Elzepam
Elzepam: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Elzepam
Kode ATX: N05BX
Bahan aktif: bromdihydrochlorophenylbenzodiazepine (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)
Produser: ELLARA, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 69 rubel.
Membeli
Elzepam adalah obat anxiolytic yang membantu mengurangi keparahan atau menekan ketakutan, kecemasan, kecemasan, stres emosional.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Elzepam:
- tablet: silinder datar, putih, dengan talang (10 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 5 kemasan);
- larutan untuk pemberian intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): cairan bening, agak kekuningan atau tidak berwarna (1 atau 2 ml dalam ampul, dalam strip blister 5 ampul, dalam kemasan karton kemasan 2 kontur dengan scarifier; dalam kotak karton berisi 10 ampul dengan scarifier).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine - 0,5 atau 1 mg;
- bahan pembantu: gula susu (lactose monohydrate), gelatin, pati kentang, kalsium stearat.
Komposisi untuk 1 ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular:
- zat aktif: bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine - 1 mg;
- bahan tambahan: polivinilpirolidon medis dengan berat molekul rendah, natrium disulfit, gliserol, polisorbat-80, larutan natrium hidroksida desimolar (larutan pH 6,0–7,5), air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Elzepam - bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (nama dagang - phenazepam), adalah agen anxiolytic (obat penenang) dari seri benzodiazepine. Ia memiliki khasiat obat penenang, hipnotik, ansiolitik, antikonvulsan dan pelemas otot sentral. Ini mempotensiasi efek penghambatan GABA (asam gamma-aminobutyric) pada transmisi sinaptik, merangsang situs pengikatan dengan benzodiazepin yang terletak di pusat alosterik reseptor GABA postsynaptic, mengurangi rangsangan struktur subkortikal otak (sistem limbik, talamus, hipotalamus), menghambat putaran polisinaptik.
Khasiat farmakodinamik phenazepam:
- anxiolytic: karena pengaruh sistem limbik pada amigdala, stres emosional menurun, kecemasan, kecemasan, ketakutan melemah;
- obat penenang: karena efek zat pada pembentukan retikuler batang otak dan inti talamus nonspesifik (relai), diekspresikan dengan penekanan gejala asal neurotik (ketakutan, kecemasan);
- hipnotis: dikaitkan dengan penindasan sel-sel pembentukan retikuler batang otak, mengurangi efek rangsangan otonom, emosional dan motorik yang mengganggu mekanisme tidur;
- antikonvulsan: dilakukan dengan meningkatkan penghambatan presinaptik, mengurangi penyebaran impuls kejang, tetapi tidak berkontribusi pada penghilangan keadaan fokus yang tereksitasi;
- relaksan otot sentral: karena penghambatan jalur aferen spinal polisinaptik (setidaknya monosinaptik) dengan kemungkinan penghambatan langsung saraf motorik dan kontraktilitas otot.
Farmakokinetik
Ketika diberikan secara oral, Elzepam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (saluran pencernaan), C max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) dari bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine dalam plasma - 1-2 jam.
Ketika diberikan secara parenteral, bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine didistribusikan secara luas di dalam tubuh.
Elzepam dimetabolisme terutama di hati. Waktu paruh (T 1/2) dari semua bentuk obat adalah dari 6 hingga 10-18 jam. Eliminasi terjadi terutama melalui ginjal dengan urin dalam bentuk metabolit.
Indikasi untuk digunakan
- gangguan neurotik dan neurosis yang disertai rasa takut, gelisah, labil / tegang emosi, peningkatan iritabilitas, disfungsi otonom;
- sindrom hipokondriak-senestopatik (sindrom hipokondriakum senesthopathicum), termasuk resistensi terhadap tindakan obat penenang lain;
- gangguan tidur (sulit tidur, insufisiensi, diskontinuitas, dll.);
- lobus temporal dan epilepsi mioklonik (sebagai terapi adjuvan sebagai antikonvulsan);
- peningkatan tonus otot, hiperkinesis dan kekakuan akibat kerusakan sistem saraf pusat (SSP).
Tablet elzepam direkomendasikan untuk dimasukkan dalam pengobatan kompleks sindrom penarikan alkohol.
Solusinya juga digunakan untuk mencegah keadaan stres emosional, ketakutan dan untuk pengobatan psikosis reaktif.
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut untuk semua bentuk pelepasan Elzepam:
- miastenia gravis, glaukoma sudut tertutup (predisposisi / serangan akut), syok, koma;
- SATU (gagal napas akut);
- COPD (penyakit paru obstruktif kronik) dalam kondisi parah dengan kemungkinan peningkatan gagal napas;
- masa kehamilan (untuk solusinya - terutama trimester pertama) dan menyusui;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap benzodiazepin, phenazepam dan komponen tambahan obat.
Kontraindikasi absolut tambahan untuk tablet Elzepam:
- depresi berat (dalam) (karena kemungkinan manifestasi kecenderungan bunuh diri);
- keracunan alkohol akut hingga melemahnya fungsi vital, overdosis hipnotik dan analgesik narkotik;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Menurut instruksi, Elzepam diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal, ataksia serebral dan tulang belakang, riwayat ketergantungan obat, kecenderungan untuk menyalahgunakan zat psikoaktif, penyakit otak organik, hiperkinesis, psikosis (karena kemungkinan reaksi paradoks), hipoproteinemia dan pasien lanjut usia. Sebagai tambahan: untuk tablet - apnea tidur (ditetapkan / diperkirakan); untuk solusinya - hiperkinesis, depresi.
Petunjuk penggunaan Elzepam: metode dan dosis
Durasi pengobatan dengan Elzepam, seperti benzodiazepin lainnya, untuk menghindari pembentukan ketergantungan obat adalah dua minggu. Dalam beberapa kasus, seperti yang ditentukan oleh dokter yang merawat, itu dibiarkan meningkat: dengan pemberian parenteral - hingga 3-4 minggu, dengan pemberian oral - hingga 8-9 minggu.
Dosis tunggal bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine biasanya 0,5–1 mg.
Pembatalan obat dilakukan dengan menurunkan dosis secara bertahap.
Pil
Tablet Elzepam ditujukan untuk pemberian oral.
Dosis anjuran sesuai indikasi:
- gangguan tidur: 0,5 mg 20-30 menit sebelum waktu yang diharapkan untuk tertidur;
- neurotik, gangguan seperti neurosis, sindrom hipokondriak-senestopati: 0,5–1 mg 2 atau 3 kali sehari; setelah 2-4 hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4-6 mg per hari, dengan mempertimbangkan tolerabilitas dan efektivitas obat; asupan pagi dan sore - 0,5-1 mg, dosis di malam hari - 2,5 mg;
- kecemasan berat: dosis awal 3 mg per hari, kemudian dosis ditingkatkan dengan cepat sampai efek terapeutik yang diperlukan diperoleh;
- sindrom penarikan alkohol (sebagai bagian dari terapi kompleks): 2,5–6 mg per hari;
- lobus temporal dan epilepsi mioklonik (sebagai ajuvan): 2-10 mg per hari;
- peningkatan tonus otot, hiperkinesis dan kekakuan jika terjadi kerusakan sistem saraf pusat: 2-3 mg 1 atau 2 kali sehari; dosis harian maksimum adalah 10 mg.
Larutan
Larutan Elzepam diberikan i / m atau i / v (jet / drip).
Dosis anjuran sesuai indikasi:
- gangguan tidur: 0,5–1 mg sekali sehari sebelum tidur;
- menghilangkan kecemasan, ketakutan, agitasi psikomotor, paroxysms vegetatif dan keadaan psikotik: dosis awal adalah 0,5-1 mg, dosis harian rata-rata adalah 3-5 mg, pada kasus yang parah - hingga 7-9 mg; solusinya disuntikkan i / m atau i / v;
- status epileptikus dan kejang epilepsi serial: dosis awal - 0,5 mg; solusinya disuntikkan i / m atau i / v;
- penarikan alkohol: 2,5-5 mg per hari; solusinya disuntikkan i / m atau i / v;
- peningkatan tonus otot, hiperkinesis dan kekakuan jika terjadi kerusakan sistem saraf pusat: 0,5 mg 1-2 kali sehari; solusinya disuntikkan / m;
- persiapan sebelum operasi: 3-4 mg; larutan disuntikkan secara intravena perlahan.
Dosis harian rata-rata larutan Elzepam adalah 1,5-5 mg, dosis harian maksimum adalah 10 mg.
Setelah mencapai efek terapeutik yang stabil, disarankan untuk beralih ke bentuk sediaan obat oral.
Efek samping
Frekuensi dan sifat efek samping Elzepam tergantung pada dosisnya, durasi terapi dan sensitivitas individu pasien. Setelah mengurangi dosis atau menghentikan obat, efek sampingnya akan hilang dengan sendirinya.
Kemungkinan efek samping:
- SSP: pada awal terapi (lebih sering diamati pada pasien lanjut usia) - perasaan lelah, mengantuk, pusing, ataksia, gangguan konsentrasi, disorientasi, kebingungan, perlambatan reaksi mental / motorik; jarang - depresi, sakit kepala, euforia, tremor, gangguan koordinasi gerakan (penggunaan dosis tinggi), kehilangan ingatan, reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tak terkendali, termasuk mata), penurunan mood, miastenia gravis, astenia, disartria; tambahan untuk tablet - kejang pada pasien epilepsi; sangat jarang - reaksi paradoks (agitasi psikomotor, ledakan agresi, kejang otot, ketakutan, kecenderungan bunuh diri, kecemasan, halusinasi, gangguan tidur);
- organ hematopoietik: anemia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis (hipertermia, menggigil, sakit tenggorokan, kelelahan / kelemahan yang tidak biasa), trombositopenia;
- sistem pencernaan: mulut kering, air liur, mual, muntah, mulas, nafsu makan berkurang, konstipasi / diare, disfungsi hati, peningkatan aktivitas enzim hati, penyakit kuning;
- sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia;
- sistem genitourinari: retensi urin, inkontinensia urin, gangguan fungsi ginjal, dismenore, penurunan / peningkatan libido;
- reaksi hipersensitivitas: ruam kulit, gatal;
- efek pada janin: teratogenisitas (terutama pada trimester pertama), kegagalan pernapasan, depresi sistem saraf pusat, penekanan refleks mengisap pada bayi baru lahir yang ibunya menerima Elzepam;
- reaksi lain: kecanduan, sindrom ketergantungan obat; jarang - diplopia, penurunan berat badan; dalam kasus penurunan tajam dalam dosis atau penghentian terapi - sindrom penarikan, diekspresikan oleh gangguan tidur, disforia, kejang otot polos (otot rangka dan organ dalam), depersonalisasi, peningkatan keringat, depresi, mual, muntah, tremor, gangguan persepsi, termasuk. hyperacusis, paresthesia, fotofobia, takikardia, kejang, dalam kasus yang jarang terjadi - reaksi psikotik);
- reaksi lokal (untuk larutan): trombosis vena atau flebitis (bengkak, kemerahan, atau nyeri di tempat suntikan).
Overdosis
Gejala overdosis sedang meningkatkan kemanjuran terapeutik dan efek samping yang bergantung pada dosis. Sebagai akibat dari overdosis yang signifikan, depresi jantung, aktivitas pernapasan, dan kesadaran yang jelas mungkin terjadi.
Jika terjadi overdosis tablet, pertama-tama, tindakan diambil untuk menghilangkan obat yang tidak terserap dari tubuh - lavage lambung dan asupan karbon aktif. Secara paralel, perlu untuk mengontrol fungsi vital tubuh, menjaga kardiovaskular, aktivitas pernapasan, dan melakukan terapi simtomatik.
Hemodialisis untuk menghilangkan phenazepam tidak efektif. Sebagai antagonis spesifik, flumazenil intravena dapat digunakan dalam larutan dekstrosa 5% atau larutan NaCl 0,9% dengan dosis awal 0,2 mg, maksimum hingga 1 mg.
Jika terjadi overdosis larutan sebagai antagonis tindakan relaksan otot phenazepam, dianjurkan untuk menggunakan larutan parenteral strychnine nitrate 0,1% 1 ml 2-3 kali sehari atau larutan corazole 10% 1 ml 1-2 kali sehari.
instruksi khusus
Pasien dengan insufisiensi ginjal / hati, serta dengan terapi Elzepam yang berkepanjangan, perlu memantau gambaran darah tepi dan tingkat enzim hati.
Seperti benzodiazepin lainnya, phenazepam dapat menyebabkan ketergantungan obat, terutama bila diminum dalam waktu lama (lebih dari dua minggu) dalam dosis tinggi (lebih dari 4 mg per hari).
Penghentian pengobatan secara tiba-tiba, terutama setelah penggunaan dalam waktu lama (> 8-12 minggu), dapat menyebabkan gejala penarikan diri seperti depresi, insomnia, peningkatan keringat, mudah tersinggung, dll.
Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine meningkatkan efek alkohol, oleh karena itu, penggunaan minuman beralkohol selama pengobatan dikontraindikasikan.
Meresepkan Elzepam untuk depresi berat membutuhkan perawatan khusus, karena pasien dapat menggunakannya untuk melakukan niat bunuh diri.
Obat ini digunakan dengan hati-hati pada pasien yang lemah dan pasien lanjut usia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien yang memakai Elzepam harus menolak untuk mengemudikan kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya selama perawatan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tablet elzepam tidak diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui.
Solusinya dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan dan selama menyusui. Penggunaan parenteral phenazepam pada trimester II dan III hanya diperbolehkan untuk indikasi vital.
Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine memiliki efek toksik pada janin, meningkatkan risiko malformasi kongenital, terutama pada trimester pertama. Mengambil dosis terapeutik suatu zat pada tahap akhir kehamilan dapat menyebabkan depresi sistem saraf pusat pada bayi baru lahir. Dengan penggunaan Elzepam secara teratur oleh seorang wanita selama kehamilan, janin dapat mengalami ketergantungan fisik, dan bayi baru lahir dapat mengalami sindrom penarikan.
Anak-anak, terutama anak kecil, sangat sensitif terhadap efek penghambatan benzodiazepin pada sistem saraf pusat. Penggunaan Elzepam sebelum persalinan atau langsung saat melahirkan dapat menyebabkan sindrom anak lamban, yang dimanifestasikan oleh depresi pernafasan, penurunan tonus otot, hipotensi, hipotermia, dan tindakan isap yang lemah pada bayi baru lahir.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, karena kurangnya data tentang keamanan dan efektivitas terapi dengan Elzepam, penggunaannya pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Elzepam diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan insufisiensi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Elzepam diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Elzepam dalam bentuk larutan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia.
Interaksi obat
- hipnotik, antipsikotik, antikonvulsan dan obat lain yang menghambat fungsi sistem saraf pusat: bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine kompatibel dengan mereka, tetapi perlu mempertimbangkan potensiasi bersama dari efeknya;
- inhibitor enzim mikrosom hati: meningkatkan risiko toksisitas dan mengurangi kemanjuran;
- penginduksi enzim mikrosom hati: mengurangi efektivitas Elzepam;
- imipramine: konsentrasi serumnya meningkat;
- obat antihipertensi: adalah mungkin untuk meningkatkan keparahan penurunan tekanan darah;
- clozapine: kemungkinan peningkatan depresi pernapasan;
- levodopa: Elzepam mengurangi efektivitasnya pada parkinsonisme;
- zidovudine: toksisitasnya bisa meningkat.
Analog
Analog Elzepam adalah: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak. Suhu penyimpanan: tablet - hingga 25 ° С, larutan - hingga 20 ° С.
Umur simpan: tablet - 3 tahun, larutan - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Elzepam
Sebagian besar ulasan tentang Elzepam positif. Pasien melaporkan kemanjuran yang baik dari kedua bentuk obat tersebut dalam pengobatan gangguan tidur, gangguan kecemasan, serangan panik, dan kondisi lain yang mengganggu kualitas hidup.
Tetapi orang tidak boleh lupa bahwa rangkaian terapi harus berumur pendek, karena kecanduan Elzepam kemungkinan besar akan berkembang, yang, setelah menyelesaikan kursus, dapat menyebabkan sindrom penarikan.
Harga untuk Elzepam di apotek
Perkiraan harga Elzepam: larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 0,1%, 1 ml dalam ampul, untuk 10 ampul - 95–130 rubel; tablet 0,5 mg, 50 pcs. dalam paket - 60 rubel, tablet 1 mg, untuk 50 pcs. dalam paket - 70 rubel.
Elzepam: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Elzepam 1 mg / ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 ml 10 pcs. Gosok 69 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
