Resonatif
Resonatif: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Rhesonativ
Kode ATX: J06BB01
Bahan aktif: immunoglobulin human antirhesus Rho (D) [immunoglobulin human antirhesus Rho (D)]
Produsen: Octapharma AB (Swedia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018
Resonan - imunoglobulin anti-rhesus.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk injeksi intramuskular: transparan atau agak opalescent, dari warna tidak berwarna hingga coklat muda atau kuning pucat (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca tidak berwarna dengan titik putus merah, dalam kemasan blister plastik berisi 1 ampul, dalam kotak karton 1 blister pack; 2 ml masing-masing dalam ampul kaca tidak berwarna dengan titik putus merah, dalam kemasan blister plastik 1 atau 5 ampul, dalam kotak karton 1 pak dengan 1 ampul atau 2 kemasan dengan 5 ampul).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: human immunoglobulin antiresus Rho (D) - 625 ME;
- komponen tambahan: air untuk injeksi, natrium asetat, glisin, natrium klorida.
Sifat farmakologis
Resonatif obat sebagai bahan aktif mengandung imunoglobulin manusia anti-rhesus Rho (D), yang dalam organisme Rho (D) -negatif mencegah sensitisasi Rh ketika terkena darah Rho (D) -positif.
Antibodi dalam darah dicatat kira-kira 20 menit setelah pemberian obat, konsentrasi maksimum tercapai dalam 2-3 hari.
Waktu paruh obat pada tingkat normal antibodi IgG adalah 3-4 minggu. Kompleks IgG dan IgG dihancurkan oleh sel-sel sistem retikuloendotelial.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Resonatif digunakan untuk mencegah imunisasi Rh pada wanita dengan Rh-negatif yang tidak peka terhadap antigen Rho (D) (yaitu, yang belum mengembangkan antibodi Rh):
- profilaksis antenatal terencana;
- pencegahan berbagai komplikasi, seperti kehamilan ektopik, aborsi spontan atau induksi, kematian janin intrauterin, perdarahan transplasenta, penyimpangan kandung kemih, amniosentesis, biopsi korionik atau manipulasi obstetrik lainnya (misalnya, pelintiran obstetrik eksternal), trauma abdomen selama kehamilan;
- profilaksis pascapartum pada saat kelahiran bayi dengan Rh-positif.
Resonatif juga diresepkan untuk pasien dengan Rh-negatif dengan transfusi darah Rh-positif atau obat lain yang mengandung eritrosit.
Kontraindikasi
Resonasi dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponennya.
Instruksi penggunaan Resonatif: metode dan dosis
Obat ini ditujukan untuk injeksi intramuskular. Pemberian Resonatif intravena dilarang karena risiko syok anafilaksis, oleh karena itu, setelah memasukkan jarum ke dalam otot, dorong alat suntik ke belakang sedikit dan pastikan tidak ada darah di dalam alat suntik. Jika obat salah diberikan secara intravena, kondisi pasien harus dipantau minimal 1 jam.
Sebelum pendahuluan, ampul dengan larutan harus dihangatkan hingga suhu kamar.
Saat meresepkan obat dalam volume lebih dari 5 ml, disarankan untuk membagi dosis menjadi beberapa bagian dan menyuntikkannya secara terpisah ke zona yang berbeda.
Dalam beberapa kasus, administrasi subkutan Resonatif diperbolehkan, jika injeksi intramuskular merupakan kontraindikasi, misalnya, pada gangguan hemoragik. Setelah penyuntikan, dianjurkan untuk memijat lembut tempat suntikan dan mengompresnya.
Dosis Resonatif ditentukan tergantung dari jumlah eritrosit Rh-positif janin yang telah memasuki aliran darah ibu. Diperhitungkan bahwa 50 IU (0,01 mg) imunoglobulin anti-D menetralkan sekitar 1 ml darah Rh-positif atau 0,5 ml eritrosit Rh-positif.
Untuk profilaksis antenatal, Resonatif diberikan sekali, pada usia kehamilan 28-30 minggu, dengan dosis 1250 IU (2 ml larutan), atau dua kali, pada usia kehamilan 28 dan 34 minggu, pada 1250 IU.
Untuk profilaksis pascapartum, satu administrasi obat dengan dosis 1250 IU sudah cukup. Injeksi dianjurkan dalam 72 jam pertama setelah melahirkan. Jika sudah lebih dari 72 jam, Anda tidak boleh menolak untuk memberikan Resonatif, Anda harus melakukan suntikan sesegera mungkin. Human immunoglobulin anti-rhesus Rho (D) diresepkan terlepas dari apakah itu digunakan pada periode prenatal, dan apakah ada jumlah sisa antibodi anti-rhesus dalam serum ibu.
Untuk profilaksis jika terjadi berbagai komplikasi, Resonatif diberikan satu kali: dengan dosis 625 IU (1 ml larutan) untuk usia kehamilan hingga 12 minggu atau dengan dosis 1250 IU (2 ml larutan) untuk jangka waktu lebih dari 12 minggu. Obat ini direkomendasikan untuk diberikan dalam 72 jam pertama setelah komplikasi terdeteksi. Jika perlu, suntikan bisa diulang setiap 6-12 minggu, sampai melahirkan.
Dalam kasus biopsi korionik atau amniosentesis, pemberian Resonatif tunggal dengan dosis 1250 IU diindikasikan.
Jika ada kecurigaan bahwa perdarahan janin-ibu lebih dari 4 ml (dalam kasus anemia janin / bayi baru lahir atau kematian janin intrauterin), nilainya harus dinilai, misalnya dengan pencucian asam menurut Kleihauer-Betke (memungkinkan untuk menentukan hemoglobin janin) atau dengan sitometri aliran (mengidentifikasi rhesus eritrosit -positif). Dosis tambahan obat dihitung dengan mempertimbangkan fakta bahwa 100 IU obat diperlukan per 1 ml eritrosit janin.
Ketika mentransfusikan pasien dengan darah Rh-tidak kompatibel, Resonatif diresepkan dengan dosis 100 IU per 1 ml massa eritrosit atau 2 ml darah Rh-positif. Untuk menentukan dosis yang optimal, disarankan untuk berkonsultasi dengan ahli transfusiologi. Setiap 48 jam, penerima harus menentukan keberadaan eritrosit Rh-positif dan, jika perlu, meresepkan suntikan tambahan imunoglobulin anti-Rho (D) sampai eritrosit tersebut benar-benar hilang.
Dosis maksimum Resonatif dalam kasus transfusi volume besar darah yang tidak sesuai atau sel darah merah adalah 15.000 IU, meskipun fakta bahwa volume sel darah merah Rh-positif yang ditransfusikan dapat melebihi 300 ml. Dosis besar obat harus diberikan selama beberapa hari.
Efek samping
Resonansi biasanya dapat ditoleransi dengan baik, dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut terjadi:
- dari saluran gastrointestinal: mual, muntah;
- pada bagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia;
- dari sistem saraf: sakit kepala;
- dari sistem muskuloskeletal: artralgia;
- dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, syok anafilaksis;
- pada bagian kulit: gatal, eritema;
- reaksi lokal: nyeri, bengkak, indurasi, eritema, gatal, ruam;
- lainnya: malaise, demam, menggigil.
Overdosis
Kasus overdosis belum dilaporkan hingga saat ini. Pasien yang diperlihatkan pemberian Resonatif dosis besar selama transfusi darah Rh-tidak kompatibel, karena risiko komplikasi hemolitik, memerlukan observasi dinamis, termasuk pemantauan parameter biokimia.
instruksi khusus
Resonasi tidak digunakan pada pasien yang diimunisasi antigen Rho (D) dan pada pasien Rh-positif.
Bila diberikan pada periode postpartum, obat tersebut hanya diberikan kepada wanita yang sedang melahirkan. Pemberian human immunoglobulin anti-rhesus Rho (D) untuk bayi baru lahir merupakan kontraindikasi.
Pasien harus berada di bawah pengawasan medis setidaknya selama 20 menit setelah pemberian obat.
Saat meresepkan Resonatif, dokter harus mendaftarkan nomor seri di rekam medis atau riwayat kesehatan.
Jangan gunakan larutan jika keruh atau endapan.
1 ml larutan Resonatif mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg) natrium, oleh karena itu dianggap bebas natrium.
Selama pemberian obat dalam dosis besar selama transfusi darah yang tidak sesuai dengan Rh, pemantauan penerima secara hati-hati diperlukan karena risiko reaksi hemolitik.
Bahkan pada pasien yang sebelumnya mentoleransi pemberian imunoglobulin manusia dengan baik, risiko penurunan tekanan darah dan perkembangan reaksi anafilaksis tidak dikecualikan. Dengan perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis, pemberian obat harus segera dihentikan.
Reaksi hipersensitivitas sebenarnya sangat jarang, tetapi reaksi alergi terhadap imunoglobulin anti-Rho (D) mungkin terjadi. Dalam hubungan ini, pasien harus diberitahu tentang gejala awal mereka, seperti ruam kulit umum, urtikaria, mengi, sesak dada, anafilaksis, dan penurunan tekanan darah. Jenis tindakan terapeutik bergantung pada tingkat keparahan reaksi hipersensitivitas. Dalam syok, terapi anti-syok standar diindikasikan.
Komposisi Resonatif mengandung sejumlah kecil imunoglobulin A (IgA), oleh karena itu, saat meresepkan obat untuk pasien dengan defisiensi IgA, dokter harus menilai rasio manfaat terapi dan risiko timbulnya reaksi hipersensitivitas. Pada individu dengan defisiensi IgA, setelah pemberian obat yang mengandung IgA, antibodi IgA dapat muncul dan reaksi anafilaksis dapat terjadi.
Tindakan standar untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh penggunaan obat-obatan yang berasal dari plasma atau darah manusia:
- seleksi donor;
- memeriksa bagian individu dan kolam plasma untuk penanda spesifik infeksi;
- dimasukkan dalam proses produksi langkah-langkah efektif untuk inaktivasi dan eliminasi virus.
Langkah-langkah ini efektif terhadap virus hepatitis B, hepatitis C dan virus human immunodeficiency virus, virus hepatitis A non-envelope, pada tingkat yang lebih rendah terhadap parvovirus B19. Terlepas dari semua peringatan tersebut, risiko penularan agen penyebab penyakit menular saat menggunakan obat yang terbuat dari plasma atau darah manusia tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada pengaruh negatif Resonatif pada kemampuan motorik dan psikologis seseorang yang terungkap.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ini digunakan sesuai dengan indikasi.
Interaksi obat
Resonatif tidak boleh dicampur dengan obat lain. Itu harus selalu dimasukkan secara terpisah.
Setelah pengenalan imunoglobulin anti-rhesus Rho (D) manusia, tingkat berbagai antibodi mungkin meningkat untuk sementara, itulah sebabnya hasil positif palsu dapat diperoleh selama metode diagnostik serologis.
Transfer pasif antibodi ke antigen eritrosit (A, B, D) dapat mempengaruhi hasil beberapa tes serologis, misalnya tes Coombs (tes antiglobulin untuk penentuan antibodi anti-eritrosit yang tidak lengkap), terutama pada bayi baru lahir Rh-positif yang ibunya menerima Resonate for antenatal profilaksis.
Imunoglobulin anti Rho dapat mengurangi efek vaksin virus hidup (misalnya campak, rubella, gondongan), oleh karena itu imunisasi dengan obat tersebut sebaiknya dilakukan paling cepat 3 bulan setelah pemberian Resonatif terakhir.
Analog
Analog dari Resonasi adalah Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 2,5 tahun di tempat yang gelap jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-8 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Resonatif
Ulasan tentang Resonatif positif: obat menghindari komplikasi yang terkait dengan konflik Rh, jarang menyebabkan efek samping. Satu-satunya kelemahan adalah biayanya yang tinggi.
Menurut dokter, konflik Rh adalah masalah yang cukup serius yang dapat menyebabkan perkembangan anemia hemolitik pada bayi baru lahir dan keguguran pada kehamilan berikutnya. Jika seorang wanita memiliki faktor Rh negatif, dan ayah dari anak tersebut positif, maka kemungkinan besar anak tersebut akan mewarisi faktor Rh-positif dari ayahnya. Dalam kasus ini, selama kehamilan, sistem kekebalan ibu dapat mulai memproduksi antibodi terhadap faktor Rh janin, yang melintasi plasenta dan menghancurkan sel darah merah janin, sehingga menyebabkan anemia, akibatnya hematopoiesis ekstrameduler kompensasi muncul. Ini berkembang terutama di hati dan menyebabkan disfungsi hati, hipertensi portal dan selanjutnya menjadi asites, hipoproteinemia dan basal pada janin. Itulah sebabnya, dalam situasi seperti itu, paling disarankan untuk memberikan imunoglobulin anti-Rhesus secara profilaksis - ini adalah sejenis vaksinasi Rh, mengikat eritrosit janin yang telah memasuki darah wanita dan mencegah respons kekebalan.
Menurut dokter, pengenalan obat wajib bagi wanita dengan Rh-negatif setelah kehamilan ektopik, keguguran, kematian janin intrauterin atau aborsi medis.
Harga untuk Resonatif di apotek
Harga Resonatif rata-rata 5.350 rubel. untuk 1 ampul dengan volume 1 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
