Elicea
Elicea: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Elicea
Kode ATX: N06AB10
Bahan aktif: escitalopram (escitalopram)
Produsen: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 585 rubel.
Membeli
Elycea adalah obat dengan efek antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan Elycea - tablet salut selaput: putih, bikonveks; inti dalam penampang adalah massa putih kasar; 5 mg masing-masing - bulat, chamfer; 10 atau 20 mg - oval, di satu sisi dengan garis (dalam kotak karton 4, 6 atau 8 lepuh berisi 7 tablet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: escitalopram - 5, 10 atau 20 mg (escitalopram oxalate - 6,39; 12,78 atau 25,56 mg);
- komponen tambahan (5/10/20 mg): laktosa monohidrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidone - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidone K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; selulosa mikrokristalin - 7,5 / 15/30 mg; pati pregelatinized - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnesium stearat - 1,5 / 3/6 mg;
- shell (5/10/20 mg): Opadry white 33G28707 (triacetin - 6%; lactose monohydrate - 22%; campuran hypromellose 6cP - 40%; titanium dioxide - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1.875 / 3.75 / 7,5 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Escitalopram adalah antidepresan, penghambat reuptake serotonin selektif.
Sifat utama zat:
- peningkatan konsentrasi neurotransmitter di celah sinaptik (disediakan oleh penghambatan reuptake neuronal serotonin);
- memperkuat dan memperpanjang efek serotonin pada reseptor postsynaptic.
Escitalopram memiliki sifat yang sangat lemah / praktis tidak memiliki afinitas terhadap sejumlah reseptor, antara lain serotonin (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamin (D 1 dan D 2), H 1- histamin, alfa 1 - dan alfa 2 - dan reseptor beta-adrenergik, reseptor m-kolinergik, reseptor opioid dan benzodiazepin. Hal ini menyebabkan lemahnya keparahan / ketiadaan berbagai obat penenang, antikolinergik, reaksi merugikan kardiovaskular.
Selain itu, escitalopram tidak mengikat / memiliki tingkat afinitas yang sangat rendah untuk berbagai saluran ion, termasuk saluran Na +, K +, Cl -, Ca 2+.
Farmakokinetik
Penyerapan escitalopram tidak tergantung pada asupan makanan. T max (waktu untuk mencapai konsentrasi zat maksimum) setelah penggunaan berulang adalah sekitar 4 jam. Ketersediaan hayati adalah 80%.
Setelah pemberian oral, V d nyata (volume distribusi) berkisar dari 12 sampai 26 l / kg. Escitalopram dan metabolit utamanya mengikat protein plasma pada tingkat 80%. Zat tersebut memiliki kinetika linier. C ss (konsentrasi zat stasioner) dicapai setelah 7 hari, C ss rata-rata saat mengonsumsi Elycea dalam dosis harian 10 mg adalah 50 nmol / l (dalam kisaran 20–125 nmol / l).
Metabolisme terjadi di hati dengan pembentukan metabolit aktif secara farmakologis (didemetilasi dan demetilasi). Escitalopram dan metabolit diekskresikan sebagian dalam bentuk glukuronida.
Setelah pemberian berulang, konsentrasi rata-rata metabolit didemetilasi dan demetilasi dari konsentrasi escitalopram masing-masing kurang dari 5% dan 28-31%.
Peran dominan dalam metabolisme escitalopram dan metabolit terdemetilasi diambil oleh isozim sitokrom P 450 berikut: CYP2C19, CYP2D6 dan CYP3A4.
T 1/2 (waktu paruh) setelah penggunaan berulang adalah sekitar 30 jam.
Jika diminum, klirens 0,6 l / menit, termasuk ginjal - 7%. T 1/2 untuk metabolit utama secara signifikan lebih tinggi. Sebagian besar escitalopram dan metabolit utamanya diekskresikan oleh ginjal, hati juga mengambil bagian dalam proses ekskresi, dan sebagian diekskresikan dalam bentuk glukuronida.
Pada pasien usia lanjut, periode eliminasi zat diperpanjang, AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang lebih muda.
T 1/2 pada pasien dengan insufisiensi hati (menurut klasifikasi Child-Pugh kelas A dan B) meningkat 2 kali lipat.
Konsentrasi escitalopram pada aktivitas rendah isoenzim CYP2C19 bisa dua kali lebih tinggi pada pasien dengan aktivitas tinggi isoenzim ini. Dengan aktivitas isoenzim CYP2D6 yang lemah, perubahan signifikan dalam konsentrasi escitalopram tidak diamati.
Dengan penurunan fungsi ginjal (klirens kreatinin 10-53 ml / menit), ada T 1/2 yang lebih besar.
Indikasi untuk digunakan
- depresi;
- gangguan panik (termasuk yang disertai agorafobia).
Kontraindikasi
Mutlak:
- defisiensi laktase, galaktosemia, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- terapi kombinasi dengan penghambat MAO (monoamine oxidase) dan pimozide;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (Elicea diresepkan di bawah pengawasan medis):
- riwayat mania / hipomania yang terbebani;
- depresi dengan upaya bunuh diri;
- diabetes;
- iskemia jantung;
- gagal ginjal kronis (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit);
- kecenderungan perdarahan;
- sirosis hati;
- epilepsi yang tidak terkontrol secara farmakologis;
- terapi elektrokonvulsif simultan;
- terapi kombinasi dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perkembangan hiponatremia dan menurunkan ambang kejang, obat-obatan yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem isoenzim CYP2C19, antikoagulan atau obat-obatan yang mempengaruhi agregasi platelet, serta dengan alkohol, lithium, St. John's wort, triptofan;
- usia dari 18 hingga 24 tahun (karena risiko mengembangkan perilaku bunuh diri);
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Elicea: metode dan dosis
Tablet elicea diambil secara oral, apa pun makanannya.
Dosis harian harus diminum dalam satu dosis.
Untuk episode depresi, Elysea diresepkan 10 mg per hari, dosis maksimumnya adalah 20 mg. Efek antidepresan setelah dimulainya pengobatan berkembang dalam 2-4 minggu. Setelah hilangnya gejala depresi, untuk mengkonsolidasikan efek yang diperoleh, perlu melanjutkan terapi setidaknya selama 6 bulan. Obat tersebut dibatalkan secara bertahap selama 1-2 minggu.
Untuk gangguan panik, selama 7 hari, Elysea diminum dengan dosis 5 mg per hari, kemudian dosisnya ditingkatkan menjadi 10-20 mg. Maksimal 20 mg per hari. Setelah memulai pengobatan, efek terapeutik maksimum dicapai dalam waktu sekitar tiga bulan.
Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien di atas 65 adalah 5 mg, maksimal 10 mg.
Ketika klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit, Elycea harus diberikan dengan hati-hati.
Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati dan dengan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang berkurang, Elicea diresepkan selama dua minggu dengan dosis awal 5 mg per hari. Bergantung pada reaksi individu, dosisnya bisa digandakan. Untuk kerusakan hati yang parah, titrasi dosis yang lebih lambat dianjurkan.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan individual - sangat jarang):
- sistem saraf: sering - mimpi buruk, gelisah, mengantuk, insomnia, pusing, tremor, parestesia, kecemasan; jarang - gangguan panik, gangguan rasa, kebingungan, akathisia, agitasi psikomotorik, gangguan tidur, pingsan, gigi bergemeretak, peningkatan lekas marah; jarang - agresivitas, sindrom serotonin (tremor, mioklonus, agitasi, hipertermia), depersonalisasi, halusinasi, perilaku / pikiran untuk bunuh diri; sangat jarang - tardive, gangguan manik / kejang;
- sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - bradikardia; sangat jarang - hipotensi ortostatik;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia;
- sistem genitourinari: sering - libido menurun, gangguan ejakulasi, impotensi, anorgasmia (pada wanita); jarang - menorrhagia, metrorrhagia; sangat jarang - priapisme, retensi urin, galaktore;
- sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - nafsu makan menurun / meningkat, diare, muntah, sembelit, xerostomia; jarang - perdarahan gastrointestinal (termasuk rektal); sangat jarang - hepatitis;
- sistem muskuloskeletal: sering - mialgia, artralgia;
- sistem endokrin: sangat jarang - galaktorea, sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai;
- reaksi alergi: sering - ruam kulit / gatal, urtikaria; jarang - reaksi anafilaksis; sangat jarang - edema Quincke;
- kulit: sering - alopecia, peningkatan keringat; sangat jarang - ekimosis;
- organ pernapasan: sering - menguap, sinusitis; jarang - mimisan;
- organ indera: jarang - gangguan penglihatan, midriasis, tinnitus;
- indikator laboratorium: sering - peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan; sangat jarang - perubahan parameter laboratorium fungsi hati, hiponatremia;
- lainnya: sering - demam, lemah; jarang - edema; dengan pembatalan terapi yang tajam - sindrom penarikan.
Overdosis
Gejala utama: kejang, tremor, pusing, agitasi, mengantuk, sindrom serotonin, depresi kesadaran dengan berbagai tingkat keparahan (terutama dalam kombinasi dengan alkohol dan / atau obat lain yang menghambat fungsi sistem saraf pusat), muntah, mual, penurunan tekanan darah, takikardia, Perubahan EKG (perubahan gelombang T, segmen ST, peningkatan interval QT, perluasan kompleks QRS), aritmia, asidosis metabolik, rhabdomiolisis, hiponatremia, hipokalemia, depresi pernapasan.
Tidak ada obat penawar khusus. Terapi simtomatik dan suportif - lavage lambung, pengangkatan arang aktif, memastikan patensi jalan napas, oksigenasi yang memadai, kontrol fungsi sistem pernapasan dan kardiovaskular.
instruksi khusus
Dalam kasus gangguan kejang, kejang epilepsi, atau dengan peningkatan epilepsi yang tidak terkontrol secara farmakologis, Elysea dibatalkan. Selain itu, terapi dihentikan dengan perkembangan keadaan manik.
Pada diabetes mellitus, mengonsumsi Elycea dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah (penyesuaian dosis insulin dan / atau obat hipoglikemik oral mungkin diperlukan).
Perkembangan hiponatremia yang terkait dengan penurunan sekresi hormon antidiuretik diamati pada kasus yang jarang terjadi (lebih sering pada pasien usia lanjut, serta dengan sirosis hati atau dengan latar belakang penggunaan obat yang konstan yang dapat menyebabkan hiponatremia). Jika Elicea dibatalkan, pelanggaran ini biasanya akan hilang.
Penghentian terapi segera diperlukan jika terjadi perkembangan sindrom serotonin. Melakukan pengobatan simtomatik ditampilkan.
Selama periode penggunaan Elycea, perkembangan ZNS (sindrom maligna neuroleptik) dimungkinkan. Gangguan ini secara alami berpotensi berbahaya dan dimanifestasikan oleh gejala berikut: hiperpireksia (peningkatan suhu tubuh), perubahan status mental, kekakuan otot dan ketidakstabilan sistem saraf otonom, termasuk aritmia, fluktuasi tekanan darah, takikardia, keringat berlebih, gangguan irama jantung. Jika ZNS terdeteksi, pembatalan langsung Elicea akan ditampilkan.
Selama dua minggu pertama penggunaan obat, agitasi akathisia / psikomotor (kecemasan subjektif yang mengganggu atau tidak menyenangkan dan kebutuhan untuk bergerak, seringkali dikombinasikan dengan ketidakmampuan untuk berdiri atau duduk diam) dapat berkembang.
Selama penerapan Elycea, perdarahan kulit (purpura dan ecchymosis) mungkin muncul. Terapi harus dilakukan dengan hati-hati jika terjadi kecenderungan perdarahan, serta dengan latar belakang penggunaan antikoagulan tidak langsung dan obat lain yang mempengaruhi pembekuan darah.
Dengan penarikan obat secara tiba-tiba, gejala penarikan sering terjadi, dimanifestasikan oleh pusing, gangguan sensorik (termasuk parestesia), gangguan tidur (insomnia, mimpi yang tidak biasa), agitasi psikomotor, kecemasan, mual / muntah, tremor, kebingungan, berkeringat, sakit kepala, diare, sensasi palpitasi, labilitas emosional dan gangguan penglihatan. Tingkat keparahan gangguan ini biasanya sedang atau ringan, durasinya terbatas. Dalam hal ini, Elicea harus dibatalkan secara bertahap, mengurangi dosis selama beberapa minggu / bulan.
Pada pasien di bawah usia 24 tahun dengan depresi, gangguan mental lainnya, terapi dapat disertai dengan peningkatan kemungkinan mengembangkan pikiran / perilaku bunuh diri. Dalam hal ini, sebelum meresepkan Elycea, kelompok pasien ini harus dikorelasikan dengan manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko. Kondisi semua pasien selama masa terapi memerlukan pemantauan medis untuk deteksi dini perubahan / gangguan perilaku, serta kecenderungan bunuh diri.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena kemungkinan kebingungan, pusing, depersonalisasi, halusinasi, dan reaksi merugikan lainnya, pasien harus menahan diri untuk tidak mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya selama terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Elicea tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Tablet elicea tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Melakukan terapi untuk gagal ginjal kronis (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit) harus di bawah pengawasan medis.
Gunakan pada orang tua
Pasien lanjut usia harus dirawat di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Karena risiko pengembangan sindrom serotonin, penggunaan kombinasi dengan penghambat MAO-A merupakan kontraindikasi. Selain itu, Elicea tidak dapat digunakan dalam kombinasi dengan pimozide.
Interaksi farmakokinetik:
- inhibitor isoenzim CYP2C19 (khususnya, lansoprazole, omeprazole, fluvoxamine, esomeprazole, ticlopidine) atau simetidin: konsentrasi escitalopram dalam plasma darah meningkat, dan oleh karena itu mungkin memerlukan penurunan dosisnya; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian;
- metoprolol, desipramine: konsentrasi obat ini berlipat ganda;
- obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C19 dan memiliki indeks terapeutik yang rendah (khususnya propafenon, flecainide, metoprolol), atau obat yang terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C19 dan bekerja pada sistem saraf pusat (khususnya, antidepresan - clomipramine, desipramine; nortriptyline - thioridazine, risperidone, haloperidol): kombinasi ini memerlukan kehati-hatian, regimen dosis obat ini mungkin perlu disesuaikan.
Interaksi lain yang mungkin:
- obat serotonergik (tramadol, sumatriptan dan triptan lainnya): kemungkinan berkembangnya sindrom serotonin meningkat; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian;
- obat yang menurunkan ambang kejang (mefloquine, tramadol, bupropion, antidepresan trisiklik, antipsikotik - turunan dari thioxanthene, phenothiazine, butyrophenone): kemungkinan kejang meningkat;
- persiapan litium, triptofan: efeknya ditingkatkan;
- St. John's wort: toksisitasnya meningkat;
- antikoagulan tidak langsung dan obat-obatan yang mempengaruhi agregasi trombosit (antipsikotik atipikal dan antipsikotik khas - sebagian besar antidepresan trisiklik, turunan fenotiazin, obat antiinflamasi non steroid, asam asetilsalisilat, dipiridamol, peningkatan ticlopidinum pada awal asupan darah dan pengendalian laju perdarahan, diperlukan risiko perdarahan); dan pada akhirnya;
- etanol: kombinasi tidak disarankan.
Analog
Analog dari Elysea adalah: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Elice
Menurut review, Elicea adalah obat yang efektif. Sebagai hasil dari penggunaannya, kesejahteraan, memori dan tidur meningkat.
Dari kekurangannya, mereka menunjuk pada biaya tinggi, pengembangan jangka panjang dari efek terapeutik, dalam beberapa kasus - untuk efek samping yang nyata.
Harga untuk Elicea di apotek
Perkiraan harga untuk Elicea adalah 570-740 rubel (28 tablet 10 mg) atau 1131-1280 rubel (56 tablet 10 mg).
Elicea: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Elicea Ku-tab 10 mg tablet orodispersible 28 pcs. 585 GOSONG Membeli |
|
Elicea KU-Tab tablet dispersi 10mg 28 pcs. 588 r Membeli |
|
Elicea 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. 669 r Membeli |
|
Elicea Ku-tab 10 mg tablet orodispersible 56 pcs. 709 RUB Membeli |
|
Elycea tablets p.p. 10mg 28 pcs. 721 GOSONG Membeli |
|
Elitsea KU-Tab tablet dispersi 10mg 56 pcs. RUB 1009 Membeli |
|
Elycea 10 mg tablet salut selaput 56 pcs. 1139 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
