Tulip - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Bunga tulp

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 162 gosok.

Membeli

Tulip adalah obat hipolipidemik, penghambat HMG-CoA reduktase, yang menurunkan tingkat trigliserida dan kolesterol dalam serum darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis - tablet berlapis film: 10 mg - lapisan film putih atau hampir putih, ukiran "HLA 10" di satu sisi, 20 mg - lapisan film kuning muda, ukiran "HLA 20" di satu sisi, 40 mg - putih dengan casing film berwarna kekuningan-kecoklatan, dengan ukiran "HLA 40" di satu sisi; tablet berbentuk bikonveks, bulat, pada potongan - putih (10 pcs dalam lepuh, dalam kemasan karton 3, 6, 9 lecet).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: atorvastatin (dalam bentuk kalsium atorvastatin) - 10, 20 atau 40 mg;
• komponen pembantu: natrium krosarmelosa, laktosa monohidrat, polisorbat 80, hiprolosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, magnesium oksida berat, selulosa mikrokristalin;
• cangkang film: hiprolosa, hipromelosa, makrogol 6000, bedak, titanium dioksida, dengan dosis tambahan 20 dan 40 mg - kuning oksida besi.

Indikasi untuk digunakan

• hiperkolesterolemia primer, hiperkolesterolemia familial dan non-familial heterozigot, dan hiperlipidemia gabungan (campuran) tipe IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson - Tulip digunakan dalam kombinasi dengan diet penurun kolesterol untuk mengurangi peningkatan konsentrasi kolesterol total (CS), kolesterol, lipoprotein, apolit densitas rendah B (apoB), tiroglobulin (TG) dan peningkatan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-C), ketika terapi diet dan metode non-obat lainnya memiliki efek yang tidak memadai;
• hiperkolesterolemia familial homozigot - untuk mengurangi konsentrasi LDL-C dan kolesterol total yang meningkat, ketika terapi diet dan metode non-obat lainnya tidak cukup efektif;
• komplikasi kardiovaskular pada pasien tanpa tanda klinis penyakit jantung koroner (IHD), tetapi dengan adanya faktor risiko tertentu untuk perkembangannya, seperti ketergantungan nikotin, hipertensi arteri, retinopati, diabetes mellitus, albuminuria, konsentrasi HDL-C plasma rendah, genetik predisposisi, termasuk dengan latar belakang dislipidemia, usia di atas 55 tahun - untuk pencegahan primer;
• komplikasi kardiovaskular pada pasien dengan penyakit arteri koroner - pencegahan sekunder dari kondisi tersebut untuk mengurangi angka kematian total, stroke, infark miokard, rawat inap ulang untuk angina pektoris dan kebutuhan revaskularisasi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut:

• kerusakan hati pada fase aktif;
• peningkatan aktivitas plasma darah dari transaminase hati yang tidak diketahui asalnya dibandingkan dengan batas atas normal (UHN) lebih dari 3 kali;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase (mengandung laktosa);
• kehamilan dan masa menyusui (laktasi);
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan asupan atorvastatin pada kelompok usia pasien ini belum ditetapkan);
• meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, Tulip digunakan jika terjadi ketidakseimbangan elektrolit yang parah, riwayat penyakit hati, penyalahgunaan alkohol, penyakit sistem otot dan riwayat patologi otot karena penggunaan obat lain dari kelompok penghambat reduktase HMG-CoA, metabolik dan endokrin (hipertiroidisme).) gangguan, hipotensi arteri, diabetes melitus, infeksi akut berat (sepsis), epilepsi tak terkontrol, intervensi bedah mayor, trauma, terapi penurun lipid agresif (atorvastatin dengan dosis 80 mg) pada pencegahan sekunder stroke pada pasien dengan riwayat stroke hemoragik atau lakunar.

Cara pemberian dan dosis

Sebelum mulai menggunakan Tulip, pasien harus direkomendasikan diet standar penurun kolesterol, yang harus diikuti selama masa pengobatan obat.

Tablet diambil secara oral, apa pun dietnya.

Kisaran dosis harian yang direkomendasikan Tulip adalah 10–80 mg, dosis spesifik dipilih berdasarkan data konsentrasi LDL-C, tujuan pengobatan dan respons terapeutik individu pasien.

Dosis awal dalam banyak kasus adalah 10 mg per hari, maksimum 80 mg per hari.

Pada awal terapi, setelah 14-28 hari dan / atau pada setiap peningkatan dosis obat, konsentrasi lipid plasma harus dipantau dan, jika perlu, dosis atorvastatin harus disesuaikan.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• hiperkolesterolemia primer (heterozigot herediter dan poligenik) (tipe IIa) dan hiperlipidemia campuran (tipe IIb): cukup dosis 10 mg sekali sehari (tablet 10 dan 20 mg dapat digunakan); jika perlu, diizinkan untuk secara bertahap meningkatkan dosis menjadi 80 mg (masing-masing 2 tablet 40 mg), dengan mempertimbangkan respons pasien dan mengamati interval antara peningkatan dosis 14-28 hari, karena efek terapeutik dicatat setelah 14 hari, dan efek terapeutik maksimum dicatat setelah 28 hari dan berlangsung dengan pengobatan jangka panjang;
• hiperkolesterolemia herediter homozigot: 80 mg (masing-masing 2 tablet 40 mg) sekali sehari;
• penyakit kardiovaskular (untuk profilaksis): 10 mg sekali sehari, jika konsentrasi plasma LDL yang optimal tidak tercapai, diizinkan untuk secara bertahap meningkatkan dosis menjadi 80 mg (2 tablet 40 mg), dengan mempertimbangkan respons pasien dan mengamati interval antara peningkatan dosis 14 –28 hari.

Tidak ada penyesuaian dosis Tulip diperlukan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dan pasien lanjut usia.

Dalam kasus gangguan fungsi hati, eliminasi atorvastatin dari tubuh melambat, oleh karena itu dianjurkan untuk menggunakannya dengan hati-hati, terus memantau aktivitas transaminase hati: aspartate aminotransferase (ACT) dan alanine aminotransferase (ALT).

Efek samping

• sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), pusing, sindrom asthenic, paresthesia, hipestesia, kelemahan, kehilangan / penurunan memori, gangguan kepekaan rasa; jarang, neuropati perifer;
• organ indera: jarang - penglihatan kabur, tinitus; jarang - gangguan penglihatan; sangat jarang - gangguan pendengaran;
• sistem pencernaan: sering - perut kembung, sembelit, mual, dispepsia, diare; jarang - muntah, anoreksia, hepatitis, pankreatitis, sendawa, sakit perut; jarang - penyakit kuning kolestatik (termasuk obstruktif); sangat jarang - gagal hati;
• sistem muskuloskeletal: sering - sendi bengkak, mialgia, artralgia, nyeri sendi, kejang otot, nyeri punggung; jarang - nyeri pada otot serviks, miastenia gravis; jarang - miositis, miopati, rhabdomyolysis, tendinopathy (kadang sampai tendon pecah); frekuensi tak tentu - kasus miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria, alopecia; jarang - ruam bulosa, angioedema, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson) dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
• sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia;
• metabolisme: sering - hiperglikemia; jarang - hipoglikemia;
• sistem pernapasan: sering - sakit tenggorokan, nasofaringitis, mimisan;
• sistem kekebalan: sering - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - anafilaksis;
• indikator laboratorium: sering - peningkatan aktivitas serum kreatin fosfokinase (CPK), peningkatan aktivitas ALT dan AST; jarang - leukosituria; frekuensi tidak terbatas - peningkatan konsentrasi hemoglobin terglikosilasi;
• reaksi lain: jarang - peningkatan kelelahan, gagal ginjal sekunder, gangguan potensi, hipertermia, edema perifer, nyeri dada, penambahan berat badan; sangat jarang - diabetes mellitus, ginekomastia; ada beberapa data tentang perkembangan atonik fasciitis, tetapi hubungan yang tepat dengan penggunaan atorvastatin belum ditetapkan; frekuensi tidak pasti - penyakit paru-paru interstisial (terutama dengan penggunaan jangka panjang), depresi, disfungsi seksual.

Jika terjadi overdosis dengan Tulip, terapi simtomatik diperlukan. Atorvastatin tidak memiliki penawar khusus, dan hemodialisis tidak efektif karena pengikatan obat yang signifikan dengan protein plasma darah.

instruksi khusus

Tulip, seperti statin lainnya (penghambat HMG-CoA reduktase), dapat meningkatkan aktivitas serum ACT dan ALT enzim hati lebih dari 3 kali lipat dibandingkan dengan VGN. Oleh karena itu, diperlukan pemantauan indikator fungsi hati sebelum minum obat, setelah 6 dan 12 minggu sejak dimulainya pengobatan dan dengan peningkatan dosisnya. Pemantauan indikator fungsi hati juga diperlukan ketika tanda klinis kerusakan hati muncul. Dengan peningkatan aktivitas ACT dan ALT, indikator harus dipantau hingga nilainya normal, jika peningkatan lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN dan berlanjut, disarankan untuk mengurangi dosis atau berhenti minum obat.

Penggunaan Tulip dapat menyebabkan perkembangan mialgia. Pada pasien dengan mialgia difus, kelemahan atau nyeri otot, dan / atau peningkatan aktivitas CPK, dimungkinkan untuk mengasumsikan adanya miopati. Dalam kasus ini (adanya miopati yang dikonfirmasi / dicurigai), terapi atorvastatin harus dihentikan.

Karena peningkatan risiko miopati dengan penggunaan Tulip secara simultan dengan imunosupresan, fibrat, obat antijamur azol, eritromisin, asam nikotinat (dalam dosis penurun lipid lebih dari 1 g per hari), pengobatan obat dimulai hanya setelah penilaian yang cermat terhadap rasio manfaat yang diharapkan dari terapi dengan kemungkinan efek samping yang parah. reaksi. Jika pengobatan gabungan diperlukan, dianjurkan untuk mempertimbangkan kemungkinan menyesuaikan dosis awal dan pemeliharaan obat ini ke bawah.

Selama terapi, aktivitas CPK dan konsentrasi glukosa dalam serum darah harus dipantau secara berkala.

Pasien harus diberi tahu tentang perlunya mencari pertolongan medis segera jika terjadi nyeri dan / atau kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan, terutama bila disertai dengan kemunduran umum dan demam.

Kasus langka rhabdomyolysis dengan perkembangan gagal ginjal akut akibat mioglobinuria akibat penggunaan Tulip, serta statin lain (penghambat HMG-CoA reduktase), telah dijelaskan.

Jika tanda-tanda kemungkinan miopati muncul atau ada risiko berkembangnya faktor gagal ginjal dengan latar belakang rhabdomyolysis (hipotensi arteri, infeksi akut yang parah, trauma, pembedahan ekstensif, gangguan metabolisme serius, endokrin dan elektrolit, kejang yang tidak terkontrol), atorvastatin harus ditunda atau pengobatan harus dibatalkan.

Selama periode terapi dengan Tulip, kehati-hatian diperlukan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya, yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi obat

• siklosporin, eritromisin, klaritromisin, imunosupresif, obat antijamur (turunan azol): meningkatkan risiko miopati dalam kasus penggunaan simultan dengan HMG-CoA reduktase inhibitor karena kemungkinan peningkatan konsentrasi serum atorvastatin;
• indinavir, ritonavir (penghambat protease HIV), fibrat dan asam nikotinat (dalam dosis penurun lipid lebih dari 1 g per hari): meningkatkan risiko miopati;
• inhibitor isoenzim CYP3A4 (termasuk protease inhibitor): peningkatan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah dimungkinkan;
• penghambat protein transpor OATP1B1 (misalnya, siklosporin): dapat meningkatkan ketersediaan hayati atorvastatin;
• eritromisin dan klaritromisin: meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah (masing-masing sebesar 40% dan 56%);
• diltiazem: dengan dosis 240 mg dengan 40 mg atorvastatin meningkatkan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah;
• simetidin: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan atorvastatin yang terdeteksi;
• itraconazole: dengan dosis 200 mg dengan 20-40 mg atorvastatin 3 kali meningkatkan nilai AUC atorvastatin;
• jus jeruk bali: lebih dari 1,2 liter per hari selama 5 hari dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma atorvastatin;
• Penginduksi isoenzim CYP3A4 (misalnya, efavirenz atau rifampisin): dapat menyebabkan penurunan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah, karena rifampisin adalah penginduksi isoenzim CYP3A4 dan pada saat yang sama penghambat protein transpor hepatosit secara bersamaan dengan Tulip a OATP1B1 tidak dianjurkan;
• antasida: pemberian kombinasi oral dari suspensi yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida dengan atorvastatin mengurangi konsentrasi plasma yang terakhir sebesar ~ 35%, tetapi tingkat penurunan konsentrasi LDL-C tidak berubah;
• terfenadine, phenazone: atorvastatin tidak mempengaruhi farmakokinetiknya, oleh karena itu interaksi obat tidak diharapkan;
• colestipol: mengurangi konsentrasi atorvastatin sebesar 25%, tetapi meningkatkan efek penurun lipid karena efek sinergis;
• fusidic acid: ada data dari studi pascapemasaran tentang efek samping penggunaan sendi terhadap fungsi sistem otot, hingga kerusakan sel jaringan otot (rhabdomyolysis); Pemantauan pasien yang cermat dianjurkan dan, jika perlu, penghapusan Tulip;
• colchicine: kasus miopati telah dilaporkan (hati-hati harus dilakukan bila digunakan bersamaan);
• digoksin: penggunaan atorvastatin dosis tinggi (80 mg per hari) meningkatkan konsentrasi digoksin dalam plasma ~ 20% (dianjurkan untuk mengontrol indikator ini);
• azitromisin, amlodipine: bila digunakan dengan atorvastatin dalam dosis terapeutik, obat ini tidak berinteraksi;
• kontrasepsi oral: ketika memilih kontrasepsi oral, harus diingat bahwa atorvastatin secara signifikan meningkatkan AUC etinil estradiol dan norethisterone, masing-masing sebesar 20% dan 30%;
• antikoagulan kumarin tidak langsung (warfarin): penggunaan simultan dengan atorvastatin mempengaruhi efek antikoagulan (kontrol waktu protrombin diperlukan pada awal penggunaan sendi, bila dosis diubah dan terapi dihentikan);
• agen penurun lipid lainnya (gemfibrozil, ezetimibe, fibrates): meminum dosis penurun lipid meningkatkan risiko rhabdomyolysis;
• obat antihipertensi dan estrogen (sebagai terapi pengganti): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis.

Analog

Analog Tulip adalah: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Tulip: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tulip 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. 162 RUB Membeli

Tulip 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 207 r Membeli

Tablet tulip p.p. 10mg 30 pcs. 267 r Membeli

Tablet tulip p.p. 20mg 30 pcs. 351 RUB Membeli

Tulip 10 mg tablet salut selaput 90 pcs. 450 RUB Membeli

Tulip 40 mg tablet salut selaput 30 pcs. 523 r Membeli

Tablet tulip p.p. 40mg 30 pcs. RUB 606 Membeli

Tablet tulip p.p. 10mg 90 pcs. 657 r Membeli

Tulip 20 mg tablet salut selaput 90 pcs. 778 RUB Membeli

Tablet tulip p.p. 20mg 90 pcs. 1023 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!