Rosulip - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rosulip

Rosulip: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Rosulip

Kode ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (rosuvastatin)

Produser: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10

Harga di apotek: dari 392 rubel.

Membeli

Rosulip adalah obat hipolipidemik yang termasuk dalam kelompok statin.

Bentuk dan komposisi rilis

Rosulip diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat (5, 10 dan 20 mg) atau lonjong (40 mg), hampir putih atau putih, huruf "E" terukir di satu sisi, angka "591" di sisi lain. (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) atau "594" (40 mg), tidak berbau atau hampir tidak berbau (7 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 2, 4 atau 8 lecet).

1 tablet berisi:

• zat aktif: seng rosuvastatin - 5,34; 10,68; 21,36 atau 42,72 mg (setara dengan rosuvastatin dalam jumlah masing-masing 5, 10, 20 atau 40 mg);
• komponen tambahan: ludipress (crospovidone, povidone, lactose monohydrate), magnesium stearate, crospovidone;
• casing film: opadry II white 85F18422 (makrogol 3350, titanium dioksida, polivinil alkohol, bedak).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rosuvastatin termasuk dalam inhibitor selektif dan kompetitif dari HMG-CoA reduktase, enzim yang mempercepat konversi 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A menjadi mevalonat, yang merupakan prekursor kolesterol (CS). Zat tersebut meningkatkan jumlah reseptor lipoprotein densitas rendah (LDL) di permukaan sel hati, mengakibatkan peningkatan serapan dan katabolisme LDL, dan juga menghalangi produksi lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) di hati. Hal ini menyebabkan penurunan jumlah total partikel VLDL dan LDL.

Rosuvastatin mengurangi peningkatan kadar LDL-C, kolesterol total dan trigliserida, dan juga meningkatkan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (kolesterol HDL). Selain itu, zat aktif tersebut menurunkan kadar apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, kolesterol non-HDL (Chs-non-HDL), trigliserida VLDL (TG-VLDL) dan meningkatkan konsentrasi apolipoprotein AI (ApoA-I). Selain itu, rosuvastatin mengurangi rasio total Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL dan rasio ApoV / ApoA-I.

Efek terapeutik Rosulip dimanifestasikan dalam waktu satu minggu setelah dimulainya kursus. Setelah dua minggu pengobatan, keefektifan obat tersebut adalah 90% dari semaksimal mungkin. Tiga minggu setelah dimulainya terapi, biasanya mungkin untuk mencapai efek terapeutik yang maksimal, yang kemudian dipertahankan dengan penggunaan teratur.

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum (C _max) rosuvastatin dalam plasma darah diamati kira-kira 5 jam setelah pemberian oral Rosulip. Ketersediaan hayati absolut mencapai sekitar 20%.

Zat mengalami penyerapan intensif oleh hati, di mana produksi utama Xc dan metabolisme LDL-C terjadi. Volume distribusi (V _d) rosuvastatin mencapai sekitar 134 liter. Sekitar 90% zat mengikat protein plasma darah, terutama albumin.

Di hati, rosuvastatin mengalami biotransformasi terbatas (sekitar 10%). Zat tersebut merupakan substrat non inti untuk metabolisme oleh enzim sitokrom P ₄₅₀. Isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme Rosulip adalah CYP2C9. Pada tingkat yang lebih rendah, isoenzim CYP2C19, CYP2D6 dan CYP3A4 terlibat dalam transformasi metabolik rosuvastatin. Metabolit utama yang diidentifikasi dari zat tersebut adalah metabolit N-desmetil dan lakton. Aktivitas N-desmetil kira-kira 50% lebih rendah dibandingkan dengan rosuvastatin; metabolit lakton tidak aktif secara farmakologis. Dengan penekanan reduktase HMG-CoA yang bersirkulasi, rosuvastatin menyediakan lebih dari 90% aktivitas farmakologis, sisa efeknya dilakukan oleh metabolitnya.

Dalam bentuk yang tidak berubah, sekitar 90% dosis diekskresikan oleh usus dan sekitar 5% oleh ginjal. Waktu paruh (T _½) obat adalah sekitar 19 jam dan tetap tidak berubah dengan peningkatan dosis. Jarak bebas plasma dapat mencapai rata-rata 50 l / jam (koefisien variasi - 21,7%).

Dalam proses absorpsi rosuvastatin hati, transporter membran Xc mengambil bagian, yang diberi peran penting dalam eliminasi obat di hati. Ketersediaan hayati sistemik suatu zat meningkat sebanding dengan dosisnya. Ketika Rosulip diminum beberapa kali sehari, tidak ada perubahan parameter farmakokinetiknya.

Usia dan jenis kelamin tidak berpengaruh signifikan terhadap farmakokinetik.

Dengan adanya gagal ginjal ringan sampai sedang, tidak ada perubahan signifikan pada kadar rosuvastatin atau N-desmethyl plasma yang ditemukan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), konsentrasi agen dalam plasma 3 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat, dan konsentrasi N-desmetil 9 kali lebih tinggi. Tingkat substansi dalam plasma pasien yang diresepkan hemodialisis melebihi rata-rata 50% dari sukarelawan sehat.

Dalam perjalanan penelitian pada pasien dengan gagal hati dalam berbagai tahap (dengan skor di bawah atau sama dengan 7 pada skala Child-Pugh), peningkatan T _{½ dari} rosuvastatin tidak terdeteksi. Peningkatan T _½ berarti setidaknya 2 kali ditemukan pada dua pasien dengan skor 8 dan 9 pada skala Child-Pugh, pasien dengan skor di atas 9 tidak memiliki pengalaman menggunakan rosuvastatin.

Ketika melakukan studi perbandingan farmakokinetik rosuvastatin pada pasien ras Mongoloid (Korea, Vietnam, Cina, Jepang dan Filipina), peningkatan AUC median (area di bawah kurva waktu konsentrasi) dan C _max ditemukan dalam plasma darah hampir 2 kali lipat jika dibandingkan dengan indikator yang sesuai dari perwakilan ras Kaukasia; pada pasien India, indikator ini meningkat 1,3 kali lipat. Analisis tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan secara klinis dalam farmakokinetik di antara pasien ras Kaukasia dan Negroid.

Indikasi untuk digunakan

• hiperkolesterolemia herediter homozigot: sebagai tambahan untuk diet dan terapi lain yang dirancang untuk menurunkan lipid darah (termasuk apheresis LDL), atau dalam kasus di mana perawatan ini tidak efektif;
• hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb menurut Fredrickson) atau hiperkolesterolemia primer (tipe IIa menurut Fredrickson): sebagai tambahan pada diet, jika kepatuhan pada diet ini dan penunjukan perawatan non-obat lainnya (penurunan berat badan, olahraga, dll.) tidak mencukupi;
• hipertrigliseridemia (Fredrickson tipe IV): sebagai tambahan pada makanan;
• aterosklerosis: untuk memperlambat perkembangan sebagai tambahan pada makanan, termasuk kasus ketika pengobatan diperlukan untuk mengurangi konsentrasi kolesterol total dan kolesterol LDL;
• stroke, infark miokard, revaskularisasi arteri, dan komplikasi kardiovaskular mayor lainnya: untuk mencegah perkembangannya pada pasien dewasa tanpa tanda klinis penyakit arteri koroner (PJK), tetapi dengan peningkatan ancaman terjadinya (usia di atas 60 tahun - untuk wanita di atas 50 tahun - untuk pria, konsentrasi protein C-reaktif adalah 2 mg / L dan lebih tinggi, adanya setidaknya satu dari faktor risiko tambahan seperti HDL-C rendah, hipertensi arteri, merokok, riwayat keluarga dengan perkembangan awal penyakit arteri koroner).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati aktif, termasuk peningkatan berkelanjutan dalam aktivitas transaminase serum atau peningkatan aktivitas transaminase serum yang melebihi batas atas normal (ULN) lebih dari 3 kali;
• gangguan fungsi ginjal yang parah dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• administrasi gabungan dengan siklosporin;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (karena produk mengandung laktosa);
• miopati (untuk 10 dan 20 mg);
• kurangnya metode kontrasepsi yang efektif pada wanita usia subur;
• kecenderungan terjadinya komplikasi miotoksik (untuk 10 dan 20 mg);
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (perlu mengambil Rosulip dengan sangat hati-hati):

• riwayat penyakit hati;
• gagal ginjal ringan, dengan CC di atas 60 ml / menit (untuk 40 mg);
• usia setelah 65 tahun;
• hipotensi arteri;
• sepsis;
• trauma, pembedahan ekstensif;
• gangguan endokrin, metabolik atau elektrolit dalam bentuk yang parah, atau kejang yang tidak terkontrol.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk tablet 40 mg dan kontraindikasi relatif tambahan untuk tablet 10 dan 20 mg adalah adanya faktor risiko berikut untuk pengembangan miopati / rhabdomyolysis:

• hipotiroidisme;
• disfungsi ginjal dengan tingkat keparahan sedang, dengan CC di bawah 60 ml / menit - untuk Rosulip 40 mg; gagal ginjal - untuk 10 dan 20 mg;
• riwayat pribadi / keluarga adanya penyakit otot;
• riwayat miotoksisitas terkait dengan penggunaan penghambat reduktase atau fibrat HMG-CoA lainnya;
• penyalahgunaan alkohol;
• kondisi yang memungkinkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dalam darah;
• milik ras Mongoloid;
• penggunaan fibrat secara bersamaan.

Petunjuk penggunaan Rosulip: metode dan dosis

Rosulip diambil secara oral. Tablet harus ditelan utuh, tanpa dikunyah atau dihancurkan, dan dicuci dengan air. Agen penurun lipid dapat dikonsumsi kapan saja sepanjang hari, terlepas dari asupan makanannya.

Sebelum mulai mengonsumsi obat, pasien perlu beralih ke diet rendah-Xc standar, yang harus dia ikuti selama kursus. Dokter memilih dosis rosuvastatin secara individual, tergantung pada indikasi dan keefektifan pengobatan, serta mempertimbangkan rekomendasi saat ini untuk level lipid target.

Pasien yang sebelumnya tidak menerima statin atau yang telah ditransfer dari penghambat reduktase HMG-CoA lainnya dianjurkan untuk meminum Rosulip 1 kali sehari dengan dosis awal 5 atau 10 mg. Pemilihan dosis awal harus dilakukan, dipandu oleh tingkat Xc individu dan mempertimbangkan kemungkinan perkembangan komplikasi kardiovaskular, serta potensi risiko efek yang tidak diinginkan.

Jika perlu, Anda dapat meningkatkan dosis 4 minggu setelah dimulainya kursus. Setelah mengambil dosis melebihi dosis awal selama 4 minggu, peningkatan selanjutnya menjadi 40 mg hanya diperbolehkan dengan tingkat hiperkolesterolemia yang parah dan memperburuk ancaman komplikasi kardiovaskular (terutama pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial) jika hasil yang diinginkan tidak tercapai saat menggunakan dosis 20 mg. Selama periode peningkatan dosis ini, serta pemberian Rosulip berikutnya dengan dosis 40 mg, pasien harus di bawah pengawasan spesialis.

Untuk orang yang cenderung mengalami miopati, saat meresepkan tablet 10 dan 20 mg, dianjurkan untuk mengambil Rosulip dengan dosis harian awal 5 mg. Dengan adanya faktor yang menunjukkan kecenderungan miopati, pengangkatan obat dengan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi.

Pada pasien dengan gangguan fungsional ginjal sedang (CC kurang dari 60 ml / menit), dosis awal Rosulip harus 5 mg.

Dosis awal untuk pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) adalah 5 mg.

Untuk perwakilan ras Mongoloid, tablet Rosulip dengan dosis 40 mg dikontraindikasikan, saat menggunakan tablet 10 mg dan 20 mg, dianjurkan untuk mulai minum dengan dosis 5 mg.

Setelah 2–4 minggu pengobatan dan / atau dengan latar belakang peningkatan dosis, metabolisme lipid perlu dipantau dan, jika perlu, menyesuaikan dosis.

Efek samping

Pelanggaran yang dicatat selama pengobatan dengan Rosulip biasanya ringan dan sementara. Frekuensi efek samping yang disebabkan oleh penggunaan rosuvastatin bergantung pada dosis.

• sistem muskuloskeletal: sering - mialgia; jarang - miopati (termasuk miositis) dan rhabdomyolysis dengan atau tanpa perkembangan gagal ginjal akut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati nekrotikan yang dimediasi oleh imun, peningkatan kadar kreatin fosfokinase (CPK) yang bergantung pada dosis (diamati pada sejumlah kecil pasien; dalam kebanyakan kasus asimtomatik, tidak signifikan dan sementara); sangat jarang - artralgia;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, sembelit; jarang - sementara, asimtomatik, sedikit peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - pankreatitis; sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning; dengan frekuensi yang tidak diketahui - diare;
• sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; sangat jarang - penurunan / kehilangan memori, polineuropati;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas (termasuk angioedema);
• kulit dan struktur subkutan: jarang - ruam, pruritus, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• sistem pernapasan: frekuensi tidak diketahui - sesak napas, batuk;
• sistem saluran kemih: proteinuria (saat menerima dosis 10-20 mg - kurang dari 1% pasien; saat menerima dosis 40 mg - sekitar 3%), yang, sebagai aturan, berkurang atau menghilang selama terapi dan tidak berarti perkembangan akut atau kejengkelan dari penyakit ginjal yang ada; sangat jarang - hematuria;
• lainnya: sering - sindrom asthenic; sangat jarang - ginekomastia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan fungsional kelenjar tiroid;
• parameter laboratorium: jarang - trombositopenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hiperglikemia, peningkatan kadar bilirubin, hemoglobin terglikosilasi, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, gamma glutamyl transpeptidase.

Selama masa pengobatan dengan beberapa statin, reaksi merugikan berikut juga dicatat: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan tidur (termasuk mimpi buruk dan insomnia), depresi, disfungsi seksual; kasus terisolasi - penyakit paru interstitial (terutama dengan penggunaan jangka panjang).

Overdosis

Jika dicurigai overdosis, pengobatan dan tindakan simtomatik yang ditujukan untuk mempertahankan fungsi vital sistem dan organ ditentukan. Diperlukan untuk memantau aktivitas hati dan kadar CPK serum dalam darah.

Efektivitas hemodialisis tidak mungkin.

instruksi khusus

Saat menggunakan Rosulip dengan dosis 40 mg, indikator fungsi ginjal harus dipantau secara teratur.

Mengambil obat, terutama dalam dosis melebihi 20 mg, dapat menyebabkan miopati, mialgia dan, dalam kasus yang jarang terjadi, rhabdomyolysis.

Tidak disarankan untuk menentukan tingkat aktivitas CPK setelah aktivitas fisik yang signifikan atau jika ada kemungkinan alasan lain peningkatan aktivitas CPK, karena hal ini dapat menyebabkan interpretasi hasil studi yang salah. Jika level awal aktivitas CPK meningkat secara signifikan (melebihi VGN sebanyak 5 kali), setelah 5-7 hari diperlukan pengujian ulang. Jika pengukuran berulang mengkonfirmasi tingkat CPK tinggi awal (5 kali lebih tinggi dari ULN), terapi tidak boleh dimulai.

Dengan adanya faktor-faktor yang berkontribusi terhadap terjadinya rhabdomyolysis, perlu untuk menilai secara hati-hati rasio dari manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko pengobatan dengan Rosulip dan melakukan pemantauan klinis. Pasien harus diberitahu tentang perlunya mencari nasihat medis yang mendesak jika mereka tiba-tiba mengalami nyeri otot, kejang atau kelemahan otot, terutama bila disertai demam atau rasa tidak enak badan. Dalam kasus seperti itu, tingkat CPK diatur dan, jika sangat meningkat (5 kali atau lebih dibandingkan dengan ULN), atau gejala otot secara signifikan diucapkan dan menyebabkan ketidaknyamanan harian (bahkan jika aktivitas CPK tidak melebihi 5 kali ULN), pengobatan dihentikan.

Jika gejala otot telah berlalu dan tingkat CPK telah kembali normal, perlu dipertimbangkan kemungkinan untuk melanjutkan penggunaan Rosulip atau penghambat reduktase HMG-CoA lainnya dalam dosis yang dikurangi dan dengan pemantauan kondisi pasien yang cermat.

Jika tidak ada gejala, studi rutin aktivitas CPK tidak praktis.

Tanda-tanda peningkatan efek toksik pada otot rangka saat menggunakan Rosulip sebagai bagian dari perawatan kompleks tidak diamati. Terdapat laporan tentang peningkatan jumlah kasus miopati dan miositis pada pasien yang menerima penghambat reduktase HMG-CoA lain dalam kombinasi dengan turunan asam fibrat (termasuk siklosporin, gemfibrozil), dengan asam nikotinat (dalam dosis lebih dari 1000 mg / hari), agen antijamur azol, antibiotik dari kelompok makrolida dan protease inhibitor.

Karena gemfibrozil memperburuk ancaman miopati bila digunakan dalam kombinasi dengan beberapa inhibitor HMG-CoA, penggunaan bersamaan dengan Rosulip tidak dianjurkan. Ketika Rosulip digunakan bersama dengan fibrat atau asam nikotinat dalam dosis penurun lipid (lebih dari 1000 mg / hari), manfaat yang diharapkan dan potensi risiko dari kombinasi ini harus dipertimbangkan dengan cermat.

Direkomendasikan untuk menentukan tingkat aktivitas transaminase sebelum kursus dimulai dan 3 bulan setelah dimulainya. Jika aktivitas transaminase dalam serum darah melebihi 3 kali ULN, perlu untuk mengurangi dosis rosuvastatin atau menghentikannya.

Dalam kasus hiperkolesterol yang ada karena sindrom nefrotik atau hipotiroidisme, dianjurkan untuk mengobati penyakit yang mendasari sebelum memulai pengobatan Rosulip.

Dengan latar belakang penggunaan beberapa obat dari kelompok statin, terutama dengan pengobatan jangka panjang, kasus penyakit paru interstisial yang sangat jarang telah dicatat. Gejala komplikasi ini antara lain: batuk tidak produktif, sesak napas, memburuknya kondisi umum berupa peningkatan kelelahan, penurunan berat badan dan demam. Jika Anda mencurigai munculnya penyakit paru-paru interstisial, pengobatan statin harus ditinggalkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengendarai kendaraan atau mekanisme kompleks lainnya selama periode terapi dengan Rosulip disarankan untuk berhati-hati, karena rosuvastatin dapat menyebabkan pusing.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Rosulip dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.

Jika kehamilan didiagnosis selama terapi, obat harus segera dihentikan. Wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi yang memadai selama perawatan. Mengingat fakta bahwa Xc dan produk biosintesisnya sangat penting untuk perkembangan janin, kemungkinan ancaman penghambatan HMG-CoA reduktase lebih besar daripada manfaat terapi obat.

Wanita yang perlu menggunakan Rosulip selama menyusui harus berhenti menyusui, karena tidak ada data tentang ekskresi rosuvastatin dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Pada populasi anak, efektivitas dan keamanan Rosulip belum terbukti. Pengalaman menggunakan rosuvastatin untuk kategori pasien ini terbatas pada sejumlah kecil pasien berusia 8 tahun ke atas dengan bentuk hiperkolesterolemia herediter homozigot.

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan untuk mengonsumsi obat.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), penggunaan Rosulip dalam dosis apapun merupakan kontraindikasi.

Tablet 40 mg dikontraindikasikan pada gagal ginjal sedang (CC kurang dari 60 ml / menit), dengan derajat ringan - harus digunakan dengan hati-hati.

Tablet 10 dan 20 mg untuk gagal ginjal dianjurkan untuk dikonsumsi dengan hati-hati. Untuk pasien dengan gangguan fungsional ginjal sedang (CC kurang dari 60 ml / menit), dosis awal Rosulip harus 5 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, Rosulip dikontraindikasikan untuk dikonsumsi dengan adanya fase aktif penyakit hati, termasuk dengan peningkatan terus-menerus dalam aktivitas serum transaminase dan setiap peningkatan aktivitasnya melebihi VGN lebih dari 3 kali. Jika ada riwayat penyakit hati, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Orang yang berusia di atas 65 tahun perlu mengonsumsi Rosulip dengan hati-hati. Dosis awal untuk pasien dalam kelompok usia ini adalah 5 mg. Tidak perlu melakukan perubahan lain dalam dosis yang terkait dengan usia pasien.

Interaksi obat

Reaksi interaksi yang dapat diamati dengan penggunaan kombinasi rosuvastatin dengan obat / zat tertentu:

• gemfibrozil, asam nikotinat (dalam dosis harian penurun lipid lebih dari 1000 mg) dan fibrat lainnya: ancaman miopati diperburuk ketika obat-obatan ini digunakan bersamaan dengan penghambat reduktase HMG-CoA lainnya; kemungkinan miopati berkembang saat diberikan sebagai monoterapi juga mungkin; bila dikombinasikan dengan gemfibrozil, AUC dan C _max dalam plasma rosuvastatin meningkat 2 kali lipat; bila dikombinasikan dengan agen ini, dosis rosuvastatin yang direkomendasikan adalah 5 mg (mengambil dosis 40 mg dengan fibrat merupakan kontraindikasi);
• siklosporin: AUC rosuvastatin meningkat sekitar 7 kali lipat jika dibandingkan dengan indikator ini pada sukarelawan sehat; C _max dalam plasma rosuvastatin meningkat 11 kali lipat, perubahan indikator siklosporin yang sama tidak diamati;
• antagonis vitamin K (termasuk warfarin): pada permulaan pengobatan rosuvastatin atau dengan peningkatan dosisnya, peningkatan waktu protrombin dan rasio normalisasi internasional (INR) dimungkinkan; penurunan dosis rosuvastatin atau pembatalannya dapat menyebabkan penurunan MHO (dalam hal ini, kontrol MHO diperlukan);
• eritromisin: C _maks rosuvastatin berkurang 30%, dan AUC - 20%, efek ini mungkin terkait dengan peningkatan motilitas usus karena asupan eritromisin;
• Penghambat protease HIV: mekanisme interaksi obat tidak sepenuhnya dipahami, namun dengan kombinasi ini, peningkatan paparan rosuvastatin yang signifikan dimungkinkan; ketika 20 mg rosuvastatin dipakai bersama dengan obat yang mengandung 400 mg lopinavir dan 100 mg ritonavir, C _max rosuvastatin meningkat 5 kali, dan AUC _(0-24) - 2 kali (meresepkan Rosulip kepada pasien terinfeksi HIV yang menerima protease inhibitor, bukan direkomendasikan);
• ezetimibe: tidak ada perubahan AUC dan C _max pada kedua obat, tetapi interaksi farmakodinamik yang mungkin terjadi, yang mengarah pada perkembangan reaksi yang merugikan, tidak dapat dikesampingkan;
• antasida (suspensi yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida): _Cmaks rosuvastatin dalam plasma berkurang sekitar 50%; keparahan efek ini melemah saat mengambil suspensi antasid 2 jam setelah mengambil Rosulip; signifikansi klinis dari interaksi ini belum dipelajari;
• terapi penggantian hormon (HRT) / kontrasepsi oral: AUC etinil estradiol dan norgestrel meningkat masing-masing sebesar 26 dan 34%; efek ini harus diperhitungkan saat memilih dosis kontrasepsi oral; tidak ada informasi tentang penggunaan kombinasi rosuvastatin dan HRT, oleh karena itu, peningkatan AUC seperti itu tidak dapat dikesampingkan dengan kombinasi ini, namun, dalam studi klinis, kombinasi semacam itu tidak menyebabkan munculnya reaksi negatif;
• digoxin: interaksi yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Rosuvastatin tidak termasuk dalam penghambat atau penginduksi isoenzim sitokrom P ₄₅₀. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis ketika Rosulip dikombinasikan dengan ketoconazole (penghambat CYP 2A6 dan CYP 3A4) atau flukonazol (penghambat CYP 2C9 dan CYP 3A4). Dengan penggunaan simultan dari itrakonazol (penghambat CYP 3A4) dan rosuvastatin, AUC yang terakhir meningkat sebesar 28% (tanpa signifikansi klinis). Oleh karena itu, interaksi rosuvastatin yang disebabkan oleh metabolisme sitokrom P ₄₅₀ tidak diharapkan.

Analog

Analog Rosulip adalah: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang tidak dapat diakses anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rosulip

Menurut beberapa ulasan, Rosulip secara efektif mengurangi peningkatan kadar HC dalam darah, sehingga menurunkan risiko berkembangnya aterosklerosis dan gangguan kardiovaskular. Namun, untuk mencapai hasil terapi yang baik, pasien yang menerima obat juga merekomendasikan untuk mempertahankan tingkat aktivitas fisik yang diperlukan dan memastikan untuk mengikuti diet yang sesuai.

Kerugian dari obat penurun lipid termasuk daftar besar kontraindikasi dan perkembangan efek samping, terutama mual dan mulas. Juga, banyak pasien menyatakan ketidakpuasan dengan harga Rosulip yang agak tinggi.

Harga Rosulip di Apotik

Harga Rosulip bisa rata-rata (kemasan isi 28 tablet):

• 5 mg masing-masing: 295-490 rubel;
• 10 mg masing-masing: 460-760 rubel;
• 20 mg masing-masing: 740-1120 rubel.

Rosulip: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rosulip 5 mg tablet salut selaput 28 pcs. 392 RUB Membeli

Tablet Rosulip p.p. 5mg 28 pcs. 462 r Membeli

Rosulip 20 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 668 Membeli

Rosulip 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 671 Membeli

Tablet Rosulip p.p. 10mg 28 pcs. 696 r Membeli

Rosulip ditambah kapsul 10mg + 10mg 30 pcs. 915 GOSONG Membeli

Rosulip plus kapsul 10mg + 10mg 30pcs RUB 936 Membeli

Tablet Rosulip p.p. 20mg 28 pcs. 1170 RUB Membeli

Rosulip plus kapsul 20mg + 10mg 30 pcs. 1248 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!