Torendo - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Torendo

Torendo: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Torendo

Kode ATX: N.05. AX08

Bahan aktif: risperidone (risperidone)

Produsen: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenia), Krka-RUS, LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 156 rubel.

Membeli

Torendo adalah obat antipsikotik (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Torendo - tablet berlapis film: bikonveks, oval, dengan garis di satu sisi; 1 mg - hampir putih atau putih, 2 mg - oranye muda, 3 mg - kuning, 4 mg - hijau muda (dalam lecet 10 pcs, dalam kotak karton 2, 3 atau 6 lecet).

Komposisi 1 tablet salut selaput:

• zat aktif: risperidone - 1 mg, 2 mg, 3 mg atau 4 mg;
• komponen tambahan (masing-masing 1/2/3/4 mg): magnesium stearat - 1.6 / 1.6 / 1.6 / 1.6 mg; natrium lauril sulfat - 2.1 / 2.1 / 2.1 / 2.1 mg; silikon dioksida koloid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; natrium kroskarmelosa - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; selulosa mikrokristalin - 41/41/41/41 mg; selaktosa (bubuk selulosa - 25%, alfa-laktosa monohidrat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• cangkang film (1/2/3/4 mg, masing-masing): opadry 03Н28758 putih [propilen glikol - 5%, bedak - 7%, titanium dioksida (E171) - 16%, hipromelosa - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; tambahan untuk tablet 2 mg: pewarna besi oksida merah (E172) - 0,02 mg, pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,06 mg; untuk tablet 3 mg: pewarna kuning kuinolin (E104) - 0,02 mg; untuk tablet 4 mg: indigo carmine (E132) - 0,002 mg, pewarna kuning kuinolin (E104) - 0,008 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Risperidone adalah antagonis monoaminergik selektif dengan afinitas tinggi untuk reseptor dopamin D ₂ dan reseptor serotonin 5-HT ₂. Ini mengikat a ₁ adrenergik reseptor dan pada tingkat lebih rendah untuk a ₂ adrenergik reseptor dan H ₁ reseptor -histamine. Tidak memiliki tropisme untuk reseptor kolinergik. Risperidone mengurangi gejala produktif skizofrenia, menyebabkan lebih sedikit penekanan aktivitas motorik, dan menginduksi katalepsi pada tingkat yang lebih rendah dibandingkan dengan antipsikotik klasik.

Melalui antagonisme sentral yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin, kemungkinan berkembangnya gangguan ekstrapiramidal berkurang dan efek terapeutik obat diperluas untuk menutupi gejala afektif dan negatif skizofrenia.

Farmakokinetik

Karakteristik risperidone:

• penyerapan: terserap seluruhnya setelah pemberian oral, mencapai C _max (konsentrasi maksimum dalam plasma darah) setelah 1-2 jam; ketersediaan hayati mutlak adalah 70%; ketersediaan hayati relatif tablet risperidone dibandingkan dengan larutan adalah 94%; makanan tidak memengaruhi penyerapan, yang memungkinkan Torendo digunakan terlepas dari asupan makanannya; konsentrasi kesetimbangan dalam banyak kasus dicapai dalam 1 hari; konsentrasi kesetimbangan 9-hydroxyrisperidone (metabolit utama risperidone) dicapai dalam 4–5 hari;
• distribusi: didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh; volume distribusinya 1-2 liter per 1 kg; mengikat glikoprotein asam alfa1 dan albumin dalam plasma darah; hubungan risperidone dengan protein adalah 90%, 9-hydroxyrisperidone - 77%;
• metabolisme: dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim CYP2D6; 9-hydroxyrisperidone memiliki aktivitas farmakologis serupa; risperidone dan 9-hydroxyrisperidone merupakan fraksi antipsikotik aktif; isoenzim CYP2D6 rentan terhadap polimorfisme genetik; dengan latar belakang metabolisme intensif oleh isoenzim CYP2D6, risperidon dengan cepat diubah menjadi 9-hidroksirisperidon, sedangkan dengan metabolisme yang lemah oleh isoenzim CYP2D6, proses ini jauh lebih lambat; Terlepas dari kenyataan bahwa dengan metabolisme intensif konsentrasi risperidon lebih rendah, dan konsentrasi 9-hidroksirisperidon lebih tinggi daripada dengan latar belakang metabolisme yang lemah, farmakokinetik fraksi antipsikotik aktif setelah mengambil satu atau beberapa dosis dalam kedua kasus serupa; cara lain untuk metabolisme adalah N-dealkilasi;studi in vitro yang dilakukan pada mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa pada konsentrasi yang signifikan secara klinis, zat tersebut tidak secara signifikan menghambat metabolisme obat, biotransformasi yang terjadi di bawah aksi isoenzim dari sistem sitokrom P₄₅₀ termasuk CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 dan CYP1A2;
• ekskresi: setelah 7 hari dari awal pemberian, 70% dari dosis Torendo diekskresikan melalui ginjal (sedangkan ekskresi risperidone dan 9-hydroxyrisperidone dari dosis yang diminum adalah 35–45%, sisanya adalah metabolit tidak aktif) dan melalui usus (14%); dengan psikosis T _1/2 (waktu paruh) kira-kira 3 jam; T _{1/2 dari} 9-hydroxyrisperidone dan fraksi antipsikotik aktif adalah 24 jam;
• linearitas: konsentrasi zat dalam plasma darah berbanding lurus dengan dosis yang diambil dalam kisaran dosis terapeutik.

Konsentrasi fraksi antipsikotik aktif dalam plasma darah pada pasien lanjut usia setelah dosis tunggal risperidone meningkat 43% (rata-rata), T _1/2 - 38%; pembersihan berkurang 30%.

Dengan gagal ginjal, konsentrasi plasma meningkat dan pembersihan fraksi antipsikotik aktif menurun hingga 60% (rata-rata). Pada saat yang sama, konsentrasi risperidone dalam plasma darah tidak berubah, tetapi konsentrasi rata-rata fraksi bebasnya meningkat 35%.

Pada anak-anak, farmakokinetik risperidone, 9-hydroxyrisperidone dan fraksi antipsikotik aktif sebanding dengan orang dewasa.

Jenis kelamin, ras atau perokok tembakau tidak memiliki efek yang jelas pada farmakokinetik risperidon dan fraksi antipsikotik aktifnya.

Indikasi untuk digunakan

• skizofrenia (terapi);
• episode manik yang berhubungan dengan gangguan bipolar, sedang sampai berat (terapi);
• Agresi yang tak henti-hentinya pada demensia, yang perkembangannya disebabkan oleh penyakit Alzheimer, sedang dan berat, tidak dapat menerima metode koreksi non-farmakologis, dan berisiko membahayakan pasien untuk dirinya sendiri atau orang lain (terapi jangka pendek yang berlangsung tidak lebih dari 42 hari);
• Agresi yang tak henti-hentinya dalam struktur gangguan perilaku pada anak-anak di atas 13 tahun dengan keterbelakangan mental, yang terhadapnya, karena parahnya agresi atau perilaku merusak lainnya, perawatan obat-obatan diperlukan. Penggunaan obat-obatan harus menjadi bagian dari program terapi komprehensif yang mencakup aktivitas psikologis dan pendidikan. Torendo harus diresepkan oleh dokter yang memahami pengobatan gangguan perilaku pada anak-anak dan remaja, atau spesialis neurologi anak dan psikiatri anak (terapi gejala jangka pendek yang berlangsung tidak lebih dari 42 hari).

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (karena kandungan laktosa di Torendo);
• administrasi gabungan paliperidone;
• berat badan kurang dari 50 kg dalam pengobatan agresi persisten dalam struktur perilaku gangguan;
• masa kanak-kanak: terapi skizofrenia, agresi tak henti-hentinya dalam struktur gangguan perilaku - di bawah 13 tahun; pengobatan episode manik yang terkait dengan gangguan bipolar - di bawah usia 10 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam sediaan.

Relatif (penyakit / kondisi yang membutuhkan kehati-hatian penunjukan Torendo):

• gangguan ginjal atau hati yang parah;
• gangguan konduksi otot jantung, infark miokard, gagal jantung kronis (penyakit pada sistem kardiovaskular);
• faktor risiko perkembangan stroke, tromboemboli pembuluh vena;
• gangguan sirkulasi otak;
• hipovolemia dan dehidrasi;
• penyakit tubuh Lewy yang menyebar;
• Penyakit Parkinson;
• kejang (termasuk riwayat);
• suhu lingkungan tinggi, dehidrasi, aktivitas fisik intens, asupan gabungan dana dengan aktivitas antikolinergik (faktor yang menyebabkan peningkatan suhu tubuh);
• adanya hiperprolaktinemia, dugaan tumor yang bergantung pada prolaktin;
• ketergantungan narkoba atau penyalahgunaan narkoba;
• Sindrom Reye, kasus overdosis obat akut, tumor otak, obstruksi usus (efek antiemetik risperidone dapat menutupi gejala kondisi ini);
• pengobatan gabungan dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT, ketidakseimbangan elektrolit, bradikardia (kondisi predisposisi perkembangan takikardia tipe "pirouette");
• penggunaan gabungan benzodiazepin, antihistamin, opiat, etanol (peningkatan risiko sedasi);
• usia tua dalam kombinasi dengan demensia serebrovaskular;
• kehamilan.

Petunjuk penggunaan Torendo: metode dan dosis

Tablet Torendo diminum secara oral, dengan atau tanpa makanan, 1 atau 2 kali sehari.

Skizofrenia

Regimen dosis yang dianjurkan:

• dewasa: pada hari pertama - 2 mg; pada hari kedua - dimungkinkan untuk meningkatkan dosis sebanyak 2 kali. Setelah itu, disimpan pada level yang sama, atau dikoreksi secara individual (jika perlu). Dosis harian optimal adalah 4 sampai 6 mg. Mungkin peningkatan yang lebih lambat dan pengangkatan dosis awal dan pemeliharaan yang lebih kecil dalam beberapa kasus. Penggunaan lebih dari 10 mg Torendo per hari belum terbukti lebih efektif dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah dan dapat menyebabkan perkembangan gejala ekstrapiramidal. Karena keamanan dosis melebihi 16 mg per hari belum diteliti, pengangkatan mereka tidak dianjurkan;
• pasien usia lanjut: dosis awal 0,5 mg 2 kali sehari. Secara individual, dapat ditingkatkan 0,5 mg 2 kali sehari menjadi 1-2 mg 2 kali sehari;
• anak di bawah usia 13 tahun: dosis awal 0,5 mg sekali sehari (pagi atau sore). Setelah 24 jam (setidaknya), jika Torendo dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan 0,5-1 mg per hari ke dosis yang dianjurkan 3 mg per hari, jika perlu. Mengambil dosis harian lebih dari 3 mg tidak menunjukkan kemanjuran tambahan, tetapi menyebabkan lebih banyak efek samping. Penggunaan lebih dari 6 mg obat per hari belum pernah diteliti. Dalam kasus kantuk terus menerus, dianjurkan untuk meresepkan ½ dosis harian 2 kali sehari.

Episode manik berhubungan dengan gangguan bipolar, sedang sampai berat

Regimen dosis yang dianjurkan:

• dewasa: dosis awal adalah 2 mg per hari, dimungkinkan untuk meningkatkannya setelah 24 jam sebesar 1 mg per hari. Dosis harian optimal dalam banyak kasus adalah 1 sampai 6 mg per hari. Penggunaan lebih dari 6 mg Torendo per hari belum pernah dipelajari. Seperti halnya pengobatan simptomatik lainnya, evaluasi secara teratur dan konfirmasi kelayakan untuk melanjutkan terapi obat perlu dilakukan;
• pasien usia lanjut: dosis awal - 0,5 mg 2 kali sehari, peningkatan individu 0,5 mg 2 kali sehari hingga 1-2 mg 2 kali sehari dimungkinkan. Karena pengalaman menggunakan Torendo pada pasien dari kelompok usia ini terbatas, berhati-hatilah;
• anak di atas 10 tahun: dosis awal 0,5 mg per hari (pagi atau sore hari), dimungkinkan untuk meningkatkannya setelah 24 jam sebesar 0,5-1 mg per hari menjadi 1-2,5 mg per hari, jika Torendo dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Kemanjuran tambahan tidak diamati saat mengonsumsi lebih dari 2,5 mg obat per hari, tetapi insiden reaksi yang merugikan meningkat. Penggunaan lebih dari 6 mg obat per hari belum pernah diteliti. Dalam kasus kantuk yang terus-menerus, dianjurkan untuk meresepkan ½ dosis harian.

Agresi persisten pada demensia Alzheimer sedang hingga berat

Dosis awal 0,25 mg 2 kali sehari, dimungkinkan untuk ditingkatkan 0,25 mg 2 kali sehari dengan interval 1 hari (minimal).

Dosis optimal adalah 0,5 mg 2 kali sehari. Dalam beberapa kasus, dosis efektif mungkin 1 mg 2 kali sehari.

Durasi terapi tidak boleh melebihi 42 hari. Selama masa pengobatan, penilaian kondisi pasien yang sering dan teratur diperlukan untuk memutuskan apakah akan terus menggunakan Torendo.

Pada awal pemberian dosis dan, jika perlu, meningkatkan dosis, bentuk sediaan obat yang memadai digunakan dengan kemungkinan pemberian dosis 0,25 mg.

Agresi terus-menerus dalam struktur gangguan perilaku pada anak-anak dari usia 13 tahun (atau dengan berat badan 50 kg atau lebih)

Dosis awal adalah 0,5 mg per hari dalam satu dosis, dimungkinkan untuk meningkatkannya setelah 24 jam (setidaknya) sebesar 0,5 mg per hari.

Dosis optimal adalah 1 mg per hari dalam satu dosis. Untuk beberapa pasien, lebih disukai untuk meresepkan 0,5 mg Torendo per hari, yang lain mungkin perlu meningkatkan dosis menjadi 1,5 mg per hari.

Terapi jangka panjang Torendo harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang konstan.

Pembatalan Torendo

Obat ini dihentikan secara bertahap, karena penghentian dosis tinggi secara tiba-tiba dalam kasus yang sangat jarang dapat menyebabkan perkembangan sindrom penarikan. Gejala psikotik kambuh dan munculnya gerakan tak sadar (tardive, distonia, akathisia) juga dapat terjadi.

Beralih dari pengobatan dengan antipsikotik lain

Setelah memulai Torendo, dosis antipsikotik lainnya dikurangi secara bertahap. Dengan pengobatan sebelumnya dengan obat antipsikotik depot, terapi obat dimulai alih-alih suntikan terjadwal berikutnya. Penting untuk menilai secara berkala kebutuhan akan penggunaan obat yang berkelanjutan dalam kelompok ini.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• data laboratorium dan instrumental: sering - peningkatan berat badan, konsentrasi prolaktin dalam serum darah; jarang - peningkatan konsentrasi kolesterol dalam plasma darah, aktivitas enzim hati, suhu tubuh, jumlah eosinofil dalam darah, aktivitas kreatin fosfokinase, penurunan hematokrit, hemoglobin, jumlah leukosit dalam darah, berat badan, gangguan elektrokardiogram dan perpanjangan interval QT di atasnya; jarang - peningkatan konsentrasi trigliserida dalam plasma darah, penurunan suhu tubuh;
• jantung: sering - takikardia; jarang - gangguan konduksi, palpitasi, bradikardia sinus, fibrilasi atrium, blok cabang berkas, blok AV (blok atrioventrikular); jarang - aritmia sinus;
• pembuluh darah: sering - tekanan darah meningkat; jarang - kemerahan pada wajah, hipotensi ortostatik atau arteri; jarang - trombosis vena, emboli paru;
• darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia, anemia, neutropenia; jarang - agranulositosis, granulositopenia;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala, parkinsonisme, kantuk atau sedasi; sering - tardive, lesu, distonia, tremor, pusing, akathisia; jarang - paresthesia, dysgeusia, hiperaktivitas psikomotorik, kejang, gangguan perhatian, bicara, gerakan, koordinasi, keseimbangan, iskemia serebral, hipestesia, tardive dyskinesia, pusing postural, hipersomnia, disartria, serangan iskemik transien, stroke, penurunan tingkat kesadaran, kesadaran, kurangnya respons terhadap rangsangan; jarang - tremor kepala, gangguan serebrovaskular, koma diabetik, sindrom neuroleptik maligna;
• organ penglihatan: sering - konjungtivitis, penglihatan kabur; jarang - fotofobia, lakrimasi, mata kering, edema di sekitar mata, keluarnya cairan dari mata, penglihatan kabur, hiperemia okular; jarang - gangguan gerakan mata, sindrom intraoperatif iris lembek, glaukoma, rotasi bola mata yang tidak disengaja, penurunan ketajaman visual;
• gangguan pendengaran dan labirin: jarang - tinnitus, sakit telinga;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - nyeri di laring dan faring, hidung tersumbat, batuk, mimisan, sesak napas; jarang - disfonia, gangguan patensi jalan napas, pernapasan, mengi basah, paru-paru tersumbat, pneumonia aspirasi, mengi; jarang - hiperventilasi, sindrom apnea tidur;
• saluran pencernaan: sering - sakit gigi, ketidaknyamanan perut, kekeringan pada mukosa mulut, dispepsia, sakit perut, mual, sembelit, diare, muntah; jarang - perut kembung, gastroenteritis, fecaloma, hipersalivasi, inkontinensia tinja, gastritis, disfagia; jarang - cheilitis, pembengkakan lidah, bibir, pankreatitis, obstruksi usus;
• ginjal dan saluran kemih: sering - enuresis; jarang - polakiuria, inkontinensia urin, disuria, retensi urin;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - eritema, ruam kulit; jarang - hiperkeratosis, kulit kering, dermatitis seboroik, alopecia, perubahan warna kulit, jerawat, pruritus, lesi kulit, eksim, urtikaria; jarang - ketombe, toksikoderma; sangat jarang - edema Quincke;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot, nyeri muskuloskeletal, artralgia, nyeri pada tungkai, punggung; jarang - sendi kaku, postur tubuh yang buruk, sendi bengkak, nyeri leher, kelemahan otot; jarang - rhabdomyolysis;
• sistem endokrin: jarang - glukosuria, gangguan produksi hormon antidiuretik;
• metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan menurun / meningkat; jarang - hiperglikemia, polidipsia, anoreksia, diabetes mellitus; jarang - hiperinsulinemia, keracunan air, hipoglikemia; sangat jarang, ketoasidosis diabetik;
• patologi infeksi dan parasit: sering - infeksi telinga, saluran kemih, saluran pernapasan bagian atas, sinusitis, bronkitis, flu, pneumonia; jarang - onikomikosis, sistitis, infeksi saluran pernapasan, mata, acarodermatitis, infeksi lokal, otitis media, radang lemak subkutan, tonsilitis, infeksi virus; jarang - otitis media kronis;
• kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - nyeri dada, astenia, edema perifer atau umum, kelelahan, pireksia; jarang - menggigil, dada tidak nyaman, haus, kondisi seperti flu, lesu, merasa tidak enak badan, gangguan gaya berjalan, pembengkakan pada wajah; jarang - ekstremitas dingin, sindrom penarikan, hipotermia;
• cedera: sering - jatuh;
• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi anafilaksis;
• hati dan saluran empedu: jarang - penyakit kuning;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - ketidaknyamanan dan nyeri di dada, keputihan, gangguan menstruasi, ejakulasi, ginekomastia, galaktorea, disfungsi ereksi atau seksual, amenore; jarang - keluarnya dari kelenjar susu, pembesaran atau pembengkakan kelenjar susu, menstruasi tertunda, priapisme;
• kondisi perinatal dan postpartum: jarang - sindrom penarikan pada bayi baru lahir;
• jiwa: sangat sering - insomnia; sering - gangguan tidur, agitasi, kecemasan, depresi; jarang - mimpi buruk, gugup, lesu, libido menurun, mania, kebingungan; jarang - perataan pengaruh, anorgasmia.

Overdosis

Gejala utama: gangguan ekstrapiramidal, hipotensi arteri, takikardia, sedasi, mengantuk; jarang - kejang, perpanjangan interval QT. Dalam kasus overdosis di latar belakang administrasi gabungan risperidone dengan paroxetine, takikardia ventrikel polimorfik dari jenis "pirouette" diamati. Dalam kasus akut, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan overdosis dari penggunaan beberapa obat.

Terapi: Memastikan patensi jalan napas untuk oksigenasi dan ventilasi yang adekuat; lavage lambung (setelah intubasi, jika pasien tidak sadar), minum arang aktif dan obat pencahar (jika risperidone diminum tidak lebih dari 1 jam yang lalu). Untuk mendiagnosis kemungkinan gangguan irama jantung secara tepat waktu, pemantauan elektrokardiogram dimulai sesegera mungkin. Tidak ada obat penawar gejala, pengobatan simtomatik yang tepat dilakukan. Dalam kasus kolaps vaskular dan penurunan tekanan darah, larutan infus intravena dan / atau agen simpatomimetik diberikan; dengan perkembangan gejala ekstrapiramidal yang parah - obat antikolinergik. Sampai gejala keracunan benar-benar hilang, diperlukan pengawasan medis yang cermat dan pemantauan elektrokardiogram.

instruksi khusus

Pasien lanjut usia dengan demensia yang menerima terapi antipsikotik atipikal menunjukkan peningkatan mortalitas dibandingkan dengan kelompok plasebo, yang dibuktikan dengan hasil meta-analisis uji klinis. Kematian pada pasien yang memakai Torendo atau plasebo masing-masing adalah 4% dan 3,1%. Usia rata-rata pasien yang meninggal adalah 86 tahun. Penyebab peningkatan mortalitas belum teridentifikasi, dan sejauh mana peningkatan mortalitas dapat diterapkan pada obat antipsikotik, dan bukan karakteristik kelompok usia ini, belum ditentukan.

Pada pasien usia lanjut dengan demensia dengan latar belakang pemberian kombinasi risperidone dan furosemid, peningkatan mortalitas juga diamati dibandingkan dengan pasien yang menerima monoterapi dengan obat ini. Hal ini dibuktikan dengan data dari dua dari empat uji klinis yang sedang berlangsung. Penggunaan kombinasi risperidone dengan diuretik lain (kebanyakan diuretik tiazid dosis rendah) tidak disertai dengan peningkatan mortalitas.

Efek samping serebrovaskular secara signifikan lebih umum pada pasien dengan demensia campuran atau vaskular dibandingkan dengan pasien dengan demensia akibat penyakit Alzheimer. Oleh karena itu, risperidone tidak dianjurkan untuk semua jenis demensia selain yang terkait dengan penyakit Alzheimer.

Kondisi pasien selama masa pengobatan harus terus menerus dinilai, begitu pula kebutuhan untuk terus mengkonsumsi obat tersebut.

Dengan hipotensi ortostatik, dosis Torendo disesuaikan. Dianjurkan untuk mempertimbangkan kemungkinan penurunannya dalam perkembangan hipotensi arteri.

Dalam beberapa bulan pertama terapi, pasien dengan riwayat leukopenia / neutropenia akibat obat atau penurunan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis harus dipantau. Jika ada perkembangan tanda-tanda pertama penurunan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis, dan tidak ada faktor penyebab lain, terapi dihentikan.

Pasien dengan neutropenia yang signifikan secara klinis harus diawasi secara ketat untuk demam atau gejala infeksi lainnya, dan harus menerima terapi yang sesuai jika gejala tersebut terjadi. Pada neutropenia berat, Torendo dihentikan sampai jumlah leukosit pulih.

Perkembangan gejala obyektif atau subjektif yang mengindikasikan tardive dyskinesia adalah alasan untuk mempertimbangkan kelayakan pembatalan Torendo.

Mengonsumsi obat antipsikotik dapat membantu perkembangan sindrom neuroleptik maligna. Jika pasien memiliki gejala obyektif atau subyektif dari sindrom tersebut, Torendo segera dibatalkan.

Pertimbangan harus diberikan untuk kemungkinan memperburuk penyakit Parkinson dengan terapi risperidone.

Pada diabetes melitus, penting untuk memantau konsentrasi glukosa serum secara teratur.

Selama masa konsumsi pil, berat badan meningkat secara signifikan, oleh karena itu, diperlukan pemantauan rutin terhadap berat badan pasien.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa penggunaan risperidone dapat disertai dengan efek antiemetik. Perlu diingat bahwa efek ini dapat menutupi gejala overdosis obat atau patologi tertentu seperti tumor otak, sindrom Reye, dan obstruksi usus.

Ada laporan perkembangan tromboemboli vena selama pengobatan dengan obat antipsikotik. Dalam hal ini, sebelum memulai dan selama periode penggunaan Torendo, semua faktor risiko yang mungkin untuk perkembangan komplikasi tromboemboli harus diidentifikasi dan tindakan pencegahan harus diambil.

Selama operasi katarak pada pasien yang memakai Torendo, perkembangan sindrom intraoperatif iris lembek dicatat. Sindroma selama dan setelah operasi dapat meningkatkan risiko komplikasi mata. Dokter mata harus diberi tahu sebelumnya tentang penggunaan obat sekarang atau di masa lalu. Karena potensi manfaat penghentian obat sebelum operasi katarak belum ditetapkan, penting untuk menyeimbangkan manfaat potensial versus kemungkinan risiko penarikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada tingkat kecil atau sedang, obat tersebut dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Selama periode terapi Torendo, pasien harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya sampai sensitivitas individu mereka terhadap obat telah diklarifikasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Torendo diresepkan dengan hati-hati selama kehamilan, menilai potensi risiko bagi janin dan manfaatnya bagi ibu. Jika perlu menghentikan terapi selama kehamilan, obatnya ditarik secara bertahap.

Dalam penelitian pada hewan, ditemukan bahwa risperidone dan metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI. Diketahui juga bahwa dalam jumlah kecil mereka menembus ke dalam ASI wanita menyusui yang memakai obat tersebut. Atas dasar itu, penunjukan Torendo saat menyusui dilakukan dengan mempertimbangkan kemungkinan risiko yang dihadapi anak, meski belum ada informasi mengenai efek samping pada bayi yang ibunya mengonsumsi obat tersebut saat menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada anak-anak di bawah usia 13 tahun untuk pengobatan skizofrenia dan agresi terus-menerus dalam struktur gangguan perilaku dan di bawah 10 tahun untuk pengobatan episode manik yang terkait dengan gangguan bipolar.

Sebelum penunjukan Torendo, anak-anak dan remaja retardasi mental dinilai secara menyeluruh untuk mengidentifikasi penyebab sosial dan fisik dari perilaku agresif.

Pada anak-anak dan remaja, efek sedatif obat harus diawasi secara ketat karena dapat mempengaruhi kemampuan belajar. Mengubah waktu penggunaan Torendo dapat mengurangi efek sedasi pada perhatian pasien kategori ini.

Asupan risperidon oral dikaitkan dengan peningkatan rata-rata berat badan dan indeks massa tubuh. Dalam studi jangka panjang, perubahan tinggi badan berada dalam norma usia yang diharapkan. Pengaruh terapi obat yang berkepanjangan pada perkembangan dan pertumbuhan seksual tidak sepenuhnya dipahami.

Karena hiperprolaktinemia yang berkepanjangan dapat mempengaruhi pertumbuhan dan pubertas pada anak-anak dan remaja, penilaian klinis status hormonal harus dilakukan secara teratur selama pengobatan, termasuk pengukuran tinggi badan, berat badan, pemantauan perkembangan seksual, siklus menstruasi dan kemungkinan efek ketergantungan prolaktin lainnya.

Selama mengambil Torendo, penting untuk melakukan pemeriksaan secara rutin untuk mengidentifikasi gejala ekstrapiramidal dan gangguan gerakan lainnya.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Kemampuan menghilangkan fraksi antipsikotik aktif risperidone dengan gangguan fungsi ginjal lebih rendah dibandingkan dengan fungsi organ normal.

Torendo diresepkan dengan hati-hati pada gagal ginjal berat. Terapkan ½ dari dosis awal dan pemeliharaan yang direkomendasikan seperti yang ditunjukkan; peningkatan dosis dilakukan lebih lambat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus gangguan fungsi hati, konsentrasi fraksi bebas risperidone dalam plasma darah meningkat.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati pada gagal hati yang parah. Terapkan ½ dari dosis awal dan pemeliharaan yang disarankan untuk Torendo seperti yang ditunjukkan; peningkatan dosis dilakukan lebih lambat.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut dengan demensia serebrovaskular, obat tersebut digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Tidak ada data tentang interaksi Torendo dengan obat lain.

Bila digunakan bersama, risperidone dapat mengurangi keefektifan levodopa dan agonis dopamin lainnya.

Perkembangan hipotensi arteri yang signifikan secara klinis diamati saat Torendo dikonsumsi bersamaan dengan obat antihipertensi.

Pengaruh obat / zat pada risperidone dalam terapi kombinasi:

• karbamazepin, penginduksi lain dari isoenzim CYP3A4 dan P-glikoprotein: mengurangi konsentrasi fraksi antipsikotik aktifnya dalam plasma darah;
• paroxetine, fluoxetine, inhibitor lain dari isoenzim CYP2D6 (mungkin): dapat meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah dan, pada tingkat yang lebih rendah, konsentrasi fraksi antipsikotik aktifnya;
• verapamil: meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah;
• beberapa penyekat β, antidepresan trisiklik, fenotiazin: dapat meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah, tetapi tidak mempengaruhi konsentrasi fraksi antipsikotik aktifnya;
• ranitidin, simetidin: meningkatkan bioavailabilitasnya, minimal memengaruhi konsentrasi fraksi antipsikotik aktifnya;
• paliperidone: dapat meningkatkan konsentrasi fraksi antipsikotik aktifnya.

Analog

Analog Torendo adalah: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Torendo

Menurut review, Torendo adalah obat yang efektif untuk membantu mengatasi kondisi mental yang parah. Di antara kerugiannya adalah adanya sejumlah besar kontraindikasi dan efek samping.

Harga Torendo di apotek

Perkiraan harga tablet berlapis film Torendo (20 pcs per bungkus):

• 1 mg masing-masing - 270 rubel;
• 2 mg - 495 rubel;
• 3 mg masing-masing - 733 rubel;
• 4 mg masing-masing - 1064 rubel.

Torendo: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Torendo 1 mg tablet salut selaput 20 pcs. 156 r Membeli

Tablet Torendo p.p. 1mg 20 pcs. RUB 185 Membeli

Torendo Ku-tab 0,5 mg tablet hisap 30 pcs. 278 r Membeli

Torendo 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. 299 r Membeli

Tablet Torendo KU-Tab untuk rassas. 0,5mg 30 pcs. 301 RUB Membeli

Torendo Ku-tab 2 mg tablet hisap 30 pcs. RUB 319 Membeli

Torendo Ku-tab 1 mg tablet hisap 30 pcs. 386 r Membeli

Torendo 3 mg tablet salut selaput 20 pcs. 399 RUB Membeli

Torendo 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 456 r Membeli

Tab Torendo Ku-tab. penyebaran di rongga mulut 1mg 30 pcs. RUB 481 Membeli

Tablet Torendo p.o. 4mg 20 pcs. RUB 517 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!