Lanotan
Lanotan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Lanotan
Kode ATX: S01EE01
Bahan aktif: latanoprost (Latanoprost)
Produsen: PJSC "Farmak" (Ukraina)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-08-18
Lanotan adalah obat antiglaukoma, analog sintetik prostaglandin F 2α untuk penggunaan topikal dalam praktik mata.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata: cairan transparan tidak berwarna (masing-masing 2,5 ml dalam botol polietilen dengan label berperekat, ditutup dengan pipet dengan tutup polietilen berulir yang dilengkapi dengan kontrol bukaan; dalam kotak karton, 1 botol dan petunjuk penggunaan Lanotan).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- zat aktif: latanoprost - 0,05 mg (dalam hal zat 100%);
- komponen tambahan: benzalkonium klorida - 0,2 mg; natrium klorida - 4 mg; natrium dihidrogen fosfat monohidrat - 4,5 mg; natrium hidrogen fosfat anhidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif tetes mata Lanotan adalah latanoprost, analog prostaglandin F 2a, agonis selektif dari reseptor FP prostanoid, yang mengurangi tekanan intraokular dengan meningkatkan aliran aqueous humor. Pada manusia, proses penurunan tekanan intraokular dimulai sekitar 3-4 jam setelah pemberian obat; efek maksimum diamati setelah 8-12 jam. Efek antihipertensi dari tetes berlangsung setidaknya 24 jam.
Studi dasar telah menunjukkan bahwa latanoprost efektif sebagai monoterapi. Pada saat yang sama, studi klinis penggunaannya sebagai bagian dari perawatan kompleks dilakukan, yang membuktikan efek terapeutik yang baik dari latanoprost dalam kombinasi dengan β-blocker, misalnya timolol. Selama pengamatan jangka pendek yang berlangsung dari 1 hingga 2 minggu, efek aditif latanoprost dikonfirmasi dalam kombinasi dengan penghambat karbonat anhidrase untuk pemberian oral (acetazolamide), agonis adrenergik (epinefrin dipivalil) dan, setidaknya, sebagian aditif - dalam kasus penggunaan gabungan dengan agen kolinomimetik) (pilocarpine …
Selama uji klinis, tidak ada efek signifikan dari latanoprost pada pembentukan aqueous humor di ruang mata dan penghalang darah-ophthalmic ditemukan.
Dalam kasus terapi jangka pendek, latanoprost tidak menyebabkan penetrasi fluorescein ke dalam segmen posterior mata pada pseudophakia.
Tidak ada efek farmakologis yang signifikan dari latanoprost yang digunakan dalam dosis klinis pada sistem pernapasan dan kardiovaskular yang telah diidentifikasi.
Farmakokinetik
Latanoprost adalah prodrug dengan berat molekul 432,58 Da (dalton), diesterifikasi dengan gugus isopropil, tidak menunjukkan aktivitas farmakologis.
Prodrug menembus dengan baik melalui kornea dan, seperti semua zat yang masuk ke cairan intraokular saat melewati kornea, mengalami hidrolisis. Dalam proses hidrolisis di kornea mata di bawah aksi enzim esterase, pembentukan latanoprost asam aktif secara biologis terjadi.
Volume distribusi (V d) latanoprost adalah dari 0,14 hingga 0,18 l / kg. Setelah aplikasi tetes topikal, asam latanoprost dalam aqueous humor mata ditentukan selama 4 jam pertama, dan dalam plasma - hanya selama jam pertama.
Dalam perjalanan studi farmakokinetik latanoprost pada manusia, ditemukan bahwa ia mencapai konsentrasi maksimumnya (C maks) dalam cairan intraokular kira-kira 2 jam setelah penanaman ke dalam kantung konjungtiva. Pada primata, distribusi latanoprost setelah aplikasi topikal terjadi terutama di segmen anterior mata, di konjungtiva dan kelopak mata. Zat mencapai segmen posterior mata dalam jumlah kecil.
Asam latanoprost praktis tidak dimetabolisme di mata, biotransformasi utama terjadi di hati. Memasuki sirkulasi sistemik, ia dimetabolisme oleh β-oksidasi asam lemak di hati, membentuk metabolit 1,2-dinor dan 1,2,3,4-tetranor.
Waktu paruh (T 1/2) dari plasma pada manusia mencapai ~ 17 menit. Izin sistemik ~ 7 ml / menit / kg. Setelah β-oksidasi di hati, metabolit sebagian besar mengalami eliminasi ginjal, sehingga sebagai akibat dari aplikasi topikal dalam urin, ~ 88% dari dosis yang diterima diekskresikan.
Farmakokinetik latanoprost pada pasien anak
Dibandingkan dengan pasien dewasa, paparan latanoprost pada anak-anak berusia 3-12 sekitar 2 kali lebih tinggi, pada anak-anak di bawah usia 3 tahun - 6 kali. Pada saat yang sama, profil keamanan obat pada anak-anak dan orang dewasa tidak berbeda. Untuk pasien dari semua kelompok umur, waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum (T Cmaks) untuk asam latanoprost adalah 5 menit. Pada anak-anak, T 1/2 identik dengan orang dewasa. Pada konsentrasi kesetimbangan asam latanoprost dalam darah, penumpukannya tidak terjadi.
Indikasi untuk digunakan
Lanotan diindikasikan untuk digunakan untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular dalam kasus berikut:
- pasien dewasa: glaukoma sudut terbuka dan peningkatan tekanan intraokular;
- pasien anak: glaukoma masa kanak-kanak dan peningkatan tekanan intraokular.
Kontraindikasi
Mutlak:
- periode neonatal dan masa bayi (dari lahir hingga 1 tahun) - karena fakta bahwa tidak ada data tentang keefektifan dan keamanan obat pada periode usia ini;
- kehamilan dan menyusui;
- menetapkan hipersensitivitas terhadap komponen apa pun di tetes mata Lanotan.
Saat menggunakan obat, hati-hati harus dilakukan pada pasien dengan patologi berikut:
- aphakia; pseudophakia dengan pelanggaran integritas kapsul posterior lensa; adanya faktor risiko mapan untuk edema makula (kasus edema makula, termasuk edema kistik, diketahui saat latanoprost digunakan);
- glaukoma inflamasi, neovaskular atau kongenital (tidak ada pengalaman yang cukup dalam menggunakan obat dalam pengobatan penyakit ini).
Lanotan, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tetes mata Lanotan dimaksudkan untuk aplikasi topikal dengan menanamkan ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena.
Untuk orang dewasa, termasuk lansia, dianjurkan menanamkan obat sekali sehari, 1 tetes ke mata yang sakit. Efisiensi optimal dicapai bila Lanotan digunakan pada malam hari.
Anda tidak boleh menggunakan obat lebih dari sekali sehari, karena penggunaan obat tetes yang sering terbukti mengurangi efektivitas penurunan tekanan intraokular.
Jika dosis saat ini terlewat, terapi dilanjutkan, setelah melakukan penanaman keesokan harinya pada waktu yang ditentukan.
Seperti obat tetes mata lainnya, untuk mengurangi kemungkinan penyerapan sistemik selama berangsur-angsur, segera setelah pemberian setiap tetes, disarankan untuk menekan dengan jari pada kantung lakrimal di sudut medial mata (untuk menutup bukaan lakrimal) dan tahan selama 1 menit.
Lensa kontak harus dilepaskan segera sebelum prosedur; lensa dapat dipasang kembali setelah 15 menit.
Jika perlu menggunakan beberapa obat oftalmik topikal, penting untuk mengamati interval setidaknya 5 menit antara penggunaannya.
Untuk pengobatan anak-anak, tetes mata Lanotan digunakan sesuai dengan regimen dosis yang sama seperti pada pasien dewasa.
Efek samping
Penggunaan latanoprost paling sering menyebabkan efek samping negatif pada bagian organ penglihatan. Saat melakukan studi terbuka tentang efeknya, yang berlangsung selama 5 tahun, perubahan pigmentasi iris mata tercatat pada 33% pasien. Reaksi oftalmikus yang tidak diinginkan lainnya biasanya bersifat sementara dan muncul segera setelah pemberian tetes mata.
Skala untuk menentukan frekuensi efek samping yang merugikan berdasarkan jumlah kasus yang dilaporkan: sangat sering (≥ 0,1); sering (≥ 0,01, tetapi <0,1); jarang (≥ 0,001, tetapi <0,01); jarang (≥ 0,0001, tapi <0,001); sangat jarang (<0,0001); dengan frekuensi yang tidak ditentukan (berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin memperkirakan frekuensi efek samping).
Saat menggunakan tetes mata Lanotan pada orang dewasa dan pasien lanjut usia, efek negatif berikut pada bagian sistem dan organ dapat berkembang:
- infeksi dan invasi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - keratitis herpes;
- SSP (sistem saraf pusat): dengan frekuensi yang tidak diketahui - pusing, sakit kepala;
- organ penglihatan: sangat sering - hiperpigmentasi iris mata, hiperemia selaput lendir mata (konjungtiva), iritasi mata dengan tingkat keparahan ringan / sedang (perasaan pasir di mata, terbakar, gatal, kesemutan, sensasi benda asing); penebalan, pemanjangan, perubahan pigmentasi, peningkatan jumlah bulu mata; sering - erosi kornea sementara (kebanyakan asimtomatik), sakit mata, blepharitis, fotofobia; jarang - sindrom mata kering, edema kelopak mata, konjungtivitis, keratitis, penglihatan kabur; jarang - iritis atau uveitis (terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan), edema kornea, edema makula, edema periorbital, erosi kornea, reaksi kulit kelopak mata, penggelapan kulit kelopak mata, penebalan / penggelapan / pemanjangan bulu mata, perubahan arah pertumbuhan bulu mata, distichiasis; sangat jarang - perubahan di area bulu mata dan di area periorbital,mengarah ke pendalaman alur orbital-palpebral atas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kista iris. Pada beberapa pasien, dengan kerusakan kornea yang signifikan, dalam kasus yang sangat jarang, kalsifikasi kornea diamati karena penggunaan tetes mata yang mengandung fosfat;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - pada pasien dengan angina pektoris bersamaan yang memburuk dengan sendirinya; dengan frekuensi yang tidak diketahui - palpitasi;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - bronkospasme (termasuk eksaserbasi penyakit dengan adanya riwayat asma bronkial), sesak napas;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - ruam kulit; jarang - reaksi kulit lokal pada kelopak mata, penggelapan lipatan palpebral pada kulit kelopak mata;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: dengan frekuensi yang tidak diketahui - artralgia, mialgia;
- gangguan umum dan reaksi lokal: sangat jarang - nyeri dada.
Pada anak-anak, profil keamanan Lanotan sesuai dengan yang pada orang dewasa; tidak ada efek baru yang tidak diinginkan ditemukan. Dalam subkelompok pasien anak yang berbeda, profil keamanan jangka pendek juga serupa. Pada anak-anak, lebih sering daripada pada orang dewasa, reaksi yang merugikan seperti peningkatan suhu tubuh dan nasofaringitis dicatat.
Overdosis
Gejala overdosis latanoprost adalah iritasi pada selaput lendir mata dan kemerahan, tidak ada efek samping lain dari organ penglihatan yang diamati.
Ketika secara tidak sengaja mengambil Lanotan ke dalam, penting untuk mempertimbangkan informasi berikut: 2,5 ml (1 botol) larutan tersebut mengandung 125 μg latanoprost, lebih dari 90% di antaranya mengalami metabolisme lintasan pertama selama saluran pertama melalui hati. Pada sukarelawan sehat dengan infus latanoprost intravena (iv) dengan dosis 3 μg / kg, tidak ada gejala keracunan yang tercatat, tetapi dengan masuknya 5,5–10 μg / kg, nyeri perut, mual, pusing, peningkatan kelelahan, dan tiba-tiba datangnya semburan panas (hot flashes), hiperhidrosis.
Selama percobaan pada monyet dengan pemberian latanoprost intravena dengan dosis 500 μg / kg, tidak ada efek signifikan yang diamati pada fungsi sistem kardiovaskular. Ketika diberikan secara intravena, perkembangan bronkospasme transien dicatat pada monyet.
Penanaman latanoprost ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena pada pasien dengan asma bronkial sedang dengan dosis tujuh kali dosis terapeutik tidak menyebabkan bronkospasme.
Dalam kasus overdosis Lanotan, terapi simtomatik dan suportif diresepkan.
instruksi khusus
Obat tetes mata yang mengandung latanoprost dapat mengubah warna iris seiring waktu dengan meningkatkan pigmen coklat pada iris. Sebelum memulai kursus, pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan perubahan warna mata yang tidak dapat diubah. Jika obat tersebut digunakan untuk mengobati hanya satu mata, heterokromia ireversibel dapat berkembang.
Warna iris mata terutama berubah dengan pigmentasi alaminya yang tidak rata - pada orang dengan mata kuning-coklat, coklat-biru, hijau-coklat atau abu-abu-coklat. Dalam perjalanan studi latanoprost, ditemukan bahwa dalam banyak kasus, penggelapan iris dimulai pada awal pengobatan (delapan bulan pertama), jarang selama tahun kedua atau ketiga terapi, dan tidak dicatat setelah empat tahun pengobatan. Perkembangan pigmentasi menurun seiring waktu dan setelah lima tahun menjadi stabil; tidak ada bukti peningkatan pewarnaan selama lima tahun. Keamanan latanoprost telah dipelajari dalam studi label terbuka selama lima tahun. Hasilnya, ditemukan bahwa pigmentasi iris berkembang pada 33% pasien dan pada kebanyakan pasien tidak signifikan, dalam banyak kasus tidak ditentukan secara klinis. Pada orang dengan pigmentasi iris yang heterogen, kejadian berkisar antara 7 sampai 85%, dengan prevalensi tertinggi pada iris kuning-coklat. Variabilitas pada pasien dengan pigmentasi biru seragam tidak diamati, kadang-kadang terjadi perubahan warna iris hijau seragam, warna abu-abu dan coklat.
Perubahan warna iris disebabkan oleh peningkatan kandungan pigmen melanin dalam melanosit stroma, dan bukan peningkatan jumlah melanosit yang memproduksinya. Ditandai dengan munculnya pigmentasi coklat di sekitar pupil dan distribusi konsentrisnya ke pinggiran, dimana seiring waktu, seluruh iris atau bagiannya menjadi coklat. Tidak ada pigmentasi lebih lanjut yang tercatat setelah terapi selesai. Menurut data studi klinis yang tersedia, perubahan warna mata tidak terkait dengan gejala atau kelainan patologis apa pun pada tubuh manusia.
Lanotan tidak mempengaruhi nevi dan lentigo yang terletak di iris mata. Berdasarkan hasil uji klinis selama 5 tahun, tidak ada akumulasi pigmen di trabecular meshwork, sclera dan stroma kornea yang berdekatan, atau bagian lain dari ruang anterior mata.
Telah ditetapkan bahwa penggelapan iris tidak menyebabkan perkembangan konsekuensi klinis yang tidak diinginkan, oleh karena itu, jika muncul, terapi dengan latanoprost dapat dilanjutkan. Dalam kasus ini, pasien harus diberikan pengawasan medis rutin; tergantung pada gambaran klinisnya, kursus dapat diselesaikan.
Pengalaman menggunakan tetes mata Lanotan pada pasien dengan pseudophakia dalam pengobatan kongenital, sudut tertutup / sudut terbuka, bentuk pigmen glaukoma terbatas.
Tidak ada informasi tentang penggunaan obat untuk pengobatan glaukoma neovaskular dan glaukoma inflamasi sekunder.
Latanoprost tidak mempengaruhi ukuran pupil. Tetapi karena tidak ada pengalaman penggunaannya dalam pengobatan serangan akut glaukoma sudut tertutup, Lanotan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien tersebut.
Informasi tentang penggunaan latanoprost pada periode pasca operasi setelah ekstraksi katarak terbatas, yang memerlukan kehati-hatian saat merawat pasien kategori ini.
Kehati-hatian harus diberikan saat menggunakan latanoprost untuk mengobati pasien dengan riwayat keratitis herpes. Pasien dengan keratitis herpes akut, serta adanya data anamnestic pada keratitis herpes kronis berulang, harus menghindari penunjukan Lanotan.
Selama terapi dengan latanoprost, munculnya edema makula, termasuk edema kistik, dicatat, terutama pada pasien dengan aphakia, pseudophakia, RZKH (pecahnya kapsul lensa posterior), atau dengan adanya faktor risiko pembentukan edema makula kistik (khususnya pada pasien dengan retinopati diabetik dan oklusi). vena retinal). Jika perlu, penunjukan Lanotan untuk pasien tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati jika ada faktor risiko perkembangan iritis atau uveitis.
Pengalaman menggunakan tetes Lanotan pada pasien dengan asma bronkial terbatas, tetapi pada periode pasca registrasi, dalam beberapa kasus, eksaserbasi asma dan / atau sesak napas diamati. Kategori pasien ini dianjurkan untuk menggunakan obat dengan hati-hati.
Kasus-kasus penggelapan kulit di daerah periorbital telah dicatat; pada sejumlah pasien, kasus-kasus tersebut dapat pulih dalam kasus penggunaan latanoprost yang berkelanjutan.
Latanoprost dari waktu ke waktu dapat menyebabkan perubahan reversibel pada bulu mata dan rambut vellus (penebalan, pemanjangan, peningkatan pigmentasi, peningkatan kepadatan, perubahan arah pertumbuhan bulu mata), yang hilang setelah menghentikan perawatan.
Benzalkonium klorida, sering ditambahkan sebagai pengawet untuk obat mata, adalah bagian dari Lanotan. Ia mampu menyebabkan iritasi mata, ulseratif toksik dan / atau keratopati belang-belang dan teradsorpsi oleh lensa kontak lunak, mengubah warnanya.
Dengan penggunaan latanoprost yang berkepanjangan untuk pengobatan pasien dengan sindrom mata kering atau penyakit kornea lainnya, diperlukan pemantauan kondisi yang cermat.
Pasien yang memakai lensa kontak harus melepasnya sebelum meneteskan obat tetes mata Lanotan. Anda bisa memakai lensa lagi tidak lebih dari 15 menit setelah prosedur.
Metode standar terapi glaukoma kongenital primer pada anak-anak sejak lahir hingga usia 3 tahun saat ini adalah intervensi bedah melalui goniotomi atau trabekulotomi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Dalam kasus hilangnya kejelasan persepsi visual sementara karena penggunaan obat tetes mata Lanotan, sampai penglihatan sepenuhnya pulih, seseorang harus menahan diri dari mengendarai mobil, mengoperasikan peralatan yang rumit, bekerja dengan peralatan mesin dan peralatan produksi yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan penggunaan Lanotan lokal pada wanita hamil belum ditetapkan. Diketahui bahwa latanoprost dapat memiliki efek toksik pada perjalanan kehamilan, perkembangan janin dalam kandungan dan kesehatan bayi baru lahir. Dikontraindikasikan untuk menggunakan obat selama kehamilan.
Latanoprost, serta metabolitnya, dapat masuk ke dalam ASI. Oleh karena itu, terapi Lanotan dikontraindikasikan selama menyusui. Dalam kasus kebutuhan yang dibenarkan untuk menggunakan obat saat menyusui, pemberian makanan alami harus dihentikan atau diinterupsi selama pengobatan.
Dalam penelitian pada hewan, tidak ditemukan efek latanoprost pada kesuburan pria dan wanita.
Penggunaan masa kecil
Dalam pediatri, tetes mata Lanotan digunakan untuk merawat anak di atas 1 tahun sesuai dengan aturan dosis untuk orang dewasa.
Informasi tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan obat pada kelompok usia anak di bawah 1 tahun sangat terbatas. Tidak ada data yang tersedia tentang pengobatan bayi prematur yang lahir sebelum usia kehamilan 36 minggu.
Pada pasien anak-anak sejak lahir sampai usia 3 tahun dengan gangguan penglihatan, terutama karena glaukoma kongenital primer, intervensi bedah dengan trabekulotomi atau goniotomi tetap menjadi terapi pilihan.
Keamanan penggunaan Lanotan dalam jangka panjang dalam pengobatan anak belum ditetapkan.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Lanotan.
Interaksi obat
Tidak ada data komprehensif tentang interaksi farmakologis latanoprost dengan obat / agen lain.
Ada laporan peningkatan paradoks dalam tekanan intraokular dalam kasus penggunaan lokal gabungan dua obat yang termasuk dalam kelompok farmasi analog prostaglandin. Dalam hal ini, tidak disarankan untuk menggunakan secara bersamaan dua atau lebih prostaglandin, analog prostaglandin atau turunannya.
Studi tentang interaksi obat latanoprost dilakukan hanya pada pasien dewasa.
Analog
Analog Lanotan adalah Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanomol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2–8 ° С di tempat yang terlindung dari cahaya. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Setelah membuka botol, obat harus digunakan dalam 42 hari, disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan Lanotan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Lanotan
Ulasan tentang Lanotan jarang ditinggalkan, tetapi semuanya positif. Pasien mengklaim bahwa dengan penurunan terkait usia dalam persepsi visual karena glaukoma, penggunaan obat tetes mata ini setiap hari menstabilkan tingkat penglihatan.
Penting untuk diingat bahwa Lanotan hanya dapat digunakan sesuai petunjuk dokter, karena ada berbagai jenis glaukoma, dan obat tetes yang dipilih secara tidak tepat dapat memperburuk kondisi.
Harga untuk Lanotan di apotek
Harga Lanotan saat ini, tetes mata 0,005%, saat ini berkisar dari 417 rubel. untuk 1 botol 2,5 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
