein densitas tinggi, lipoprotein densitas rendah, trigliserida), tidak mempengaruhi metabolisme karbohidrat (termasuk dengan diabetes mellitus bersamaan).
Setelah dosis tunggal indapamide, efek antihipertensi bertahan selama 24 jam, sementara efek diuretik yang cukup terlihat diamati. Dengan penggunaan obat secara teratur, efek hipotensi yang stabil berkembang pada akhir terapi minggu pertama atau kedua.
Farmakokinetik
- penyerapan: setelah pemberian oral, indapamide dengan cepat dan sempurna diserap di saluran gastrointestinal; ketersediaan hayati - 93%. Asupan makanan sedikit memperlambat laju penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C maks) dicapai 12 jam setelah pemberian oral dosis tunggal. Dengan dosis berikutnya, fluktuasi konsentrasi plasma substansi dalam interval antara penurunan dosis;
- distribusi: tersebar luas di tubuh; 79% mengikat protein plasma darah; cenderung melewati sawar darah-otak dan plasenta, memasuki ASI. Konsentrasi keseimbangan (C ss) dicapai setelah satu minggu pemberian obat secara teratur. Saat mengambil kembali akumulasi zat tidak diamati;
- metabolisme dan ekskresi: indapamide dimetabolisme di hati; paruh (T 1/2) - dari 14 hingga 24 jam (rata-rata 18 jam); diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit tidak aktif: dengan urin - hingga 80%, dengan tinja - sekitar 20%. 5% ditampilkan tidak berubah.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, parameter farmakokinetik tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Indapamide retard diindikasikan untuk digunakan pada hipertensi arteri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk disfungsi ginjal yang parah (klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit);
- hipokalemia;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- disfungsi hati yang parah (termasuk ensefalopati hepatik);
- penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT (sistol listrik jantung);
- gangguan akut sirkulasi otak;
- kehamilan, masa menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap indapamide, turunan sulfonamida lainnya atau komponen tambahan obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan Indapamide retard memerlukan kehati-hatian):
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati dengan tingkat keparahan sedang;
- hiperparatiroidisme;
- hiponatremia dan gangguan keseimbangan air dan elektrolit lainnya;
- peningkatan interval QT pada elektrokardiogram;
- diabetes mellitus pada tahap dekompensasi;
- hiperurisemia (terutama disertai nefrolitiasis urat dan asam urat).
Petunjuk penggunaan Indapamide retard: metode dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh, dengan jumlah cairan yang cukup, terutama di pagi hari, terlepas dari makanannya.
Dosis yang dianjurkan dari Indapamide retard adalah 1,5 mg (1 tablet) per hari.
Jika efek antihipertensi yang diinginkan tidak tercapai setelah 4–8 minggu terapi, dosis obat tidak boleh ditingkatkan (karena risiko peningkatan frekuensi efek samping tanpa meningkatkan efek terapeutik). Dalam kasus ini, disarankan untuk menggunakan agen antihipertensi lain yang bukan diuretik.
Jika perlu untuk memulai terapi dengan dua obat yang berbeda, Indapamide retard harus diminum dengan dosis yang sama - 1 tablet di pagi hari 1 kali sehari.
Efek samping
Sebagian besar reaksi merugikan (parameter klinis dan laboratorium) bergantung pada dosis.
Kejadian efek samping dari sistem dan organ sesuai dengan skala khusus (> 0,1 - sangat sering; 0,01-0,1 - sering; 0,001-0,01 - jarang; 0,0001-0,001 - jarang; < 0,0001 - sangat jarang; dengan frekuensi tidak terbatas - jika tidak mungkin untuk menghitung frekuensi menggunakan data yang tersedia):
- sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala, pusing, paresthesia, kelelahan;
- sistem peredaran darah dan limfatik: sangat jarang - agranulositosis, leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik, anemia aplastik;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - menurunkan tekanan darah, aritmia;
- sistem pencernaan: jarang - muntah; jarang - sembelit, mual, mulut kering; sangat jarang - pankreatitis;
- sistem kemih: sangat jarang - gagal ginjal;
- hati dan saluran empedu: sangat jarang - disfungsi hati; dengan frekuensi yang tidak pasti - perkembangan ensefalopati hepatik dalam kasus gagal hati;
- kulit: sering - ruam makulopapular; jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang - urtikaria dan / atau angioedema, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; dengan frekuensi yang tidak pasti - memburuknya perjalanan penyakit dalam bentuk akut lupus eritematosus diseminata; kasus reaksi fotosensitif telah dilaporkan;
- parameter laboratorium: sangat jarang - hiperkalsemia; dengan frekuensi tidak terbatas - hiponatremia, hipokalemia, hiperglikemia, hiperurisemia, hipokloremia, glukosuria, hiperkreatininemia, peningkatan konsentrasi nitrogen urea dalam plasma darah, peningkatan interval QT pada elektrokardiogram.
Overdosis
Jika terjadi overdosis Indapamide retard, gejala berikut dapat berkembang: mual / muntah, pusing, kebingungan, mengantuk, kejang, penurunan tekanan darah yang berlebihan, depresi pernafasan, oliguria hingga anuria, poliuria, perkembangan koma hati (pada pasien dengan gangguan fungsi hati).
Tidak ada obat penawar khusus untuk indapamide. Perawatan awal adalah lavage lambung dan / atau arang aktif. Kemudian terapi simtomatik dan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit tubuh direkomendasikan.
instruksi khusus
Selama periode pengobatan dengan Indapamide retard, perlu dilakukan pemantauan secara sistematis terhadap konsentrasi ion natrium, kalium dan magnesium dalam plasma darah karena kemungkinan terjadinya gangguan keseimbangan air dan elektrolit, periksa tingkat pH, konsentrasi asam urat, glukosa dan nitrogen sisa.
Mereka yang mengonsumsi obat pencahar, glikosida jantung, pasien lanjut usia, dan juga pasien dengan sindrom aldosteronisme diperlihatkan pemantauan rutin konsentrasi ion kalium dan kreatinin.
Pengukuran pertama kandungan ion kalium dalam darah harus dilakukan dalam waktu 7 hari sejak dimulainya pengobatan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, penggunaan diuretik seperti tiazid meningkatkan risiko terjadinya ensefalopati hati, terutama dengan gangguan keseimbangan garam air. Dalam hal ini, Anda harus segera berhenti mengonsumsi Indapamide retard.
Pemantauan yang paling cermat terhadap kandungan kalium dalam darah diperlukan pada pasien dengan gagal jantung, penyakit arteri koroner (penyakit arteri koroner), sirosis hati (terutama dengan asites atau edema - karena risiko alkalosis metabolik). Pasien dengan interval QT yang meningkat pada elektrokardiogram juga berisiko tinggi. Hipokalemia adalah faktor predisposisi berkembangnya aritmia parah, terutama aritmia pirouette, yang bisa berakibat fatal.
Peningkatan konsentrasi kalsium plasma selama penggunaan Indapamide retard dapat diamati karena hiperparatiroidisme yang tidak terdiagnosis sebelumnya.
Pada diabetes melitus, penting untuk memonitor kadar glukosa darah secara hati-hati, terutama pada hipokalemia.
Pada tahap awal pengobatan, fungsi ginjal harus diperiksa. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal perlu mengisi BCC (volume darah yang bersirkulasi). Dehidrasi yang signifikan dapat menyebabkan gagal ginjal akut.
Pada pasien dengan gout, saat mengonsumsi indapamide, frekuensi serangan dapat meningkat dan / atau perjalanan penyakit gout dapat memburuk.
Jika perlu menggunakan penghambat ACE (enzim pengubah angiotensin) pada pasien dengan hipertensi arteri dan hiponatremia, indapamide harus dihentikan 3 hari sebelum memulai penghambat ACE (dengan kemungkinan dimulainya kembali diuretik selanjutnya) atau penghambat ACE dosis rendah yang awalnya harus diresepkan.
Sebelum melakukan studi tentang fungsi kelenjar paratiroid, sebaiknya berhenti minum obat.
Retard indapamide dapat memberikan hasil yang positif selama pengendalian doping pada atlet.
Dengan perkembangan reaksi fotosensitifitas dengan latar belakang penggunaan diuretik seperti tiazid, terapi obat harus dihentikan. Jika perawatan perlu dilanjutkan, disarankan untuk menutupi kulit dari sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Zat-zat yang menyusun Indapamide retard tidak menyebabkan gangguan reaksi psikomotorik. Tetapi karena perkembangan reaksi individu pada beberapa pasien terhadap penurunan tekanan darah (terutama pada tahap awal pengobatan atau dengan terapi bersamaan dengan obat antihipertensi lain), kehati-hatian harus diberikan saat mengemudi dan melakukan semua jenis pekerjaan yang terkait dengan peningkatan risiko kecelakaan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena keterlambatan Indapamide dapat menyebabkan iskemia fetoplasenta dan berkembangnya malnutrisi janin, penggunaannya selama kehamilan dikontraindikasikan. Dilarang menggunakan obat untuk pengobatan edema fisiologis pada wanita hamil.
Tidak dianjurkan untuk mengonsumsi indapamide saat menyusui, karena zat tersebut masuk ke dalam ASI. Jika perlu, pengobatan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Keamanan dan efektivitas penggunaan Indapamide retard pada pediatri belum dapat ditentukan, oleh karena itu dilarang meresepkan obat tersebut kepada anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Retard indapamide dikontraindikasikan untuk gangguan ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit).
Dengan fungsi ginjal normal selama periode penggunaan diuretik seperti tiazid, gagal ginjal sementara yang diamati pada awal pengobatan biasanya hilang tanpa konsekuensi. Penderita masalah ginjal bisa bertambah parah.
Retard indapamide sepenuhnya efektif hanya dengan normal atau sedikit berkurang (pada orang dewasa, konsentrasi kreatinin dalam plasma darah di bawah 220 μmol / L atau 25 mg / L) fungsi ginjal. Penurunan volume darah yang bersirkulasi dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin dalam darah (karena penurunan laju filtrasi glomerulus), yang dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Retard indapamide dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (termasuk ensefalopati hepatik).
Dengan gagal hati selama terapi dengan diuretik seperti tiazid, ensefalopati hati dapat berkembang, terutama dengan gangguan keseimbangan garam air. Dalam kasus ini, diuretik harus dibatalkan.
Gunakan pada orang tua
Retard indapamide dapat diberikan pada pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal atau sedikit abnormal. Pada pasien seperti itu perlu untuk mengontrol konsentrasi kreatinin dalam plasma darah, dengan mempertimbangkan usia, jenis kelamin, dan berat badan.
Interaksi obat
Penggunaan Indapamide retard bersamaan dengan beberapa obat dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:
- persiapan lithium: peningkatan konsentrasi lithium dalam plasma darah (dengan tanda overdosis) karena penurunan ekskresinya. Jika perlu menggunakannya secara bersamaan dengan indapamide, penting untuk mengontrol level litium plasma;
- diuretik tiazid, piretana, furosemid, bumetanida, xipamid, dan diuretik lain yang dapat menyebabkan hipokalemia: tidak dianjurkan untuk digabungkan dengan indapamid;
- obat antiaritmia subkelompok IA (disopiramid, hidrokuinidin, kuinidin); antiaritmia kelas III (ibutilide, dofetilide, amiodarone) dan sotalol; beberapa antipsikotik (fenotiazin - trifluoperazine, thioridazine, levomepromazine, cyamemazine, klorpromazin; benzamides - tiapride, sultopride, sulpiride, amisulpride; butyrophenones - haloperidol, droperidol); eritromisin untuk penggunaan intravena, cisapride, bepridil, sparfloxacin, pentamidine, mizolastine, halofantrine, astemizole, vincamine untuk penggunaan intravena, moxifloxacin: peningkatan risiko pengembangan takikardia ventrikel polimorfik tipe pirouette (faktor risiko - hipokalemia). Kadar kalium serum perlu disesuaikan sebelum memulai terapi kombinasi. Selain itu, dalam proses terapi kombinasi, pemantauan klinis harus dilakukan,analisis elektrokardiografi dan memantau tingkat elektrolit dalam darah;
- obat antiinflamasi non steroid aksi sistemik (termasuk inhibitor selektif siklooksigenase 2), asam asetilsalisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g per hari): penurunan efek hipotensi indapamide, peningkatan risiko pengembangan gagal ginjal akut pada pasien dehidrasi. Pada awal pengobatan dengan indapamide diperlukan untuk mengkompensasi kekurangan cairan dalam tubuh dan secara teratur memeriksa fungsi ginjal selama seluruh terapi;
- Penghambat ACE: dengan latar belakang defisiensi natrium (terutama pada pasien dengan stenosis arteri ginjal), penurunan tajam tekanan darah dan / atau peningkatan kemungkinan berkembangnya gagal ginjal akut dimungkinkan;
- obat-obatan yang menyebabkan hipokalemia (mineralokortikosteroid untuk penggunaan sistemik, glukokortikosteroid, amfoterisin B untuk penggunaan intravena, tetrakosaktida, stimulasi pencahar motilitas usus): peningkatan risiko hipokalemia (karena aksi aditif);
- baclofen: peningkatan efek hipotensi dari indapamide;
- glikosida jantung: peningkatan kemungkinan berkembangnya hipokalemia, yang merupakan predisposisi manifestasi efek toksik glikosida jantung;
- diuretik hemat kalium (triamterene, spironolactone, amiloride): peningkatan risiko hipokalemia atau hiperkalemia (terutama pada pasien dengan gagal ginjal dan / atau diabetes mellitus);
- metformin: peningkatan kemungkinan asidosis laktat yang diinduksi metformin. Gangguan fungsi ginjal yang terkait dengan penggunaan diuretik mungkin merupakan faktor predisposisi;
- Agen kontras yang mengandung yodium (dalam dosis tinggi): peningkatan risiko gagal ginjal akut (dengan latar belakang dehidrasi yang diinduksi diuretik). Diperlukan rehidrasi sebelum menggunakan zat yang mengandung yodium;
- antidepresan trisiklik dan neuroleptik: peningkatan efek hipotensi indapamide dan peningkatan kemungkinan hipotensi ortostatik (karena efek aditif);
- garam kalsium: peningkatan risiko hiperkalsemia karena penurunan ekskresi kalsium oleh ginjal;
- siklosporin dan takrolimus: peningkatan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah dengan indikator konstan dari kandungan siklosporin dalam darah yang bersirkulasi, bahkan tanpa kekurangan natrium dan / atau cairan dalam tubuh;
- kortikosteroid (mineral dan glukokortikosteroid) dan tetracosactide (untuk administrasi sistemik): penurunan efek hipotensi indapamide akibat retensi cairan dan natrium dalam tubuh yang disebabkan oleh kortikosteroid.
Analog
Analog dari Indapamide retard adalah: Acripamide, Arifon, Vero-Indapamide, Indap, Indapamid, Indapamide Canon, Indapamide retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres long dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Indapamide retard
Dilihat dari ulasan tentang Indapamide retard, efek stabil dari penggunaan obat (dengan penggunaan teratur) tidak segera muncul, tetapi setelah waktu yang cukup lama - 4-8 minggu sejak awal pengobatan. Obat tersebut tidak cocok untuk penurunan tekanan darah yang cepat.
Harga untuk Indapamide retard di apotek
Harga rata-rata untuk Indapamide retard 1,5 mg adalah sekitar 110 rubel per bungkus 30 tablet.
Retard indapamide: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Indapamide menghambat 1,5 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. RUB 49 Membeli |
|
Indapamide menghambat 1,5 mg tablet salut selaput dengan 30 buah pelepasan terkontrol. RUB 61 Membeli |
|
Indapamide menghambat 1,5 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. RUB 66 Membeli |
|
Indapamide menghambat 1,5 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. 73 rbl. Membeli |
|
Indapamide menghambat 1,5 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. 77 GABUNG Membeli |
|
Indapamide Retard tablets p.o. tindakan berkepanjangan 1.5mg 30 pcs. 89 GABUNG Membeli |
|
Indapamide Retard tablets p.o. tindakan berkepanjangan 1.5mg 30 pcs. 125 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
