Dexonal - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Dexonal

Dexonal: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Dexonal

Kode ATX: M01AE17

Bahan aktif: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Produsen: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-13

Harga di apotek: dari 208 rubel.

Membeli

Dexonal adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dengan efek analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet berlapis film: bikonveks, bulat, putih atau hampir putih, dengan risiko; inti dalam penampang hampir putih atau putih (dalam kotak karton 1, 3 atau 5 bungkus kontur sel berisi 10 tablet, dan petunjuk penggunaan Dexonal).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (sesuai dengan kandungan dexketoprofen - 25 mg);
• komponen pembantu: magnesium stearat, aerosil (silikon dioksida anhidrat koloid), pati natrium glikolat (pati natrium karboksimetil), pati jagung, selulosa mikrokristalin;
• cangkang: titanium dioksida, polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Dexonal, dexketoprofen trometamol, adalah NSAID dengan sifat antipiretik, anti inflamasi dan analgesik. Karena kombinasi dexketoprofen dengan trometamol, tingkat penyerapan obat yang tinggi di saluran pencernaan dan perkembangan cepat efek analgesik disediakan, mekanismenya didasarkan pada penghambatan sintesis prostaglandin pada tingkat siklooksigenase (COX-1 dan COX-2).

Molekul dexketoprofen adalah produk inovatif dari bioteknologi rekayasa genetika dan merupakan isomer dextrorotatory ketoprofen aktif, analgesik dengan khasiat antiinflamasi tinggi.

Isomer levorotatori yang tidak aktif secara farmakologis, beracun dan menyebabkan peningkatan risiko lesi saluran pencernaan, dikeluarkan dari komposisi, yang memungkinkan:

1. Secara klinis signifikan untuk mengurangi dosis obat untuk mendapatkan efek terapeutik yang memadai;
2. Mengurangi risiko reaksi samping negatif, yang memungkinkan penggunaan Dexonal bahkan pada pasien dengan patologi yang terjadi bersamaan;
3. Untuk mengurangi toksisitas obat, yang penting jika perlu diminum berulang kali.

Setelah setengah jam setelah pemberian obat secara oral, efek anestesi terjadi. Durasi tindakan terapeutik mencapai 4 hingga 6 jam.

Farmakokinetik

• penyerapan: setelah pemberian satu dosis dexketoprofen, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T _Cmaks) adalah rata-rata 30 menit (bervariasi dari 15 menit hingga 1 jam). Penyerapan diperlambat dengan asupan tablet dengan makanan secara bersamaan. Tidak ada akumulasi obat, seperti yang ditunjukkan oleh kesamaan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) setelah pemberian tunggal dan berulang;
• distribusi: dexketoprofen memiliki tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma darah (99%). Rata-rata volume distribusi (Vd) kurang dari 0,25 liter per 1 kg, dan setengah distribusi sekitar 0,35 jam;
• metabolisme dan ekskresi: konjugasi dengan asam glukuronat yang diikuti oleh ekskresi oleh ginjal adalah jalur utama metabolisme dexketoprofen. Waktu paruhnya (T _1/2) adalah 1,65 jam. Pada pasien lanjut usia, terjadi penurunan klirens total dan peningkatan waktu paruh obat (hingga 48%).

Indikasi untuk digunakan

Dexonal diresepkan untuk sakit gigi, algodismenore, nyeri muskuloskeletal ringan atau sedang.

Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi peradangan dan nyeri pada saat pemakaian.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• penyakit ginjal progresif;
• penyakit ginjal kronis: stadium 3a - laju filtrasi glomerulus (GFR, ml per menit / 1,73 m ²) dari 45 menjadi 59; tahap 3b - GFR 30 hingga 44; tahap 4 - GFR kurang dari 30;
• gagal hati parah (pada skala Child-Pugh dari 10 hingga 15 poin);
• gagal jantung berat (klasifikasi NYHA - kelas fungsional III - IV);
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• diatesis hemoragik dan gangguan pembekuan darah lainnya;
• kolitis ulserativa, penyakit Crohn dan patologi radang usus lainnya pada stadium akut;
• perdarahan gastrointestinal atau perdarahan aktif lainnya, termasuk dugaan perdarahan intrakranial;
• riwayat perforasi atau perdarahan pada saluran pencernaan (GIT), termasuk yang terkait dengan terapi NSAID sebelumnya;
• eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal;
• kombinasi intoleransi yang tidak lengkap atau lengkap terhadap asam asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain, termasuk riwayat asma bronkial dan poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal;
• kehamilan dan menyusui;
• usia di bawah 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat dan NSAID lainnya.

Relatif (tablet Dexonal digunakan di bawah pengawasan medis):

• penyakit ginjal kronis, tahap 2 - GFR 60-89 ml per menit / 1,73 m ²;
• porfiria hati, riwayat patologi hati;
• gagal jantung kronis;
• iskemia jantung;
• hipertensi arteri;
• kolitis ulseratif;
• tukak lambung pada perut dan duodenum;
• Penyakit Crohn;
• diabetes;
• penurunan volume darah yang beredar secara signifikan, termasuk setelah operasi;
• asma bronkial;
• penyakit serebrovaskular;
• hiperlipidemia dan dislipidemia;
• patologi arteri perifer;
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• lupus eritematosus sistemik dan patologi sistemik jaringan ikat lainnya;
• tuberkulosis;
• osteoporosis parah;
• penyakit somatik yang parah;
• alkoholisme;
• merokok;
• pengobatan gabungan: inhibitor reuptake serotonin selektif, termasuk sertraline, paroxetine, fluoxetine dan citalopram; agen antiplatelet, termasuk clopidogrel dan ASA; antikoagulan, termasuk warfarin; glukokortikosteroid, termasuk prednisolon;
• terapi NSAID jangka panjang;
• usia lanjut (di atas 65 tahun), termasuk pada pasien yang mengonsumsi diuretik, pasien dengan berat badan rendah atau lemah.

Dexonal, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet deksonal diambil secara oral, bersamaan dengan makanan. Karena asupan makanan memperlambat penyerapan dexketoprofen, dalam kasus nyeri akut, obat harus diminum setidaknya setengah jam sebelum makan.

Dosis anjuran Dexonal untuk orang dewasa, tergantung intensitas nyeri, adalah setengah tablet (12,5 mg) setiap 4-6 jam, atau 1 tablet (25 mg) setiap 8 jam. Dosis harian maksimal adalah 3 tablet (75 mg).

Obat ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang, jadi terapi tidak boleh bertahan lebih dari 3-5 hari.

Pasien lanjut usia, pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang atau gangguan ginjal ringan harus mulai menggunakan obat dengan dosis minimum yang dianjurkan. Dosis harian maksimum untuk mereka adalah 2 tablet (50 mg). Dengan toleransi yang baik, pasien lanjut usia dapat diresepkan dosis Dexonal yang biasa.

Efek samping

Kemungkinan efek samping Dexonal [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01%, termasuk pesan terisolasi - sangat jarang]:

• sistem darah dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, neutropenia;
• sistem kekebalan: jarang - edema laring; sangat jarang - reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis;
• sistem saraf: jarang - mengantuk, pusing, sakit kepala; jarang - pingsan jangka pendek sementara (sinkop), paresthesia;
• jiwa: jarang - kecemasan, insomnia;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - vertigo; sangat jarang - tinnitus;
• organ penglihatan: sangat jarang - penglihatan kabur;
• sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia pada kulit, perasaan panas, perasaan berdebar; jarang - peningkatan tekanan darah; sangat jarang - menurunkan tekanan darah, takikardia;
• sistem pernapasan: jarang - bradypnea; sangat jarang - sesak napas, bronkospasme;
• Saluran gastrointestinal: sering - diare, dispepsia, sakit perut, mual, muntah; jarang - perut kembung, mulut kering, sembelit, gastritis; jarang - perforasi atau perdarahan dari ulkus, lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal; sangat jarang - kerusakan pankreas;
• sistem hepatobilier: jarang - peningkatan aktivitas enzim hati (aspartat aminotransferase, alanine aminotransferase), hepatitis; sangat jarang - kerusakan hati;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - gagal ginjal akut, poliuria; sangat jarang - sindrom nefrotik atau nefritis;
• sistem reproduksi: jarang - ketidakteraturan menstruasi pada wanita, disfungsi kelenjar prostat sementara selama terapi berkepanjangan pada pria;
• sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit; jarang - peningkatan keringat, jerawat, urtikaria; sangat jarang - gatal, fotosensitifitas, dermatitis alergi, edema wajah, angioedema, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik) dan sindrom Stevens-Johnson (reaksi kulit yang parah);
• metabolisme: jarang - anoreksia;
• gangguan umum: jarang - malaise umum, menggigil, astenia, kelelahan meningkat; sangat jarang - edema perifer;
• kemungkinan efek samping yang melekat pada NSAID: gangguan hematologis (anemia hemolitik dan aplastik, purpura trombositopenik), meningitis aseptik, yang berkembang terutama dengan latar belakang patologi jaringan ikat sistemik atau lupus eritematosus sistemik; jarang - hipoplasia sumsum tulang, agranulositosis.

Overdosis

• gejala utama overdosis dexketoprofen: insomnia, disorientasi, pusing, sakit kepala, anoreksia, sakit perut, mual;
• terapi: gejala, jika perlu - mengambil karbon aktif, lavage lambung; penggunaan hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Kemungkinan efek samping Dexonal dapat diminimalkan dengan menggunakannya dalam dosis efektif terendah untuk periode minimum yang cukup untuk menghilangkan rasa sakit.

Kemungkinan berkembangnya komplikasi dari saluran cerna meningkat dengan adanya riwayat lesi ulseratif pada saluran pencernaan, pada pasien usia lanjut dan dengan peningkatan dosis NSAID. Dalam kasus seperti itu, Dexonal harus diambil dengan dosis terendah yang direkomendasikan. Selain itu, seperti pasien yang membutuhkan kombinasi penggunaan ASA dosis rendah atau obat lain yang meningkatkan risiko komplikasi gastrointestinal, mereka membutuhkan asupan tambahan dari gastroprotektor (penghambat pompa proton atau misoprostol).

Risiko perdarahan gastrointestinal meningkat dengan pemberian glukokortikosteroid, antikoagulan, atau agen antiplatelet secara simultan.

Pasien dengan riwayat patologi gastrointestinal atau gangguan gastrointestinal harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Dengan perkembangan lesi ulseratif atau perdarahan gastrointestinal, Dexonal dibatalkan.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati jika terjadi patologi gastrointestinal dalam sejarah (penyakit Crohn, kolitis ulserativa), karena mengonsumsi NSAID dapat memperburuknya.

Semua NSAID, dengan menghambat sintesis prostaglandin, dapat memperpanjang perdarahan dan menghambat agregasi platelet. Dalam hal ini, minum pil tidak dianjurkan dalam terapi kombinasi dengan obat yang mempengaruhi sistem hemostatik (heparin, turunan kumarin, warfarin).

Dengan latar belakang pengobatan dengan dexketoprofen, seperti NSAID lainnya, konsentrasi nitrogen dan kreatinin dalam plasma darah dapat meningkat. Seperti penghambat sintesis prostaglandin lainnya, obat ini dapat menyebabkan efek samping dari sistem saluran kemih, itulah sebabnya ada kemungkinan gagal ginjal akut, sindrom nefrotik, nekrosis papiler, nefritis interstitial dan glomerulonefritis. Dengan hati-hati, Dexonal harus digunakan dalam kombinasi dengan diuretik dan dalam kasus risiko hipovolemia yang ada, karena kemungkinan peningkatan nefrotoksisitas.

NSAID, termasuk Dexonal, dapat menyebabkan sedikit peningkatan sementara konsentrasi beberapa enzim hati. Pada pasien usia lanjut, diperlukan pemantauan fungsi ginjal dan hati. Jika ada peningkatan indikator yang sesuai, perawatan dibatalkan.

Mengambil dexketoprofen, seperti NSAID lainnya, dapat menutupi manifestasi patologi infeksius. Jika ditemukan gejala infeksi atau kemunduran kesehatan, pasien harus mencari pertolongan medis. Karena obat dapat menyebabkan retensi cairan dalam tubuh, obat ini diresepkan dengan sangat hati-hati pada hipertensi arteri, jantung dan / atau gagal ginjal. Jika kondisi pasien memburuk, terapi dihentikan.

Dalam kasus patologi serebrovaskular, penyakit arteri perifer, gagal jantung kongestif, penyakit jantung koroner dan hipertensi arteri yang tidak terkontrol, penggunaan Dexonal memerlukan kehati-hatian. Pendekatan serupa dapat diterapkan dengan adanya faktor risiko terjadinya penyakit kardiovaskular (merokok, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensi arteri).

Perhatian dalam meresepkan Dexonal harus diperhatikan dalam kasus riwayat penyakit kardiovaskular, terutama pada gagal jantung. Ini karena potensi risiko perkembangannya.

Studi klinis yang sedang berlangsung dan data epidemiologi yang tersedia menunjukkan bahwa mengonsumsi NSAID, terutama dalam dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama, dapat sedikit meningkatkan risiko stroke atau infark miokard. Saat ini, tidak ada informasi yang cukup untuk mengecualikan risiko kejadian seperti itu saat menggunakan Dexonal.

Ada laporan perkembangan dalam kasus reaksi kulit yang jarang terjadi saat mengambil NSAID - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif. Munculnya tanda pertama dari ruam kulit, lesi mukosa atau gejala reaksi alergi lainnya memerlukan penghentian segera Dexonal dan mencari perhatian medis dari dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kantuk dan pusing mungkin muncul saat menggunakan Dexonal, perawatan harus dilakukan selama periode perawatan saat mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dexonal tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dexonal tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas penggunaannya dalam kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penerimaan Dexonal dikontraindikasikan pada penyakit ginjal progresif dan penyakit ginjal kronis stadium 3a, 3b dan 4. Peresepan obat pada penyakit ginjal kronis stadium 2 memerlukan kehati-hatian.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dexonal tidak diresepkan untuk pasien dengan gangguan hati yang parah. Obat ini digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan porfiria hati dan riwayat patologi hati.

Gunakan pada orang tua

Penunjukan Dexonal membutuhkan kehati-hatian dan pemantauan klinis yang tepat pada pasien usia lanjut di atas usia 65, termasuk pasien yang telah menggunakan diuretik, pasien dengan berat badan rendah atau pasien yang lemah. Hal ini disebabkan oleh reaksi merugikan yang paling sering diamati pada pasien kelompok usia ini dalam pengobatan NSAID (termasuk perkembangan perforasi dan perdarahan gastrointestinal, penurunan fungsi jantung, hati dan ginjal).

Interaksi obat

Dexketoprofen dicirikan oleh reaksi interaksi yang sama seperti untuk semua NSAID:

Interaksi yang mungkin:

• tacrolimus, siklosporin: nefrotoksisitasnya dapat meningkat, yang terkait dengan aksi prostaglandin ginjal. Kombinasi ini membutuhkan pemantauan fungsi ginjal;
• β-blocker: dimungkinkan untuk mengurangi efek antihipertensi karena penghambatan sintesis prostaglandin;
• trombolitik: kemungkinan perdarahan meningkat;
• sertraline, fluoxetine, citalopram (serotonin reuptake inhibitor), antikoagulan: risiko perdarahan dari saluran gastrointestinal meningkat;
• probenesid: peningkatan konsentrasi dexketoprofen dalam plasma darah mungkin, yang terkait dengan penghambatan sekresi tubulus ginjal dan / atau konjugasi dengan asam glukuronat dari probenesid; dalam kasus ini, penyesuaian dosis NSAID mungkin diperlukan;
• glikosida jantung: konsentrasinya dalam plasma darah bisa meningkat;
• Mifepristone: Secara teoritis, ada kemungkinan efektivitasnya berubah di bawah pengaruh inhibitor sintesis prostaglandin. Dexonal harus diminum tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian pengobatan mifepristone;
• kuinolon dosis tinggi: diduga ada peningkatan risiko kejang (dalam penelitian pada hewan percobaan).

Obat / zat yang tidak diinginkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan Dexonal meliputi:

• NSAID lain, termasuk salisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g per hari): melalui efek sinergis, risiko tukak dan perdarahan gastrointestinal meningkat;
• antikoagulan (warfarin): dimungkinkan untuk meningkatkan efeknya karena kerusakan pada mukosa gastrointestinal, penghambatan agregasi platelet dan tingkat pengikatan dexketoprofen yang tinggi ke protein plasma darah. Dengan penggunaan gabungannya, perlu untuk memantau kondisi pasien dengan hati-hati dan secara teratur memantau parameter laboratorium;
• heparin: kemungkinan perdarahan meningkat, yang berhubungan dengan efek merusak pada mukosa gastrointestinal dan penghambatan agregasi platelet. Dengan penerimaan gabungan mereka, diperlukan untuk memantau kondisi pasien dengan hati-hati dan secara teratur memantau parameter laboratorium;
• glukokortikosteroid: risiko perdarahan dan ulserasi gastrointestinal meningkat;
• persiapan lithium: ada peningkatan konsentrasi lithium (hingga toksik) dalam plasma darah, karena itu indikator ini harus dikontrol selama periode pengobatan simultan dengan dexketoprofen, ketika dosis diubah dan setelah pembatalannya;
• metotreksat dalam dosis tinggi (15 mg pada 7 hari atau lebih): toksisitas hematologi dapat meningkat, yang berhubungan dengan penurunan pembersihan ginjal selama terapi kombinasi dengan NSAID;
• hydantoin, sulfonamides: efek toksiknya bisa meningkat.

Saat menggunakan dexketoprofen dalam kombinasi dengan zat / obat berikut, perawatan harus dilakukan:

• Antagonis reseptor angiotensin II, antibakteri aminoglikosida, penghambat enzim pengubah angiotensin, diuretik: pasien dehidrasi memiliki risiko gagal ginjal akut (penurunan filtrasi glomerulus akibat penurunan sintesis prostaglandin). Penurunan efek antihipertensi dari beberapa obat dimungkinkan bila digunakan dengan NSAID. Sebelum memulai pengobatan dengan diuretik dengan dexketoprofen, penting untuk memastikan bahwa pasien tidak mengalami dehidrasi, dan memantau fungsi ginjal pada awal terapi;
• dosis rendah metotreksat (kurang dari 15 mg pada 7 hari): toksisitas hematologi dapat meningkat, karena penurunan pembersihan ginjal. Pada awal penggunaan gabungan, sel darah harus dihitung. Pasien lanjut usia, serta gangguan fungsi ginjal, termasuk ginjal ringan, harus diawasi secara ketat;
• pentoxifylline: ada kemungkinan perdarahan. Diperlukan pemantauan klinis yang cermat dan pemeriksaan waktu pembekuan darah secara teratur (waktu perdarahan);
• zidovudine: adalah mungkin untuk meningkatkan kemanjuran toksiknya terhadap eritrosit karena efeknya pada retikulosit, dan terjadinya anemia berat 7 hari setelah penggunaan NSAID dimulai. Setelah 7-14 hari dari awal penggunaan gabungan, tes darah umum diperlukan dengan menghitung jumlah retikulosit;
• obat hipoglikemik oral: dengan menggantikan sulfonilurea dari tempat pengikatan protein plasma darah, efek hipoglikemik dari obat yang memasukkannya dapat meningkat.

Sebelum menggunakan Dexonal bersamaan dengan obat lain, dianjurkan berkonsultasi ke dokter.

Analog

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, dll adalah analog dari Dexonal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Dexonal

Menurut ulasan, Dexonal adalah obat jangka panjang yang aman, bekerja cepat dan efektif yang digunakan untuk meredakan nyeri akut.

Di antara kekurangannya, pasien mencatat adanya daftar luas kontraindikasi dan efek samping.

Harga dexonal di apotek

Perkiraan harga untuk Dexonal (10 tablet berlapis dalam satu paket) bervariasi dari 206 hingga 215 rubel.

Dexonal: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput 25 mg Dexonal 10 pcs. 208 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!