Pentaglobin
Pentaglobin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Pentaglobin
Kode ATX: J06BA02
Bahan aktif: Immunoglobulin manusia normal [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG + IgA + IgM])
Produsen: Biotest Pharma GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 03.11.2017
Pentaglobin adalah sediaan yang mengandung imunoglobulin manusia normal [IgG + IgA + IgM], termasuk berbagai antibodi yang aktif melawan patogen berbagai infeksi dan toksinnya.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Pentaglobin - larutan untuk infus: cairan kuning muda atau tidak berwarna, agak opalescent atau transparan (ampul 10 ml, 1 ampul dalam kotak karton; masing-masing 10, 20, 50 atau 100 ml dalam botol kaca tidak berwarna dengan sumbat karet di bawah aluminium tutup, dalam kotak karton 1 botol).
1 ml larutan infus mengandung:
- Zat aktif: protein plasma manusia - 50 mg (lebih dari 95% adalah imunoglobulin (Ig), termasuk IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Komponen pembantu: ion klorin, ion natrium, dekstrosa monohidrat, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Pentaglobin mengandung imunoglobulin G (IgG), imunoglobulin A (IgA) dan imunoglobulin M (IgM) dalam konsentrasi tinggi, mengandung berbagai macam antibodi melawan patogen berbagai penyakit infeksi dan toksinnya. Pentaglobin diproduksi dari kumpulan plasma darah yang diperoleh dari lebih dari 1000 donor. Karena tingkat IgA yang tinggi dan terutama IgM, obat ini memiliki titer antibodi aglutinasi yang meningkat terhadap antigen bakteri daripada yang dilepaskan dari imunoglobulin standar lainnya untuk infus.
Dosis terapeutik Pentaglobin memungkinkan untuk menormalkan konsentrasi imunoglobulin yang rendah secara patologis. Untuk indikasi lain (kecuali untuk terapi substitusi pada pasien dengan defisiensi imun), mekanisme kerja obat terdiri dari efek imunomodulator, meski masih belum cukup dipelajari.
Farmakokinetik
Jika diberikan secara intravena, ketersediaan hayati imunoglobulin adalah 100%. Ini didistribusikan antara plasma darah dan cairan ekstravaskular dengan cukup cepat, dan setelah 3-5 hari, keseimbangan terbentuk antara ruang ekstravaskular dan intravaskular. Waktu paruh imunoglobulin yang terkandung dalam sediaan identik dengan imunoglobulin yang disintesis dalam tubuh. Waktu paruh bervariasi secara signifikan dari pasien ke pasien, terutama ketika didiagnosis dengan defisiensi imun primer. Pemanfaatan imunoglobulin dan kompleks imunoglobulin dilakukan oleh sel-sel sistem retikuloendotelial.
Indikasi untuk digunakan
- Infeksi bakteri - untuk terapi bersamaan dalam kombinasi dengan antibiotik;
- Kondisi imunodefisiensi atau sindrom defisiensi antibodi sekunder yang parah (defisiensi imun atau pertahanan imun yang ditekan) - sebagai terapi pengganti.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap imunoglobulin manusia, terutama pada pasien dengan defisiensi imunoglobulin A dan adanya antibodi yang melawannya dalam darah;
- Intoleransi individu terhadap komponen obat.
Imunoglobulin harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui.
Petunjuk penggunaan Pentaglobin: metode dan dosis
Pentaglobin ditujukan untuk infus (IV) infus.
Saat mempersiapkan infus, perlu untuk memverifikasi secara visual bahwa tidak ada partikel tersuspensi dalam larutan dan cocok dengan sifat fisiknya. Jangan gunakan obat jika ada endapan di dalamnya.
Anda dapat mencampur larutan hanya dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi.
Sebelum ampul dibuka, isinya harus dipanaskan sampai suhu tubuh atau suhu ruangan.
Ampul dan botol harus segera dibuka sebelum infus.
Kecepatan infus memiliki batasan usia:
- Bayi baru lahir dan bayi: menggunakan parfum dengan kecepatan 1,7 ml per 1 kg berat badan per jam;
- Anak-anak: 0,4 ml per 1 kg berat badan per jam;
- Dewasa: 100 ml pertama 0,4 ml 1 kg berat badan per jam, kemudian terus menerus 0,2 ml per 1 kg berat badan per jam sampai tercapai takaran 15 ml per 1 kg berat badan dalam waktu tiga hari.
Dosis obat diresepkan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit dan status kekebalan pasien.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- Infeksi bakteri yang parah, terapi penggantian pada anak-anak dengan defisiensi imun dan sindrom defisiensi antibodi sekunder: 5 ml per 1 kg berat badan anak setiap hari, pengobatannya adalah 3 hari;
- Infeksi bakteri parah pada orang dewasa dan anak-anak: setiap hari - dengan kecepatan 5 ml per 1 kg berat badan pasien, pengobatannya adalah 3 hari;
- Terapi substitusi pada orang dewasa dan anak-anak dengan sindrom defisiensi antibodi sekunder dan imunodefisiensi: 3-5 ml per 1 kg berat badan, jika perlu diulang, istirahat selama 7 hari.
Kursus berulang ditentukan tergantung pada perjalanan klinis penyakit.
Sisa larutan dalam ampul atau vial harus dibuang.
Efek samping
- Kemungkinan: mual, menggigil, muntah, demam, sakit kepala, reaksi alergi, nyeri punggung ringan, artralgia;
- Jarang: penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, munculnya tanda-tanda meningitis aseptik, anemia hemolitik (hemolisis), reaksi kulit sementara (hiperemia, ruam), gagal ginjal akut, peningkatan konsentrasi kreatinin serum;
- Dalam kasus terisolasi: syok anafilaksis (termasuk dengan tidak adanya hipersensitivitas pada pasien selama pemberian sebelumnya); tanda-tanda trombosis pada pasien kelebihan berat badan, hipovolemia berat, gangguan suplai darah ke jantung atau otak (iskemia kardiologis atau serebral), di usia tua.
Overdosis
Overdosis Pentaglobin pada pasien berisiko, terutama pada pasien dengan disfungsi ginjal dan pada orang tua, dapat memicu peningkatan viskositas darah dan hipervolemia (peningkatan volume darah yang beredar di sistem peredaran darah).
instruksi khusus
Risiko efek samping tertentu yang parah dapat secara langsung berhubungan dengan kecepatan infus, oleh karena itu, tingkat pemberian Pentaglobin yang direkomendasikan harus diperhatikan dengan ketat.
Perkembangan fenomena yang tidak diinginkan lebih sering rentan terhadap: pasien dengan agammaglobulinemia atau hipoagammaglobulinemia dengan ada atau tidaknya defisiensi imunoglobulin A, jika penggunaan imunoglobulin manusia dilakukan untuk waktu yang lama atau dibuat untuk pertama kali, dan dalam kasus yang jarang terjadi - saat beralih ke sediaan imunoglobulin lainnya.
Reaksi hipersensitivitas yang sangat jarang muncul pada pasien dengan tidak adanya imunoglobulin A dalam darah dan dengan adanya antibodi terhadapnya.
Dengan perkembangan syok dengan latar belakang reaksi intoleransi, perlu dilakukan tindakan darurat terapi anti syok.
Untuk menghindari kemungkinan komplikasi, obat harus diberikan dengan kecepatan 0,4 ml per 1 kg berat badan per jam, memastikan tidak ada gejala reaksi alergi, beralih ke tingkat pemberian yang disarankan, di bawah pengawasan ketat kondisi pasien. Setelah pemberian obat, kondisi pasien harus dipantau dalam waktu 20 menit. Pasien yang menerima Pentaglobin untuk pertama kalinya atau setelah istirahat yang lama memerlukan pemantauan khusus selama infus dan dalam satu jam setelah berakhir.
Kasus gagal ginjal akut dengan pengenalan imunoglobulin dapat terjadi lebih sering pada pasien diabetes melitus, gangguan fungsi ginjal, kelebihan berat badan, volume darah yang bersirkulasi rendah, minum obat dengan efek nefrotoksik, di atas usia 65 tahun. Dengan pengenalan obat, perlu untuk memastikan asupan cairan yang cukup sebelum dimulainya infus, mengontrol jumlah urin, kandungan kreatinin serum, mengecualikan terapi diuretik bersamaan. Jika efek negatif imunoglobulin pada fungsi ginjal didiagnosis, pemberian larutan harus dihentikan.
Untuk pengobatan pasien dengan faktor risiko tambahan untuk perkembangan disfungsi ginjal dan gagal ginjal akut, dianjurkan untuk menggunakan sediaan imunoglobulin tanpa sukrosa dan untuk mengamati laju injeksi tidak lebih dari 0,4 ml per 1 kg berat badan per jam.
Pengaruh Pentaglobin pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum ditetapkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi klinis terkontrol tentang keamanan penggunaan Pentaglobin selama kehamilan praktis belum dilakukan. Namun, pengalaman terapi medis jangka panjang dengan imunoglobulin menunjukkan bahwa tidak ada efek negatif imunoglobulin pada tubuh wanita selama kehamilan dan menyusui, dan tidak ada risiko serius bagi janin dan anak, sehingga obat tersebut dapat digunakan dengan hati-hati. Imunoglobulin yang disuntikkan masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan transmisi antibodi pelindung ke bayi baru lahir.
Interaksi obat
Menurut petunjuknya, Pentaglobin dapat berdampak buruk pada vaksin virus hidup terhadap campak, rubella, cacar air, gondongan, jadi vaksinasi harus dimulai tidak lebih awal dari 3 bulan setelah pemberian imunoglobulin. Vaksinasi campak hanya bisa dilakukan setelah tes darah untuk mengetahui apakah pasien memiliki antibodi yang sesuai.
Saat melakukan studi serologi laboratorium setelah pengenalan imunoglobulin, adalah mungkin untuk mendapatkan data tes positif palsu. Pemberian antibodi pasif terhadap antigen eritrosit dapat mempengaruhi parameter serologis berikut: aloantibodi ke eritrosit, haptoglobin, jumlah retikulosit.
Risiko mengembangkan efek yang tidak diinginkan meningkat ketika Pentaglobin diberikan kepada bayi dalam kombinasi dengan kalsium glukonat.
Analog
Analog dari Pentaglobin adalah: Sediaan kompleks imunoglobulin, Sediaan kompleks imunoglobulin untuk pemberian enteral.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap dengan suhu hingga 2-8 ° C, jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Pentaglobin
Beberapa ulasan tentang Pentaglobin hampir semuanya positif. Sering ada referensi tentang efisiensi tinggi obat dalam pengobatan sepsis (keracunan darah), yang ternyata menjadi "obat mujarab" yang nyata bagi banyak pasien. Obat tersebut juga menunjukkan hasil yang baik dalam pengobatan infeksi bakteri baik pada anak-anak maupun orang dewasa.
Ada sangat sedikit ulasan tentang penggunaan Pentaglobin dalam pengobatan defisiensi imun, tetapi efek menguntungkan secara keseluruhan dari obat pada tubuh menunjukkan bahwa itu ditoleransi dengan baik dan efektif dalam kasus ini. Kerugian obat termasuk biayanya yang tinggi.
Harga untuk Pentaglobin di apotek
Perkiraan harga untuk Pentaglobin, yang tersedia dalam botol 10 ml, adalah 2.800-2.900 rubel. Anda dapat membeli obat dalam botol 50 ml seharga 12.960-13.600 rubel, dan satu botol 100 ml harganya 22.400-26.000 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
