Alphadol
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Alphadol adalah vitamin, pengatur metabolisme kalsium-fosfor, membantu mengisi kekurangan vitamin D3.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - kapsul: agar-agar, bulat, merah dengan struktur transparan, di dalam kapsul - cairan transparan berminyak berwarna kuning muda (10 buah dalam lepuh, dalam kotak karton berisi 3, 6 atau 10 lepuh).
Bahan aktif Alfadol adalah alfacalcidol, dalam 1 kapsul - 0,25 μg.
Komponen pembantu: minyak jagung, butylhydroxyanisole, ethanol dehidrasi (tidak ada dalam produk jadi).
Komposisi cangkang kapsul: gliserol, methyl parahydroxybenzoate, larutan sorbitol 70%, propyl parahydroxybenzoate, minyak kedelai (tidak ditemukan dalam produk jadi), pewarna merah tua (Ponso 4R), gelatin, air murni.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Alfadol diindikasikan pada penyakit yang disebabkan oleh gangguan metabolisme fosfor dan kalsium dengan latar belakang sintesis endogen 1,25-dihydroxyvitamin D3 yang tidak mencukupi:
- Osteomalacia, rakhitis tahan vitamin D;
- Osteoporosis, termasuk pikun, pascamenopause, steroid;
- Hipoparatiroidisme, pseudohipoparatiroidisme;
- Osteodystrophy pada gagal ginjal kronis.
Kontraindikasi
- Hypervitaminosis D;
- Hiperkalsemia, hipermagnesemia, hiperfosfatemia (kecuali untuk pengobatan hipoparatiroidisme);
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Intoleransi fruktosa;
- Usia sampai 3 tahun;
- Usia hingga 12 tahun (dengan osteoporosis, hipoparatiroidisme dan pseudohipoparatiroidisme);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Alfadol harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan nefrolitiasis, aterosklerosis, gagal jantung kronis, gagal ginjal kronis, sarkoidosis atau granulomatosis lain, tuberkulosis paru aktif, peningkatan risiko hiperkalsemia (terutama dengan batu ginjal), hiperkalsiuria, anak di atas usia 3 tahun.
Penggunaan pada trimester II dan III kehamilan hanya dimungkinkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi ancaman hipersensitivitas terhadap vitamin D pada janin, sindrom penampilan seperti peri tertentu, stenosis aorta, keterbelakangan mental, penekanan fungsi kelenjar paratiroid.
Cara pemberian dan dosis
Kapsul ditujukan untuk pemberian oral.
Penggunaan obat harus dimulai dengan dosis minimal dan disertai pemantauan konsentrasi kalsium dan fosfor dalam plasma darah seminggu sekali. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap, meningkat 0,25 atau 0,5 μg per hari sampai parameter biokimia stabil muncul. Setelah mencapai dosis efektif minimum, tes darah dianjurkan minimal 1 kali setiap 3-5 minggu.
Dosis dan durasi pengobatan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis secara individual untuk setiap pasien.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun:
- Dosis awal: 1 mcg per hari;
- Dosis pemeliharaan: 0,25-2 mcg per hari;
- Rakhitis dan osteomalasia: 1-3 mcg per hari selama 2-3 bulan atau lebih;
- Osteoporosis, termasuk pascamenopause, steroid, pikun: 0,5-1 μg per hari;
- Hipoparatiroidisme: 1-4 mcg per hari;
- Osteodystrophy pada gagal ginjal kronis: 1-2 mcg per hari, pengobatan - 2-3 bulan, 2-3 kursus selama 12 bulan.
Regimen dosis harian untuk anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun:
- Rakhitis dan osteomalasia: masing-masing 1-3 mcg, pengobatan - setidaknya 2-3 bulan;
- Osteodistrofi pada gagal ginjal kronis: 0,5-1 μg, kursus - 2-3 bulan, 2-3 kursus dalam 12 bulan.
Penggunaan Alfadol bisa bertahan dari 2 sampai 12 bulan dan lebih lama lagi.
Efek samping
- Sistem pencernaan: mulut kering, anoreksia, mual, muntah, mulas, ketidaknyamanan di daerah epigastrium, sakit perut, diare, sembelit, sedikit peningkatan aktivitas enzim hati, disfungsi hati;
- Sistem kemih: gagal ginjal akut;
- Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, takikardia;
- Sistem saraf: mengantuk, kelemahan umum, sakit kepala, kelelahan, pusing;
- Sistem muskuloskeletal: nyeri sedang pada otot, tulang, persendian;
- Reaksi alergi: gatal, ruam;
- Indikator laboratorium: pada gangguan ginjal berat - perkembangan hiperfosfatemia, sedikit peningkatan konsentrasi lipoprotein densitas tinggi, hiperkalsemia.
instruksi khusus
Pada gagal ginjal kronis, obat dimulai hanya setelah koreksi awal hiperfosfatemia.
Selain memantau secara teratur konsentrasi kalsium dan fosfat dalam plasma darah, perlu untuk memantau aktivitas alkali fosfatase, pada pasien dengan gagal ginjal kronis - setiap minggu.
Untuk mencegah perkembangan hiperkalsemia, dosis obat harus dikurangi setelah normalisasi kandungan alkali fosfatase dalam plasma darah.
Dengan hiperkalsemia dan hiperkalsiuria, Alfadol harus dihentikan dan asupan kalsium harus dikurangi. Kadar kalsium plasma biasanya kembali normal setelah istirahat seminggu. Dianjurkan untuk melanjutkan penggunaan dengan 1/2 dosis yang diterapkan sebelum istirahat.
Perlu diingat bahwa karena sensitivitas yang tidak sama terhadap vitamin D pada pasien yang berbeda, fenomena hipervitaminosis dapat menyebabkan penggunaan dosis terapeutik yang bahkan.
Diet seimbang adalah pencegahan hipovitaminosis vitamin D.
Saat meresepkan obat, anak-anak harus berhati-hati agar tidak overdosis, memulai pengobatan dengan dosis rendah, menyertai peningkatan dosis secara bertahap dengan memantau kadar kalsium dalam plasma darah, rasio kreatinin dan kalsium dalam urin.
Penggunaan vitamin D dalam jangka panjang meningkatkan risiko stunting pada anak.
Kebutuhan vitamin D pada usia lanjut dapat meningkat, karena penyerapan vitamin D, masa insolasi, kemampuan kulit untuk mensintesis provitamin D3 menurun, dan kejadian gagal ginjal meningkat.
Penggunaan Alfadol dapat menyebabkan rasa kantuk dan pusing, oleh karena itu selama dalam masa pengobatan pasien disarankan untuk menolak mengemudi kendaraan dan mekanismenya.
Interaksi obat
Kemungkinan interaksi aditif alfacalcidol dengan obat vitamin D dan turunannya, oleh karena itu, kombinasi ini harus dihindari karena peningkatan risiko hiperkalsemia.
Dengan penggunaan Alfadol secara bersamaan:
- Fenobarbital, fenitoin, dan penginduksi lain dari enzim mikrosom hati - mengurangi konsentrasi alfacalcidol dalam plasma darah;
- Cholestyramine, colestipol, antasida, sukralfat, sediaan berbasis albumin, asupan minyak mineral jangka panjang - penyerapan alfacalcidol menurun;
- Bifosfonat, kalsitonin, plikamisin, glukokortikosteroid, galium nitrat - kurangi efek terapeutik obat;
- Penghambat enzim mikrosom hati - meningkatkan kandungan plasma obat, mengganggu keefektifannya;
- Sediaan kalsium, diuretik tiazid - dapat berkontribusi pada perkembangan hiperkalsemia karena peningkatan penyerapan kalsium di usus dan reabsorpsi di ginjal;
- Antasida - meningkatkan kemungkinan hiperaluminaemia dan hipermagnesemia;
- Glikosida jantung - risiko gangguan irama jantung meningkat;
- Asam askorbat, retinol, tiamin, tokoferol, asam pantotenat, riboflavin - mengurangi efek toksik alfacalcidol;
- Obat fosfor - meningkatkan risiko pengembangan hiperfosfatemia.
Kombinasi Alfadol dengan estrogen dan agen lain yang mengurangi resorpsi tulang ditunjukkan dalam pengobatan pasien osteoporosis.
Analog
Analog alfadol adalah: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
