Evra
Evra: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Evra
Kode ATX: G03AA13
Bahan aktif: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)
Produser: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Jerman)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-07
Harga di apotek: dari 993 rubel.
Membeli
Evra adalah kontrasepsi kombinasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Evra adalah tambalan transdermal [sistem terapi transdermal (TTS)]: persegi, dengan perforasi di sepanjang garis air mata, dengan dukungan krem matte di mana tulisan "EVRA" diembos, dengan sudut membulat, lapisan perekat (perekat) tidak berwarna dan film pelindung transparan, ukuran dengan film pelindung - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 pc. dalam kantong kertas laminasi dan aluminium foil, 3 kantong dalam kantong film transparan, 1 atau 3 kantong film (3 atau 9 plester, masing-masing) dalam kotak karton lengkap dengan stiker khusus di kalender untuk menandai syarat penggunaan tambalan).
Zat aktif dalam komposisi tambalan:
- norelgestromin (HE) - 6 mg;
- ethinylestradiol (EE) - 0,6 mg.
Dalam 24 jam, satu patch melepaskan 0,203 mg HE dan 0,0339 mg EE.
Patch transdermal terdiri dari lapisan berikut:
- komponen tambahan: campuran perekat dari polyisobutylene dan polybutylene (221,4 mg), lauryl lactate (12 mg), crospovidone (60 mg);
- kain bukan tenunan poliester (34 mg);
- film pendukung (110,7 mg);
- film pelindung (208,95 mg).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Efek kontrasepsi Evra disebabkan oleh penghambatan fungsi gonadotropik dari kelenjar pituitari, penekanan perkembangan folikel dan halangan pada proses ovulasi. Selain itu, obat ini meningkatkan viskositas sekresi serviks dan mengurangi kerentanan endometrium terhadap blastokista, sehingga meningkatkan efek kontrasepsi.
Indeks Mutiara, yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 wanita dalam 1 tahun penggunaan metode kontrasepsi terpilih, adalah 0,9. Pada saat bersamaan, frekuensi kehamilan tidak bergantung pada ras dan usia wanita, tetapi meningkat dengan berat badan lebih dari 90 kg.
Farmakokinetik
Setelah penerapan TTS, konsentrasi zat aktif dalam plasma darah mencapai nilai steady-state setelah 48 jam yaitu 0,8 ng / ml HE dan 50 pg / ml EE.
Dengan penggunaan kontrasepsi ini dalam waktu yang lama, konsentrasi kesetimbangan (C ss) dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) sedikit meningkat.
Di bawah aktivitas fisik dan berbagai kondisi suhu, perubahan signifikan pada Cs etinil estradiol, C ss dan AUC norelgestromin tidak ada, dan AUC etinil estradiol sedikit meningkat selama latihan.
Nilai target kesetimbangan konsentrasi HE dan EE dipertahankan selama 10 hari penggunaan koyo, yaitu efek kontrasepsi Evra tetap terjaga walaupun wanita tersebut melakukan penggantian koyo berikutnya 2 hari lebih lambat dari periode 7 hari yang direncanakan.
Norelgestromin dan metabolit serum norgestrelnya dicirikan oleh tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma (> 97%). Norelgestromin mengikat albumin, norgestrel - terutama dengan globulin yang mengikat hormon seks. Ethinylestradiol memiliki tingkat pengikatan yang tinggi dengan albumin plasma darah.
Ini TIDAK dimetabolisme di hati untuk membentuk norgestrel, berbagai metabolit terkonjugasi dan terhidroksilasi. EE dimetabolisme menjadi berbagai senyawa terhidroksilasi, konjugat sulfat dan glukuronida.
Dalam mikrosom hati manusia, progestogen dan estrogen menghambat banyak enzim dari sistem sitokrom P 450 (termasuk CYP3A4 dan CYP2C19).
Waktu paruh TIDAK rata-rata 28 jam, EE - 17 jam. Metabolitnya diekskresikan melalui usus dan ginjal.
Nilai C ss dan AUC zat aktif Eura sedikit menurun dengan bertambahnya usia, luas permukaan atau berat badan.
Indikasi untuk digunakan
Evra adalah obat yang digunakan untuk kontrasepsi (pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- diketahui atau dicurigai hamil;
- periode postpartum (4 minggu);
- masa menyusui;
- migrain dengan gejala neurologis fokal;
- didiagnosis (termasuk dalam riwayat) atau dugaan tumor ganas yang bergantung pada estrogen (misalnya, kanker endometrium);
- dikonfirmasi atau dicurigai kanker payudara;
- perdarahan dari vagina dengan etiologi yang tidak dapat dijelaskan;
- penyakit kuning kolestatik selama kehamilan sebelumnya atau penyakit kuning dengan penggunaan kontrasepsi hormonal sebelumnya;
- tumor hati jinak atau ganas;
- penyakit hati akut atau kronis dengan gangguan fungsi hati;
- diabetes mellitus dengan lesi vaskular;
- kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien dan angina pektoris), termasuk riwayat;
- trombosis (arteri dan vena) dan tromboemboli (termasuk trombosis, tromboflebitis vena dalam, gangguan serebrovaskular, emboli paru, stroke, infark miokard) saat ini atau dalam sejarah;
- faktor risiko berat atau multipel untuk trombosis vena atau arteri, termasuk merokok di atas usia 35, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, dislipoproteinemia herediter, penyakit arteri koroner atau serebrovaskular, penyakit jantung katup yang rumit, fibrilasi atrium, endokarditis bakterial subakut, obesitas [indeks massa tubuh di atas 30 kg / m 2 - rasio berat badan (dalam kilogram) dengan kuadrat pertumbuhan (dalam meter)], intervensi bedah ekstensif dengan imobilisasi berkepanjangan;
- kecenderungan turun-temurun terhadap trombosis vena atau arteri, termasuk adanya antibodi terhadap fosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein S, resistensi protein C teraktivasi, hiperhomosisteinemia, dan defisiensi protein C;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (untuk penyakit / kondisi berikut, Evra hanya dapat digunakan setelah penilaian yang cermat terhadap manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risikonya):
- herpes selama kehamilan sebelumnya;
- Penyakit Crohn;
- kolitis ulseratif;
- sindrom uremik hemolitik;
- lupus eritematosus sistemik;
- riwayat keluarga penyakit kuning kolestatik (misalnya, sindrom Rotor, Dubin-Johnson);
- ikterus idiopatik kronis;
- sklerosis ganda;
- diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
- tromboflebitis vena superfisial dan varises;
- tromboemboli vena atau arteri pada kerabat dekat (orang tua, saudara laki-laki, saudara perempuan) pada usia yang relatif muda;
- kanker payudara pada kerabat lini pertama;
- depresi berat, termasuk riwayat;
- penyakit batu empedu, termasuk riwayatnya;
- koreografi;
- otosklerosis;
- hipertrigliseridemia;
- fibroid uterus dan endometriosis;
- chloasma;
- hipertensi arteri terkontrol;
- porfiria;
- disfungsi hati akut selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
- migrain parah tanpa gejala neurologis fokal.
Petunjuk penggunaan Evra: metode dan dosis
Untuk mencapai efek kontrasepsi yang maksimal, Evra harus digunakan sesuai dengan rekomendasi yang dijelaskan di bawah ini.
Satu tambalan dirancang untuk 7 hari penggunaan, setelah periode ini harus segera diganti dengan yang baru, pada hari yang sama dalam seminggu - yaitu, pada hari ke 8 dan 15 dari siklus penggunaan narkoba (yang disebut hari penggantian). Dari hari ke-22 hingga 28 dari siklus - istirahat, di mana perdarahan penarikan seperti menstruasi dicatat. Setelah itu, siklus kontrasepsi baru dimulai, bahkan jika pendarahan putus obat belum berakhir saat ini.
Dalam keadaan apa pun, istirahat dalam memakai tambalan tidak boleh dilampaui selama lebih dari 7 hari, karena risiko penurunan efektivitas obat dan, akibatnya, permulaan kehamilan meningkat. Jika masa istirahat telah terlampaui, perlu untuk menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan dalam waktu 7 hari, karena kemungkinan ovulasi meningkat dengan setiap hari kedaluwarsa.
Mode aplikasi
Patch transdermal Evra harus dilem, ditekan dengan kuat, pada kulit yang sehat, bersih, kering, dan utuh dari permukaan luar bahu atas, perut, bokong, tubuh bagian atas dengan pertumbuhan rambut minimal - di area yang tidak akan bersentuhan dengan pakaian ketat. Untuk menghindari kemungkinan iritasi, setiap tambalan baru disarankan untuk direkatkan ke area kulit yang berbeda, termasuk dalam wilayah anatomi yang sama. Sangat tidak mungkin untuk menerapkan TTS di area kelenjar susu. Untuk menghindari mengurangi sifat perekat pada tambalan, jangan gunakan bedak, krim, losion atau obat lokal lainnya pada kulit yang akan direkatkan.
Setiap hari, seorang wanita harus memeriksa tambalan untuk memastikan kekuatan keterikatannya.
Plester bekas masih mengandung sejumlah besar zat aktif obat, sehingga harus dibuang dengan benar: pisahkan film perekat khusus dari bagian luar tas, letakkan TTS, putar sisi lengketnya ke area yang dicat pada tas dan tekan perlahan untuk menutupnya, lalu buang ke tempat sampah ember. Jangan membuangnya ke saluran pembuangan atau toilet.
Memulai dengan tambalan transdermal
Jika pada siklus menstruasi sebelumnya wanita tersebut tidak menggunakan alat kontrasepsi hormonal, maka mata uang Euro perlu dipatok pada hari pertama menstruasi. Tepat setelah 7 dan 14 hari - pada hari ke 8 dan 15 dari siklus, masing-masing - gips diganti dengan yang baru. Pada hari ke-22 siklus TTS, perlu dilakukan pengangkatan dan istirahat sampai hari ke-28 siklus. Hari ke 29 - hari pertama siklus kontrasepsi baru, dll.
Dalam kasus di mana seorang wanita tidak mulai menggunakan koyo pada hari pertama siklus, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari berikutnya.
Saat beralih ke Evra dari kontrasepsi oral kombinasi (COC), patch harus ditempelkan pada hari pertama perdarahan menstruasi yang terjadi setelah menghentikan COC. Jika rekomendasi ini diikuti, efek obat yang diucapkan tetap ada, jika tidak, dalam 7 hari, perlu tambahan metode kontrasepsi penghalang. Namun, dengan jeda lebih dari 7 hari, ovulasi dimungkinkan, oleh karena itu, sebelum menggunakan koyo transdermal, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter. Kontak seksual saat ini dapat menyebabkan kehamilan. Jika pendarahan putus obat tidak dimulai dalam 5 hari setelah minum pil kontrasepsi oral aktif terakhir, kehamilan juga harus dikecualikan sebelum mulai menggunakan Eura.
Saat beralih ke Evra dari obat yang hanya mengandung progestogen, Anda dapat mulai menggunakan tambalan pada hari implan dilepas atau hari suntikan berikutnya akan dilakukan, namun, selama 7 hari pertama, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Setelah melahirkan, wanita yang tidak menyusui dapat mulai menggunakan koyo transdermal 4 minggu setelah melahirkan. Jika nanti, dalam 7 hari perlu menggunakan metode penghalang tambahan. Wanita yang melakukan hubungan seksual selama periode ini harus terlebih dahulu mengecualikan kehamilan atau menunggu menstruasi pertama.
Setelah aborsi atau keguguran sebelum minggu ke-20 kehamilan, Anda dapat segera mulai menggunakan Evra, kemudian kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Setelah aborsi atau keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau setelahnya, Anda bisa mulai menggunakan obat pada hari ke 21 atau pada hari pertama haid pertama (mana yang lebih dulu).
Dosis terlewat
Dalam kasus di mana tambalan terkelupas sebagian atau seluruhnya, zat kontrasepsi aktif dalam jumlah yang tidak mencukupi memasuki aliran darah.
Jika kurang dari 24 jam telah berlalu setelah TTS terkelupas (bahkan sebagian), maka patch perlu di-paste kembali di tempat yang sama atau segera menggantinya dengan yang baru dan tetap mengikuti mode aplikasi Evra yang biasa. Perlindungan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Jika setelah melepas TTS (bahkan sebagian) lebih dari 24 jam telah berlalu, atau perempuan tersebut tidak mengetahui dengan pasti kapan koyok terlepas, maka perlu segera memulai siklus baru, yaitu memasang tambalan baru dan kemudian menganggap hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi. Dalam 7 hari pertama, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan.
Jangan mencoba merekatkan kembali tambalan yang telah kehilangan sifat perekatnya. Dalam hal ini, Anda harus menggunakan yang baru. Jangan gunakan pita perekat atau perban untuk menahan TTS di tempatnya.
Hari yang terlewat untuk mengganti tambalan
Setelah istirahat 7 hari dari menggunakan tambalan, Anda perlu merekatkan yang baru. Jika seorang wanita lupa melakukan ini, rekomendasi yang dijelaskan di bawah ini harus diikuti.
Jika hal ini terjadi pada awal siklus kontrasepsi (minggu pertama / hari pertama), maka patch harus dipasang segera setelah wanita mengingatnya, dan menganggap hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi, hari penggantian juga akan bergeser. Selama 7 hari, Anda juga perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Dalam kasus hubungan seksual selama periode yang diperpanjang ini, pembuahan dimungkinkan.
Jika ini terjadi di tengah-tengah siklus (minggu kedua / hari kedelapan atau minggu ketiga / hari kelima belas), sedangkan:
- tidak lebih dari 48 jam telah berlalu sejak hari penggantian (hari ketika TTS perlu diganti), tambalan baru harus segera direkatkan, dan yang berikutnya - pada hari penggantian biasa. Wanita yang menggunakan TTS sebelumnya dengan benar dalam waktu 7 hari sebelum hari pertama yang terlewat saat memasang patch baru, kontrasepsi tambahan tidak diperlukan;
- lebih dari 48 jam telah berlalu sejak hari penggantian, perlu segera merekatkan tambalan baru, pertimbangkan hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi baru dan hitung hari baru penggantian darinya. Selama 7 hari, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Jika seorang wanita lupa melepas tambalan pada hari ke-22 siklus, tambalan harus dilepas sesegera mungkin, siklus berikutnya harus dimulai pada hari penggantian yang biasa (hari ke-29 siklus). Metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Ubah hari penggantian
Untuk memindahkan menstruasi Anda dengan satu siklus, Anda harus menerapkan tambalan baru pada hari ke 22 dari siklus tersebut, sehingga melewatkan periode penarikan standar 7 hari. Namun, harus diingat bahwa dalam kasus ini, munculnya bercak atau perdarahan intermenstrual dapat terjadi. Setelah 6 minggu penggunaan Evra berturut-turut, sangat penting untuk istirahat dalam penggunaan obat, dan kemudian melanjutkan penggunaan biasa.
Wanita yang ingin menunda hari penggantian harus menyelesaikan siklus kontrasepsi saat ini, yaitu melepas patch ketiga, dan, memilih hari penggantian yang baru, tetap menggunakan patch pertama dari siklus kontrasepsi berikutnya. Penting untuk diperhatikan bahwa jangka waktu gangguan dalam penggunaan Evra tidak boleh lebih dari 7 hari. Anda juga harus tahu bahwa semakin pendek periode ini, semakin tinggi kemungkinan tidak ada perdarahan menstruasi berikutnya, dan selama siklus kontrasepsi berikutnya, mungkin saja terjadi perdarahan asiklik yang sedikit atau banyak.
Efek samping
Menurut uji klinis, reaksi merugikan yang paling umum dari Evra adalah: ketidaknyamanan pada kelenjar susu, reaksi lokal, sakit kepala, mual.
Frekuensi efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥1 / 10.000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk pesan individual.
Kemungkinan efek samping:
- reaksi lokal: sering - reaksi pada kulit di tempat penerapan tambalan, seperti pengelupasan, kekeringan, terbakar, bengkak, hematoma, pengerasan kulit, indurasi, pembengkakan, atrofi, keluarnya cairan, infeksi, pembentukan nodul dan pustula, jaringan parut, kehilangan kepekaan, bau tidak sedap, erosi, maag, ekskoriasi, eksim, abses, perdarahan, paresthesia, fotosensitifitas, pertumbuhan seperti tumor; jarang - iritasi;
- gangguan umum: sering - malaise, kelelahan; jarang - edema perifer, reaksi hipersensitivitas;
- pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - tromboflebitis pada vena ekstremitas, trombosis vena; sangat jarang - trombosis arteri dan tromboemboli, infark miokard, krisis hipertensi;
- dari saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - kembung, sakit perut, diare, muntah; sangat jarang - kolitis;
- pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - peningkatan berat badan; sangat jarang - nafsu makan meningkat, hiperglikemia, resistensi insulin;
- dari sistem muskuloskeletal: sering - kram otot;
- dari sistem saraf pusat dan perifer: sangat sering - sakit kepala; sering - migrain, pusing; sangat jarang - perdarahan subarachnoid, migrain dengan gejala neurologis fokal, dysgeusia, kecelakaan serebrovaskular (termasuk kecelakaan serebrovaskular sementara, oklusi dan stenosis pembuluh darah otak, stroke iskemik dan hemoragik);
- di pihak jiwa: sering - agresivitas, air mata, pengaruh, kecemasan, ketidakstabilan emosional, depresi; jarang - insomnia, perubahan libido; sangat jarang - frustrasi, kemarahan;
- dari sistem hepatobilier: jarang - kolesistitis, kolelitiasis; sangat jarang - kerusakan hati, kolestasis, penyakit kuning kolestatik;
- infeksi dan invasi: sering - infeksi jamur pada vagina; sangat jarang - ruam pustular;
- pada bagian organ penglihatan: sangat jarang - intoleransi terhadap lensa kontak;
- dari kulit dan jaringan subkutan: sering - reaksi kulit, gatal, jerawat; jarang - dermatitis alergi, urtikaria, eksim, eritema, reaksi fotosensitifitas, alopecia, chloasma; jarang - ruam gatal, ruam eritematosa, gatal umum; sangat jarang - nodular, eritema polyform, dermatitis seboroik, ruam eksfoliatif, angioedema;
- etiologi neoplasma jinak, ganas dan tidak dapat ditentukan: jarang - leiomioma uterus; sangat jarang - fibroadenoma payudara, kanker serviks, kanker payudara, neoplasma hati, adenoma hati;
- pada bagian sistem reproduksi dan kelenjar susu: sangat sering - perubahan fibrokistik pada kelenjar susu, nyeri, pembengkakan, pembengkakan, ketidaknyamanan, peningkatan sensitivitas dan pembesaran kelenjar susu; sering - keputihan, kejang uterus, perdarahan menstruasi yang menyakitkan; jarang - keluarnya dari saluran genital, kekeringan pada selaput lendir vagina dan vulva, galaktorea, tumor payudara; jarang - perdarahan menstruasi yang jarang atau tidak adanya; sangat jarang - perdarahan asiklik, sedikit atau berat, displasia serviks, penekanan laktasi;
- indikator laboratorium: sangat jarang - peningkatan konsentrasi lipoprotein densitas rendah, perubahan konsentrasi glukosa dalam darah, perubahan konsentrasi kolesterol dalam darah.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, gejala berikut dicatat: pendarahan dari vagina, mual, muntah. Dalam kasus ini, TTS harus diangkat sesegera mungkin dan terapi simptomatik harus dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Anda dapat menggunakan Evra patch hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, yang harus mengecualikan kehamilan dan menilai kesesuaian penggunaan obat dengan mengumpulkan riwayat rinci pasien dan kerabat terdekatnya, termasuk data tentang keturunan. Selain itu juga membutuhkan pemeriksaan ginekologi dan umum (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, mamografi, pengukuran tekanan darah). Jika diduga ada kecenderungan turun-temurun terhadap tromboemboli vena (misalnya, dalam kasus penyakit ini pada orang tua, saudara perempuan atau saudara laki-laki), wanita tersebut dirujuk untuk konsultasi tambahan ke spesialis yang sesuai.
Evra tidak melindungi dari infeksi menular seksual. Setiap wanita harus diperingatkan tentang hal ini saat meresepkan obat.
Jika ada gejala yang muncul selama penggunaan Evra, yang dapat mengindikasikan terjadinya komplikasi tromboemboli, maka perlu segera menghentikan penggunaan TTS. Risiko komplikasi vaskular meningkat dengan obesitas, varises, dan tromboflebitis vena superfisial.
Selain itu, risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena meningkat dengan imobilisasi yang berkepanjangan dan intervensi bedah pada ekstremitas bawah. Untuk alasan ini, penggunaan kontrasepsi hormonal tidak dianjurkan 4 minggu sebelum operasi yang direncanakan, dalam 2 minggu setelah operasi darurat, selama dan setelah imobilisasi berkepanjangan.
Menurut beberapa studi epidemiologi, penggunaan kontrasepsi hormonal jangka panjang pada usia muda (sebelum kehamilan pertama) meningkatkan risiko terkena kanker payudara. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa penggunaan kontrasepsi hormonal dikaitkan dengan peningkatan risiko tumor serviks, termasuk kanker.
Karena risiko adenoma hati jinak jika terjadi nyeri hebat di perut bagian atas, gejala perdarahan intra-abdominal atau pembesaran hati, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk diagnosis banding dan pengecualian tumor hati.
Dalam kasus hipertensi arteri yang tidak terkontrol secara farmakologis, obat harus dihentikan. Aplikasi dapat dilanjutkan hanya setelah tekanan kembali normal.
Menurut petunjuknya, Evra dapat mempengaruhi beberapa indikator tes fungsional. Secara khusus, saat menggunakan tambalan transdermal:
- toleransi glukosa berkurang;
- konsentrasi protrombin dan faktor koagulasi VII, VIII, IX dan X meningkat;
- agregasi trombosit meningkat;
- penurunan kadar protein S;
- konsentrasi trigliserida, kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-X) dan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-X) meningkat, sedangkan rasio LDL-C / HDL-C mungkin tetap tidak berubah;
- penurunan kadar antitrombin III;
- kandungan globulin pengikat tiroksin meningkat, akibatnya konsentrasi total hormon tiroid meningkat. Pengikatan triiodotironin (TZ) bebas dengan resin penukar ion berkurang, terbukti dengan peningkatan konsentrasi globulin pengikat tiroksin. Konsentrasi tiroksin bebas (T4) tidak berubah. Dimungkinkan juga untuk meningkatkan konsentrasi protein pengikat lainnya;
- konsentrasi folat serum menurun, itulah sebabnya ada risiko konsekuensi yang signifikan secara klinis jika terjadi kehamilan segera setelah penghentian kontrasepsi (saat ini, pada tahap awal kehamilan, disarankan untuk mengonsumsi asam folat untuk semua wanita yang mengalami defisiensi);
- konsentrasi globulin yang mengikat hormon seks meningkat, akibatnya konsentrasi hormon seks endogen yang beredar secara umum meningkat. Pada saat yang sama, konsentrasi hormon seks bebas atau aktif secara biologis menurun atau tetap tidak berubah.
Kontrasepsi hormonal dapat menyebabkan trombosis retina. Dalam kasus berikut, Anda harus segera berhenti menggunakan Evra dan berkonsultasi dengan dokter untuk tindakan diagnostik dan terapeutik:
- kehilangan penglihatan sementara, sebagian atau seluruhnya;
- serangan penglihatan kabur;
- diplopia;
- pembengkakan papilla;
- pelanggaran integritas pembuluh retinal.
Selama periode penerapan koyo transdermal, wanita disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan, karena ada risiko hiperpigmentasi kulit, termasuk yang tidak dapat disembuhkan sepenuhnya.
Pada wanita dengan berat ≥ 90 kg, efektivitas kontrasepsi dapat berkurang.
Wanita yang merokok berisiko lebih tinggi mengalami efek samping kardiovaskular, oleh karena itu sangat disarankan untuk tidak merokok.
Selama periode penerapan Evra, wanita harus menjalani pemeriksaan medis preventif secara teratur, volume dan frekuensinya harus dipilih secara individual oleh dokter tergantung pada gambaran klinisnya, tetapi setidaknya sekali setiap enam bulan.
Tambalan transdermal tidak boleh dipotong atau rusak, karena dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Evra tidak memiliki atau sedikit berpengaruh pada fungsi psikomotor dan kognitif.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Evra dikontraindikasikan pada wanita selama periode kehidupan ini.
Penggunaan masa kecil
Kemanjuran dan keamanan Evra telah ditetapkan untuk wanita dari usia 18 tahun hingga awal menopause, oleh karena itu, obat ini tidak diresepkan untuk remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Evru harus digunakan dengan hati-hati pada gangguan ginjal fungsional.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Evra harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut: disfungsi hati, disfungsi hati akut selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya.
Interaksi obat
Antibiotik, beberapa obat dan obat herbal yang menginduksi enzim mikrosom hati (termasuk CYP3A4) memetabolisme hormon kontrasepsi mengurangi keefektifan Eura. Dalam kasus ini, selama periode penggunaan obat-obatan tersebut dan selama 7 hari setelah pembatalannya (saat menggunakan rifampisin dan obat St. John's wort - dalam 28 hari setelah pembatalan), perlu juga menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika terapi dengan agen tersebut lama (lebih dari 3 minggu), siklus kontrasepsi baru harus dimulai tanpa periode putus obat. Obat-obatan yang dapat mengurangi efektivitas Eura antara lain: griseofulvin, bosentan, barbiturat, modafinil, rifampisin dan rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), beberapa protease inhibitor HIV, atau kombinasinya (misalnya,ritonavir, nelfinavir), St. John's wort, beberapa penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya, nevirapine), beberapa obat antiepilepsi (misalnya, felbamate, rufinamide, eslicarbazepine acetate, phenytoin, carbamazepine, topiramate, oxiramate).
Obat berikut dapat meningkatkan kadar etinil estradiol plasma: etoricoxib, asam askorbat, parasetamol, HMG-CoA reduktase inhibitor (termasuk rosuvastatin dan atorvastatin), inhibitor CYP3A4 (termasuk jus grapefruit, flukonazol, beberapa itraconazolazole, vetraconazole) Reverse transcriptase inhibitor (misalnya etravirine), beberapa protease inhibitor HIV (misalnya indinavir, atazanavir).
Dengan penggunaan Evra secara bersamaan, dapat meningkatkan (karena penghambatan CYP) konsentrasi plasma dari obat-obatan berikut: selegiline, omeprazole, tizanidine, cyclosporine, voriconazole, theophylline, prednisolone.
Dalam kasus penggunaan gabungan, Evra dapat mengurangi (karena induksi glukuronidasi) konsentrasi plasma dari obat-obatan berikut: lamotrigine, temazepam, parasetamol, morfin, clofibrate, asam salisilat. Karena penurunan kadar zat ini dalam darah, reaksi yang tidak diinginkan dapat berkembang, oleh karena itu, koreksi dosisnya diperlukan.
Sebelum minum obat apa pun saat menggunakan TTS ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog Evra.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Jew
Ulasan tentang Yahudi sebagian besar positif. Wanita mencatat kemanjuran kontrasepsi obat yang tinggi, serta tidak adanya efek samping dari saluran pencernaan, karakteristik kontrasepsi kombinasi oral.
Namun, ada ulasan negatif tentang bahasa Ibrani, yang menggambarkan sifat perekat yang buruk dari tambalan, itulah sebabnya tambalan cepat terkelupas. Dalam hal ini, dokter merekomendasikan dengan hati-hati mengikuti rekomendasi untuk menempelkan TTS dan menemukan tempat yang nyaman di tubuh tempat tambalan akan diperbaiki dengan aman.
Harga Euro di apotek
Harga Evra di jaringan apotek bervariasi dari 980 hingga 1280 rubel per bungkus, terdiri dari 3 plester.
Evra: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Evra 203 mcg + 33.9 mcg / 24 jam transdermal patch 3 pcs. 993 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!