Nyata
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Faktiv adalah obat antimikroba dari kelompok fluoroquinolone dari spektrum aksi bakterisida yang luas; mengganggu proses perbaikan, replikasi dan transkripsi molekul asam deoksiribonukleat (DNA) dari bakteri gram positif, gram negatif, atipikal dan anaerob.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat - tablet berlapis film: bikonveks, lonjong, hampir putih atau putih; pada dosis 320 mg, terdapat resiko pada kedua sisi (5 atau 7 pcs. dalam lecet atau dalam kaleng yang terbuat dari bahan polimer, dalam kotak karton 1 kemasan / kaleng).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: gemifloxacin (dalam bentuk sesquihydrate mesylate), setara dengan kandungan basa gemifloxacin anhydrous - 160 mg atau 320 mg;
- bahan tambahan: polyvinylpyrrolidone (povidone), magnesium stearate, mikrokristalin selulosa, polyplasdone X El-10 (crospovidone);
- cangkang film: opadray II [hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), makrogol (polietilen glikol 4000), laktosa monohidrat, titanium dioksida].
Indikasi untuk digunakan
Fakta digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap gemifloxacin:
- bronkitis kronis pada tahap akut;
- sinusitis akut;
- pneumonia yang didapat dari komunitas, termasuk spesies yang disebabkan oleh strain yang resisten terhadap beberapa obat.
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut:
- perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG), termasuk penyakit bawaan;
- lesi tendon akibat terapi fluoroquinolone;
- masa kehamilan dan menyusui (laktasi);
- anak-anak sampai usia 18 tahun;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap gemifloxacin, fluoroquinolones lain dan bahan tambahan obat.
Kontraindikasi relatif: obat diresepkan dengan hati-hati dengan adanya peningkatan risiko aritmia (termasuk bradikardia yang signifikan secara klinis dan iskemia miokard akut), defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena risiko efek hemolitik), epilepsi dan kecenderungan kejang, minum bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT, misalnya obat antiaritmia kelas IA (procainamide dan quinidine) dan kelas III (amiodarone dan sotalol), gangguan keseimbangan garam air (hipomagnesemia, hipokalemia), serta pasien (terutama pada lansia) mengambil glukokortikosteroid (karena peningkatan risiko kerusakan tendon).
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil utuh secara oral, dicuci dengan sedikit air. Karena asupan makanan secara praktis tidak mengubah farmakokinetik gemifloxacin, obat tersebut dikonsumsi terlepas dari asupan makanannya.
Regimen dosis yang dianjurkan: 320 mg gemifloxacin 1 kali sehari.
Durasi terapi:
- pneumonia yang didapat dari komunitas - 7 hari (jika perlu, kursus dapat diperpanjang selama 7 hari lagi);
- sinusitis akut - 5 hari;
- eksaserbasi bronkitis kronis - 5 hari.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang dengan klirens kreatinin (CC)> 40 ml / menit. Dalam kasus gagal ginjal berat dengan CC <40 ml / menit dan pada pasien yang menjalani hemodialisis berkelanjutan atau dialisis peritoneal rawat jalan jangka panjang, dianjurkan untuk mengurangi dosis gemifloxacin 160 mg sekali sehari.
Pada usia tua, serta pada pasien dengan insufisiensi hati, tidak perlu mengubah regimen dosis.
Efek samping
- sistem pencernaan: mual, diare; terkadang - sakit perut, perut kembung, muntah, anoreksia; dalam kasus yang jarang terjadi - fungsi hati abnormal dalam bentuk akut, hepatitis, peningkatan bilirubin total dan aktivitas transaminase hati;
- sistem saraf pusat dan perifer: dalam kasus yang jarang terjadi - kecemasan, kecemasan, tremor, kebingungan, sindrom paranoid, halusinasi, depresi, kantuk; episode individu - polineuropati sensorimotor atau sensorik aksonal (dimanifestasikan oleh parestesia, hipestesia, kelemahan, dan gangguan sensorik lainnya); jika terjadi efek samping dari sistem saraf pusat, terapi hemifloxacin dihentikan;
- organ indera: dalam kasus yang jarang terjadi - gangguan rasa / bau, gangguan penglihatan (perubahan persepsi warna, diplopia), pusing, tinitus, gangguan pendengaran;
- sistem hematopoietik: terkadang - leukopenia; dalam kasus yang jarang terjadi, trombositopenia; episode terisolasi - purpura trombositopenik, pansitopenia, agranulositosis, anemia (termasuk hemolitik dan aplastik);
- sistem kemih: dalam kasus yang jarang terjadi - kristaluria; episode terisolasi - disfungsi ginjal akut, nefritis interstisial;
- sistem muskuloskeletal: dalam kasus yang jarang terjadi - mialgia, artritis, artralgia, tendovaginitis, pecahnya tendon Achilles, tendon lengan, bahu, dll.;
- indikator laboratorium: dalam kasus yang jarang terjadi - penurunan kadar kalium / kalsium, perubahan hematokrit, peningkatan kandungan natrium, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase;
- reaksi hipersensitivitas: terkadang - urtikaria, pruritus; dalam beberapa kasus - eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), peningkatan fotosensitifitas, pneumonitis alergi;
- reaksi lain: dalam kasus yang jarang terjadi - superinfeksi (kolitis pseudomembran, kandidiasis), vaskulitis.
Jika terjadi overdosis Faktiv, pasien menjalani lavage lambung, menyebabkan muntah, memberi banyak minuman, dan jika perlu, lakukan terapi simtomatik. Saat ini tidak ada data tentang penawar spesifik gemifloxacin, eliminasi dari plasma darah selama hemodialisis adalah 20-30%.
instruksi khusus
Selama terapi dengan gemifloxacin, cairan dalam jumlah yang cukup harus disediakan, asalkan organ sistem kemih berfungsi normal.
Mengambil Faktiv, seperti fluoroquinolones lainnya, dapat menyebabkan reaksi fotosensitifitas, jadi penting untuk menghindari sinar matahari langsung. Pada gejala pertama fotosensitisasi dengan perubahan pada kulit, seperti terbakar sinar matahari, pengobatan obat dihentikan.
Pada pasien yang mendapat kortikosteroid (glukokortikosteroid), terutama pada usia lanjut, risiko kerusakan tendon dapat meningkat. Dalam kasus pengamatan tanda-tanda pertama tendonitis (nyeri, bengkak di daerah tendon), penggunaan Faktiv harus dihentikan, dikecualikan atau dibatasi aktivitas fisik apa pun dan dapatkan bantuan medis.
Dengan perkembangan diare setelah dimulainya terapi dengan gemifloxacin, kolitis pseudomembran dapat dicurigai, agen penyebab yang paling sering di antaranya adalah basil Gram positif pembentuk spora anaerob Clostridium difficile. Untuk menghilangkan gejalanya, dalam banyak kasus, penghentian Faktiv sudah cukup, tetapi kadang-kadang terapi dengan antibiotik yang aktif melawan Clostridium difficile mungkin diperlukan.
Saat mengendarai kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya yang memerlukan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi dan peningkatan konsentrasi perhatian, perhatian harus diberikan, terutama dengan penggunaan gemifloxacin dan etanol secara bersamaan.
Interaksi obat
- antasida yang mengandung aluminium dan magnesium atau ferrous sulfate: mengurangi ketersediaan hayati hemifloxacin (interval setidaknya 3 jam harus diamati di antara keduanya sebelum mengambil hemifloxacin dan setidaknya 2 jam setelahnya);
- sukralfat: mengurangi ketersediaan hayati gemifloxacin (minum sukralfat tidak lebih awal dari 2 jam setelah mengonsumsi Faktiv);
- kontrasepsi oral kombinasi estrogen-gestagenik: bioavailabilitas gemifloxacin sedikit berkurang;
- obat kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan / atau levonorgestrel: farmakokinetiknya tidak terpengaruh oleh perjalanan hemifloxacin.
Analog
Analog Faktiv adalah: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
