Siozam
Siozam: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Siozam
Kode ATX: N06AB04
Bahan aktif: citalopram (Citalopram)
Produsen: JSC "VEROPHARM" (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11
Siozam adalah antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet salut selaput: bulat, bikonveks, lembaran, putih (10 atau 14 pcs. Dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 paket; 14, 28 atau 56 pcs. Dalam kaleng polimer / vial atau dalam kaleng kaca pelindung cahaya, dalam kotak karton 1 kaleng / botol; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Siozam).
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: citalopram (dalam bentuk hidrobromida) - 20 atau 40 mg;
- komponen pembantu: gliserol (gliserin), pati natrium karboksimetil (primogel), povidon (polivinilpirolidon 25.000), laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, pati jagung;
- cangkang film: Opadray II mengandung laktosa monohidrat, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), titanium dioksida, makrogol (polietilen glikol 4000).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Siozam - citalopram, adalah antidepresan dari kelompok selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). Ia memiliki kemampuan yang nyata untuk menekan pengambilan kembali serotonin, sementara itu mengikat sangat sedikit atau tidak mengikat sama sekali pada sejumlah reseptor, termasuk reseptor muskarinik, histamin dan adrenergik.
Obat tersebut menekan sitokrom P450IID6 ke tingkat yang sangat rendah, oleh karena itu obat tidak berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi enzim ini. Dengan demikian, risiko timbulnya efek toksik dan efek samping berkurang.
Citalopram praktis tidak mempengaruhi tekanan darah dan sistem konduksi jantung, fungsi ginjal dan hati, parameter hematologi. Tidak memiliki efek sedatif. Tidak mengganggu fungsi kognitif manusia. Tidak menyebabkan penambahan berat badan. Dalam studi eksperimental, obat tersebut tidak memiliki efek teratogenik, tidak mempengaruhi fungsi reproduksi dan perkembangan perinatal anak.
Efek antidepresan berkembang dalam 2-4 minggu setelah konsumsi Siozam secara teratur.
Farmakokinetik
Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimal adalah 2-4 jam setelah mengkonsumsi Siozam. Ketersediaan hayati - sekitar 80%, hampir tidak bergantung pada asupan makanan secara bersamaan. Tidak lebih dari 80% dari dosis yang diterima mengikat protein plasma. Volume distribusinya 12 l / kg. Dalam plasma, citalopram ditemukan tidak berubah. Menembus ke dalam ASI.
Bila obat diminum dalam dosis harian 10-60 mg, parameter farmakokinetik citalopram memiliki hubungan linier.
Dengan asupan obat setiap hari sekali sehari, konsentrasi kesetimbangan (C ss) terbentuk setelah 7-14 hari.
Ini dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim sitokrom P450 (CYP3A4 dan CYP2C19) oleh oksidasi, demetilasi dan deaminasi dengan pembentukan metabolit yang kurang aktif secara farmakologis.
Waktu paruh (T ½) adalah 36 jam, diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus.
Pada pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), T ½ meningkat (36–90 jam), dan nilai klirens menurun (0,08–0,3 l / menit). Saat mengambil dosis yang sama, C ss hampir 2 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda.
Dengan penurunan fungsi hati, ekskresi obat yang lebih lambat dari tubuh diamati, peningkatan T ½ dan C ss hampir 2 kali lipat dibandingkan dengan parameter yang sama pada pasien dengan fungsi hati normal.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang, ekskresi obat diperlambat, tetapi tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik yang diamati.
Indikasi untuk digunakan
- depresi berbagai etiologi (pengobatan dan pencegahan);
- gangguan obsesif-kompulsif (gangguan obsesif kompulsif);
- gangguan panik (termasuk dengan agorafobia).
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 18 tahun;
- penggunaan inhibitor MAO (monoamine oxidase) secara bersamaan, serta dalam jangka waktu 14 hari setelah pembatalannya;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif:
- riwayat kejang;
- mania dan hipomania;
- ketergantungan obat, termasuk riwayat;
- gangguan ginjal / hati;
- kehamilan dan menyusui (asalkan manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu pasti lebih besar daripada risiko potensial pada janin);
- usia di atas 65.
Siozam, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet salut selaput Siozam harus diminum. Waktu makan dan waktu tidak menjadi masalah.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- depresi, gangguan obsesif-kompulsif: dosis harian awal adalah 20 mg. Jika efeknya tidak mencukupi dan dalam kasus klinis yang lebih parah, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian hingga 60 mg;
- gangguan panik: dosis harian awal adalah 10 mg, setelah seminggu meningkat menjadi 20 mg. Jika efeknya tidak mencukupi, peningkatan dosis lebih lanjut dimungkinkan, tetapi tidak lebih dari 60 mg per hari.
Untuk pasien di atas 65 tahun, dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 40 mg.
Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, dosis tidak disesuaikan.
Dalam kasus gagal hati, dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 30 mg.
Efek antidepresan biasanya berkembang dalam 2-4 minggu setelah penggunaan obat secara teratur. Durasi konsumsi Siozam cukup lama. Untuk menghindari kekambuhan, pengobatan dianjurkan setidaknya selama 6 bulan. Terapi pemeliharaan untuk depresi periodik (berulang) dilakukan selama beberapa tahun untuk mencegah timbulnya fase penyakit selanjutnya.
Di akhir terapi, Siozam harus dibatalkan secara bertahap, selama beberapa minggu.
Dalam pengobatan gangguan panik, efek terapeutik maksimum berkembang setelah 3 bulan, gangguan obsesif-kompulsif - setelah 2-4 minggu (dengan pengobatan yang lebih lama, perbaikan lebih lanjut dimungkinkan).
Efek samping
- reaksi alergi: ruam kulit; jarang - sinusitis, rinitis, nekrosis epidermal;
- dari sistem saraf: jarang - insomnia / mengantuk, euforia, agitasi, astenia, apatis, tremor, kecemasan, amnesia, depersonalisasi, reaksi panik, perilaku agresif, perubahan mood, efek ekstrapiramidal, labilitas emosional, gangguan manik dan / atau psikotik (dalam termasuk halusinasi), sindrom serotonin (kebingungan, agitasi, hiperrefleksia, hipertermia, ataksia, diare);
- dari sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah, aritmia, bradikardia, hipotensi ortostatik;
- dari indera: jarang - pelanggaran rasa, paresis akomodasi, midriasis;
- dari saluran pencernaan: jarang - sakit perut, mual, hipersalivasi, mulut kering, diare, perut kembung, muntah, anoreksia;
- dari organ hematopoietik: jarang - perdarahan, trombositopenia;
- dari sistem reproduksi: ketidakteraturan menstruasi, penurunan libido, gangguan ejakulasi, impotensi;
- lain-lain: jarang - gigi bergemeretak, menguap, hipertermia, gangguan kencing, galaktorea, mastodynia, poliuria, hiponatremia, peningkatan atau penurunan berat badan, mialgia, artralgia, dispnea.
Overdosis
Gejala: mengantuk, pusing, kebingungan, disartria, sianosis, peningkatan keringat, tremor, amnesia, aritmia jantung dan gangguan konduksi (sinus takikardia, perpanjangan interval QT, irama junctional), kejang, mual, rhabdomyolysis, koma.
Pengobatan: lavage lambung, terapi simtomatik dan suportif. Penawar spesifiknya tidak diketahui.
instruksi khusus
Pasien dengan ketergantungan obat (saat ini atau dalam sejarah) harus berada di bawah kendali khusus selama periode terapi untuk menghindari penyalahgunaan obat.
Dalam kasus perkembangan keadaan manik, Siozam harus dihentikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Komponen Siozam, sebagai suatu peraturan, tidak menyebabkan perkembangan gangguan fungsi intelektual dan psikomotor pada manusia. Akan tetapi, pasien harus mempertimbangkan bahwa kemampuan mereka untuk berkonsentrasi dapat berkurang sampai batas tertentu karena penyakit itu sendiri, tindakan obat yang digunakan, atau kombinasi dari kedua faktor ini.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Siozam dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, kecuali manfaat yang diharapkan bagi ibu dari terapi jelas melebihi potensi risikonya pada janin. Keterbatasan tersebut dikarenakan kurangnya data yang memadai tentang keamanan penggunaan citalopram pada wanita selama periode tersebut.
Saat mengonsumsi obat selama menyusui, citalopram dapat mengurangi refleks menghisap pada bayi, menyebabkan kantuk dan penurunan berat badan.
Penggunaan masa kecil
Siozam tidak digunakan dalam pediatri.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal adalah kontraindikasi relatif terhadap pengangkatan Siozam (yaitu, obat dapat digunakan, tetapi dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan dokter). Untuk gangguan fungsional ringan sampai sedang, dosis biasa diresepkan. Pengalaman dalam merawat pasien dengan gagal ginjal fungsional berat (pembersihan kreatinin <20 ml / mol) terbatas.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati adalah kontraindikasi relatif terhadap pengangkatan Siozam (yaitu, obat dapat digunakan, tetapi dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan ketat dari dokter). Pengurangan dosis diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Tablet siozam digunakan dengan hati-hati pada pasien berusia di atas 65 tahun. Penurunan dosis harian obat diperlukan.
Interaksi obat
Siozam tidak berinteraksi dengan obat berikut: antidepresan trisiklik, analgesik narkotik, antipsikotik (neuroleptik), benzodiazepin, beta-blocker, antihistamin dan obat antihipertensi, obat lithium, fenotiazin.
Citalopram meningkatkan efek sumatriptan dan obat serotonergik lainnya.
Simetidin, dengan penggunaan simultan, meningkatkan konsentrasi citalopram dalam darah dan meningkatkan efeknya.
Siozam lemah berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi sitokrom CYP2D6.
Simetidin, digunakan dalam kombinasi dengan warfarin, meningkatkan waktu protrombin sebesar 5%.
Jika penghambat MAO digunakan selama terapi antidepresan, krisis hipertensi (sindrom serotonin) dapat terjadi.
Analog
Analoginya dari Siozam adalah: Alamat, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin, Selektra, Serlifteva, Flexetrin Citol, Eisipe, Efevelon, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Siozam
Pada dasarnya, pasien meninggalkan ulasan positif tentang Siozam, dengan memperhatikan keefektifan obat antidepresan ini.
Dalam pesan negatif yang jarang terjadi, ada keluhan tentang perkembangan efek samping yang akibatnya pengobatan harus dihentikan, termasuk mengantuk, lesu, kurang nafsu makan, mood labil, gemetar, jantung berdebar, lemah.
Harga Siozam di apotek
Perkiraan harga Siozam dengan dosis 20 mg (20 pcs. Dalam paket) adalah 336-360 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
