Keppra - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Tablet, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Keppra

Kode ATX: N03AX14

Bahan aktif: levetiracetam (levetiracetam)

Produser: UCB Pharma (Belgia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13

Harga di apotek: dari 461 rubel.

Membeli

Keppra adalah antikonvulsan, obat antiepilepsi yang aktif melawan kejang epilepsi umum dan fokal.

Bentuk dan komposisi rilis

Keppra tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

• Konsentrat untuk persiapan larutan infus: larutan transparan tidak berwarna (5 ml dalam botol kaca, 5 botol dalam lepuh, 2 bungkus dalam kotak karton);
• Tablet salut selaput (biru - 250 mg, kuning muda - 500 mg, putih - 1000 mg): oval, bikonveks, di satu sisi ada risiko memisahkan ukiran "ucb" dan dosis (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), putih saat pecah, homogen (10 pcs. Dalam lecet / lecet / lecet, 3 atau 6 lecet / kemasan dalam kotak karton);
• Larutan oral: cairan transparan hampir tidak berwarna dengan bau yang khas (masing-masing 300 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan tutup ulir polypropylene putih dengan fungsi pengaman anak dan alat suntik ukur (polietilen / polistiren), 1 set dalam kotak karton)).

Komposisi 5 ml konsentrat untuk pembuatan larutan infus Keppra meliputi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 500 mg;
• Komponen tambahan: natrium klorida - 45 mg, natrium asetat trihidrasi - 8,2 mg, asam asetat glasial 10% - sampai pH 5,5 tercapai, air untuk injeksi - hingga 5 ml.

Komposisi 1 tablet Keppra meliputi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Komponen tambahan (masing-masing 250/500/1000 mg): silikon dioksida - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, natrium krosarmelosa - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnesium stearat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Lapisan film (masing-masing 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8.063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Komposisi 1 ml larutan oral Keppra meliputi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 100 mg;
• Komponen tambahan: natrium sitrat - 1,05 mg, asam sitrat monohidrat - 0,06 mg, metil parahydroxybenzoate - 2,7 mg, propil parahydroxybenzoate - 0,3 mg, amonium glycyrrhizate - 1,5 mg, 85% gliserol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfame potassium - 4,5 mg, rasa anggur 501040A - 0,3 mg, air murni - 504 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Keppra yaitu levetiracetam termasuk dalam turunan pyrrolidone (S-enansiomer dari α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acetamide). Struktur kimianya berbeda dari obat antiepilepsi lain yang dikenal. Hal yang sama berlaku untuk mekanisme kerja obat, yang saat ini kurang dipelajari.

Penelitian in vivo dan in vitro menunjukkan bahwa levetiracetam tidak mengubah sifat dasar sel dan tidak mempengaruhi transmisi normal. Dalam percobaan in vitro, terungkap bahwa levetiracetam mempengaruhi tingkat intraneuronal ^ion Ca ²⁺, memperlambat sebagian alirannya melalui saluran tipe-N dan mengurangi tingkat pelepasan kalsium dari penyimpanan intraneuronal. Juga, komponen aktif Keppra menormalkan sebagian arus melalui saluran yang bergantung pada glisin dan GABA, yang telah direduksi oleh karbol dan seng.

Salah satu kemungkinan mekanisme aksi didasarkan pada pengikatan vesikel sinaptik SV2A yang dikonfirmasi secara eksperimental dengan glikoprotein yang merupakan bagian dari materi abu-abu di sumsum tulang belakang dan otak. Diyakini bahwa dengan cara ini efek antikonvulsan dicapai, diekspresikan dalam pencegahan hipersinkronisasi aktivitas saraf. Pengaruh levetiracetam pada reseptor glisin dan reseptor GABA juga telah diamati melalui modulasinya oleh berbagai agen endogen. Mengambil obat tidak menyebabkan perubahan neurotransmisi normal, bagaimanapun, ini membantu untuk menekan wabah saraf epileptiform yang disebabkan oleh bikuculin agonis GABA dan eksitasi reseptor glutamat. Keppra efektif baik untuk fokal,dan dengan serangan epilepsi umum (manifestasi epileptiform atau reaksi fotoparoksismal tersirat).

Farmakokinetik

Farmakokinetik levetiracetam tidak tergantung pada waktu, ras dan jenis kelamin. Zat dibedakan dengan kelarutan yang baik dan daya tembus yang tinggi. Setelah pemberian oral, levetiracetam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal dan diserap sepenuhnya, dan proses ini linier. Karena itu, kandungan zat dalam plasma darah dapat diprediksi dengan mempertimbangkan dosis levetiracetam yang diambil, dinyatakan dalam mg / kg berat badan. Derajat absorpsi tidak dipengaruhi oleh ukuran dosis dan waktu makan. Ketersediaan hayati levetiracetam mencapai 100%. Tingkat plasma maksimumnya dicatat 1,3 jam setelah minum obat secara oral dengan dosis 1000 mg dan setelah dosis tunggal adalah 31 μg / ml, dan setelah pemberian berulang (2 kali sehari) - 43 μg / ml. Ketika Keppra diambil dua kali, keadaan keseimbangan tercapai 2 hari setelah dimulainya pengobatan.

Levetiracetam dan metabolit utamanya mengikat protein plasma kurang dari 10%. Volume distribusinya kira-kira 0,5-0,7 l / kg. Tidak ada informasi tentang distribusi jaringan zat.

Levetiracetam dimetabolisme terutama oleh hidrolisis enzimatik dari kelompok asetamid (24% dari dosis yang diambil). Metabolit primer ucb L057, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis, terbentuk tanpa partisipasi sitokrom P ₄₅₀ hati. Bahan aktif Keppra tidak mengubah aktivitas enzimatik hepatosit.

In vitro, levetiracetam dan metabolit utamanya tidak menghambat bentuk utama sitokrom P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6, dan 2C19), juga tidak menghambat aktivitas epoksida hidroksilase dan glukuronil transferase (UGT1A6 dan UGT1A1). Mengambil levetiracetam juga tidak mempengaruhi glukuronidasi asam valproik, yang dilakukan secara in vitro.

Waktu paruh zat dari plasma darah orang dewasa kira-kira 7 ± 1 jam dan tidak ditentukan oleh regimen dosis dan cara pemberian. Jarak bebas total rata-rata adalah 0,96 ml / menit / kg. 95% levetiracetam diekskresikan dalam urin. Pembersihan ginjal dari zat ini dan metabolitnya masing-masing adalah 0,6 dan 4,2 ml / menit / kg.

Pada pasien lanjut usia, peningkatan waktu paruh 40% diamati: biasanya 10-11 jam, yang disebabkan oleh disfungsi ginjal pada kategori pasien ini.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal, terdapat korelasi antara pembersihan komponen aktif Keppra dan metabolit utamanya dengan klirens kreatinin. Oleh karena itu, pada gagal ginjal, pemilihan dosis diperlukan tergantung pada indikator QC. Pada pasien dewasa yang didiagnosis gagal ginjal stadium akhir, waktu paruh mencapai 25 jam antara sesi dialisis, dan selama dialisis adalah 3,1 jam. Selama sesi dialisis berlangsung selama 4 jam, hingga 51% levetiracetam diekskresikan dari tubuh.

Pada pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang, perubahan signifikan secara klinis pada pembersihan levetiracetam tidak diamati. Pada kebanyakan pasien dengan disfungsi hati yang parah dan gagal ginjal bersamaan, penurunan klirens levetiracetam lebih dari 50% dicatat.

Pada anak-anak usia 4-12 tahun, waktu paruh setelah dosis tunggal Keppra dengan dosis 20 mg / kg berat badan adalah 6 jam. Total klirens levetiracetam pada pasien kelompok usia ini sekitar 30% lebih tinggi dan ditentukan oleh berat badan.

Setelah pemberian oral berulang dengan dosis 20-60 mg / kg berat badan pada anak-anak berusia 4-12 tahun, tingkat levetiracetam maksimum dalam plasma darah tercapai setelah 30-60 menit, dan konsentrasinya meningkat secara linier dan sebanding dengan dosis yang dikonsumsi.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Keppra digunakan bersamaan dengan obat lain untuk mengobati kondisi / penyakit berikut ini:

• Epilepsi: kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak di atas 1 bulan (larutan oral), 4 tahun (larutan infus, tablet);
• Epilepsi mioklonik remaja: kejang mioklonik pada orang dewasa dan anak di atas 12 tahun;
• Epilepsi umum idiopatik: kejang umum primer (tonik-klonik) pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun.

Sebagai monoterapi (obat pilihan), Keppra digunakan untuk kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan remaja dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis.

Konsentrat untuk pembuatan larutan infus digunakan sementara ketika bentuk obat oral tidak dapat dikonsumsi karena alasan apapun.

Kontraindikasi

• Usia anak: hingga 1 bulan - solusi untuk pemberian oral (efektivitas dan keamanan obat belum ditetapkan), hingga 4 tahun - larutan infus, tablet;
• Hipersensitivitas thd turunan pyrrolidone, termasuk levetiracetam, serta komponen lainnya.

Terapi Keppra dilakukan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut (dari 65 tahun), dengan penyakit hati pada tahap dekompensasi dan gagal ginjal.

Petunjuk penggunaan Keppra: metode dan dosis

Durasi pengobatan dan pilihan bentuk sediaan Keppra dibuat oleh dokter yang merawat.

Larutan oral, tablet salut selaput

Larutan dan tablet Keppra diminum, membagi dosis harian menjadi 2 dosis yang sama; tablet harus diminum dengan cairan yang cukup.

Sebagai obat pilihan untuk monoterapi kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan remaja di atas 16 tahun: dosis awal 500 mg per hari, dibagi menjadi 2 dosis 250 mg. Setelah 2 minggu, dosis dapat ditingkatkan menjadi dosis terapeutik dasar - 1000 mg per hari, dibagi menjadi 2 dosis masing-masing 500 mg. Dosis harian maksimum adalah 3000 mg, dibagi menjadi 2 dosis 1500 mg.

Sebagai bagian dari terapi kompleks untuk anak-anak dari 1 bulan hingga enam bulan, Keppra diresepkan dalam bentuk larutan untuk pemberian oral dengan dosis terapi awal 7 mg / kg 2 kali sehari. Tergantung pada kemanjuran klinis dan tolerabilitas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 21 mg / kg 2 kali sehari. Dosis boleh diubah plus / minus 7 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu sampai dosis efektif minimum tercapai.

Dosis larutan yang dianjurkan untuk pemberian oral kepada anak sampai dengan enam bulan adalah 2 kali sehari, tergantung berat badan anak (dosis awal / dosis maksimum):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Pada anak-anak dan remaja berusia enam bulan hingga 17 tahun, dengan berat badan hingga 50 kg, terapi dimulai dengan dosis 10 mg / kg 2 kali sehari. Tergantung pada tolerabilitas obat dan respon klinis, dosis dapat ditingkatkan menjadi 30 mg / kg 2 kali sehari (dosis dapat diubah sebesar 10 mg / kg setiap 2 minggu; dosis efektif minimum harus digunakan).

Untuk anak-anak dengan berat badan 50 kg atau lebih, regimen dosisnya sama dengan pasien dewasa.

Dosis Keppra yang dianjurkan untuk anak usia enam bulan adalah 2 kali sehari, tergantung berat badan anak (dosis awal / dosis maksimal):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• dari 50 kg - 500-1500 mg.

Anak di atas 4 tahun sebaiknya memulai terapi dengan dosis 20 mg / kg per hari, dibagi menjadi 2 dosis (10 mg / kg 2 kali sehari). Perubahan dosis sebesar 20 mg / kg berat badan per hari dilakukan setiap 2 minggu sampai dosis yang dianjurkan tercapai - 60 mg / kg per hari (30 mg / kg 2 kali sehari). Jika dosis harian yang direkomendasikan tidak toleran, dapat dikurangi. Dosis efektif minimum harus digunakan.

Keppra digunakan dalam bentuk sediaan dan sediaan yang paling sesuai, tergantung pada berat badan pasien dan dosis terapeutik yang diperlukan.

Anak dengan berat badan kurang dari 20 kg dianjurkan untuk memulai terapi dengan Keppra dalam bentuk larutan oral.

Dosis larutan untuk pemberian oral dilakukan dengan jarum suntik pengukur dengan kapasitas nominal 10 ml (1 g levetiracetam) dengan nilai pembagian 25 mg (0,25 ml), yang termasuk dalam kit pengiriman obat. Dosis obat, diukur untuk pemberian, diencerkan dalam 200 ml air.

Petunjuk langkah demi langkah untuk memberi dosis larutan oral menggunakan jarum suntik pengukur:

1. Buka botol Keppra dengan menekan tutupnya dan memutarnya berlawanan arah jarum jam;
2. Masukkan adaptor jarum suntik ke leher botol dan, pastikan fiksasi yang baik, letakkan jarum suntik ke dalam adaptor;
3. Balikkan botol;
4. Tarik sedikit larutan ke dalam semprit dengan menarik plunger ke bawah, lalu dorong plunger ke atas untuk menghilangkan gelembung udara;
5. Isi semprit dengan larutan dengan menarik plunger ke divisi yang sesuai dengan dosis yang ditentukan oleh dokter;
6. Balikkan botol, lepaskan jarum suntik dari adaptor;
7. Masukkan isi semprit ke dalam botol bayi atau segelas air, dorong plunger sepenuhnya;
8. Minum isi botol bayi atau gelas sepenuhnya;
9. Bilas alat suntik dengan air;
10. Tutup botol dengan tutup plastik.

Larutan infus

Keppra disuntikkan secara intravena selama 15 menit; dosis harian larutan dibagi menjadi 2 administrasi yang sama.

Satu botol konsentrat larutan infus mengandung 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Konsentrat harus diencerkan dengan setidaknya 100 ml pelarut.

Petunjuk pemberian dosis larutan Keppra (volume pelarut - 100 ml, waktu infus - 15 menit, frekuensi pemberian - 2 kali sehari):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampul 5 ml) - 500 mg per hari;
• 500 mg: 5 ml (1 ampul 5 ml) - 1000 mg per hari;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampul 5 ml) - 2000 mg per hari;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampul 5 ml) - 3000 mg per hari.

Direkomendasikan untuk digunakan sebagai pelarut: Larutan laktat Ringer untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi, larutan dekstrosa 5% untuk injeksi.

Larutannya stabil secara kimiawi selama 24 jam pada suhu 15-25 ° C dalam kantong polivinil klorida. Namun, dari sudut pandang kemandulan mikrobiologis, obat tersebut harus digunakan segera setelah pemulihan.

Jika perlu, larutan dapat disimpan pada suhu 2-8 ° C sepanjang hari, asalkan pengenceran dilakukan dalam kondisi aseptik. Pengguna bertanggung jawab atas kemurnian mikrobiologis.

Regimen dosis larutan infus sepenuhnya konsisten dengan yang dijelaskan untuk bentuk oral. Peralihan dari pemberian intravena (IV) ke pemberian Keppra oral dan sebaliknya dapat dilakukan dengan tetap menjaga frekuensi penggunaan dan dosis.

Ciri-ciri penggunaan Keppra pada gagal ginjal: karena levetiracetam diekskresikan dari tubuh oleh ginjal, saat meresepkan obat untuk pasien lanjut usia dan pasien gagal ginjal, perlu menyesuaikan dosis tergantung pada pembersihan kreatinin (CC).

Untuk pria, CC dihitung menggunakan rumus berikut:

CC (ml / menit) = (140 - usia (jumlah tahun)) × berat badan (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl adalah konsentrasi kreatinin serum.

Untuk wanita, CC dihitung dengan mengalikan hasilnya dengan faktor 0,85.

Koreksi nilai QC dengan mempertimbangkan luas permukaan tubuh (BSP):

Cl (ml / menit) / 1,73 m ² = Cl (ml / menit) × 1,73 / PPT (m ²).

Regimen dosis yang dianjurkan tergantung pada derajat gagal ginjal (nilai CC):

• Norma (CC lebih dari 80) - 500-1500 mg 2 kali sehari;
• Laten (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 kali sehari;
• Kompensasi (CC 30-49) - 250-750 mg 2 kali sehari;
• Intermiten (CC kurang dari 30) - 250-500 mg 2 kali sehari;
• Terminal (pasien hemodialisis) - 500-1000 mg sekali sehari.

Pada hari pertama terapi untuk pasien hemodialisis, dianjurkan untuk mengambil dosis jenuh Keppra - 750 mg. Selanjutnya, setelah dialisis, tambahan 250-500 mg levetiracetam harus dikonsumsi / diberikan.

Dengan gagal ginjal pada anak-anak, dosis levetiracetam disesuaikan dengan mempertimbangkan derajat gagal ginjal dan rekomendasi yang diberikan untuk orang dewasa.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk disfungsi hati ringan dan sedang. Dalam kasus disfungsi hati dekompensasi dan gagal ginjal, nilai CC mungkin tidak mencerminkan derajat sebenarnya dari disfungsi ginjal, oleh karena itu, dengan CC kurang dari 70 ml / menit, dosis harian harus dikurangi 50%.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum adalah mengantuk, nasofaringitis, sakit kepala, pusing dan kelelahan.

Efek samping dari sistem dan organ, tergantung pada frekuensi kejadian (≥1 / 10 - sangat sering; ≥1 / 100- <1/10 - sering; ≥1 / 1000- <1/100 - jarang; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang):

• Sistem hepatobilier: jarang - perubahan tes fungsi hati; jarang - hepatitis, gagal hati;
• Sistem pernapasan: sering - batuk;
• Sistem kekebalan: jarang - sindrom DRESS (sindrom hipersensitivitas yang diinduksi obat dengan eosinofilia);
• Invasi dan infeksi: sangat sering - rinofaringitis; jarang - infeksi;
• Kulit: sering - ruam; jarang - eksim, gatal, alopecia; jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, kelemahan otot;
• Sistem darah dan limfatik: jarang - leukopenia, trombositopenia; jarang - agranulositosis, pansitopenia (dalam beberapa episode dengan penekanan sumsum tulang), neutropenia;
• Sistem saraf: sangat sering - sakit kepala, mengantuk; sering - ketidakseimbangan, kejang, pusing, tremor, kelesuan; jarang - gangguan memori, amnesia, gangguan koordinasi / ataksia, penurunan konsentrasi, paresthesia; jarang - tardive, choreoathetosis, hyperkinesia;
• Metabolisme: sering - anoreksia; jarang - menurunkan atau menambah berat badan;
• Gangguan umum: sering - astenia / kelelahan;
• Organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• Organ pendengaran: sering - pusing (vertigo);
• Sistem pencernaan: sering - diare, dispepsia, sakit perut, mual, muntah; jarang - pankreatitis;
• Gangguan mental: sering - permusuhan / agresivitas, depresi, kecemasan, insomnia, mudah tersinggung, gugup; jarang - niat bunuh diri, upaya bunuh diri, gangguan perilaku, gangguan psikotik, halusinasi, kebingungan, kemarahan, ketidakstabilan emosi, agitasi, perubahan suasana hati, serangan panik; jarang - gangguan kepribadian, pelanggaran proses berpikir, bunuh diri;
• Cedera, komplikasi prosedur: jarang - cedera yang tidak disengaja.

Secara umum, profil keamanan levetiracetam pada kelompok usia yang berbeda dari anak-anak dan orang dewasa serupa.

Setelah penghentian levetiracetam, restorasi rambut diamati dalam beberapa kasus.

Overdosis

Gejala overdosis Keppra adalah cemas, mengantuk, kesadaran kabur, agitasi, agresivitas, depresi pada pusat pernafasan, dan koma. Pada periode keracunan akut, perlu dimuntahkan secara artifisial dan membilas perut, lalu mengambil arang aktif. Tidak ada penawar khusus untuk levetiracetam. Jika perlu, pasien diresepkan terapi simtomatik di rumah sakit menggunakan hemodialisis (efektivitas dialisis untuk komponen aktif Keppra adalah 60%, dan untuk metabolit utamanya - 74%).

instruksi khusus

Di bawah pengaruh makanan, kelengkapan penyerapan levetiracetam tidak berubah, tetapi laju penyerapan agak berkurang.

Jika perlu berhenti minum Keppra, dianjurkan untuk membatalkannya secara bertahap (mengurangi dosis tunggal setiap 2-4 minggu dengan 500 mg). Pengurangan dosis untuk anak-anak tidak boleh melebihi 10 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu, dan untuk anak di bawah enam bulan - 7 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu.

Selama pemindahan pasien ke penggunaan levetiracetam, obat antiepilepsi bersamaan dianjurkan untuk dibatalkan secara bertahap.

Tidak ada data saat menggunakan Keppra pada anak-anak, yang menunjukkan adanya efek negatif pada pubertas dan perkembangan mereka, tetapi efek jangka panjang dari efek levetiracetam pada kemampuan belajar, pertumbuhan, fungsi kelenjar endokrin, kesuburan, perkembangan seksual dan intelektual anak masih belum diketahui.

Dalam kasus penyakit ginjal dan penyakit hati dekompensasi, perlu dilakukan studi fungsi ginjal sebelum memulai terapi, mungkin perlu menyesuaikan dosis obat.

Pasien dengan diet natrium terbatas harus memperhitungkan bahwa dalam konsentrat untuk pembuatan larutan infus, kandungan natrium dalam 1 ampul adalah 0,83 mmol (19 mg).

Ada laporan kasus niat bunuh diri, bunuh diri dan percobaan bunuh diri selama periode terapi dengan levetiracetam, oleh karena itu, pasien harus diperingatkan tentang perlunya segera memberi tahu dokter mereka tentang niat bunuh diri atau gejala depresi.

Tidak ada pengalaman klinis dengan infus levetiracetam selama lebih dari 4 hari.

Jangan gunakan Keppra jika kotoran mekanis muncul dalam larutan atau warnanya berubah.

Larutan oral dikontraindikasikan untuk penggunaan yang melanggar toleransi fruktosa karena kandungan maltitol.

Kandungan propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate dalam larutan oral dapat menyebabkan alergi (termasuk tindakan yang tertunda).

Mengingat sensitivitas individu terhadap levetiracetam di bagian sistem saraf pusat (kasus kantuk telah dicatat pada beberapa pasien), selama terapi seseorang harus menahan diri dari aktivitas yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotor dan peningkatan konsentrasi perhatian, termasuk. dari mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis yang memadai mengenai keamanan peresepan levetiracetam untuk ibu hamil dan disertai dengan kontrol yang ketat belum dilakukan, oleh karena itu obat tersebut tidak dianjurkan untuk diresepkan pada pasien tersebut (dengan pengecualian indikasi vital).

Selama kehamilan, tubuh wanita mengalami perubahan fisiologis khusus yang dapat memengaruhi kandungan levetiracetam dalam plasma darah. Penurunan konsentrasinya sering diamati. Penurunan ini lebih terlihat pada trimester pertama (indikatornya adalah 60% dari konsentrasi plasma standar yang terdeteksi pada periode sebelum kehamilan).

Perawatan Keppra terhadap pasien hamil membutuhkan pemantauan kondisi mereka yang sangat cermat. Penting juga untuk memperhitungkan bahwa gangguan selama terapi antiepilepsi dapat memicu memburuknya perjalanan penyakit, yang berdampak buruk pada ibu dan janin.

Levetiracetam masuk ke dalam ASI, oleh karena itu dianjurkan untuk berhenti menyusui selama pengobatan. Namun, jika penunjukan Keppra menjadi perlu selama menyusui, rasio kemungkinan risiko dan manfaat dari perawatan tersebut harus dipertimbangkan dengan hati-hati terhadap pentingnya menyusui.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang.

Interaksi obat

• Obat antiepilepsi (karbamazepin, fenitoin, asam valproik, lamotrigin, fenobarbital, gabapentin, primidon dan topiramat): tidak saling mempengaruhi konsentrasi plasma satu sama lain;
• Antikonvulsan (penginduksi enzim mikrosomal hati): pada anak-anak yang mengonsumsi Keppra, pembersihan levetiracetam meningkat 22%;
• Probenesid, sulfonamid, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), metotreksat: efek levetiracetam bila dikonsumsi bersamaan tidak diketahui; minum probenesid 4 kali sehari pada 500 mg mengurangi sekresi ginjal dari metabolit primer;
• Kontrasepsi oral (levonorgestrel dan etinil estradiol): bila dikonsumsi dengan dosis 1000 mg per hari, levetiracetam tidak mengubah farmakokinetiknya;
• Warfarin dan digoxin - levetiracetam, bila diminum dalam dosis 2000 mg per hari, tidak mengubah farmakokinetiknya;
• Warfarin, digoxin dan kontrasepsi oral: tidak mempengaruhi farmakokinetik levetiracetam;
• Topiramate: meningkatkan risiko berkembangnya anoreksia;
• Antasida: tidak ada data tentang pengaruhnya terhadap penyerapan levetiracetam;
• Alkohol: tidak ada data tentang interaksi dengan levetiracetam.

Analog

Analog Keppra adalah: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Keppra

Ulasan tentang Keppra mengkonfirmasi pendapat bahwa terapi antiepilepsi dengan obat semacam itu harus dipilih secara ketat secara individual dan eksklusif oleh dokter yang berpengalaman. Dengan tidak adanya reaksi negatif individu terhadap pengobatan dan kepatuhan pada aturan masuk, obat tersebut menunjukkan hasil yang baik.

Harga Keppra di apotek

Perkiraan harga Keppra dalam bentuk tablet adalah 867-903 rubel (dosis 250 mg, paket berisi 30 pcs.), 1697-1771 rubel (dosis 500 mg, paket berisi 30 pcs.), 3309-3517 rubel (dosis 500 mg, paket berisi 60 buah) atau 3336-3550 rubel (dosis 1000 mg, paket berisi 30 buah). Larutan oral dapat dibeli dengan rata-rata 3342-3528 rubel. Biaya konsentrat untuk persiapan larutan infus adalah sekitar 7797-8200 rubel (paket termasuk 10 botol 5 ml).

Keppra: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Keppra 250 mg tablet salut selaput 30 pcs. 461 r Membeli

Keppra tablet p.o. 250mg 30 pcs. 556 r Membeli

Keppra 500 mg tablet salut selaput 30 pcs. 864 RUB Membeli

Keppra 100 mg / ml larutan oral 300 ml 1 pc. 1475 RUB Membeli

Keppra 500 mg tablet salut selaput 60 pcs. 1809 RUB Membeli

Keppra tablets p.o. 500mg 60 pcs. 1956 RUB Membeli

Keppra 100 mg / ml konsentrat larutan infus 5 ml 10 pcs. RUB 4553 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!