Clopidogrel
Clopidogrel: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Clopidogrel
Kode ATX: B01AC04
Bahan aktif: clopidogrel (clopidogrel)
Produser: CJSC "Biocom", CJSC "Kanonfarma production", LLC "Izvarino Pharma", LLC "Nanolek", "Severnaya zvezda", "Rafarma", Rusia
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13
Harga di apotek: dari 100 rubel.
Membeli
Clopidogrel adalah obat antiplatelet.
Bentuk dan komposisi rilis
Clopidogrel diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bulat, bikonveks, merah muda (dalam lepuhan 7, 10, 14, 15, 30 pcs., 1-4, 6, 8, 10 bungkus dalam kotak karton; dalam kaleng isi 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 pcs., 1 kaleng dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: clopidogrel - 75 mg (dalam bentuk clopidogrel hydrosulfite - 97,875 mg);
- Komponen tambahan: pati pregelatinized - 27 mg, laktosa anhidrat (gula susu anhidrat) - 63,125 mg, magnesium stearat - 1 mg, polietilen glikol 6000 (makrogol) - 8 mg, selulosa mikrokristalin - 40 mg, minyak jarak terhidrogenasi - 3 mg;
- Selubung: Opadry II merah muda - 9 mg (hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa) - 2,52 mg, laktosa monohidrat - 3,6 mg, triacetin - 0,72 mg, titanium dioksida - 2,0484 mg, pewarna indigo carmine - 0,0036 mg, pewarna merah menawan - 0,108 mg).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Clopidogrel menghambat agregasi platelet dan secara selektif menghambat pengikatan adenosin difosfat ke reseptor yang terlokalisasi di dinding platelet dan induksi kompleks GPIIb / IIIa, sehingga mencegah adhesi platelet. Zat ini juga menghalangi agregasi platelet, yang disebabkan oleh agonis lain, dengan menghentikan stimulasi platelet oleh pelepasan adenosin difosfat. Clopidogrel tidak mengubah aktivitas fosfodiesterase, dan juga menyediakan transformasi reseptor adenosin difosfat yang ireversibel pada trombosit, akibatnya mereka kehilangan fungsinya sampai saat kematian alami mereka. Pemulihan fungsi fisiologis terjadi dalam proses regenerasinya, yang memakan waktu sekitar satu minggu.
Farmakokinetik
Clopidogrel diserap dari usus agak cepat, dan kandungannya dalam darah sedikit meningkat. Zat ini secara aktif terlibat dalam proses metabolisme yang terjadi di hati. Metabolit utama tidak memiliki aktivitas farmakologis dan menyumbang hingga 85% dari dosis clopidogrel yang diambil.
Senyawa tersebut mengikat protein plasma sekitar 94-98%. 50% dari dosis yang diambil dikeluarkan melalui ginjal, dan sekitar 46% dari clopidogrel diberikan melalui usus. Waktu paruh sekitar 8 jam.
Indikasi untuk digunakan
- Pencegahan perkembangan kejadian aterotrombotik (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat) pada pasien dengan sindrom koroner akut: dengan elevasi segmen ST (infark miokard akut) dengan kemungkinan trombolisis dan perawatan medis; tanpa elevasi segmen ST (infark miokard gelombang non-Q atau angina pektoris tidak stabil), termasuk pasien yang menjalani stenting selama intervensi koroner perkutan;
- Pencegahan kejadian aterotrombotik pada pasien dengan stroke iskemik, infark miokard, atau dengan diagnosis penyakit arteri perifer oklusif.
Kontraindikasi
- Gagal hati (parah);
- Perdarahan aktif (termasuk perdarahan intrakranial atau perdarahan dari tukak lambung);
- Defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi galaktosa / glukosa;
- Kehamilan dan masa menyusui (keamanan dan efektivitas penggunaan Clopidogrel untuk kelompok pasien ini belum ditetapkan);
- Usia hingga 18 tahun (keamanan dan kemanjuran penggunaan obat untuk kelompok usia pasien ini belum ditetapkan);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Menurut petunjuknya, Clopidogrel harus dikonsumsi dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut:
- Gagal ginjal kronis
- Gangguan hati sedang;
- Kondisi patologis yang meningkatkan risiko perdarahan, termasuk trauma dan pembedahan;
- Penurunan turun-temurun dalam aktivitas isoenzim CYP2C19;
- Penggunaan bersama dengan warfarin, asam asetilsalisilat, heparin, obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk inhibitor COX-2), inhibitor glikoprotein IIb / IIIa.
Petunjuk penggunaan Clopidogrel: metode dan dosis
Clopidogrel diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya.
Untuk orang dewasa dan pasien lanjut usia, obat ini diresepkan dalam dosis harian 75 mg dalam 1 dosis.
Terapi harus dimulai: setelah infark miokard - dari 1 hingga 35 hari; setelah stroke iskemik - dalam periode dari 7 hari hingga 6 bulan.
Regimen dosis ditentukan oleh indikasi:
- Sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (angina pektoris tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q): terapi dimulai dengan dosis muatan tunggal 300 mg, kemudian 75 mg per hari digunakan bersamaan dengan konsumsi asam asetilsalisilat (75-325 mg per hari). Dosis asam asetilsalisilat yang direkomendasikan hingga 100 mg per hari, karena dosis yang lebih tinggi meningkatkan risiko perdarahan. Efek menguntungkan maksimum berkembang setelah 3 bulan. Durasi kursus pengobatan hingga 1 tahun;
- Sindrom koroner akut dengan elevasi segmen ST (infark miokard akut dengan elevasi segmen ST): 75 mg per hari dengan dosis muatan awal (satu kali) bersamaan dengan asam asetilsalisilat dan trombolitik (atau tanpa mereka).
Pada pasien dengan penurunan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang ditentukan secara genetik, efek Clopidogrel dapat dikurangi. Untuk pasien ini, regimen dosis yang optimal belum ditetapkan.
Untuk pasien di atas 75 tahun, Clopidogrel diresepkan tanpa menggunakan dosis muatan. Perawatan kombinasi harus dimulai sedini mungkin setelah gejala berkembang dan dilanjutkan setidaknya selama 1 bulan.
Pengalaman penggunaan pada pasien dengan gagal hati sedang atau gagal ginjal kronis terbatas.
Efek samping
Selama penggunaan Clopidogrel, efek samping berikut dapat berkembang (≥1 / 10 - sangat sering; dari ≥1 / 100 hingga <1/10 - sering; dari ≥1 / 1000 hingga <1/100 - jarang; dari ≥1 / 10.000 hingga <1/1000 - jarang; <1/10 000 (termasuk pesan individu) - sangat jarang):
- Sistem saraf: jarang - sakit kepala, paresthesia dan pusing, perdarahan intrakranial; jarang - pusing sistemik; sangat jarang - halusinasi, kebingungan, gangguan rasa;
- Sistem pencernaan: sering - dispepsia, diare, perdarahan gastrointestinal, sakit perut; jarang - gastritis, mual, tukak lambung dan duodenum, konstipasi, muntah, perut kembung; jarang - hematoma retroperitoneal; sangat jarang - pankreatitis, stomatitis, kolitis (termasuk ulseratif atau limfositik), hepatitis, gagal hati akut, perdarahan gastrointestinal parah dengan hasil yang fatal;
- Sistem kardiovaskular: sering - hematoma; sangat jarang - vaskulitis, perdarahan dari luka bedah, perdarahan hebat, penurunan tekanan darah;
- Sistem kemih: jarang - hematuria; sangat jarang - glomerulonefritis;
- Sistem muskuloskeletal: sangat jarang - hemarthrosis, artralgia, artritis, mialgia;
- Sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, trombositopenia, eosinofilia; jarang - neutropenia, termasuk parah; sangat jarang - purpura trombositopenik trombotik, agranulositosis, trombositopenia parah (jumlah trombosit ≤30 × 10 9 / L), granulositopenia, pansitopenia, anemia, termasuk aplastik;
- Organ pernapasan: sangat sering - mimisan; sangat jarang - pneumonitis interstisial, bronkospasme, hemoptisis, perdarahan paru;
- Organ indera: jarang - perdarahan di retina, konjungtiva;
- Kulit dan jaringan subkutan: sering - perdarahan subkutan; jarang, purpura;
- Indikator laboratorium: sangat jarang - peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah, gangguan tes fungsi hati, waktu perdarahan yang lama;
- Reaksi alergi: jarang - gatal, ruam; sangat jarang - eritema multiforme, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, urtikaria, ruam eritematosa, nekrolisis epidermal toksik, reaksi anafilaksis, serum sickness;
- Lainnya: sering - perdarahan di tempat suntikan; sangat jarang - peningkatan suhu.
Overdosis
Overdosis Clopidogrel dapat memicu komplikasi hemoragik dan waktu perdarahan yang lama. Jika terjadi perdarahan, terapi yang tepat harus dimulai. Antidot yang level aktivitas spesifik dari clopidogrel belum ditemukan. Jika diperlukan koreksi segera pada waktu perdarahan yang berkepanjangan, transfusi trombosit harus dilakukan.
instruksi khusus
Selama terapi, perlu untuk memantau indikator sistem hemostasis, termasuk jumlah trombosit, waktu tromboplastin parsial teraktivasi, tes aktivitas fungsional trombosit, dan juga secara teratur memeriksa aktivitas fungsional hati.
Untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan, termasuk yang tersembunyi, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat, terutama selama minggu-minggu pertama penggunaan Clopidogrel dan / atau setelah operasi atau prosedur invasif pada jantung.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan selama operasi, trauma, kondisi patologis lainnya, dengan adanya penyakit yang mempengaruhi perkembangan perdarahan (terutama mata dan gastrointestinal), serta pada pasien yang menerima asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid. (termasuk inhibitor COX-2), inhibitor glikoprotein IIb / IIIa, atau heparin.
Penggunaan bersama dengan warfarin tidak dianjurkan, karena dapat meningkatkan intensitas perdarahan (kecuali dalam situasi klinis khusus yang jarang terjadi).
Selama intervensi bedah, jika efek antiplatelet tidak diinginkan, asupan Clopidogrel harus dihentikan 7 hari sebelum operasi.
Obat tersebut memperpanjang waktu perdarahan, oleh karena itu obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit yang mempengaruhi perkembangan perdarahan (terutama intraokular dan gastrointestinal).
Dalam kasus yang sangat jarang, setelah mengambil Clopidogrel (termasuk penggunaan jangka pendek), purpura trombositopenik trombotik telah terjadi, ditandai dengan anemia hemolitik mikroangiopatik dan trombositopenia dalam kombinasi dengan gejala neurologis, gangguan ginjal fungsional atau demam. Purpura trombositopenik trombotik adalah penyakit yang berpotensi mengancam nyawa yang memerlukan pengobatan segera, termasuk. menggunakan plasmapheresis.
Di hadapan gangguan fungsional hati yang parah, risiko diatesis hemoragik harus diperhitungkan. Pengalaman menggunakan Clopidogrel pada pasien dengan disfungsi hati sedang terbatas, akibatnya obat tersebut diresepkan untuk pasien tersebut dengan hati-hati.
Karena kemungkinan timbulnya pusing, selama terapi, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi perhatian yang tinggi dan reaksi psikomotorik yang cepat.
Interaksi obat
Pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan (selama operasi, cedera atau kondisi patologis lainnya), pemberian Clopidogrel secara simultan dengan penghambat reseptor IIb / IIIa membutuhkan kehati-hatian.
Dengan penggunaan Clopidogrel secara bersamaan dengan obat-obatan tertentu, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi:
- Asam asetilsalisilat: potensiasi pengaruhnya terhadap agregasi platelet yang diinduksi kolagen (harus hati-hati);
- Warfarin: peningkatan intensitas perdarahan (penggunaan kombinasi ini tidak disarankan);
- Heparin: peningkatan risiko perdarahan (harus hati-hati).
Analog
Analog Clopidogrel adalah: Agregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksutol, Clopidopilt Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Clopidogrel
Ada banyak ulasan tentang Clopidogrel dari pasien yang telah menjalani penyakit serius dan operasi pembedahan (misalnya, pemasangan stent) dan sangat menghargai keefektifan obat tersebut. Tetapi dalam kasus apa pun itu tidak dapat digunakan untuk pengobatan sendiri, penunjukan rejimen terapi dan kontrol keefektifan pengobatan harus dilakukan oleh spesialis.
Harga untuk Clopidogrel di apotek
Harga Clopidogrel bervariasi dalam kisaran 259–373 rubel. (untuk paket berisi 14 tablet) atau 471–655 rubel. (per bungkus berisi 28 tablet) tergantung produsennya.
Clopidogrel: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 14 pcs. RUB 100 Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 14 pcs. 111 Gosok Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 14 pcs. 152 RUB Membeli |
|
Tablet Clopidogrel hal.p. 75mg 14 Pcs. 217 r Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 28 pcs. 219 r Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 300 Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 28 pcs. 339 r Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 28 pcs. 429 r Membeli |
|
Tablet Clopidogrel p.p. 75mg 28 Pcs. Canonpharm 452 RUB Membeli |
|
Tablet Clopidogrel hlm. 75mg 30 pcs RUB 671 Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 671 Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 90 pcs. 893 r Membeli |
|
Clopidogrel 75 mg tablet salut selaput 90 pcs. 981 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
