Rumikosis
Rumicosis: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Rumycoz
Kode ATX: J02AC02
Bahan aktif: Itraconazole (Itraconazole)
Produser: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusia
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08
Harga di apotek: dari 320 rubel.
Membeli
Rumikosis adalah obat antijamur oral.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Rumikoz - kapsul: ukuran No. 0, dengan badan putih dan tutup merah muda-coklat; isi - mikrogranul bulat dari kuning muda sampai warna krem kekuningan (6 atau 5 pcs. dalam kemasan strip blister, dalam kotak karton, masing-masing 1 atau 3 kemasan).
Bahan aktif: itraconazole - 100 mg dalam 1 kapsul.
Komponen pembantu: poloxamer (lutrol), sukrosa, hipromelosa, pati gandum, oksida besi hitam.
Komposisi kapsul: titanium dioxide, gelatin, iron oxide red, sunset yellow, quinoline yellow, azorubin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Rumikosis adalah obat antijamur spektrum luas yang berasal dari buatan dan terkait dengan turunan triazol. Ini menghambat produksi ergosterol, komponen penting dari membran sel jamur.
Itraconazole menunjukkan aktivitas farmakologis terhadap jamur dan khamir seperti ragi (Candida spp., Termasuk Candida krusei, Candida glabrata dan Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies dan jamur lainnya
Farmakokinetik
Ketika dikonsumsi secara oral, ketersediaan hayati maksimum dari itrakonazol diamati saat obat digunakan segera setelah makan. Tingkat plasma maksimumnya dicatat 3-4 jam setelah konsumsi.
Konsentrasi kesetimbangan komponen aktif Rumicose dalam plasma 3-4 jam setelah minum obat adalah 2 μg / ml (bila dosis 200 mg diresepkan 2 kali sehari), 1,1 μg / ml (bila dosis 200 mg diresepkan sekali sehari) dan 0,4 mcg / ml (bila meresepkan dosis 100 mg sekali sehari). Dengan terapi jangka panjang, konsentrasi kesetimbangan dicapai dalam 1-2 minggu. Zat aktif obat mengikat protein plasma sebesar 99,8%. Ini menembus dengan baik dan didistribusikan ke seluruh sistem dan jaringan organ. Kandungan itrakonazol pada tulang, otot rangka, paru-paru, lambung, hati, limpa, ginjal 2-3 kali lebih tinggi dari pada kandungannya di plasma.
Itrakonazol terakumulasi dalam jaringan keratin, terutama kulit, dengan konsentrasi 4 kali lebih tinggi daripada di plasma, dan laju ekskresi ditentukan oleh kecepatan regenerasi epidermis.
Konsentrasi plasma dari itraconazole tidak ditentukan sedini 1 minggu setelah penghentian Rumicosis, bagaimanapun, konsentrasi terapeutik zat di kulit tetap selama 2-4 minggu setelah selesainya pengobatan empat minggu. Pada mukosa vagina, konsentrasi terapeutik itrakonazol tetap stabil selama 2 hari setelah selesainya pengobatan tiga hari (dosis harian adalah 200 mg) dan 3 hari setelah selesainya pengobatan satu hari (dosisnya 200 mg 2 kali sehari). Konsentrasi terapeutik Rumicosis di keratin lempeng kuku terdeteksi 1 minggu setelah dimulainya terapi dan bertahan selama 6 bulan setelah menjalani pengobatan selama tiga bulan.
Itrakonazol juga diekskresikan dalam sekresi keringat dan kelenjar sebaceous dan dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif. Salah satunya, hidroksi-itrakonazol, memiliki efek antijamur in vitro yang mirip dengan itrakonazol.
Itraconazole dieliminasi dari plasma darah dalam dua tahap. Waktu paruh terminal sekitar 24-36 jam. Dari 3 sampai 18% dosis yang diambil diekskresikan melalui usus, kurang dari 0,03% dosis diekskresikan melalui ginjal. Sekitar 35% dari dosis yang diminum diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin selama 1 minggu.
Pada pasien dengan gagal ginjal atau gangguan imunitas (neutropenia, AIDS, transplantasi organ), ketersediaan hayati dari itrakonazol biasanya sedikit berkurang. Pada pasien dengan sirosis hati, terjadi penurunan ketersediaan hayati zat ini dan peningkatan waktu paruhnya.
Indikasi untuk digunakan
- onikomikosis yang disebabkan oleh dermatofita dan / atau jamur dan ragi;
- kandidiasis dengan lesi kulit atau selaput lendir (termasuk kandidiasis vulvovaginal);
- keratitis jamur;
- pityriasis versicolor;
- dermatomikosis;
- kandidiasis viseral dalam;
- mikosis sistemik: histoplasmosis, blastomikosis, sporotrichosis, aspergillosis, paracoccidioidomycosis, kandidiasis, kriptokokosis (termasuk meningitis kriptokokus), serta mikosis sistemik dan tropis lainnya.
Kontraindikasi
- penggunaan simultan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dan mampu meningkatkan interval QT (cisapride, mizolastine, dofetilide, astemizole, quinidine, sertindole, pimozide, terfenadine, levomethadone), bentuk oral dari midazolam dan triazolam-c partisipasi isoenzim CYP3A4 (misalnya, lovastatin, simvastatin), alkaloid ergot (ergotamine, ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine);
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen Rumicosis.
Hati-hati:
- gagal ginjal kronis;
- penyakit hati dan gagal hati;
- gagal jantung parah
- hipersensitivitas thd agen antijamur azol lainnya.
Untuk wanita hamil dan anak-anak, Rumicosis hanya diresepkan dalam kasus luar biasa, setelah penilaian yang cermat dari keseimbangan manfaat dan risiko.
Petunjuk penggunaan Rumikoz: metode dan dosis
Rumikosis harus diminum setelah makan.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk penyakit jamur:
- pityriasis versicolor: 2 kapsul 1 kali / hari selama 7 hari;
- keratitis jamur: 2 tutup. 1 kali / hari selama 21 hari;
- dermatomikosis kulit halus: 2 kaps. 1 kali / hari dalam kursus 7 hari atau 1 caps. 1 kali / hari selama 15 hari;
- kandidiasis oral: 1 kaps. 1 kali / hari selama 15 hari;
- kandidiasis vulvovaginal: 2 kaps. 2 kali / hari selama 1 hari atau 2 caps. 1 kali / hari dengan kursus 3 hari;
- lesi pada area kulit yang sangat keratin (tangan dan / atau kaki): 2 tutup. 2 kali / hari selama 7 hari atau 1 caps. 1 kali / hari selama 30 hari.
Tergantung pada dinamika gambaran klinis penyakit, dokter dapat menyesuaikan durasi pengobatan.
Karena fakta bahwa dalam kasus gangguan kekebalan (misalnya, pada pasien yang telah menjalani transplantasi organ, dengan neutropenia atau sindrom imunodefisiensi yang didapat), ketersediaan hayati itrakonazol yang diminum secara oral dapat menurun, kategori pasien ini mungkin perlu meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk Rumicosis untuk mikosis sistemik:
- kandidiasis: 1-2 kaps. 1 kali / hari dengan kursus, tergantung pada perjalanan penyakitnya, dari 3 minggu hingga 7 bulan. Jika penyakit memiliki bentuk invasif atau menyebar, dosis dinaikkan menjadi 2 tutup. 2 kali / hari;
- aspergillosis: 2 kaps. 1 kali / hari selama 2-5 bulan. Jika penyakit memiliki bentuk invasif atau menyebar, dosis dinaikkan menjadi 2 tutup. 2 kali / hari;
- sporotrichosis: 1 topi. 1 kali / hari dalam kursus 3 bulan;
- histoplasmosis: 2 kaps. 1-2 kali / hari selama, sebagai aturan, 8 bulan;
- chromomycosis: 1-2 caps. 1 kali / hari selama 6 bulan;
- blastomikosis: tergantung pada tingkat keparahan penyakit, dosis dapat bervariasi dari 1 caps. 1 kali / hari hingga 2 caps. 2 kali / hari, durasi pengobatan - 6 bulan;
- paracoccidioidomycosis: 1 kaps. 1 kali / hari dengan kursus 6 bulan;
- kriptokokosis (tidak termasuk meningitis): 2 kaps. 1 waktu / hari, durasi terapi, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya, dapat bervariasi dari 2 bulan hingga 1 tahun;
- Meningitis kriptokokus: 2 kaps. 2 kali / hari selama 2-12 bulan (sebagai terapi pemeliharaan).
Tergantung pada jenis infeksi dan karakteristik perjalanan penyakit, dokter dapat menyesuaikan dosisnya.
Dengan onikomikosis, salah satu dari dua rejimen pengobatan digunakan:
- terapi denyut nadi: 2 topi. 2 kali / hari selama 7 hari, total 2 (dengan kerusakan pada lempeng kuku tangan) atau 3 (dengan kerusakan pada lempeng kuku kaki) kursus semacam itu dengan interval 3 minggu antara kursus;
- terapi kontinyu (jika terjadi kerusakan pada pelat kuku kaki tanpa kerusakan atau dengan kerusakan pada pelat kuku tangan): 2 tutup. 1 kali per hari dalam kursus 3 bulan.
Karena itrakonazol dikeluarkan dari kulit dan lempeng kuku lebih lambat daripada dari plasma darah, efek mikologis dan klinis yang optimal dicapai 2-4 minggu setelah akhir pengobatan lesi kulit dan 6-9 bulan setelah akhir terapi untuk penyakit kuku.
Efek samping
- reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, pruritus, angioedema; jarang - sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme eksudatif);
- reaksi dermatologis: fotosensitifitas, alopecia;
- dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, neuropati perifer;
- dari sistem pencernaan: peningkatan reversibel dalam aktivitas enzim hati, diare / konstipasi, penurunan nafsu makan, mual, sakit perut, dispepsia, muntah, hepatitis; dalam kasus yang sangat jarang - kerusakan hati toksik yang parah, termasuk gagal hati akut dengan hasil yang fatal;
- lain-lain: pewarnaan urine gelap, sindrom edema, hiperkreatinemia, hipokalemia, edema paru, gagal jantung kongestif, ketidakteraturan menstruasi.
Overdosis
Tidak ada informasi pasti tentang kasus overdosis Rumicosis. Jika Anda secara tidak sengaja mengambil dosis obat yang terlalu tinggi, tindakan pendukung disarankan: selama satu jam pertama, gunakan lavage lambung dan, jika perlu, ambil arang aktif. Tidak praktis menggunakan hemodialisis untuk menghilangkan itrakonazol dari tubuh. Penawar spesifiknya tidak diketahui.
instruksi khusus
Untuk pasien dengan kriptokokosis sistem saraf pusat dan defisiensi imun, Rumikosis hanya dapat diresepkan jika obat lini pertama tidak dapat digunakan dalam kasus ini atau tidak efektif.
Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan, hingga periode menstruasi pertama setelah berakhir.
Itraconazole memiliki efek inotropik negatif, dan karena itu meningkatkan risiko gagal jantung. Untuk alasan ini, pasien dengan gagal jantung kronis (termasuk riwayat) Rumicosis hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya.
Pada gagal ginjal, ketersediaan hayati itrakonazol dapat menurun, sehingga penyesuaian dosis mungkin diperlukan.
Dengan penggunaan antasida simultan, Rumicosis harus diminum setidaknya 2 jam setelahnya.
Pasien dengan achlorhydria dan pasien yang menerima penghambat pompa proton atau penghambat reseptor histamin H 2, obat dianjurkan untuk diminum dengan minuman asam.
Ada kasus yang sangat jarang dari perkembangan kerusakan hati toksik yang parah, termasuk gagal hati akut dan kematian. Efek samping Rumicosis ini telah diamati pada orang dengan penyakit hati bersamaan dan pada orang yang menjalani pengobatan dengan obat-obatan dengan efek hepatotoksik. Dalam hal ini, selama pengobatan, fungsi hati perlu dipantau secara teratur.
Jika neuropati berkembang, terapi Rumicosis harus dihentikan.
Tidak ada efek negatif obat pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi yang dicatat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Rumikosis selama kehamilan hanya ditentukan dalam kasus di mana ada ancaman akut terhadap kesehatan ibu. Jika perlu minum obat selama menyusui, dianjurkan untuk menolak menyusui.
Pasien dengan fungsi reproduksi yang dipertahankan yang menggunakan Rumicosis harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi hingga dimulainya siklus menstruasi berikutnya setelah berakhir.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Karena bioavailabilitas itrakonazol agak berkurang pada pasien dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis mungkin diperlukan.
Interaksi obat
Jika memungkinkan, penghambat saluran kalsium tidak boleh digunakan bersamaan dengan itrakonazol, karena dapat juga memiliki efek inotropik negatif, yang dapat ditingkatkan dengan kombinasi ini.
Penginduksi kuat dari isoenzim CYP3A4 (rifabutin, rifampisin, isoniazid, karbamazepin) secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati itrakonazol, secara signifikan mengurangi keefektifannya, jadi kombinasi ini tidak diinginkan.
Penghambat ampuh dari enzim CYP3A4 (misalnya, eritromisin, klaritromisin, indinavir dan ritonavir) dapat meningkatkan ketersediaan hayati itrakonazol.
Obat yang mengurangi keasaman sari lambung mengurangi penyerapan itrakonazol.
Itraconazole mampu menekan metabolisme obat yang dimediasi CYP3A4, sehingga dimungkinkan untuk meningkatkan atau memperpanjang efeknya, termasuk efek samping. Setelah penghapusan Rumicosis, konsentrasi itrakonazol dalam plasma darah menurun secara bertahap, tergantung pada dosis yang digunakan dan lamanya terapi. Data ini harus diperhitungkan saat terapi kombinasi diperlukan.
Dengan penunjukan simultan obat berikut dengan Rumicosis, seseorang harus memantau konsentrasinya dalam plasma darah, aksi dan efek sampingnya:
- obat antineoplastik (trimetrexate, busulfan, pink vinca alkaloid, docetaxel);
- penghambat saluran kalsium (misalnya verapamil atau dihidropiridin), dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4;
- antikoagulan oral;
- agen imunosupresif (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus);
- beberapa glukokortikosteroid (deksametason, budesonida, metilprednisolon);
- penghambat protease HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir);
- inhibitor HMG-CoA reduktase, dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4;
- obat lain: midazolam intravena, repaglinide, alfentanil, karbamazepin, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoxin, eletriptan, ebastin, disopyramide, buspirone, halofantrine, reboxetine, brotizolam.
Analog
Analoginya dari Rumicose adalah: Flukonazol, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Rumikoz
Menurut ulasan, Rumicosis paling efektif dalam pengobatan penyakit jamur bila digunakan sebagai elemen terapi kombinasi jangka panjang. Kasus pemulihan total setelah satu kali pengobatan sangat jarang terjadi.
Banyak pasien yang menggunakan obat tersebut melaporkan hasil yang baik dalam pengobatan jamur kuku, pitiriasis versikolor, kandidiasis dan penyakit lain yang disebabkan oleh jamur. Namun, ada referensi untuk efek samping yang tidak menyenangkan. Mereka sangat beragam, dan yang paling parah dikaitkan dengan gangguan hati. Oleh karena itu, saat menjalani terapi antijamur dengan Rumicosis, kondisi pasien perlu terus dipantau. Kerugiannya adalah harga obat yang agak tinggi.
Harga untuk Rumicosis di apotek
Perkiraan harga Rumicosis dalam paket berisi 6 kapsul adalah 384–465 rubel, paket berisi 15 kapsul akan dikenakan biaya 922–1113 rubel.
Rumicosis: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Rumicosis 100 mg kapsul 6 pcs. 320 RUB Membeli |
|
Rumicosis 100 mg kapsul 15 pcs. 769 RUB Membeli |
|
Kapsul Rumicosis 100mg 15 pcs. 1019 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
