Priorix
Priorix: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Penerapan kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Priorix
Kode ATX: J07BD52
Bahan aktif: Strain Schwartz + Strain RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfate
Produser: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 19/7/2018
Priorix adalah vaksin kombinasi hidup yang dilemahkan yang digunakan untuk mencegah penyakit seperti campak, gondongan dan rubella.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan: massa berpori homogen dari warna putih ke putih-merah muda (1 dosis dalam botol kaca, 1 botol lengkap dengan 1 syringe pelarut dan jarum untuk injeksi (1-2 pcs.) dalam kemasan acheikova kontur, 1 paket dalam kotak karton; 1 dosis dalam botol kaca, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan 1 ampul pelarut atau 100 botol dengan 100 ampul pelarut (dalam kotak terpisah); 10 dosis dalam botol kaca gelap, dalam kotak karton 50 vial lengkap dengan 50 ampul pelarut (dalam kotak terpisah)).
Zat aktif dalam 1 dosis vaksin Priorix:
- Strain vaksin virus gondongan yang dilemahkan (RIT4385, turunan Jeryl Lynn) - setidaknya 4,3 lgTCD 50;
-
Strain vaksin virus campak yang dilemahkan (Schwarz) - setidaknya
3,5 lgTCD 50;
- Strain vaksin rubella yang dilemahkan (Wistar RA 27/3) - minimal 3,5 lgTCD 50.
Digunakan sebagai zat pembantu: manitol, sorbitol, asam amino, laktosa dan neomisin sulfat.
Pelarutnya adalah air untuk injeksi (0,5 ml).
Vaksin Priorix memenuhi persyaratan Organisasi Kesehatan Dunia untuk produksi produk biologi, serta persyaratan untuk vaksin kombinasi hidup, vaksin untuk penyakit gondongan, campak dan rubella.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Sebagai hasil uji klinis, kemanjuran tinggi dari vaksin Priorix terungkap. Antibodi terhadap virus rubella ditemukan pada 99,3% pasien yang divaksinasi, pada 98% - terhadap virus campak dan 96,1% - pada virus gondongan. 12 bulan setelah vaksinasi, titer pelindung antibodi terhadap virus campak dan rubella tetap ada pada semua individu yang seropositif, dan virus gondong - pada 88,4% pasien.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Priorix digunakan untuk memvaksinasi anak-anak berusia 12 bulan terhadap campak, rubella, dan gondongan.
Kontraindikasi
- Kehamilan;
- Imunodefisiensi (primer dan sekunder), dengan pengecualian pasien dengan infeksi human immunodeficiency virus (HIV) asimtomatik dan pasien dengan sindrom defisiensi imun didapat (AIDS);
- Penyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis (dengan pengecualian infeksi virus pernapasan akut ringan dan penyakit usus akut - dalam kasus ini, vaksinasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu tubuh);
- Reaksi alergi terhadap pemberian Priorix sebelumnya;
- Hipersensitivitas terhadap komponen vaksin, neomisin atau telur ayam (ini bukan merupakan kontraindikasi vaksinasi jika ada riwayat reaksi alergi terhadap telur ayam yang bersifat non-anafilaksis, atau dermatitis kontak yang disebabkan oleh neomisin).
Petunjuk penggunaan Priorix: metode dan dosis
Vaksin diberikan dalam 1 dosis (0,5 ml), biasanya secara subkutan, tetapi injeksi intramuskular juga dapat diberikan.
Menurut Kalender Vaksinasi Pencegahan Rusia, Priorix diberikan kepada anak-anak pada usia 12 bulan, vaksinasi ulang dilakukan pada usia 6 tahun. Selain itu, anak perempuan dapat divaksinasi pada usia 13 tahun jika mereka belum pernah divaksinasi sebelumnya atau hanya menerima 1 vaksin dengan vaksin monovalen atau kombinasi gondok, rubella dan campak.
Aturan persiapan solusi:
- Pelarut yang disediakan dimasukkan ke dalam vial dengan liofilisat segera sebelum inokulasi;
- Kocok botol hingga bubuk benar-benar larut, tetapi tidak lebih dari 1 menit. Solusi akhirnya adalah cairan bening dari oranye muda hingga merah muda. Jika vaksin terlihat berbeda atau memiliki partikel asing, jangan gunakan;
- Jarum steril baru digunakan untuk injeksi. Saat mengambil obat dari paket multi dosis, jarum suntik dan jarum baru harus digunakan setiap kali.
Liofilisat terlarut dalam kemasan multi-dosis dapat digunakan dalam 1 hari kerja (yaitu maksimum 8 jam), asalkan disimpan pada suhu 2-8 ° C (di lemari es). Perlu untuk mengeluarkan larutan dari botol dengan kepatuhan ketat pada aturan asepsis.
Efek samping
Profil keamanan vaksin berdasarkan data yang diperoleh dari 12 ribu orang yang menerima obat dalam uji klinis. Peristiwa dicatat dalam 42 hari setelah vaksinasi Priorix:
- Infeksi: sering (≥1%, <10%) - infeksi saluran pernapasan bagian atas; kadang-kadang (≥0.1%, <1%) - otitis media;
- Sistem hematopoietik: terkadang - limfadenopati;
- Sistem pencernaan: kadang - diare, pembesaran kelenjar parotis, muntah, anoreksia;
- Sistem saraf pusat: terkadang - insomnia, gugup, tangisan yang tidak biasa; jarang (≥0.01%, <0.1%) - kejang demam;
- Sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi;
- Sistem pernapasan: terkadang - batuk, bronkitis;
- Reaksi dermatologis: sering - ruam kulit;
- Organ penglihatan: terkadang - konjungtivitis;
- Reaksi lokal: sangat sering (≥10%) - kemerahan di tempat suntikan; sering - nyeri dan bengkak;
- Reaksi umum: sangat sering - peningkatan suhu tubuh hingga 37,5 ºС dan sedikit lebih tinggi (atau rektal hingga 38 ºС), sering - peningkatan suhu tubuh lebih dari 39 ºС (atau rektal hingga 39,5 ºС).
Dalam pengaturan vaksinasi massal, efek samping berikut telah dilaporkan:
- Infeksi: meningitis;
- Sistem saraf pusat: mielitis transversal, ensefalitis, neuritis perifer, sindrom Guillain-Barré (polineuritis idiopatik primer akut);
- Sistem kekebalan: reaksi anafilaksis;
- Sistem muskuloskeletal: artritis, artralgia;
- Sistem hematopoietik: purpura trombositopenik, trombositopenia;
- Reaksi dermatologis: eritema multiforme;
- Lainnya: Sindrom Kawasaki, edema testis jangka pendek yang menyakitkan sementara, sindrom mirip campak, dan kondisi yang menyerupai parotitis.
Dalam kasus pemberian intravena yang tidak disengaja, reaksi parah dan bahkan syok dapat terjadi.
Overdosis
Tidak ada kasus overdosis dengan vaksin Priorix yang dilaporkan.
instruksi khusus
Pemberian vaksin intravena sangat dilarang!
Sebelum memberikan vaksin, pastikan bahan desinfektan (misalnya alkohol) telah menguap dari permukaan kulit dan tutup botol, karena zat ini dapat menonaktifkan virus yang dilemahkan dalam vaksin.
Perhatian khusus harus diberikan saat memberikan obat kepada orang dengan riwayat kejang dan penyakit alergi, termasuk riwayat keluarga. Setelah vaksinasi, pasien tersebut harus di bawah pengawasan medis setidaknya selama 30 menit. Bersamaan dengan itu, di ruang vaksinasi harus disediakan sarana terapi anti syok, termasuk larutan epinefrin (adrenalin) 1: 1000.
Selama menyusui, obat dapat digunakan setelah dilakukan penilaian yang cermat terhadap rasio manfaat / risiko.
Wanita usia subur harus menerima vaksin setelah tes kehamilan. Selama 3 bulan setelah vaksinasi, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Vaksin dilarang selama kehamilan.
Selama menyusui, penggunaan obat dimungkinkan setelah menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan potensi risikonya bagi anak.
Wanita usia subur hanya divaksinasi jika mereka tidak hamil. Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama 3 bulan setelah vaksin diberikan.
Interaksi obat
Priorix dapat diberikan pada hari yang sama dengan vaksin berikut: ADS, DPT, melawan Haemophilus influenzae tipe b, melawan hepatitis B, vaksin poliomielitis hidup dan nonaktif. Kondisi penting adalah memasukkan obat ke berbagai bagian tubuh dengan jarum suntik yang berbeda.
Vaksin virus hidup lainnya dapat diberikan setidaknya dengan jarak 1 bulan.
Priorix tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan vaksin lain.
Agen ini dapat digunakan untuk vaksinasi booster pada individu yang sebelumnya telah divaksinasi dengan vaksin monovalent mumps, rubella dan campak atau vaksin kombinasi lain yang sesuai.
Jika perlu melakukan tes tuberkulin, tes ini harus dilakukan bersamaan dengan vaksinasi, atau 6 minggu setelahnya, karena proses vaksinasi campak (dan, mungkin, gondongan) dapat menyebabkan penurunan sensitivitas kulit sementara, yang dapat mengakibatkan hasil tes tuberkulin negatif palsu.
Analog
Analog dari Priorix adalah vaksin hidup yang dilemahkan untuk melawan campak, gondok dan rubella.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan transportasi (baik vaksin maupun pengencer) pada 2-8 ºС. Pengencer, yang dikemas terpisah dari vaksin, dapat disimpan dan diangkut pada suhu 2-25 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan vaksin Priorix adalah 2 tahun, pelarutnya 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Priorix
Review dari vaksin Priorix keduanya positif (sekitar 60% dari semua respon) dan negatif (sekitar 40% dari review). Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa komplikasi vaksinasi mungkin terjadi, dan dalam beberapa kasus, serius (sangat jarang).
Keunggulan Priorix, dibandingkan dengan vaksin domestik, adalah pemberian tunggal. Analog buatan Rusia diperkenalkan dua kali. Bagi penderita alergi, kekurangan vaksin ini adalah produksinya berdasarkan telur ayam (vaksin dalam negeri dibuat dengan telur puyuh).
Harga untuk Priorix di apotek
Harga rata-rata untuk vaksin Priorix adalah 310 rubel (harga satu botol pelarut). Di beberapa apotek, harga obatnya sedikit lebih rendah - sekitar 280 rubel.
Namun, agak bermasalah untuk membeli vaksin di rantai apotek. Untuk membeli vaksin, Anda harus menghubungi pusat vaksinasi khusus.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
