Urografin - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Urografin

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Urografin adalah agen kontras sinar-X yang mengandung yodium untuk pemberian intracavitary dan intravaskular.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Urografina adalah larutan injeksi 600 dan 760 mg / ml (dalam ampul 20 ml, 10 ampul dalam kotak karton atau 10 pcs. Dalam palet, dalam kotak karton 1 atau 12 palet).

Zat aktif dalam 1 ml larutan (60% atau 76%):

• asam Amidotrizoat - 471,78 atau 597,3 mg (sesuai dengan 292 atau 370 mg yodium);
• meglumine - 125,46 atau 159,24 mg.

Komponen tambahan (600/760 mg / ml): natrium kalsium edetat - 0,1 / 0,1 mg; natrium hidroksida - 5,03 / 6,29 mg; air untuk injeksi - 725.73 / 653.77 mg.

Indikasi untuk digunakan

• urografi (intravena, retrograde);
• fistulografi;
• artrografi;
• studi angiografi (semua jenis);
• kolangiopankreatografi retrograd endoskopik (ERCP);
• sialografi;
• histerosalpingografi;
• kolangiografi intraoperatif.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal jantung dekompensasi;
• hipertiroidisme parah;
• pankreatitis akut (selama kolangiopankreatografi retrograde endoskopik);
• kehamilan dan proses inflamasi di rongga panggul secara akut (selama histerosalpingografi).

Relatif (penyakit / kondisi dimana penggunaan Urografin membutuhkan kehati-hatian, terutama bila diberikan secara intravena):

• gagal jantung;
• gangguan fungsi ginjal / hati yang parah;
• kondisi umum pasien yang parah;
• emfisema paru-paru;
• diabetes mellitus dekompensasi;
• aterosklerosis serebral;
• hipertiroidisme subklinis;
• kejang pembuluh darah otak;
• mieloma umum;
• gondok nodular;
• hipersensitivitas terhadap media kontras yang mengandung yodium.

Karena kemungkinan fenomena neurotoksik, Urografin tidak digunakan dalam studi berikut: mielografi, ventrikulografi, cisternografi.

Cara pemberian dan dosis

Sebelum melakukan angiografi perut dan urografi, untuk memudahkan diagnosis, dianjurkan untuk membersihkan perut pasien secara menyeluruh. Selama 2 hari sebelum pemeriksaan, Anda harus menghindari makanan yang dapat menyebabkan perut kembung (ini terutama berlaku untuk salad, kacang-kacangan, buah-buahan, roti hitam dan segar, serta sayuran mentah). Pada malam pemeriksaan, makan terakhir harus paling lambat 18 jam. Dianjurkan juga untuk minum obat pencahar di malam hari. Istirahat panjang dalam asupan makanan, serta penggunaan obat-obatan dengan efek pencahar, dikontraindikasikan untuk bayi dan anak kecil.

Untuk menghindari perkembangan efek samping atau peningkatan reaksi terhadap pemberian obat yang terkait dengan kecemasan, ketakutan dan rasa sakit, disarankan untuk melakukan percakapan yang tenang dengan pasien atau meresepkan pengobatan yang sesuai.

Dengan mieloma umum, diabetes mellitus dengan nefropati, poliuria, oliguria, hiperurisemia, serta pasien anak kecil, bayi, dan lansia, perlu dilakukan hidrasi yang memadai. Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit harus dihilangkan sebelum penelitian.

Urografin, siap untuk administrasi, adalah larutan bening, kuning pucat atau tidak berwarna. Jika integritas ampul hancur, perubahan warna atau partikel yang terlihat muncul, obat tidak dapat digunakan. Agen kontras harus dimasukkan ke dalam semprit segera sebelum pemeriksaan.

Dosis ditentukan oleh usia, berat badan, curah jantung, dan kondisi umum pasien. Pada gagal jantung atau ginjal, itu harus serendah mungkin. Pada pasien yang termasuk dalam kelompok ini, diharapkan untuk memantau fungsi ginjal minimal 3 hari setelah penelitian.

Untuk mengurangi kemungkinan risiko tromboemboli, saat melakukan angiografi, kateter bekas harus sering dibilas dengan larutan garam.

Dengan injeksi intravaskular, pasien diharapkan berbaring. Setelah penyuntikan, Anda harus memantau kondisi pasien dengan cermat setidaknya selama 30 menit.

Jika beberapa suntikan Urografin dalam dosis tinggi diperlukan untuk mengklarifikasi diagnosis, maka interval antara keduanya harus 10-15 menit. Jika lebih dari 300–350 ml larutan disuntikkan untuk orang dewasa satu kali, diperlukan infus larutan elektrolit.

Larutan yang dipanaskan hingga mencapai suhu tubuh lebih mudah disuntikkan dan ditoleransi oleh pasien.

Tidak disarankan untuk mengevaluasi sensitivitas dengan dosis uji kecil Urografin, karena ini tidak memungkinkan untuk memprediksi terjadinya suatu reaksi. Selain itu, definisi sensitivitas dalam beberapa kasus mengarah pada perkembangan reaksi hipersensitivitas yang serius dan bahkan fatal.

Saat melakukan urografi intravena, kecepatan pemberian Urografin biasanya 20 ml / menit. Dalam kasus gagal jantung, dosis 100 ml atau lebih dianjurkan untuk diberikan setidaknya selama 20-30 menit.

Dosis dewasa yang direkomendasikan untuk injeksi obat: larutan 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. Meningkatkan dosis larutan 76% menjadi 50 ml secara signifikan meningkatkan akurasi diagnostik. Jika diindikasikan, peningkatan dosis lebih lanjut dimungkinkan.

Anak-anak dengan urografi intravena biasanya diresepkan larutan 76% sebagai berikut:

• di bawah 1 tahun: 7-10 ml;
• 1-2 tahun: 10-12 ml;
• 2-6 tahun: 12-15 ml;
• 6-12 tahun: 15-20 ml;
• di atas 12 tahun: dosis dewasa.

Yang terbaik dari semuanya, parenkim ginjal ditampilkan jika gambar diambil segera setelah akhir administrasi Urografin.

Untuk memvisualisasikan saluran kemih dan panggul ginjal pada orang dewasa, gambar pertama diambil 3-5 menit, gambar pertama 10-12 menit setelah akhir pemberian obat, sementara pasien muda disarankan untuk fokus pada batas bawah rentang waktu yang ditentukan, lansia - di atas.

Untuk bayi dan anak kecil, gambar pertama harus diambil dalam 2 menit setelah pemberian Urografin (karena kontras yang buruk, gambar yang terlambat mungkin diperlukan).

Waktu infus larutan 60% dan 76% (100 ml) pada orang dewasa dan remaja harus dalam 5-10 menit, untuk pasien gagal jantung - dari 20 hingga 30 menit.

Gambar pertama harus diambil segera setelah akhir infus, gambar berikutnya harus diambil dalam waktu 20 menit atau lebih (jika terjadi gangguan ekskresi).

Saat melakukan aortografi, angiografi koroner atau angiokardiografi, dalam kasus di mana konsentrasi yodium yang sangat tinggi penting, larutan 76% biasanya digunakan. Dosis ditentukan berdasarkan usia, berat badan, volume menit jantung, kondisi umum pasien, masalah klinis, metodologi penelitian dan volume area vaskular yang diperiksa.

Untuk urografi retrograde, cukup menggunakan larutan Urografin 30% (diperoleh dengan mengencerkan larutan 60% dengan air untuk injeksi dengan perbandingan sekitar 1: 1). Dianjurkan untuk menghangatkan larutan ke suhu tubuh sebelum pemberian. Jika rasio kontras yang lebih tinggi diperlukan, dimungkinkan untuk menggunakan larutan 60% yang tidak diencerkan. Saat menggunakannya, gejala iritasi biasanya diamati dalam kasus yang sangat jarang terjadi.

Saat melakukan histerosalpingografi, artrografi, dan terutama ERCP, proses pemberian Urografin harus dipantau dengan menggunakan fluoroskopi.

Efek samping

Perkembangan reaksi merugikan selama penggunaan Urografin dinilai pada skala berikut:> 1% - sering; 0, 1% - kadang-kadang; <0,1% - jarang.

Penggunaan intravaskular

Dalam kebanyakan kasus, efek sampingnya ringan, sementara, dan sedang. Namun, ada juga bukti kecacatan yang mengancam jiwa dan parah. Insiden efek samping saat menggunakan agen kontras ionik adalah 12%, non-ionik - 3%.

Perkembangan gangguan berikut paling sering diamati: muntah, mual, perasaan panas dan nyeri.

Efek samping lain yang mungkin terjadi:

• sistem kardiovaskular: kadang-kadang - gangguan ritme, perubahan sementara yang signifikan secara klinis pada denyut jantung dan tekanan darah; jarang - komplikasi tromboemboli berbahaya yang dapat menyebabkan infark miokard;
• sistem pernapasan: sering - sesak napas, perubahan laju pernapasan sementara, batuk, gagal napas; jarang - edema paru, henti napas;
• sistem pencernaan: sering - muntah, mual; terkadang - sakit perut;
• sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal hingga gagal ginjal;
• sistem saraf pusat (selama angiografi serebral dan studi lain di mana Urografin mencapai otak dengan darah arteri): kadang-kadang - bicara, pendengaran, penglihatan, tremor, kejang, fotofobia, paresis / kelumpuhan, koma, kebutaan sementara, sakit kepala, pusing, gangguan kesadaran / agitasi, amnesia, mengantuk; jarang - komplikasi tromboemboli dalam perjalanan yang parah, yang dapat menyebabkan stroke;
• reaksi dermatologis: sering - gatal, ruam, eritema, wajah kemerahan (berhubungan dengan vasodilatasi); jarang - sindrom Lyell dan Stevens-Johnson;
• reaksi alergi: konjungtivitis, angioedema, pruritus, batuk, urtikaria, rinitis (cukup jelas, dapat muncul terlepas dari metode pemberian dan dosis dan merupakan tanda pertama dari reaksi anafilaksis); reaksi yang lebih parah mungkin terjadi, disertai dengan perluasan pembuluh darah perifer dan takikardia refleks berikutnya, hipotensi arteri, kehilangan kesadaran, agitasi, gangguan pernapasan, sianosis, gangguan kesadaran; jarang - spasme laring, spasme bronkus;
• reaksi lokal: nyeri (dalam kebanyakan kasus dengan angiografi perifer), edema (dengan pemberian ekstravaskular; sebagai aturan, itu hilang dengan sendirinya tanpa munculnya komplikasi selanjutnya); sangat jarang - nekrosis, radang jaringan; terkadang - trombosis vena dan tromboflebitis;
• lainnya: sakit kepala, rasa panas; kadang-kadang - menggigil, malaise, pingsan, keringat meningkat; jarang - pembengkakan kelenjar ludah, perubahan suhu tubuh.

Pengenalan intracavitary

Reaksi merugikan setelah pemberian Urografin di rongga tubuh jarang berkembang, paling sering beberapa jam setelah pemberian obat, yang dikaitkan dengan penyerapan yang lambat dari area pemberian dan distribusi di tubuh.

Ketika ERCP dilakukan, sebagai suatu peraturan, tingkat amilase meningkat. Visualisasi asini dengan ERCP dapat disertai dengan kemungkinan peningkatan pankreatitis berikutnya. Ada informasi tentang kasus langka pankreatitis nekrotikans.

Reaksi alergi sistemik jarang terjadi dan ringan. Mereka biasanya bermanifestasi sebagai reaksi kulit. Namun, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengesampingkan kemungkinan mengembangkan reaksi hipersensitivitas yang parah.

instruksi khusus

Setelah pemberian Urografin, reaksi hipersensitivitas dapat berkembang, yang dimanifestasikan sebagai sesak napas, eritema, urtikaria, edema atau gatal pada wajah. Reaksi parah dapat terjadi dalam bentuk angioedema (termasuk pita suara), bronkospasme, dan syok anafilaksis. Biasanya, reaksi ini berkembang dalam waktu 60 menit setelah larutan dimasukkan. Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi tertunda dapat muncul (setelah beberapa jam / hari). Peningkatan risiko reaksi parah diamati pada pasien dengan riwayat reaksi alergi parah atau reaksi terhadap media kontras yang mengandung yodium.

Jika ada indikasi kecenderungan alergi, penggunaan antihistamin / glukokortikosteroid untuk tujuan profilaksis harus dipertimbangkan.

Penderita asma bronkial memiliki peningkatan risiko terjadinya reaksi hipersensitivitas atau bronkospasme.

Dalam kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas, pemberian Urografin segera dibatalkan, jika perlu, terapi yang tepat dilakukan.

Kebutuhan penggunaan obat harus dievaluasi secara hati-hati pada pasien dengan kondisi umum yang buruk.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan pemberian intravaskular, gagal ginjal dapat terjadi. Untuk mencegah perkembangan gagal ginjal akut, disarankan untuk mengidentifikasi pasien yang berisiko. Faktor resiko utama:

• encok;
• gagal ginjal;
• riwayat penyakit ginjal;
• diabetes mellitus dengan nefropati;
• informasi tentang perkembangan gagal ginjal setelah pemberian agen kontras sebelumnya;
• mieloma multipel;
• penyakit vaskular progresif;
• paraproteinemia;
• hipertensi arteri kronis yang parah;
• administrasi yang akan datang dalam dosis tinggi atau berulang;
• usia di atas 60 tahun.

Pasien dengan peningkatan risiko gagal ginjal harus cukup terhidrasi sebelum pemberian obat.

Sampai penghapusan lengkap Urografin, perlu untuk mengecualikan beban tambahan pada ginjal, termasuk penggunaan obat oral nefrotoksik dan kolesistografik, pengenaan klem arteri, pembedahan besar dan angioplasti arteri ginjal. Dianjurkan untuk menunda pemeriksaan radiopak baru sampai fungsi ginjal pulih sepenuhnya.

Mengambil biguanides harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian; terapi dapat dilanjutkan tidak lebih awal dari 48 jam setelahnya (karena kemungkinan tinggi asidosis laktat).

Pemberian Urografin secara intravaskular pada gagal jantung dapat menyebabkan edema paru. Perhatian khusus harus diberikan dengan metode pemberian obat ini pada infark serebral akut, perdarahan intrakranial akut dan penyakit lainnya, disertai dengan pelanggaran integritas BBB, demielinasi akut atau edema serebral. Kemungkinan komplikasi neurologis lebih tinggi pada pasien dengan riwayat stroke, penyakit serebrovaskular, atau serangan iskemik transien yang sering terjadi.

Dalam kasus pheochromocytoma, pemberian awal alpha-blocker direkomendasikan (terkait dengan risiko pengembangan krisis vaskular).

Dengan latar belakang gangguan autoimun, ada kemungkinan untuk mengembangkan vaskulitis parah atau sindrom yang mirip dengan sindrom Stevens-Johnson.

Pengenalan Urografin dapat meningkatkan gejala miastenia gravis.

Permeabilitas BBB dapat meningkat pada alkoholisme akut / kronis. Ini memfasilitasi penetrasi Urografin ke dalam jaringan otak dan dapat menyebabkan reaksi dari sistem saraf pusat. Karena kemungkinan penurunan ambang kejang, perawatan khusus harus diberikan pada pasien dengan alkoholisme kronis dan pengguna narkoba.

Sebelum histerosalpingografi, kemungkinan kehamilan harus disingkirkan.

Setelah pengenalan Urografin selama 24 jam, disarankan untuk menolak mengendarai kendaraan, yang terkait dengan kemungkinan terjadinya reaksi hipersensitivitas tertunda.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Urografin dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

• beta-blocker: reaksi hipersensitivitas lebih terasa;
• antipsikotik: kejadian reaksi merugikan yang tertunda (berupa demam, urtikaria, gejala mirip flu, nyeri sendi, gatal-gatal) meningkat.

Urografin selama 2 minggu atau lebih mengurangi kemampuan jaringan tiroid untuk mengakumulasi radioisotop selama studi diagnostik kelenjar tiroid.

Analog

Analog Urografin adalah: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari sinar-X dan cahaya pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!