Aprovel - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Aprovel

Kode ATX: C09CA04

Bahan aktif: irbesartan (irbesartan)

Produser: Sanofi-Winthrop Industry (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11

Harga di apotek: dari 315 rubel.

Membeli

Aprovel adalah agen antihipertensi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Aprovel adalah tablet berlapis film: oval, bikonveks, putih atau hampir putih, di satu sisi ada ukiran gambar hati, di sisi lain - angka 2872 (tablet 150 mg) atau 2873 (tablet 300 mg).

Komposisi tablet:

• zat aktif: irbesartan - 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, hipromelosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa;
• cangkang film: lilin karnauba, Opadry white (makrogol-3000, hipromelosa, laktosa monohidrat, titanium dioksida E 171).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Aprovel adalah irbesartan, antagonis reseptor angiotensin II selektif (tipe AT ₁), yang tidak memerlukan aktivasi metabolik untuk memperoleh aktivitas farmakologisnya.

Angiotensin II adalah komponen penting dari sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS). Ini terlibat dalam patogenesis hipertensi dan homeostasis natrium.

Irbesartan memblokir semua efek yang signifikan secara fisiologis dari angiotensin II, terlepas dari jalur atau sumber sintesisnya, termasuk efek sekresi aldosteron dan vasokonstriktor yang diucapkan melalui reseptor AT _{1 yang} terletak di korteks adrenal dan pada permukaan sel otot polos pembuluh darah.

Irbesartan tidak memiliki aktivitas agonistik terhadap reseptor AT ₁, tetapi memiliki afinitas yang jauh lebih tinggi (> 8500 kali lipat) dibandingkan dengan reseptor AT ₂, yang tidak terkait dengan regulasi sistem kardiovaskular.

Obat tersebut tidak menghambat enzim RAAS seperti angiotensin-converting enzyme (ACE) dan renin. Selain itu, tidak mempengaruhi reseptor hormon dan saluran ion lain, yang terlibat dalam pengaturan homeostasis natrium dan tekanan darah.

Karena kenyataan bahwa blok irbesartan AT ₁ reseptor, loop umpan balik dalam sistem "renin-angiotensin" terganggu, sebagai akibat dari yang konsentrasi plasma renin dan angiotensin II meningkat. Ketika dikonsumsi dalam dosis terapeutik, obat tersebut membantu mengurangi konsentrasi aldosteron, sementara itu tidak secara signifikan memengaruhi tingkat kalium dalam serum darah (indikator ini rata-rata meningkat tidak lebih dari 0,1 mEq / l). Selain itu, obat tersebut tidak berpengaruh signifikan terhadap konsentrasi serum trigliserida, glukosa dan kolesterol, konsentrasi asam urat dalam serum darah dan laju ekskresi asam urat oleh ginjal.

Efek hipotensi Aprovel muncul setelah dosis pertama, menjadi signifikan dalam 1-2 minggu, efek maksimum mencapai setelah 4-6 minggu. Studi klinis jangka panjang telah menunjukkan persistensi efek antihipertensi selama lebih dari 1 tahun.

Bila obat diminum sekali sehari dalam dosis hingga 900 mg, efek hipotensi memiliki efek tergantung dosis. Jika dosis dalam kisaran 150 hingga 300 mg diresepkan, irbesartan menurunkan tekanan darah (BP), diukur dalam posisi terlentang dan duduk di akhir interval interdosis (yaitu, sebelum mengambil dosis berikutnya, setelah 24 jam) dibandingkan dengan plasebo: tekanan darah sistolik (tekanan darah sistolik) - rata-rata sebesar 8-13 mmHg. Seni., Tekanan darah diastolik (DAP) - sebesar 5-8 mm Hg. st. Pada akhir interval interdosis, efek antihipertensi diekspresikan oleh 60-70% dari nilai maksimum penurunan SBP dan DBP. Penurunan tekanan darah yang optimal dalam 24 jam dicapai dengan mengambil 1 April per hari.

Penurunan tekanan darah pada posisi berbaring dan berdiri dicatat kira-kira sama.

Efek ortostatik jarang terjadi. Namun, pada pasien dengan hipovolemia dan / atau hiponatremia, penurunan tekanan darah yang berlebihan mungkin terjadi, disertai dengan manifestasi klinis.

Penguatan bersama dari efek antihipertensi diamati saat mengambil irbesartan dalam kombinasi dengan diuretik thiazide. Oleh karena itu, dalam kasus penurunan tekanan darah yang tidak mencukupi pada pasien yang menerima monoterapi dengan irbesartan, sebagai tambahan, hidroklorotiazid diresepkan dalam dosis rendah (12,5 mg) sekali sehari. Saat mengambil kombinasi semacam itu, ada penurunan tambahan pada tekanan darah sistolik dan diastolik sebesar 7-10 dan 3-6 mm Hg. Seni. masing-masing, dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo untuk irbesartan.

Jenis kelamin dan usia pasien tidak memengaruhi tingkat keparahan tindakan Aprovel. Efeknya sangat berkurang pada pasien ras Negroid. Namun, ketika hidroklorotiazid dosis rendah ditambahkan ke irbesartan, respon antihipertensi pada perwakilan ras ini mendekati pada pasien ras Kaukasia.

Setelah terapi dihentikan, tekanan darah secara bertahap kembali ke tingkat semula. Obat tidak menyebabkan gejala penarikan.

Dalam studi klinis IDNT multisenter, acak, terkontrol, dan tersamar ganda, di mana 1.715 pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 bersamaan (konsentrasi kreatinin serum 1-3 mg / dL, proteinuria ≥ 900 mg / hari) berpartisipasi, menurun 20% (p = 0,024) dibandingkan dengan plasebo dan sebesar 23% (p = 0,006) dibandingkan dengan amlodipine dalam risiko relatif berkembang untuk pertama kalinya salah satu dari kondisi berikut: peningkatan konsentrasi kreatinin serum 2 kali lipat, perkembangan gagal ginjal stadium akhir, kematian untuk alasan apapun (memperhitungkan pencapaian penurunan tekanan darah yang sebanding pada pasien yang menerima irbesartan dan pasien yang memakai amlodipine).

Sebuah studi klinis multisenter, acak, terkontrol plasebo, double-blind juga dilakukan, di mana efek irbesartan pada mikroalbuminuria (20-200 μg / menit, 30-300 mg / hari) dipelajari pada pasien dengan hipertensi dan diabetes mellitus tipe 2 bersamaan (IRMA 2). Penelitian ini melibatkan 590 pasien dengan penyakit ini dan fungsi ginjal normal (konsentrasi kreatinin serum pada pria - <1,5 mg / dL, pada wanita - <1,1 mg / dL). Tujuan dari pengamatan - pengaruh penggunaan Aprovel jangka panjang (2 tahun) pada perkembangan proteinuria yang signifikan secara klinis. Pada pasien yang menerima obat dalam dosis harian 300 mg, ada penurunan risiko pengembangan proteinuria yang signifikan secara klinis sebesar 70% dibandingkan dengan plasebo (p = 0,0004), dan dalam dosis harian 150 mg - sebesar 39% (p = 0,085). Perlambatan perkembangan kondisi ini dicatat setelah 3 bulan dan berlanjut selama dua tahun masa studi. Penurunan klirens kreatinin harian antara kelompok pasien studi tidak memiliki perbedaan yang signifikan. Regresi mikroalbuminuria ke kadar albuminuria normal (<20 μg / menit; <30 mg / hari) lebih sering diamati pada kelompok pasien yang menerima Aprovel dengan dosis harian 300 mg, yaitu 34% dibandingkan dengan kelompok plasebo - 21%.30 mg / hari) lebih sering diamati pada kelompok pasien yang menerima Aprovel dengan dosis harian 300 mg, yaitu 34% dibandingkan dengan kelompok plasebo - 21%.30 mg / hari) lebih sering diamati pada kelompok pasien yang menerima Aprovel dengan dosis harian 300 mg, yaitu 34% dibandingkan dengan kelompok plasebo - 21%.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Aprovel secara oral, irbesartan dengan cepat dan lengkap diserap dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati absolut obat sekitar 60-80%, asupan makanan tidak berpengaruh signifikan pada indikator ini. Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) diamati dalam 1,5-2 jam.

Ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein plasma - 96%, sedikit ikatan dengan komponen seluler darah. Volume distribusi bervariasi pada kisaran 53-93 liter.

Setelah pemberian oral 14-C-irbesartan (serta setelah pemberian intravena), sekitar 80-85% dari radioaktivitas yang bersirkulasi dalam plasma dicatat oleh irbesartan yang tidak berubah. Obat tersebut dimetabolisme di hati dengan oksidasi dan konjugasi dengan asam glukuronat. Metabolit utama yang ditentukan dalam sirkulasi sistemik adalah glukuronida irbesartan (sekitar 6%). Oksidasi irbesartan dilakukan terutama dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450 CYP2C9, partisipasi isoenzim CYP3A4 tidak signifikan. Kebanyakan isoenzim yang biasanya terlibat dalam metabolisme obat (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) tidak terlibat dalam metabolisme obat. Irbesartan, pada gilirannya, tidak menginduksi atau menghambat mereka, juga tidak menghambat atau menginduksi isoenzim CYP3A4.

Irbesartan dan metabolitnya dikeluarkan dari tubuh dengan empedu melalui usus dan ginjal. Setelah pemberian intravena dan pemberian oral 14-C-irbesartan, sekitar 20% radioaktivitas ditemukan dalam urin, sisanya dalam tinja. Dalam bentuk tidak berubah, ginjal mengeluarkan kurang dari 2% dari dosis irbesartan.

Pembersihan total irbesartan yang diberikan secara intravena adalah 157–176 ml / menit, pembersihan ginjalnya adalah 3–3,5 ml / menit. Dengan asupan obat harian 1 kali per hari, konsentrasi keseimbangan plasma tercapai setelah 3 hari.

Waktu paruh terminal (T1 / 2) adalah 11-15 jam.

Kelompok pasien khusus:

• jenis kelamin: pada wanita, konsentrasi irbesartan dalam plasma sedikit lebih tinggi daripada pria, namun, perbedaan waktu paruh dan akumulasi obat tidak terungkap, tidak ada perbedaan pada efek April, oleh karena itu, penyesuaian dosis untuk wanita tidak diperlukan;
• ras: T1 / 2 dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) pada relawan Negroid tanpa hipertensi arteri kira-kira 20-25% lebih tinggi daripada di Kaukasia, sedangkan konsentrasi maksimum pada relawan kedua ras hampir sama;
• gangguan fungsi ginjal: dengan gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis, parameter farmakokinetik irbesartan tidak berubah secara signifikan; hemodialisis tidak menghilangkan obat dari tubuh;
• gangguan fungsi hati: dengan gangguan fungsi hati ringan dan sedang [kelas fungsional A (5-6 poin pada skala Child-Pugh) dan B (7-9 poin pada skala Child-Pugh), masing-masing] karena sirosis hati, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetik irbesartan memiliki;
• usia lanjut (65-80 tahun): Cmaks dan AUC pada orang tua dengan fungsi hati dan ginjal normal kira-kira 20-50% lebih tinggi dibandingkan pada pasien berusia 18-40 tahun, waktu paruh terminal kira-kira sama, efek irbesartan pada pasien berbeda usia tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

• hipertensi arterial (Aprovel dapat digunakan baik sebagai monopreparasi maupun dalam kombinasi dengan agen antihipertensi lainnya, misalnya, penghambat saluran kalsium, diuretik tiazid atau penghambat beta);
• nefropati pada hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 (Aprovel diresepkan dalam terapi antihipertensi kompleks).

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan hati berat (kelas fungsional C,> 9 poin pada skala Child-Pugh);
• intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• usia hingga 18 tahun;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• perlunya pemberian ACE inhibitor secara simultan pada pasien dengan nefropati diabetik;
• resep bersamaan obat-obatan yang mengandung aliskiren untuk pasien dengan diabetes mellitus, sedang atau gagal ginjal berat (laju filtrasi glomerulus <60 ml / menit / 1,73 m2 ^dari permukaan tubuh);
• hipersensitivitas terhadap komponen Aprovel.

Relatif:

• penyakit jantung iskemik dan / atau aterosklerosis signifikan secara klinis pada pembuluh serebral (dalam kasus penurunan tekanan darah yang berlebihan, gangguan iskemik dapat meningkat, hingga perkembangan stroke dan infark miokard akut);
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• stenosis aorta / mitral;
• hipovolemia / hiponatremia akibat hemodialisis atau penggunaan diuretik;
• kepatuhan pada diet yang membatasi konsumsi garam meja, atau diare, muntah (mungkin penurunan tekanan darah yang berlebihan);
• riwayat transplantasi ginjal baru-baru ini;
• gagal ginjal (kadar kalium dan kadar kreatinin darah harus dipantau);
• fungsi ginjal tergantung pada RAAS, termasuk hipertensi arteri dengan stenosis arteri ginjal bilateral / unilateral atau gagal jantung kronis kelas fungsional III - IV sesuai dengan klasifikasi NYHA;
• penggunaan aliskiren atau ACE inhibitor secara bersamaan (karena risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan, perkembangan disfungsi ginjal dan hiperkalemia);
• pengangkatan obat antiinflamasi non steroid secara bersamaan, termasuk inhibitor COX-2 selektif (risiko gangguan fungsi ginjal, termasuk peningkatan kadar kalsium serum dan perkembangan gagal ginjal akut, terutama pada usia tua, dengan hipovolemia, disfungsi ginjal yang ada, meningkat).

Petunjuk penggunaan Aprovel: metode dan dosis

Aprovel harus diambil secara oral, menelan tablet utuh, dengan air yang cukup. Waktu makan tidak masalah.

Pada awal terapi, 150 mg biasanya diresepkan sekali sehari. Jika efeknya tidak mencukupi, dosis dinaikkan menjadi 300 mg, atau diuretik juga diresepkan (misalnya, hidroklorotiazid dengan dosis 12,5 mg) atau agen antihipertensi lainnya (misalnya, penghambat saluran kalsium kerja lama atau penghambat beta).

Untuk nefropati, penderita hipertensi dan diabetes tipe 2 biasanya memerlukan dosis pemeliharaan 300 mg sekali sehari.

Pasien dengan hipovolemia berat dan / atau hiponatremia harus diperbaiki untuk pelanggaran keseimbangan elektrolit air sebelum penunjukan Aprovel.

Efek samping

Efek samping berdasarkan frekuensi perkembangan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000 (termasuk pesan individual), frekuensi tidak ditentukan - tidak mungkin untuk menentukan frekuensi dari data yang tersedia.

Keamanan April dipelajari dalam uji klinis yang melibatkan 5.000 orang, termasuk 1.300 pasien hipertensi arteri yang menerima obat untuk jangka waktu lebih dari 6 bulan, dan 400 pasien yang menerima obat selama 1 tahun atau lebih. Reaksi yang merugikan biasanya bersifat sementara dan ringan. Frekuensinya tidak tergantung pada usia, jenis kelamin dan ras pasien, serta pada dosis irbesartan.

Dalam studi terkontrol plasebo, irbesartan diambil oleh 1965 pasien (rata-rata, selama 1-3 bulan). Pembatalan terapi karena perkembangan reaksi merugikan diperlukan pada 3,3% pasien yang menerima Aprovel, dan 4,5% pasien yang menerima plasebo.

Efek samping yang terdaftar dalam studi terkontrol plasebo pada pasien dengan hipertensi arteri yang menerima Aprovel, yang mungkin terkait dengan penggunaan obat, dan reaksi yang hubungannya belum terbukti (frekuensinya kira-kira sebanding dengan saat mengambil plasebo):

• dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah; jarang - mulas, dispepsia, diare;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - edema, kemerahan pada kulit wajah, takikardia;
• dari sistem pernapasan: jarang - batuk;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - pusing ortostatik;
• pada bagian sistem reproduksi: jarang - disfungsi seksual;
• reaksi umum: sering - kelelahan meningkat; jarang - nyeri dada.

Efek samping yang dilaporkan dalam uji klinis terkontrol (IDNT dan IRMA 2) pada pasien dengan nefropati, hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 yang menerima Aprovel (reaksi merugikan serupa dengan pada pasien dengan hipertensi arteri, dengan pengecualian gejala ortostatik):

• pada bagian dari sistem kardiovaskular: sering (5,4%) - hipotensi ortostatik (saat menggunakan plasebo - 3,2%);
• dari sistem saraf: sangat sering (10,2%) - pusing (saat mengonsumsi plasebo - 6%); sering (5,4%) - pusing ortostatik (saat menggunakan plasebo - 2,7%).

Tingkat penarikan yang tepat karena gejala ortostatik adalah:

• dengan pusing - 0,3% (plasebo - 0,5%);
• dengan pusing ortostatik - 0,2% (plasebo - 0%);
• dengan hipotensi ortostatik - 0% (plasebo - 0%).

Hiperkalemia pada penderita hipertensi arteri dan diabetes melitus lebih sering terjadi saat mengonsumsi irbesartan dibandingkan saat mengonsumsi plasebo. Dalam uji klinis IDNT, tingkat penghentian akibat perkembangan hiperkalemia adalah 2,1% dengan Aprovel dan 0,36% dengan plasebo. Dalam studi klinis IRMA, angkanya adalah 0,5% dan 0%, masing-masing, untuk April dan plasebo.

Efek samping yang dicatat selama penggunaan pasca-pemasaran Aprovel:

• dari sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi (urtikaria, angioedema);
• dari sisi metabolisme: frekuensi tidak diketahui - hiperkalemia;
• dari sistem saraf: frekuensi tidak ditentukan - vertigo;
• dari hati dan saluran empedu: frekuensi tidak diketahui - peningkatan aktivitas enzim hati dan konsentrasi bilirubin dalam darah, penyakit kuning, hepatitis;
• pada bagian sistem kemih: frekuensi yang tidak diketahui - gangguan fungsi ginjal, hingga perkembangan gagal ginjal pada pasien berisiko;
• dari sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - mialgia;
• dari organ pendengaran dan gangguan labirin: frekuensi tidak diketahui - telinga berdenging;
• reaksi umum: frekuensi tidak diketahui - astenia.

Overdosis

Dalam penelitian yang menggunakan Aprovel dengan dosis harian hingga 900 mg selama 8 minggu, tidak ada toksisitas yang terdeteksi.

Dalam kasus overdosis, dianjurkan untuk menyebabkan muntah dan / atau lavage lambung. Pasien harus selalu diberikan pengawasan medis, jika perlu, meresepkan terapi simtomatik dan / atau suportif. Hemodialisis tidak efektif. Tidak ada informasi khusus mengenai pengobatan overdosis irbesartan.

instruksi khusus

April jarang menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien hipertensi tanpa penyakit penyerta lainnya. Penurunan tekanan darah yang berlebihan dengan gejala klinis saat mengonsumsi irbesartan, serta penghambat ACE, dimungkinkan dengan hiponatremia / hipovolemia (misalnya, karena diare / muntah, terapi diuretik intensif, kepatuhan pada diet yang membatasi konsumsi natrium klorida), serta pada pasien yang menjalani hemodialisis. Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit harus diperbaiki sebelum mengambil Aprovel.

Pada pasien dengan penyakit jantung iskemik dan / atau aterosklerosis parah pada pembuluh serebral, penurunan tekanan darah yang signifikan penuh dengan perkembangan stroke atau infark miokard, oleh karena itu, pengobatan dengan obat harus dilakukan di bawah kendali tekanan darah secara teratur.

Irbesartan, seperti obat lain yang mempengaruhi RAAS, dapat menyebabkan hiperkalemia, terutama pada pasien dengan penyakit jantung dan / atau gagal ginjal. Pasien seperti itu membutuhkan pemantauan konstan terhadap konsentrasi kalium dalam serum darah.

Pasien dengan hiperaldosteronisme primer biasanya tidak merespon obat antihipertensi yang menghambat RAAS, oleh karena itu, pengangkatan Aprovel tidak tepat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Efek April pada fungsi kognitif dan psikomotor belum dipelajari, tetapi mengingat sifat farmakodinamik irbesartan, efek ini tidak mungkin terjadi. Pada pasien yang mengalami kelemahan atau pusing selama pengobatan, reaksi psikofisik dapat diperlambat dan konsentrasi perhatian berkurang, dalam hal ini, keputusan tentang kemungkinan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya dibuat bersama dengan dokter secara individu.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada pengalaman yang cukup dalam menggunakan Aprovel selama kehamilan. Namun, telah ditetapkan bahwa pada trimester II dan III, ACE inhibitor dapat menyebabkan kerusakan dan kematian janin intrauterin. Dalam hal ini, irbesartan, yang bekerja langsung pada RAAS, dikontraindikasikan pada wanita hamil di semua trimeter. Jika kehamilan didiagnosis saat mengonsumsi obat, pengobatan harus dihentikan sesegera mungkin.

Belum diketahui apakah irbesartan dan / atau metabolitnya diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu Aprovel juga dilarang untuk wanita yang sedang menyusui. Jika pengangkatannya secara klinis dapat dibenarkan, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Aprovel tidak digunakan dalam pediatri, karena tidak ada cukup data yang memastikan keamanannya pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Aprovel harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• transplantasi ginjal di masa lalu (karena kurangnya pengalaman klinis dengan penggunaan irbesartan);
• gagal ginjal (pemantauan kadar kalium dan konsentrasi kreatinin darah secara cermat diperlukan);
• fungsi ginjal, tergantung pada aktivitas RAAS, termasuk hipertensi arteri dengan stenosis arteri ginjal bilateral / unilateral atau gagal jantung kronis kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA (karena risiko penurunan fungsi ginjal).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk gangguan hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan.

Karena kurangnya pengalaman klinis dengan penggunaan Aprovel, ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati yang parah (kelas fungsional C,> 9 poin pada skala Child-Pugh).

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dosis Aprovel untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Kombinasi Aprovel dengan aliskiren atau ACE inhibitor menyebabkan blokade ganda RAAS. Penggunaan kombinasi semacam itu tidak disarankan, karena risiko penurunan tekanan darah yang tajam, gangguan fungsi ginjal dan perkembangan hiperkalemia meningkat. Penggunaan Aprovel bersamaan dengan aliskiren merupakan kontraindikasi pada pasien dengan diabetes mellitus dan gagal ginjal (laju filtrasi glomerulus <60 ml / menit / 1,73 m ² permukaan tubuh). Penggunaan Aprovel dalam kombinasi dengan ACE inhibitor sangat dikontraindikasikan pada pasien dengan nefropati diabetik; tidak dianjurkan untuk semua pasien lain.

Irbesartan dapat meningkatkan konsentrasi litium dalam serum dan meningkatkan toksisitasnya.

Pada pasien yang menerima diuretik dosis tinggi sebelum April, hipovolemia dapat berkembang, risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan meningkat pada awal pemberian irbesartan.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk penghambat COX-2 selektif, dapat melemahkan efek hipotensi antagonis reseptor angiotensin II, yang termasuk irbesartan. Pada lansia, penderita hipovolemia dan penderita gangguan fungsi ginjal, OAINS dapat menyebabkan kemunduran fungsi ginjal, hingga berkembangnya gagal ginjal akut. Fenomena ini biasanya dapat dibalik. Dalam hal ini, saat menggunakan kombinasi seperti itu, diperlukan pemantauan fungsi ginjal yang cermat.

Ada pengalaman dengan penggunaan obat lain yang mempengaruhi RAAS, bersamaan dengan diuretik hemat kalium, pengganti garam yang mengandung kalium, sediaan kalium dan obat lain yang dapat meningkatkan kadar kalium plasma (misalnya, heparin). Ada laporan terisolasi dari peningkatan konsentrasi kalium serum. Mempertimbangkan efek irbesartan pada RAAS, saat menggunakan Aprovel, disarankan untuk memantau kadar kalium serum.

Dengan penggunaan obat antihipertensi lain secara bersamaan, peningkatan efek hipotensi dimungkinkan. Irbesartan digunakan tanpa efek yang tidak diinginkan dalam kombinasi dengan diuretik tiazid, penghambat beta dan penghambat saluran kalsium yang bekerja lama.

Analog

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar adalah analog dari Aprovel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Aprovel

Ulasan tentang Aprovel sebagian besar positif. Pasien mencatat keefektifan obat, penurunan tekanan darah yang bergantung pada dosis dan kemudahan pemberian - sekali sehari, karena efek hipotensi berlangsung selama 24 jam. Efek samping, menurut ulasan, bersifat sementara. Keuntungan tambahan dari obat ini adalah tidak adanya reaksi merugikan yang merupakan karakteristik dari penghambat enzim pengubah angiotensin (termasuk batuk). Kerugian utama dari Aprovel adalah biaya yang cukup tinggi.

Harga untuk April di apotek

Perkiraan harga April: 14 tablet 150 mg - 335-360 rubel, 28 tablet 150 mg - 570-650 rubel, 14 tablet 300 mg - 380-470 rubel, 28 tablet 300 mg - 620-870 rubel …

April: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Aprovel 150 mg tablet salut selaput 14 pcs. RUB 315 Membeli

Aprovel 300 mg tablet salut selaput 14 pcs. 404 RUB Membeli

Aprovel 300 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 500 Membeli

Aprovel 150 mg tablet salut selaput 28 pcs. 549 r Membeli

Tablet Aprovel p.o. 150mg 28 Pcs. 589 r Membeli

Tablet Aprovel p.o. 300mg 28 pcs. 752 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!