Emla
Emla: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Emla
Kode ATX: N01BB20
Bahan aktif: lidocaine (lidocaine) + prilocaine (prilocaine)
Produsen: Recipharm Karlskoga AB (Swedia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 664 rubel.
Membeli
Emla adalah obat anestesi lokal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Emla:
- krim untuk pemakaian lokal dan luar: seragam, putih (5 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 5 tabung lengkap dengan stiker oklusif; masing-masing 30 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung);
- sistem terapeutik (TS): bagian obat perekat - selulosa, bulat, cakram putih atau putih, diameter 3,5 cm, diresapi dengan emulsi EMLA 5% dengan dosis 1 g; alas fleksibel bulat dengan tonjolan - plastik / aluminium / plastik laminasi; pita perekat berbentuk bujur sangkar dengan ujung membulat ditempatkan di sekeliling lingkar cakram selulosa (1 kendaraan dalam kemasan kontur non-sel, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 2 atau 20 paket).
1 TC (1 g emulsi) / 1 g krim mengandung:
- zat aktif: prilocaine - 25 mg, lidocaine - 25 mg;
- komponen tambahan: karboksipolimetilen (karbomer 974 R), makrogol gliseril hidroksistearat (Arlaton 289), air murni, natrium hidroksida (untuk membawa pH menjadi 8,7-9,7).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Emla adalah anestesi lokal dari jenis amida - lidokain dan prilokain. Menembus ke dalam lapisan epidermis dan dermis, komponen aktif obat memberikan anestesi pada kulit. Tingkat efek anestesi tergantung pada dosis agen dan lamanya pemakaian.
Dengan durasi aplikasi 1-2 jam setelah pengangkatan sistem terapeutik atau pembalut oklusif, di mana krim dioleskan, efek anestesi Eml pada kulit utuh dicatat selama 2 jam. Tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam keefektifan obat (termasuk periode yang diperlukan untuk mencapai pereda nyeri yang diperlukan) dan keamanan penggunaannya pada kulit utuh antara pasien berusia 65–96 tahun dan lebih muda.
Akibat pengaruh Emla pada pembuluh dangkal, kemerahan sementara atau pucat pada kulit dapat muncul. Paling cepat (sudah setelah 30-60 menit setelah pengobatan dengan obat) fenomena ini dapat terjadi pada pasien yang menderita neurodermatitis luas (dermatitis atopik), yang menunjukkan penetrasi zat aktif yang lebih cepat ke dalam kulit.
Dalam perjalanan penelitian, saat melakukan biopsi tusukan (dengan diameter 4 mm) pada 90% pasien, penggunaan Eml selama 60 menit memberikan anestesi pada kulit utuh, yang diperlukan untuk memasukkan jarum hingga kedalaman 2 mm, dan setelah aplikasi berlangsung selama 120 menit, hingga kedalaman 3 mm. Warna (pigmentasi) kulit tidak memengaruhi keefektifan obat.
Penggunaan Emla tidak mempengaruhi nilai rata-rata titer antibodi, laju terjadinya atau hilangnya antibodi spesifik dalam serum darah, atau jumlah pasien yang telah mencapai titer antibodi positif (protektif) setelah imunisasi. Obat ini dapat digunakan untuk anestesi selama vaksinasi terhadap penyakit menular berikut: gondok, rubella, campak, batuk rejan, difteri, tetanus, poliomielitis, hepatitis B, infeksi yang disebabkan oleh Haemophilius influenzae.
Karena penyerapan krim lebih cepat oleh mukosa genital dibandingkan dengan kulit utuh, periode yang dibutuhkan untuk mencapai anestesi di area ini lebih pendek. Pada wanita, setelah mengoleskan krim ke selaput lendir organ genital, setelah 5-10 menit, dimungkinkan untuk mencapai anestesi yang cukup untuk meredakan sindrom nyeri yang disebabkan oleh penggunaan laser argon. Durasi hilangnya kepekaan terhadap nyeri dalam kasus ini dapat, tergantung pada karakteristik individu, dari 5 hingga 45 menit.
Setelah mengoleskan krim untuk menghilangkan rasa sakit saat merawat tukak trofik pada ekstremitas bawah, durasi anestesi mencapai 4 jam. Tidak ada efek negatif agen pada flora bakteri atau penyembuhan ulkus yang diamati.
Farmakokinetik
Penyerapan Emla secara sistemik tergantung pada dosis, lama pemakaian, ketebalan kulit (area tubuh diperhitungkan) dan ciri-ciri kulit lainnya. Pada orang dewasa, setelah perawatan kulit utuh dengan obat selama 3 jam, absorpsi sistemik untuk prilocaine dan lidocaine masing-masing sekitar 5% dan 3%. Penyerapan zat aktif lambat.
Dalam plasma darah, konsentrasi maksimum (C maks) dari kedua zat aktif dari sediaan Emla diamati kira-kira 4 jam setelah saat aplikasi dan 0,12 μg / ml untuk lidokain dan 0,07 μg / ml untuk prilokain. Ancaman timbulnya gejala toksik hanya muncul jika konsentrasi plasma zat aktif adalah 5 hingga 10 μg / ml.
Dengan latar belakang terapi ulkus trofik pada ekstremitas bawah, waktu untuk mencapai dalam plasma darah C maks (T Cmaks) prilokain (0,02-0,8 μg / ml) dan lidokain (0,05–0,84 μg / ml) adalah 1–2, 5 jam dari saat mengaplikasikan krim selama 30 menit dengan dosis 5-10 g Dalam kasus penggunaan berulang krim pada permukaan ulkus, akumulasi zat aktif dan metabolitnya tidak dicatat.
Ketika dioleskan selama 10 menit, 10 g krim pada mukosa vagina, T Cmax prilocaine dan lidocaine (masing-masing 0,15 μg / ml dan 0,18 μg / ml) kira-kira 35 menit dari saat aplikasi.
Pada pasien dengan neurodermatitis lanjut, laju penyerapan meningkat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Emla direkomendasikan untuk digunakan untuk anestesi permukaan kulit sebelum melakukan intervensi bedah superfisial, tusukan dan kateterisasi vaskular, suntikan.
Krim untuk penggunaan topikal dan eksternal, sebagai tambahan, digunakan dalam kasus-kasus berikut:
- selaput lendir organ genital: sebelum melakukan manipulasi yang menyakitkan pada pasien dewasa atau untuk tujuan penghilang rasa sakit sebelum pengenalan anestesi lokal;
- tukak trofik pada ekstremitas bawah: sebelum perawatan bedah (pembersihan mekanis), termasuk saat mengeluarkan nanah, fibrin, jaringan nekrotik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- prematuritas pada anak-anak (lahir kurang dari 37 minggu kehamilan);
- berat badan bayi baru lahir kurang dari 3 kg (untuk krim);
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Emla atau anestesi lokal amida lainnya.
Sebagai tambahan, TS tidak dianjurkan untuk kondisi / penyakit berikut:
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang menyebabkan methemoglobinemia pada anak-anak sejak lahir sampai 12 bulan (karena kurangnya data);
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- adanya luka terbuka di area yang dirawat.
Kontraindikasi relatif (harus menggunakan Emla dengan sangat hati-hati) untuk kedua bentuk obat adalah neurodermatitis umum (dermatitis atopik).
Kontraindikasi relatif tambahan untuk krim Emla:
- methemoglobinemia (keturunan / idiopatik);
- insufisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena risiko methemoglobinemia yang bergantung pada obat diperburuk);
- penggunaan gabungan dengan obat antiaritmia kelas III, termasuk amiodarone (memerlukan pemantauan konstan dan pemantauan EKG, karena kemungkinan efeknya pada aktivitas jantung).
Kontraindikasi relatif tambahan untuk Emla's TS:
- pemberian subkutan dari vaksin hidup, misalnya, BCG (zat aktif dalam konsentrasi di atas 0,5–2% menunjukkan sifat bakterisidal dan antivirus);
- aplikasi di area mata (jika produk mengenai mata, terjadi iritasi).
Petunjuk penggunaan Emla: metode dan dosis
Krim topikal dan topikal
Krim emla dioleskan secara eksternal, dioleskan ke kulit atau selaput lendir.
Untuk orang dewasa, untuk tujuan anestesi permukaan kulit utuh, obat tersebut dioleskan pada lapisan tebal pada kulit di bawah pembalut oklusif.
Dosis Emla yang direkomendasikan dan durasi aplikasi, tergantung pada manipulasi yang dilakukan:
- intervensi bedah minor (termasuk pengangkatan kutil dan kuretase moluskum kontagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² selama 1 jam (maksimal 5 jam);
- penyisipan jarum (termasuk selama tusukan atau kateterisasi pembuluh): 2 g / 10 cm² selama 1 jam (maksimum 5 jam);
- perawatan permukaan pada area yang luas (termasuk cangkok kulit dengan cangkok terpisah): 1,5–2 g / 10 cm² selama 2 jam (maksimum 5 jam).
Sebelum perawatan bedah (pembersihan mekanis) ulkus trofik pada ekstremitas bawah untuk penerapan anestesi permukaan, krim dioleskan pada permukaan ulkus dalam lapisan tebal dengan dosis 1-2 g / 10 cm² (maksimum 10 g per prosedur) di bawah pembalut oklusif PVC. Diperlukan untuk menghaluskan tepi dressing dengan lembut untuk mencegah krim menetes. Durasi aplikasi setidaknya 30 menit, jika penetrasi ulkus ke jaringan sulit dilakukan - hingga 60 menit. Pembersihan bisul harus dimulai selambat-lambatnya 10 menit setelah pengangkatan krim.
Untuk membius alat kelamin, lapisan tebal agen dioleskan ke kulit sebelum anestesi lokal disuntikkan, untuk pria selama 15 menit dengan dosis 1-2 g / 10 cm², untuk wanita selama 60 menit dengan dosis 1 g / 10 cm².
Sebelum menghilangkan kutil kelamin atau memberikan anestesi lokal untuk anestesi permukaan mukosa genital, krim dalam dosis 5 hingga 10 g (jumlah krim yang tepat tergantung pada area yang akan dirawat) dioleskan ke seluruh permukaan selaput lendir, termasuk lipatan. Durasi aplikasi 5-10 menit, setelah mengeluarkan krim, prosedurnya harus segera dilakukan.
Untuk anak-anak, untuk membius kulit utuh, sebelum memasukkan jarum atau melakukan prosedur bedah superfisial, lapisan krim tebal dioleskan ke kulit dan ditutup dengan pembalut oklusif. Dosis Emla tidak boleh lebih dari 1 g / 10 cm² per hari, dan juga harus dipilih dengan mempertimbangkan luas permukaan yang dirawat.
Dosis total krim Emla yang direkomendasikan (area aplikasi maksimum) dan durasi aplikasi, tergantung pada usia anak:
- dari 0 sampai 3 bulan: 1 g (10 cm² - dosis harian maksimum), durasi - tidak lebih dari 1 jam;
- dari 3 sampai 12 bulan: 2 g (20 cm²), durasi - 1 jam;
- dari 1 tahun hingga 6 tahun: 10 g (100 cm²), durasi - 1 jam (maksimum - 5 jam);
- dari 6 sampai 12 tahun: 20 g (200 cm²), durasi 1 jam (maksimum 5 jam).
Perlu diingat bahwa peningkatan durasi aplikasi mengurangi efek anestesi Emla. Dengan adanya neurodermatitis yang meluas (dermatitis atopik), terutama pada anak-anak, waktu aplikasi harus dikurangi menjadi 15-30 menit.
Untuk mengoleskan obat, gunakan tutup sekrup, tusuk membran pelindung tabung dan, setelah memeras jumlah krim yang diperlukan, oleskan ke area prosedur yang diusulkan. Untuk membuat kulit mati rasa, Anda dapat menggunakan stiker oklusif yang disertakan dengan kemasan 5 g. Sebelum memasang stiker, Anda harus melepaskan bagian tengahnya, dan kemudian memisahkan bagian belakang kertas dari tepi dari bagian belakang perban.
Sistem Terapi Transdermal (TS)
Disk selulosa yang diresapi dengan emulsi Emla dioleskan secara eksternal ke kulit.
Dosis harian yang direkomendasikan dengan penggunaan dan waktu aplikasi bersamaan, tergantung pada usia pasien:
- dari 0 hingga 3 bulan: dosis maksimum - 1 kendaraan, durasi - tidak lebih dari 1 jam;
- dari 3 hingga 12 bulan: 1–2 kendaraan (maksimum 2), durasi - 1 jam;
- dari 1 tahun ke atas: 1 kendaraan atau lebih, durasi - setidaknya 1 jam.
Peningkatan durasi aplikasi lebih dari 5 jam tidak meningkatkan efek anestesi. Pada anak-anak dengan neurodermatitis yang meluas, waktu perawatan dengan obat harus dikurangi menjadi 30 menit.
Efek samping
- reaksi lokal (di tempat penerapan produk): sering - kemerahan, pucat, bengkak; terkadang - gatal dan sedikit terbakar (dicatat segera setelah aplikasi); kasus terisolasi - perdarahan belang-belang atau ruam hemoragik, dicatat terutama pada anak-anak dengan moluskum kontagiosum atau neurodermatitis luas setelah aplikasi lama;
- reaksi sistemik: jarang - methemoglobinemia pada anak-anak, reaksi alergi, dengan kemungkinan syok anafilaksis pada kasus yang parah.
Ada laporan iritasi kornea jika terjadi kontak mata Emla secara tidak sengaja.
Overdosis
Toksisitas sistemik tidak mungkin terjadi jika dosis dan durasi aplikasi Eml yang dianjurkan diamati. Gejala yang mungkin timbul dari keracunan Eml dapat berupa gangguan yang diamati dengan overdosis anestesi lokal lainnya, seperti eksitasi sistem saraf pusat (SSP), dan dengan keracunan parah, depresi sistem saraf pusat, dan aktivitas otot jantung. Kasus langka dari perkembangan methemoglobinemia yang signifikan secara klinis pada anak-anak telah dicatat. Peningkatan tingkat methemoglobin mungkin disebabkan oleh dosis prilocaine yang terlalu tinggi. Aplikasi superfisial zat aktif ini dalam dosis 125 mg selama 5 jam pada anak berusia tiga bulan menyebabkan timbulnya methemoglobinemia sedang. Aplikasi lidokain topikal dengan dosis 8,6-17,2 mg / kg menyebabkan keracunan serius pada bayi baru lahir.
Dengan perkembangan gejala neurologis yang parah karena overdosis (depresi sistem saraf pusat, kejang), perawatan simtomatik diperlukan, termasuk penggunaan obat antikonvulsan dan ventilasi buatan (jika perlu). Untuk pengobatan methemoglobinemia, biru metilen digunakan sebagai penawar. Setelah mulai meredakan gejala keracunan, karena penyerapan Emla sistemik lambat, pasien perlu dipantau selama beberapa jam.
instruksi khusus
Jika krim secara tidak sengaja masuk ke mata, mereka harus segera dibilas dengan saline (air) atau mata harus dilindungi sampai refleks pelindung pulih, karena hilangnya krim dapat menyebabkan iritasi dan kerusakan pada kornea.
Pada anak-anak, karena data penyerapan obat tidak mencukupi, tidak disarankan untuk mengoleskan krim ke selaput lendir organ genital.
Emla tidak dapat digunakan untuk merawat area gendang telinga yang rusak, atau dalam situasi lain jika ada ancaman produk masuk ke telinga tengah.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Emla tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada informasi yang cukup tentang penggunaan produk oleh wanita hamil. Menurut data yang diperoleh dalam penelitian hewan, Emla tidak memiliki efek negatif langsung atau tidak langsung pada perkembangan intrauterin janin, perjalanan kehamilan, proses persalinan, dan perkembangan pascanatal. Zat aktif obat melewati penghalang plasenta dan dapat diserap ke dalam jaringan janin. Tidak ada laporan tentang gangguan reproduksi tertentu (termasuk peningkatan frekuensi malformasi) atau efek negatif langsung / tidak langsung lainnya pada janin. Meski begitu, ibu hamil perlu berhati-hati saat menggunakan Emla.
Zat aktif anestesi lokal, bila digunakan dalam dosis terapeutik, dikeluarkan dalam ASI dalam jumlah yang tidak mengancam kesehatan anak.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Emla merupakan kontraindikasi pada bayi prematur yang lahir dengan usia kehamilan kurang dari 37 minggu.
Penggunaan krim dikontraindikasikan pada bayi baru lahir yang beratnya tidak mencapai 3 kg.
Pada anak di bawah usia tiga bulan, efektivitas dan keamanan penggunaan Emla ditetapkan setelah menerapkan dosis tunggal. Sebagai hasil dari penerapan pada anak-anak tersebut, dalam banyak kasus, tidak lebih dari 13 jam, peningkatan sementara konsentrasi methemoglobin dalam darah dicatat, yang mungkin tidak memiliki signifikansi klinis.
Saat mengambil tes darah dari tumit bayi baru lahir, keefektifan krim belum terbentuk.
Interaksi obat
- obat yang menyebabkan terjadinya methemoglobinemia (termasuk obat yang mengandung golongan sulfo): kadar methemoglobin dalam darah meningkat;
- anestesi lokal dan obat lain yang strukturnya mirip dengan mereka (termasuk tocainide): ancaman berkembangnya efek sistemik meningkat (terutama bila menggunakan obat ini dalam dosis tinggi).
Analog
Analog Emla adalah Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C, tanpa pembekuan.
Umur simpan krim untuk penggunaan lokal dan eksternal adalah 3 tahun, sistem terapeutik transdermal adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Emla
Ulasan tentang Emla (terutama dalam bentuk krim) di situs medis dalam banyak kasus positif. Banyak pasien melaporkan kemanjuran dan metode yang nyaman dalam menggunakan anestesi lokal saat menggunakannya untuk meredakan nyeri kulit. Obat tersebut telah membuktikan dirinya sendiri pertama-tama untuk waxing, shugaring, laser hair removal, dll.
Tidak banyak ulasan tentang penggunaan anestesi untuk selaput lendir organ genital, dan tidak terlalu ambigu. Beberapa pasien menunjukkan kurangnya efek anestesi obat atau efek jangka pendek setelah aplikasi. Kerugian dari Eml termasuk biaya tinggi dan volume kemasan yang kecil. Sangat sedikit keluhan tentang terjadinya iritasi setelah menggunakan obat.
Harga untuk Emla di apotek
Harga Emla (krim untuk penggunaan lokal dan eksternal) untuk paket berisi 1 tabung 30 g masing-masing dapat 1670-1920 rubel; untuk paket yang berisi 5 tabung 5 g - 1600-1820 rubel.
Emla: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Krim emla untuk pemakaian lokal dan eksternal 30 g 1 pc. 664 RUB Membeli |
|
Krim emla untuk pemakaian lokal dan eksternal 5 g 5 pcs. 1297 RUB Membeli |
|
Krim emla 5g 5 pcs. 1463 RUB Membeli |
|
Krim emla 30g 1538 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
