Renalgan
Renalgan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Ranalgan
Kode ATX: N02BB52
Bahan aktif: Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
Produsen: Lekhim-Kharkov (Ukraina)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Renalgan adalah analgesik non-narkotika dengan efek antispasmodik.
Bentuk dan komposisi rilis
- tablet: putih atau putih dengan semburat kekuningan, permukaan silinder datar, ada talang dan resiko (10 pcs lecet, dalam kotak karton 1-2 bungkus);
- Larutan untuk injeksi: cairan transparan berwarna kuning muda dengan semburat agak kehijauan (2 atau 5 ml dalam ampul, dalam kemasan karton berisi 5, 10 atau 100 ampul atau 5 ampul dalam lepuh, dalam kemasan karton berisi 1-2 lepuh).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: metamizole sodium - 500 mg, pitofenone hydrochloride - 5 mg, fenpiverinium bromide - 0,1 mg;
- komponen pembantu: kalsium stearat, tepung kentang.
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: metamizole sodium - 500 mg, pitofenone hydrochloride - 2 mg, fenpiverinium bromide - 0,02 mg;
- komponen pembantu: air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Renalgan adalah obat kombinasi yang memiliki efek analgesik, antispasmodik (seperti papaverine), antikolinergik (seperti atropin) dan beberapa efek anti-inflamasi. Mengurangi nada dan menghilangkan kejang otot polos organ dalam.
Metamizole sodium adalah zat yang memiliki efek analgesik dan antipiretik yang diucapkan, efek antiinflamasi dan antispasmodik yang kurang terasa. Efeknya disebabkan oleh kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin dan algogen endogen, untuk meningkatkan ambang rangsangan di talamus dan untuk melakukan impuls ekstero dan interoseptif yang menyakitkan di sistem saraf pusat. Juga, agen mempengaruhi pembentukan pirogen endogen dan hipotalamus.
Pitofenone hydrochloride memiliki efek myotropic spasmolytic (seperti papaverine) yang diucapkan pada otot polos vaskular dan ekstravaskular.
Fenpiverinium bromide memiliki pemblokiran ganglion dan sifat parasimpatis yang sedang, mengurangi tonus dan motilitas otot polos saluran kemih dan empedu, usus dan perut.
Dalam kombinasi, zat aktif obat saling memperkuat efek farmakologis satu sama lain.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, metamizole sodium dengan cepat dan baik diserap di saluran gastrointestinal. Ini dihidrolisis di dinding usus dengan pembentukan metabolit aktif secara farmakologis; praktis tidak masuk ke darah tanpa perubahan. 30 menit setelah pemberian oral, tidak lebih dari 5% konsentrasi serum maksimum terdeteksi dalam serum darah. Hubungan dengan protein plasma zat aktif sekitar 50-60%. Ini dimetabolisme di hati, diekskresikan oleh ginjal dalam urin. Tidak lebih dari 3% metamizole dilepaskan tanpa perubahan. Saat digunakan dalam dosis terapeutik, komponen individu menembus ke dalam ASI.
Ketika diberikan secara intramuskular, natrium metamizol cepat diserap. Ketersediaan hayati sistemik sekitar 85%. 50-60% terikat pada protein plasma. Menembus sawar plasenta dan darah-otak. Volume distribusi sekitar 0,7 l / kg. Ini mengalami biotransformasi intensif di hati dengan pembentukan metabolit aktif secara farmakologis. Konsentrasi plasma maksimum diamati setelah 30-90 menit. Itu diekskresikan oleh ginjal, tidak berubah - tidak lebih dari 3%. Waktu paruh sekitar 10 jam.
Indikasi untuk digunakan
Renalgan digunakan untuk meredakan sindrom nyeri ringan dan sedang dengan kejang otot organ dalam, termasuk dalam kasus berikut: dismenore spastik, kolitis kronis, kejang ureter dan kandung kemih, kolik usus dan empedu, kolik ginjal jika batu ginjal, penyakit inflamasi. saluran kemih, disertai nyeri dan gangguan disurik, tardive spastik pada saluran empedu.
Sebagai bantuan, Renalgan digunakan untuk mengurangi rasa sakit setelah intervensi diagnostik dan bedah.
Selain itu, obat ini dapat digunakan sebagai analgesik untuk terapi gejala jangka pendek untuk mialgia, neuralgia, artralgia, linu panggul.
Kontraindikasi
- kecurigaan terhadap patologi bedah akut;
- megakolon;
- obstruksi gastrointestinal;
- porfiria hati;
- gangguan fungsi hati dan ginjal dekompensasi;
- atoni empedu atau kandung kemih;
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase dengan kecenderungan retensi urin;
- hipertrofi prostat;
- glaukoma sudut tertutup;
- asma bronkial;
- keadaan collaptoid;
- penyakit pada sistem darah (anemia, neutropenia infeksi atau sitostatik);
- perubahan komposisi darah tepi (leukopenia, agranulositosis);
- gagal jantung dekompensasi;
- takikardia;
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- usia hingga 5 tahun - untuk tablet, hingga 15 tahun - untuk solusi;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen Renalgan atau obat antiinflamasi non steroid (NSAID) lainnya.
Hati-hati:
- kecenderungan hipotensi arteri;
- gangguan ritme aktivitas jantung;
- gagal jantung kongestif kronis;
- penyakit jantung iskemik (terutama infark miokard akut);
- hipertiroidisme;
- gangguan sedang pada fungsi ginjal / hati;
- penyakit perut (gastroesophageal reflux, achalasia, stenosis pyloric perut);
- kecenderungan hipotensi arteri dan reaksi ortostatik;
- bronkitis kronis, bronkospasme;
- gatal-gatal atau coryza yang disebabkan oleh penggunaan asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
- hipersensitivitas thd analgesik non-narkotika.
Petunjuk penggunaan Renalgan: metode dan dosis
Pil
Tablet renalgan harus diminum setelah makan, menelan tablet utuh dan minum air.
Orang dewasa dan remaja dari 15 tahun diberi resep 1-2 tablet hingga 3 kali sehari, tetapi tidak lebih dari 6 tablet sehari.
Durasi terapi sampai 5 hari. Peningkatan durasi pemberian dan / atau dosis obat hanya mungkin dilakukan sesuai petunjuk dokter dan di bawah kendalinya.
Dosis tunggal Renalgan untuk anak-anak (minum obat hanya mungkin sesuai petunjuk dokter):
- 5-7 tahun - ½ tab.;
- 8–12 tahun - tab ¾.;
- 13-15 tahun - 1 tab.
Tingkat frekuensi masuk - hingga 3 kali sehari. Meningkatkan dosis hanya mungkin atas rekomendasi dokter.
Injeksi
Dalam bentuk larutan, Renalgan diberikan secara intramuskular.
Dosis tunggal - 2-5 ml. Jika perlu, dosis lain diberikan setelah 6-8 jam.
Dosis harian maksimum adalah 10 ml larutan. Lama aplikasi 2-3 hari. Jika perlu melanjutkan pengobatan, pasien dipindahkan ke bentuk obat oral.
Efek samping
Dalam dosis terapeutik, Renalgan biasanya dapat ditoleransi dengan baik.
Dalam beberapa kasus, efek samping berikut dicatat:
- reaksi alergi: urtikaria (termasuk pada konjungtiva dan selaput lendir nasofaring), ruam kulit, gatal; jarang - syok anafilaksis, edema Quincke; dalam kasus yang terisolasi - perdarahan, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- dari sistem pencernaan: mulut kering, sensasi terbakar di daerah epigastrik, ketidaknyamanan, sembelit, eksaserbasi tukak lambung dan gastritis;
- dari sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, aritmia jantung, takikardia;
- dari sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala;
- pada bagian sistem darah: granulositopenia, anemia, trombositopenia, leukopenia, agranulositosis (dapat bermanifestasi dengan gejala berikut: sakit tenggorokan, menggigil, stomatitis, peningkatan suhu tubuh yang tidak termotivasi, perkembangan proktitis / vaginitis);
- dari sistem pernapasan: bronkospasme;
- pada bagian sistem kemih: anuria, oliguria, retensi urin, proteinuria, gangguan fungsi ginjal, pewarnaan urin merah, kesulitan buang air kecil, nefritis interstisial, poliuria, perkembangan gagal ginjal akut;
- pada bagian organ visual: pelanggaran akomodasi, gangguan penglihatan;
- lainnya: berkurangnya keringat;
- reaksi lokal dengan pemberian obat intramuskular: infiltrat di tempat suntikan.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, gejala keracunan dengan metamizole sodium terjadi dalam kombinasi dengan efek antikolinergik: gangguan gastrointestinal, perasaan mulut kering, nyeri di daerah epigastrik, mual, muntah, gejala gangguan fungsi hematopoietik, sindrom toksik-alergi, gangguan akomodasi, kebingungan, kantuk, hipotensi arteri, penurunan keringat, gangguan fungsi ginjal / hati, kejang; pada kasus yang parah, gejala kerusakan otak.
Jika Anda mencurigai overdosis, Renalgan harus segera dibatalkan. Tidak ada obat penawar khusus. Dalam kasus mengambil dosis tinggi obat dalam tablet, muntah harus diinduksi, lavage lambung harus dilakukan, dan ekskresi urin harus ditingkatkan. Untuk menghilangkan solusi Renalgan tercepat dari tubuh, diuresis paksa digunakan, larutan garam air disuntikkan. Jika perlu, dimungkinkan untuk melakukan hemodialisis, dialisis peritoneal. Perawatan lebih lanjut bersifat simtomatik.
instruksi khusus
Renalgan tidak boleh digunakan untuk sakit perut akut sampai penyebab pastinya ditentukan.
Dengan pengobatan jangka panjang (lebih dari 7 hari), perlu dipantau keadaan hati dan fungsi darah tepi.
Jika gejala muncul, yang mungkin mengindikasikan perkembangan agranulositosis atau trombositopenia, obat tersebut harus dibatalkan. Perkembangan agranulositosis tidak tergantung pada dosis dan tidak dapat diprediksi. Ini dapat terjadi baik setelah asupan pertama Renalgan, dan setelah penggunaan berulang. Pasien dengan penyakit hemolitik, termasuk riwayatnya, harus diberi resep obat hanya setelah menilai keseimbangan manfaat dan risiko, selama pengobatan, status hematologi harus dipantau.
Selama perawatan, urin bisa menjadi merah; fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis.
Selama mengambil Renalgan, Anda harus menahan diri dari minum alkohol.
Saat merawat dengan obat, ada risiko timbulnya reaksi anafilaksis. Ketika tanda pertama hipersensitivitas muncul, pemberian larutan harus segera dihentikan dan tindakan harus segera diambil untuk meredakan kondisi (pemberian adrenalin, antihistamin, glukokortikoid). Resiko terjadinya reaksi hipersensitivitas meningkat pada pasien dengan penyakit atopik (demam, asma bronkial), alergi obat atau makanan.
Untuk pasien dengan penyakit ginjal dan hati, dosis obat harus dipilih secara individual, karena ada risiko efek samping dan perpanjangan waktu paruh metabolit natrium metamizol dengan adanya disfungsi hepatosit.
Renalgan harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit obstruktif pada saluran pencernaan (akalasia, stenosis pyloroduodenal). Dengan penggunaan berulang obat pada pasien seperti itu, konten gastrointestinal tertunda dan keracunan mungkin terjadi. Perawatan dan pengawasan khusus dari dokter diperlukan untuk penyakit ileus paralitik, penyakit gastroesophageal reflux, atonia usus, miastenia gravis, glaukoma, penyakit jantung (aritmia, penyakit jantung koroner, gagal jantung kongestif).
Renalgan harus digunakan dengan hati-hati saat merawat pasien dengan tekanan darah sistolik di bawah 100 mm Hg. Seni. Tindakan pencegahan khusus diperlukan saat memberikan larutan obat dengan dosis lebih dari 2 ml, karena ada risiko penurunan tekanan darah yang tajam.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Renalgan dapat menyebabkan efek samping pada bagian sistem saraf (gangguan akomodasi, pusing), oleh karena itu, pengemudi kendaraan dan orang yang bekerja di industri yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi disarankan untuk menahan diri dari kegiatan ini selama masa pengobatan dengan obat dalam bentuk larutan. Saat menggunakan tablet, hati-hati saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Renalgan dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Tablet renalgan dikontraindikasikan pada anak di bawah 5 tahun, larutan injeksi - hingga 15 tahun. Untuk anak usia 5 sampai 15 tahun, tablet hanya bisa diminum sesuai petunjuk dokter.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jika terjadi gagal ginjal, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Renalgan dikontraindikasikan pada gangguan ginjal dekompensasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada gangguan hati, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati. Dalam kasus pengobatan jangka panjang (lebih dari 7 hari), perlu untuk memantau keadaan fungsional hati.
Renalgan dikontraindikasikan pada disfungsi hati dekompensasi.
Interaksi obat
Metamizole adalah penginduksi enzim, jadi harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan obat lain.
Penginduksi enzim (termasuk fenilbutazon, barbiturat dan glutetimida) mengurangi efek natrium metamizol. Obat penenang, sedatif, antagonis reseptor histamin H 2, kodein, propranolol - meningkatkan efeknya.
Dengan penggunaan turunan fenotiazin secara bersamaan (misalnya, klorpromazin), hipotermia parah dapat terjadi.
Kina dapat meningkatkan efek antikolinergik Renalgan.
Sitostatika dan tiamazol meningkatkan risiko berkembangnya leukopenia.
Renalgan mengurangi konsentrasi siklosporin dalam darah.
Karena kandungan natrium metamizol dalam komposisi obat, penisilin, pengganti darah koloid dan agen kontras sinar-X tidak boleh digunakan selama pengobatan.
Metamizole sodium dapat meningkatkan keparahan aksi glukokortikoid, agen hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung dan indometasin.
Tindakan M-antikolinergik Renalgan dapat ditingkatkan dengan antidepresan trisiklik, penghambat histamin H 2, butyrophenones, fenotiazin, amantadine, quinidine.
Dengan penggunaan analgesik non-narkotika secara simultan, efek samping dapat saling meningkat.
Metamizole sodium meningkatkan efek hipoglikemik agen antidiabetik oral, mengurangi aktivitas antikoagulan kumarin.
Dengan penggunaan gabungan mercazolil atau sarcolysin, risiko pengembangan leukopenia meningkat.
Allopurinol, kontrasepsi oral, antidepresan trisiklik dapat memperlambat metabolisme natrium metamizol dan meningkatkan toksisitasnya.
Renalgan dapat memengaruhi kemampuan psikofisik seseorang dalam kasus minum alkohol atau mengonsumsi obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat.
Dengan penggunaan kloramfenikol atau obat myelotoxic lainnya secara bersamaan, ada risiko penekanan sumsum tulang.
Metamizole secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma maksimum klorokuin.
Dalam kasus penggunaan gabungan analgesik atau NSAID lain, kemungkinan timbulnya reaksi hipersensitivitas dan efek samping lain meningkat.
Larutan ginjal sebaiknya tidak diberikan dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.
Obat itu, jika perlu, bisa dikombinasikan dengan glibenklamid, furosemid, hyoscinebutyl bromide.
Analog
Analog Renalgan adalah: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan - 2 tahun sejak tanggal produksi.
Kondisi penyimpanan yang disarankan: kering, tempat gelap, suhu - tidak lebih dari 25 ° С.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tablet diberikan tanpa resep, dan injeksi adalah resep.
Ulasan tentang Renalgan
Menurut ulasan, Renalgan adalah obat efektif yang dengan cepat mengurangi rasa sakit dan menghilangkan kejang otot polos organ dalam. Banyak yang mengaitkan harga rendah dengan keuntungan tambahan dari pil, yang urutan besarnya lebih rendah daripada banyak analgesik serupa lainnya.
Harga untuk Renalgan di apotek
Harga Renalgan dalam tablet adalah 30-70 rubel per bungkus 10 pcs., Dalam bentuk larutan injeksi - 135-275 rubel per bungkus 5 ampul 5 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!