Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Immunoro kedrion
Kode ATX: J06BB01
Bahan aktif: Human anti-d immunoglobulin (Human anti-d immunoglobulin)
Produsen: KEDRION SpA (Italia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion adalah obat yang digunakan untuk mencegah konflik Rh; imunoglobulin spesifik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan adalah liofilisat untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intramuskular (intramuskular): kuning muda atau putih; pelarut - transparan, tidak berwarna; larutan olahan - kuning muda atau opalescent tidak berwarna (dalam botol kaca 0,3 mg, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan pelarut dalam ampul 2 ml).
Komposisi 1 ml larutan siap pakai:
- zat aktif: protein plasma manusia yang mengandung setidaknya 90% imunoglobulin - 25-180 mg [termasuk imunoglobulin manusia anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- komponen tambahan: glisin - 22,5 mg; natrium klorida - 9 mg;
- pelarut: air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Immunoro Kedrion adalah fraksi protein aktif secara imunologis yang diisolasi dari plasma manusia yang tidak aktif oleh virus, yang telah diuji untuk tidak adanya antigen permukaan virus hepatitis B dan antibodi terhadap virus hepatitis C, virus human immunodeficiency (HIV-1 dan HIV-2).
Zat aktif Immunoro Kedrion adalah antibodi spesifik melawan antigen Rh0 (D) eritrosit manusia. Obat ini membantu mencegah isoimunisasi pada tubuh Rh-negatif wanita sebagai akibat dari aliran darah janin ke aliran darah ibu saat melahirkan anak dengan Rh-positif, selama aborsi buatan dan spontan, dalam kasus amniosentesis atau saat trauma pada organ perut selama kehamilan.
Imunoglobulin anti-D adalah imunoglobulin poliklonal, mekanisme kerjanya adalah menetralkan antigen Rh0 (D), yang terdapat dalam darah Rh-positif embrio. Rata-rata waktu kerja efektif Immunoro Kedrion adalah 48-144 jam, sedangkan setelah pemberian obat, konsentrasi tertinggi imunoglobulin anti-rhesus Rh0 (D) manusia dicapai biasanya setelah 56 jam.
Farmakokinetik
Setelah injeksi i / m obat, nilai yang ditentukan dari konsentrasi antibodi biasanya dicapai dalam darah setelah 20 menit, konsentrasi plasma maksimum dari zat aktif antibodi dalam darah - setelah 2-3 hari.
Waktu paruh imunoglobulin Rh0 (D) manusia adalah individu, biasanya 3-4 minggu dan sama dengan waktu paruh imunoglobulin manusia. Penghancuran imunoglobulin dan kompleksnya terjadi di sel-sel sistem retikuloendotelial.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan imunisasi anti-D (Rh0) pada wanita dengan Rh-negatif [Rh0 (D)], yang tidak peka terhadap antigen Rh0 (D), dan pada wanita dengan sedikit darah Rh-positif (Du) selama kehamilan dan saat lahir, Rh-positif anak. Immunoro Kedrion dapat digunakan untuk penghentian kehamilan secara spontan / artifisial pada wanita dengan Rh-negatif yang tidak peka terhadap antigen Rh0 (D), dalam kasus darah Rh-positif milik ayah, serta pada penyakit / kondisi seperti amniosentesis, eksternal beralih ke kepala, trauma pada organ perut, kehamilan ektopik, perdarahan prenatal dan pengambilan sampel vilus korionik;
- pencegahan imunisasi anti-D (Rh0) pada pasien dengan Rh-negatif setelah transfusi darah atau konsentrat eritrosit Rh-positif yang tidak sesuai.
Kontraindikasi
- Wanita dengan Rh-negatif dan Rh-positif yang peka terhadap antigen Rh0 (D), yang serumnya mengandung antibodi Rh;
- periode neonatal;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Petunjuk penggunaan Immunoro Kedrion: cara dan dosis
Solusinya harus disuntikkan secara intramuskular.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- profilaksis pascapartum: dosis standar optimal tanpa tes awal untuk infiltrasi adalah 0,2-0,3 mg ke dalam aliran darah ibu dari hemoglobin janin (HbF) menurut metode Kleihauer-Betke. Solusinya harus diberikan sedini mungkin setelah melahirkan, tetapi tidak lebih dari 72 jam;
- profilaksis sebelum dan sesudah melahirkan: dosis pertama pada minggu ke-28 kehamilan - 0,2-0,3 mg; jika bayi lahir dengan Rh-positif, dosis yang sama diberikan dalam 72 jam setelah melahirkan;
- kondisi setelah penghentian kehamilan, penyimpangan kistik atau kehamilan ektopik: dosis selama 72 jam pertama setelah intervensi adalah 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (sebelum / setelah minggu ke-12 kehamilan); setelah amniosentesis atau biopsi korionik - 0,25-0,3 mg;
- kondisi setelah transfusi darah Rh-positif yang tidak sesuai: selama beberapa hari 0,01-0,025 mg untuk setiap 1 ml darah yang ditransfusikan.
Dalam kasus adanya patologi sistem koagulasi, pemberian Immunoro Kedrion intramuskular dikontraindikasikan, oleh karena itu obat tersebut dapat diberikan secara subkutan. Setelah injeksi, kompres dioleskan dengan lembut ke tempat injeksi.
Jika dosis total yang besar (lebih dari 5 ml) diperlukan, dianjurkan untuk memisahkannya dan menyuntikkan larutan ke tempat yang berbeda.
Sebelum menyiapkan obat, botol dengan liofilisat dan ampul dengan pelarut harus dihangatkan hingga suhu tubuh atau suhu kamar. Pembubaran liofilisat yang tidak sempurna dapat menyebabkan hilangnya aktivitas larutan. Dari botol yang terbuka, liofilisat harus dilarutkan dan segera digunakan.
Efek samping
- reaksi sistemik: jarang - reaksi kulit, demam, menggigil; jarang - gejala dispepsia (dalam bentuk mual dan muntah), penurunan tekanan darah, reaksi anafilaksis / alergi, takikardia;
- reaksi lokal: nyeri di tempat suntikan (kemungkinan kelainan ini dapat dikurangi dengan menyuntikkan dosis kurang dari 5 ml di beberapa tempat berbeda).
Overdosis
Sampai saat ini, tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
instruksi khusus
Immunoro Kedrion intravena tidak diberikan, yang berhubungan dengan kemungkinan syok. Untuk menghindari obat masuk ke pembuluh darah, sebelum memulai penyuntikan, Anda perlu menarik alat suntik ke arah Anda dan memeriksa tidak adanya darah di dalam alat suntik. Perkembangan reaksi alergi yang sebenarnya terhadap imunoglobulin manusia yang disuntikkan anti-rhesus Rh0 (D) jarang terjadi. Ketika gejala pertama reaksi anafilaktoid terjadi, terapi anti syok harus dilakukan dengan menggunakan agonis alfa-adrenergik, antihistamin dan glukokortikosteroid.
Intoleransi terhadap imunoglobulin terjadi pada kasus defisiensi imunoglobulin A (IgA) yang sangat jarang, ketika pasien memiliki antibodi terhadap IgA.
Setelah penyuntikan, observasi kondisi pasien sebaiknya dilanjutkan selama 30-60 menit. Jika diduga terjadi reaksi alergi / anafilaksis, pemberian Immunoro Kedrione harus segera dihentikan. Dalam kasus syok, terapi anti syok diresepkan.
Setelah pemberian obat, peningkatan pasif kandungan antibodi dalam darah pasien dapat diamati, yang dapat menyebabkan interpretasi positif palsu yang salah dari hasil pengujian serologis. Immunoro Kedrione dapat memberikan pengaruh yang signifikan terhadap penentuan antibodi dan golongan darah, termasuk tes antiglobulin dan tes Coombs.
Terlepas dari tindakan pengamanan yang diambil selama pembuatan obat, saat menggunakan obat yang terbuat dari plasma / darah manusia, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengesampingkan kemungkinan penularan infeksi, termasuk jenis virus yang tidak dikenal / baru dan agen penular lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Sesuai petunjuknya, Immunoro Kedrion digunakan selama kehamilan dan selama 72 jam setelah melahirkan. Tidak ada efek berbahaya pada perjalanan kehamilan, juga pada janin atau bayi baru lahir.
Interaksi obat
Immunoro Kedrion tidak dapat dicampur dengan obat / zat lain.
Harus diperhitungkan bahwa untuk jangka waktu hingga 3 bulan, saat menggunakan obat, aktivitas vaksin hidup yang dilemahkan terhadap rubella, campak, cacar air dan gondongan menurun.
Analog
Analog Immunoro Kedriona adalah: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Immunoro Kedrione
Review tentang Immunoro Kedrione sebagian besar positif. Hal ini dicatat karena biayanya yang rendah dibandingkan dengan obat dari kelompok yang serupa, mudah dibawa dan bentuk pelepasan yang nyaman yang tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus. Ada juga laporan tentang kurangnya kesadaran tentang kemungkinan efek samping.
Harga Immunoro Kedrion di Apotik
Harga Immunoro Kedrion (1 botol) bervariasi dari 3350 hingga 3730 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
