Fluxum
Fluxum: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Fluxum
Kode ATX: B01AB07
Bahan aktif: parnaparin sodium (Parnaparin sodium)
Produsen: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2020-19-03
Harga di apotek: dari 1184 rubel.
Membeli
Fluxum adalah obat antikoagulan yang bekerja langsung.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian subkutan (sc): cairan dengan struktur transparan dari kuning muda sampai tidak berwarna [dalam spuit kaca tanpa warna (lengkap dengan jarum dalam wadah): dengan dosis 3200 anti-Xa (aktivitas antitrombotik) IU (unit internasional) - masing-masing 0,3 ml, dengan dosis 4250 anti-Ha ME - masing-masing 0,4 ml, dengan dosis 6400 anti-Ha ME - masing-masing 0,6 ml; 2 jarum suntik dalam lecet, dalam kotak karton 3 lecet dan petunjuk penggunaan Fluxum].
1 spuit berisi:
- zat aktif: sodium parnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- komponen pembantu: air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fluxum adalah obat antikoagulan kerja langsung dengan sifat antitrombotik. Bahan aktifnya, natrium parnaparin, adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rendah yang diperoleh selama depolimerisasi heparin yang diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Berat molekulnya dapat berkisar dari 4000 hingga 6000 Da (dalton).
In vitro dan in vivo, natrium parnaparin secara signifikan menghambat faktor pembekuan darah Xa, memiliki efek yang dapat diabaikan pada faktor IIa dan APTT (waktu tromboplastin teraktivasi parsial). Obat ini ditandai dengan aktivitas anti-Xa yang lebih tinggi daripada aktivitas antikoagulan (anti-Pa). Jika dalam heparin rasio anti-Xa terhadap anti-Pa sama dengan 1, maka pada natrium parnaparin bisa mencapai 1,5-3.
Fluxum tidak memiliki efek platelet proaggregant.
Farmakokinetik
Setelah pemberian dosis tunggal subkutan (s / c), aktivitas anti-Xa maksimum dalam plasma dikembangkan dalam 2-3 jam, kemudian secara bertahap menurun, bahkan 12 jam setelah dosis diberikan, aktivitas anti-Xa masih ditentukan. Ketersediaan hayati obat ini hampir 100%, dinilai oleh aktivitas anti-Xa natrium parnaparin.
Dengan diperkenalkannya Fluxum dengan dosis 3200 anti-Xa ME 2 kali sehari, keadaan farmakokinetik yang stabil diamati pada hari ketiga, dengan dosis 6400 anti-Xa ME sekali sehari - pada hari keempat.
Natrium parnaparin menunjukkan farmakokinetik linier pada kisaran dosis 3200 hingga 12800 anti-Xa ME. AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) adalah linier dengan dosis.
Profil farmakokinetik dari aktivitas anti-Xa dalam rute pemberian subkutan ditandai dengan kurva yang halus dengan puncak yang lebih sedikit dan penurunan aktivitas yang lebih lambat. Oleh karena itu, ini lebih menguntungkan dibandingkan dengan profil dengan pemberian intravena (iv).
Natrium parnaparin dimetabolisme di hati untuk membentuk senyawa yang tidak aktif.
Itu diekskresikan dari tubuh melalui ginjal. Waktu paruh sekitar 6 jam.
Indikasi untuk digunakan
Fluxum diindikasikan untuk perawatan penyakit / kondisi berikut:
- trombosis vena dalam;
- insufisiensi vena kronis;
- sindrom pasca tromboflebitis;
- varicophlebitis;
- tromboflebitis akut pada vena superfisial.
Selain itu, Fluxum digunakan untuk mencegah trombosis vena dalam (DVT) pada pasien yang berisiko tinggi mengembangkannya, serta selama operasi, termasuk intervensi ortopedi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- trombositopenia yang diinduksi oleh natrium parnaparin (termasuk riwayat);
- melakukan anestesi regional pada pasien yang menggunakan Fluxum untuk tujuan terapeutik;
- penyakit atau kondisi yang dipersulit oleh perdarahan;
- peningkatan risiko perdarahan atau predisposisi perdarahan: gangguan hemostasis (kecuali untuk koagulopati konsumsi, bukan disebabkan oleh heparin), periode eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna dan tukak lambung dan ulkus duodenum, chorioretinopathy, angiodysplasia, stroke hemoragik;
- endokarditis bakterialis akut (kecuali untuk endokarditis pada prostesis);
- cedera otak traumatis yang parah pada periode pasca operasi;
- hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol dengan tekanan arteri (BP) lebih dari 180/100 mm Hg;
- kombinasi dengan tiklopidin saat menggunakan natrium parnaparin dosis tinggi;
- penggunaan simultan salisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap heparin dan produk daging babi;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Fluxum harus diresepkan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal dan / atau hati, hipertensi arteri ringan dan sedang, tukak lambung dan ulkus duodenum dan lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan dalam sejarah, trombositopenia yang diinduksi heparin, trombositopenia, termasuk anamnesis), riwayat korioretinopati, penyakit otak dan sumsum tulang belakang pada periode pasca operasi, riwayat penyakit atau kondisi yang mungkin disertai dengan perdarahan; dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan tidak langsung, dekstrin (untuk penggunaan parenteral) atau glukokortikosteroid sistemik (GCS); dalam kombinasi dengan tiklopidin pada natrium parnaparin dosis rendah.
Selama kehamilan, penggunaan Fluxum hanya diperbolehkan jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan dokter.
Fluxum, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Solusi untuk pemberian Fluxum subkutan tidak boleh diberikan secara intramuskular!
Solusinya ditujukan untuk injeksi subkutan yang dilakukan dengan injeksi ke jaringan subkutan perut. Jarum harus dimasukkan tegak lurus ke lipatan kulit yang dibuat di perut, ditempatkan di antara ibu jari dan telunjuk. Lipatan kulit harus dipegang hingga akhir prosedur. Tempat injeksi harus diubah secara teratur.
Dosis yang dianjurkan:
- trombosis vena dalam (pengobatan): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 kali sehari. Durasi pengobatan harus setidaknya 7-10 hari. Jika perlu menghentikan fase akut penyakit selama 3-5 hari pertama, Fluxum dapat digunakan dalam dosis 1,2 ml (12800 anti-Xa ME) dengan infus lambat. Kemudian lanjutkan pengobatan dengan pemberian larutan subkutan dalam dosis 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) atau 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) selama 10-20 hari;
- insufisiensi vena kronis, sindrom pasca tromboflebit (pengobatan): tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya, obat ini diresepkan dalam dosis 0,6 ml (6400 anti-Xa ME), atau 0,4 ml (4250 anti-Xa ME), atau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 kali per hari. Durasi terapi setidaknya 30 hari;
- varicophlebitis, tromboflebitis akut vena superfisial (pengobatan): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), atau 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), atau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) Sekali sehari setidaknya selama 20 hari. Dokter menetapkan dosisnya satu per satu, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit;
- trombosis vena dalam pada pembedahan umum (pencegahan): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) 2 jam sekali sebelum pembedahan; setelah operasi - 0,3 ml sekali sehari selama setidaknya 7 hari;
- trombosis vena dalam pada bedah ortopedi (pencegahan): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 jam sebelum dan 12 jam setelah operasi, kemudian dalam dosis yang sama sekali sehari selama 10 hari;
- trombosis vena dalam pada pasien dengan peningkatan risiko pengembangan penyakit ini (pencegahan): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) sekali sehari selama setidaknya 10 hari.
Efek samping
- dari sistem kekebalan: terkadang - reaksi alergi;
- dari sistem darah: terkadang - trombositopenia;
- dari sistem hepatobilier: terkadang - peningkatan aktivitas transaminase hati;
- reaksi di tempat suntikan: kadang-kadang - hematoma, nekrosis kulit (termasuk dengan purpura sebelumnya atau fokus nyeri eritematosa tanpa atau dengan gejala umum); kasus terisolasi dengan latar belakang penggunaan profilaksis Fluxum untuk tusukan tulang belakang, epidural dan lumbal - hematoma tulang belakang atau epidural, yang menyebabkan gangguan neurologis dengan berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang tidak dapat disembuhkan atau persisten.
Overdosis
Gejala: berkembangnya perdarahan.
Pengobatan: untuk menetralkan efek Fluxum, penunjukan injeksi intravena protamine sulfate dalam dosis 0,6 ml per 0,1 ml natrium parnaparin diindikasikan.
instruksi khusus
Dengan latar belakang penggunaan Fluxum, trombositopenia dapat terjadi, yang biasanya diamati 4-10 hari setelah dimulainya pengobatan. Risiko bentuk awal trombositopenia ringan (jumlah trombosit lebih dari 100.000 per 1 μl) berisiko untuk 10-20% pasien. Ini mungkin bertahan atau menurun dengan terapi lanjutan. Dalam beberapa kasus, sebagai akibat dari pembentukan antibodi terhadap kompleks "heparin - platelet faktor 4", trombositopenia tipe II yang diinduksi heparin dapat terjadi. Ini adalah bentuk trombositopenia imun yang lebih parah, yang kemudian disertai dengan trombosis dan tromboemboli di arteri paru-paru, otak, ekstremitas bawah, dan organ lain, seringkali dengan akibat yang fatal. Oleh karena itu, pengobatan dengan Fluxum harus dibarengi dengan observasi pasien yang cermat untuk menentukan jumlah trombosit. Tes darah harus dilakukan sebelum memulai terapi dan secara teratur dengan penggunaan obat yang berkepanjangan. Selama 30 hari pertama, jumlah trombosit dipantau 2 kali setiap 7 hari, kemudian lebih jarang. Pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin atau heparin dengan berat molekul rendah lainnya, trombosit harus dihitung setiap hari. Dalam kasus trombositopenia selama pengobatan dengan heparin, dianjurkan untuk memindahkan pasien ke terapi alternatif menggunakan heparin dengan berat molekul rendah. Jika penghitungan harian jumlah trombosit menunjukkan adanya trombositopenia, maka heparin berat molekul rendah harus segera dihentikan. Jika trombositopenia kurang dari 100.000 per 1 μL atau terjadinya dan berkembangnya trombosis, perlu dipertimbangkan masalah penghentian Fluxum dan penunjukan agen antikoagulan lain. Dalam hal ini, penggunaan antikoagulan oral tidak dianjurkan karena fakta bahwa antikoagulan tersebut mempotensiasi perkembangan trombosis.
Perlu diingat bahwa jika dicurigai adanya trombositopenia yang diinduksi heparin, melakukan tes in vitro untuk agregasi trombosit tidak memiliki nilai diagnostik yang penting; diperlukan nasihat spesialis.
Penggunaan profilaksis Fluxum selama pungsi lumbal, anestesi spinal dan epidural, atau analgesia epidural spinal dalam kasus yang terisolasi dapat dipersulit oleh hematoma spinal atau epidural, disertai dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel. Faktor-faktor yang meningkatkan risiko komplikasi tersebut antara lain: penggunaan kateter epidural untuk intervensi, terapi bersamaan dengan obat antiplatelet, antikoagulan, NSAID, tusukan tulang belakang berulang, adanya trauma, gangguan awal hemostasis, atau usia lanjut pasien.
Kateter spinal harus dipasang hanya 8-12 jam setelah dosis profilaksis natrium parnaparin terakhir. Merupakan kontraindikasi untuk memberikan heparin dengan berat molekul rendah selama 2-4 jam sebelum atau setelah pelepasan kateter. Jika darah disedot dari kanal tulang belakang selama anestesi spinal atau epidural, maka injeksi obat harus ditunda atau dibatalkan. Kateter harus dilepas tidak lebih awal dari 8-12 jam setelah injeksi Fluxum terakhir.
Dengan pemberian profilaksis Fluxum untuk tusukan tulang belakang, epidural dan lumbal, pasien harus diberi tahu tentang risiko yang ada dan diperingatkan secara ketat tentang perlunya segera berkonsultasi ke dokter jika gejala neurologis seperti sakit punggung, mati rasa atau kelemahan pada ekstremitas bawah, disfungsi kandung kemih atau usus muncul. … Ini akan memungkinkan diagnosis dini hematoma epidural atau tulang belakang dan tindakan segera untuk mengobatinya, termasuk dekompresi sumsum tulang belakang.
Selama pengobatan, tidak disarankan untuk mengganti penggunaan Fluxum dengan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.
Jika nekrosis kulit terjadi, pemberian larutan harus dihentikan sementara.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Fluxum tidak mempengaruhi kemampuan pasien dalam mengemudikan kendaraan atau melakukan aktivitas lain yang membutuhkan peningkatan kecepatan reaksi psikomotorik dan perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hasil penelitian pada hewan menunjukkan tidak adanya efek teratogenik dan toksik natrium parnaparin pada embrio. Selain itu, tidak ada bukti yang meyakinkan tentang penetrasi melalui penghalang plasenta dan ke dalam ASI.
Penggunaan Fluxum merupakan kontraindikasi selama menyusui. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.
Dengan hati-hati, hanya dalam keadaan darurat adalah pengangkatan natrium parnaparin selama kehamilan, pengobatan harus disertai dengan pengawasan medis yang ketat.
Penggunaan masa kecil
Pemberian suntikan Fluxum untuk perawatan anak di bawah usia 18 dikontraindikasikan karena fakta bahwa keefektifan dan keamanan obat belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Fluxum harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Fluxum harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Perhatian khusus harus diberikan dalam pemberian profilaksis injeksi Fluxum dengan pungsi tulang belakang, epidural atau lumbal pada pasien lanjut usia.
Interaksi obat
- NSAID (termasuk salisilat), tiklopidin, agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone: meningkatkan risiko perdarahan;
- bentuk oral antikoagulan: minum antikoagulan oral meningkatkan efek antikoagulan. Perhatian harus dilakukan dan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien saat beralih dari terapi dengan natrium parnaparin ke antikoagulan oral;
- kortikosteroid sistemik: harus diingat bahwa dengan latar belakang terapi bersamaan dengan kortikosteroid dosis tinggi selama lebih dari 10 hari, risiko perdarahan meningkat karena paparan langsung ke dinding pembuluh darah dan kerusakan pada selaput lendir saluran cerna. Oleh karena itu, resep obat bersama harus memiliki justifikasi klinis yang kuat dan dilakukan di bawah pengawasan dokter;
- dekstran: pemberian dekstran parenteral meningkatkan risiko perdarahan, oleh karena itu, jika perlu, pemberian bersama dosis natrium parnaparin harus disesuaikan sedemikian rupa sehingga memberikan penurunan indikator koagulasi darah tidak lebih dari 1,5 kali;
- asam askorbat, antihistamin, glikosida jantung, tetrasiklin, turunan fenotiazin, penisilin untuk pemberian intravena: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan masing-masing obat ini, efektivitas natrium parnaparin menurun.
Fluxum tidak sesuai dengan larutan vitamin B, vitamin K, kalsium glukonat, aminoglikosida, hidrokortison, hyaluronidase, basa amonium kuaterner, kloramfenikol dan tetrasiklin.
Analog
Analog fluxum adalah Heparin, Heparin 1000, Heparin sodium, Calciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparin sodium Brown, Heparin-Richter, Thrombophobe, Trombogel 1000, garam natrium Heparin, Lavenum, Liubotfesson 1000, Trombophobe Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Fluxum
Review tentang Fluxum dari pasien atau spesialis saat ini tidak ada.
Harga Fluxum di apotek
Harga Fluxum untuk bungkus isi 6 spuit bisa:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - dari 1069 rubel;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - dari 1472 rubel;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - dari 2042 rubel.
Fluxum: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan fluksum untuk subkutan injeksi 3200 jarum suntik anti-ha me / 0.3ml No. 6 1184 RUB Membeli |
|
Larutan fluksum untuk subkutan injeksi jarum suntik 4250 anti-ha me / 0.4ml No. 6 1609 RUB Membeli |
|
Larutan fluksum untuk subkutan injeksi 6400 anti-ha me / 0.6ml jarum suntik No. 6 2242 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
