Foradil
Foradil: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Foradil
Kode ATX: R03AC13
Bahan aktif: formoterol (formoterol)
Produser: Novartis Pharma AG (Swiss)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 496 rubel.
Membeli
Foradil adalah bronkodilator, beta 2 -adrenomimetik.
Bentuk dan komposisi rilis
Foradil tersedia dalam bentuk kapsul dengan bedak untuk dihirup: ukuran no 3, transparan, tidak berwarna, pada tutup tinta hitam bertanda CG, pada badan - FXF atau sebaliknya di dalam kapsul - bubuk putih mengalir bebas [10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 3 atau 6 lepuh lengkap dengan aerolizer (alat untuk menghirup)].
1 kapsul berisi:
- zat aktif: formoterol fumarate dihydrate - 12 μg;
- komponen pembantu: laktosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Foradil adalah bronkodilator. Bahan aktifnya, formoterol, adalah agonis beta 2- adrenoseptor kerja panjang selektif. Formoterol memiliki efek bronkodilatasi, yang memanifestasikan dirinya dalam obstruksi jalan napas yang reversibel dan ireversibel. Efek klinis terjadi dalam 1-3 menit setelah menghirup obat. Dosis terapeutik zat aktif memiliki efek minimal pada sistem kardiovaskular, yang dicatat dalam kasus yang jarang terjadi.
Efek bronkodilator Foradil disebabkan oleh kemampuan formoterol untuk menghambat pelepasan leukotrien dan histamin dari sel mast. Selain itu, sifat anti-peradangannya dimanifestasikan dalam kemampuan untuk mencegah perkembangan edema dan penumpukan sel-sel inflamasi.
Khasiat telah ditetapkan saat menggunakan Foradil untuk mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh olahraga, menghirup alergen / udara dingin, metakolin atau histamin. Pada kebanyakan pasien dengan penyakit paru-paru kronis, keparahan berkepanjangan dari efek bronkodilator obat memberikan kontrol yang diperlukan dari bronkospasme saat meresepkan obat untuk terapi pemeliharaan 2 kali sehari.
Dengan perjalanan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang stabil, formoterol menyebabkan timbulnya efek bronkodilatasi dengan cepat dan untuk waktu yang lama, secara subjektif meningkatkan kualitas hidup pasien.
Farmakokinetik
Kisaran dosis terapeutik untuk formoterol adalah dari 12 mcg sampai 24 mcg, asalkan digunakan 2 kali sehari.
Formoterol fumarate setelah inhalasi dengan cepat diserap ke dalam plasma sebagai formoterol. Menggunakan Foradil untuk 84 hari dalam dosis 12 atau 24 mg 2 kali sehari pada PPOK menemukan bahwa konsentrasi formoterol dalam plasma setelah 1 / 6 jam setelah terhirup adalah di kisaran 11,5-25,7 pmol / l, dan dalam kisaran 2 sampai 6 jam adalah 23,3-50,3 pmol / l. Dalam sirkulasi sistemik, jumlah formoterol meningkat sebanding dengan dosis yang diberikan. Dengan latar belakang beberapa inhalasi, ada beberapa akumulasi formoterol dalam plasma.
Sebagian besar dosis formoterol melalui inhalasi ditelan dan diserap dari saluran gastrointestinal. Pengikatan protein plasma - 61-64%, dimana 34% - dengan albumin. Saturasi tempat pengikatan dalam kisaran level yang diamati setelah penerapan dosis terapeutik Foradil tidak tercapai.
Jalur utama metabolisme formoterol adalah glukuronidasi langsung, tambahannya adalah O-demetilasi diikuti dengan glukuronisasi. Proses metabolisme meliputi konjugasi sulfat dan deformilasi. Dalam proses glukuronisasi formoterol, isozim seperti UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 terlibat, dan CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 terlibat dalam O-demetilasi. Formoterol dalam dosis terapeutik tidak menghambat isozim sitokrom P450. Kemungkinan rendah interaksi obat dari zat aktif diasumsikan melalui penghambatan isoenzim yang terlibat dalam metabolisme.
Dalam urin pasien asma bronkial dalam bentuk formoterol yang tidak berubah sekitar 10%, pada pasien dengan PPOK - 7%.
Zat aktif dan metabolitnya dikeluarkan sepenuhnya dari tubuh. Setelah ginjal - 2 / 3 dari dosis, melalui usus - sisanya.
Pembersihan ginjal dari formoterol adalah 150 ml / menit.
T 1/2 (paruh) setelah inhalasi tunggal dengan dosis 120 μg pada sukarelawan sehat adalah 10 jam.
Koreksi parameter farmakokinetik dilakukan berdasarkan berat badan, jenis kelamin pasien tidak diperhitungkan.
Saat menggunakan formoterol pada anak-anak dengan asma bronkial pada usia 5-12 tahun dengan dosis 12 atau 24 μg 2 kali sehari selama 84 hari, ekskresi formoterol yang tidak berubah dalam urin meningkat 18-84%. Dalam urin anak-anak, sekitar 6% formoterol ditentukan tidak berubah.
Tidak ada data tentang farmakokinetik obat pada gangguan fungsi hati dan / atau ginjal, dan pada pasien lanjut usia.
Indikasi untuk digunakan
- asma bronkial - untuk pencegahan dan pengobatan bronkospasme, hanya dalam kombinasi dengan glukokortikosteroid inhalasi (GCS);
- pelanggaran patensi bronkial pada PPOK pada pasien dengan bronkitis kronis, obstruksi bronkial reversibel atau ireversibel, emfisema paru (pencegahan dan pengobatan);
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh penghirupan alergen, udara dingin atau aktivitas fisik - sebagai tambahan untuk pengobatan GCS yang dihirup.
Kontraindikasi
- usia sampai 5 tahun;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Foradil untuk pasien dengan penyakit jantung iskemik, irama jantung dan gangguan konduksi (terutama dengan blok atrioventrikular derajat III), kardiomiopati hipertrofik, gagal jantung parah, hipertensi arteri berat, stenosis subaorta hipertrofik idiopatik, aneurisma, atau aneurisma Interval QTc (QT terkoreksi selama lebih dari 0,44 detik), feokromositoma, diabetes mellitus, intoleransi laktosa individu.
Selama kehamilan, penggunaan Foradil diindikasikan hanya dalam kasus luar biasa ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman bagi janin.
Petunjuk penggunaan Foradil: metode dan dosis
Kapsul foradil tidak boleh diambil secara oral dengan menelan!
Bubuk di dalam kapsul dimaksudkan untuk dihirup, yang hanya diperlukan dengan bantuan aerolizer - perangkat khusus yang disertakan dalam paket.
Urutan tindakan selama penghirupan:
- Ambil aerolizer, lepaskan tutupnya, pegang dengan kuat perangkat di alasnya, putar corong searah panah.
- Keluarkan kapsul dari kemasan blister, letakkan di dalam sel (dalam bentuk kapsul) yang terletak di dasar inhaler, tutup aerolizer dengan memutar corong.
- Aktifkan (tembus) kapsul: sambil menahan aerolizer dalam posisi tegak sampai ujung, tekan sekali pada tombol biru yang terletak di samping dan lepaskan. Anda tidak dapat menekan tombol ini beberapa kali!
- Buang napas sepenuhnya, ambil corong di mulut Anda, genggam erat dengan bibir Anda, miringkan kepala sedikit ke belakang, ambil napas cepat, dalam, dan rata. Ketika penghirupan dilakukan dengan benar, suara karakteristik berderak dihasilkan, yang menciptakan rotasi kapsul dan atomisasi bubuk.
- Setelah mendengar karakteristik suara, Anda perlu menahan napas selama mungkin, sekaligus mengeluarkan corong dari mulut Anda. Buang napas dan periksa residu bubuk di dalam kapsul. Jika bubuk tetap berada di dalam kapsul, ulangi prosedur penghirupan.
- Setelah terhirup, keluarkan kapsul kosong dari aerolizer, tutup dan corong dengan tutup. Gunakan kain kering atau sikat lembut untuk menghilangkan sisa bubuk dari corong dan sel.
Jika tidak ada suara yang khas, bedak itu tidak terhirup. Oleh karena itu sebaiknya cek kondisi kapsul dengan membuka aerolizer. Jika kapsul tersangkut di dalam sel, maka harus dikeluarkan dengan hati-hati. Pada saat yang sama, dilarang keras untuk mencoba melepaskan kapsul dengan berulang kali menekan tombol biru.
Penindikan berulang pada tubuh kapsul dapat menyebabkan kapsul pecah dan potongan kecil gelatin dapat masuk ke tenggorokan saat terhirup. Meskipun gelatin dapat dimakan dan tidak menyebabkan banyak kerusakan, diperlukan kepatuhan yang ketat terhadap persyaratan penyimpanan kapsul. Mereka dikeluarkan dari lepuh sebelum prosedur.
Sebelum mulai menggunakan Foradil, dokter harus menjelaskan kepada pasien dan memastikan bahwa dia memahami aturan penggunaan alat inhalasi.
Dosis obat ditentukan dengan metode pemilihan individu, dengan mempertimbangkan kebutuhan klinis pasien. Dosis efektif terendah harus selalu digunakan.
Setelah mencapai pengendalian gejala asma bronkial, pengurangan bertahap dosis Foradil harus dipertimbangkan, yang dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat terhadap kondisi pasien.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:
- asma bronkial: terapi pemeliharaan - 12-24 μg (1-2 kapsul) 2 kali sehari dengan latar belakang penggunaan GCS inhalasi secara bersamaan. Dosis harian maksimum adalah 48 mcg. Untuk meringankan gejala asma bronkial, penggunaan tambahan sesekali 12-24 mcg per hari diperbolehkan. Jika kebutuhan penggunaan tambahan obat terjadi lebih sering dari 2 kali dalam 7 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter. Dalam kasus eksaserbasi asma bronkial, tidak mungkin memulai pengobatan atau mengubah dosis obat. Foradil tidak boleh digunakan untuk meredakan serangan akut asma bronkial;
- COPD: terapi suportif - 12-24 mcg 2 kali sehari;
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh aktivitas fisik atau paparan alergen yang diketahui: 12 μg (1 kapsul) 15 menit sebelum beban yang diharapkan atau kontak dengan alergen. Dalam kasus riwayat bronkospasme berat, mungkin perlu menghirup isi 2 kapsul.
Dosis yang dianjurkan untuk anak di atas 5 tahun:
- asma bronkial: terapi pemeliharaan - 12 mcg 2 kali sehari hanya dengan latar belakang penggunaan GCS inhalasi secara simultan. Dosis harian maksimum adalah 24 mcg;
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh aktivitas fisik atau paparan alergen yang tak terhindarkan: 15 menit sebelum olahraga atau kontak yang diharapkan dengan alergen - 12 μg.
Efek samping
- dari saluran gastrointestinal: jarang - kekeringan pada mukosa mulut; sangat jarang - mual;
- dari sistem saraf: sering - tremor, sakit kepala; jarang - pusing; sangat jarang - pelanggaran selera;
- pada bagian sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas berupa gatal, ruam, urtikaria, penurun tekanan darah (BP), angioedema;
- gangguan mental: jarang - peningkatan rangsangan, agitasi, kecemasan, insomnia;
- dari sisi jantung: sering - perasaan berdebar-debar; jarang - takikardia; sangat jarang - edema perifer;
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - bronkospasme, bronkospasme paradoks;
- dari muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - kejang otot, mialgia;
- gangguan umum: jarang - iritasi pada selaput lendir faring dan laring.
Selain itu, dalam pengamatan pasca-pemasaran, reaksi merugikan berikut dibuat:
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: batuk;
- dari jantung: angina pektoris, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, takiaritmia, ekstrasistol ventrikel dan gangguan irama jantung lainnya;
- reaksi dermatologis: ruam;
- data laboratorium dan instrumental: peningkatan tekanan darah, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram, hipokalemia, hiperglikemia.
Overdosis
Gejala overdosis Foradil adalah mual, muntah, lemas, mengantuk, mulut kering, gelisah, sakit kepala, pusing, tremor, gugup, hiperglikemia, asidosis metabolik, hipokalemia, kejang, kram otot. Penurunan atau peningkatan tekanan darah, palpitasi, aritmia ventrikel, takikardia, kemungkinan henti jantung, kematian.
Penunjukan terapi simtomatik dianjurkan. Pemantauan kondisi pasien secara cermat, rawat inap jika perlu. Memastikan kontrol indikator aktivitas jantung, melakukan tindakan pendukung. Penggunaan beta-blocker dianjurkan dengan hati-hati karena peningkatan risiko bronkospasme.
instruksi khusus
Selama periode penerapan Foradil, pasien diabetes mellitus perlu sangat berhati-hati dan secara teratur memantau kadar glukosa darah.
Harus diingat bahwa dengan latar belakang penggunaan obat lain yang termasuk dalam kelas agonis beta 2- reseptor jangka panjang, peningkatan frekuensi kematian dicatat pada pasien dengan asma bronkial.
Menghirup Foradil pada pasien PPOK membantu meningkatkan kualitas hidup mereka.
Sebelum meresepkan obat asma bronkial, dokter harus memastikan bahwa terapi antiradang sepenuhnya sesuai dengan kondisi klinis pasien. Foradil harus digunakan hanya sebagai agen tambahan untuk obat anti-inflamasi yang digunakan dalam kasus di mana monoterapi dengan GCS inhalasi tidak memberikan kontrol yang memadai terhadap gejala penyakit atau bentuk penyakit yang parah memerlukan kombinasi GCS yang dihirup dan beta 2 -adrenoreceptor agonist yang bekerja lama. Anda tidak dapat menghentikan pengobatan dengan kortikosteroid inhalasi, termasuk saat kondisinya membaik. Penggunaan bersamaan dari beta 2 agonists merupakan kontraindikasireseptor adrenergik kerja panjang. Kebutuhan akan asupan dosis tambahan yang sering dapat mengindikasikan memburuknya jalannya asma bronkial.
Hasil studi klinis menunjukkan sedikit peningkatan frekuensi eksaserbasi parah asma bronkial, terutama pada anak usia 5-12 tahun.
Konsekuensi terapi dengan Foradil mungkin adalah hipokalemia. Pada asma bronkial berat, penting bagi pasien untuk memastikan pemantauan rutin dari tingkat konsentrasi kalium dalam serum darah.
Ada risiko berkembangnya bronkospasme paradoks. Jika itu terjadi, perlu menghentikan penghirupan dan meresepkan terapi alternatif.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Jika, dengan latar belakang menghirup Foradil, gangguan pada sistem saraf, termasuk pusing, dicatat, pasien disarankan untuk menghindari aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi kendaraan atau mekanisme kompleks, selama periode penggunaan obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan penggunaan formoterol selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan.
Selama masa kehamilan, Foradil hanya dapat digunakan dalam kasus luar biasa, ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman bagi janin. Perlu diingat bahwa efek tokolitik beta 2 -adrenomimetik dapat memperlambat proses persalinan.
Penggunaan obat selama menyusui merupakan kontraindikasi; jika perlu menggunakan inhalasi formoterol, menyusui harus dihentikan.
Pengaruh Foradil pada kesuburan wanita belum diketahui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Foradil dikontraindikasikan untuk perawatan anak di bawah usia 5 tahun.
Untuk anak di atas usia 5 tahun, obat ini diresepkan sesuai indikasi.
Anak-anak berusia 5 hingga 12 tahun disarankan untuk meresepkan sediaan kombinasi yang mengandung kortikosteroid inhalasi dan agonis reseptor beta 2 -adrenergik kerja panjang, kecuali jika digunakan secara terpisah.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien di atas 65 tahun, koreksi rejimen dosis Foradil tidak diperlukan.
Interaksi obat
- quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamines, monoamine oxidase inhibitor, trisiklik antidepresan dan obat lain yang memperpanjang interval QT: menyebabkan peningkatan efek adrenostimulan pada sistem kardiovaskular, meningkatkan risiko aritmia ventrikel;
- Agen simpatomimetik: dapat memperburuk efek samping formoterol;
- turunan dari xantin, diuretik atau kortikosteroid: meningkatkan risiko peningkatan potensi aksi hipokalemia beta 2 -adrenomimetik;
- anestesi menggunakan hidrokarbon: risiko aritmia meningkat;
- beta-blocker, termasuk obat tetes mata: membantu melemahkan kerja Foradil, oleh karena itu, tidak boleh dikombinasikan dengan formoterol.
Analog
Analog Foradil adalah Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Foradil
Ulasan tentang Foradil sebagian besar positif. Menunjuk ke efektivitas obat, pasien melihat penurunan frekuensi serangan yang signifikan. Keunggulan Foradil juga termasuk efek jangka panjangnya.
Kerugiannya adalah perangkat inhalasi tidak terlalu nyaman. Ada laporan perkembangan reaksi samping yang tidak diinginkan.
Harga Foradil di apotek
Harga Foradil untuk paket berisi 30 kapsul bisa berkisar dari 427 rubel; 60 kapsul - dari 850 r.
Foradil: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Foradil 12 mcg kapsul bedak untuk inhalasi lengkap dengan inhaler Aerolizer 30 pcs. 496 r Membeli |
|
Kapsul bubuk Foradil untuk penghirupan. 12μg 30 pcs. RUB 510 Membeli |
|
Foradil 12 mcg kapsul bedak untuk inhalasi lengkap dengan inhaler Aerolizer 60 pcs. RUB 624 Membeli |
|
Kapsul bubuk Foradil untuk penghirupan. 12μg 60 pcs. 736 RUB Membeli |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsul bedak untuk inhalasi set 120 pcs. RUB 968 Membeli |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules with powder for inhalasi set 120 pcs. 1205 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
