Glimepirid-Teva
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Glimepiride-Teva adalah obat hipoglikemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: lonjong, dengan tepi miring: 1 mg - putih; 2 mg - putih, membagi risiko di satu sisi; 3 mg - permukaan marmer berwarna kuning muda dengan warna kecoklatan, di satu sisi ada garis pemisah; 4 mg - kuning dengan marmer muda, di satu sisi garis pemisah (10 pcs. Dalam lecet; dengan dosis 1, 2 atau 3 mg - dalam kotak karton 3 atau 6 lecet; dengan dosis 4 mg - dalam kotak karton 3, 6 atau 10 lecet).
Satu tablet berisi:
- zat aktif: glimepiride - 1, 2, 3 atau 4 mg;
- bahan pembantu: magnesium stearat, pati jagung, laktosa monohidrat, povidon, pati natrium karboksimetil, polisorbat 80, pewarna besi oksida kuning (E 172), bedak.
Indikasi untuk digunakan
Glimepirid-Teva digunakan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 dengan tidak adanya hasil dari aktivitas fisik dan kepatuhan pada diet yang ditentukan sebelumnya. Jika monoterapi dengan obat tidak efektif, dianjurkan untuk menggunakannya dalam kombinasi dengan metformin atau insulin.
Kontraindikasi
Mutlak:
- diabetes mellitus tipe 1;
- ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes dan koma (termasuk hiperosmolar);
- gagal ginjal berat (termasuk kebutuhan hemodialisis);
- gagal hati yang parah;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- ketidakcukupan G-6-PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase) - untuk dosis 1, 2 atau 3 mg;
- leukopenia - untuk dosis 4 mg;
- masa kehamilan dan menyusui (laktasi);
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- hipersensitivitas individu terhadap glimepiride, komponen lain dari obat dan turunan sulfonilurea / obat sulfonamida lainnya (kemungkinan berkembangnya reaksi alergi meningkat).
Tablet diambil dengan hati-hati jika terjadi alkoholisme, demam menular, kondisi yang memerlukan pemindahan pasien ke terapi insulin, seperti trauma multipel berat, luka bakar / pembedahan ekstensif, insufisiensi adrenal, penyakit tiroid (tirotoksikosis, hipotiroidisme), gangguan penyerapan makanan dan obat-obatan di Saluran gastrointestinal (saluran cerna), termasuk obstruksi usus dan paresis usus, pada tahap awal terapi, ketika risiko hipoglikemia meningkat, dengan penyakit yang menyertai atau perubahan gaya hidup (diet dan diet, penurunan / peningkatan aktivitas fisik) - untuk satu dosis 1, 2 atau 3 mg, defisiensi G-6-PD - untuk dosis 4 mg.
Cara pemberian dan dosis
Tablet berada di dalam, seluruh cairan diperas cair dalam jumlah yang cukup (1 / 2 cangkir). Dosis harian diminum 1 kali selama sarapan atau makan utama pertama (atau segera sebelum mereka). Anda tidak boleh melewatkan makan setelah mengonsumsi Glimepiride-Teva.
Regimen dosis ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan indikator konsentrasi glukosa dalam darah dan gaya hidup pasien. Dosis awal glimepiride adalah 1 mg sekali sehari. Setelah mencapai efek terapeutik yang optimal, dianjurkan untuk menggunakan dosis ini sebagai dosis pemeliharaan.
Jika tidak ada kontrol glikemik, dosis harian ditingkatkan secara bertahap, sebesar 1 mg dalam 1-2 minggu (2-3-4-6 mg), lakukan pemantauan konsentrasi glukosa darah secara teratur. Dosis harian maksimum adalah 6 mg; dosis harian yang lebih tinggi efektif dalam kasus luar biasa. Perjalanan terapi panjang, kontrol gula darah harus dilakukan terus-menerus.
Glimepiride dengan metformin
Dengan tidak adanya kontrol glikemik pada pasien yang memakai metformin, terapi bersamaan dengan glimepiride diperbolehkan, asalkan dosis metformin dipertahankan. Mulailah minum Glimepiride-Teva dengan dosis harian minimum, yang secara bertahap ditingkatkan tergantung pada konsentrasi glukosa yang dibutuhkan dalam darah, hingga maksimum. Terapi kombinasi dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Glimepiride dengan insulin
Jika kontrol glikemik tidak dapat dicapai dengan menggunakan dosis maksimum glimepiride saja atau dalam kombinasi dengan dosis maksimum metformin, glimepiride dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin. Dalam kasus ini, dosis terakhir glimepiride yang diberikan kepada pasien tetap tidak berubah, dan terapi insulin bersamaan dimulai dengan dosis minimum dengan kemungkinan peningkatan bertahap di masa mendatang (di bawah kendali konsentrasi gula darah). Terapi kombinasi dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Beralih ke glimepiride dari obat hipoglikemik oral lainnya
Glimepiride diminum dalam dosis harian awal 1 mg, bahkan jika pasien telah menggunakan dosis maksimum obat hipoglikemik oral lain sebelum mengganti terapi. Setiap peningkatan dosis Glimepiride-Teva dilakukan secara bertahap, dengan 1 mg dalam 1-2 minggu, dengan mempertimbangkan keefektifan, dosis dan durasi kerja obat hipoglikemik oral yang digunakan. Kadang-kadang, terutama untuk obat antidiabetik dengan waktu paruh yang lama, penghentian pemberian sementara (hingga beberapa hari) mungkin diperlukan untuk menghindari efek aditif yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia.
Beralih ke glimepiride dari insulin
Ketika terapi insulin pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, dalam kasus luar biasa, ketika mengkompensasi penyakit dan fungsi sekretori utuh sel β pankreas, insulin dapat diganti dengan glimepiride. Penerjemahan harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Dalam hal ini, mengonsumsi Glimepirid-Teva dimulai dengan dosis harian minimum 1 mg.
Efek samping
- metabolisme: jarang - reaksi hipoglikemik, yang terjadi terutama segera setelah mengonsumsi glimepiride, dapat memiliki bentuk dan perjalanan yang parah dan tidak selalu dapat disembuhkan, tergantung pada diet dan diet, serta dosis obat;
- organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan penglihatan sementara yang terkait dengan perubahan glukosa darah (terutama pada awal terapi);
- sistem pencernaan: sangat jarang - mual / muntah, sakit perut, diare (dalam kasus luar biasa, gangguan kursus mungkin diperlukan), perasaan tidak nyaman dan berat di daerah epigastrium, penyakit kuning, kolestasis, hepatitis (termasuk gagal hati); dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan aktivitas enzim hati;
- darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia, trombositopenia (sedang sampai berat), anemia hemolitik / aplastik, granulositopenia, eritrositopenia, agranulositosis, pansitopenia;
- reaksi hipersensitivitas: sangat jarang - gatal, urtikaria dan ruam kulit, biasanya cukup parah, tetapi dapat memburuk, diperburuk oleh sesak napas dan penurunan tekanan darah (tekanan darah) sampai perkembangan anafilaksis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - alergi silang dengan sulfonamida, turunan sulfonilurea, sulfonamida lainnya; vaskulitis alergi juga bisa berkembang;
- reaksi lain: sangat jarang - hiponatremia; kasus terisolasi - sakit kepala, astenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - porfiria kulit akhir, fotosensitifitas.
Overdosis karena menelan dosis besar Glimepiride-Teva mengancam perkembangan hipoglikemia. Gejala dari kondisi ini adalah: peningkatan keringat, peningkatan kecemasan, peningkatan tekanan darah, takikardia, palpitasi, aritmia, nyeri pada jantung, pusing, sakit kepala, nafsu makan meningkat tajam, mual / muntah, mengantuk, apatis, gelisah, agresivitas, depresi, kebingungan, paresis, tremor, gangguan sensitivitas, gangguan konsentrasi, kejang yang berasal dari pusat. Gejala hipoglikemia mungkin mirip dengan gambaran klinis stroke iskemik. Koma bisa berkembang. Kondisi ini dapat berlangsung 12–72 jam dan berulang setelah pemulihan awal konsentrasi glukosa darah.
Untuk pengobatan overdosis, lavage lambung dianjurkan, setelah itu pasien harus diberikan karbon aktif dan natrium pikosulfat. Secepat mungkin, diperlukan untuk memulai pengenalan dekstrosa, jika perlu, secara intravena 50 ml larutan 40%, kemudian infus larutan 10%. Semua prosedur dilakukan di bawah pengawasan ketat konsentrasi glukosa darah. Di masa depan, terapi simtomatik mungkin diperlukan, terutama dilakukan di bawah pengawasan spesialis di rumah sakit.
instruksi khusus
Agen hipoglikemik diminum secara ketat pada waktu yang ditentukan, dalam dosis yang ditentukan oleh dokter. Dosis yang lebih tinggi tidak boleh diambil setelah dosis yang terlewat. Dokter harus mendiskusikan dengan pasien situasi ketika obat terlewat, asupan makanan atau tidak mungkin untuk mengambil dosis glimepiride berikutnya pada waktu yang ditentukan, dan memberikan rekomendasi untuk menyesuaikan rejimen dosis. Pasien harus segera memberi tahu dokter tentang penggunaan obat dalam dosis yang melebihi dosis yang ditentukan.
Penting untuk segera memberi tahu dokter tentang munculnya gatal-gatal atau ruam kulit, karena reaksi hipersensitivitas seperti itu dapat dengan cepat berkembang menjadi syok anafilaksis.
Ketika hipoglikemia berkembang setelah mengonsumsi glimepiride dengan dosis 1 mg per hari, kontrol glikemik dilakukan secara eksklusif melalui pengaturan makanan.
Setelah mencapai keadaan kompensasi untuk diabetes mellitus tipe 2, sensitivitas pasien terhadap insulin meningkat, yang mungkin memerlukan pengurangan dosis glimepiride atau penghentian sementara untuk menghindari perkembangan hipoglikemia. Penyesuaian dosis juga diperlukan saat mengubah gaya hidup pasien, berat badannya, atau jika terdapat faktor lain yang memengaruhi perkembangan hiper- atau hipoglikemia.
Diet seimbang, olah raga yang memadai dan penurunan berat badan, jika perlu, sama pentingnya untuk mencapai kendali glukosa darah yang optimal seperti kepatuhan pada regimen takaran untuk obat hipoglikemik.
Risiko terjadinya hipoglikemia meningkat pada minggu-minggu pertama terapi glimepiride, yang memerlukan pemantauan kondisi pasien secara lebih cermat, terutama jika tidak mematuhi rejimen dan diet.
Faktor yang berkontribusi pada perkembangan hipoglikemia:
- ketidakpatuhan terhadap resep medis, terutama oleh pasien lanjut usia, karena kemampuan untuk bekerja sama dengan dokter tidak memadai;
- tidak teratur, kurang gizi, terpaksa melewatkan makan, kelaparan, perubahan pola makan yang biasa;
- perbedaan antara jumlah aktivitas fisik dan jumlah karbohidrat yang dikonsumsi;
- minum minuman beralkohol, terutama saat melewatkan makan;
- overdosis glimepiride;
- gagal ginjal;
- gagal hati yang parah;
- beberapa penyakit tak terkompensasi pada sistem endokrin yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (insufisiensi hipofisis, insufisiensi adrenal, disfungsi tiroid);
- penggunaan kompleks dengan obat lain yang dapat meningkatkan atau melemahkan efek hipoglikemik Glimepirid-Teva.
Faktor-faktor di atas, serta episode hipoglikemia sebelumnya, harus diberitahukan kepada dokter yang merawat, yang, berdasarkan data tersebut, akan menyesuaikan dosis glimepiride atau seluruh rejimen pengobatan. Penyesuaian dosis juga diperlukan saat mengubah gaya hidup biasa atau adanya penyakit yang menyertai.
Gejala hipoglikemia dapat dihaluskan atau tidak ada sama sekali pada pasien usia lanjut, dengan neuropati otonom, atau dengan terapi simultan dengan penyekat β, reserpin, klonidin, guanetidin. Di hampir semua kasus, hipoglikemia dapat dengan cepat dikendalikan dengan segera mengonsumsi karbohidrat (gula / glukosa, misalnya dalam bentuk minuman buah manis atau gula batu). Oleh karena itu, pasien harus memiliki ≥ 20 g glukosa (4 gula batu) setiap saat. Pengganti gula tidak efektif dalam pengobatan hipoglikemia.
Dari pengalaman penggunaan turunan sulfonylurea lainnya, diketahui bahwa meskipun berhasil menghilangkan hipoglikemia, penyakit masih mungkin kambuh pada tahap awal, oleh karena itu pasien harus dipantau secara terus menerus dan hati-hati. Jika terjadi serangan hipoglikemia berat, tindakan medis segera diperlukan di bawah pengawasan staf medis, dan dalam keadaan tertentu, rawat inap.
Ketika pasien diabetes mellitus mencari dokter lain (misalnya, setelah terluka di ambulans atau saat sakit pada akhir pekan), ia harus menginformasikan kepada staf medis tentang adanya hipoglikemia dan tentang terapi sebelumnya.
Saat mengonsumsi glimepiride, perlu dipantau secara teratur gambaran darah tepi (terutama indikator leukosit, trombosit) dan fungsi hati, kadar glukosa darah, serta konsentrasi HbA1c (hemoglobin terglikosilasi).
Situasi stres seperti trauma, pembedahan, dan penyakit menular yang dipersulit oleh demam mungkin memerlukan pemindahan sementara pasien ke terapi insulin.
Tidak ada pengalaman penggunaan glimepiride pada pasien dengan insufisiensi hati berat, insufisiensi ginjal, pada pasien hemodialisis, dan oleh karena itu, mereka terbukti beralih ke terapi insulin.
Pengobatan pasien dengan defisiensi G-6-PD dengan turunan sulfonylurea, termasuk glimepiride, dapat menyebabkan anemia hemolitik. Pada pasien seperti itu, kemungkinan penggunaan zat hipoglikemik dari kelompok lain harus dipertimbangkan.
Efek samping glimepiride tertentu, seperti perubahan serius pada gambaran darah, hipoglikemia parah, reaksi hipersensitivitas, gagal hati, dapat mengancam jiwa dalam keadaan tertentu. Pasien diharuskan untuk diperingatkan tentang perlunya segera berkonsultasi dengan dokter dan menginformasikan kepadanya tentang perkembangan efek samping.
Pada tahap awal terapi, dalam kasus transisi dari satu agen hipoglikemik ke yang lain, atau dengan asupan glimepiride yang tidak teratur, penurunan kecepatan reaksi psikomotor dan konsentrasi perhatian dimungkinkan karena hiper- atau hipoglikemia. Kondisi ini dapat berdampak negatif pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau melakukan pekerjaan sulit lainnya.
Interaksi obat
- metformin atau obat hipoglikemik oral lainnya, insulin, penghambat enzim pengubah angiotensin (ATP), steroid anabolik dan hormon seks pria, allopurinol, turunan kumarin, kloramfenikol, fluoxetine, siklofosfamid, trofosfamid fen dan disfirafosfamidin, gfuramidin monoamine oxidases (MAO), fluconazole, miconazole, pentoxifylline untuk pemberian parenteral dalam dosis tinggi, azapropazone, oxyphenbutazone, phenylbutazone, probenecid, salicylates (termasuk asam aminosalicylic), agen antimikroba (beberapa turunan sulfonylamino) tetrasiklin, tritoqualin: meningkatkan efek hipoglikemik glimepiride dan meningkatkan kemungkinan hipoglikemia;
- acetazolamide, barbiturate, glukokortikosteroid (GCS), diazoxide, saluretics, thiazide diuretics, epinefrin dan agen simpatomimetik lainnya, glukagon, pencahar (dengan penggunaan jangka panjang), asam nikotinat (dalam dosis tinggi) dan turunannya, estrogen dan progestogen, turunan fenotiazin termasuk klorpromazin), fenitoin, rifampisin, hormon tiroid yang mengandung yodium, garam litium: melemahkan efek hipoglikemik Glimepiride-Teva dan mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah;
- penghambat H 2- reseptor histamin, reserpin dan klonidin: keduanya dapat meningkatkan dan melemahkan efek hipoglikemik obat;
- β-blocker, guanethidine, clonidine dan reserpin: penurunan atau ketiadaan gejala klinis hipoglikemia dimungkinkan;
- turunan kumarin: glimepiride dapat meningkatkan atau melemahkan efeknya;
- obat yang menghambat hematopoiesis sumsum tulang: glimepiride meningkatkan risiko myelosupresi;
- alkohol (baik dengan penggunaan kronis maupun tunggal): dapat meningkatkan atau menurunkan efek hipoglikemik.
Jika perlu, penggunaan glimepiride bersamaan dengan obat lain, pilihan mereka harus disepakati dengan dokter.
Analog
Analog dari obat Glimepirid-Teva adalah: Amaryl, Glimaz, Glemaz, Glemauno, Glimepiride Canon, Glimepirid, Meglimid, Glumedex, Diamerid, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
