Stamlo M
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Stamlo M adalah obat dengan tindakan antianginal dan antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Stamlo M diproduksi dalam bentuk tablet: hampir putih atau putih; 5 mg masing-masing - bulat, dengan tepi miring, datar, timbul di satu sisi "R 177", di sisi lain - garis pemisah; 10 mg - oval, bikonveks, R timbul di satu sisi, "178" di sisi lain (14 pcs dalam lepuh, 2 lecet dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: amlodipine - 5 atau 10 mg (amlodipine maleate - 6,42 atau 12,84 mg);
- komponen tambahan (masing-masing 5 mg / 10 mg): selulosa mikrokristalin - 148,33 / 296,66 mg; natrium pati glikolat - 2,25 / 4,5 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0,75 / 1,5 mg; magnesium stearat - 2,25 / 4,5 mg.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri (monoterapi / dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lain);
- angina angiospastik (angina Prinzmetal);
- angina saat aktivitas.
Kontraindikasi
Mutlak:
- serangan jantung;
- hipotensi arteri berat (tekanan sistolik kurang dari 90 mm Hg);
- angina tidak stabil (kecuali angina Prinzmetal);
- jatuh;
- kehamilan dan masa menyusui;
- usia hingga 18 tahun (profil keamanan untuk kelompok pasien ini belum dipelajari);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat dan dihidropiridin.
Relatif (pengangkatan Stamlo M membutuhkan kehati-hatian jika ada penyakit / kondisi berikut):
- hipotensi arteri sedang / ringan;
- infark miokard akut (dan dalam 30 hari setelahnya);
- disfungsi hati;
- gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi;
- diabetes;
- gangguan metabolisme lipid;
- sindrom sinus sakit (takikardia, bradikardia berat);
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- stenosis aorta / mitral;
- usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Stamlo M diambil secara lisan.
Dosis harian yang direkomendasikan (dalam 1 dosis):
- angina pektoris, hipertensi arteri: dosis awal, dosis pemeliharaan untuk hipertensi - 5 mg, maksimum - 10 mg;
- angina saat aktivitas, angina angiospastik: 5-10 mg.
Jangan menyesuaikan dosis untuk penggunaan gabungan Stamlo M dengan diuretik tiazid, penghambat beta, penghambat enzim pengubah angiotensin, nitrat kerja panjang dan nitrogliserin (sublingual).
Untuk pasien usia lanjut, pasien bertubuh pendek, serta dengan penurunan berat badan dan gangguan fungsional hati, Stamlo M diresepkan dengan dosis 2,5 mg (sebagai agen antihipertensi; dosis awal) atau 5 mg (sebagai agen antianginal).
Koreksi regimen dosis untuk gagal ginjal sebaiknya tidak dilakukan.
Efek samping
- sistem pencernaan: muntah, mual, nyeri epigastrium; jarang - pankreatitis, peningkatan kadar transaminase hati dan penyakit kuning (disebabkan oleh kolestasis), mulut kering, hiperplasia gingiva, perut kembung, diare atau sembelit; sangat jarang - nafsu makan meningkat, gastritis;
- sistem saraf pusat: perubahan mood, mengantuk, kelelahan, sakit kepala, pusing, kejang; jarang - mimpi yang tidak biasa, kehilangan kesadaran, gugup, depresi, hipestesia, astenia, paresthesia, vertigo, tremor, insomnia, malaise; sangat jarang - ataksia, agitasi, apatis, amnesia;
- sistem kardiovaskular: kemerahan pada wajah, sesak napas, palpitasi, penurunan tekanan darah yang ditandai, vaskulitis, pingsan, edema (pembengkakan pada kaki / pergelangan kaki); jarang - nyeri dada, gangguan ritme (takikardia ventrikel, bradikardia, atrial flutter), hipotensi ortostatik; sangat jarang - ekstrasistol, kejengkelan / perkembangan gagal jantung, migrain;
- sistem genitourinari: jarang - rasa ingin buang air kecil, polakiuria, disfungsi seksual (termasuk penurunan potensi), nokturia; sangat jarang - poliuria, disuria;
- sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, nyeri punggung, artrosis, mialgia (dengan perjalanan panjang); sangat jarang - miastenia gravis;
- sistem pernapasan: jarang - dispnea; sangat jarang - rinitis, batuk;
- sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, leukopenia;
- organ indera: jarang - gangguan penglihatan, diplopia, sakit mata, konjungtivitis, telinga berdenging; sangat jarang - gangguan rasa, parosmia, gangguan akomodasi, xerophthalmia;
- reaksi alergi dan dermatologis: pruritus, ruam (termasuk ruam makulopapular / eritematosa, urtikaria), angioedema; sangat jarang - purpura, perubahan warna pada kulit, alopecia, xeroderma, dermatitis;
- lainnya: jarang - haus, hiperglikemia, ginekomastia, perubahan berat badan, peningkatan keringat, mimisan; sangat jarang - keringat dingin dan lembap.
instruksi khusus
Dalam kebanyakan kasus, Stamlo M dapat digunakan sebagai monoterapi. Dalam kasus kemanjuran yang tidak mencukupi, dapat dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan seperti penghambat enzim pengubah angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II, diuretik tiazid, penghambat alfa atau beta.
Sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat antianginal lain, Stamlo M diresepkan untuk pasien yang refrakter terhadap penggunaan nitrat / beta-blocker dalam dosis yang memadai.
Selama terapi, diperlukan kontrol berat badan dan asupan natrium, serta kepatuhan pada diet yang sesuai.
Untuk mencegah nyeri, hiperplasia dan perdarahan pada gusi, maka perlu menjaga kebersihan gigi dan rutin mengunjungi dokter gigi.
Pada pasien usia lanjut, ketika dosis ditingkatkan, diperlukan pemantauan kondisi yang cermat.
Sebelum membatalkan Stamlo M, dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap.
Pada beberapa pasien, terutama pada awal terapi, gangguan seperti mengantuk dan pusing dapat terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Stamlo M dengan beberapa obat / zat, efek berikut dapat berkembang:
- beta-blocker, thiazide / "loop" diuretik, nitrat, verapamil, penghambat enzim pengubah angiotensin: peningkatan efek antianginal dan hipotensi;
- quinidine, procainamide dan obat lain yang menyebabkan perpanjangan interval QT: peningkatan efek inotropik negatif, peningkatan kemungkinan perpanjangan interval QT yang signifikan;
- inhibitor oksidasi mikrosom: peningkatan konsentrasi plasma amlodipine, peningkatan kemungkinan reaksi yang merugikan;
- obat antiinflamasi nonsteroid, terutama indometasin, alfa-adrenostimulan, estrogen, simpatomimetik: melemahkan efek hipotensi;
- penginduksi enzim mikrosom hati: mengurangi kemungkinan reaksi yang merugikan;
- sediaan kalsium: penurunan efektivitas Stamlo M;
- penghambat saluran kalsium lambat, amiodaron, quinidine, antipsikotik, penghambat alfa 1 -adrenergik: peningkatan aksi antihipertensi;
- persiapan litium: peningkatan manifestasi neurotoksisitasnya dalam bentuk tinnitus, mual, diare, muntah, tremor, ataksia.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
