Amlodipine Sandoz
Amlodipine Sandoz: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Amlodipine Sandoz
Kode ATX: C08CA01
Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine)
Produsen: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07
Harga di apotek: dari 131 rubel.
Membeli
Amlodipine Sandoz adalah penghambat saluran kalsium lambat (BMCC) dengan efek antihipertensi dan antianginal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bulat, pipih, putih atau putih kekuningan, dengan bevel, dengan resiko di satu sisi (dalam kotak karton 3 lecet 10 tablet dan petunjuk penggunaan Amlodipine Sandoz).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: amlodipine (dalam bentuk besylate) - 5 atau 10 mg;
- komponen pembantu: silikon dioksida koloid anhidrat, pati jagung (kering), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, bedak, laktosa anhidrat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Amlodipine adalah turunan dihidropiridin, BMCC. Memiliki efek hipotensi dan antianginal. Ini mengikat reseptor dihidropiridin, akibatnya ia memblokir saluran kalsium dan mengurangi transisi transmembran ion kalsium ke dalam sel (terutama ke dalam sel otot polos pembuluh darah, pada tingkat yang lebih rendah - menjadi kardiomiosit).
Ini memiliki efek tergantung dosis jangka panjang. Efek antihipertensi dijelaskan oleh efek vasodilatasi langsung pada otot polos pembuluh darah. Pada pasien dengan hipertensi arteri, mengambil satu dosis Amlodipine Sandoz memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan secara terapi baik dalam posisi terlentang dan dalam posisi berdiri di siang hari.
Obat tersebut mengurangi derajat hipertrofi miokard ventrikel kiri. Pada penyakit jantung iskemik (PJK), ia memiliki efek kardioprotektif dan antiaterosklerotik. Ini memiliki aktivitas natriuretik yang lemah. Meningkatkan laju filtrasi glomerulus. Menghambat agregasi trombosit. Tidak menyebabkan penurunan tajam pada tekanan darah, fraksi ejeksi ventrikel kiri dan refleks peningkatan denyut jantung (HR). Tidak mengurangi toleransi olahraga. Tidak mempengaruhi kontraktilitas dan konduktivitas miokard.
Efek antianginal dari amlodipine dikaitkan dengan kemampuannya untuk memperluas arteri koroner dan perifer dan arteriol, akibatnya obat tersebut mengurangi kebutuhan oksigen miokard dan resistensi pembuluh darah perifer total (OPSS), mengurangi preload pada jantung, keparahan iskemia miokard di angina pektoris. Memperluas arteri koroner utama dan arteriol di area miokardium yang iskemik dan tidak berubah, Amlodipine Sandoz meningkatkan suplai oksigen, terutama pada angina pektoris vasospastik. Mencegah perkembangan penyempitan arteri koroner, termasuk yang disebabkan oleh merokok. Dengan angina pektoris, meminum satu dosis harian memperlambat perkembangan depresi iskemik segmen ST, mengurangi frekuensi serangan angina, meningkatkan waktu yang diperlukan untuk melakukan aktivitas fisik, dan mengurangi kebutuhan nitrogliserin.
Pada pasien dengan nefropati diabetik, amlodipine tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria. Tidak mempengaruhi lipid dan metabolisme plasma darah.
Efeknya berkembang dalam 2-4 jam setelah mengonsumsi Amlodipine Sandoz dan bertahan hingga 24 jam.
Farmakokinetik
Karakteristik farmakokinetik utama amlodipine:
- penyerapan: masuk ke saluran gastrointestinal, obat diserap perlahan. Asupan makanan tidak mempengaruhi derajat dan laju penyerapan. Ketersediaan hayati absolut rata-rata 64%. Konsentrasi plasma maksimum (C maks) dicapai dalam 6-9 jam Konsentrasi keseimbangan (C ss) terbentuk setelah 7 hari pemberian obat secara teratur;
- distribusi: volume distribusi (V d) rata-rata 21 l / kg berat badan. Ini menunjukkan bahwa sebagian besar obat menembus ke dalam jaringan, jumlah yang relatif lebih kecil ke dalam darah. Sekitar 95% dari amlodipine yang ada dalam darah terikat pada protein plasma. Obat tersebut memiliki kemampuan untuk menembus sawar darah-otak;
- Metabolisme: amlodipine dimetabolisme secara perlahan tapi ekstensif (90%) di dalam hati, mengakibatkan pembentukan metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Obat tersebut memiliki efek bagian pertama melalui hati;
- eliminasi: setelah mengambil dosis tunggal, waktu paruh (T 1/2) bisa 31-48 jam, dengan aplikasi berulang - 45 jam. Sekitar 60% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin terutama dalam bentuk metabolit, tidak berubah - 10%. Sekitar 20-25% dosis diekskresikan dalam tinja, sebagian melalui ASI. Pembersihan total amlodipine adalah 0,16 ml / s / kg (7 ml / menit / kg, 0,42 l / jam / kg).
Farmakokinetik dalam kasus khusus:
- usia: pada pasien di atas 65 tahun, ekskresi amlodipine melambat (T 1/2 bisa mencapai 65 jam), tetapi perbedaan ini tidak memiliki signifikansi klinis;
- fungsi hati: dengan insufisiensi hati, T 1/2 diperpanjang hingga 60 jam, dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, akumulasi amlodipine dalam tubuh lebih terasa;
- fungsi ginjal: pada gagal ginjal, perubahan signifikan pada parameter obat tidak diamati. Hemodialisis tidak menghilangkan amlodipine dari tubuh.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri;
- Angina prinzmetal (vasospastik);
- angina aktivitas yang stabil.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipotensi arteri yang parah;
- angina tidak stabil (dengan pengecualian angina vasospastik);
- serangan jantung;
- jatuh;
- intoleransi laktosa herediter, galaktosemia (karena adanya laktosa dalam tablet);
- usia hingga 18 tahun;
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat atau turunan dihidropiridin lainnya.
Relatif (penggunaan tablet Amlodipine Sandoz memerlukan perawatan khusus):
- hipotensi arteri ringan sampai sedang;
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- stenosis aorta;
- sindrom sakit sinus;
- gagal jantung kronis dekompensasi;
- infark miokard akut dan bulan pertama setelahnya;
- gagal hati;
- usia lanjut;
- kehamilan.
Amlodipine Sandoz, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Amlodipine Sandoz harus diminum secara oral, sekali sehari, sebaiknya pada waktu yang sama sepanjang hari, terlepas dari makanannya.
Dosis harian awal untuk pasien dewasa adalah 5 mg. Jika efek terapeutik tidak mencukupi, dosis dinaikkan menjadi 10 mg.
Pengurangan dosis mungkin diperlukan pada pasien dengan gangguan hati berat, serta pada pasien bertubuh pendek atau berat badan rendah.
Tidak perlu menyesuaikan dosis Amlodipine Sandoz pada orang tua, pasien dengan insufisiensi ginjal, dan dalam kasus pemberian diuretik tiazid secara bersamaan, inhibitor angiotensin converting enzyme (ACE) atau beta-blocker.
Efek samping
- dari sistem saraf pusat dan perifer: sering (lebih dari 1% janji temu) - mood labil, kelelahan, pusing, mengantuk, sakit kepala; jarang (0,1–1% pasien) - peningkatan keringat, astenia, insomnia, neuropati perifer, pingsan, depresi, kejang; sangat jarang (<0,01% pasien) - migrain, ataksia, apatis;
- pada bagian sistem kardiovaskular: sering - kemerahan pada wajah, sesak napas, edema perifer, palpitasi; jarang - penurunan tekanan darah yang berlebihan, nyeri dada, hipotensi ortostatik; sangat jarang - gangguan irama jantung (fibrilasi atrium, takikardia ventrikel), gagal jantung yang memburuk, infark miokard;
- dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung; jarang - kram otot, mialgia, artralgia;
- dari sistem genitourinari: jarang - pollakiuria, ginekomastia, disfungsi seksual;
- dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mulut kering, mual; jarang - hiperplasia gingiva, konstipasi, diare, dispepsia, pankreatitis; sangat jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, penyakit kuning, gastritis;
- reaksi alergi: jarang - ruam, kulit gatal; sangat jarang - angioedema, eritema multiforme;
- lainnya: jarang - alopecia, dispnea, gangguan penglihatan; sangat jarang - hiperglikemia, trombositopenia.
Overdosis
Dengan kelebihan yang signifikan dari dosis terapi yang direkomendasikan Amlodipine Sandoz, vasodilatasi perifer yang berlebihan biasanya berkembang, disertai dengan penurunan tekanan darah yang nyata, dan terkadang refleks takikardia.
Pasien disarankan mengambil posisi dengan kaki terangkat. Jika tidak lebih dari 2 jam telah berlalu sejak asupan Amlodipine Sandoz, Anda harus melakukan lavage lambung dan mengambil arang aktif. Untuk menghilangkan blokade saluran kalsium, kalsium glukonat diberikan secara intravena. Diperlukan pemeliharaan aktif fungsi sistem kardiovaskular. Untuk meningkatkan tekanan darah dan mengembalikan tonus vaskular, vasokonstriktor dapat diresepkan. Diperlukan untuk mengontrol diuresis, volume darah yang beredar, fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan. Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
BMCC tidak menyebabkan gejala penarikan. Namun, dianjurkan untuk tidak tiba-tiba berhenti mengonsumsi Amlodipine Sandoz, tetapi untuk mengurangi dosisnya secara bertahap.
Amlodipine Sandoz, jika perlu, dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan berikut: diuretik thiazide, penghambat alfa dan beta, nitrat kerja panjang, penghambat ACE, nitrogliserin sublingual, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), antibiotik, agen hipoglikemik oral.
Amlodipine dapat diresepkan untuk pasien diabetes melitus, asma bronkial dan asam urat, karena tidak memiliki efek negatif pada lipid dan metabolisme plasma darah.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Amlodipine Sandoz tidak mempengaruhi fungsi kognitif dan psikomotorik. Namun, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan dan perkembangan beberapa efek samping (pusing, peningkatan kelelahan, mengantuk, dll.), Yang dapat mengurangi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Dalam hal ini, tingkat pembatasan harus dipertimbangkan secara individual, terutama pada awal pengobatan dan saat mengubah dosis obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya data yang memastikan keamanan mutlak amlodipine selama kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin dilakukan jika manfaatnya melebihi risiko yang mungkin timbul.
Jika terapi diindikasikan selama menyusui, wanita disarankan untuk berhenti menyusui, karena amlodipine diekskresikan dalam ASI.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya data yang memastikan keamanan mutlak amlodipine untuk pasien anak-anak, Amlodipine Sandoz tidak diindikasikan untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penderita insufisiensi ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati yang parah mungkin perlu mengurangi dosis Amlodipine Sandoz.
Gunakan pada orang tua
Orang lanjut usia tidak perlu menyesuaikan dosis, tetapi Amlodipine Sandoz harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
- penghambat oksidasi mikrosomal dan agen antivirus (misalnya ritonavir) meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam plasma, yang meningkatkan kemungkinan efek samping;
- penginduksi enzim mikrosom hati mampu menurunkan konsentrasi plasma amlodipine;
- isoflurane dan antipsikotik meningkatkan efek hipotensi dari turunan dihidropiridin;
- sediaan kalsium mengurangi efek BMCC;
- verapamil, penghambat ACE, beta-blocker, nitrat, loop dan diuretik tiazid meningkatkan efek obat.
Tidak ada perubahan klinis yang signifikan dalam parameter farmakokinetik obat dengan penggunaan amlodipine dan NSAID secara simultan (terutama indometasin), digoksin, warfarin, simetidin.
Analog
Analoginya dari Amlodipine Sandoz adalah: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin FenigidK dan sebagainya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu dibawah 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering, terlindung dari cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Amlodipine Sandoz
Ulasan tentang Amlodipine Sandoz sebagian besar positif dari dokter dan pasien. Obat ini dengan lembut dan bertahap mengurangi tekanan darah tinggi, dapat ditoleransi dengan baik, dan juga dapat digunakan untuk waktu yang lama, oleh karena itu, para ahli sering meresepkannya untuk pencegahan angina pektoris dan infark miokard. Pasien mencatat kenyamanan masuk - 1 kali per hari, biaya rendah.
Namun, banyak pasien membutuhkan penurunan tekanan darah yang lebih cepat, jadi Amlodipine Sandoz sama sekali tidak cocok untuk mereka. Selain itu, obat ini tidak ditujukan untuk meredakan hipertensi arteri dengan cepat.
Efek sampingnya termasuk perkembangan edema di lengan dan tungkai, munculnya mual dan sakit perut.
Harga Amlodipine Sandoz di apotek
Bergantung pada wilayah penjualan dan jaringan apotek, perkiraan harga Amlodipine Sandoz untuk satu pak berisi 30 tablet mungkin: dosis 5 mg - 128-165 rubel, dosis 10 mg - 154-279 rubel.
Amlodipine Sandoz: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet Amlodipine Sandoz 5mg 30 pcs. 131 r Membeli |
|
Amlodipine Sandoz 5 mg tablet 30 pcs. 131 r Membeli |
|
Tablet Amlodipine Sandoz 10mg 30 pcs. RUB 220 Membeli |
|
Amlodipine Sandoz 10 mg tablet 30 pcs. RUB 220 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
