Mikosist - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Mycosist

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 261 rubel.

Membeli

Mikosist adalah obat dengan aksi antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Mikosist tersedia dalam dua bentuk sediaan:

• Larutan infus: transparan, tidak berwarna atau sedikit berwarna (100 ml dalam vial, 1 vial dalam boks karton);
• Kapsul: keras, agar-agar, dengan tubuh putih buram (L500), diisi di dalam dengan bubuk yang hampir putih atau putih atau massa padat seperti tepung; 50 mg masing-masing ukuran No. 4, dengan tutup buram biru muda (L910) (7 buah dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton); 100 mg masing-masing ukuran No. 2, dengan tutup buram pirus (L890) (7 pcs dalam lepuh, 1 atau 4 lecet dalam kotak karton); 150 mg - ukuran No. 1, dengan tutup buram biru (L860) (1 buah dalam lepuh, 1, 2 atau 4 lepuh dalam kotak karton).

1 kapsul berisi:

• Bahan aktif: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Komponen tambahan (kapsul masing-masing 50/100/150 mg): magnesium stearat - 1.2 / 2.4 / 3.6 mg, povidone - 3.6 / 7.2 / 10.8 mg, anhydrous lactose - 49, 5/99 / 148,5 mg, pati jagung - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, bedak - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, silikon dioksida koloid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Tutup (kapsul masing-masing 50/100/150 mg): titanium dioksida (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigo carmine (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatin - hingga 100% (untuk semua jenis kapsul);
• Tubuh (kapsul masing-masing 50/100/150 mg): titanium dioksida (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatin - hingga 100% (untuk semua jenis kapsul).

Komposisi larutan 10 ml untuk infus meliputi:

• Bahan aktif: flukonazol - 20 mg;
• Komponen tambahan: natrium klorida - 90 mg, air untuk injeksi - hingga 10 ml.

Indikasi untuk digunakan

• Kandidiasis umum: kandidiasis, kandidiasis diseminata dan bentuk lain dari infeksi kandidiasis invasif (infeksi mata, endokardium, rongga perut, saluran kemih dan pernapasan), termasuk pada pasien yang menerima terapi sitostatik atau imunosupresif, serta dengan adanya faktor lain yang mempengaruhi perkembangan kandidiasis (dengan tujuan terapeutik dan profilaksis);
• Kriptokokosis: infeksi kriptokokus pada kulit dan paru-paru, sepsis kriptokokus dan meningitis, kriptokokosis dengan sindrom imunodefisiensi didapat (untuk mencegah kekambuhan); dengan transplantasi organ atau kasus imunodefisiensi lainnya;
• Kandidiasis selaput lendir, termasuk. kandidiasis esofagus, faring, rongga mulut (termasuk kandidiasis atrofi yang terkait dengan penggunaan gigi palsu), serta kandiduria, infeksi bronkopulmonalis non-invasif;
• Kandidiasis genital: vagina (rekuren kronis atau bentuk akut); kandida balanitis (kapsul);
• Infeksi jamur pada pasien dengan neoplasma ganas, cenderung berkembang menjadi infeksi tersebut karena kemoterapi dengan sitostatika atau terapi radiasi; kandidiasis orofaringeal pada pasien dengan AIDS (untuk profilaksis);
• Mikosis pada kulit, termasuk mikosis pada selangkangan dan batang tubuh;
• Mikosis endemik dalam, termasuk coccidioidosis, histoplasmosis dan paracoccidioidosis pada pasien dengan imunitas normal;
• Onikomikosis, mikosis pada kaki, pitiriasis versikolor (kapsul).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• Penggunaan simultan dengan terfenadine (dengan asupan Mikosist konstan dalam dosis harian 400 mg), cisapride (obat meningkatkan risiko aritmia jantung yang parah dan memperpanjang interval QT);
• Penggunaan secara bersamaan dengan astemizole;
• Masa menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat atau senyawa azol yang memiliki struktur serupa.

Relatif (Mikosist harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut):

• Gagal hati dan / atau ginjal;
• Ruam saat mengambil obat pada pasien dengan infeksi jamur sistemik dan / atau invasif dan penyakit jamur superfisial;
• Kondisi berpotensi proaritmogenik pada pasien dengan berbagai faktor risiko, termasuk ketidakseimbangan elektrolit, penyakit jantung organik, penggunaan bersamaan dengan obat yang menyebabkan aritmia;
• Intoleransi asam asetilsalisilat;
• Penggunaan simultan dengan terfenadine (dengan dosis harian flukonazol hingga 400 mg);
• Penggunaan bersamaan dengan rifabutin atau obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P450;
• Kehamilan.

Cara pemberian dan dosis

Mikosist dalam bentuk larutan infus disuntikkan secara intravena dengan kecepatan tidak lebih dari 20 mg (10 ml) per menit; kapsul harus diminum.

Tidak perlu menyesuaikan dosis harian saat beralih dari satu bentuk sediaan ke sediaan lainnya.

Orang dewasa disarankan untuk menggunakan regimen dosis berikut:

• Kandidiasis diseminata, kandidemia, dan infeksi invasif lainnya yang disebabkan oleh jamur Candida: pada hari pertama - dalam dosis harian 400 mg, kemudian - 200 mg per hari. Jika perlu, dosisnya digandakan, pada kandidiasis sistemik yang parah - hingga 800 mg per hari. Durasi kursus tergantung pada kemanjuran klinis obat, sedangkan penggunaan Mikosist harus dilanjutkan setidaknya 14 hari setelah gejala penyakit hilang atau setelah konfirmasi kultur darah negatif;
• Infeksi kriptokokus: pada hari pertama - dalam dosis harian 400 mg, kemudian - sekali sehari, 200-400 mg. Durasi kursus ditentukan oleh kemanjuran klinis yang dikonfirmasi oleh hasil studi mikologi. Paling sering, terapi dilakukan dari 6 minggu hingga 2 bulan. Dalam pengobatan meningitis kriptokokus, penggunaan Mikosist yang lebih lama diindikasikan - dari 10 minggu hingga 2 bulan setelah hasil negatif dari studi mikrobiologi dari sampel cairan serebrospinal. Di akhir terapi primer untuk mencegah kambuhnya meningitis kriptokokus, pasien dengan AIDS disarankan untuk menggunakan Mikosist untuk waktu yang lama, 200 mg per hari;
• Kandidiasis atrofi rongga mulut yang berhubungan dengan gigi palsu: 14 hari dengan dosis harian 50 mg. Terapi harus dikombinasikan dengan penggunaan agen antiseptik untuk perawatan prostesis;
• Kandidiasis orofaringeal, termasuk pasien dengan gangguan imunitas: 7-14 hari dengan dosis harian 50-100 mg. Untuk pencegahan pasien dengan AIDS, setelah menyelesaikan seluruh terapi primer, Mikosist diresepkan 150 mg 1 kali dalam 7 hari. Jika perlu (terutama pada gangguan kekebalan yang parah), durasi pengobatan ditingkatkan;
• Infeksi kandidiasis lainnya (kandiduria, esofagitis, infeksi bronkopulmonalis non-invasif, kandidiasis pada kulit dan selaput lendir): 14-30 hari dengan dosis harian 50-100 mg;
• Kandidiasis vagina: 150 mg sekali. Untuk mengurangi frekuensi kambuh, Mikosist dalam dosis yang sama harus diminum sebulan sekali selama 4-12 bulan, dalam beberapa kasus, penggunaan yang lebih sering dimungkinkan;
• Kandidiasis parah pada selaput lendir: 100-200 mg per hari;
• Balanitis disebabkan oleh Candida spp.: 1 kali 150 mg Mycosist dalam bentuk kapsul;
• Pencegahan kandidiasis: dosis harian ditentukan oleh tingkat risiko berkembangnya infeksi jamur dan dapat bervariasi dari 50 hingga 400 mg. Di hadapan risiko tinggi infeksi umum (misalnya, pasien dengan neutropenia berat jangka panjang atau diperkirakan), Mikosist diresepkan 400 mg per hari. Obat harus dimulai beberapa hari sebelum perkembangan neutropenia yang diharapkan, setelah peningkatan jumlah neutrofil di atas 1000 / mm³, terapi harus dilanjutkan selama 7 hari lagi;
• Infeksi jamur pada pasien dengan neoplasma ganas (pencegahan): obat dalam dosis harian 50 mg harus diminum selama pasien berada pada peningkatan risiko akibat terapi sitostatik atau radiasi;
• Pityriasis versicolor: 2 dosis 300 mg Mikosist dalam bentuk kapsul, selang 7 hari. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu untuk mengambil dosis ketiga - 300 mg, dengan jeda yang sama, tetapi seringkali dosis tunggal 300 mg sudah cukup. Sebagai rejimen pengobatan alternatif, Anda dapat meminum 50 mg Mikosist setiap hari selama 2 minggu sampai 1 bulan;
• Mikosis kulit (termasuk kandidiasis), termasuk mikosis di daerah selangkangan, kaki: 50 mg per hari atau setiap 7 hari sekali, 150 mg obat dalam bentuk kapsul. Biasanya, durasi terapi bervariasi dalam 7-14 hari, namun, saat merawat mikosis kaki, dapat ditingkatkan menjadi 42 hari;
• Mikosis endemik dalam: 200-400 mg per hari selama 2 tahun. Durasi kursus terapeutik ditentukan secara individual: paracoccidioidosis - 2-17 bulan, coccidioidosis - 11-24 bulan, histoplasmosis - 3-17 bulan;
• Onikomikosis: 150 mg Mycosist dalam bentuk kapsul 1 kali dalam 7 hari. Obat harus dilanjutkan sampai kuku yang sehat benar-benar menggantikan kuku yang terinfeksi. Paling sering, untuk pertumbuhan kembali kuku di jari tangan dan kaki, harus terus minum obat masing-masing selama 3 hingga 6 dan 6 hingga 12 bulan.

Pada anak-anak, durasi terapi ditentukan oleh efek klinis dan mikologis. Dosis harian untuk pasien kategori usia ini tidak boleh melebihi dosis pada orang dewasa. Mikosist harus digunakan setiap hari 1 kali sehari.

Anak-anak disarankan untuk mematuhi aturan pemberian dosis berikut:

• Infeksi kriptokokus dan kandidiasis umum: 6-12 mg / kg per hari (ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit);
• Kandidiasis mukosa: 3 mg / kg per hari. Diijinkan untuk meresepkan dosis pemuatan Mikosist (2 kali lebih banyak dari biasanya) pada hari pertama pengobatan;
• Infeksi jamur pada anak-anak dengan kekebalan yang berkurang, di mana risiko berkembangnya infeksi dikaitkan dengan neutropenia yang timbul dari kemoterapi sitotoksik atau terapi radiasi (profilaksis): 3-12 mg / kg per hari (tergantung pada durasi dan tingkat keparahan neutropenia yang diinduksi) …

Pada bayi baru lahir, flukonazol diekskresikan lebih lambat, oleh karena itu, dalam 14 hari pertama kehidupan, Mikosist harus digunakan dalam dosis yang sama (dalam mg per 1 kg berat badan) seperti pada anak yang lebih besar, sekaligus meningkatkan interval antara pemberian obat menjadi 72 jam. Untuk anak-anak 3-4 minggu kehidupan, obat ini diresepkan dengan istirahat 48 jam.

Pasien lansia dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Mikosist.

Pasien dengan insufisiensi ginjal dengan sekali penggunaan obat tidak memerlukan penyesuaian dosis. Untuk janji temu kursus, dosis pemuatan (dari 50 hingga 400 mg) pada awalnya harus digunakan, kemudian dosis harian harus disesuaikan sebagai berikut (frekuensi penggunaan - 1 kali per hari):

• Bersihan kreatinin lebih dari 50 ml per menit: 100% dari dosis yang dianjurkan (sesuai indikasi);
• Bersihan kreatinin kurang dari 50 ml per menit (tanpa dialisis): 50% dari dosis yang dianjurkan (sesuai indikasi).

Pasien yang menjalani dialisis terus menerus diresepkan 100% dari dosis yang dianjurkan setelah setiap sesi.

Larutan infus kompatibel dengan larutan natrium klorida, natrium bikarbonat (0,9%), kalium klorida dalam glukosa, larutan Hartman, Ringer dan larutan glukosa 20%. Flukonazol dapat diinfuskan menggunakan salah satu larutan yang tercantum di atas menggunakan kit transfusi konvensional.

Efek samping

Saat menggunakan Mikosist, gangguan dari beberapa sistem tubuh dapat berkembang:

• Sistem saraf: pusing, kejang, sakit kepala;
• Sistem pencernaan: sakit perut, diare, perut kembung, disfungsi hati (nekrosis hepatoseluler, termasuk yang fatal, ikterus, hepatitis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, transaminase hati), perubahan rasa, mual, muntah;
• Sistem kardiovaskular: flutter dan / atau fibrilasi ventrikel, peningkatan durasi interval QT pada elektrokardiogram;
• Metabolisme: hipertrigliseridemia, hipokalemia, hiperkolesterolemia;
• Organ hematopoietik: agranulositosis, trombositopenia, neutropenia, leukopenia;
• Reaksi alergi: eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), asma bronkial (dalam banyak kasus dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat), reaksi anafilaktoid (termasuk edema wajah, gatal pada kulit, urtikaria, angioedema), sindrom Lyell, ruam kulit;
• Lainnya: alopecia, gangguan fungsional ginjal.

instruksi khusus

Pengobatan harus dilakukan sebelum timbulnya remisi klinis dan hematologi, karena penghentian penggunaan Mikosist secara dini dapat menyebabkan perkembangan kekambuhan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan flukonazol disertai dengan manifestasi efek toksik pada hati (termasuk kematian), paling sering pada pasien dengan penyakit penyerta yang serius. Dalam hal ini, selama penggunaan Mikosist, perlu untuk memantau fungsi hati, dan jika tanda-tanda kerusakannya muncul, yang mungkin terkait dengan penggunaan obat, terapi harus dibatalkan.

Selama pengobatan, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan reaksi kulit eksfoliatif (sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) dicatat. Pasien dengan neoplasma ganas dan AIDS lebih mungkin mengalami reaksi kulit yang parah.

Jika selama masa pengobatan pada pasien dengan infeksi jamur superfisial, terjadi ruam, yang dapat dikaitkan dengan penggunaan Mikosist, terapi harus dibatalkan. Pasien dengan infeksi jamur invasif sistemik memerlukan pemantauan ruam yang sangat cermat.

Dengan perkembangan eritema multiforme atau lesi bulosa, obat tersebut dibatalkan.

Dengan terapi simultan dengan antikoagulan tidak langsung dari seri coumarin, dianjurkan untuk mengontrol waktu protrombin.

Karena Mikosist dapat menyebabkan pusing, selama perawatan, pasien perlu berhati-hati saat melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan perhatian yang meningkat, termasuk mengemudi.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Mikosist secara simultan dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi (T _1/2 - paruh zat; C _maks - konsentrasi maksimum obat dalam darah):

• Zidovudine: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dan kemungkinan efek samping;
• Sediaan sulfonilurea: memperpanjang T _{1/2 mereka}, dan oleh karena itu, ketika menggunakan kombinasi obat ini, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan hipoglikemia;
• Tacrolimus: peningkatan konsentrasi serum dan risiko nefrotoksisitas;
• Teofilin: penurunan tingkat rata-rata pembersihannya dari plasma darah, peningkatan risiko pengembangan efek toksik dan overdosis;
• Fenitoin: peningkatan konsentrasi yang signifikan secara klinis (penyesuaian dosis mungkin diperlukan);
• Rifampisin: penurunan C _max dan T _1/2 (penyesuaian dosis flukonazol mungkin diperlukan);
• Midazolam: peningkatan yang signifikan dalam konsentrasinya dalam plasma darah dan risiko terjadinya reaksi psikomotor;
• Rifabutin: peningkatan konsentrasi serum, kemungkinan berkembangnya uveitis;
• Siklosporin: peningkatan konsentrasinya dalam darah;
• Hydrochlorothiazide: meningkatkan konsentrasi flukonazol dalam plasma darah.

Dengan penggunaan Mikosist secara bersamaan dengan obat lain yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450, perhatian harus diberikan.

Analog

Analog Mikosist adalah: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Kehidupan rak:

• Solusi untuk infus - 2 tahun;
• Kapsul - 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Kapsul tersedia tanpa resep, dan larutan infus tersedia dengan resep.

Mikosist: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Mikosist 150 mg kapsul 1 pc. 261 r Membeli

Kapsul Mycosyst 150mg 302 RUB Membeli

Mikosist 150 mg kapsul 2 pcs. 482 RUB Membeli

Mikosist 50 mg kapsul 7 pcs. 485 GOSONG Membeli

Kapsul Mycosyst 50mg 7 pcs. RUB 539 Membeli

Kapsul Mycosist 150mg 4 pcs. RUB 600 Membeli

Mikosist 150 mg kapsul 4 pcs. RUB 600 Membeli

Mikosist 100 mg kapsul 28 pcs. 1899 RUB Membeli

Kapsul Mycosist 100mg 28 pcs. 1945 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!