Levotek
Levotek: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Levotech
Kode ATX: J01MA12
Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)
Produsen: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018
Levotek adalah agen antimikroba.
Bentuk dan komposisi rilis
- tablet salut selaput: bikonveks, oval (500 mg) atau bulat (250 mg), dicetak di satu sisi (250 mg), hampir putih atau putih (10 pcs. dalam kemasan blister / kontur, 1 atau 10 lepuh / paket kontur dalam kotak karton; untuk rumah sakit 50 atau 100 kemasan blister / kontur dalam kotak karton (kotak) - dalam jumlah besar);
- larutan infus: transparan, kuning pucat atau hijau kekuningan (100 ml dalam botol polietilen, dalam kotak karton 1 botol dalam kantong polypropylene).
Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Levetek.
1 tablet berisi:
- zat aktif: levofloxacin hemihydrate (dalam istilah levofloxacin anhydrous) - 250 atau 500 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil, povidon K-30, bedak murni, magnesium stearat, natrium krosarmelosa, silikon dioksida koloid;
- cangkang film: titanium dioksida, hipromelosa, bedak murni, makrogol 600.
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: levofloxacin hemihydrate (dalam istilah levofloxacin) - 5 mg;
- komponen tambahan: air untuk injeksi, natrium hidroksida, dekstrosa anhidrat, asam klorida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Levotek adalah obat antimikroba dengan aksi bakterisidal; fluoroquinolone. Zat aktifnya - levofloxacin, menghalangi DNA gyrase (topoisomerase II) dan topoisomerase IV, menyebabkan gangguan supercoiling dan jahitan putus DNA, mengganggu sintesis DNA, memulai perubahan morfologi yang dalam pada dinding sel, sitoplasma, dan membran bakteri.
Levotek menunjukkan aktivitas melawan mikroorganisme berikut:
- Bakteri gram positif: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (termasuk Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulase-negatif dan methicillin-sensitif (termasuk cukup sensitif), termasuk Staphylococcus aureus (sensitif-methicillin), Streptococcus spp. (grup C dan G), Staphylococcus epidermidis (sensitif methicillin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensitif penisilin, cukup sensitif, resisten), Streptococcus pneumoniae (tahan penisilin, cukup sensitif)
- Bakteri gram negatif: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (termasuk Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sensitif dan resisten terhadap ampisilin), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (termasuk Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (memproduksi dan tidak memproduksi beta-laktamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sensitif penisilin, cukup sensitif, resisten), Morganella mirabilis s. (termasuk Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (termasukPseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (termasuk Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaerob: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Mikroorganisme lain: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (termasuk Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (termasuk Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, levofloxacin hampir sepenuhnya diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal (GIT). Konsentrasi maksimum (C maks) zat dalam serum dicatat setelah 1-2 jam, rata-rata C maks setelah konsumsi 250 dan 500 mg adalah 2,8 dan 5,2 μg / ml.
Setelah pemberian intravena (intravena), Levoteka dengan dosis 500 mg C maks mencapai nilai 6,2 μg / ml. Farmakokinetik zat aktif adalah linier; levelnya dalam plasma darah setelah pemberian oral dan infus intravena dengan dosis yang setara adalah identik. Dengan injeksi tunggal levofloxacin dengan dosis 500 mg secara intravena selama 60 menit, T max (waktu untuk mencapai C maks) mencapai 1.0 ± 0.1 jam, T 1/2 (waktu paruh) - 6.4 ± 0.7 jam.
Zat ini terdistribusi dengan baik di jaringan dan cairan tubuh, seperti paru-paru, mukosa bronkial, jaringan tulang, cairan serebrospinal, dahak, leukosit polimorfonuklear (sistem pertahanan anti-endotoksin), makrofag alveolar, serta di organ sistem genitourinari. Di jaringan paru-paru, tingkat levofloxacin melebihi di plasma darah. Setelah pemberian Levoteca oral dan intravena tunggal dan ganda dengan dosis 500 mg, volume rata-rata distribusi (Vd) dapat bervariasi dari 89 hingga 112 liter. Ini mengikat protein plasma darah sebesar 24-38%, akumulasi yang tidak signifikan hanya dicatat saat menggunakan levofloxacin 2 kali sehari, 500 mg.
Sebagian kecil obat mengalami metabolisme hati (teroksidasi dan / atau deasetilasi), sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, sekitar 87% - tidak berubah dan 5% - dalam bentuk metabolit tidak aktif selama 48 jam. Kurang dari 4% diekskresikan melalui usus dalam waktu 72 jam.
Indikasi untuk digunakan
Antibiotik Levotek direkomendasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap levofloxacin:
- infeksi saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia yang didapat dari komunitas, periode eksaserbasi bronkitis kronis);
- penyakit pada organ THT (termasuk sinusitis akut);
- infeksi saluran kemih dan ginjal (termasuk pielonefritis akut);
- infeksi genital (termasuk klamidia urogenital) - untuk solusi;
- prostatitis bakteri - untuk pil;
- infeksi intra-abdominal;
- infeksi jaringan lunak dan kulit (abses, ateroma supuratif, furunculosis);
- septikemia / bakteremia - untuk larutan;
- bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kombinasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- epilepsi;
- kerusakan tendon dengan latar belakang pengobatan sebelumnya dengan kuinolon;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat atau fluoroquinolones lainnya.
Relatif (gunakan Levotek antibiotik dengan hati-hati):
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena peningkatan risiko hemolisis);
- usia lanjut.
Levotek, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet berlapis film Levotek diambil secara oral, tanpa dikunyah atau dihancurkan, dengan jumlah cairan yang cukup, sebelum makan atau di antara waktu makan.
Larutan Levotek disuntikkan secara intravena, teteskan perlahan selama setidaknya 60 menit dengan dosis 500 mg (100 ml) 1-2 kali sehari. Beberapa hari setelah dimulainya kursus, dengan mempertimbangkan kondisi pasien, mungkin disarankan untuk beralih ke pemberian obat secara oral dalam dosis yang sama.
Dokter menentukan regimen dosis optimal. Durasi terapi dengan Levotek tergantung pada jenis penyakit dan tingkat keparahan perjalanannya, kursus dapat bervariasi dari 7 hingga 14 hari. Setelah normalisasi suhu dan penurunan keparahan gejala peradangan akut, pengobatan obat dilanjutkan setidaknya selama 48-72 jam.
Regimen dosis yang direkomendasikan Levoteka pada pasien dengan aktivitas ginjal normal, dengan klirens kreatinin (CC) di atas 50 ml / menit:
- sinusitis akut: per oral sekali sehari, 500 mg, 10-14 hari;
- eksaserbasi bronkitis kronis: per oral sekali sehari, 250-500 mg, 7-10 hari;
- pneumonia yang didapat dari komunitas: secara intravena atau oral 1-2 kali sehari, 500 mg, 7-14 hari;
- prostatitis bakteri: secara oral sekali sehari, 500 mg, 28 hari;
- infeksi saluran kemih: tidak rumit - secara oral sekali sehari, 250 mg, 3 hari; rumit (termasuk pielonefritis) - intravena atau oral sekali sehari, 250 mg (dalam kasus penyakit parah, dosis harus ditingkatkan), 7-10 hari;
- Infeksi intra-abdomen: intravena atau oral sekali sehari, 500 mg, 7-14 hari (bila digunakan dalam kombinasi dengan obat antibakteri yang bekerja pada flora anaerobik);
- infeksi jaringan lunak dan kulit: secara oral - 250-500 mg 2 kali sehari, intravena - 500 mg 2 kali sehari, 7-14 hari;
- septikemia / bakteremia: intravena, 1–2 kali sehari, 500 mg, 10–14 hari;
- bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks): secara oral 1-2 kali sehari, 500 mg, tentu saja - hingga 3 bulan.
Dosis Levoteka pada pasien dengan gangguan fungsional ginjal dengan CC di bawah 50 ml / menit (dosis dalam mg):
- CC - 50-20 ml / menit: dosis awal 250/24 jam - kemudian 125/24 jam; dosis awal 500/24 atau 500/12 jam - kemudian masing-masing 250/24 atau 250/12 jam;
- CC - 19-10 ml / menit: dosis awal 250/24 jam - kemudian 125/48 jam; dosis awal 500/24 atau 500/12 jam - kemudian masing-masing 125/24 atau 125/12 jam;
- CC - di bawah 10 ml / menit, termasuk dengan pasien rawat jalan terus menerus peritoneal dialisis (CAPD) dan hemodialisis: dosis awal 250/24 jam - kemudian 125/48 jam; dosis awal 500/24 atau 500/12 jam - kemudian 125/24 jam. Setelah hemodialisis atau CAPD, penunjukan dosis tambahan Levoteca tidak diperlukan.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (TD), takikardia, kolaps vaskular, perpanjangan interval QT; sangat jarang - fibrilasi atrium;
- sistem pencernaan: nafsu makan menurun, muntah, mual, sakit perut, diare, disbiosis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis, kolitis pseudomembran;
- metabolisme: hipoglikemia (gejala bersamaan: berkeringat, nafsu makan meningkat, gemetar, gugup);
- organ indera: gangguan pendengaran, penglihatan, penciuman, kepekaan taktil dan pernafasan;
- sistem saraf: mengantuk / susah tidur, lemas, pusing, sakit kepala, ketakutan, cemas, depresi, gangguan gerak, parestesia, kejang, kebingungan, halusinasi;
- organ hematopoietik: anemia hemolitik, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, eosinofilia, pansitopenia, agranulositosis, perdarahan;
- sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia, miastenia gravis, tendinitis, ruptur tendon, rhabdomyolysis;
- reaksi alergi: edema pada kulit dan selaput lendir, gatal, urtikaria, bronkospasme, toksik epidermal nekrolisis (sindrom Lyell), eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), syok anafilaksis, vaskulitis, pneumonitis alergi;
- sistem kemih: nefritis interstisial, hiperkreatinemia;
- reaksi lokal: kemerahan, nyeri di tempat pemberian larutan, flebitis;
- lain-lain: demam persisten, fotosensitifitas, eksaserbasi porfiria, perkembangan superinfeksi.
Overdosis
Gejala overdosis Levoteka mungkin termasuk mual, cacat erosif pada mukosa gastrointestinal, pusing, kebingungan, perubahan interval QT, kejang.
Jika kondisi ini dicurigai, terapi simtomatik diresepkan, tidak ada penawar khusus, dialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Selama periode penggunaan Levoteka, radiasi sinar matahari dan ultraviolet buatan harus dihindari karena risiko kemungkinan kerusakan pada kulit (fotosensitifitas).
Jika ada riwayat kerusakan otak (trauma berat, stroke) selama pengobatan, ancaman kejang meningkat.
Tendonitis yang kadang terjadi selama pengobatan (terutama radang tendon Achilles) dapat menyebabkan pecahnya tendon. Jika tanda-tanda tendinitis muncul, terapi Levotek harus segera dihentikan dan tendon yang terkena harus dirawat dengan tepat, memastikannya dalam keadaan istirahat.
Selama penggunaan Levetek, jika Anda mencurigai terjadinya kolitis pseudomembran, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat tersebut dan memulai pengobatan yang tepat. Obat yang menghambat motilitas usus tidak dapat digunakan dalam kasus tersebut.
Selama terapi dengan kuinolon (termasuk levofloxacin), reaksi hipersensitivitas tipe langsung (HHT), hingga anafilaksis, dicatat dalam kasus yang jarang terjadi. Jika, setelah menggunakan levofloxacin, tanda GNT muncul (termasuk kulit gatal), pengobatan harus segera dibatalkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat kemungkinan perkembangan kantuk, pusing dan gangguan penglihatan selama terapi dengan Levotek, pasien yang menerima obat tersebut disarankan untuk menahan diri dari mekanisme yang rumit, termasuk kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Leveteca merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, terapi dengan Levotek merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Levotek tidak dihilangkan dari tubuh dengan hemodialisis atau dialisis peritoneal rawat jalan jangka panjang.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, T 1/2 levofloxacin dari plasma meningkat, akibatnya penyesuaian dosis mungkin diperlukan untuk menghindari akumulasi antibiotik.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gangguan hati fungsional tidak berpengaruh signifikan terhadap metabolisme levofloxacin. Pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis Leveteka.
Gunakan pada orang tua
Pasien usia lanjut harus menggunakan Levotek dengan hati-hati, karena risiko tinggi kerusakan fungsi ginjal yang terjadi bersamaan. Selain itu, pasien dalam kelompok usia ini lebih rentan terhadap perkembangan tendinitis, yang harus diperhitungkan saat terapi kombinasi dengan GCS, dengan latar belakang di mana ancaman ruptur tendon meningkat.
Interaksi obat
- siklosporin: T 1/2 dari zat ini meningkat;
- obat yang menghambat sekresi tubular (termasuk simetidin): eliminasi levofloxacin melambat;
- glukokortikosteroid (GCS): ancaman ruptur tendon diperburuk;
- obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dan teofilin: ambang kejang menurun;
- antagonis vitamin K: diperlukan untuk mengontrol sistem pembekuan darah;
- agen hipoglikemik: kemungkinan berkembangnya hiper- dan hipoglikemia meningkat, dan oleh karena itu, dengan kombinasi ini, kadar glukosa darah harus dipantau secara hati-hati;
- heparin atau larutan dengan reaksi basa (misalnya larutan natrium bikarbonat): obat ini tidak dapat dicampur dengan larutan levofloxacin untuk infus;
- larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer dengan dekstrosa 2,5%, larutan gabungan untuk nutrisi parenteral: kompatibilitas dana ini dengan larutan Levotek dicatat;
- obat yang menekan motilitas usus, antasida yang mengandung magnesium / aluminium, sukralfat, garam besi dan seng: efektivitas levofloxacin menurun, selang waktu antara meminumnya dengan obat ini harus minimal 2 jam.
Analog
Analog dari Levoteka adalah: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban (untuk tablet) dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Solusinya tidak boleh dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Levotek
Menurut beberapa ulasan, Levotek adalah agen antimikroba spektrum luas yang efektif. Menurut pasien, obat tersebut telah terbukti dengan baik dalam pengobatan infeksi saluran kemih, saluran pernapasan bagian bawah, kulit dan jaringan lunak.
Namun, ada cukup sedikit keluhan tentang perkembangan efek samping negatif, kadang-kadang cukup terasa, karena itu, dalam beberapa kasus, pasien terpaksa menolak pengobatan dengan obat tersebut.
Harga untuk Levotek di apotek
Tidak ada data yang dapat dipercaya mengenai harga tablet dan larutan Levotek, karena obat tersebut saat ini tidak dijual di apotek. Biaya analog obat, Levofloxacin (tablet salut selaput 500 mg) bisa 400–650 rubel. per paket berisi 10 pcs.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
