Naklofen Duo - Petunjuk Penggunaan Kapsul 75 Mg, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Naklofen Duo

Kode ATX: M01AB05

Bahan aktif: diklofenak (diklofenak)

Produsen: KRKA, dd (Slovenia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018

Harga di apotek: dari 93 rubel.

Membeli

Naklofen Duo adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dengan aksi analgesik dan antipiretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Naklofen Duo diproduksi dalam bentuk kapsul dengan modifikasi release: ukuran No.2, bodi putih, tutup biru; isi kapsul - pellet dari putih sampai kuning pucat (10 pcs di blister, 2 blister di box karton).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: natrium diklofenak - 75 mg (dalam pelet lepas lambat - 50 mg, dalam enterik - 25 mg);
• komponen tambahan: talc *; pelet lepas-lambat - hiprolosa (hidroksipropil selulosa), kopolimer amonium metakrilat tipe A dan B, trietil sitrat, bedak, bola gula (kandungan sukrosa tidak melebihi 92%); pelet enterik - hiprolosa (hidroksipropil selulosa), magnesium karbonat berat, hipromelosa, 30% dispersi kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1), natrium karboksimetilselulosa, trietil sitrat, titanium dioksida, bedak, natrium hidroksida, makrogol, bola gula (kandungan 92%);
• badan kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin (EP);
• tutup kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin (EP), pewarna indigo carmine FD&C Blue 2 (E132).

* Sebelum mengisi kapsul, 0,2% bedak talk dicampur dengan enterik dan pelet pelepasan berkelanjutan untuk mencegah pengisian elektrostatis pelet selama pengisian kapsul.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Natrium diklofenak (komponen aktif obat) adalah NSAID yang menunjukkan efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik. Mekanisme aksi utamanya, serta reaksi yang tidak diinginkan yang dihasilkan, adalah penindasan aktivitas enzim siklooksigenase 1 dan 2 (COX-1 dan COX-2) tanpa pandang bulu, yang mengakibatkan pelanggaran metabolisme asam arakidonat, penurunan produksi prostaglandin, tromboksan, prostasiklin. Zat aktif mengurangi konsentrasi berbagai prostaglandin di mukosa lambung, urin, dan cairan sinovial.

Obat ini sangat efektif dalam pengobatan nyeri inflamasi. Dengan latar belakang lesi rematik, efek analgesik dan antiinflamasi diklofenak menyebabkan melemahnya nyeri, pembengkakan, dan kekakuan sendi di pagi hari secara signifikan, yang membantu meningkatkan status fungsionalnya. Obat tersebut mengurangi edema jaringan inflamasi dan nyeri yang disebabkan oleh trauma atau pembedahan.

Seperti semua NSAID, Naklofen Duo menunjukkan efek antiplatelet. Saat dikonsumsi dalam dosis terapeutik, obat tersebut tidak mempengaruhi waktu perdarahan.

Selama pengobatan jangka panjang, efek analgesik natrium diklofenak tidak melemah.

Farmakokinetik

Produk terserap sepenuhnya dan cepat. Karena zat aktif dalam sediaan dalam bentuk pelet enterik dan pelet lepas-lambat, Naklofen Duo memiliki efek cepat dan lama. Konsentrasi plasma maksimum diklofenak diamati 30-60 menit setelah pemberian.

Konsentrasi terapeutik obat berlangsung dua kali lebih lama daripada saat mengambil tablet salut selaput enterik. Kadar diklofenak dalam plasma secara linier tergantung pada nilai dosis yang diminum; dengan pemberian berulang, tidak ada perubahan parameter farmakokinetiknya. Tunduk pada jeda yang direkomendasikan antara dosis, agen tidak mengumpul. Ketersediaan hayati adalah 50%, hubungan dengan protein (kebanyakan dengan albumin) lebih dari 99%.

Diklofenak memiliki kemampuan untuk menembus ke dalam cairan sinovial, di mana konsentrasi maksimumnya diamati 2-4 jam lebih lambat daripada di plasma. Obat diekskresikan dari cairan sinovial lebih lambat daripada dari plasma. Volume distribusinya 550 ml / kg.

50% diklofenak dimetabolisme selama saluran pertama melalui hati. Transformasi metabolik dilakukan sebagai hasil hidroksilasi dan konjugasi tunggal atau ganda dengan asam glukuronat dengan partisipasi sistem enzim P450 CYP2C9. Metabolit memiliki aktivitas farmakologis yang lebih rendah daripada diklofenak. Volume distribusi 550 ml / kg, jarak sistemik 260 ml / menit, waktu paruh 2 jam. Sekitar 70% dari dosis yang dikonsumsi diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologis, kurang dari 1% - tidak berubah, sisanya - dalam bentuk metabolit empedu.

Pada pasien usia lanjut, serta dengan adanya hepatitis kronis atau sirosis hati kompensasi, parameter farmakokinetik obat tetap tidak berubah.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat [klirens kreatinin (CC) di bawah 10 ml / menit], ekskresi metabolit di empedu meningkat, tetapi tidak ada peningkatan kadarnya di dalam darah.

Naklofen Duo mampu menembus ke dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Naklofen Duo direkomendasikan untuk pengobatan simptomatik penyakit / kondisi berikut:

penyakit degeneratif dan inflamasi pada sistem lokomotor: psoriatis, artritis kronis remaja, artritis reumatoid, artritis gout, spondilitis ankilosa (spondilitis ankilosa), lesi rematik pada jaringan lunak, artritis pada penyakit Reiter, osteoartritis tulang belakang dan sendi perifer (termasuk sindrom radikuler)), periartritis, tendovaginitis, sinovitis, miositis, bursitis

• penyakit disertai sindrom nyeri dengan keparahan ringan / sedang: lumboischialgia, mialgia, neuralgia, sindrom nyeri pasca trauma dengan latar belakang peradangan, migrain, sakit kepala, nyeri pasca operasi, algomenore, proktitis, adnitis, kolik ginjal dan bilier, sakit gigi;
• penyakit infeksi dan inflamasi pada organ THT dengan sindrom nyeri parah (sebagai bagian dari terapi kombinasi): otitis media, tonsilitis, faringitis;
• sindrom demam.

Naklofen Duo tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kombinasi asma bronkial yang tidak lengkap / lengkap, poliposis rinosinusitis berulang dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);
• gagal jantung dekompensasi;
• periode setelah operasi pencangkokan bypass arteri koroner;
• perdarahan (termasuk serebrovaskular) dan gangguan hemostasis;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), termasuk hiperkalemia yang didiagnosis;
• fase aktif penyakit hati, gagal hati berat;
• periode eksaserbasi penyakit radang usus, termasuk kolitis ulserativa (UC) dan penyakit Crohn;
• perdarahan gastrointestinal aktif, gangguan erosif dan ulseratif pada mukosa lambung atau 12 ulkus duodenum;
• usia hingga 18 tahun;
• Trimester III masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (Naklofen Duo harus dilakukan dengan sangat hati-hati):

• penyakit jantung iskemik (PJK);
• lesi arteri perifer;
• penyakit serebrovaskular;
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• adanya infeksi yang disebabkan oleh Helicobacter pylori;
• indikasi dalam sejarah terjadinya lesi ulseratif pada saluran cerna (GIT);
• divertikulitis;
• CC di bawah 60 ml / menit;
• bentuk penyakit somatik yang parah;
• porfiria yang dapat diinduksi;
• penyakit jaringan ikat sistemik;
• epilepsi;
• penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC) secara signifikan, termasuk setelah intervensi bedah besar-besaran;
• merokok dan / atau sering mengonsumsi alkohol;
• usia tua, termasuk pasien dengan berat badan rendah, lemah, minum diuretik (dosis rendah dianjurkan);
• penggunaan NSAID jangka panjang;
• I - II trimester kehamilan;
• penggunaan gabungan dari obat-obatan berikut: glukokortikoid oral, agen antiplatelet, antikoagulan, inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI).

Petunjuk penggunaan Naklofen Duo: metode dan dosis

Kapsul Naklofen Duo 75 mg diminum, menelan kapsul utuh tanpa mengunyah atau menghancurkan, minum banyak air setelah atau di akhir makan. Biasanya, obat itu diminum di pagi hari.

Dosis ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit. Biasanya Naklofen Duo diresepkan 1-2 kali sehari, 75 mg (1 kapsul). Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 150 mg (2 kapsul).

Efek samping

• sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - mengantuk; sangat jarang - gangguan sensitivitas (termasuk paresthesia), kejang, iritabilitas, tremor, gangguan memori, insomnia, agitasi, kecemasan, mimpi buruk, depresi, disorientasi, gangguan mental, meningitis aseptik, gangguan serebrovaskular;
• sistem pencernaan: sering - dispepsia, muntah, perut kembung, mual, diare, anoreksia, kram perut, peningkatan aktivitas aminotransferase, nyeri epigastrium; jarang - perdarahan dari saluran pencernaan (diare bercampur darah, melena, muntah dengan darah), gastritis, tukak gastrointestinal (dengan atau tanpa perdarahan atau perforasi), penyakit kuning, hepatitis, disfungsi hati; sangat jarang - kekeringan pada selaput lendir (termasuk rongga mulut), glositis, stomatitis, kerusakan esofagus, sembelit, striktur usus diafragma (eksaserbasi kolitis ulserativa / penyakit Crohn, kolitis hemoragik nonspesifik), hepatitis fulminan, pankreatitis;
• organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, anemia aplastik dan hemolitik, eosinofilia, agranulositosis;
• sistem kardiovaskular: sangat jarang - nyeri dada, palpitasi, peningkatan tekanan darah, ekstrasistol, takikardia, gagal jantung, vaskulitis, infark miokard;
• sistem kemih: sangat jarang - edema, proteinuria, hematuria, gagal ginjal akut, sindrom nefrotik, nefritis interstisial, nekrosis papiler;
• sistem pernapasan: jarang - batuk, asma bronkial (termasuk sesak napas); sangat jarang - edema laring, pneumonitis;
• reaksi alergi: reaksi anafilaksis dan anafilaktoid, termasuk hipotensi dan syok yang parah; sangat jarang - angioedema, termasuk edema wajah (obat tersebut mengandung propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate, yang dapat menyebabkan reaksi alergi);
• reaksi dermatologis: sering - ruam kulit; jarang - urtikaria; sangat jarang - pruritus, eksim, ruam bulosa, eritema multiforme, rambut rontok, dermatitis eksfoliatif, fotosensitifitas, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, purpura, termasuk alergi;
• organ indera: sering - vertigo; sangat jarang - pelanggaran rasa, gangguan penglihatan (diplopia, penglihatan kabur), tinnitus, gangguan pendengaran.

Overdosis

Gejala overdosis diklofenak meliputi: muntah, sakit perut, mual, diare, perdarahan gastrointestinal, mudah tersinggung, sakit kepala, tinitus, pusing, kejang, fenomena hiperventilasi dengan peningkatan kesiapan kejang; dengan latar belakang keracunan yang signifikan - efek hepatotoksik, gagal ginjal akut.

Dalam kondisi ini, lavage lambung, asupan karbon aktif, terapi simtomatik yang dirancang untuk menghilangkan iritasi gastrointestinal, meningkatkan tekanan darah, gangguan fungsi ginjal, kejang, dan depresi pernapasan ditentukan. Karena tingginya hubungan diklofenak dengan protein dan metabolisme intensifnya, hemodialisis dan diuresis paksa menjadi tidak efektif.

instruksi khusus

Untuk mendapatkan efek terapeutik yang diinginkan dengan cepat, Anda dapat meminum Naklofen Duo 30 menit sebelum makan, dalam kasus lain - sebelum, selama, atau setelah makan.

Risiko efek yang tidak diinginkan dari agen pada saluran gastrointestinal dapat dikurangi dengan menggunakan dosis efektif minimum dalam waktu sesingkat mungkin.

Prostaglandin sangat penting untuk menjaga aliran darah ginjal, dan oleh karena itu Naklofen Duo harus diberikan dengan sangat hati-hati pada pasien lanjut usia yang menerima diuretik, penderita BCC yang berkurang, dan pasien dengan gagal jantung atau ginjal. Selama perjalanan, pasien dari kelompok risiko ini perlu memantau fungsi ginjal.

Dengan latar belakang penggunaan diklofenak dalam waktu lama, dalam kasus yang jarang terjadi, munculnya reaksi hepatotoksik yang serius dapat terjadi, akibatnya pemantauan fungsi hati secara teratur dianjurkan. Selain itu, dengan terapi jangka panjang, studi tentang gambaran darah tepi dan feses untuk darah samar harus dilakukan.

Diklofenak diketahui memiliki efek negatif pada kesuburan, oleh karena itu tidak disarankan bagi wanita yang merencanakan kehamilan. Pasien yang menderita infertilitas (termasuk yang menjalani pemeriksaan) harus mempertimbangkan kemungkinan menolak minum obat.

Selama terapi dengan Naklofen Duo, Anda perlu menahan diri untuk tidak minum alkohol.

Karena efek antiinflamasi dan antipiretiknya pada penyakit menular, natrium diklofenak dapat menutupi gejala lesi ini.

Pada pasien dengan galaktosemia, defisiensi enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, sejumlah kecil sukrosa yang termasuk dalam Naklofen Duo tidak memiliki efek negatif.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena selama penggunaan Naklofen Duo, pusing, mengantuk, gangguan penglihatan dapat terjadi, pasien yang mengemudikan kendaraan dan mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya disarankan untuk menahan diri dari aktivitas ini.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pada trimester ketiga kehamilan, Naklofen Duo dikontraindikasikan. Jika perlu mengonsumsi obat pada trimester I - II kehamilan, perlu menghubungkan manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut dengan potensi ancaman terhadap kesehatan janin.

Diklofenak telah terdeteksi dalam ASI dalam jumlah kecil, meskipun demikian, mengonsumsi obat selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Naklofen Duo merupakan kontraindikasi untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Naklofen Duo dikontraindikasikan jika terdapat penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat dengan QC di bawah 30 ml / menit (termasuk diagnosis hiperkalemia). Dengan CC di bawah 60 ml / menit, diklofenak harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Naklofen Duo dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati aktif atau gangguan hati berat.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia harus menggunakan Naklofen Duo dengan hati-hati dan dengan dosis yang lebih rendah.

Interaksi obat

• antikoagulan, obat trombolitik dan antiplatelet (urokinase, streptokinase, alteplase), NSAID lain, glukokortikosteroid - ancaman perdarahan (terutama dari saluran gastrointestinal) diperburuk;
• metotreksat, digoksin, siklosporin, sediaan litium - konsentrasi plasma obat ini meningkat;
• diuretik hemat kalium - risiko hiperkalemia meningkat;
• obat yang menekan sekresi tubular - konsentrasi plasma diklofenak meningkat, yang meningkatkan toksisitasnya;
• hipnotik dan obat antihipertensi - efek obat ini melemah;
• parasetamol - risiko efek nefrotoksik meningkat;
• asam asetilsalisilat - konsentrasi diklofenak dalam darah menurun;
• siklosporin - nefrotoksisitas zat ini meningkat;
• colchicine, ethanol, corticotropin, SSRIs, sediaan St. John's wort - risiko perdarahan dari saluran gastrointestinal meningkat;
• methotrexate - toksisitasnya meningkat;
• obat yang menyebabkan fotosensitisasi - meningkatkan efek sensitisasi diklofenak terhadap radiasi ultraviolet;
• obat antibakteri yang merupakan bagian dari kelompok kuinolon - ancaman kejang meningkat;
• diuretik - keefektifannya menurun;
• sediaan emas, siklosporin - efek diklofenak pada produksi prostaglandin di ginjal meningkat, yang menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas;
• obat hipoglikemik - hipo- atau hiperglikemia dapat terjadi (diperlukan untuk mengontrol kadar gula darah);
• asam valproik, cefotetan, cefamandol, cefoperazone, plikamycin - kejadian hipoprothrombinemia meningkat.

Analog

Analog Naklofen Duo adalah: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofenaco -ratiopharm, Diklofenak-FPO, Diklofenak-Altfarm, Diklofenak-UBF, Diklofenak-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Pensheteydzhet.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Naklofen Duo

Review tentang Naklofen Duo sangat positif. Pasien mencatat keefektifan dan tindakan cepat obat untuk nyeri sedang dengan berbagai sifat, cara pemberian yang nyaman, ketersediaannya dan biaya rendah. Menurut ulasan, obat tersebut mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, membantu memulihkan aktivitas motorik mereka dengan cepat pada penyakit rematik.

Untuk kerugian obat, banyak pasien mengaitkan sejumlah besar fenomena dan kontraindikasi yang tidak diinginkan dengan penggunaannya. Untuk mencegah efek negatif pada sistem pencernaan, pasien menganjurkan untuk menggabungkan obat dengan agen yang menyelimuti saluran pencernaan atau menurunkan keasaman. Ada ulasan langka yang menunjukkan efek kecanduan NSAID ini dan munculnya sindrom nyeri yang lebih parah setelah penarikannya. Dalam kasus seperti itu, perlu diperhitungkan bahwa obat tersebut hanya menghilangkan gejala penyakit, tanpa menghilangkan penyebab perkembangannya.

Harga Naklofen Duo di apotek

Harga Naklofen Duo 75 mg bisa sekitar 95-120 rubel (20 kapsul per bungkus).

Naklofen Duo: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Naklofen Duo 75 mg kapsul rilis modifikasi 20 pcs. 93 rbl. Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!