Bevacizumab - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Bevacizumab

Bevacizumab: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Bevacizumab

Kode ATX: L01XC07

Bahan aktif: bevacizumab (bevacizumab)

Produsen: Biocad (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Bevacizumab adalah obat anti tumor.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Bevacizumab adalah konsentrat untuk sediaan larutan infus: coklat muda atau tidak berwarna, opalescent atau transparan (masing-masing 0,5; 4 atau 16 ml dalam vial / vial kaca; dalam kotak karton 1 botol / botol kaca, dalam kemasan blister strip atau tanpa itu).

Komposisi 1 ml konsentrat:

• zat aktif: bevacizumab - 25 mg;
• komponen tambahan: polisorbat 20 - 0,4 mg; α, α-trehalose dihydrate - 60 mg; natrium hidrogen fosfat - 1,2 mg; natrium dihidrogen fosfat monohidrat - 5,8 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bevacizumab adalah obat antikanker. Bahan aktifnya, bevacizumab, adalah antibodi monoklonal manusiawi rekombinan yang mengikat secara selektif, sehingga menetralkan aktivitas biologis faktor pertumbuhan endotel vaskular manusia (VEGF).

Bevacizumab berisi daerah perancah manusia dengan daerah deterministik komplementer dari antibodi tikus manusiawi yang mengikat VEGF. Bevacizumab diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam sel ovarium hamster Cina. Ini terdiri dari 214 asam amino dan memiliki berat molekul sekitar 149.000 dalton.

Menghambat pengikatan VEGF pada permukaan sel endotel dengan reseptornya, Flt-1 dan KDR. Netralisasi bioaktivitas VEGF mengurangi vaskularisasi tumor, sehingga menghambat pertumbuhannya.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik bevacizumab (menurut hasil studi klinis) bergantung pada dosis linier, dalam kisaran dosis 1-10 mg / kg.

Evaluasi metabolisme zat dalam studi eksperimental pada kelinci setelah pemberian bevacizumab intravena tunggal menunjukkan bahwa profil metaboliknya mirip dengan yang diharapkan untuk molekul IgG asli, yang tidak mengikat VEGF.

Pembersihan substansi adalah 0,207 dan 0,262 liter per hari untuk wanita dan pria, masing-masing.

Indikasi untuk digunakan

• kanker payudara metastatik / rekuren lokal: sebagai terapi lini pertama bersamaan dengan paclitaxel;
• kanker kolorektal metastatik: bersama dengan kemoterapi berdasarkan turunan fluoropirimidin;
• karsinoma sel ginjal stadium lanjut dan / atau metastatik: sebagai terapi lini pertama bersama dengan interferon alfa-2a;
• kanker paru non-sel kecil non-sel skuamosa umum yang tidak dapat dioperasi, bermetastasis atau berulang: sebagai terapi lini pertama sebagai tambahan untuk kemoterapi (obat-obatan platinum);
• kanker epitel tuba falopi, ovarium, kanker primer peritoneum: stadium lanjut (menurut klasifikasi FIGO - stadium III B, III C dan IV) kanker epitel ovarium, tuba falopi dan kanker primer peritoneum - sebagai terapi lini pertama bersamaan dengan karboplatin dan paclitaxel; dengan kanker epitel berulang ovarium, tuba fallopi dan kanker primer peritoneum, sensitif terhadap aksi obat platinum, pada pasien yang sebelumnya tidak pernah menerima terapi dengan Bevacizumab atau penghambat VEGF lainnya - bersamaan dengan gemcitabine dan karboplatin; dengan kanker epitel berulang yang resisten terhadap platinum pada ovarium, tuba falopi dan kanker primer peritoneum pada pasien yang sebelumnya menerima hingga dua regimen kemoterapi - bersamaan dengan paclitaxel, atau topotecan, atau pegylated liposomal doxorubicin;
• glioblastoma (menurut klasifikasi WHO - glioma derajat IV): untuk glioblastoma yang baru didiagnosis - bersamaan dengan terapi radiasi dan temozolomide; dalam kasus kambuh / perkembangan penyakit - sebagai monoterapi atau bersamaan dengan irinotecan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati / ginjal;
• lesi metastasis pada sistem saraf pusat;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan masa menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta obat-obatan berdasarkan sel ovarium hamster Cina atau rekombinan manusia atau dekat dengan antibodi manusia.

Relatif (Bevacizumab diresepkan di bawah pengawasan medis):

• riwayat tromboemboli arteri yang terbebani;
• diatesis hemoragik bawaan dan koagulopati didapat;
• terapi antikoagulan dalam pengobatan tromboemboli sebelum dimulainya Bevacizumab;
• hipertensi arteri;
• penyakit kardiovaskular yang signifikan secara klinis (penyakit jantung iskemik atau gagal jantung kronis dalam sejarah);
• tromboemboli vena;
• perdarahan / hemoptisis;
• periode penyembuhan luka;
• sindrom ensefalopati posterior reversibel;
• riwayat perforasi gastrointestinal yang terbebani;
• diabetes;
• proteinuria;
• neutropenia;
• usia di atas 65.

Petunjuk penggunaan Bevacizumab: metode dan dosis

Regimen dosis Bevacizumab ditentukan secara individual.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: perdarahan, trombosis vena dalam, gagal jantung, hipertensi arteri, takikardia supraventrikular, tromboemboli arteri;
• sistem pernapasan: perforasi septum hidung, emboli paru, dispnea, rinitis, epistaksis, hipoksia, dispnea;
• sistem pencernaan: stomatitis, penyumbatan usus halus, mual, diare, gangguan saluran cerna, sakit perut, perforasi saluran cerna, sembelit, perdarahan rektal;
• sistem saraf: sindrom leukoensefalopati posterior reversibel, sakit kepala, lesu, gangguan rasa, stroke iskemik, neuropati sensorik perifer, sinkop, mengantuk, ensefalopati hipertensi (mungkin fatal);
• sistem hematopoietik: neutropenia demam, neutropenia, leukopenia, anemia;
• sistem koagulasi darah: perkembangan tromboemboli arteri, perdarahan (termasuk hemoptisis / perdarahan paru);
• sistem kemih: infeksi saluran kemih, proteinuria;
• reaksi dermatologis: kulit kering, dermatitis eksfoliatif, sindrom eritrodisestesi palmar-plantar, perubahan warna kulit;
• metabolisme: anoreksia, dehidrasi;
• tubuh secara keseluruhan: sering - demam, nyeri, astenia / kelelahan, abses, sepsis, infeksi;
• lainnya: miastenia gravis, gangguan penglihatan.

Overdosis

Tidak ada data.

instruksi khusus

Penggunaan obat harus dilakukan hanya di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam terapi antikanker.

Bevacizumab dapat mengganggu penyembuhan luka. Perawatan tidak boleh dimulai lebih awal dari 28 hari setelah operasi atau sampai luka operasi sembuh total. Jika komplikasi berkembang selama pengobatan yang berhubungan dengan penyembuhan luka, Bevacizumab harus dibatalkan sementara sampai penyembuhan total. Terapi juga terputus dalam kasus operasi elektif.

Bevacizumab hanya dapat digunakan setelah hipertensi pra-kompensasi dan di bawah kendali tekanan darah.

Dengan hipertensi arteri, dianjurkan untuk menghentikan terapi sementara sampai kontrol tekanan darah yang memadai tercapai. Normalisasi indikator dicapai dengan bantuan penghambat enzim pengubah angiotensin, penghambat saluran kalsium dan diuretik. Jika tekanan darah belum kembali normal, serta jika terjadi krisis hipertensi atau ensefalopati hipertensi, Bevacizumab dibatalkan.

Peningkatan risiko pengembangan proteinuria dicatat dengan beban riwayat hipertensi arteri.

Jika terjadi perdarahan derajat III atau IV, Bevacizumab dihentikan.

Pasien dengan koagulopati didapat, diatesis hemoragik bawaan atau setelah menerima antikoagulan dosis penuh untuk tromboemboli memerlukan kehati-hatian saat meresepkan obat.

Penderita kanker paru non-sel kecil memiliki peningkatan risiko serius dan dalam beberapa kasus perdarahan paru / hemoptisis fatal dengan Bevacizumab.

Bevacizumab tidak boleh digunakan dengan riwayat perdarahan / hemoptisis (lebih dari 2,5 ml darah). Antikoagulan, obat antiinflamasi / antirematik, terapi radiasi sebelumnya, lokasi tumor sentral, aterosklerosis, dan pembentukan rongga sebelum / selama pengobatan adalah faktor risiko yang mungkin untuk perdarahan paru / hemoptisis. Hubungan yang dapat diandalkan antara gejala-gejala ini dengan perkembangan perdarahan telah terbukti hanya untuk kanker paru-paru sel skuamosa.

Pada kanker kolorektal, pendarahan di saluran pencernaan yang berhubungan dengan tumor, termasuk pendarahan rektal dan melena, mungkin terjadi.

Perkembangan perdarahan mukokutan diamati pada 20-40% kasus. Dalam kebanyakan kasus, mimisan yang diamati tidak melebihi derajat I, berlangsung kurang dari 5 menit. Lebih jarang, perdarahan vagina atau perdarahan dari gusi diamati.

Ketika dikombinasikan dengan kemoterapi, kejadian tromboemboli arteri, termasuk stroke, serangan iskemik transien, dan infark miokard, lebih tinggi dibandingkan dengan kemoterapi saja. Usia di atas 65 tahun atau riwayat tromboemboli arteri dikaitkan dengan kemungkinan peningkatan tromboemboli arteri. Penggunaan Bevacizumab pada pasien tersebut membutuhkan perawatan khusus.

Jika terjadi tromboemboli arteri / vena, obat harus dihentikan.

Jika terjadi leukoensefalopati lanjut yang dapat pulih, terapi simtomatik harus diresepkan. Pemantauan tekanan darah yang cermat dan penghentian Bevacizumab diperlukan. Keamanan penggunaan berulang obat pada pasien ini belum ditetapkan.

Gagal jantung kongestif paling sering terjadi pada pasien dengan kanker payudara metastatik yang pernah menerima terapi antrasiklin / radiasi dada dalam sejarah, serta faktor risiko lain untuk gagal jantung kongestif, seperti penyakit arteri koroner atau terapi obat secara bersamaan. dengan kardiotoksisitas. Hal ini berlaku untuk penurunan asimtomatik pada fraksi ejeksi ventrikel kiri dan gagal jantung kongestif yang memerlukan rawat inap atau terapi. Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Bevacizumab untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular yang signifikan secara klinis atau riwayat gagal jantung kongestif.

Paling sering, fistula dari saluran pencernaan berkembang pada kanker kolorektal metastatik, lebih jarang pada pasien dengan lokalisasi tumor lainnya. Dalam kasus yang jarang terjadi, formasi fistula dari lokalisasi lain (urogenital, bronkopleural, bilier) dicatat. Pembentukan fistula lebih sering diamati dalam enam bulan pertama penggunaan Bevacizumab, tetapi bisa juga terjadi setelah 7 hari dan 1 tahun atau lebih setelah dimulainya pengobatan. Dengan perkembangan fistula tracheoesophageal atau fistula dari setiap lokalisasi derajat keparahan IV, Bevacizumab dibatalkan. Jika ada fistula internal yang tidak menembus saluran pencernaan, dokter memutuskan pembatalan terapi secara individual.

Dalam kasus di mana Bevacizumab digunakan dalam kombinasi dengan obat kemoterapi dengan mielotoksisitas, terjadi peningkatan insiden neutropenia demam, neutropenia parah, atau infeksi dengan neutropenia berat (mungkin fatal).

Pada pasien berusia di atas 65 tahun, penggunaan Bevacizumab disertai dengan peningkatan risiko tromboemboli arteri (termasuk stroke, infark miokard, serangan iskemik sementara), leukopenia derajat III-IV dan trombositopenia, serta neutropenia (semua keparahan), mual, diare, astenia, sakit kepala.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Bevacizumab tidak digunakan selama kehamilan / menyusui.

Penggunaan masa kecil

Terapi bevacizumab merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Bevacizumab tidak diresepkan untuk gangguan ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Bevacizumab tidak diresepkan untuk gangguan hati.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia, obat tersebut diresepkan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan bevacizumab dengan sunitinib (50 mg setiap hari) pada pasien dengan karsinoma sel ginjal metastatik, kasus anemia hemolitik mikroangiopatik telah dilaporkan (termasuk dalam subkelompok anemia hemolitik, dapat memanifestasikan dirinya dengan gejala seperti fragmentasi eritrosit, trombositopenia dan anemia). Dalam beberapa kasus, gangguan neurologis, hipertensi arteri (termasuk krisis hipertensi), dan peningkatan kadar kreatinin juga dicatat. Gejala dapat disembuhkan (hilang sendiri setelah membatalkan kedua obat).

Analog

Analog dari Bevacizumab adalah: Avastin, Avegra BIOCAD.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa - 1 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Bevacizumab

Review tentang Bevacizumab sedikit, karena dalam banyak kasus obat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Harga Bevacizumab di apotek

Perkiraan harga Bevacizumab adalah: untuk 1 botol 4 ml - 8000 rubel; untuk 1 botol 16 ml - 30.000-30.067 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!