Liptonorm
Liptonorm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Liptonorm
Kode ATX: C10AA05
Bahan aktif: Atorvastatin (Atorvastatin)
Produsen: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rusia M. J. Biopharm , India
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-30-07
Liptonorm adalah obat hipolipidemik dari kelompok statin.
Bentuk dan komposisi rilis
Tablet salut bentuk sediaan: bulat, cembung di kedua sisi, putih; saat pecah - hampir putih atau putih (14 pcs dalam lepuh, 2 lecet dalam kotak kardus).
Bahan aktif: atorvastatin (berupa garam kalsium), isinya dalam 1 tablet 10 atau 20 mg.
Komponen pembantu: tween 80, laktosa, hidroksipropil selulosa, selulosa mikrokristalin, kroskarmelosa, kalsium karbonat, magnesium stearat, polietilen glikol, titanium dioksida, hidroksipropil metilselulosa.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Liptonorm adalah obat hipolipidemik dari kelompok statin. Mekanisme kerja utama atorvastatin adalah menghambat aktivitas 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A- (HMG-CoA) reduktase. Enzim ini mengkatalisasi salah satu tahap awal sintesis kolesterol - proses pengubahan HMG-CoA menjadi asam mevalonat. Hasil dari penekanan sintesis kolesterol oleh atorvastatin adalah peningkatan reaktivitas reseptor low density lipoprotein (LDL) di hati dan jaringan ekstrahepatik. Partikel LDL mengikat reseptor ini dan dikeluarkan dari plasma darah, yang menurunkan tingkat kolesterol LDL dalam darah.
Atorvastatin memiliki efek anti-sklerotik. Obat tersebut bekerja pada komponen darah dan dinding pembuluh darah sebagai berikut:
- menghambat sintesis isoprenoid;
- meningkatkan perluasan pembuluh darah yang bergantung pada endotel;
- mengurangi kandungan trigliserida, kolesterol, apolipoprotein B, lipoprotein densitas rendah;
- meningkatkan kandungan apolipoprotein A dan kolesterol HDL (high density lipoprotein).
Sebagai aturan, efek Liptonorm berkembang setelah 2 minggu masuk. Diperlukan waktu 4 minggu untuk mencapai efek maksimal.
Penyerapan obatnya tinggi. Diperlukan waktu 1–2 jam untuk mencapai konsentrasi maksimum. Pada wanita, konsentrasi maksimum 20% lebih tinggi dari biasanya, dan AUC lebih rendah 10%. Pada pasien dengan sirosis alkoholik hati, indeks konsentrasi maksimum melebihi norma 16 kali lipat, AUC - 11 kali. Asupan makanan agak mengurangi durasi dan tingkat penyerapan obat (masing-masing sebesar 9% dan 25%), namun, indikator penurunan kolesterol LDL serupa dengan indikator saat menggunakan atorvastatin tanpa makanan. Saat diminum pada pagi hari, konsentrasi atorvastatin sekitar 30% lebih tinggi dibandingkan pada malam hari.
Ketersediaan hayati Liptonorm adalah 14%, ketersediaan hayati sistemik aktivitas penghambatan terhadap HMG-CoA reduktase adalah 30%. Penurunan indeks bioavailabilitas sistemik dipengaruhi oleh metabolisme lintasan pertama di selaput lendir asam lemak dan "lintasan pertama" melalui hati.
Hubungan dengan protein plasma adalah 98%, volume distribusi rata-rata adalah 381 liter. Metabolisme obat terjadi terutama di hati di bawah pengaruh sitokrom P450 CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Sebagai hasil dari proses ini, metabolit yang aktif secara farmakologis (produk beta-oksidasi, turunan orto- dan parahydroxylated) terbentuk. Efek penghambatan pada HMG-CoA reduktase kira-kira 70% ditentukan oleh aktivitas metabolit yang bersirkulasi.
Obat tersebut tidak mengalami resirkulasi enterohepatik yang jelas dan diekskresikan bersama dengan empedu setelah metabolisme hati dan / atau ekstrahepatik.
Waktu paruh Liptonorm adalah 14 jam. Karena adanya metabolit aktif, efek penghambatan pada HMG-CoA reduktase berlangsung sekitar 20-30 jam. Obat tidak diekskresikan selama hemodialisis. Kurang dari 2% dari dosis yang diminum ditentukan dalam urin.
Indikasi untuk digunakan
- Hiperkolesterolemia familial homozigot dan heterozigot (sebagai tambahan untuk terapi diet);
- Hiperkolesterolemia primer;
- Hiperlipidemia campuran.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Sirosis hati dari berbagai etiologi;
- Gagal hati (kelas A dan B menurut skala Child-Pugh);
- Penyakit hati aktif, termasuk hepatitis kronis aktif dan hepatitis alkoholik kronis;
- Peningkatan aktivitas transaminase hati (lebih dari 3 kali lipat dibandingkan dengan batas atas norma) yang tidak diketahui asalnya;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif:
- Riwayat penyakit hati;
- Ketidakseimbangan elektrolit yang parah;
- Gangguan endokrin dan metabolisme;
- Hipotensi arteri;
- Alkoholisme kronis;
- Infeksi akut yang parah (sepsis);
- Kejang yang tidak terkontrol;
- Cedera;
- Intervensi bedah utama.
Petunjuk penggunaan Liptonorm: metode dan dosis
Sebelum meresepkan obat, pasien dipindahkan ke diet yang sesuai, yang memastikan penurunan lipid darah (ini harus diperhatikan selama seluruh periode pengobatan).
Menurut petunjuknya, Liptonorm harus diminum 1 kali sehari, terlepas dari asupan makanannya, tetapi pada waktu yang sama setiap hari.
Dosis awal biasanya 10 mg. Di masa depan, dosis optimal dipilih secara individual, berdasarkan tingkat kolesterol lipoprotein densitas rendah, tingkat keparahan penyakit, dan efektivitas terapi. Perubahan dosis harus dilakukan setidaknya dengan interval 4 minggu.
Dosis harian tertinggi yang diijinkan adalah 80 mg dalam 1 dosis.
Efek samping
Frekuensi efek samping: sering - di lebih dari 2% kasus, jarang - dalam kurang dari 2% kasus.
- Sistem saraf pusat: sering - pusing dan insomnia; jarang - mengantuk, mimpi buruk, sindrom asthenic, labilitas emosional, hiperkinesis, paresthesia, malaise, kehilangan kesadaran, sakit kepala, depresi, amnesia, ataksia, hiperestesia, kelumpuhan saraf wajah, neuropati perifer;
- Organ indera: pelanggaran akomodasi, penyimpangan rasa, kehilangan rasa, parosmia (kehilangan penciuman), telinga berdenging, tuli, ambliopia, kekeringan konjungtiva, glaukoma, pendarahan di mata;
- Sistem kardiovaskular: sering - nyeri dada; jarang - migrain, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi, aritmia, hipotensi postural, angina pektoris, palpitasi, flebitis;
- Sistem pernapasan: sering - rinitis dan bronkitis; jarang - dispnea, mimisan, asma bronkial, pneumonia;
- Sistem pencernaan: sering - cheilitis, stomatitis, mulut kering, gusi berdarah, lesi erosif dan ulseratif pada mukosa mulut, glositis, sakit perut, perut kembung, mulas, bersendawa, mual, sembelit atau diare, anoreksia atau peningkatan nafsu makan, gastralgia, melena, muntah, disfagia, gastroenteritis, esofagitis, tenesmus, pankreatitis, tukak duodenum, kolik hati, disfungsi hati, hepatitis, ikterus kolestatik, perdarahan rektal;
- Sistem muskuloskeletal: sering - artritis; jarang - bursitis, kram otot tungkai, miopati, miositis, artralgia, tortikolis, kontraktur sendi, tendosinovitis, hipertonia otot, mialgia, rhabdomyolysis;
- Sistem hematopoietik: limfadenopati, anemia, trombositopenia;
- Sistem genitourinari: sering - edema perifer, infeksi urogenital; jarang - disuria (termasuk retensi urin atau inkontinensia urin, nokturia, keinginan untuk buang air kecil, polakiuria), nefrourolitiasis, hematuria, nefritis, epididimitis, metrorrhagia, perdarahan vagina, gangguan ejakulasi, penurunan libido, impotensi;
- Reaksi dermatologis: sering - peningkatan keringat, xeroderma, eksim, eksimosis, seborrhea, petechiae, alopecia;
- Reaksi alergi: sering - dermatitis kontak, ruam kulit dan gatal; jarang - edema wajah, anafilaksis, angioedema, urtikaria, fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik;
- Indikator laboratorium: jarang - albuminuria, hipoglikemia, hiperglikemia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, serum creatine phosphokinase, alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST);
- Lainnya: jarang - penambahan berat badan, eksaserbasi gout, mastodynia, ginekomastia.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, perkembangan gejala yang termasuk dalam daftar efek samping mungkin terjadi, tetapi dengan tingkat keparahan yang lebih besar.
Tidak ada penawar khusus untuk Liptonorm, oleh karena itu, jika terjadi overdosis, tindakan berikut disarankan:
- mencegah penyerapan obat lebih lanjut (mengambil arang aktif, lavage lambung);
- dukungan untuk kerja fungsi vital organ;
- terapi simtomatik.
Hemodialisis dalam kasus seperti itu tidak efektif.
instruksi khusus
Selama perawatan, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap parameter klinis dan laboratorium dari fungsi tubuh. Jika ada perubahan patologis yang signifikan terdeteksi, dosis obat harus dikurangi atau pengobatan dihentikan.
Fungsi hati harus dipantau sebelum memulai pengobatan, setelah 6 dan 12 minggu terapi, setelah setiap peningkatan dosis, dan juga secara berkala selama pengobatan, misalnya setiap 6 bulan. Selama 3 bulan pertama penggunaan Liptonorm, biasanya terjadi perubahan aktivitas enzim hati.
Dalam kasus peningkatan aktivitas transaminase hati, pasien harus diawasi secara ketat sampai tingkat normal pulih. Jika nilai AST atau ALT lebih dari 3 kali lebih tinggi dari batas atas norma, dosis obat harus dikurangi atau pengobatan dihentikan.
Pasien dengan mialgia difus, kelemahan otot dan kelesuan dan / atau peningkatan kreatin fosfokinase yang signifikan berisiko mengalami miopati. Jika Anda mengalami nyeri atau kelemahan otot yang tidak diketahui penyebabnya, terutama jika disertai demam atau rasa tidak enak badan, Anda harus segera memeriksakan diri ke dokter.
Penggunaan Liptonorm harus dihentikan atau dihentikan sementara dalam perkembangan kondisi serius apa pun yang berpotensi menjadi konsekuensi miopati, serta dengan adanya faktor risiko yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut akibat rhabdomyolysis, seperti ketidakseimbangan elektrolit, gangguan endokrin dan metabolisme yang parah, arteri hipotensi, infeksi berat akut, trauma, pembedahan besar.
Jika perlu meresepkan Liptonorm dalam kombinasi dengan turunan asam fibrat, asam nikotinat (dalam dosis yang menyebabkan efek hipolipidemik), imunosupresan, siklosporin, klaritromisin, eritromisin, obat antijamur (turunan azol), manfaat terapi yang diharapkan dan tingkat risikonya harus dibandingkan. Selama perawatan, terutama pada bulan-bulan pertama dan dengan peningkatan dosis obat apa pun, perlu untuk memantau kondisi pasien jika terjadi kelemahan, kelesuan atau nyeri otot.
Kasus pengaruh negatif Liptonorm pada kecepatan reaksi psikofisik dan kemampuan seseorang untuk berkonsentrasi tidak diketahui.
Wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan. Saat merencanakan kehamilan, obat tersebut harus dibatalkan setidaknya 1 bulan sebelumnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Liptonorm dilarang untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Tidak disarankan untuk meresepkan obat tersebut kepada wanita usia subur yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang andal. Setidaknya satu bulan sebelum kehamilan yang direncanakan, Anda harus berhenti menggunakan obat tersebut.
Penggunaan masa kecil
Dilarang digunakan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Obat ini diresepkan dengan hati-hati jika ada riwayat penyakit hati.
Liptonorm merupakan kontraindikasi dalam kasus berikut:
- fase aktif penyakit hati (misalnya, dengan hepatitis kronis aktif, hepatitis alkoholik kronis);
- peningkatan aktivitas transaminase hati (melebihi batas atas norma setidaknya 3 kali dibandingkan dengan VGN) dengan etiologi yang tidak jelas;
- sirosis hati dari berbagai etiologi;
- gagal hati (kelas A dan B pada skala Child-Pugh).
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien kategori ini, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Antasida mengurangi konsentrasi atorvastatin hingga 35%, tetapi efeknya pada kolesterol lipoprotein densitas rendah tidak berubah.
Liptonorm dalam dosis harian 80 mg meningkatkan 20% konsentrasi dalam darah dari kontrasepsi oral yang digunakan bersamaan yang mengandung etinil estradiol dan norethindrone, dan digoksin.
Saat menggunakan obat dalam kombinasi dengan warfarin, waktu protrombin berkurang pada hari-hari pertama. Indikator ini biasanya normal setelah 15 hari. Pasien yang menerima kombinasi ini harus memantau waktu protrombin lebih sering dari biasanya.
Penghambat protease, yang merupakan penghambat CYP3A4, meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah.
Dengan penggunaan simultan obat antijamur (turunan dari azoles), klaritromisin, eritromisin, nikotinamida, fibrat, imunosupresan, siklosporin, konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah meningkat dan risiko miopati meningkat.
Saat menggunakan kombinasi Liptonorm dengan colestipol, efek penurun lipid lebih unggul daripada untuk setiap obat secara terpisah.
Jus grapefruit dapat meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah, oleh karena itu disarankan untuk tidak meminum minuman ini selama pengobatan.
Analog
Analog Liptonorm adalah: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ºС di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Liptonorm
Secara umum, ulasan tentang Liptonorm positif. Pada saat yang sama, ada laporan bahwa tanpa diet (penolakan makanan yang digoreng dan berlemak, alkohol), keefektifan obat tersebut berkurang secara signifikan.
Harga Liptonorm di apotek
Harga paket Liptonorm 10 mg 28 tablet sekitar 200 rubel, paket 28 tablet Liptonorm 20 mg sekitar 390 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
