Fosicard
Fozikard: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Fosicard
Kode ATX: C09AA09
Bahan aktif: fosinopril (fosinopril)
Produsen: Grup Actavis hf. (Islandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 120 rubel.
Membeli
Fozicard adalah obat dengan aksi hipotensi dan vasodilatasi; penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE).
Bentuk dan komposisi rilis
Fozicard diproduksi dalam bentuk tablet: silinder datar, bulat, hampir putih atau putih, bertanda "FL 5", "FL 10" atau "FL 20" dengan dosis masing-masing 5, 10 atau 20 mg (7 buah dalam lepuh, 4 lepuh dalam kotak karton; 10 pcs dalam blister, 3 blister dalam kotak kardus; 14 pcs dalam blister, 2 blister dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- zat aktif: natrium fosinopril - 5, 10 atau 20 mg;
- komponen tambahan: pati jagung prelatinisasi (pati 1500), laktosa monohidrat, gliserol dibegenat, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fosinopril adalah prodrug yang, setelah pemberian oral, diubah di dalam tubuh menjadi fosinoprilat, metabolit aktif yang menghambat konversi angiotensin I menjadi zat vasokonstriktor angiotensin II, yang memastikan vasodilatasi dan mengurangi produksi aldosteron. Zat tersebut menunjukkan efek hipotensi, vasodilatasi, diuretik, dan hemat kalium. Agen mengurangi tekanan arteri sistemik (BP) dan resistensi vaskular perifer total (OPSR), menghambat ACE jaringan. Efek hipotensi Fosicard juga disebabkan oleh pemblokiran transformasi metabolik bradikinin, yang menunjukkan sifat vasodilatasi yang jelas.
Penurunan tekanan darah tidak menyebabkan perubahan aliran darah ginjal dan otak, volume darah yang bersirkulasi (BCC), suplai darah ke otot rangka, organ dalam, kulit, serta aktivitas refleks miokardium. Dengan terapi yang berkepanjangan, efek antihipertensi obat tetap ada, munculnya toleransi tidak diamati. Setelah pemberian oral, efek hipotensi berkembang dalam 1 jam, dan maksimumnya diamati setelah 2-6 jam dan berlangsung selama 24 jam.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, zat aktif diserap dari saluran gastrointestinal (GIT) rata-rata 30-40%. Asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan obat, tetapi dapat memperlambat laju penyerapan. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma, terlepas dari dosis yang digunakan, dicapai 3 jam setelah pemberian.
Zat aktif mengikat protein plasma hingga 95%. Fosinoprilat ditandai oleh volume distribusi yang relatif kecil dan tingkat pengikatan yang tidak signifikan pada komponen seluler darah. Fosicard tidak melewati sawar darah-otak, ia diekskresikan dari tubuh melalui hati dan ginjal secara merata. Pada pasien dengan hipertensi arteri dengan fungsi ginjal dan hati normal, waktu paruh (T ½) fosinoprilat bisa 11,5 jam, dengan gagal jantung - 14 jam.
Dengan adanya gangguan fungsi ginjal [klirens kreatinin (CC) di bawah 80 ml / menit / 1,73 m²], pembersihan total fosinoprilat dari tubuh rata-rata 50% lebih sedikit dibandingkan dengan fungsi ginjal normal, tetapi ketersediaan hayati, penyerapan dan pengikatan zat ke protein plasma dalam hal ini berubah secara tidak signifikan. Penurunan ekskresi agen melalui ginjal dikompensasi oleh peningkatan ekskresi melalui hati. Peningkatan sedang di area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dalam plasma darah (kurang dari 2 kali lipat dibandingkan dengan normalnya) diamati pada orang yang menderita berbagai derajat gagal ginjal, termasuk gagal ginjal kronis stadium akhir dengan CC di bawah 10 ml / menit / 1,73 m².
Pembersihan zat aktif Fozicard pada pasien yang menjalani hemodialisis dan perawatan dialisis peritoneal masing-masing sekitar 2 dan 7%, dalam kaitannya dengan nilai pembersihan urea.
Pada pasien dengan gangguan aktivitas hati (dengan latar belakang alkoholik atau sirosis bilier), tidak ada perubahan yang nyata pada derajat hidrolisis fosinopril, tetapi kecepatannya dapat diturunkan. Pembersihan total zat aktif dari tubuh pada pasien tersebut kira-kira 2 kali lebih rendah dibandingkan pasien dengan aktivitas hati normal.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri - sebagai cara monoterapi atau kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya, termasuk diuretik tiazid;
- gagal jantung kronis (CHF) - sebagai bagian dari pengobatan kombinasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- angioedema herediter dan / atau idiopatik, termasuk setelah penggunaan inhibitor ACE lainnya;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (Fosicard mengandung laktosa);
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.
Relatif (disarankan untuk menggunakan Fozicard dengan sangat hati-hati):
- stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral dari arteri ginjal (kemungkinan peningkatan konsentrasi nitrogen urea darah dan kreatinin serum yang reversibel);
- gagal ginjal;
- kondisi setelah transplantasi ginjal;
- desensitisasi;
- penyakit jaringan ikat sistemik, termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma (ancaman agranulositosis atau neutropenia meningkat);
- stenosis aorta;
- CHF III - IV kelas fungsional menurut klasifikasi NYHA, penyakit jantung iskemik (IHD);
- hiponatremia, karena risiko gagal ginjal kronis (CRF), hipotensi arteri, dehidrasi diperburuk;
- lesi serebrovaskular (termasuk kecelakaan serebrovaskular);
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- hiperkalemia;
- diabetes;
- usia lanjut;
- pengobatan hemodialisis;
- kondisi disertai penurunan BCC (termasuk muntah, diare);
- diet dengan garam terbatas.
Petunjuk penggunaan Fozicard: metode dan dosis
Fosicard diambil secara oral, dosis ditetapkan secara individual.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- hipertensi arteri: dosis awal - 1 kali per hari Fozicard 10 mg, dosis dipilih dengan mempertimbangkan dinamika tekanan darah; dosis pemeliharaan - 1 kali sehari, 10-40 mg, jika efek monoterapi tidak mencukupi, penggunaan tambahan diuretik dapat diresepkan; jika mengambil fosinopril diresepkan dengan latar belakang pengobatan diuretik, maka dosis awal Fozicard tidak boleh melebihi 10 mg, pengobatan tersebut disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien;
- CHF: dosis awal - 1 atau 2 kali sehari, 5 mg; tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat ditingkatkan dengan interval mingguan hingga dosis harian maksimum yang diijinkan 40 mg diminum 1 kali per hari.
Efek samping
- sistem pencernaan: mukosa mulut kering, glositis, stomatitis, perubahan berat badan, gangguan nafsu makan, mual, sembelit, muntah, obstruksi usus, sakit perut, dispepsia, perut kembung, anoreksia, disfagia, edema usus, pankreatitis, ikterus kolestatik, hepatitis;
- sistem kardiovaskular: aliran darah ke kulit wajah, penurunan tekanan darah yang nyata, palpitasi, nyeri dada, takikardia, krisis hipertensi, pingsan, hipotensi ortostatik, angina pektoris, aritmia, infark miokard, henti jantung;
- organ hematopoietik: radang kelenjar getah bening;
- sistem pernafasan: rinorea, mimisan, radang tenggorokan, faringitis, sinusitis, sesak nafas, batuk kering, disfonia, bronkospasme, infiltrat paru;
- sistem saraf: kelemahan, sakit kepala, pusing, iskemia serebral, stroke; bila digunakan dalam dosis tinggi - mengantuk, gelisah, insomnia, paresthesia, kebingungan, depresi;
- sistem kemih: munculnya atau intensifikasi tanda gagal ginjal kronis, oliguria, proteinuria;
- sistem muskuloskeletal: artritis;
- indra: tinnitus, gangguan penglihatan dan pendengaran;
- metabolisme: eksaserbasi jalannya asam urat;
- reaksi alergi: gatal, ruam kulit, angioedema;
- parameter laboratorium: peningkatan kadar urea, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperkreatininemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, hiperkalemia, penurunan kadar hemoglobin dan hematokrit, peningkatan laju sedimentasi eritrosit (ESR), eosinofilia, leukopenia, neutropenia;
- efek pada janin: menurunkan tekanan darah pada janin dan bayi baru lahir, gangguan pembentukan ginjal janin, gangguan fungsi ginjal, hipoplasia tulang tengkorak, hiperkalemia, kontraktur ekstremitas, oligohidramnion, hipoplasia paru.
Overdosis
Gejala overdosis Fozicard bisa berupa pelanggaran keseimbangan elektrolit air, bradikardia, hipotensi berat, gagal ginjal akut, syok, pingsan.
Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus berhenti minum Fozicard, cuci perut, ambil sorben (karbon aktif). Mereka juga meresepkan penggunaan vasodepresan, infus larutan natrium klorida 0,9% dan kemudian melakukan pengobatan suportif dan simtomatik. Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Sebelum memulai kursus, perlu menilai terapi antihipertensi yang diresepkan sebelumnya dan tingkat peningkatan tekanan darah, menyesuaikan volume cairan dan garam yang dikonsumsi, jika perlu, dan menganalisis keadaan klinis lainnya.
Jika Fozicard digunakan untuk mengobati hipertensi arteri yang parah atau dengan adanya CHF dekompensasi, terapi harus dimulai di rumah sakit.
Sebelum dan selama pengobatan, perlu dilakukan pemantauan tekanan darah, aktivitas ginjal, aktivitas transaminase hati, kadar hemoglobin, kalium, kreatinin, urea dan konsentrasi elektrolit dalam darah.
Selama terapi dengan Fozicard, kasus angioedema telah dilaporkan. Perkembangan edema laring, faring, atau lidah dapat menyebabkan obstruksi jalan nafas yang mengancam jiwa. Jika efek seperti itu muncul, perlu berhenti minum obat, lakukan injeksi subkutan larutan epinefrin / adrenalin (1: 1000) dan tindakan terapi darurat lainnya.
Ada laporan langka tentang pembengkakan mukosa usus selama periode penggunaan inhibitor ACE. Pada kondisi ini terdapat keluhan nyeri perut dengan ada tidaknya mual dan muntah, pada beberapa kasus terjadi pembengkakan mukosa usus tanpa edema wajah, dan tingkat aktivitas Cl-esterase tidak melebihi normal. Setelah menghentikan penggunaan ACE inhibitor, gejala tersebut menghilang. Pada pasien yang menerima obat dari kelompok ini, dengan perkembangan nyeri perut, edema mukosa usus harus dimasukkan dalam diagnosis banding.
Pada pasien yang menggunakan fosinopril, selama sesi dialisis menggunakan membran permeabilitas tinggi, serta selama prosedur apheresis lipoprotein densitas rendah dengan adsorpsi ke dekstran sulfat, terdapat risiko terjadinya reaksi anafilaksis. Dalam kasus ini, pertimbangkan untuk menggunakan jenis membran dialisis yang berbeda atau meresepkan pengobatan antihipertensi lainnya.
Sebelum memulai terapi dengan obat dan selama penerapannya, untuk mencegah perkembangan agranulositosis / neutropenia, jumlah total leukosit dan formula leukosit harus ditentukan (setiap bulan dalam 3-6 bulan pertama kursus dan pada tahun pertama pengobatan pada pasien dengan peningkatan ancaman neutropenia).
Penggunaan Fozicard untuk pengobatan bentuk hipertensi arteri yang tidak rumit dapat menyebabkan perkembangan hipotensi arteri simtomatik, yang paling sering terjadi selama dialisis ginjal, atau setelah terapi diuretik intensif, atau diet dengan asupan garam terbatas. Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi penggunaan Fozicard setelah mengambil tindakan yang ditujukan untuk memulihkan BCC.
Pengobatan dengan ACE inhibitor pada pasien CHF dapat menyebabkan munculnya efek antihipertensi yang berlebihan, memperburuk risiko berkembangnya oliguria atau azotemia dengan hasil yang fatal. Akibatnya, saat meresepkan Fozicard untuk pasien CHF selama dua minggu pertama kursus, serta dengan setiap peningkatan dosis fosinopril atau diuretik, pasien dari kelompok risiko ini perlu dipantau.
Di hadapan hiponatremia dan dalam kasus pengobatan intensif sebelumnya dengan diuretik, mungkin perlu untuk mengurangi dosis yang terakhir. Beberapa penurunan tekanan darah tambahan dengan latar belakang gagal jantung adalah efek yang diinginkan dan diharapkan, yang, sebagai aturan, bukan alasan untuk menolak mengambil Fozicard. Derajat penurunan tekanan darah maksimal pada tahap awal terapi dan stabil dalam 1-2 minggu kursus tanpa mengurangi kemanjuran terapeutik obat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Perhatian harus dilakukan saat mengemudi kendaraan atau mekanisme kompleks lainnya karena kemungkinan munculnya pusing selama terapi, terutama setelah mengambil dosis awal Fozicard pada pasien yang menerima diuretik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, mengonsumsi Fozicard merupakan kontraindikasi. Diketahui bahwa penggunaan ACE inhibitor pada trimester II - III dapat menyebabkan kerusakan atau bahkan kematian janin yang sedang berkembang. Pada bayi baru lahir yang ibunya dirawat dengan ACE inhibitor selama kehamilan, pemantauan kondisi yang cermat diperlukan untuk mendeteksi secara tepat kemungkinan terjadinya hipotensi arteri, hiperkalemia, dan oliguria.
Fosinopril menembus ke dalam ASI, oleh karena itu, penggunaan Fosicard dikontraindikasikan selama menyusui. Jika selama periode ini memang perlu minum obat, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, pengobatan dengan Fozicard merupakan kontraindikasi, karena tidak ada data yang memastikan keefektifan dan keamanannya pada anak-anak dan remaja.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Menurut petunjuknya, Fozicard harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal, stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri pada ginjal tunggal. Dengan gangguan fungsional pada ginjal, perubahan dosis tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gangguan fungsional hati, perubahan dosis obat tidak diperlukan. Jika selama periode terapi terdapat warna kuning yang mencolok dan peningkatan aktivitas enzim hati yang signifikan, terapi dengan Fozicard harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus dilakukan.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun dan pasien muda, tidak ditemukan perbedaan keamanan dan efektivitas terapi obat. Pada saat yang sama, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan kerentanan yang lebih tinggi terhadap tindakan Fozicard pada beberapa pasien lanjut usia karena ekskresi obat yang tertunda dan peningkatan risiko overdosis.
Pasien lansia disarankan untuk menggunakan Fozicard dengan hati-hati.
Interaksi obat
- antasida (simetikon, magnesium atau aluminium hidroksida) - penyerapan fosinopril dapat menurun; obat ini harus digunakan dengan interval minimal 2 jam;
- litium - konsentrasi serum litium dalam darah meningkat, risiko berkembangnya keracunan litium diperburuk; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian;
- obat antiinflamasi non steroid (NSAID) - efek antihipertensi dapat melemah, terutama dengan latar belakang hipertensi arteri dan kadar renin plasma darah yang rendah;
- diuretik (dalam kombinasi dengan dialisis atau dengan diet ketat dengan asupan garam terbatas) - penurunan tekanan darah yang nyata dapat terjadi, terutama selama jam pertama setelah mengambil dosis pertama Fozicard;
- diuretik hemat kalium (triamterene, spironolakton, amilorida), sediaan kalium - risiko hiperkalemia meningkat; pada pasien dengan gagal jantung, diabetes mellitus, yang secara bersamaan menggunakan obat ini, pengganti garam yang mengandung kalium atau obat lain yang menyebabkan perkembangan hiperkalemia (seperti heparin), penghambat ACE memperburuk ancaman peningkatan kadar kalium serum;
- turunan sulfonylurea, insulin - efek hipoglikemiknya meningkat;
- imunosupresan, allopurinol, procainamide, agen sitostatik - kemungkinan berkembangnya leukopenia meningkat;
- estrogen - efek antihipertensi fosinopril melemah karena kemampuan zat ini untuk menahan air;
- obat-obatan untuk anestesi umum, analgesik narkotika, obat antihipertensi - tingkat keparahan efek antihipertensi Fozicard meningkat;
- propranolol, chlorthalidone, hydrochlorothiazide, metoclopramide, nifedipine, propantheline bromide, cimetidine, acetylsalicylic acid, digoxin, warfarin - tidak ada perubahan dalam ketersediaan hayati fosinopril.
Analog
Analog Fosicard adalah: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Fosikard
Menurut banyak ulasan, Fozicard adalah obat antihipertensi efektif yang mengurangi tekanan darah ke tingkat yang dapat diterima. Pasien yang memakai obat juga mencatat efek diuretik dan hemat kaliumnya. Dianjurkan untuk menggunakan obat dalam ulasan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter yang merawat, mengamati skema terapeutik yang diusulkan olehnya. Harus diingat bahwa untuk mencapai hasil yang positif, Fozicard harus diminum terus-menerus, tanpa kelalaian, mencoba menjalani gaya hidup sehat dan melakukan prosedur yang memperkuat pembuluh darah.
Pada saat yang sama, pasien mencatat bahwa dengan stadium lanjut penyakit, monoterapi dengan obat tidak cukup. Tidak ada keluhan tentang terjadinya efek yang tidak diinginkan, dalam beberapa ulasan menunjukkan rasa pahit dari tablet.
Harga Fozicard di apotek
Harga Fozicard tergantung pada dosis dan bisa (untuk paket berisi 28 tablet): Fozicard 5 mg - 170-230 rubel, Fozicard 10 mg - 240-320 rubel, Fozicard 20 mg - 310-350 rubel.
Fozicard: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Fozicard 5 mg tablet 28 pcs. 120 gosok Membeli |
|
Tab Fozicard. 5mg n28 172 r Membeli |
|
Fozicard 10 mg tablet 28 pcs. 246 r Membeli |
|
Fozicard 20 mg tablet 28 pcs. RUB 300 Membeli |
|
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tablet 28 pcs. 301 RUB Membeli |
|
Tablet Fozicard 20mg 28 pcs. 361 RUB Membeli |
|
Tablet Fozicard N 20mg + 12.5mg 28 pcs. 435 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
